CN104225187A - 一种包衣处理的知柏地黄丸的制备方法 - Google Patents

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白杨
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Abstract

本发明涉及一种包衣处理的知柏地黄丸的制备方法，步骤如下：(1)将知柏地黄丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸，制得知柏地黄丸；(2)在知柏地黄丸表面包覆一层包衣层，制得包衣知柏地黄丸；(3)在包衣知柏地黄丸表面包覆一层健脾药料层，制得包衣处理的知柏地黄丸。本发明通过对传统知柏地黄丸进行药用辅料薄膜包衣材料进行包衣和包覆健脾药料层，得到了副作用较小的包衣处理的知柏地黄丸，经实际应用，长期服用该包衣处理的知柏地黄丸不仅能够达到服用知柏地黄丸治疗效果，并且导致胃寒、阻碍消化的副作用也得到极大的降低。

Description

一种包衣处理的知柏地黄丸的制备方法
技术领域
本发明涉及一种包衣处理的知柏地黄丸的制备方法，属于中医药技术领域。
背景技术
知柏地黄丸是一种常用中成药，是由补阴经典代表方剂六味地黄丸(熟地黄山萸肉山药泽泻牡丹皮和茯苓)加知母黄柏而成，加强了滋肾阴清相火的作用。传统应用于阴虚火旺，潮热盗汗，口干咽痛，耳鸣遗精，小便短赤等症。近年来经中医辨证后灵活使用，对慢性咽炎、急性尿路感染等几种疾病也有较好疗效。由于知母和黄柏具有清热的功效，所以知柏地黄丸较六味地黄丸在养阴的基础上，加入了清热的功效。
但由于知柏地黄丸属甘温性，偏于补阴的药，主治肾阴虚，其配方中阴柔的药多一些，所以吃后有时候会妨碍消化的副作用，因此不仅脾胃功能弱、消化不良者慎吃，而且长期服用会导致腹满、便溏、食欲不振等不适症状。
中国专利文献CN1709488A(申请号200510031759.7)公开了本发明公开了滋阴降火的中药制剂及其制备方法，它是主要组成成分为知母、黄柏、熟地黄、茯苓、山茱萸、牡丹皮、山药、泽泻(盐水蒸)的知柏地黄滴丸或微丸或软胶囊。本发明的制备方法是:取山药、山茱萸、泽泻(盐水蒸)等三味粉碎成细粉,备用；取牡丹皮粉碎成细粉,备用；取其余知母、黄柏、熟地黄、茯苓等四味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏；加入山药等三味细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,再加入牡丹皮细粉,混匀,加入适当辅料后,制成滴丸或微丸或软胶囊。
虽然上述专利能够将知柏地黄丸中的药效成分提取浓缩制得浓缩知柏地黄丸，但知柏地黄丸妨碍消化的副作用并没有减弱。
发明内容
本发明针对现有技术的不足，提供一种包衣处理的知柏地黄丸的制备方法
本发明技术方案如下：
一种包衣处理的知柏地黄丸的制备方法，步骤如下：
(1)将知柏地黄丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸，制得知柏地黄丸；
(2)在步骤(1)制得的知柏地黄丸表面包覆一层在体内存在30～60min后降解的包衣层，制得包衣知柏地黄丸；
(3)在步骤(2)制得的包衣知柏地黄丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药料层与知柏地黄丸的重量比为(0.1～1)：1，制得包衣处理的知柏地黄丸。
根据本发明优选的，所述步骤(1)的知柏地黄丸原料如下，均为重量份：
知母40份、黄柏40份、熟地黄160份、制山茱萸(酒萸肉)80份、牡丹皮60份、山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜7～10份。
根据本发明优选的，所述步骤(1)的知柏地黄丸原料如下，均为重量份：
知母40份、黄柏40份、熟地黄160份、制山茱萸(酒萸肉)80份、牡丹皮60份、山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜16～22份。
所述步骤(2)中的包衣层可采用现有技术的药用辅料薄膜包衣材料采用现有包衣设备进行包覆即可。
根据本发明优选的，所述的健脾药料层组分如下，均为重量份：
太子参3～5份，甘草1份，粘合剂3～5份。
根据本发明进一步优选的，所述的粘合剂为糊精。
有益效果
本发明通过对传统知柏地黄丸进行药用辅料薄膜包衣材料进行包衣和包覆健脾药料层，从而使健脾成分释放后30～60min后才释放知柏地黄丸的成分，制得了副作用较小的包衣处理的知柏地黄丸，经实际应用，长期服用该包衣处理的知柏地黄丸不仅能够达到服用知柏地黄丸治疗效果，并且导致胃寒、阻碍消化的副作用也得到极大的降低。
具体实施方式
下面结合实施例，对本发明的技术方案做进一步说明，但本发明所保护范围不限于此。
实施例1
一种包衣处理的知柏地黄丸的制备方法，步骤如下：
(1)将知柏地黄丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸，制得知柏地黄丸；
(2)在步骤(1)制得的知柏地黄丸表面包覆一层在体内存在30min后降解的包衣层，制得包衣知柏地黄丸；
(3)在步骤(2)制得的包衣知柏地黄丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药料层与知柏地黄丸的重量比为0.1：1，制得包衣处理的知柏地黄丸。
