CN103720794A - 一种治疗眩晕的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗眩晕的中药组合物及其制备方法。该组合物是以桂枝、黄芪、莲子、人参叶、茯苓、五味子、炙甘草为原料制备而成的。本发明还提供了这种治疗眩晕的中药组合物的制备方法。本发明提供的组合物对清阳失升，清窍失其温养，所致眩晕，采用温补肝肾，益气升法治疗，对眩晕有明显的治疗作用。

Description

一种治疗眩晕的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药卫生领域，具体涉及一种治疗眩晕的中药组合物及其制备方法。

背景技术

眩晕是一种临床症状。引起眩晕的疾病很多，除耳鼻咽喉科疾病外，还涉及到内科、神经内科及骨科的疾病。眩晕是一种运动性和位置性的幻觉。包括病人感到周围物体旋转或病人本身在旋转，如起伏波动感、不稳感、摇摆感、头重脚轻感等。这些感觉中，凡是有旋转感觉的，为前庭系统受累，统称为真性眩晕(Vertigo)。而无旋转感觉的，即波浪起伏感、不稳感、摇摆感、头重脚轻感等。除前庭系统可能受累外，常因视觉系统或本体感觉系统受累而引起，这些感觉称为眩晕(dizziness)。对于眩晕的定义也各有不同解释。但总的说来，由于前庭末梢感受器是在内耳迷路，故眩晕在耳鼻咽喉科范围内，以研究真性眩晕为主要对象。

眩晕的主观症状是一种运动纪觉或运动错觉，是患者对于空间关系的定向感觉障碍或平衡感觉障碍，患者感到外界环境或自身在旋转移动或摇晃，是由前庭神经系统病变所引起，与头晕不同，一般来说头晕并无外界环境或自身旋转的运动觉即患者主诉的头重脚轻头脑不清楚等。

中医认为，肝为风木之脏，主动主升。早在《素问.至真要大论》篇就有“诸风掉眩，皆属于肝”的说法。忧郁恼怒，可致肝气不调，气郁化火，肝阳上亢，肝风内动，上扰清窍，发为眩晕。此型眩晕症的临床表现为头晕目眩，头胀或痛，心烦易怒，失眠多梦，耳鸣口苦，面色红赤，血压偏高等。此症多因情志刺激而诱发。治疗此症应以平肝熄风为主，可采用中药治疗，可取得快速理想的疗效。另外，患者应该培养起较好的生活习惯，如晚饭后多散步，平常多运动等等，这些对于症状的恢复均有很好的帮助。

西医西药在眩晕的治疗过程中，有个明显的特点，那就是毒副作用较大。应该指出；控制眩晕发作，西药有它的优势，但过强的抑制作用会使大脑神经功能受到影响，产生明显的毒副作用。容易影响眩晕症患者的内分泌、心脏及肝肾功能。因此在治疗眩晕症时，可以先用西药治疗，控制急性症状发作，同时加上中药以巩固疗效。一旦眩晕症症状得到控制，应尽早停服西药，继续服用中药，以巩固疗效，杜绝复发。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗眩晕的中药组合物；

本发明的另一目的是提供一种治疗眩晕的中药组合物制备方法。

本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：

本发明所述的治疗眩晕的中药组合物，是由含以下重量份的原料制备而成的： 

党参20-40份、黄芪20-40份、当归15-25份、白术15-25份、赤石脂15-25份、升麻6-10份、炙甘草5-12份、柴胡2-6份。

优选地，是由含以下重量份的原料制备而成的：  

党参25-35份、黄芪25-35份、当归18-22份、白术18-22份、赤石脂18-22份、升麻7-9份、炙甘草6-9份、柴胡3-5份。

更优选地，是由含以下重量份的原料制备而成的：

党参30份、黄芪30份、当归20份、白术20份、赤石脂20份、升麻8份、炙甘草8份、柴胡4份。

以下是本发明的药材来源：

党参：本品为桔梗科植物党参Codonopsispilosula（Franch.）Nannf.、素花党参（西党参）CodonopsispilosulaNannf.var.modesta（Nannf.）L.T.Shen或川党参CodonopsistangshenOliv.的干燥根。秋季采挖，洗净，晒干。【性味】甘，平。【归经】归脾、肺经。【功能主治】补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

黄芪：为豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus (Fisch.) Bge. var.mongolicus (Bge.) Hsiao或膜荚黄芪Astragalusmembranaceus (Fisch.) Bge.的干燥根。收载于《中国药典》2010年版一部第283页。【性味】甘，温。【归经】归肺、脾经。【功能主治】补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

当归：为伞形科植物当归Angelicasinensis（Oliv.）Diels的干燥根。收载于《中国药典》2000年版一部第101页。性味与归经：甘、辛，温。归肝、心、脾经。化学成分：含藁本内酯（ligustilide）、正丁内酯（n-butylidenephthalide）、阿魏酸、烟酸、蔗糖和多种氨基酸，以及倍半萜类化合物等。【功能主治】补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

白术为菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoidz.的干燥根茎。收载于《中国药典》2005年版一部第68页。【性味】苦、甘，温。【归经】归脾、胃经。【功能主治】健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。

