CN104382915B - 一种创面修复水胶体 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种创面修复水胶体，按质量由海藻糖1％‑10％、羧甲基纤维素钠1％‑10％、保湿剂15％‑30％和纯化水50％‑74％组成。实验证明，本发明的一种创面修复水胶体能够给创面提供一种湿润的环境，加速创面愈合，并减少愈合后的瘢痕形成，不仅如此，本发明产品还能够吸收伤口渗液，成膜性好，避免了对伤口造成的二次伤害，减轻了病人的痛苦。本发明使用方便，价格低廉。

Description

一种创面修复水胶体
技术领域
本发明涉及一种医用生物材料，具体的涉及一种创面修复水胶体。
背景技术
人体皮肤创面疾病现已成为当今社会发病率最高的疾病之一，无论是术后创面或是外伤创面亦或是溃疡、糜烂、烧烫伤等原因所致的创面，易感染、愈合慢等问题都已成为困扰医生及患者的难题。目前，控制伤口感染的主要方法是局部清创和使用抗微生物药例如抗生素等，但是局部用药致病微生物可能产生细菌耐药性。创面给患者带来了极大的心理及生理上的痛苦，严重影响了生活质量，同时也给家庭带来了沉重的经济负担。如果创面发生感染扩散，可导致脓毒症等并发症，不但加重原发病而且将危及患者生命。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种即可为创面保证湿性愈合环境、抗感染，但又不会使致病菌产生耐药性，安全有效并且使用方便的创面修复水胶体。
本发明的技术方案概述如下：
一种创面修复水胶体，按质量由海藻糖1％-10％、羧甲基纤维素钠1％-10％、保湿剂15％-30％和纯化水50％-74％组成。
优选的是：海藻糖为3％-8％，羧甲基纤维素钠为3％-8％，保湿剂为20％-25％，纯化水为65％-70％。
保湿剂优选为甘油、丙二醇、1,3-丁二醇、PEG400、PEG600、PEG1000其中的一种或几种的组合。
实验证明，本发明的一种创面修复水胶体能够给创面提供一种湿润的环境，加速创面愈合，并减少愈合后的瘢痕形成，不仅如此，本发明产品还能够吸收伤口渗液，成膜性好，避免了对伤口造成的二次伤害，减轻了病人的痛苦。本发明使用方便，价格低廉。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1
一种创面修复水胶体，按质量由海藻糖1％、羧甲基纤维素钠10％、甘油15％和纯化水74％组成。
实施例2
一种创面修复水胶体，按质量由海藻糖3％、羧甲基纤维素钠8％、丙二醇20％和纯化水69％组成。
实施例3
一种创面修复水胶体，按质量由海藻糖5％、羧甲基纤维素钠6％、1,3丁二醇20％和纯化水69％组成。
实施例4
一种创面修复水胶体，按质量由海藻糖7％、羧甲基纤维素钠3％、PEG40025％和纯化水65％组成。
实施例5
一种创面修复水胶体，按质量由海藻糖9％、羧甲基纤维素钠1％、PEG60016％、PEG100010％和纯化水64％组成。
实施例6
一种创面修复水胶体，按质量由海藻糖10％、羧甲基纤维素钠10％、甘油15％、PEG60015％和纯化水50％组成。
实施例7
一种创面修复水胶体，按质量由海藻糖5％、羧甲基纤维素钠5％、甘油15％、PEG10005％和纯化水70％组成。
实施例8
一种创面修复水胶体，按质量由海藻糖8％、羧甲基纤维素钠5％、丙二醇20％和纯化水67％组成。
实施例9
一种创面修复水胶体，按质量由海藻糖5％、羧甲基纤维素钠5％、甘油5％、1,3丁二醇10％、PEG10005％和纯化水70％组成。
实施例10
一种创面修复水胶体，按质量由海藻糖5％、羧甲基纤维素钠5％、PEG40010％、PEG60010％、PEG10005％和纯化水65％组成。
实施例11
一种创面修复水胶体的制备方法：
