CN104367759A - 治疗肝硬化的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及治疗肝硬化的药物组合物及其制备方法。该药物组合物是由如下重量份的中药原料制备而成的：黑老虎、刺桐、岗梅、黄柏、救必应、山龙眼寄生、沙梨树寄生、水榕木寄生、白背枫、牛大力、五指山参、黄脚鸡、蒲葵、草扣、小肠风、海风藤、陈皮、丹参、藿香、香附、绞股兰、石上柏。本发明药物组合物能有效缓解肝硬化患者的各种症状。

Description

治疗肝硬化的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及治疗的中药领域，具体涉及治疗肝硬化的药物组合物及其制备方法。

背景技术

肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病，由一种或多种病因长期或反复作用形成的弥漫性肝损害。在我国大多数为肝炎后肝硬化，少部分为酒精性肝硬化和血吸虫性肝硬化。病理组织学上有广泛的肝细胞坏死、残存肝细胞结节性再生、结缔组织增生与纤维隔形成，导致肝小叶结构破坏和假小叶形成，肝脏逐渐变形、变硬而发展为肝硬化。早期由于肝脏代偿功能较强可无明显症状，后期则以肝功能损害和门脉高压为主要表现，并有多系统受累，晚期常出现上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症。

祖国医学积聚症中包含本病。《灵枢·百病始生》篇指出：“卒然外中于寒，若内伤于忧怒，则气上逆，气上逆则六输不通，温气不行，凝血蕴里而不散，津液涩渗，着而不去，而积皆成矣。”历代医家论述颇丰，一般认为，七情、饮食、邪毒等因素引起气滞、血瘀、痰凝而成积聚。

引起肝硬化的病因很多，可分为病毒性肝炎肝硬化、酒精性肝硬化、代谢性肝硬化、胆汁淤积性肝硬化、肝静脉回流受阻性肝硬化、自身免疫性肝硬化、毒物和药物性肝硬化、营养不良性肝硬化、隐源性肝硬化等。

临床表现分为：

1.代偿期（一般属Child-Pugh A级）。可有肝炎临床表现，亦可隐匿起病。可有轻度乏力、腹胀、肝脾轻度肿大、轻度黄疸，肝掌、蜘蛛痣。

2.失代偿期（一般属Child-Pugh B、C级）。有肝功损害及门脉高压症候群。

常见治疗方法：肝硬化是因组织结构紊乱而致肝功能障碍。目前尚无根治办法。主要在于早期发现和阻止病程进展，延长生命和保持劳动力。

（1）针对肝硬化的治疗

A、支持治疗。静脉输入高渗葡萄糖液等以补充热量。

B、.肝炎活动期。可给予保肝、降酶、退黄等治疗。

C、口服降低门脉压力的药物。

（2）乙肝肝硬化的抗病毒治疗

治疗药物包括干扰素（普通干扰素、长效干扰素）和核苷（酸）类似物（拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦、替诺福韦酯、克拉夫定等）。

（3）其他治疗：免疫调节治疗、中药及中药制剂治疗。

（4）并发症的治疗：因为肝硬化目前尚无有效的彻底治疗方法，应早期发现和隔离病人给予积极治疗。注意饮食，合理营养，节制饮酒，加强劳动保健，避免各种慢性化学中毒也是预防的积极措施。对于有上述病因而疑有肝硬化者应及时进行全面体检及有关实验室检查，争取在代偿期得到合理积极治疗，防止向失代偿期发展。定期体格检查，同时避免各种诱因，预防和治疗可能出现的并发症。

 

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗肝硬化的药物组合物；

本发明的另一目的是提供一种治疗肝硬化的药物组合物的制备方法。

本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：

本发明所述的治疗肝硬化的药物组合物，它是由如下重量份的原料制备而成的：

黑老虎25-35份、刺桐25-35份、岗梅25-35份、黄柏25-35份、救必应25-35份、山龙眼寄生25-35份、沙梨树寄生25-35份、水榕木寄生25-35份、白背枫15-25份、牛大力15-25份、五指山参15-25份、黄脚鸡15-25份、蒲葵15-25份、草扣15-25份、小肠风15-25份、海风藤15-25份、陈皮15-25份、丹参15-25份、藿香15-25份、香附3-10份、绞股兰3-10份、石上柏3-10份；

优选地，是由如下重量份的原料制备而成的：

黑老虎30份、刺桐30份、岗梅30份、黄柏30份、救必应30份、山龙眼寄生30份、沙梨树寄生30份、水榕木寄生30份、白背枫20份、牛大力20份、五指山参20份、黄脚鸡20份、蒲葵20份、草扣20份、小肠风20份、海风藤20份、陈皮20份、丹参20份、藿香20份、香附5份、绞股兰5份、石上柏5份。

