CN104257984A - 一种包衣处理的六味地黄丸的制备方法 - Google Patents

一种包衣处理的六味地黄丸的制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN104257984A
CN104257984A CN201410508489.3A CN201410508489A CN104257984A CN 104257984 A CN104257984 A CN 104257984A CN 201410508489 A CN201410508489 A CN 201410508489A CN 104257984 A CN104257984 A CN 104257984A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
liuwei dihuang
dihuang wan
coating
ingredient
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201410508489.3A
Other languages
English (en)
Inventor
白杨
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to CN201410508489.3A priority Critical patent/CN104257984A/zh
Publication of CN104257984A publication Critical patent/CN104257984A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/80—Scrophulariaceae (Figwort family)
    • A61K36/804—Rehmannia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
    • A61K36/076—Poria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/36—Caryophyllaceae (Pink family), e.g. babysbreath or soapwort
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/40—Cornaceae (Dogwood family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/884—Alismataceae (Water-plantain family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/894—Dioscoreaceae (Yam family)
    • A61K36/8945—Dioscorea, e.g. yam, Chinese yam or water yam
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2068—Compounds of unknown constitution, e.g. material from plants or animals

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明涉及一种包衣处理的六味地黄丸的制备方法，步骤如下：(1)将六味地黄丸原料中的六味原料药经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸，制得六味地黄丸；(2)在六味地黄丸表面包覆一层包衣层，制得包衣六味地黄丸；(3)在包衣六味地黄丸表面包覆一层健脾药料层，制得包衣处理的六味地黄丸。本发明通过对传统六味地黄丸进行药用辅料薄膜包衣材料进行包衣和包覆健脾药料层，得到了副作用较小的包衣处理的六味地黄丸，经实际应用，长期服用该包衣处理的六味地黄丸不仅能够达到服用六味地黄丸治疗效果，并且导致胃寒、阻碍消化的副作用也得到极大的降低。

