CN104427950A - 用于治疗心房扑动的具有单动作双偏转机构的导管 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于治疗患有心房扑动或其它心律失常的患者的导管和方法，包括伸长的导管主体，该导管主体具有外壁、近端和远端、以及延伸穿过其中的至少一个内腔。此外，该导管具有远侧末端节段，该远侧末端节段包括柔性管材，该柔性管材具有近端和远端以及延伸穿过其中的多个内腔。该末端节段的近端固定附接到导管主体的远端。该末端节段还包括镍钛诺管，该镍钛诺管具有形成于其中的槽口，该槽口使远侧末端节段使用与用于使可偏转导管在邻近远侧末端节段的点处偏转的同一牵拉线偏转。

Description

用于治疗心房扑动的具有单动作双偏转机构的导管
相关专利申请
本申请要求于2012年3月2日提交的美国临时申请序列号61/605,886的优先权和权益，所述申请的全部内容以引用的方式并入本文。
技术领域
本发明涉及一种使用消融来治疗心律失常，特别是心房扑动的导管和方法。具体而言，所述导管和方法使用单动作双偏转机构来为电生理学家提供可用于治疗心律失常，特别是心房扑动的导管。
背景技术
心律失常，诸如具体而言心房扑动和心房纤颤作为常见和危险的医疗疾病继续存在，尤其对于老年群体。具有正常窦性节律的患者，由心房、心室和兴奋传导组织所构心脏经电刺激以同步模式化方式搏动。对于心律失常的患者，心脏组织的异常区域不会像具有正常窦性节律的患者那样遵循与正常传导组织相关联的同步搏动周期。相反，心脏组织的异常区域不正常地向邻近组织传导，从而将心动周期打乱为非同步心律。此前已知这种异常传导发生于心脏的各个区域，诸如例如，窦房(SA)结区域中，沿房室(AV)结和希氏束的传导通道或形成心室和心房心腔的壁的心肌组织中。
包括心房心律失常在内的心律失常可以是多子波折返型，其特征在于分散在心房腔室周围并通常自传播的电脉冲的多个异步环。或者，除多子波折返型外，如当心房内孤立的组织区域以快速重复的方式自主搏动时，心律失常还可具有病灶源。室性心动过速(V-tach或VT)是一种源于某一心室的心动过速或快速心律。这是一种可能危及生命的心律失常，因为它可以导致心室纤颤和猝死。
另一种类型的心律失常为心房扑动(AFL)。心房扑动是发生在心脏的心房中的异常心律。当心房扑动第一次发生时，其通常与心动过速相关联，且属于超室性心动过速(SVT)的类别。虽然此律动大多数时候发生在患有心血管疾病或糖尿病的个体中，但其可自发地发生在具有原本正常心脏的人中。其律动通常为不稳定的律动，并且在很多情况下恶化成心房纤颤(AF)。因此，AFL的治疗是期望的。由于心房扑动的折返性质，通常可消融导致心房扑动的回路。此是在电生理实验室中通过导致疤痕组织凸脊来进行，所述疤痕组织凸脊跨越导致心房扑动的回路的路径。如上所述，峡部消融是对典型心房扑动的常见疗法。现今的医师在扑动情形期间使用垂直于组织的末端电极，并在组织上方拖曳末端以线性消融，本发明将允许医师使用单个牵拉动作来将末端电极平行定位于组织上方。
当由窦房结产生的正常电脉冲由起源于心房和肺静脉的紊乱电脉冲淹没从而使不规则的脉冲传导到心室时，发生心房纤颤。不规则心跳产生并且可持续数分钟到数周，或甚至数年。心房纤颤(AF)通常为慢性病症，其导致通常因中风而引起的死亡风险的小幅增加。风险随着年龄而增加。在超过80岁的人中，约有8％具有一定数量的AF。心房纤颤通常是无症状的，而且其自身通常不是危及生命的，但其可引起心悸、虚弱、昏厥、胸痛和充血性心衰。中风的风险在AF期间增加，因为血液可在收缩不良的心室和左心耳中郁积并形成血块。对AF的第一道治疗为药物治疗，而药物治疗可使心率放慢或使心律恢复到正常。另外，患有AF的人通常被赋予抗凝血剂以保护其免于中风风险。使用此类抗血凝剂伴随其自身带有的内出血风险。对于一些患者，药物治疗是不够的，并且其AF被视为药物难治的，即，使用标准的药物介入是无法医治的。也可使用同步化电复律来将AF转换成正常心率。作为另外一种选择，通过导管消融来治疗AF患者。然而，这类消融并不是对于所有患者都是成功的。因此，需要具有针对这类患者的替代疗法。外科消融是一个选项，但也具有传统上与外科手术相关联的附加风险。
