CN104352570A - 一种含兰花石参的降血压用中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种含兰花石参的降血压用中药组合物，属于医药技术领域。本发明的含兰花石参的降血压用中药组合物由以下重量配比的药用原料制备而成：丹参8～25份、三七花5～20份、野马追2～9份、罗布麻叶5～15份、荷叶3～9份、菊花1～5份、兰花石参5～20份。本发明的降血压用中药组合物，7味药用原料按配比组合后，具有协同增效功能，用于治疗高血压疗效显著，且未发现明显的副作用及不良反应。

Description

一种含兰花石参的降血压用中药组合物

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种含兰花石参的降血压用中药组合物，属于医药技术领域。

背景技术

高血压是以体循环动脉压增高为主要表现的临床综合征，是最常见的心血管疾病。高血压可分为原发性及继发性两大类。在绝大多数患者中，高血压的病因不明，称之为原发性高血压，占总高血压者的95％以上；在不足5％患者中，血压升高是某些疾病的一种临床表现，本身有明确而独立的病因，称为继发性高血压。原发性高血压，又称高血压病，通常起病缓慢，早期常无症状，多年自觉良好而偶于体格检查时发现血压升高，少数患者则在发生心、脑、肾等并发症后才能被发现。

高血压发病率高，可以诱发冠心病、脑出血等疾病的发生，并大多数引起心、脑、肾等重要器官的一系列损伤与严重的病变，甚至是功能衰竭，以及糖、鹰质代谢紊乱，对人们的身体健康造成很大的威胁。据统计，全世界高血压患病率高达10％-20％，患高血压的人数已经达到10亿，每年超过l200万人死于高血压引起的各类疾病。我国人群高血压患病率呈上升趋势，三次全国性高血压调查显示。l959年的发病率是5.11％。l979-1980年发病率为7.73％，l990-1991年发病率为11.26％，我国现有的高血压患者已经超过l.2亿人，而且每年仍以600多万人的速度递增。根据世界卫生组织预测，至2020年，非传染性疾病将占我国死亡原因的79％。其中高血压等心血管疾病将占首位。因此，预防和治疗高血压病已成为当今社会研究的热点；是目前亟待解决的重大问题之一。

高血压是一种需要长期监控和治疗的慢性疾病，需要终生服药。现有的降血压药物一般是西药，长期服药会对人体的肝、肾等有较大副作用，且易引发咳嗽、浮肿、头晕等不适反应。因此，有必要寻找一种对身体副作用小、价格便宜的有效降血压药。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，提供一种降血压用中药组合物，该中药组合物价格便宜、用于降血压疗效好且对患者身体副作用小。

为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

一种含兰花石参的降血压用中药组合物，它是由以下重量配比的药用原料制备而成：丹参8～25份、三七花5～20份、野马追2～9份、罗布麻叶5～15份、荷叶3～9份、菊花1～5份、兰花石参5～20份。所述各种药用原料均为符合国家或地方标准规定的中药材。

优选的，上述药用原料配比中，丹参所占重量比例为12～18份。更优选的，丹参所占重量比例为15份。

优选的，上述药用原料配比中，三七花所占重量比例为8～15份。更优选的，三七花所占重量比例为12份。

优选的，上述药用原料配比中，野马追所占重量比例为3～7份。更优选的，野马追所占重量比例为5份。

优选的，上述药用原料配比中，罗布麻叶所占重量比例为7～12份。更优选的，罗布麻叶所占重量比例为9份。

优选的，上述药用原料配比中，荷叶所占重量比例为5～7份。更优选的，荷叶所占重量比例为6份。

优选的，上述药用原料配比中，菊花所占重量比例为2～4份。更优选的，菊花所占重量比例为3份。

优选的，上述药用原料配比中，兰花石参所占重量比例为8～16份。更优选的，兰花石参所占重量比例为12份。

本发明用于降血压的中药组合物，可以按照中药学上常规的提取方法提取药用原料的活性组分，再加上药学上可接受的载体或/和辅料，如淀粉、糊精、微晶纤维、可压性淀粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、蔗糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷脂、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成药剂学上适宜的剂型，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软胶囊、滴丸、水泛丸等。

本发明中药组合物的提取方法可以采用但不限于以下方法：

(1)按配方比例取各药用原料，向药用原料中加入药用原料体积8～10倍的60～80％乙醇或水；回流提取2～3次；提取时间分别为1～2h；收集合并提取液，并将提取液浓缩成浸膏，干燥，得到本发明的药用原料的提取物。

(2)向上述提取物中加入药用辅料混合制成药剂学上可接受的各种药物剂型。

根据制备各种剂型药物的需要，本发明药物在制备过程中还可加入适当的药用辅料如填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、防腐剂等。

