CN101181619A - 制备补中益气丸的方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种制备补中益气丸的方法，包括如下步骤：将炙黄芪、党参、炙甘草、白术(炒)、当归、升麻、柴胡、陈皮八味中药材，分别粉碎成细粉、混匀，然后，加入粘合剂制粒，压丸，所说的粘合剂为生姜和大枣的煎煮液。本发明制备方法是采用压制法，工艺简单，操作方便，制成的产品质量稳定，溶散时间较原补中益气丸缩短70～95％以上，使药物吸收更快、黄芪甲苷的含量更高，解决了泛丸法制丸大小不均的问题，使药物的剂量更加准确，同时，也提高了一次成品率。

Description

制备补中益气丸的方法

技术领域

本发明涉及一种用于治疗泄泻、脱肛、阴挺，症见体倦乏力、食少腹胀、便塘久泻、肛门下坠或脱肛、子宫脱垂疾病的补中益气丸的制备方法。

背景技术

补中益气丸是由炙黄芪、党参、炙甘草、白术(炒)、当归、升麻、柴胡、陈皮共八味药材为原料制备的，具有补中益气、升阳举陷的功能，用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泄泻、脱肛、阴挺，症见体倦乏力、食少腹胀、便塘久泻、肛门下坠或脱肛、子宫脱垂。

目前，补中益气丸为黄棕色至棕色的水丸，水丸是一种传统的中药制剂形式，通常是将中药材粉碎成细粉后采用泛丸法制得。在普通的泛丸法生产过程中，将药材采用普通粉碎技术粉碎成细粉，用水(或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等)起模、加大，反复过筛，然后盖面、干燥、打光。整个过程复杂、繁琐，劳动强度大，难以操作，一次成品合格率低，丸重差异较大，溶散时间长。通常劳动强度大、生产周期较长，一次成品率比较低，丸也大小不均，有时还出现溶散时间过长、药物不能吸收的现象，不但给生产带来了不便，也影响了产品质量和疗效。

发明内容

本发明的目的是提供一种制备补中益气丸的方法，以克服现有技术存在的上述缺陷。

本发明的方法包括如下步骤：

将炙黄芪、党参、炙甘草、白术(炒)、当归、升麻、柴胡、陈皮八味中药材，分别粉碎成细粉、混匀，然后，加入粘合剂制粒，压丸；

所说的黏合剂为生姜和大枣的煎煮液，优选的，将生姜和大枣加4～10倍重量的水煎煮0.5～1.5小时，取煎煮液做黏合剂，加入粉碎后的细粉中，煎煮液的加入重量为细粉的20～80％，制成颗粒，50～80℃烘干，整粒；

优选的，整粒后的颗粒加入润滑剂用冲模进行压制成丸；

所说的润滑剂为硬脂酸镁或二氧化硅；

优选的，本发明将补中益气丸的原料粉碎成为80～250目的细粉，将原料进行超微粉碎后，绝大多数细胞的细胞壁破裂，细胞内的有效成分不需要通过细胞壁屏障而直接和给药部位接触。由于粉碎药物粒径小，比表面积极大，极易吸附在小肠壁上被小肠壁吸收，大大提高了有效成分的吸收速度和含量；另一方面，微粉与给药部位接触面积大，延长了药物在体内的滞留时间，药物的吸收量也显著增加。

优选的，药材的重量份数如下：

炙黄芪150～200份，党参50～65份，炙甘草80～100份，白术(炒)50～60份，当归50～65份，升麻55～65份，柴胡55～65份，陈皮55～60份，生姜15～20份，大枣40～50份。

优选的，药材的重量份数如下：

炙黄芪200份，党参60份，炙甘草100份，白术(炒)60份，当归60份，升麻60份，柴胡60份，陈皮60份，生姜20份，大枣40份。

本发明制备方法是采用压制法，工艺简单，操作方便，制成的产品质量稳定，溶散时间较原补中益气丸缩短70～95％以上，使药物吸收更快、黄芪甲苷的含量更高，解决了泛丸法制丸大小不均的问题，使药物的剂量更加准确，同时，也提高了一次成品率。