Description

一种包衣处理的六味地黄丸的制备方法
技术领域
本发明涉及一种包衣处理的六味地黄丸的制备方法，属于中医药技术领域。
背景技术
六味地黄丸源自于东汉大医学家张仲景《金匮要略》中的金匮肾气丸，也叫“肾气丸”、“八味地黄丸”，原来是八味中药材，后来到了北宋，由国家太医丞钱乙将原方减去肉桂，附子两味中药，形成了由熟地黄，山茱萸，山药(三味补药)，茯苓，泽泻，牡丹皮(三味泻药)巧妙配伍而成的六味地黄丸；三补三泻，补而不燥。六味地黄丸从宋代成方，一直延续1000多年到现在，经过历代医生和患者的亲身体验而经久不衰，可以说是“伏牛药方改，千年药不衰”。
但由于六味地黄丸属甘温性，偏于补阴的药，主治肾阴虚，其配方中阴柔的药多一些，所以吃后有时候会妨碍消化的副作用，因此不仅脾胃功能弱、消化不良者慎吃，而且长期服用会导致腹满、便溏、食欲不振等不适症状。
中国专利文献CN102920882A(申请号201110338130.2)公开了一种浓缩六味地黄丸的制备方法，其特征在于包括如下步骤：(1)按如下重量份称取原料：熟地黄120份，酒萸肉60份，牡丹皮45份，山药60份，茯苓45份，泽泻45份；(2)将牡丹皮投入提取罐内，用水蒸汽蒸馏法提取丹皮酚；先开通冷凝水，再打开直通蒸汽阀，调节蒸汽压力在0.1Mpa～0.3Mpa，罐内温度保持在100～110℃，压力为﹤0.05Mpa，调节冷凝水流量使结晶罐上方物料管道流出丹皮酚蒸馏液温度为40℃～60℃，收集丹皮酚蒸馏液,冷藏，析晶，收集丹皮酚晶体；(3)取熟地黄120份、酒萸肉20份、茯苓45份、泽泻45份，采用动态提取方式，加水煎煮1～3次，每次1～1.5小时，煎液滤过，合并，浓缩至比重为1.35～1.40的稠膏(55～60℃婆梅比重计测)；(4)山药60份和酒萸肉40份粉碎过80目筛后，混匀，得细粉，湿热灭菌后得灭菌粉；(5)将步骤(2)(3)(4)所得的丹皮酚晶体、稠膏、细粉混匀，加入药学上可接受的辅料，制得湿丸，干燥、打光，即得。
虽然上述专利能够将六味地黄丸中的药效成分提取浓缩制得浓缩六味地黄丸，但六味地黄丸妨碍消化的副作用并没有减弱。
发明内容
本发明针对现有技术的不足，提供一种包衣处理的六味地黄丸的制备方法。
术语说明
本发明技术方案如下：
一种包衣处理的六味地黄丸的制备方法，步骤如下：
(1)将六味地黄丸原料中的六味原料药经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸，制得六味地黄丸；
(2)在步骤(1)制得的六味地黄丸表面包覆一层在体内存在30～60min后降解的包衣层，制得包衣六味地黄丸；
(3)在步骤(2)制得的包衣六味地黄丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药料层与六味地黄丸的重量比为(0.1～1)：1，制得包衣处理的六味地黄丸。
根据本发明优选的，所述步骤(1)的六味地黄丸原料如下，均为重量份：
熟地黄160份、制山茱萸(酒萸肉)80份、牡丹皮60份、山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜80～110份。
根据本发明优选的，所述步骤(1)的六味地黄丸原料如下，均为重量份：
熟地黄160份、制山茱萸(酒萸肉)80份、牡丹皮60份、山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜90～100份。
所述步骤(2)中的包衣层可采用现有技术的药用辅料薄膜包衣材料采用现有包衣设备进行包覆即可。
根据本发明优选的，所述的健脾药料层组分如下，均为重量份：
太子参3～5份，甘草1份，粘合剂3～5份。
根据本发明进一步优选的，所述的粘合剂为糊精。
有益效果
本发明通过对传统六味地黄丸进行药用辅料薄膜包衣材料进行包衣和包覆健脾药料层，从而使健脾成分释放后30～60min后才释放六味地黄丸的成分，制得了副作用较小的包衣处理的六味地黄丸，经实际应用，长期服用该包衣处理的六味地黄丸不仅能够达到服用六味地黄丸治疗效果，并且导致胃寒、阻碍消化的副作用也得到极大的降低。
具体实施方式
下面结合实施例，对本发明的技术方案做进一步说明，但本发明所保护范围不限于此。
实施例1
一种包衣处理的六味地黄丸的制备方法，步骤如下：
(1)将六味地黄丸原料中的六味原料药经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸，制得六味地黄丸；
(2)在步骤(1)制得的六味地黄丸表面包覆一层在体内存在30min后降解的包衣层，制得包衣六味地黄丸；
(3)在步骤(2)制得的包衣六味地黄丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药料层与六味地黄丸的重量比为0.1：1，制得包衣处理的六味地黄丸。
所述步骤(1)的六味地黄丸原料如下，均为重量份：
熟地黄160份、制山茱萸(酒萸肉)80份、牡丹皮60份、山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜80份。
所述的健脾药料层组分如下，均为重量份：
太子参3份，甘草1份，糊精3份。
实施例2
一种包衣处理的六味地黄丸的制备方法，步骤如下：
(1)将六味地黄丸原料中的六味原料药经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸，制得六味地黄丸；
(2)在步骤(1)制得的六味地黄丸表面包覆一层在体内存在60min后降解的包衣层，制得包衣六味地黄丸；
(3)在步骤(2)制得的包衣六味地黄丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药料层与六味地黄丸的重量比为1：1，制得包衣处理的六味地黄丸。
所述步骤(1)的六味地黄丸原料如下，均为重量份：
熟地黄160份、制山茱萸(酒萸肉)80份、牡丹皮60份、山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜110份。
根据本发明优选的，所述的健脾药料层组分如下，均为重量份：
太子参5份，甘草1份，糊精5份。
实施例3
一种包衣处理的六味地黄丸的制备方法，步骤如下：
(1)将六味地黄丸原料中的六味原料药经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸，制得六味地黄丸；
(2)在步骤(1)制得的六味地黄丸表面包覆一层在体内存在45min后降解的包衣层，制得包衣六味地黄丸；
(3)在步骤(2)制得的包衣六味地黄丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药料层与六味地黄丸的重量比为0.5：1，制得包衣处理的六味地黄丸。
所述步骤(1)的六味地黄丸原料如下，均为重量份：
熟地黄160份、制山茱萸(酒萸肉)80份、牡丹皮60份、山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜95份。
根据本发明优选的，所述的健脾药料层组分如下，均为重量份：
太子参4份，甘草1份，糊精4份。
试验例1
颜某，男，青岛市南区人，腰膝酸软、两腿无力，眩晕耳鸣，失眠多梦，脾胃功能正常。服用实施例2所述的胃蛋白酶处理的六味地黄口服液，每天二次，每次按六味地黄丸量计6克，服用一个月，症状明显改善，且脾胃功能正常。
宋某，男，济南历城人，长期服用六味地黄丸导致胃寒、腹满、便溏、食欲不振的症状。服用实施例1所述的包衣处理的六味地黄丸，每天二次，每次按六味地黄丸量计6克，服用一个月，胃寒、腹满、便溏、食欲不振的症状逐渐减轻。
试验例2
经50具有显著肾阴虚患者服用实施例2所述包衣处理的六味地黄丸，每天服用两次，每次6克，服用一个月，记为组1。同时50位具有显著肾阴虚患者服用普通市售六味地黄丸，按说明书服用，记为组2。结果如表1所示。
表1
肾阴虚症状改善(人) 脾胃虚寒症状(人)
组1 50 0
组2 49 12
结果分析
由表1可以看出，组1和组2均可以明显改善肾阴虚患者的症状，但现有市售六味地黄丸会导致部分服用患者产生胃寒、腹满、便溏、食欲不振的症状，而服用实施例2所述的包衣处理的六味地黄丸，产生上述症状的服用患者明显减少。

Claims (5)