心律失常的诊断和治疗包括标测心脏组织的电特性，特别是心内膜和心脏体积，并通过应用能量选择性消融心脏组织。这样的消融可停止或改变不需要的电信号从心脏的一个部分传播到另一个部分。消融过程通过形成不传导的消融灶来破坏不需要的电通路。已经为形成消融灶公开了不同能量递送形态，并包括使用微波、激光和更常见的射频能量沿心脏组织壁建立传导阻块(block)。在两步过程中，即标测然后消融，心脏内某点的电活性通常是通过推进导管到心脏中感知和测量的，该导管包括一个或更多电传感器(或电极)并在多个点采集数据。然后利用这些数据以选择在其处执行消融的心内膜目标区域。
电极导管已经普遍用于医疗实践多年。其用于刺激并且标测心脏中的电活动并用于消融异常电活动的部位。使用时，将电极导管插入主静脉或动脉例如股动脉，随后导入所关注的心脏的腔室中。典型的消融手术涉及将其远端处具有末端电极的导管插入心脏腔室内。一般贴在患者皮肤上或使用位于心脏内或心脏附近的第二导管来提供参考电极。将RF(射频)电流施加到消融导管的末端电极，电流流经将其围绕的介质，即血液和组织，流向参考电极。电流分布取决于同血液相比与组织接触的电极表面的量，血液比组织具有更高的传导性。由于组织的电阻出现组织加热。充分加热该组织引起心脏组织中的细胞破损，从而导致在心脏组织中形成非导电的消融灶。在所述过程期间，由于从被加热的组织到电极本身的传导，同样可出现电极加热。如果电极温度变得足够高，可能超过60摄氏度，则可在电极表面上形成脱水血蛋白的薄透明涂层。如果温度继续升高，则该脱水层可变得越来越厚，导致在电极表面上发生血液凝结。由于脱水生物材料具有比心内膜组织高的电阻，所以电能流入组织的阻抗也会增加。如果阻抗充分地增加，则出现阻抗上升，并且必须将导管从体内移除并清理末端电极。
发明内容
本发明涉及一种使用消融导管来治疗患者，特别是治疗诸如心房扑动和心房纤颤的心律失常的导管和方法。
本文所示本发明涉及一种由单个牵线拉动动作促成的单动作双偏转机构。在此牵拉动作期间，实现一个近侧偏转和一个远侧偏转。导管设计有远侧镍钛诺管，所述远侧镍钛诺管形成为在压缩力下朝期望的方向塌陷，从而使用使导管在近侧偏转处偏转的同一牵拉线实现导管的远侧末端节段的远侧偏转。根据被致动的所述单个牵拉线，近侧偏转选择性地在与远侧偏转相同的方向上或在相反的方向上。在软末端结构内，牵拉线附接到圆顶电极，然后朝近侧延伸穿过镍钛诺管，并且通过所述管的相对端退出。在一个优选实施例中，每个牵拉线以与牵拉固定点(其中将形成近侧曲线的软末端的侧)相对180°的交叉取向进入所述软末端内腔。然后，所述牵拉线沿着所述导管的长度移动至诸如手柄活塞的固定锚固点。因此，每个牵拉线的远端和近端被锚固处于彼此沿直径相对的位置。导管被构造成提供具有较大刚度的近侧部分和较小刚度的远侧节段。这样，在牵拉线时使镍钛诺管塌陷所需的压缩力可小于在期望近侧曲线第一个偏转情况下使柔软末端偏转所需的力。在更高的牵拉力下，近侧曲线将由医师用来进入右心房壁，以赋予其对在消融过程期间定位圆顶电极并移动所述圆顶电极的控制。用于所述方法的消融导管可包括能够提供关于消融导管的末端位置的信息的位置传感器，诸如磁位置传感器。
使用单个机构来进行双偏转。本发明使部件的数量最小化以达到相同的效果。导管具有快速双偏转的构造的独特简单性。另一特征是导管在消融手术期间的多功能性。