所述步骤(1)的知柏地黄丸原料如下，均为重量份：
知母40份、黄柏40份、熟地黄160份、制山茱萸(酒萸肉)80份、牡丹皮60份、山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜7份。
所述的健脾药料层组分如下，均为重量份：
太子参3份，甘草1份，糊精3份。
实施例2
一种包衣处理的知柏地黄丸的制备方法，步骤如下：
(1)将知柏地黄丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸，制得知柏地黄丸；
(2)在步骤(1)制得的知柏地黄丸表面包覆一层在体内存在60min后降解的包衣层，制得包衣知柏地黄丸；
(3)在步骤(2)制得的包衣知柏地黄丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药料层与知柏地黄丸的重量比为1：1，制得包衣处理的知柏地黄丸。
所述步骤(1)的知柏地黄丸原料如下，均为重量份：
知母40份、黄柏40份、熟地黄160份、制山茱萸(酒萸肉)80份、牡丹皮60份、山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜22份。
所述的健脾药料层组分如下，均为重量份：
太子参5份，甘草1份，糊精5份。
实施例3
一种包衣处理的知柏地黄丸的制备方法，步骤如下：
(1)将知柏地黄丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸，制得知柏地黄丸；
(2)在步骤(1)制得的知柏地黄丸表面包覆一层在体内存在45min后降解的包衣层，制得包衣知柏地黄丸；
(3)在步骤(2)制得的包衣知柏地黄丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药料层与知柏地黄丸的重量比为0.5：1，制得包衣处理的知柏地黄丸。
所述步骤(1)的知柏地黄丸原料如下，均为重量份：
知母40份、黄柏40份、熟地黄160份、制山茱萸(酒萸肉)80份、牡丹皮60份、山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜16份。
所述的健脾药料层组分如下，均为重量份：
太子参4份，甘草1份，糊精4份。
试验例1
张某，男，济南历下区人，腰膝酸软、潮热盗汗，口干咽痛，小便短赤，脾胃功能正常。服用实施例2所述的包衣处理的知柏地黄丸，每天三次，以知柏地黄丸重量计每次9克，服用一个月，症状明显改善，且脾胃功能正常。
刘某，男，济南长清市人，长期服用知柏地黄丸导致胃寒、腹满、便溏、食欲不振的症状。服用实施例1所述的包衣处理的知柏地黄丸，每天三次，以知柏地黄丸重量计每次9克，服用一个月，胃寒、腹满、便溏、食欲不振的症状逐渐减轻。
试验例2
经50具有显著肾阴虚患者服用实施例2所述包衣处理的知柏地黄丸，每天服用三次，以知柏地黄丸重量计每次9克，服用一个月，记为组1。同时50位具有显著肾阴虚患者服用普通市售知柏地黄丸，按说明书服用，记为组2。结果如表1所示。
表1
肾阴虚症状改善(人) 脾胃虚寒症状(人)
组1 47 0
组2 45 22
结果分析
由表1可以看出，组1和组2均可以明显改善肾阴虚患者的症状，但现有市售知柏地黄丸会导致部分服用患者产生胃寒、腹满、便溏、食欲不振的症状，而服用实施例2所述的包衣处理的知柏地黄丸，产生上述症状的服用患者明显减少。

Claims (5)

1.一种包衣处理的知柏地黄丸的制备方法，步骤如下：
(1)将知柏地黄丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸，制得知柏地黄丸；
(2)在步骤(1)制得的知柏地黄丸表面包覆一层在体内存在30～60min后降解的包衣层，制得包衣知柏地黄丸；
(3)在步骤(2)制得的包衣知柏地黄丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药料层与知柏地黄丸的重量比为(0.1～1)：1，制得包衣处理的知柏地黄丸。
2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)的知柏地黄丸原料如下，均为重量份：
知母40份、黄柏40份、熟地黄160份、制山茱萸(酒萸肉)80份、牡丹皮60份、山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜7～10份。
3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)的知柏地黄丸原料如下，均为重量份：
知母40份、黄柏40份、熟地黄160份、制山茱萸(酒萸肉)80份、牡丹皮60份、山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜16～22份。
4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述的健脾药料层组分如下，均为重量份：
太子参3～5份，甘草1份，粘合剂3～5份。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述的粘合剂为糊精。
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