以下是本发明中药制剂的药材来源及主要功效： 

黑老虎：木兰科南五味子属植物绯红南五味Kadsura coccinea （Lem.） A. C. Smith，以根或藤入药。【性味】辛；微苦；性温。【功能主治】行气止痛，祛风活络，散瘀消肿。用于胃、十二指肠溃疡，慢性胃炎，急性胃肠炎，风湿性关节炎，跌打肿痛，痛经，产后瘀血腹痛。

刺桐：拉丁文名Erythrina variegata Linn.。豆科、刺桐属的落叶性乔木。树叶、树皮和树根可入药。【性味与归经】苦、辛，平。消炎、解热、祛风、利湿、止痛。有解热和利尿的功效。 

岗梅：冬青科冬青属植物梅叶冬青Ilex asprella （Hook. et Arn .） Champ . ex Benth .，以根、叶入药。全年可采，洗净切片晒干。别名：点称星、称星树、土甘草、山梅根、假青梅、白点秤、天星木、秤星树、百解茶、苦梅、山梅、点秤星、梅叶冬青、土甘草。【性味】苦、甘，凉。【功能与主治】清热解毒，生津止渴。用于感冒，高热烦渴，扁桃体炎，咽喉炎，气管炎，百日咳，肠炎，痢疾，传染性肝炎，野蕈、砒霜中毒。为凉茶主要原料；叶外用治跌打损伤，痈疖肿毒。 

黄柏：为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮。习称“川黄柏”。剥取树皮后，除去粗皮，晒干。【性味与归经】苦，寒。归肾、膀胱经。【功能与主治】清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痿蹙，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。

救必应：为冬青科植物铁冬青Ilex rotunda Thumb. 的干燥树皮。夏、秋二季剥取，晒干。【性味与归经】苦，寒。归肺、胃、大肠、肝经。【功能与主治】清热解毒，利湿止痛。用于暑湿发热，咽喉肿痛，湿热泻痢，脘腹胀痛，风湿痹痛，湿疹，疮疖，跌打损伤。

山龙眼寄生：别名：石岩枫寄生，黄豆树寄生。性味归经：味微辛，性浊。入肝，肾经。功用主治：舒筋活络，祛风除湿，行气止痛。治风湿关节炎，坐骨神经痛，产后风瘫，跌打损伤。

沙梨树寄生：别名梨树寄生，梨木寄生。性味归经：涩，凉。入肺，胃，肝经。功用主治：生津止渴，清热化痰，润肺止咳，降气平喘。治肺燥热咳嗽，气喘，崩漏，咳嗽痰挟血。

水榕树寄生：别名水翁木寄生，酒翁木寄生，水翁花寄生。【性味与归经】苦，涩，微寒。入肺，大肠经。【功能与主治】清暑解表，清热祛湿，解毒抗癌。主治暑热感冒，湿热痢疾，黄疸肝炎，胃癌，痔疮。

白背枫：又名扬波、山埔姜、白埔姜、驳骨丹，是玄参科醉鱼草属的植物Buddleja asiatica。【性味归经】辛、苦，温。有小毒。【功能主治】祛风利湿，行气活血。用于妇女产后头风痛、胃寒作痛，风湿关节痛，跌打损伤，骨折；外用治皮肤湿痒、阴囊湿疹、无名肿毒。

牛大力：别名猪脚笠、金钟根、山莲藕、倒吊金钟、大力薯。为豆科豆科崖豆藤属植物，美丽崖豆藤Millettia specisoa Champ.。牛大力以根入药，主要成份为蛋白质、淀粉质及生物碱等。【性味归经】甘，平。归肺、肾经。【功能主治】补虚润肺，强筋活络。用于腰肌劳损，风湿性关节炎，治肺热，肺虚咳嗽，肺结核，慢性支气管炎，慢性肝炎，遗精，白带。

五指山参：又名佛手参、手掌参，为兰科植物手掌参的干燥块茎。性温，润、味甘。有补肾益气、生精润肺、固本养生、强壮肌体的功效。可消瘀止痛, 治跌打损伤，补脾润肺, 安神镇惊, 益气止痛，能医治身体虚弱、神经衰弱、劳伤、咳嗽、气喘等。