附图说明
通过参照以下与附图结合考虑的详细说明，将更佳地理解本发明的这些和其他特征和优点，其中：
图1为根据本发明实施例的导管的顶部平面图。
图2为图1的导管的远侧末端节段的透明图，其示出了牵拉线和铰接管。
图3A为图1的导管的顶部平面图，其显示了双动作偏转，其中用于近侧偏转的中间节段和用于远侧偏转的远侧末端节段在同一方向上。
图3B为图1的导管的侧视图，其显示了双动作偏转，其中用于近侧偏转的中间节段和用于远侧偏转的远侧末端节段在相反方向上。
图4A为图1的导管沿第一直径截取的侧面剖视图，其包括导管主体和中间节段之间的接合处。
图4B为图1的导管沿大致垂直于第一直径的第二直径截取的侧面剖视图，其包括导管主体和中间节段之间的接合处。
图5A为图1的导管沿第一直径所截取的侧面剖视图，其包括导管中间节段和远侧末端节段之间的接合处。
图5B为图1的导管沿大致垂直于所述第一直径的第二直径截取的侧面剖视图，其包括中间节段和远侧末端节段之间的接合处。
图6A为图5A和图5B的导管沿线A—A截取的端部剖视图。
图6B为图5A和图5B的导管沿线B—B截取的端部剖视图。
图6C为图5A和图5B的导管沿线C—C截取的端部剖视图。
图6D为图5A和图5B的导管沿线D—D截取的端部剖视图。
图7A为根据本发明实施例的铰接管的透视图。
图7B为图7A的铰接管的另一透视图。
图7C为图7A的铰接管的侧正视图。
图7D为图7A的铰接管的端视图。
图7E为图7A的铰接管的顶部平面图。
图7F为图7A的铰接管的仰视图。
图8为根据本发明的实施例基于导管的医疗系统的示意性图解。
图9为用于右心房的图8的导管的剖面图。
图10A为根据本发明实施例的导管的平面图，其具有远侧偏转。
图10B为根据本发明实施例的导管的平面图，其具有单向远侧偏转(处于全偏转)和双向近侧偏转(处于局部偏转)。
具体实施方式
参照图1和图2，本文所示和所述的本发明涉及一种导管10，所述导管具有：伸长导管主体12、具有双向偏转的中间节段14、具有单向偏转的软远侧末端节段15以及一对牵拉线36A和36B，其中导管10提供可由单个线牵拉动作促成的单动作双偏转机构。在此动作期间，中间节段14和远侧末端节段15两者的偏转都是通过偏转旋钮13利用单个线牵拉动作而获得的，其中中间节段14(或近侧偏转PD)的偏转方向和远侧节段15(或远侧偏转DD)的偏转方向可根据使用者作用于哪个单个线上而为同一方向(图3A)或相反方向(图3B)。导管的软远侧末端节段15设计有铰接管50，所述铰接管适于在压缩力下朝期望方向塌陷，从而实现预定单向远侧偏转DD和选择性双向近侧偏转BD的方式。
参照图4A和图4B，导管主体12包括具有单个、轴向或中心内腔18的伸长管状构造。导管主体为柔性的，即，可弯曲的，但基本上不可沿其长度压缩。导管主体可为任何合适的构造，并且可由任何合适的材料制成。目前优选构造包括由聚氨酯或PEBAX制成的外壁20。外壁还可包括不锈钢等的嵌入编织网，以提高导管主体的扭转刚度，使得当旋转控制手柄16时，导管的中间节段14将以相应的方式旋转。
导管主体的外径并非关键，但优选地为不超过约8弗伦奇，更优选地7弗伦奇。同样，外壁的厚度并非关键，但要足够薄，使得中心内腔可容纳牵拉线、引线和任何其它所需线、线缆或诸如冲洗管材的管材。如果需要，外壁20的内表面衬有加强管22以提供具有改善的扭转稳定性。
在控制手柄16和可偏转节段14之间延伸的部件穿过导管主体12的中心内腔18。这些部件包括：引线40，所述引线用于邻近远侧节段15上的末端圆顶电极的末端圆顶电极17(和任何环电极21)；冲洗管材38，所述冲洗管材用于将流体递送到远侧节段；牵拉线36A和36B，所述牵拉线用于导致近侧偏转和远侧偏转；和一对热电偶线44和45，所述一对热电偶线用于感测远侧末端节段15处的温度。
