CN101181587A - 香砂养胃丸的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种香砂养胃丸的制备方法，包括如下步骤：将木香、砂仁、白术、陈皮、茯苓、半夏(制)、香附(醋制)、枳实(炒)、豆蔻(去壳)、厚朴(姜炙)、广藿香和甘草共十二味中药材，分别粉碎、混合，然后加入黏合剂，依次制粒、烘干、整粒、压丸后包衣，获得产品；所说的黏合剂为生姜和大枣的水煎液。本发明制备方法，工艺简单，操作方便，制成的产品质量稳定，溶散时间较原香砂养胃丸缩短70～90％，使药物吸收更快、厚朴酚与和厚朴酚的含量更高，解决了泛丸法制丸大小不均的问题，使药物的剂量更加准确，同时，也提高了一次成品率。

Description

香砂养胃丸的制备方法

技术领域

本发明涉及一种用于治疗胃痛隐隐、腕闷不舒、呕吐酸水、嘈杂不适、不思饮食、四肢倦怠疾病的中药组合物的制备方法，具体是一种香砂养胃丸的制备方法。

背景技术

香砂养胃丸是采用木香、砂仁、白术、陈皮、茯苓、半夏(制)、香附(醋制)、枳实(炒)、豆蔻(去壳)、厚朴(姜炙)、广藿香、甘草共12味药材制备成的中药组合物，具有温中和胃的功能，用于胃阳不足、湿阻气滞所致的胃痛、痞满，症见胃痛隐隐、腕闷不舒、呕吐酸水、嘈杂不适、不思饮食、四肢倦怠，为黑色的水丸，除去包衣后显棕褐色。

水丸是一种传统的中药制剂形式，传统泛丸法制备水丸是将药材采用普通粉碎技术粉碎成细粉，用水(或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等)起模、加大，反复过筛，然后盖面、干燥、打光。整个过程复杂、繁琐，劳动强度大，难以操作，一次成品合格率低，丸重差异较大，溶散时间长，药物不能吸收的现象，不但给生产带来了不便，也影响了产品质量和疗效。

发明内容

本发明的目的是提供一种香砂养胃丸的制备方法，以克服现有技术存在的缺陷。

本发明的制备方法包括如下步骤：

本发明的制备方法包括下列步骤：

将木香、砂仁、白术、陈皮、茯苓、半夏(制)、香附(醋制)、枳实(炒)、豆蔻(去壳)、厚朴(姜炙)、广藿香和甘草共十二味中药材，分别粉碎、混合，然后加入黏合剂，依次制粒、烘干、整粒、压丸后包衣，获得产品；

所说的黏合剂为生姜和大枣的水煎液，优选的，将生姜和大枣加4～10倍重量的水煎煮0.5～1.5小时，取煎煮液做黏合剂，加入粉碎后的细粉中，煎煮液的加入重量为细粉的20～80％，制成颗粒，50～80℃烘干，整粒；

优选的，将木香、砂仁、白术、陈皮、茯苓、半夏(制)、香附(醋制)、枳实(炒)、豆蔻(去壳)、厚朴(姜炙)、广藿香和甘草共十二味中药材粉碎成80～250目的粉末；本发明将香砂养胃丸的原料进行超微粉碎后，绝大多数细胞的细胞壁破裂，细胞内的有效成分不需要通过细胞壁屏障而直接和给药部位接触。由于粉碎药物粒径小，比表面积极大，极易吸附在小肠壁上被小肠壁吸收，大大提高了有效成分的吸收速度和含量；另一方面，微粉与给药部位接触面积大，延长了药物在体内的滞留时间，药物的吸收量也显著增加。

优选的，将整粒后的颗粒，加入颗粒重量0.1～1.5％的润滑剂压制成丸，所说的润滑剂选自硬脂酸镁或二氧化硅或硬脂酸镁与二氧化硅的混合物；

所说的包衣材料为重量比例为1∶1的滑石粉和四氧化三铁的混合物，用量为压制后的丸的重量的4～6％；

优选的，药材的重量份数如下：

木香200～250份，、砂仁200～250份，白术200～300份，陈皮250～300份，茯苓250～300份，半夏(制)250～300份，香附(醋制)200～250份，枳实(炒)200～250份，豆蔻(去壳)200～250份，厚朴(姜炙)200～250份，广藿香200～250份，甘草50～100份，生姜50～100份，大枣150～200份。

最优选的，药材的重量份数如下：

木香210份，砂仁210份，白术300份，陈皮300份，茯苓300份，半夏(制)300份，香附(醋制)210份，枳实(炒)210份，豆蔻(去壳)210份，厚朴(姜炙)210份，广藿香210份，甘草90份，生姜90份，大枣150份。

本发明制备方法是采用压制法，工艺简单，操作方便，制成的产品质量稳定，溶散时间较原香砂养胃丸缩短70～90％，使药物吸收更快、厚朴酚与和厚朴酚的含量更高，解决了泛丸法制丸大小不均的问题，使药物的剂量更加准确，同时，也提高了一次成品率。

