CN104383580A - 一种含海藻酸盐/胶原膜的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种含海藻酸盐/胶原膜的制备方法，其包括：(1)原料溶解，(2)原料混合，(3)超声处理，(4)一次冻干，(5)交联清洗，(6)二次冻干。利用海藻酸盐与二价金属离子特异结合的特性提高了海藻酸盐/胶原膜的机械强度，使得膜具有较高的生物活性优良的力学性能和吸水率。采用该发明制备的海藻酸盐/胶原膜结合了胶原和海藻酸两者的特点，生物相容性好、不易粘连伤口、具有促进伤口愈合的活性功能及止血功能，制备的膜适用于伤口敷料、止血残腔填充、手术伤口、顽固性溃疡及烧伤创面的修复。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械领域中医用敷料制备技术，具体地涉及一种含海藻酸盐/胶原膜的制备方法，可用于伤口敷料、止血材料、手术伤口、顽固性溃疡及烧伤创面的修复。
背景技术
胶原蛋白对皮肤的渗透性强，可透过角质层与皮肤上皮细胞结合，参与和改善皮肤细胞的代谢，使皮肤中的胶原蛋白活性加强。它还能保持角质层水分及纤维结构的完整性，改善皮肤细胞生存环境和促进皮肤组织的新陈代谢，增强血液循环，达到滋润皮肤的目的。海藻酸盐因其吸湿性好，吸收渗液后形成凝胶为伤口提供良好的湿性愈合环境，可防止敷料与伤口粘连，使得更换敷料不会造成二次损伤，在伤口护理中具有较好的护理效果。
海藻酸可以和不同的金属离子结合后形成盐，海藻酸的钠、钾、铵盐是可溶性的，除海藻酸镁以外，海藻酸和二价金属离子形成的盐都是不溶于水的。采用二价金属离子为凝固剂，可以将水溶性的海藻酸盐通过一定的程序制成难溶性海藻酸盐膜。
海藻酸盐与胶原复合成膜，不仅具有海藻酸盐和胶原蛋白两者的优点，而且由于经过了二价金属离子溶液凝固浴交联，混合膜的力学性能加强。并且海藻酸盐与胶原均为无毒、生物相容性好、可生物降解的天然高分子材料，两者均因其好的成膜及成型性而被广泛应用于医疗卫生领域。海藻酸盐和胶原的复合更易促进伤口的愈合，加之吸收性能高、机械强度好等因素，而且海藻酸盐、胶原来源丰富，因此海藻酸盐和胶原复合敷料有望在创伤修复领域广泛应用。
本发明以冷冻干燥法制备海藻酸盐/胶原膜，以冷冻干燥法进行干燥能够使膜的内部形成多孔结构可加强膜的吸液性，并且能较好地保持胶原的生物活性。
发明内容
本发明目的是提供一种含海藻酸盐/胶原膜的制备方法。本发明使用海藻酸盐和胶原复合的方法制备医用敷料，旨在利用胶原和海藻酸盐两者的优点，使敷料具有很高的强度、很强的吸水性、防粘、修复组织迅速并且可减少被修复组织处的疤痕。本发明运用冷冻干燥技术不仅能够使膜的内部形成多孔结构，并且能较好地保持胶原的生物活性。将海藻酸盐与胶原进行混合，预处理后进行一次冻干，然后进行凝固浴交联，二次冻干后制备成。海藻酸盐/胶原膜，所选原料可以是可溶性海藻酸盐和猪皮、牛皮或牛跟腱任何一种来源的胶原。具体实现方式如下：
一种含海藻酸盐/胶原膜的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：
(1)原料溶解，取一定量海藻酸盐，加入70～100倍重量的去离子水，在4℃～30℃条件下搅拌5h～20h。取一定量胶原，加入80～100倍重量的浓度为0.1％～3％的酸水溶液，在4℃～30℃条件下搅拌5h～30h；
(2)原料混合，将步骤(1)配置好的海藻酸盐溶液和胶原按照1:9～9:1的比例进行混合，在4℃～30℃条件下持续搅拌5～30h；
(3)超声处理，将步骤(2)制备的溶液进行超声处理0.5h～3h，超声强度控制在100W～300W；
(4)一次冻干，将步骤(3)获得的溶液导入到冻干盘，冷冻干燥24～48h，制得海藻酸盐/胶原膜；
(5)交联清洗，将步骤(4)制备的海藻酸盐/胶原膜放入0.1～3mol/L的含有二价金属离子的溶液中进行凝固浴交联0.1～3h，用去离子水冲洗海藻酸钠/胶原膜2～3遍；
(6)二次冻干，将步骤(5)处理后的海藻酸盐/胶原膜放入冻干机，冷冻干燥20～48h，得到海藻酸盐/胶原膜。
优选地，所述步骤(1)中的海藻酸盐可以是海藻酸钾，也可以是海藻酸钠，海藻酸盐的分子量范围可以控制在10000Da～300000Da。
优选地，所述步骤(1)中的胶原可以是I型胶原，也可以是II型胶原。