黄脚鸡：为百合科植物剑叶假万寿竹的根茎。Disporopsis pernyi(Hua) Diels [Aulisconema pernyi Hua; Disporopsis arisanensis Hayata] 【性味】甘，平。【功用主治】养阴润肺，生津止渴，治月经不调，劳伤风湿疼痛，虚咳多扦，产后虚弱，夜间多尿或遗精腰痛。

蒲葵：又叫扇叶葵、葵树，棕榈科蒲葵属植物蒲葵Livistona chinensis (Jacq.) R. Br. 的根部。【功能主治】止痛，治疗各种疼痛。【性味】味甘；涩；性平。

草寇：别名海南山姜、小草蔻、土砂仁、假砂仁。拉丁文名Alpinia hainanensis K. Schum. 姜科、山姜属植物，为姜科植物艳山姜的果实。【功能主治】燥温祛寒，除痰截疟，健脾暖胃。用于心腹冷痛、胸腹胀满、痰间断积滞、消化不良、呕吐腹泻。也常做调料用，有开胃作用。

小肠风：为胡椒科植物山蒟Piper hancei Maxim.的全草。别名 辣椒姜、石蒟、格劳端、丢柄美、爬岩香、二十四症、上树风、山蒌。性味 味辛，性平。功效 祛风除湿，强腰膝，消肿止痛。传统应用 治感冒咳嗽、气喘、胃腹寒痛、风湿骨痛、手足麻木、腰膝无力、肌肉萎缩、跌打损伤。

海风藤：为胡椒科植物风藤Piper kadsura (Choisy) Ohwi的干燥藤茎。夏、秋二季采割，除去根、叶，晒干。【性味与归经】辛、苦，微温。归肝经。【功能与主治】祛风湿，通经络，止痹痛。用于风寒湿痹，肢节疼痛，筋脉拘挛，屈伸不利。

陈皮：为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。药材分为“陈皮”和“广陈皮”。采摘成熟果实，剥取果皮，晒干或低温干燥。【性味与归经】苦、辛，温。归肺、脾经。【功能与主治】理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

丹参：为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。【性味与归经】苦，微寒。归心、肝经。【功能与主治】活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，癥瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。

藿香：学名：Agastache rugosa （Fisch. et Mey.）O. Ktze.；又名：合香、苍告、山茴香等，属管状花目，唇形科多年生草本植物。【性味与归经】辛，微温。归脾、胃、肺经。【功能与主治】芳香化浊，和中止呕，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。

香附：为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根茎。秋季采挖，燎去毛须，置沸水中略煮或蒸透后晒干，或燎后直接晒干。【性味与归经】辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。【功能与主治】疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，乳房胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，月经不调，经闭痛经。

绞股兰：为葫芦科绞股蓝属植物绞股兰Gynostemma pentaphyllum (Thunb.) Makino。【性味与归经】味苦；微甘；性凉。归经：归肺；脾；肾经。【功能与主治】益气健脾，化痰止咳，清热解毒。体虚乏力；虚劳失精；白细胞减少症；高脂血症；病毒性肝炎；慢性胃肠炎；慢性气管炎。

石上柏:为卷柏科卷柏属植物深绿卷柏的全草Selaginella doederleinii Hieron.。【性味与归经】微苦；涩；性凉。【功能与主治】清热解毒，抗癌，止血。用于癌症，肺炎，急性扁桃体炎，眼结膜炎，乳腺炎。

 

本发明的另一方面是提供了本发明药物组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40—80%体积百分浓度的乙醇提取。具体的制备方法如下：

方案一：取全部药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的清膏，即得活性成分。

方案二：取全部药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

方案三：取全部药材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

 

本发明所述的治疗肝硬化的药物组合物，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种常用制剂，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂等。

本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：

稀释剂：淀粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐等。

润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。

崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。

润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。

助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。

矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。

防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。

 

通常认为肝炎发展到肝硬化多由肝气郁滞引起，因而疏肝理气法为治疗常法。肝藏血之脏，瘀血蕴积则肝脏肿大坚硬，瘀血阻于肝脾脉络，散发于皮腠之间，故在头颈胸臂等处出现血痣（即蜘蛛痣，中医称蟹爪纹）；肝血瘀阻不通，则右胁刺痛，痛有定处，固定不移；面色晦暗或黝黑，也是血行不畅，脉络瘀滞而形之于外的表现，舌质紫、青紫暗或有瘀斑，更是瘀血的证明，因此，肝硬化的致病实质是瘀血郁肝，如采用疏肝理气为主的方法是不够全面的，应采用活血化瘀法，使肝脏血行畅通，瘀血化除，瘀血化则血行更畅，血行则瘀无所留，由此而肝气亦得畅通而无所窒碍，因而可改善肝硬化产生的一系列症状和肝功能情况。此时兼顾理气则可，但不可以理气为主。