因此，采用本方法制备后的香砂养胃丸溶散时间较原香砂养胃丸缩短90％，极大地提高了产品疗效。对于具有温中和胃功能，用于胃阳不足、湿阻气滞所致的胃痛、痞满，症见胃痛隐隐、腕闷不舒、呕吐酸水、嘈杂不适、不思饮食、四肢倦怠的香砂养胃丸来说，具有非常大的临床意义、社会意义，同时也具有良好的经济效益和应用前景。

具体实施方式

实施例1

取木香210g、砂仁210g、白术300g、陈皮300g、茯苓300g、半夏(制)300g、香附(醋制)210g、枳实(炒)210g、豆蔻(去壳)210g、厚朴(姜炙)210g、广藿香210g和甘草90g共12味中药材粉碎成为80目的粉末，混合；

取生姜90g、大枣150g加入4倍重量倍的水煎煮0.5小时，煎煮液备用；将粉碎后的细粉采用生姜、大枣的水煎液做黏合剂，制成颗粒，于80℃烘干，整粒，然后加入颗粒重量0.1％的硬脂酸镁，用冲模压制成丸，将压制后的丸以重量5％的滑石粉-四氧化三铁(1∶1，重量)的混合物包衣，即得。

采用《中国药典》收载的香砂养胃丸的质量标准进行检测，本方法与泛制法制成的香砂养胃丸部分项目指标比较如下表：

项目	泛丸法	本方法
			溶散时限(分)	43	4
重量差异限度(±％)	7.4	4.8
			厚朴酚与和厚朴酚(mg/g)	1.2753	1.3941
一次成品率(％)	86.3	98.1
			外观均匀度	不太均匀	均匀
工人劳动强度	较大	中等偏低
			可操作性	繁杂	简便经济

实施例2

取木香210g、砂仁210g、白术300g、陈皮300g、茯苓300g、半夏(制)300g、香附(醋制)210g、枳实(炒)210g、豆蔻(去壳)210g、厚朴(姜炙)210g、广藿香210g和甘草90g共12味中药材粉碎成为200目的粉末，混合；

取生姜90g、大枣150g加入10倍重量倍的水煎煮1.5小时，煎煮液备用；将粉碎后的细粉采用生姜、大枣的水煎液做黏合剂，制成颗粒，于60℃以下烘干，整粒，然后加入颗粒重量0.5％的二氧化硅，用冲模压制成丸，将压制后的丸以重量5％的滑石粉-四氧化三铁(1∶1，重量)的混合物包衣，即得。

采用《中国药典》收载的香砂养胃丸的质量标准进行检测，本方法与泛制法制成的香砂养胃丸部分项目指标比较如下表：

项目	泛丸法	本方法
			溶散时限(分)	43	4.5
重量差异限度(±％)	7.4	3.9
			厚朴酚与和厚朴酚(mg/g)	1.2753	1.3022
一次成品率(％)	86.3	97.3
			外观均匀度	不太均匀	均匀
工人劳动强度	较大	中等偏低
			可操作性	繁杂	简便经济

Claims (7)

1.香砂养胃丸的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将木香、砂仁、白术、陈皮、茯苓、半夏(制)、香附(醋制)、枳实(炒)、豆蔻(去壳)、厚朴(姜炙)、广藿香和甘草共十二味中药材，分别粉碎、混合，然后加入黏合剂，依次制粒、烘干、整粒、压丸后包衣，获得产品；

所说的黏合剂为生姜和大枣的水煎液。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，将生姜和大枣分次加4～10倍重量的水煎煮0.5～1.5小时，取煎煮液做黏合剂，加入粉碎后的细粉中，煎煮液的加入重量为细粉的20～80％。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，将木香、砂仁、白术、陈皮、茯苓、半夏(制)、香附(醋制)、枳实(炒)、豆蔻(去壳)、厚朴(姜炙)、广藿香和甘草共十二味中药材粉碎成80～250目的粉末。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，将整粒后的颗粒，加入颗粒重量0.1～1.5％的润滑剂压制成丸，所说的润滑剂选自硬脂酸镁或二氧化硅或或硬脂酸镁与二氧化硅的混合物。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所说的包衣材料为重量比例为1∶1的滑石粉和四氧化三铁的混合物，用量为压制后的丸的重量的4～6％。

6.根据权利要求1～5任一项所述的方法，其特征在于，药材的重量份数如下：

木香200～250份，、砂仁200～250份，白术200～300份，陈皮250～300份，茯苓250～300份，半夏(制)250～300份，香附(醋制)200～250份，枳实(炒)200～250份，豆蔻(去壳)200～250份，厚朴(姜炙)200～250份，广藿香200～250份，甘草50～100份，生姜50～100份，大枣150～200份。

7.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，药材的重量份数如下：

木香210份，砂仁210份，白术300份，陈皮300份，茯苓300份，半夏(制)300份，香附(醋制)210份，枳实(炒)210份，豆蔻(去壳)210份，厚朴(姜炙)210份，广藿香210份，甘草90份，生姜90份，大枣150份。