CN104364160B - 吹填封式容器的三回路填充系统和对应的方法和填充设备 - Google Patents

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Abstract

提供了一种用于填充吹填封式(BFS)容器的系统。该系统包括第一流体回路，其构造成选择性地将吹扫流体输送至开口式BFS容器。第二流体回路，其选择性地将产品输送至开口式BFS容器。具有与开口式BFS容器以及与外界处于流体连通的排放管线的第三流体回路在吹扫流体被引入BFS容器时，将至少包括吹扫流体的混合物流体引导出容器。当第一流体回路选择性地不输送吹扫流体时，第二回路选择性地输送产品，以及，当第一回路选择性地输送吹扫流体时，第二回路选择性地不输送产品。

Description

吹填封式容器的三回路填充系统和对应的方法和填充设备
相关申请的交叉引用
本申请要求2012年3月29日提交的，美国专利申请No. 13/434,566的优先权，该申请的内容全部并入本文中。
技术领域
本文中的示例方面涉及调节和填充系统以及用于填充吹填封式容器的方法，其改进了无菌性且在填充诸如药的产品之前调节了容器。更特别地，本公开涉及系统设备和方法，其尤其适于调节用于容纳可注射药的吹填封式(BFS)容器。
背景技术
BFS技术涉及自动工艺，通过该自动工艺，以连续操作方式形成、填充以及密封塑料容器。BFS技术提供经济的容器封闭工艺，减少了作业人员的处理，且常常用于填充和包装眼科以及呼吸科护理产品。
在用于制造塑料瓶的典型BFS工艺中，固态聚合物颗粒(聚丙烯树脂颗粒)通过施加增加的压力和温度而被融化和均质化。融化的聚丙烯形成称为“型坯”的管。当管达到预定长度时，模具围绕型坯闭合，并且切割型坯，从而产生开口的瓶。利用高温刀切割型坯，高温刀融化塑料，从而产生作为副产品的烟。填充喷嘴将液态产品引入每个开口瓶中。在填充后，开口瓶被密封，并且模具打开，从而分配包含产品的密封瓶。
发明内容
提供对BFS技术的能力的更多改进将是有利的。本公开涉及用于以如下方式调节和填充BFS容器的系统和方法，即，该方式除了其他优点外，还满足高清洁度标准，其中，100级(ISO 5)标准是一个示例。根据本发明的一个方面，提供一种用于填充吹填封式(BFS)容器的系统。该系统包括第一流体回路，其构造成选择性地将吹扫流体输送至开口式BFS容器。第二流体回路选择性地将产品输送至开口式BFS容器。第三流体回路具有与开口式BFS容器以及与外界处于流体连通的排放管线，该第三流体回路在吹扫流体引入BFS容器时，将至少包括吹扫流体的混合物(bulk)流体引导出容器。当第一流体回路选择性地不输送吹扫流体时，第二回路选择性地输送产品，以及，当第一回路选择性地输送吹扫流体时，第二回路选择性地不输送产品。
在另一方面，本发明涉及执行BFS调节操作的方法。
提供该发明内容，从而可更快地理解本发明的性质。通过结合附图参考以下详细描述，可获得对本发明的优选实施例的更彻底理解。
附图说明
图1A和1B是根据本发明的一个方面的系统的实施例的示意图，该实施例包括调节和填充设备。
图2是根据本发明的一个方面的歧管的等距视图，其示出了侧部、顶部和端部。
图3是从图2中所示的侧部观察到的图2的歧管的正视图。
图4是图2的歧管的平面视图。
图5是从图2中所示的端部观察到的图2的歧管的正视图。
图6是沿图4的线6-6截取的图2至5的歧管的截面视图。
图7是图6的截面视图的一部分的分解视图。
图8是根据本发明的一个方面的用于调节BFS容器的方法的实施例的工艺流程图。
图9是图6的歧管的一部分的分解截面视图，其中，示出在调节之前的BFS容器。
图10是图6的歧管的一部分的分解截面视图，其中，示出图9的BFS容器被填充产品。
具体实施方式
提供用于调节和填充BFS容器的系统、方法和设备。
贯穿BFS容器的形成和填充，使用无菌空气，例如以形成型坯，且在填充前对其充气。在大多数操作中，最有可能引起暴露于微粒污染和/或周围空气的三个步骤是：(1)切割型坯，(2)将型坯移动到填充喷嘴下方，以及(3)在密封容器之前移除填充喷嘴的步骤。
关键区域定义为其中无菌药品、容器以及封盖暴露于环境条件的区域，其必须特别设计或控制以维持产品无菌(21 C.F.R. § 211.42(c)(10))。在这些区域中进行的活动包括在填充和封闭操作之前及期间对无菌材料的操纵(例如，无菌连接、无菌成分添加)。
该区域是关键的，因为暴露的产品易于污染，并且后续在其直接容器中将不再灭菌。因此，为了维持产品无菌性，控制其中进行无菌操作(例如，设备安装、填充)的环境且使其维持在恰当质量是至关重要的。
环境质量的一个方面是空气的微粒含量。微粒很重要，因为其可作为外源性污染物进入产品，并且还可通过充当用于微生物的输送工具而在生物学上污染产品。潜在的污染物包括在塑料挤出、切割以及密封工艺期间生成的微粒，以及在如上所述的切割期间所生成的烟。
