CN103735871A - 一种治疗神经衰弱的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗神经衰弱的中药组合物及其制备方法。该组合物是由包括如下组成的原料制备而成的：天麻、党参、何首乌、枸杞子、五味子、黄芪、潼蒺藜。本发明还提供了这种治疗神经衰弱中药组合物的制备方法。本发明提供的组合物治疗神经衰弱，疗效确切、安全性好、没有副作用。

Description

一种治疗神经衰弱的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药卫生领域，具体涉及一种治疗神经衰弱的中药组合物及其制备方法。

背景技术

神经衰弱是指大脑由于长期的情绪紧张和精神压力，从而产生精神活动能力的减弱。是神经官能症中最常见的一种病症，其发病原因是精神高度紧张，思虑太过，致使中枢神经兴奋与抑制过程失调，高级神经活动规律被破坏所引发的一种功能性疾病。临床症状一般为疲劳、神经过敏、失眠多梦、心慌心跳、多疑、焦虑及忧郁等。大多数病例发病于16-40岁之间，两性发病数无明显差异。从事脑力劳动者占多数。本病如处理不当可迁延达数年甚或数十年。

中医学中没有神经衰弱这个病名，但根据神经衰弱病人的临床主要表现如睡眠障碍、记忆力减退、焦虑、烦躁、心慌、头昏等，可在惊悸、不寐、健忘、头昏、胁痛等中医病证中找到相应的论述和治疗。祖国医学博大精深，对神经衰弱的认识是很精辟的。早在2000年前，中医学的经典著作《黄帝内经》就对本病的主证一失眠有明确地论述。《灵枢·大惑论》较为详细地论述了“目不瞑”的病机，认为“卫气不得人于阴，常留于阳。留于阳则阳气满，阳气满则阳跷盛；不得人于阴则阴气虚，故目不瞑矣。”提出了失眠等神经衰弱的主证，是阴阳失调所引起的。

中医学对神经衰弱症的分类：

(1)阴虚阳亢。头晕耳鸣，失眠多梦．烦躁易怒，心悸，眼花，面多潮红，口干咽燥，小便黄赤，舌质红、舌苔薄黄，脉象弦数。治则宜清泻肝火，养心安神。

(2)心脾不足。心悸失眠，多梦易醒，胆怯不安，头晕健忘，食欲不振，食少腹胀，面色发自，身体消瘦，神疲体倦，月经不调，舌淡苔白边有齿痕，脉沉细数。治则宜健脾益气，补血养心。

(3)心肾阴虚。心悸不宁，虚烦不眠．寐梦惊恐，盗汗，健忘，精神不振，腰酸腿软，或有遗精，月经不调，舌质淡红、苔薄白，脉细数。治则宜滋阴清热，交通心肾。

(4)肾阳不足。阳痞．早泄，遗精，腰酸腿软，少寐易醒，夜尿频多，畏寒肢冷．舌淡苔白，脉沉细无力。治则宜补宵壮阳。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗神经衰弱的中药组合物；

本发明的另一目的是提供一种治疗神经衰弱的中药组合物制备方法。

本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：

本发明所述的治疗神经衰弱的中药组合物，是由含以下重量份的原料制备而成的：

天麻1-5份、党参2-6份、何首乌5-15份、枸杞子1-5份、五味子1-5份、黄芪2-6份、潼蒺藜1-5份。

优选地，是由含以下重量份的原料制备而成的： 

天麻2-4份、党参3-5份、何首乌8-12份、枸杞子2-4份、五味子2-4份、黄芪3-5份、潼蒺藜2-4份。

更优选地，是由含以下重量份的原料制备而成的：

天麻3份、党参4份、何首乌10份、枸杞子3份、五味子3份、黄芪4份、潼蒺藜3份。

以下是本发明的药材来源：

天麻，为兰科植物天麻Gastrodia elata Blume. 的干燥块茎。 甘，平。归肝经。平肝息风止痉。用于头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风。

党参，为桔梗科植物党参 Codonopsis pilosula （Franch.） Nannf.、素花党参（西党参）Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta （Nannf.） L. T. Shen或川党参Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。甘，平。归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

何首乌，为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥块根。 苦、甘、涩，温。归肝、心、肾经。解毒，消痈，润肠通便。用于瘰疠疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。

枸杞子，为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L. 的干燥成熟果实。甘，平。归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

五味子，为木兰科植物五味子Schisandra chinensis （Turcz.）Baill.或华中五味子Schisandra sphenanthera Rehd. et Wils.的干燥成熟果实。酸、甘，温。归肺，心、肾经。收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

黄芪，为豆科植物蒙古黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge. var. mongholicus （Bge.）Hsiao 或膜荚黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge.的干燥根。甘，温。归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

潼蒺藜（Flastem Milkvetch Seed），是双子叶植物药豆科植物扁茎黄芪或华黄芪的种子。甘，温。入肝、肾经。具有补肝，益肾，明目，固精的功效，主治肝肾不足，腰膝酸痛，目昏，遗精早泄，小便尿频，遗尿，尿血，带下等疾病。

本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40—80%体积百分浓度的乙醇提取。具体的制备方法如下：

方案一：取全部7味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的清膏，即得活性成分。

方案二：取全部7味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

方案三：取全部7味药材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

本发明所述的治疗神经衰弱的中药组合物，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种常用制剂，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂等。