与现有技术相比，本发明的有益效果：

本发明用于降血压的的中药组合物，是发明人基于祖国医学对高血压的发病机理的认识，根据自己多年临床经验，先从众多中药中确定一系列对降血压有效的中药，再经临床反复验证，而筛选出来的。其中，丹参，别名红根、大红袍、血参根、血山根、红丹参、紫丹参；为唇形科植物丹参的干燥根及根茎；苦，微寒；归心、肝经；具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦的功效；用于月经不调、经闭痛经、症瘕积聚、胸腹刺痛、热痹疼痛、疮疡肿痛、心烦不眠、肝脾肿大、心绞痛等症。三七花，别名田七花，为五加科植物三七的花；味甘性凉；具有清热生津、平肝降压的作用；用于治疗高血压，头昏，目眩，耳鸣，急性咽喉炎等症。野马追，别名白鼓钉、化食草、毛泽兰；为菊科植物尖佩兰的全草；味苦、性平；具有甭肺止咳、化痰平喘、降血压的作用；主支气管炎，咳嗽痰多，高血压病等。罗布麻叶，别名红麻、茶叶花、红柳子、野麻、羊肚拉角、泽漆麻；为夹竹桃科植物罗布麻的干燥叶；味甘、苦，性凉；归肝经；具有平肝安神、清热利水的作用；用于肝阳眩晕，心悸失眠，浮肿尿少；高血压，神经衰弱，肾炎浮肿等症。荷叶，为睡莲科植物莲的干燥叶；味苦、性平；归肝、脾、胃经；具有清热解暑、升发清阳、凉血止血的作用；用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏等症。菊花，别名甘菊花、白菊花、黄甘菊、药菊、白茶菊、茶菊、怀菊花、滁菊、毫菊、杭菊、贡菊等；为菊科植物菊的干燥头状花序；味甘、苦，性微寒；归肺、肝经；具有散风清热、平肝明目的作用；用于风热感冒、头痛眩晕、目赤肿痛、眼目昏花等症。兰花石参，别名岩兰花、鸡肉参、土沙参、紫花参、小石参、土桔梗、山鹅儿肠、土人参；为桔梗科植物西南风铃草的根；味甘；性温；归肺、肝经；具有祛风除湿、补虚止血的功效；主风湿痹痛、瘫痪、破伤风、虚痨咳血、病后体虚。上述7味中草药，药味不多但功能齐备，7味药用原料按所述配比组合后，用于降血压具有协同增效功能，试验研究表明，本发明的中药组合物用于降血压见效快、疗效好，给药一周后，即可见效且疗效显著，且患者服药期间未出现明显不良反应。

具体实施方式

下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。

本发明的实施例和对比例中所用乙醇均为乙醇的水溶液，乙醇的百分含量，如无特殊说明，均为体积百分含量。

实施例1

本实施例用于降血压的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：丹参15g、三七花12g、野马追5g、罗布麻叶9g、荷叶6g、菊花3g、兰花石参12g。

上述药用原料的提取方法：

(1)按配方比例取各药用原料，向药用原料中加入药用原料体积8～10倍的60～80％乙醇或水；回流提取2～3次；提取时间分别为1～2h；收集合并提取液，并将提取液浓缩成浸膏，干燥，得到实施例1的药用原料的提取物。

(2)向上述提取物中加入提取物重量2倍重量的可溶性淀粉，制粒，干燥，分装成袋，得到颗粒剂。

实施例2

本实施例用于降血压的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：丹参25g、三七花5g、野马追9g、罗布麻叶5g、荷叶3g、菊花1g、兰花石参20g。

本实施例上述药用原料制备用于降血压的中药组合物的方法同实施例1。

实施例3

本实施例用于降血压的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：丹参17g、三七花14g、野马追6g、罗布麻叶11g、荷叶5g、菊花2g、兰花石参12g。

本实施例上述药用原料制备用于降血压的中药组合物的方法同实施例1。

对比例

本对比例用于降血压的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：丹参15g、三七花12g、野马追5g、罗布麻叶9g、荷叶6g、菊花3g。