在一个示例实施例中，当在离开工作场所通常不超过1英尺的代表性位置处，在空气流中，以及在填充/封闭操作期间计数时，在暴露的无菌容器/封盖的紧邻处以及填充/封闭操作中的空气在0.5μm以及更大的微粒尺寸范围内，每立方米微粒量不大于3520，则认为该空气具有恰当的微粒质量。该空气清洁度水平也称为100级(ISO14644-1，ISO 5)。当然，该空气清洁度测量是示例性的，且不认为是对本发明的限制，如果可应用的话，也可在实践中获得其它清洁度标准。
图1A示出根据本发明的第一方面的调节和填充系统10a的实施例。系统10a包括与BFS容器202处于流体连通的歧管100。系统10a包括产品回路112a，其将产品从流体源401引导至BFS容器202。系统10a还包括空气回路114a，其将空气或其它加压气体从空气源402引导至BFS容器202。系统10a还包括通气回路116a，其将流体从BFS容器202引导至外界或其它位置。因此，产品回路112a、空气回路114a、以及通气回路116a都与BFS容器处于流体连通。在图1B中示出的实施例中，歧管100构造成通过联接至歧管100的填充喷嘴102，选择性地将产品及空气输送至BFS容器202。系统10b还构造成当容器202被填充产品或空气时，通过填充喷嘴102中的排放管116 使BFS容器202排气。可选地，图1A和1B中示出的系统10a和10b包括监测装置300，其在流体方面联接至歧管100，以监测从BFS容器202排出的流体。而且，可选地，流体的这种监测用于控制通过歧管100的流体和空气。
传统上，BFS歧管仅包括产品回路和空气回路，且不包括通气回路。而是，根据这种传统配置，加压空气引入开口式BFS容器达预定时间段，且随后产品通过产品回路引入容器，而在用产品填充容器之前，不验证BFS容器的清洁度。由于这种传统系统仅具有两个回路结构，如上所述，所以在引入加压空气时，容器中的流体并不同时排放。因此，可能存在如下情形，即，甚至在空气流中断后，在引入加压空气之前存在于容器中的任何污染物仍然可保留在容器中。因此，采用传统的两回路填充系统引入了这种可能性，即，在用产品填充容器时，污染物可保留在BFS容器中。如果对BFS容器填充通过静脉注射给患者的药，则这种污染可以是有害的。
另一方面，根据本发明的方面的三回路填充和调节系统包括额外的第三、通气回路，其允许在填充产品之前对BFS容器的内部进行更稳定可靠的冲洗。这种冲洗可在BFS容器内部提供适于静脉注射药的清洁度。
图2是根据本发明的另一方面的图1的歧管100的实施例的等距视图，其示出了侧部、顶部和一端部。歧管100具有多个填充喷嘴102，其中每一个便于调节和填充相应BFS容器202(图1)，该容器202已经达到其中容器202开口并且在模具中的处理阶段，如上所述。歧管100包括多个螺线管组件104，其在下文中进一步描述。在图2中所示的实施例中，每个螺线管104对应于一个填充喷嘴102。然而，本领域技术人员将理解，图2中所示的螺线管102和填充喷嘴102的配置是示例性的，且其他配置是可能的。
图3是从图2中所示的侧部观察到的图2的歧管的正视图。歧管100包括在歧管100的端部处的产品入口106。产品入口106具有连接到产品源401的配件108(图1)。产品入口106将产品从产品源401引导入歧管100中，歧管100具有至少一个内部产品通路，其将产品分配至每个填充喷嘴102。多个通气端口110还形成在歧管100的侧部中。
图4示出歧管100的平面视图，其示出配置在产品入口106之间的多个螺线管104。图5示出从歧管100的端部观察到的图3的歧管100的平面视图。填充喷嘴102的末端具有环状凸缘170，叫做模具限位器，其与开口且尚未填充的BFS容器202(图1)的缘边密封。在填充和密封容器202之前，执行调节工艺，以从容器移除可在先前形成容器的制造步骤中引入的任何污染物。
图6是沿图4的截面线6-6截取的歧管100的视图。每个填充喷嘴102从歧管100的喷嘴区段122延伸。在一个实施例中，填充喷嘴102包括三个同心管112、114、116，其中每一个构成相应流体回路的一部分。每个管112、114和116至少部分延伸通过填充喷嘴102。填充喷嘴102的第一中央管112是产品管，其将产品从歧管100引导至BFS容器202中。同心地围绕产品管112的第二管114是空气管，其将加压空气(或其他气体)从歧管100引导至容器202中。同心地围绕空气管114的第三管116是排放管，其在一个实施例中将废气从容器202引导至歧管100中，如下文所述。