优选地，所述步骤(5)中的二价金属离子的溶液可以是钙离子、锌离子或二价铁离子，也可以是其中任何离子的混合物。
本发明的一种含海藻酸盐/胶原膜的制备方法，其优点包括采用资源丰富、生物相容性好、可降解的生物材料作为敷料，安全无毒。采用二价金属离子凝固浴，既增加了膜的强度又避免了其他化学交联剂带来的污染。基于冷冻干燥的制备方法可使膜的内部形成多孔结构，利于保持胶原的生物活性。制备出的膜在具体应用中可加速组织的快速修复。
附图说明
图1是本发明的一种含海藻酸盐/胶原膜的制备方法的工艺流程图。
具体实施方式
下面通过实施例对本发明的一种含海藻酸盐/胶原膜的制备方法进行具体的描述，值得提出的是，实施例只是对本发明的一种含海藻酸盐/胶原膜的制备方法的说明，并不能代表本发明专利的全部，更不能理解为对本发明保护范围的限制，在不脱离本发明实质的构思的前提条件下，还可以做出若干调整或改进，均属于本发明的保护范围。
实施例1
原料：海藻酸钠，分子量120000Da，胶原：牛跟腱I型胶原，纯度98％。
(1)原料溶解，取10g海藻酸钠，加入900g去离子水，在6℃搅拌8h。取10g胶原，加入800g浓度为0.2％乙酸水溶液，在4℃搅拌10h。
(2)原料混合，将步骤(1)配置好的海藻酸钠溶液和胶原按照7:3的比例进行混合，在4℃搅拌10h。
(3)超声处理，将步骤(2)制备的混合溶液在200W条件下超声处理2h。
(4)一次冻干，将步骤(3)获得的溶液导入到冻干盘，冷冻干燥42h，制得出海藻酸钠/胶原膜。
(5)交联清洗，将步骤(4)制备的海藻酸钠/胶原膜放入钙离子浓度为1mol/L的溶液中凝固浴交联0.3h，用10倍重量的去离子水冲洗海藻酸盐/胶原膜3遍。
(6)二次冻干，将步骤(5)处理后的海藻酸盐/胶原膜放入冻干机，冷冻干燥48h后得到海藻酸盐/胶原膜。
实施例2
原料：分子量为200000Da海藻酸钾，猪软骨提取的纯度为95％的II型胶原。
(1)原料溶解，取5g海藻酸钾，加入500g去离子水，在10℃搅拌10h。取5g猪II型胶原，加入450g浓度为0.8％乙酸水溶液，在10℃搅拌8h。
(2)原料混合，将步骤(1)配置好的海藻酸钾溶液和胶原按照4:6的比例混合，将混合后的溶液在4℃搅拌12h。
(3)超声处理，将步骤(2)制备的混合溶液在100W条件下超声处理0.5h。
(4)一次冻干，将步骤(3)获得的溶液导入到冻干盘，冷冻干燥48h，制得出海藻酸钾/胶原膜。
(5)交联清洗，将步骤(4)制备的海藻酸钾/胶原膜放入浓度为0.5mol/L的锌离子溶液中凝固浴交联2h，用8倍重量的去离子水冲洗海藻酸盐/胶原膜2遍。
二次冻干，将步骤(5)处理后的海藻酸盐/胶原膜放入冻干机，冷冻干燥48h后得到海藻酸盐/胶原膜。
Claims (4)
1.一种含海藻酸盐/胶原膜的制备方法，其特征在于该制备方法包括以下步骤：
(1)原料溶解，取一定量海藻酸盐，加入70～100倍重量的去离子水，在4℃～30℃条件下搅拌5h～20h；取一定量胶原，加入80～100倍重量的浓度为0.1％～3％的酸水溶液，在4℃～30℃条件下搅拌5h～30h；
(2)原料混合，将步骤(1)配置好的海藻酸盐溶液和胶原按照1:9～9:1的比例进行混合，在4℃～30℃条件下持续搅拌5～30h；
(3)超声处理，将步骤(2)制备的溶液进行超声处理0.5h～3h，超声强度控制在100W～300W；
(4)一次冻干，将步骤(3)获得的溶液导入到冻干盘，冷冻干燥24～48h，制得海藻酸盐/胶原膜；
(5)交联清洗，将步骤(4)制备的海藻酸盐/胶原膜放入0.1～3mol/L的含有二价金属离子的溶液中进行凝固浴交联0.1～3h，用去离子水冲洗海藻酸钠/胶原膜2～3遍；
(6)二次冻干，将步骤(5)处理后的海藻酸盐/胶原膜放入冻干机，冷冻干燥20～48h，得到海藻酸盐/胶原膜。
2.按照权利要求1所述的方法，其特征在于所述步骤(1)中的海藻酸盐是海藻酸钾或海藻酸钠，海藻酸盐分子量范围控制在10000Da～300000Da。
3.按照权利要求1所述的方法，其特征在于所述步骤(1)中的胶原是I型胶原或II型胶原。
4.按照权利要求1所述的方法，其特征在于所述步骤(5)中的二价金属离子的溶液是钙离子、锌离子、二价铁离子或其组合。
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