本对比例上述药用原料制备用于降血压的中药组合物的方法同实施例1。

药效学和毒性试验：

为了证实本发明药物的疗效和安全性，发明人进行了药效学和毒性试验考察。所采用的研究方法及试验结果如下：

1、试验目的：本发明用于降血压的中药组合物对原发性高血压大鼠的降血压作用。

2、试验材料

(1)药物及试剂：

根据实施例1制备的实施例1的中药组合物(制成口服液)；

根据对比例制备的对比例的中药组合物，(制成口服液)；

硝苯地平片：哈药集团制药总厂，(制成口服液)。

(2)动物：选取购自华西医科大学实验动物学部的原发性高血压大鼠40只，体重为200～250g；饲养于正压净化通风动物房，室温25±2℃，自由进食与饮水。

3、试验方法与结果

试验前预处理：将受试大鼠放入测压仪中进行训练2周，并在第二周起隔日测定血压。测压前动物放入37±1℃的电热箱内加温，15分钟后用RBP-1型大鼠血压仪(北京中日友好医院基础医学研究所)测定大鼠收缩压。

试验过程：将原发性高血压大鼠随机分成4组，本发明药物实验组、对照组1、阳性对照组和模型对照组，每组10只。本发明药物实验组口服本发明实施例1制得的中药组合物口服液(7g生药材/kg，1.5mL/50g)；对照组1口服本发明对比例制得的中药组合物口服液(7g生药材/kg，1.5mL/50g)；阳性对照组口服硝苯地平片口服液(10mg/kg)；模型对照组口服同体积蒸馏水，每天一次，连续5周。给药期间及前后观察各组的小鼠的摄食、活动及排泄情况均无异常情况发生。给药后第1、2、3、4、5周末，测定大鼠的收缩压，每次测定3次，取平均值。给药后的血压测定时间在给药2小时后进行，并在给药后4小时内测定完成。

试验结果：

采用SPSS软件进行统计学分析，试验结果均用x±s表示，多组均数比较采用ANOVA方差分析，组间比较用q检验；P≤0.05为差异有显著性意义。试验结果如表1所示，表1所示为给药1周后，连续5次对原发性高血压大鼠收缩压的测量统计结果(单位：mmHg)。

表1

注：与模型组比较:^**P<0.05；与对照组1比较:^▲▲P<0.05。

表1中的实验数据表明：服用本发明实施例1制备的中药组合物口服液的原发性高血压大鼠，给药1周后，血压开始下降，连续至第4周末止，血压降至近似于正常值且与阳性对照组的血压值基本相等；相对于模型对照组的大鼠血压收缩值降低近40mmHg，且本发明药物组的实验统计数据相对模型对照组P<0.05，具有显著性差异。本发明用于降血压的中药组合物，对于降血压见效快、疗效好。

而表1中所示对照组1测得大鼠血压收缩值，给药后血压下降速度较慢。且给药3周后，大鼠血压收缩值仍在120mmHg左右，且未见进一步下降。本发明对比例制备的用于降血压的中药组合物，降血压效果差；且本发明药物实验组的大鼠血压收缩值统计数据相对于对照组1的大鼠血压收缩值统计数据P＜0.05，具有显著性差异。由此得知，本发明用于降血压的7种药用原料按所述重量配比组合后，具有协同增效功能，能显著提高中药组合物的疗效，缺少任意组分，中药组合物的疗效均显著下降。

综上所述，本发明含兰花石参的用于降血压的中药组合物，用于高血压患者降血压疗程短，见效快，给药1周即可见效且疗效显著。7种药用原料按所述重量配比组合后，具有协同增效功能，能显著提高中药组合物治疗高血压的疗效；缺少任意组分，其疗效均显著下降，如对照组1的治疗效果相对于本发明药物实验组的治疗效果显著降低，且本发明的降血压用中药组合物治疗高血压对患者身体副作用小，适合高血压患者长期服用。

Claims (10)

1.一种含兰花石参的降血压用中药组合物，其特征在于：它是由以下重量配比的药用原料制备而成：丹参8～25份、三七花5～20份、野马追2～9份、罗布麻叶5～15份、荷叶3～9份、菊花1～5份、兰花石参5～20份。

2.根据权利要求1所述的降血压用中药组合物，其特征在于：丹参所占重量比例为12～18份。

3.根据权利要求2所述的降血压用中药组合物，其特征在于：丹参所占重量比例为15份。

4.根据权利要求1所述的降血压用中药组合物，其特征在于：三七花所占重量比例为8～15份。

5.根据权利要求1所述的降血压用中药组合物，其特征在于：野马追所占重量比例为3～7份。

6.根据权利要求1所述的降血压用中药组合物，其特征在于：罗布麻叶所占重量比例为7～12份。

7.根据权利要求1所述的降血压用中药组合物，其特征在于：荷叶所占重量比例为5～7份。

8.根据权利要求1所述的降血压用中药组合物，其特征在于：菊花所占重量比例为2～4份。

9.根据权利要求1所述的降血压用中药组合物，其特征在于：兰花石参所占重量比例为8～16份。

10.根据权利要求9所述的降血压用中药组合物，其特征在于：兰花石参所占重量比例为12份。