产品管112、空气管114和排放管116通过填充喷嘴102同轴延伸至歧管100的相应的连接部分，这称为“区段(block)”。每个歧管区段具有内部通路，其将填充喷嘴102的相应管112、114、116在流体方面联接至歧管102的一个或多个相应端口。产品管112大致从填充喷嘴102的自由端延伸至计量区段118，其构造成在流体方面联接至产品源401。空气管114大致从填充喷嘴102的自由端延伸至填充管定位器区段120，其构造成在流体方面联接至空气源402。排放管116大致从填充喷嘴102的自由端延伸至喷嘴区段122，其在流体方面联接至形成在歧管100的侧部中的通气端口110(图3)。
排放管116延伸至形成在喷嘴区段122中的排放通路124。排放通路124大致横向于排放管116的轴线而延伸。在图2至5中所示的歧管100的实施例中，排放通路124延伸经过每个填充喷嘴102，并且排放通路124与沿歧管100的侧部形成在喷嘴区段122中的通气端口110处于流体连通(图3)。排放管116、排放通路124以及通气端口110形成排放回路的一部分，排放回路将流体从BFS容器202通过填充喷嘴102及排放通路124引导出歧管100。
产品管112和空气管114沿轴向经过喷嘴区段122。在喷嘴区段122和空气管114之间存在至少一个密封件，其防止在空气管114与排放通路124之间有流体连通，如下文中更详细描述地。
填充管定位器区段120在喷嘴区段122的与填充喷嘴102对立的侧部上联接至喷嘴区段122。虽然在图2至6中未示出，但是填充管定位器区段120构造成在流体方面联接至加压空气或其他气体源。这种流体连接可包括螺纹或非螺纹连接件，或其他类型，如本领域技术人员将理解地。填充喷嘴102的空气管114从填充喷嘴102的自由端大致延伸至形成在填充管定位器区段120中的空气通路126。如在图6中所示，空气通路126大致横向于空气管114的轴线延伸。空气通路126、空气管114以及加压气体源形成将空气输送至BFS容器202的空气回路的一部分。
产品管1120沿轴向延伸通过填充管定位器区段12。在填充管定位器区段120和产品管112之间存在至少一个密封件，以防止在产品管112和空气通路126之间有流体连通。加压空气402对空气通路126的供应可根据填充顺序而远程启动且中断，如在下文中进一步描述。虽然在图2至5中未示出，但是将理解，空气回路中空气流的控制可通过例如在空气回路中一个或多个阀来实现，如本领域技术人员将理解地。
计量区段118在填充管定位器区段120的与喷嘴区段122对立的侧部上联接至填充管定位器区段120。产品通路130形成在计量区段118中，大致横向于产品管112的轴线延伸。产品通路130延伸至歧管100的端部，并且产品通路130与产品入口106处于流体连通，如上所述。
邻近计量区段118的是隔板132和多个螺线管104中的相应一个。隔板132在一侧上与产品通路130处于流体连通，并且在对立侧上与产品管112处于流体连通。隔板132围绕产品管112的上部开口端，并且相对于计量区段118的上部表面移动，以控制从产品通路130进入产品管112的产品流。
每个螺线管104具有在隔板132上方的电促动活塞134。在去激励状态，活塞134保留在图6中所示的位置，其中活塞134座置在隔板132上，这迫使在产品通路130和产品管112之间，隔板132与计量区段118进行密封性接触。当激励螺线管104时，活塞134沿轴向提升远离计量区段132。在产品供应通路130中的流体压力使隔板132沿轴向移动远离计量区段118，从而允许产品从产品通路130流入产品管112中。当螺线管104去激励时，活塞164返回到图6中所示的位置，以再一次抵靠计量区段118而密封隔板132，从而中断从入口106至产品管112的产品流。
图7是图6中所示的歧管100的截面的分解视图。图7更详细地示出了在排放管116、空气管114以及产品管112之间的密封配置。如在图7中所示，空气管114和产品管112延伸通过喷嘴区段122，并且空气管114通过第一O形环140相对于喷嘴区段122进行密封。第一O形环140座置在形成于喷嘴区段122中的第一埋头孔142中。第一环状环144座置在邻近第一埋头孔142而形成的第二埋头孔146中。第二埋头孔146的直径大于第一埋头孔142。埋头孔148形成于第一环状环144的上部侧中，围绕空气管114的第二O形环150座置在埋头孔148中。第一和第二O形环140和150借助于在喷嘴区段122与填充管定位器区段120之间的连接与第一环状环144进行密封。
空气管114和产品管112延伸通过填充管定位器区段120，并且空气管114通过第三O形环152和第二环状环154相对于填充管定位器区段120进行密封。第三O形环152座置在形成于填充管定位器区段120中的第三埋头孔156中。第二环状环154座置在邻近第三埋头孔156形成的第四埋头孔158中。空气管114中的流体密封在产品管112的外侧壁、第二环状环154的下部壁以及第三O形环152之间。第四埋头孔158的直径大于第三埋头孔156。埋头孔160形成于第二环状环154的上侧中，围绕产品管112的第四O形环162座置在埋头孔160中。第三和第四O形环152和162借助于在计量区段118与填充管定位器区段120之间的连接与第二环状环154进行密封。