(1)按照实施例1-10之一的配方，将海藻糖、羧甲基纤维素钠、保湿剂和纯化水加热到85℃，加热时以20rpm的速度搅拌使其混合均匀；继续升温至90℃时开启真空，真空度-0.05-0Mpa，均质转速4000rpm，均质8分钟，均质后在70℃下保温40分钟，再降温至室温，得水胶体中间体，中间体检测合格后，灌装，将灌装好的水胶体进行灭菌处理，成品检测，包装。
实施例12
创面愈合试验
取140只sd雄性大鼠，随机分为14组，在背部脊椎一侧，剪去毛，用生理盐水清理干净，75％的酒精消毒后用手术刀切成1cm×1cm，深度0.2cm的刀口，再在伤口处注入新培养的金黄色葡萄球菌，不缝合自然暴露3天。试验分为海藻糖组、羧甲基纤维素钠组、实施例组(实施例1-10的一种创面修复水胶体)、阳性对照组[医用水胶体敷料(泰州市榕兴抗粘敷料有限公司)]、空白对照组(不使用任何药物)。
每天早中晚三次涂抹，观察伤口愈合情况。
(1)创面愈合率＝(原始创面面积-未愈合创面面积)/原始创面面积。对于原始创面及未愈合创面均用透明方格纸画创面形状的方法，以imageJ软件处理图片，计算创面愈合率。
表1创面愈合率(％)
*与空白对照组比P＜0.05，**与空白对照组比P＜0.01
△与羧甲基纤维素钠组比P＜0.05，△△与羧甲基纤维素钠组比P＜0.01
(2)创面愈合时间：从伤口形成当日开始，直到创面完全愈合为止，计算创面愈合时间。
表2创面愈合时间(天)
△与羧甲基纤维素钠组比P＜0.05，△△与羧甲基纤维素钠组比P＜0.01
(3)分别在用药7、21d的时候切1-10号小鼠边缘组织标本，用普通光学显微镜观察，每个切片随机选取5个完整而不重复的高倍镜视野，计数创面肉芽组织中成纤维细胞数。
表3成纤维细胞数(天)
实验组 未用药前 7天 21天
海藻糖 77.23±1.35 97.34±2.26 133.67±2.35
羧甲基纤维素钠 77.68±2.64 96.85±2.13 132.91±2.01
实施例1 76.24±2.91
实施例2 76.19±3.01
实施例3 78.61±2.57
实施例4 75.58±2.72
实施例5 76.91±1.98
实施例6 77.29±2.16
实施例7 76.28±2.93
实施例8 77.18±1.73
实施例9 77.29±2.06
实施例10 76.91±2.68
阳性对照 77.42±2.75
空白对照 76.45±2.37 88.91±3.67 100.67±2.06
△与羧甲基纤维素钠组比P＜0.05，△△与羧甲基纤维素钠组比P＜0.01
成纤维细胞的迅速增长说明了创面正在处于快速愈合时期，但创面愈合后成纤维细胞的数量同时也说明了创面瘢痕的大小，即创面瘢痕越大，成纤维细胞过度增殖越多。整体实验来看，实施例1-10在第7天时创面快速愈合中所以成纤维细胞处于大量增值状态，第21天时成纤维数量较低，因为第21天伤口已经完全愈合皮肤已经形成疤痕，而此时成纤维细胞数量较低说明形成的疤痕较不明显。总体来说，本发明的产品对于愈合创面不仅疗效显著，且对瘢痕的形成有一定的抑制作用。海藻糖、羧甲基纤维素钠、阳性对照因伤口还在愈合中，所以成纤维细胞在第7天、21天时处于增长状态。

Claims (2)

1.一种创面修复水胶体，其特征是按质量由海藻糖1％-10％、羧甲基纤维素钠1％-10％、保湿剂15％-30％和纯化水50％-74％组成，所述保湿剂为甘油、丙二醇、1,3-丁二醇、PEG 400、PEG600、PEG 1000其中的一种或几种的组合。
2.根据权利要求1所述的一种创面修复水胶体，其特征是按质量由海藻糖3％-8％，羧甲基纤维素钠3％-8％，保湿剂20％-25％，纯化水65％-70％组成。
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