图4A和4B图示出了包括一小段管材19的中间节段14的实施例。管材除具有多个离轴内腔(例如，内腔26、27、28和29)以外还具有编织网构造。第一内腔26携带用于末端电极17和环电极21的引线40。第二内腔27携带冲洗管材38。沿直径相对的第三内腔28和第四内腔29中的每一者均携带牵拉线36A和36B。中间节段14的管材19由合适的无毒材料制成，所述材料比导管主体12更具柔性。适用于管材19的材料为编织聚氨酯，即，具有嵌入的编织不锈钢等的网的聚氨酯。每个内腔的尺寸并非关键，但应足以容纳通过其延伸的各个部件。
图4A和图4B示出了用于将导管主体12附接到中间节段14的装置。中间节段14的近端包括外圆周凹口25，所述外圆周凹口接收导管主体12的外壁20的内表面。中间节段14和导管主体12通过胶等附接。如果需要，则可将间隔件(未示出)设置在加强管(如果提供)的远端和中间节段的近端之间的导管主体内。间隔件提供导管主体与中间节段的接合处的柔性过渡，由此允许此接合平滑地弯曲且不存在折叠或扭结。具有此类间隔件的导管在美国专利5,964,757中有所描述，其公开内容以引用方式并入本文。
每个牵拉线36A和36B均优选地涂有Teflon.RTM。所述牵拉线可由任何合适的金属(诸如不锈钢和镍钛诺)制成，并且特氟隆涂层赋予牵拉线润滑性。每个牵拉线优选地具有在从约0.006英寸至约0.010英寸范围内的直径。
如图4B中所示，导管主体12中的每个牵拉线的部分穿过与其相关的环境中的相应压缩线圈35A和35B。每个压缩线圈35从导管主体12的近端延伸到中间节段14的近端处或附近。压缩线圈由任何合适的金属制成，优选地为不锈钢，并且压缩线圈自身紧密地缠绕，以提供柔韧性，即弯曲性，但抗压缩。压缩线圈的内径优选地稍大于牵拉线的直径。在导管主体12内，每个压缩线圈的外表面也被例如由聚酰亚胺管材制成的柔性、非导电护套39A和39B所覆盖。压缩线圈远侧的每个牵拉线的部分可延伸穿过例如由TEFLON.RTM制成的保护塑料护套(未示出)，以防止牵拉线在偏转期间切入中间节段14的管材19中。每个牵拉线的近端被锚固在控制手柄16中。如下文进一步描述，远端被锚固在末端圆顶电极17中。参照图5A和图5B，远侧末端节段15从可偏转的中间节段14的管材19的远端延伸。如图7A到图7F所示，远侧末端节段15包括具有空心的圆柱形主体51的铰接管50，所述圆柱形主体具有内腔56、远端51D、近端51P、长度L和直径D。根据本发明的特征，主体具有N多个横向槽口52，所述横向槽口在其之间限定(N-1)多个铰链53，所述铰链大致垂直于沿主体的长度延伸的脊54。每个槽口52(或铰链53)具有相似的深度d和宽度w。在图7C的例示的实施例中，针对每个槽口，宽度w随着深度d的增大而增大(或换句话说，针对每个铰链，其宽度w随着深度d的增大而减小)。槽口52是通过放电加工(EDM)或激光加工切割而成或形成。用于构造管的合适的材料为金属和金属合金，例如镍钛诺。
在例示的实施例中，管50具有范围在约0.2英寸和1.0英寸之间的长度，包括四个槽口(或三个铰链)。有利地，槽口52和铰链53的构型或“节距”(包括复数性、成角、宽度和深度)使管50能够在经受压缩力时以预定方式在远离脊54的方向上偏转，不管沿导管的任何其它偏转方向。在受到压缩时，铰接管50使远端51D能够相对于近端51P(图3A和图3B)在0度与90度之间在远离脊的方向上偏转。