现在将参考图8至10描述根据本发明的另一方面的调节工艺。在BFS容器202的制造期间，烟和其他微粒200可在开口式BFS容器202中积聚，如在上文中所述。在步骤S701中，填充喷嘴102的末端被引入开口式BFS容器102中，直到模具限位器170接触未密封容器202的缘边204。虽然通过产品管112的产品流停止，但是在步骤S720中，来自空气回路的空气通过填充喷嘴102的空气管114引入开口式BFS容器中。优选地，所引入的空气是无菌的过滤空气，其大致没有污染物。在一个实施例中，空气在大约在50磅每平方英寸的压力下引入。
在步骤S702中引入BFS容器202的空气使在从空气回路引入空气之前，在BFS容器202中的污染物200连同容器202中存在的任何(多种)流体206移走。在空气引入容器202时，包括空气和任何污染物200或流体206或两者的混合物流从BFS容器202通过通气回路排出。因此，污染物200可从容器202吹扫出，并且被引导远离容器202，而大致没有污染物的、新鲜的补充空气引入容器202中。相比传统的两回路系统，该配置提供对容器202的内部的更彻底的调节。
可选地，歧管100的通气端口110(图3)中与容器202处于流体连通的一个通气端口连接至气体监测装置300，气体监测装置构造成监测污染物200，以及特别是在混合物流中污染物微粒的尺寸。例如，在一个实施例中，采用激光微粒扫描器作为监测装置300，以检测在排出的混合物流中微粒200的尺寸。进一步地，在一个实施例中，进入BFS容器202的空气流基于监测装置300的测量信号来控制。例如，上述激光微粒扫描器可用于确定污染物200的微粒尺寸，并且其中，微粒尺寸低于预定尺寸(在步骤S703中，是)，进入BFS容器202的空气流在步骤S704中被中断。否则，如果微粒尺寸高于预定尺寸(在步骤S703中，否)，进入BFS容器202的空气流继续，直到微粒尺寸测量值下降到低于预定尺寸。如本领域技术人员将理解地，可采用其他控制方法和/或装置以控制进入BFS容器202的空气流。
例如，在另一实施例中，代替上文中所述的监测装置300，可通过定时装置(未示出)控制通过空气回路的空气流，从而在预定时间后，中断该流动。该预定时间可基于在用于多个BFS容器的调节工艺期间监测微粒尺寸所汇编的经验数据。例如，通过使用上述监测装置对多个BFS容器的调节，可能积累指示在开始将空气引入BFS容器与通过通气回路的混合物流中的微粒尺寸达到阈值微粒尺寸的时间之间的持续时间的数据。这种持续时间数据可在统计学上汇编并且分析以确定合适的吹扫流速率和持续时间，以在当空气通过空气回路引入时，确保离开BFS容器的混合物流体中的预定最大可接受微粒尺寸，该预定最大可接受微粒尺寸可与BFS容器内部的清洁度相关联。在一个实施例，空气流通过空气回路引入BFS容器中，直到所检测到的微粒尺寸低于0.2微米，在该情形中，当空气压力为50psi，并且BFS容器尺寸为5到10毫升时，观察到流动持续时间为大约1s。
如在图10中所示，在步骤S704中断进入BFS容器202的空气流后，在步骤S705中，通过激励螺线管104以提升活塞134并且允许产品围绕隔板132从产品通路130流入填充喷嘴102的产品管112，产品通过产品回路引入BFS容器202中。该产品引入经调节的BFS的容器202，其还使许多气体通过通气回路移走，通气回路通过歧管100中的排放端口110保持通向外界。
在步骤S705中对BFS容器202填充产品后，在步骤S706中，填充喷嘴102从BFS容器202中的开口回缩，并且BFS容器202在步骤S707中根据传统BFS制造方法密封。
已关于示例性实施例特别地示出和描述本发明的示例方面。然而，本领域技术人员将理解，在不脱离本发明的范围和精神的情况下，可在其中做出对形式和细节的改变。

Claims (27)

1.一种用于填充吹填封式(BFS)容器的系统，包括：
第一流体回路，其构造成选择性地将吹扫流体输送至开口式BFS容器；
第二流体回路，其构造成选择性地将产品输送至所述开口式BFS容器；
第三流体回路，其具有与所述开口式BFS容器以及与外界处于流体连通的排放管线，
第二连接区段，其构造成将所述第二流体回路联接到产品源，
第三连接区段，其构造成将所述第三流体回路联接到通气端口，以及
第一连接区段，所述第二流体回路轴向延伸通过所述第一连接区段，所述第一连接区段联接在所述第二连接区段和所述第三连接区段之间，
其中，所述第三流体回路构造成在所述吹扫流体被引入所述BFS容器时，将至少包括吹扫流体的混合物流体引导出所述BFS容器，
其中，当所述第一流体回路选择性地不输送所述吹扫流体时，所述第二流体回路选择性地输送产品，以及其中，当所述第一流体回路选择性地输送所述吹扫流体时，所述第二流体回路选择性地不输送产品；以及