本发明黑老虎行气止痛，祛风活络，散瘀消肿；刺桐消炎、止痛；岗梅清热解毒；黄柏泻火除蒸，解毒疗疮；救必应清热解毒，利湿止痛；山龙眼寄生祛风除湿，行气止痛；沙梨树寄生生津止渴，清热化痰，润肺止咳；水榕树寄生解毒抗癌；白背枫行气活血；牛大力补虚润肺，强筋活络；五指山参补肾益气、生精润肺、固本养生；黄脚鸡养阴润肺；蒲葵止痛，收敛止血；草寇燥温祛寒，除痰截疟，健脾暖胃；小肠风祛风除湿，强腰膝；海风藤通经络，止痹痛；陈皮理气健脾，燥湿化痰；丹参活血祛瘀，通经止痛；藿香芳香化浊，和中止呕；香附疏肝解郁，理气宽中；绞股兰益气健脾，清热解毒；石上柏清热解毒，抗癌，止血。全方相互协同，共凑清热解毒，疏肝理气、活血化瘀之功。本发明药物组合物用于提高肝硬化患者生存质量效果显著。

 

本发明提供的一种治疗肝硬化的药物组合物具有以下优点：

1、本发明提供的药物制剂安全有效，具有清热解毒，疏肝理气、活血化瘀的功效。经临床试验证明，使用本发明药物组合物治疗肝硬化，治疗组有效率为96.7%，对照组有效率仅为76.7%，两者有显著性差异。本发明能够有效缓解患者肝硬化程度，提高肝功能，使患者得到较好的恢复，有效率较高，不良反应发生率低，值得临床推广使用。

2、本发明提供的中药组合物制剂，成品采用纯中药配方结合现代先进工艺生产，携带和服用都很方便。

 

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。

实施例1：

取黑老虎30g、刺桐30g、岗梅30g、黄柏30g、救必应30g、山龙眼寄生30g、沙梨树寄生30g、水榕木寄生30g、白背枫20g、牛大力20g、五指山参20g、黄脚鸡20g、蒲葵20g、草扣20g、小肠风20g、海风藤20g、陈皮20g、丹参20g、藿香20g、香附5g、绞股兰5g、石上柏5g，加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，加入纯化水至总重量为药材总重量的3倍，灌装，即得本发明合剂。

实施例2：

取黑老虎25g、刺桐25g、岗梅25g、黄柏25g、救必应25g、山龙眼寄生25g、沙梨树寄生25g、水榕木寄生25g、白背枫15g、牛大力15g、五指山参15g、黄脚鸡15g、蒲葵15g、草扣15g、小肠风15g、海风藤15g、陈皮15g、丹参15g、藿香15g、香附3g、绞股兰3g、石上柏3g，用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.25的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。

实施例3：

取黑老虎35g、刺桐35g、岗梅35g、黄柏35g、救必应35g、山龙眼寄生35g、沙梨树寄生35g、水榕木寄生35g、白背枫25g、牛大力25g、五指山参25g、黄脚鸡25g、蒲葵25g、草扣25g、小肠风25g、海风藤25g、陈皮25g、丹参25g、藿香25g、香附10g、绞股兰10g、石上柏10g，加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏，加入纯化水至总重量为药材总重量的3倍，灌装，即得本发明合剂。

实施例4：

取黑老虎25g、刺桐35g、岗梅25g、黄柏35g、救必应25g、山龙眼寄生35g、沙梨树寄生25g、水榕木寄生35g、白背枫25g、牛大力15g、五指山参25g、黄脚鸡15g、蒲葵15g、草扣25g、小肠风15g、海风藤25g、陈皮15g、丹参25g、藿香15g、香附10g、绞股兰8g、石上柏8g，用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。

实施例5：

取黑老虎35g、刺桐30g、岗梅25g、黄柏35g、救必应30g、山龙眼寄生25g、沙梨树寄生35g、水榕木寄生30g、白背枫25g、牛大力20g、五指山参15g、黄脚鸡20g、蒲葵25g、草扣20g、小肠风25g、海风藤15g、陈皮20g、丹参25g、藿香15g、香附3g、绞股兰10g、石上柏3g，加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏，加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，装入胶囊壳、制得胶囊剂。