参照图5A和图5B，管50覆盖有非导电管材55，所述非导电管材在管材19的远端和末端圆顶电极17的近端之间延伸。管材55可由热塑性材料构造，所述热塑性材料可被加热并被融化以与管50粘合。在这方面，在管的远端51D和近端51D处提供通孔57以形成将管材55固定到管50的结59。作为另外一种选择，可在管材55与管50之间施加胶或其它粘合剂以形成将管材55固定到管50的结。
从可偏转的中间节段的内腔延伸并且延伸穿过管50的空心主体51的内腔56的是用于末端电极17的引线40、热电偶线44和45、冲洗管材38和牵拉线36A和36B。这些部件进一步延伸到末端圆顶电极17中。
末端圆顶电极17的近端带有开孔以适配于管50的远端内。如图5A和图5B所示，管材55的远端紧密地适配在末端圆顶电极17的带开孔近端上方以提供光滑的外形。末端圆顶电极17的近侧表面具有中心通道58，所述中心通道接收冲洗管材38的远端。通道58轴向地延伸穿过末端圆顶电极17并且与横向分支60连通，所述横向分支与通向末端圆顶电极17外部的冲洗口62连通。通过冲洗管材38的输送的流体被递送到末端圆顶电极17，并通过通道58、横向分支60和口62递送到所述末端圆顶电极的外部。
导管还可具有通过用于本方法的末端消融电极的具有改善的冲洗流。此导管更全面地描述于2010年4月29日提交的美国专利申请12/770,582中，所述专利申请以引用方式并入本文。末端电极被配置成促进流体流进入末端电极，并使其中的流体散开以在末端电极的外部上的所有位置处提供更均一的流体覆盖和流速。因此，导管可对患者以较低流体负载在较低流动速率下操作，同时对末端电极提供与在冷却电极之前相比具有改善的冷却。此外，末端电极处的高流体排出速度提供“喷射”动作，所述“喷射”动作有助于在末端电极周围形成流体界面层，从而减少消融期间的烧焦和/或血栓的发生率。可以将例如生理盐水或肝素化盐水的流体从末端电极输送到消融部位，以冷却组织、减少凝结和/或有利于形成更深的消融灶。应当理解，也可以递送其他流体，包括任何诊断和治疗流体，例如神经抑制剂和神经刺激剂。
末端圆顶电极17的近侧表面还具有多个盲孔，包括用于接收末端电极引线40的远端的盲孔64和用于接收热电偶线44和45远端的盲孔66。还存在其中锚固牵拉线36A和36B的远端的盲孔68和70。
如此锚固，牵拉线36A和36B中的每一者可由使用者通过操纵控制手柄16上的偏转旋钮13(图1)以在牵拉线上引起轴向力而单独地致动，以首先使远侧偏转DD的远侧末端节段15在较小的致动力下在远离脊54的方向上偏转，并且随后使近侧偏转PD的中间节段14在较大的致动力下在同一方向上(图3A)或在相反方向上(图3B)偏转。值得注意的是，为了使远侧末端节段15在朝近侧拉动牵拉线时中间节段14偏转之前偏转，远侧节段15(具有管50)具有较小的刚度而中间节段14具有较大的刚度，使得使镍钛诺管50塌陷所需的压缩力小于使中间节段14偏转所需的力。近侧偏转PD有利于导管操作者进入心脏的右心房，并且为操作者提供对消融过程期间的末端圆顶电极运动的具有改善的控制。
用于将牵拉线的远端锚固在末端圆顶电极17中的盲孔68和70是沿直径相对的，并且通常处于牵拉线36A和36B延伸通过的中间节段14的沿直径相对的第三内腔28和第四内腔29限定的相同平面中。尽管牵拉线36A和36B可保持在其在导管中的相应侧上以便在其穿过管50并进入末端圆顶电极时与其在管材19中的相应内腔轴向对齐，但本发明特征提供从管50的一侧到管50的另一侧的牵拉线的180度跨接，使得每个牵拉线的远端均被锚固成与牵拉线的近端沿直径相对。此跨接有利地通过降低远侧末端节段在偏转期间扭曲的趋势而使远侧末端节段15的偏转保持为“在平面上”。
此镍钛诺管和关联机构将允许通过用于使末端偏转的单个动作将末端节段取向成与组织平行。