所述第一流体回路基于所述混合物流体的清洁度而将吹扫流体输送至所述开口式BFS容器。
2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，当所述混合物流体的清洁度不满足预定清洁度水平时，所述第一流体回路将吹扫流体输送至所述开口式BFS容器。
3.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，当所述混合物流体的清洁度满足或超过所述预定清洁度水平时，所述第一流体回路不将吹扫流体输送至所述开口式BFS容器。
4.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括与所述排放管线处于流体连通的监测装置，所述监测装置构造成接收所述混合物流体的至少一部分并且监测从所述第三流体回路排放的混合物流体。
5.根据权利要求4所述的系统，其特征在于，所述监测装置包括微粒尺寸检测器，其检测由所述监测装置所监测的混合物流体中的微粒的尺寸。
6.根据权利要求5所述的系统，其特征在于，所述监测装置确定所述混合物流体中微粒的尺寸，并且所述第二流体回路基于由所述监测装置所确定的微粒尺寸而将吹扫流体输送至所述开口式BFS容器。
7.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，当所检测到的微粒尺寸大于预定尺寸时，所述第一流体回路将吹扫流体输送至所述开口式BFS容器。
8.根据权利要求7所述的系统，其特征在于，当所检测到的微粒尺寸等于或小于所述预定尺寸时，所述第一流体回路不将吹扫流体输送至所述开口式BFS容器。
9.根据权利要求7所述的系统，其特征在于，所述预定尺寸是0.2微米。
10.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一流体回路将吹扫流体的流输送至所述开口式BFS容器达预定持续时间。
11.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，所述吹扫流体的流的所述预定持续时间是基于所述混合物流体的清洁度的。
12.一种用于填充吹填封式(BFS)容器的方法，包括：
通过第一流体回路选择性地将吹扫流体输送至开口式BFS容器；
通过第二流体回路选择性地将产品输送至所述开口式BFS容器，所述第二流体回路轴向延伸通过第一连接区段；
通过第三流体回路引导混合物流体，以及
其中所述第二流体回路通过第二连接区段连接到产品源，
其中所述第三流体回路通过第三连接区段连接到通气端口，
其中所述第一连接区段联接在所述第二连接区段和所述第三连接区段之间，
其中，当所述吹扫流体引入所述BFS容器时，所述混合物流体至少包括所述吹扫流体，其中，所述第三流体回路具有与所述BFS容器和外界处于流体连通的排放通路，
其中，当所述吹扫流体选择性地不输送通过所述第一流体回路时，所述产品选择性地通过所述第二流体回路输送至所述BFS容器，
其中，当所述吹扫流体选择性地输送通过所述第一流体回路时，所述产品选择性地不输送通过所述第二流体回路，以及
所述吹扫流体基于混合物流体的清洁度而输送至所述开口式BFS容器。
13.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，当所述混合物流体的清洁度低于预定清洁度水平时，所述吹扫流体输送至所述开口式BFS容器。
14.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，当所述混合物流体的清洁度满足或超过所述预定清洁度水平时，所述吹扫流体不输送至所述开口式BFS容器。
15.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，还包括监测从所述第三流体回路排放的混合物流体。
16.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，所述监测包括检测所述混合物流体中微粒的尺寸。
17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，所述吹扫流体基于在所述混合物流体中所检测到的微粒的尺寸而输送至所述开口式BFS容器。
18.根据权利要求17所述的方法，其特征在于，当所检测到的微粒尺寸大于预定尺寸时，所述吹扫流体输送至所述开口式BFS容器。
19.根据权利要求18所述的方法，其特征在于，当所检测到的微粒尺寸等于或小于所述预定尺寸时，所述吹扫流体不输送至所述开口式BFS容器。
20.根据权利要求18所述的方法，其特征在于，所述预定尺寸是0.2微米。
21.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，所述吹扫流体输送至所述BFS容器达预定持续时间。