1.一种包衣处理的六味地黄丸的制备方法，其特征在于，步骤如下：
(1)将六味地黄丸原料中的六味原料药经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸，制得六味地黄丸；
(2)在步骤(1)制得的六味地黄丸表面包覆一层在体内存在30～60min后降解的包衣层，制得包衣六味地黄丸；
(3)在步骤(2)制得的包衣六味地黄丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药料层与六味地黄丸的重量比为(0.1～1)：1，制得包衣处理的六味地黄丸。
2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)的六味地黄丸原料如下，均为重量份：
熟地黄160份、制山茱萸(酒萸肉)80份、牡丹皮60份、山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜80～110份。
3.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)的六味地黄丸原料如下，均为重量份：
熟地黄160份、制山茱萸(酒萸肉)80份、牡丹皮60份、山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜90～100份。
4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述的健脾药料层组分如下，均为重量份：
太子参3～5份，甘草1份，粘合剂3～5份。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述的粘合剂为糊精。
CN201410508489.3A 2014-09-28 2014-09-28 一种包衣处理的六味地黄丸的制备方法 Pending CN104257984A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201410508489.3A CN104257984A (zh) 2014-09-28 2014-09-28 一种包衣处理的六味地黄丸的制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201410508489.3A CN104257984A (zh) 2014-09-28 2014-09-28 一种包衣处理的六味地黄丸的制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN104257984A true CN104257984A (zh) 2015-01-07

Family

ID=52149641

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201410508489.3A Pending CN104257984A (zh) 2014-09-28 2014-09-28 一种包衣处理的六味地黄丸的制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN104257984A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106031766A (zh) * 2015-03-18 2016-10-19 邓学峰 一种六味地黄丸的制备工艺

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN87106202A (zh) * 1987-09-05 1988-02-24 广州陈李济药厂 中成药胃肠分溶型丸剂的制备工艺
CN101601641A (zh) * 2008-06-11 2009-12-16 重庆华邦制药股份有限公司 一种药物固体复方制剂及其制备方法
CN202314480U (zh) * 2011-09-25 2012-07-11 烟台大洋制药有限公司 一种改进型消风止痒颗粒
CN102740854A (zh) * 2010-01-29 2012-10-17 兴和株式会社 含有洛索洛芬的医药组合物

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN87106202A (zh) * 1987-09-05 1988-02-24 广州陈李济药厂 中成药胃肠分溶型丸剂的制备工艺
CN101601641A (zh) * 2008-06-11 2009-12-16 重庆华邦制药股份有限公司 一种药物固体复方制剂及其制备方法
CN102740854A (zh) * 2010-01-29 2012-10-17 兴和株式会社 含有洛索洛芬的医药组合物
CN202314480U (zh) * 2011-09-25 2012-07-11 烟台大洋制药有限公司 一种改进型消风止痒颗粒

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
国家药典委员会编: "《中国药典 一部标准（2010年版）》", 31 January 2010, 化学工业出版社 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106031766A (zh) * 2015-03-18 2016-10-19 邓学峰 一种六味地黄丸的制备工艺

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102319407B (zh) 一种治疗胃下垂的中药及其提取方法
CN101518594B (zh) 一种抗肿瘤及增强免疫力的中药制剂及其制备方法
CN103784918A (zh) 一种治疗马属动物反胃吐草的药物组合
CN103735871A (zh) 一种治疗神经衰弱的中药组合物及其制备方法
WO2019104931A1 (zh) 一种治疗白血病的中药组合物及其制备方法
CN104069397A (zh) 一种用于治疗乳腺增生的中药
CN103860773A (zh) 用于治疗心肌缺血的中药组合物及其制备方法
CN104257984A (zh) 一种包衣处理的六味地黄丸的制备方法
CN103520697A (zh) 治疗气阴不足证型胸痹心痛的中药
CN103041112B (zh) 一种治疗单纯肥胖性脂肪肝的中药
CN102755519B (zh) 葛根葛花抗口腔溃疡颗粒及其制备方法
CN105902897A (zh) 一种治疗胰腺癌的药物制剂及其用途
CN105056170A (zh) 一种中药组合物在制备治疗急性胃炎药物中的用途
CN104547383A (zh) 一种治疗肝郁伤食型产后伤食的中药制剂及其制备方法
CN103690834B (zh) 一种降压中药组合物及其制备方法
CN103623270B (zh) 一种治疗脾虚型发热的中药
CN100571739C (zh) 治疗心血管疾病的复方中药及其制备方法
CN105125693A (zh) 一种治疗急性胃炎的中药组合物及其制备方法
CN105267558A (zh) 一种中药组合物在制备治疗急性胃炎药物中的用途
CN105457004A (zh) 一种治疗脾胃虚寒型胃痛的内服药物及其制备方法
CN105311413A (zh) 治疗糖尿病肾病的含有艾叶的中药组合物及其制备方法
CN104666737A (zh) 一种胃、胰蛋白酶处理的六味地黄口服液的制备方法
CN104225187A (zh) 一种包衣处理的知柏地黄丸的制备方法
CN104666745A (zh) 一种胃蛋白酶处理的六味地黄口服液的制备方法
CN104225162A (zh) 一种包衣处理的桂附地黄丸的制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20150107