导管10的远侧末端节段15提供许多益处和优点，包括受控角偏转，包括通过单个动作的近侧偏转和远侧偏转，由于在单个机构内实现两个偏转，因而在远端处偏转所需的力很低。
在此概念范围内，其它实施例包括在管50所在的同一位置处使用截平刀。
此概念可适用于冲洗或非冲洗末端圆顶电极。
此概念还可与导航传感器(磁传感器)一起使用，所述导航传感器将被放置在镍钛诺管下方以避免屏蔽。
图8为本领域中已知的用于心导管插入术的常规系统120的示意性图解。系统120可基于例如由Biosense Webster Inc.(Diamond Bar，Calif.)制造的CARTO.TM.系统。此系统包括呈导管128和控制台134形式的侵入式探针。在下文所述的实施例中，假定导管128用于消融心内膜组织，如本领域中已知。作为另外一种选择，加以必要的变通，可将导管用于心脏或其它身体器官中的其它治疗和/或诊断用途。如图7所示，导管28包括伸长导管主体11、可偏转的中间节段12、远侧节段13和控制手柄16，所述远侧节段13在其远侧末端30上携带至少末端电极15。
诸如接入性心脏病学家或电生理学家的操作者126将本发明的导管128插穿过患者的血管系统，使得导管的远端进入患者的心室，如图9所示。操作者推进导管，使得导管的远侧末端在一个所需位置或多个所需位置处接合心内膜组织，包括右心房130。导管通常在其近端处由合适的连接器连接到控制台。控制台134包括射频(RF)发生器，所述射频发生器通过导管供应高频电能，以消融由远侧节段15接合的位置处的心脏中的组织。作为另外一种选择，导管和系统可被配置成通过本领域中已知的其它技术来进行消融，诸如冷冻消融术、超声消融或通过使用微波能的消融。
控制台134还可使用磁位置感测来判断患者心脏内的远端的位置坐标。为此目的，控制台134中的驱动电路138驱动场发生器F1，F2和F3，以在患者身体内产生磁场。通常，场发生器包括线圈，所述线圈被置于处于患者外部的已知位置处的患者的躯干下方。这些线圈在包括心脏的预定义工作容积内产生磁场。导管的远端内的磁场传感器响应于这些磁场而产生电信号。信号处理器处理这些信号以判断远端节段15的位置坐标，通常包括位置坐标和取向坐标。此种位置感测方法实施于上述CARTO系统中并且详细描述于美国专利5,391,199、6,690,963、6,484,118、6,239,724、6,618,612和6,332,089、PCT专利公开WO 96/05768和在美国专利申请公开2002/0065455A1、2003/0120150A1和2004/0068178A1中，所述专利申请的公开内容皆以引用方式并入本文。
系统中的处理器通常包括通用计算机136，所述通用计算机具有适于从导管接收信号并控制控制台的其他部件的前端和接口电路。处理器可在软件内编程，以执行本文所述功能。软件可例如通过网络以电子形式下载到控制台，或其可提供在有形介质上，例如光学、磁性或电子存储介质。作为另外一种选择，处理器136的功能中的一些或全部可由专用或可编程数字硬件部件执行。基于从导管和系统的其它部件接收到的信号，处理器驱动显示器以赋予操作者关于患者体内的远端位置以及关于进行中的手术的状态信息和指导的视觉反馈。
如图8所示，末端圆顶电极17被放置成通过控制手柄16(图1)的偏转旋钮13操纵导管来与右心房130中的组织接触，通过所述偏转旋钮，操作者126以初始力拉动选定牵拉线以首先使具有远侧偏转DD的远侧末端节段15在远离镍钛诺管50(图10A)的脊54的方向上偏转。通过以较大力进一步拉动选定牵拉线，中间节段14接着根据操作者拉动哪个牵拉线进行在与远侧偏转相同的方向上或在相反的方向上的近侧偏转(图10B)。例如，拉动牵拉线36B(被锚固在与脊54相同侧上的末端电极17中的牵拉线)导致在相同方向上的远侧偏转DD和近侧偏转PD1，而拉动牵拉线36A(被锚固在与脊54相对的末端电极中的牵拉线)导致在相反方向上的远侧偏转DD和近侧偏转PD2。