22.根据权利要求21所述的方法，其特征在于，所述吹扫流体的流的预定持续时间是基于所述混合物流体的清洁度的。
23.一种用于BFS容器的填充设备，包括：
填充头，其构造成可移除地联接至开口式BFS容器，所述填充头具有：第一流体回路，其用于选择性地将吹扫流体输送至所述开口式BFS容器，所述吹扫流体基于混合物流体的清洁度而输送至所述开口式BFS容器；第二流体回路，其用于选择性地将产品输送至所述开口式BFS容器；第三流体回路，其用于将至少包括吹扫流体的混合物流体引导出所述BFS容器；第二连接区段，其构造成将所述第二流体回路联接到产品源；第三连接区段，其构造成将所述第三流体回路联接到通气端口；以及第一连接区段，所述第二流体回路轴向延伸通过所述第一连接区段，所述第一连接区段联接在所述第二连接区段和所述第三连接区段之间；
第一阀，其与所述第一流体回路处于流体连通，其中，所述第一阀构造成连接至吹扫流体源，以及其中，所述第一阀选择性地控制吹扫流体对所述第一流体回路的输送；以及
第二阀，其与所述第二流体回路处于流体连通，其中，所述第二阀构造成连接至产品源，并且选择性地控制产品对所述第二流体回路的输送。
24.根据权利要求23所述的填充设备，其特征在于，所述第一、第二以及第三流体回路各自分别终止于构造成在流体方面联接至所述开口式BFS容器上的相应填充头中。
25.根据权利要求24所述的填充设备，其特征在于，每个填充头沿轴向通过其中而形成对应于所述第一流体回路的第一管、对应于所述第二流体回路的第二管以及对应于所述第三流体回路的第三管，其中，所述第一、第二以及第三管是同轴的，并且各自在流体方面联接至它们相应的流体回路。
26.根据权利要求25所述的填充设备，其特征在于，所述第二阀构造为产品源和第二管之间的流体通道中的隔板。
27.根据权利要求26所述的填充设备，其特征在于，还包括螺线管，其使所述隔板在打开位置和关闭位置之间选择性地移动，其中，在所述打开位置，允许产品流过所述第二管，以及在所述关闭位置，不允许产品流过所述第二管。
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Families Citing this family (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9440754B2 (en) 2012-03-29 2016-09-13 R.P. Scherer Technologies, Llc Three circuit fill system for blow fill seal containers
US11027862B2 (en) * 2014-06-23 2021-06-08 Woodstock Sterile Solutions, Inc. Cold blow-fill-seal packaging system and process
AT516926A1 (de) * 2015-03-10 2016-09-15 Red Bull Gmbh Vorrichtung zum Vereinzeln von Dosendeckeln
WO2017218477A1 (en) * 2016-06-16 2017-12-21 Muffin Incorporated Vial filling system with localized clean zone
CN106241707A (zh) * 2016-08-10 2016-12-21 佛冈县国珠塑胶有限公司 吹灌旋一体机
DE102017114760A1 (de) * 2017-07-03 2019-01-03 Sig Technology Ag Zellentraverse mit Einsatzelementen für eine Füllmaschine
DE102017114759A1 (de) * 2017-07-03 2019-01-03 Sig Technology Ag Zellentraverse für eine Füllmaschine
AR113037A1 (es) * 2017-08-22 2020-01-22 Scherer Technologies Llc R P Sistemas y métodos para llenar envases
DE102017008803A1 (de) * 2017-09-20 2019-03-21 Kocher-Plastik Maschinenbau Gmbh Vorrichtung zum Herstellen und Befüllen von Behältererzeugnissen
CN111615409A (zh) 2017-11-17 2020-09-01 科斯卡家族有限公司 用于流体输送歧管的系统和方法