本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：

稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。

润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。

崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。

润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。

助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。

矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。

防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。

方法1：片剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。

上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法2：颗粒剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入颗粒剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明颗粒剂。

上述颗粒剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂之一或全部。

方法3：胶囊剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明颗粒剂。

上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法4：糖浆剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。

上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。

方法5：合剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。

上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。

神经衰弱正如《灵枢·大惑论》所云：“卫气不得人于阴，常留于阳。留于阳则阳气满，阳气满则阳跷盛；不得入于阴则阴气虚,故目不瞑矣。”中药治疗神经衰弱，较之西药的最大的优点在于，中药治疗以其疗效独到、副作用小、从病理上进行根治等优势，深受广大患者的青睐。本申请人在研究传统中医辨证治疗的基础上参考现代药理研究成果，并结合经过多年的试验，将多种配方进行筛选，找到了相互配合下对神经衰弱有较好治疗效果的中药组合物。

本发明提供的一种治疗神经衰弱的中药组合物具有以下优点：

1、本发明提供的组合物安全有效，对神经衰弱临床有效率为91.4%，效果显著。尤其是在愈后不易反复，西药通常只能暂时缓解，容易反复，本发明药物治疗神经衰弱里外兼治，痊愈彻底。

2、本发明中药组合物配方合理创新，生产成本低、工艺简单。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。

实施例1糖浆剂

取天麻1kg、党参2kg、何首乌5kg、枸杞子1kg、五味子1kg、黄芪2kg、潼蒺藜1kg。

将上述7味药材，加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。

实施例2片剂

取天麻5kg、党参6kg、何首乌15kg、枸杞子5kg、五味子5kg、黄芪6kg、潼蒺藜5kg。将上述7味药材，用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。

实施例3 合剂

取天麻2kg、党参3kg、何首乌8kg、枸杞子2kg、五味子2kg、黄芪3kg、潼蒺藜2kg。将上述7味药材，加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏，加入纯化水至总重量为药材总重量的3倍，灌装，即得本发明合剂。

实施例4 片剂

取天麻4kg、党参5kg、何首乌12kg、枸杞子4kg、五味子4kg、黄芪5kg、潼蒺藜4kg。将上述7味药材用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。

实施例5胶囊剂

取天麻3kg、党参4kg、何首乌10kg、枸杞子3kg、五味子3kg、黄芪4kg、潼蒺藜3kg。将上述7味药材，加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏，加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，装入胶囊壳、制得胶囊剂。

实施例6 颗粒剂

取天麻3kg、党参6kg、何首乌10kg、枸杞子3kg、五味子2kg、黄芪6kg、潼蒺藜4kg。将上述7味药材，加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏，加入辅料糖粉、淀粉、糊精、乙醇，制得颗粒剂。

实施例7 粉剂

称天麻4kg、党参5kg、何首乌8kg、枸杞子5kg、五味子3kg、黄芪3kg、潼蒺藜3kg，药材净选、粉碎，过80-100目筛，即得本发明粉剂。

实施例8

本发明实施例5所制备的胶囊剂，给予神经衰弱患者口服，每次2粒，每日3次，临床数据如表1：

表1 实施例5制备的胶囊剂临床数据表

症症类别	病症例数	病症年历	治疗时间	有效人数	总有效率
						神经衰弱	140人	12－48个月	15－45天	128人	91.4%

临床治疗结果显示：本发明对神经衰弱有极显著的效果，尤其是在痊愈的彻底性上，本发明愈后不易反复，西药通常只能暂时缓解，容易反复，本发明药物治疗神经衰弱标本兼治，痊愈彻底。

实施例9

吴某，高三女生，17岁，患者满面倦容，自述经常感到身心持续疲惫，做什么事常感到有心无力，乃至心不足而力更不足。开始只是表现在—些比较重要和复杂的活动中，如考试、比赛等，后来就几乎影响到所有方面。学习时间稍长就哈欠连天，头昏脑胀，分心、眼花、嗜睡，有时星期天睡上一整天，也觉得很不解乏，浑身酸懒无力。平时经常失眠。每晚需靠安眠药帮助才能入睡。安眠药的服用量越来越大，最初服一、二片就能起作用，现在吃三、四片也不管用。自我感觉脑子反应越来越差，记忆力下降，考试前表现得更为明显。极易急躁、冲动，又说不清楚是什么缘故。给予本实施例4片剂，服药两星期后，失眠症状减轻。连服一个月后，无失眠情况的发生，精神状态极佳。半年未见复发，判断为痊愈。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (8)

1.一种治疗神经衰弱的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的：天麻1-5份、党参2-6份、何首乌5-15份、枸杞子1-5份、五味子1-5份、黄芪2-6份、潼蒺藜1-5份。

2.如权利要求1所述的治疗神经衰弱的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的：天麻2-4份、党参3-5份、何首乌8-12份、枸杞子2-4份、五味子2-4份、黄芪3-5份、潼蒺藜2-4份。

3.如权利要求1所述的治疗神经衰弱的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的：天麻3份、党参4份、何首乌10份、枸杞子3份、五味子3份、黄芪4份、潼蒺藜3份。

4.如权利要求1-3任意一项所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40—80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成的。

5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部7味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的清膏，即得活性成分。

6.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部7味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

7.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部7味药材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

8.一种治疗神经衰弱的中药组合物，包括权利要求1-3中任一项的治疗神经衰弱的中药组合物与医药行业上可接受的载体。