赤石脂为硅酸盐类矿物多水高岭石族多水高岭石，主含含水硅酸铝。归经：脾；胃；心；大肠经

功效分类：收涩药；生肌药。性味：甘；涩；酸；温；无毒。功效：涩肠；收敛止血；收湿敛疮；生肌。

升麻别名：龙眼根、窟窿牙根，拉丁文名：Cimicifuga foetida L.为毛茛科、升麻属植物升麻的根茎。主治功效1.发表透疹，用于风热头痛、麻疹不透。其治疗风热上攻头痛，可配伍石膏、白芷等药； 治疗麻疹透发不畅，可配伍葛根等药，如升麻葛根汤。2.清热解毒，用于多种热毒证。治疗胃火上攻，口舌生疮，齿龈肿痛溃烂，常配黄连、牡丹皮、石膏等药，如清胃散； 治疗咽喉肿痛，痄腮，可配伍桔梗、牛蒡子、玄参等药，如普济消毒饮； 治疗外感疫疠，温毒发斑，可配伍金银花、连翘、大青叶、紫草、鳖甲等药。3.升举阳气，用于气虚下陷所致久泻脱肛、子宫下垂，常配伍柴胡、黄芪、党参等药，如补中益气汤。此外，本品被用于治疗小儿病毒性肺炎、急性细菌性痢疾、产后尿潴留、带状疱疹、荨麻疹、痔疮、莨菪类药物中毒。

炙甘草：本品为甘草的炮制加工品。甘草为科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.、胀果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草GlycyrrhizaglabraL.的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。【性味】甘，平。【归经】归心、肺、脾、胃经。【功能主治】补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。

柴胡：本品为伞形科植物柴胡BupleurumchinenseDC.或狭叶柴胡BupleurumscorzonerifoliumWilld.的干燥根。按性状不同，分别习称“北柴胡”及“南柴胡”。春、秋二季采挖，除去茎叶及泥沙，干燥。【性味】苦，微寒。【归经】归肝、胆经。【功能主治】和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。

本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40—80%体积百分浓度的乙醇提取。具体的制备方法如下：

方案一：取全部全部药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的清膏，即得所述活性成分。

方案二：取全部全部药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。

方案三：取全部全部药材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。

本发明所述的治疗眩晕的中药组合物，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种常用制剂，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、合剂等。

本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：

稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。

润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。

崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。

润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。

助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。

矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。

防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。

方法1：片剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。

上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法2：颗粒剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入颗粒剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明颗粒剂。

上述颗粒剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂之一或全部。

方法3：胶囊剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。

上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法4：糖浆剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。

上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。

方法5：合剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。

上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。

本发明技术方案符合中医辨证施治的机理，立足疾病之本源，组方合理科学。

本发明提供的一种治疗眩晕的中药组合物具有以下优点：

1、本发明提供的治疗眩晕的中药组合物对清阳失升，清窍失其温养，所致眩晕，采用温补肝肾，益气升法治疗，临床使用治疗眩晕的总有效率为80%。

2、本发明中药组合物配方合理创新，生产成本低、工艺简单。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。

实施例1糖浆剂

取党参30g、黄芪30g、当归20g、白术20g、赤石脂20g、升麻8g、炙甘草8g、柴胡4g。将上述全部药材，加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。

实施例2片剂

取党参20g、黄芪20g、当归15g、白术15g、赤石脂15g、升麻6g、炙甘草5g、柴胡2g。将上述全部药材，用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。

实施例3 合剂

取党参40g、黄芪40g、当归25g、白术25g、赤石脂25g、升麻10g、炙甘草12g、柴胡6g。将上述全部药材，加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏，加入纯化水至总重量为药材总重量的3倍，灌装，即得本发明合剂。

加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸搅拌均匀，制得合剂。

实施例4 片剂

取党参25g、黄芪25g、当归18g、白术18g、赤石脂18g、升麻7g、炙甘草6g、柴胡3g。将上述全部药材用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。

实施例5胶囊剂

取党参35g、黄芪35g、当归22g、白术22g、赤石脂22g、升麻9g、炙甘草9g、柴胡5g。将上述全部药材，加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏，加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，装入胶囊壳、制得胶囊剂。

实施例6 颗粒剂

取党参20g、黄芪40g、当归18g、白术22g、赤石脂18g、升麻9g、炙甘草12g、柴胡5g。将上述全部药材，加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏，加入辅料糖粉、淀粉、糊精、乙醇，制得颗粒剂。

实施例7 粉剂

称取党参30g、黄芪30g、当归20g、白术20g、赤石脂20g、升麻8g、炙甘草8g、柴胡4g。药材净选、粉碎，过80-100目筛，即得本发明粉剂。

实施例8

本发明实施例6所制备的颗粒剂，给予眩晕患者口服，每次1袋，每日3次，临床数据如表1：

表1 实施例6所制备的颗粒剂临床数据表

病症类别	病症例数	病症时间	治疗时间	有效人数	总有效率
						眩晕	100人	1－5年	3－7日	80人	80%

实施例9

吴某，54岁，患眩晕3年多，每因情志不畅或劳则辄发，心悸神疲，畏寒肢冷。服本发明实施例1糖浆剂5天后，眩晕大减，纳食渐增，继服7天，诸症消失，判为痊愈。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (8)

1.一种治疗眩晕的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的：党参20-40份、黄芪20-40份、当归15-25份、白术15-25份、赤石脂15-25份、升麻6-10份、炙甘草5-12份、柴胡2-6份。

2.如权利要求1所述的治疗眩晕的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的：党参25-35份、黄芪25-35份、当归18-22份、白术18-22份、赤石脂18-22份、升麻7-9份、炙甘草6-9份、柴胡3-5份。

3.如权利要求1所述的治疗眩晕的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的：党参30份、黄芪30份、当归20份、白术20份、赤石脂20份、升麻8份、炙甘草8份、柴胡4份。

4.如权利要求1-3任意一项所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40—80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成的。

5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部全部药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的清膏，即得所述活性成分。

6.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部全部药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。

7.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部全部药材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。

8.一种治疗眩晕的中药组合物，包括权利要求1-3中任一项的治疗眩晕的中药组合物与医药行业上可接受的载体。