CN109607461B (zh) * 2018-04-09 2020-10-23 宁波雷奥自动化设备有限公司 自动灌铆一体头机构
US10961003B2 (en) * 2018-06-07 2021-03-30 Weiler Engineering, Inc. Telescoping fill station shroud for a blow/fill/seal packaging machine
DE102018216138A1 (de) * 2018-09-21 2020-03-26 Krones Ag Getränkeverarbeitungsanlage und -verfahren zum Abfüllen eines Getränks in Behälter
US10751713B1 (en) * 2020-05-21 2020-08-25 Sani-Tech West, Inc. Fluid distribution system
USD992110S1 (en) 2021-08-10 2023-07-11 Koska Family Limited Sealed fluid container

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4623516A (en) * 1981-01-05 1986-11-18 Automatic Liquid Packaging, Inc. Sterilizing method for an encapsulating machine
US4671762A (en) * 1982-04-01 1987-06-09 Automatic Liquid Packaging, Inc. Apparatus for filling a molded container with liquid contents
CN88101078A (zh) * 1988-02-26 1988-09-14 雀巢制品公司 包装无菌充注方法及设备
CN1042875A (zh) * 1987-11-25 1990-06-13 雀巢制品公司 流体包装无菌灌注的方法和装置
CN101962081A (zh) * 2010-10-26 2011-02-02 长沙楚天科技有限公司 大输液软袋生产线

Family Cites Families (34)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2421708A (en) * 1941-10-15 1947-06-03 Ronald B Mckinnis Apparatus for filling containers
DE1461849A1 (de) 1951-01-28 1969-05-22 Bonatex Ets Verfahren zur Herstellung und Fuellung von Kunststoffbehaeltern und Vorrichtung zu seiner Durchfuehrung
IT1051689B (it) 1975-12-22 1981-05-20 Plastic Metal Spa Apparecchiatura di soffiaggio e di riempimento per macchine di formatura riempimento e sigillatura o saldatura di contenitori in materiale termoplastico
US4353398A (en) 1981-01-05 1982-10-12 Automatic Liquid Packaging, Inc. Sterilizing apparatus for an encapsulating machine
US4398575A (en) * 1981-06-26 1983-08-16 Barry-Wehmiller Company Filler tube with check valve for container filling devices
US4602473A (en) * 1982-06-28 1986-07-29 Mitsubishi Jukogyo Kabushiki Kaisha Method and apparatus for replacing air within a container head space
DE3431107A1 (de) * 1984-08-24 1986-03-06 Krones Ag Hermann Kronseder Maschinenfabrik, 8402 Neutraubling Verfahren und vorrichtung zum fuellen von flaschen o.dgl.