电极17和21由生物相容性金属构造而成，包括生物相容性金属合金。合适的生物相容性金属合金包括选自不锈钢合金、贵金属合金和/或其组合的合金。在另一个实施例中，末端电极是由合金构造的壳体，其包含约80％重量的钯和约20％重量的铂。在一个替代实施例中，壳体是合金构造的壳体，其包含约90％重量的铂和约10％重量的铱。可通过深冲制造过程形成外壳，所述过程产生足够薄但坚实的外壳壁，所述外壳壁适于抓握、穿过患者的身体传送、和标测和消融程序期间的组织接触。在所公开的实施例中，外壳壁具有范围在约0.003in和0.010in之间，优选在约0.003in和0.004in之间，更优选约0.0035in的大致均匀厚度。虽然深拉法很适合于制造具有足够薄的壁的外壳，但是应当理解，也可使用其他方法，诸如钻孔和/或浇铸/模塑。
在一个经冲洗的末端电极中，有56个口排列成六个周边排，其中五排R1-R5各具有10个口，而远侧排R6具有六个口。排R1-R5的口彼此大致等距，虽然相邻排的口彼此错开，使得各口与四个或六个相邻口等距。最远侧的十口排R5位于壳体的圆的远侧节段。排(或圆)R6在壳体的平坦的或几乎平坦的远端53上。排R6的六个口在圆上成等角。
安装在连接管材上的环电极可由任何合适的固体导电材料制成，诸如铂或金，优选铂和铱的组合。可使用胶等将环电极安装到连接管材上。作为另外一种选择，可通过用导电材料(如铂、金和/或铱)涂布管材而形成环电极。可使用溅射、离子束沉积或等同技术实施该涂覆。管材上的环电极的数量可根据需要而变化。环可为单极或双极。在图示实施例中，存在远侧的单极环电极和近侧的一对双极环电极。每个环电极连接到相应的引线。将末端电极通过引线电连接到消融能量源。将环电极通过相应的引线电连接到适当的标测或监视系统。
对于心律失常的特定疗法，过程是将消融导管插入患者股动脉或肱动脉，并将消融导管导航至心室中以进行心脏组织的消融。在心房纤颤或心房扑动的情况下，进行消融以实现对一个或多个肺部静脉的隔离。例如，根据Y.Schwartz的名称为“Standardization of Catheter Based Treatments forAtrial Fibrillation”的美国专利公开2007/003826的教导内容，消融导管被引入到患者股动脉中的插管器导管的切口中，并且被导航到心脏的心房中。肾神经去神经和肺静脉隔离的结合提供具有改善的患者的心房纤颤复发的减少，从而导致重复手术的减少。
已经参照本发明的当前优选实施例来呈现前述描述。本发明的所属领域和技术中的技术人员将会了解，在不有意背离本发明的原则、精神和范围的情况下，可以实践所述结构中的更改和变化。这方面，附图不必按比例示出。
因此，以上描述不应视为仅与附图中所描述并示出的精确结构有关，而应视为符合具有最全面的和合理的范围的以下权利要求书并作为权利要求书的支持。

Claims (20)

1.一种可偏转导管，包括：
伸长导管主体，所述伸长导管主体具有外壁、近端和远端、以及延伸穿过其中的至少一个内腔；
远侧末端节段，所述远侧末端节段包括柔性管材，所述柔性管材具有近端和远端以及延伸穿过其中的多个内腔，所述末端节段的所述近端固定地附接至所述导管主体的所述远端，
其中所述末端节段还包括镍钛诺管，所述镍钛诺管具有形成于其中的槽口，所述槽口致使所述远侧末端节段使用与用于致使所述可偏转导管在所述远侧末端节段的近侧的点处偏转的同一牵拉线偏转。
2.一种可偏转导管，包括：
伸长的导管主体；
远侧末端节段，所述远侧末端节段具有铰接管，所述铰接管具有脊和至少一个槽口，所述远侧末端节段适于在远离所述脊的第一方向上进行远侧偏转，所述远侧末端节段具有较小的刚度；