实施例6：

取黑老虎25g、刺桐25g、岗梅25g、黄柏25g、救必应25g、山龙眼寄生25g、沙梨树寄生25g、水榕木寄生25g、白背枫25g、牛大力25g、五指山参25g、黄脚鸡25g、蒲葵25g、草扣25g、小肠风25g、海风藤25g、陈皮25g、丹参25g、藿香25g、香附5g、绞股兰10g、石上柏10g，加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏，加入辅料淀粉、糊精、乙醇，制得颗粒剂。

实施例7：

称取黑老虎30g、刺桐30g、岗梅30g、黄柏30g、救必应30g、山龙眼寄生30g、沙梨树寄生30g、水榕木寄生30g、白背枫20g、牛大力20g、五指山参20g、黄脚鸡20g、蒲葵20g、草扣20g、小肠风20g、海风藤20g、陈皮20g、丹参20g、藿香20g、香附5g、绞股兰5g、石上柏5g，净选，干燥、粉碎，即得本发明粉剂。

 

临床治疗总结

1  资料与方法

1.1  一般资料

选择60例近3年的肝硬化失代偿期患者，治疗组30例，男13例，女17例，年龄35-64岁；对照组患者30例，男16例，女14例，年龄29-47岁。对两组患者性别、年龄的对比研究，不具有统计学意义（P<0.05）。

1.2  治疗方法：

治疗组：给予本发明实施例1药物，每天口服三次。

对照组：采用常规西医药物治疗，口服螺内酯和呋塞米，联合使用，初始剂量宜小，后根据尿量酌情调整剂量。最大剂量为螺内酯400mg、呋塞米160mg。

服药6个月，并随访6个月。

1.3  疗效评价方法

显效：患者肝硬化明显改善，肝功能提高，恢复正常水平，患者病情康复，无并发症出现；

有效：患者肝硬化有所改善，肝功能部分提高，接近正常水平，并发症发生率<5%；

无效：患者病情无改善甚至加重，肝硬化程度和肝功能无明显提高，并发症发生率>10%。

1.4  数据处理方法

本次研究所得有效数据，采用SPSS统计学数据处理软件进行处理分析，计数资料采用t检验，组间对比采用X²检验，P<0.05为差异具有显著性，具有统计学意义。

2  结果

对60例患者进行跟踪随访，为期6个月，患者恢复良好，疗效不佳患者进行第二次治疗，无复发情况。经治疗，两组患者数据差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1  两组患者有效率对比分析

组别	例数	显效	有效	无效	总有效率(%)
						治疗组	30	17	12	1	96.7
对照组	30	15	8	7	76.7

3  讨论

肝硬化是一种比较严重的肝部疾病，属中医“臌胀”等范畴，具有病程长、变症多、病死率高等特点，会对肝功能造成破坏，无法正常工作。失代偿期肝硬化会产生如消化道出血、慢性肝病症状以及内分泌失调等多种不良反应，需及时接受治疗。

传统的治疗失代偿期肝硬化一般采用西医药物治疗方法，治疗方法不甚理想，有效率较低，不良反应发生概率较高。使用本发明药物组合物治疗肝硬化，治疗组有效率为96.7%，对照组有效率仅为76.7%，两者有显著性差异。实验结果显示，本发明能够有效缓解患者肝硬化程度，提高肝功能，使患者得到较好的恢复，有效率较高，不良反应发生率低，值得临床推广使用。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (7)

1.治疗肝硬化的药物组合物，其特征在于它是由如下重量份的原料制备而成的：黑老虎25-35份、刺桐25-35份、岗梅25-35份、黄柏25-35份、救必应25-35份、山龙眼寄生25-35份、沙梨树寄生25-35份、水榕木寄生25-35份、白背枫15-25份、牛大力15-25份、五指山参15-25份、黄脚鸡15-25份、蒲葵15-25份、草扣15-25份、小肠风15-25份、海风藤15-25份、陈皮15-25份、丹参15-25份、藿香15-25份、香附3-10份、绞股兰3-10份、石上柏3-10份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于它是由如下重量份的原料制备而成的：黑老虎30份、刺桐30份、岗梅30份、黄柏30份、救必应30份、山龙眼寄生30份、沙梨树寄生30份、水榕木寄生30份、白背枫20份、牛大力20份、五指山参20份、黄脚鸡20份、蒲葵20份、草扣20份、小肠风20份、海风藤20份、陈皮20份、丹参20份、藿香20份、香附5份、绞股兰5份、石上柏5份。

3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成的。

4.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的清膏，即得所述活性成分。

5.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。

6.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。

7.治疗肝硬化的药物组合物，由权利要求1或2所述治疗肝硬化的药物组合物与医药行业上可接受的载体配合制备成得。