采用本方法制备后的补中益气丸溶散时间较原补中益气丸缩短70～95％以上，极大地提高了产品疗效。对于具有补中益气、升阳举陷功能，用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泄泻、脱肛、阴挺，症见体倦乏力、食少腹胀、便塘久泻、肛门下坠或脱肛、子宫脱垂的补中益气丸来说，具有非常大的临床意义、社会意义，同时也具有良好的经济效益和应用前景。下面结合实施例对本发明方法作进一步的描述。

具体实施方式

实施例1

将炙黄芪200g、党参60g、炙甘草100g、白术(炒)60g、当归60g、升麻60g、柴胡60g、陈皮60g共八味中药材，另称取生姜20g、大枣40g备用；

将八味中药材粉碎成为80目的细粉，混合均匀，备用；

将生姜和大枣加240g的水煎煮0.5小时，取煎煮液，加入上述细粉，制成颗粒，于80℃烘干，整粒；

将整粒后的颗粒加入颗粒重量1％的硬脂酸镁，用冲模压制成丸，即得。

采用《中国药典》收载的补中益气丸(水丸)的质量标准进行检测，本方法与泛制法制成的补中益气丸部分项目指标比较如下表：

项目	泛丸法	本方法
			溶散时限(分)	40	1.5
重量差异限度(±％)	6.5	4.1
			黄芪甲苷(mg/g)	0.2911	0.3106

一次成品率(％)	86.1	98.7
			外观均匀度	不太均匀	均匀
工人劳动强度	较大	中等偏低
			可操作性	繁杂	简便经济

实施例2

将炙黄芪200g、党参60g、炙甘草100g、白术(炒)60g、当归60g、升麻60g、柴胡60g、陈皮60g共八味中药材，另称取生姜20g、大枣40g备用；

将八味中药材粉碎成为200目的细粉，混合均匀，备用；

将生姜和大枣加480g的水煎煮1.5小时，取煎煮液，加入上述的细粉，制成颗粒，于60℃烘干，整粒；

将整粒后的颗粒加入颗粒重量0.2％的二氧化硅，用冲模压制成丸，即得。

采用《中国药典》收载的补中益气丸(水丸)的质量标准进行检测，本方法与泛制法制成的补中益气丸部分项目指标比较如下表：

项目	泛丸法	本方法
			溶散时限(分)	40	2.5
重量差异限度(±％)	6.5	4.2
			黄芪甲苷(mg/g)	0.2911	0.3210
一次成品率(％)	86.1	97.7
			外观均匀度	不太均匀	均匀
工人劳动强度	较大	中等偏低
			可操作性	繁杂	简便经济

Claims (10)

1.制备补中益气丸的方法，其特征在于，包括如下步骤：

将炙黄芪、党参、炙甘草、白术(炒)、当归、升麻、柴胡、陈皮八味中药材，分别粉碎成细粉、混匀，然后，加入粘合剂制粒，压丸；

所说的粘合剂为生姜和大枣的煎煮液。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，将生姜和大枣加4～10倍重量的水煎煮0.5～1.5小时，取煎煮液做粘合剂。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，煎煮液的加入重量为细粉的20～80％，制成颗粒，50～80℃烘干，整粒。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，整粒后的颗粒加入润滑剂用冲模进行压制成丸。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所说的润滑剂为硬脂酸镁或二氧化硅或硬脂酸镁与二氧化硅的混合物。

6.根据权利要求1～5任一项所述的方法，其特征在于，将原料粉碎成为80～250目的细粉。

7.根据权利要求1～5任一项所述的方法，其特征在于，药材的重量份数如下：

炙黄芪150～200份，党参50～65份，炙甘草80～100份，白术(炒)50～60份，当归50～65份，升麻55～65份，柴胡55～65份，陈皮55～60份，生姜15～20份，大枣40～50份。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，药材的重量份数如下：

炙黄芪200份，党参60份，炙甘草100份，白术(炒)60份，当归60份，升麻60份，柴胡60份，陈皮60份，生姜20份，大枣40份。

9.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，药材的重量份数如下：

炙黄芪150～200份，党参50～65份，炙甘草80～100份，白术(炒)50～60份，当归50～65份，升麻55～65份，柴胡55～65份，陈皮55～60份，生姜15～20份，大枣40～50份。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，药材的重量份数如下：

炙黄芪200份，党参60份，炙甘草100份，白术(炒)60份，当归60份，升麻60份，柴胡60份，陈皮60份，生姜20份，大枣40份。