JPH0649520B2 (ja) 1986-08-13 1994-06-29 三菱重工業株式会社 飲料充▲填▼ラインの洗浄装置
US4938261A (en) * 1988-08-08 1990-07-03 H & K Inc. Apparatus for filling cans with a liquid
DE3834184C1 (zh) 1988-10-07 1989-12-28 Bernd 7166 Sulzbach-Laufen De Hansen
GB8908256D0 (en) * 1989-04-12 1989-05-24 Waverley Pharmaceuticals Limit Improved blow-fill-seal bottles
US4997014A (en) * 1989-09-14 1991-03-05 Automatic Liquid Packaging, Inc. Fill nozzle assembly
US5195294A (en) * 1991-01-15 1993-03-23 Campbell Soup Company Container filling and sealing system
US5195298A (en) * 1991-01-15 1993-03-23 Campbell Soup Company Container filling and sealing system
DE9311427U1 (de) * 1993-07-31 1994-09-08 Kronseder Maschf Krones Vorrichtung zum Füllen von Gefäßen mit einer Flüssigkeit
US6112780A (en) * 1998-04-03 2000-09-05 Meheen; David M. 4-tube apparatus for gaseous contaminant control during bottling processes
JP3666634B2 (ja) * 1999-03-31 2005-06-29 大和製罐株式会社 無菌充填のためのダストモニタリング方法
WO2003086268A1 (en) * 2002-04-11 2003-10-23 Pharmacia Corporation File ampoule system
JP2004284629A (ja) 2003-03-20 2004-10-14 Nihon Tetra Pak Kk 紙粉除去装置
US7188750B2 (en) * 2003-09-05 2007-03-13 Hospira, Inc. Blow fill sealed container with twist off top operated by overcap and method of forming the same
JP2005112782A (ja) * 2003-10-08 2005-04-28 Hitachi Ltd 混合液製造装置
JP2005280883A (ja) * 2004-03-29 2005-10-13 Matsushita Electric Ind Co Ltd 充填容器搬送装置
US7730912B2 (en) * 2005-08-01 2010-06-08 John Richard Blichmann Bottle filler
US7481095B2 (en) * 2005-10-13 2009-01-27 Air Products And Chemicals, Inc. Liquid particle mass measurement in gas streams
DE102007009435A1 (de) * 2007-02-23 2008-08-28 Khs Ag Verfahren zum Füllen von Flaschen oder dergleichen Behälter mit einem flüssigen Füllgut unter Gegendruck sowie Füllmaschine zum Durchführen dieses Verfahrens
US7733487B2 (en) * 2007-04-05 2010-06-08 Rion Co., Ltd. Particle counting method
CA2733173A1 (en) * 2008-08-11 2010-02-18 Astrazeneca Ab A pre-filled container insert for mixing two or more ingredients for use in a pharmaceutical container system
US8100890B2 (en) * 2008-10-15 2012-01-24 Bioquiddity, Inc. Special purpose fluid dispenser with pre-filled reservoir
JP5368127B2 (ja) * 2009-02-05 2013-12-18 麒麟麦酒株式会社 ダイアフラム式バルブ
JP5332040B2 (ja) * 2009-08-06 2013-11-06 株式会社メニコンネクト ブローフィルシール用成形金型
US8486324B2 (en) * 2010-07-23 2013-07-16 Automatic Liquid Packaging Solutions Llc Method and apparatus for producing tiered containers
EP3735967A1 (en) 2012-01-06 2020-11-11 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. Compound for use in methods of reducing risk of cardiovascular disease
US9440754B2 (en) * 2012-03-29 2016-09-13 R.P. Scherer Technologies, Llc Three circuit fill system for blow fill seal containers
US10543944B2 (en) * 2014-02-26 2020-01-28 Mead Johnson Nutrition Company Methods for aseptic packaging of low-acid foods

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4623516A (en) * 1981-01-05 1986-11-18 Automatic Liquid Packaging, Inc. Sterilizing method for an encapsulating machine
US4671762A (en) * 1982-04-01 1987-06-09 Automatic Liquid Packaging, Inc. Apparatus for filling a molded container with liquid contents
CN1042875A (zh) * 1987-11-25 1990-06-13 雀巢制品公司 流体包装无菌灌注的方法和装置
CN88101078A (zh) * 1988-02-26 1988-09-14 雀巢制品公司 包装无菌充注方法及设备
CN101962081A (zh) * 2010-10-26 2011-02-02 长沙楚天科技有限公司 大输液软袋生产线

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