可偏转的中间节段，所述可偏转的中间节段在所述导管主体和所述远侧末端节段之间并适于在所述第一方向或第二方向上进行近侧偏转，所述中间节段具有较大的刚度；
末端电极；
控制手柄，所述控制手柄在所述导管主体的近侧；
第一牵拉线和第二牵拉线，所述第一牵拉线和所述第二牵拉线延伸穿过所述导管主体、所述可偏转的中间节段和所述铰接管，所述第一牵拉线和所述第二牵拉线各自具有被锚固在所述末端电极处或附近的远端，
其中所述远侧末端节段和所述中间节段随着所述第一牵拉线和所述第二牵拉线中的任何一者的纵向运动而偏转。
3.根据权利要求2所述的导管，其中所述近侧偏转和远侧偏转随着所述第一牵拉线的纵向运动而在相反的方向上，并且近侧方向和远侧方向均随着所述第二牵拉线的纵向运动而在所述第一方向上。
4.根据权利要求3所述的导管，其中所述远侧末端节段在所述中间节段偏转之前偏转。
5.根据权利要求2所述的导管，其中每个牵拉线具有在所述控制手柄中被锚固在第一直径位置的近端，并且每个牵拉线的远端在所述远侧末端电极处或附近被锚固在与所述第一直径位置大致相对的第二直径位置。
6.根据权利要求2所述的导管，其中所述每个牵拉线随着其延伸穿过所述管而从所述管的一侧到所述管的另一侧具有约180度跨接。
7.根据权利要求2所述的导管，其中所述远侧末端节段还包括覆盖所述管的管材。
8.根据权利要求7所述的导管，其中所述管材是由热塑性材料构造的。
9.根据权利要求8所述的导管，其中所述管具有通孔，所述通孔适于接收由热塑性材料在被加热时形成的结粒。
10.一种可偏转导管，包括：
伸长导管主体；
远侧末端节段，所述远侧末端节段具有铰接管，所述铰接管具有脊和至少一个槽口，所述远侧末端节段适于在远离所述脊的第一方向上进行远侧偏转，所述远侧末端节段具有较小的刚度；
可偏转的中间节段，所述可偏转的中间节段在所述导管主体和所述远侧末端节段之间并适于在所述第一方向或第二方向上进行近侧偏转，所述中间节段具有较大的刚度；
末端电极；
控制手柄，所述控制手柄在所述导管主体的近侧；
第一牵拉线和第二牵拉线，所述第一牵拉线和所述第二牵拉线延伸穿过所述导管主体、所述可偏转的中间节段和所述铰接管，所述第一牵拉线和所述第二牵拉线各自具有锚固在所述末端电极处或附近的远端和锚固在所述控制手柄中的近端，每个牵拉线的相应近端和远端被锚固在沿直径相对的位置，
其中所述远侧末端节段和所述中间节段随着所述第一牵拉线的纵向运动而在相反的方向上偏转，并且所述远侧末端节段和所述中间节段均随着所述第二牵拉线的纵向运动而在所述第一方向上偏转。
11.根据权利要求10所述的导管，其中所述铰接管是由镍钛诺构造的。
12.根据权利要求10所述的导管，其中所述导管还包括冲洗管材，所述冲洗管材从所述控制手柄延伸并延伸到所述末端电极中。
13.根据权利要求10所述的导管，其中所述至少一个槽口具有随深度而变化的宽度。
14.根据权利要求13所述的导管，其中所述至少一个槽口具有随深度而增加的宽度。
15.根据权利要求10所述的导管，其中所述管具有至少四个槽口。
16.根据权利要求10所述的导管，其中所述远侧末端节段在所述可偏转的中间节段之前偏转。
17.根据权利要求10所述的导管，其中所述可偏转的中间节段包括多内腔管材。
18.根据权利要求17所述的导管，其中所述多内腔管材具有一对沿直径相对的内腔，并且每个牵拉线延伸穿过所述一对沿直径相对的内腔中的相应一者。
19.根据权利要求10所述的导管，其中所述管适于偏转约0度至90度。
20.根据权利要求10所述的导管，其中所述远侧末端节段包括覆盖所述管的热塑性管材。
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