CN103735897A - 一种降血压、调理血脂的中药口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种降血压、调理血脂的中药口服液及其制备方法。该口服液由以下重量份比的原料药制成：绞股蓝20-50份、荷叶10-30份、菊花10-30份、山楂10-30份、密蒙花10-30份、枸杞子10-20份、丹参5-20份、淡竹叶2-10份。本发明组方严谨，具有降血压、降血脂、清热、明目等功效，对高血脂引起的高血压症状，以及对头晕眼花、心悸乏力、降脂减肥等有良好的疗效。原料药除了绞股蓝之外，其余均取自“药食同源”品种，使用安全，并且含有丰富的营养物质及改善人体健康和的治疗疾病有效成分，可以补充人体所需营养、提高免疫力。

Description

一种降血压、调理血脂的中药口服液及其制备方法

 

技术领域

本发明属于药品领域，涉及一种中药口服液及其制备方法。

背景技术

高血压与高血脂是现代慢性病的一对“孪生兄弟”，其作为慢性病，是相互作用的，因此，要降低血压，对血脂的调理也相当重要，需要将血脂控制在一定范围内，才能够治标治本。血脂是人体中一种重要的物质，有许多非常重要的功能，但是不能超过一定的范围。如果血脂过多，容易造成“血稠”，在血管壁上沉积，逐渐形成小斑块，这些“斑块”增多、增大，逐渐堵塞血管，使血流变慢、血压增高，严重时血流被中断。这种情况如果发生在心脏，就引起冠心病；发生在脑，就会出现脑中风；如果堵塞眼底血管，将导致视力下降、失明；如果发生在肾脏，就会引起肾动脉硬化，肾功能衰竭；发生在下肢，会出现肢体坏死、溃烂等。高血脂还可引发高血压、诱发胆结石、胰腺炎，加重肝炎、导致男性性功能障碍、老年痴呆等疾病。

中药是我国特有的中医药理论与实践的产物，资源丰富，历史悠久，是人类最早应用的纯天然有机物质，其中部分中药常被人们作为食物食用，又具很高的药用价值，即“药食同源”品种，兼有营养和治疗的双向作用。随着生活水平的提高，人们对健康也日益重视，故希望使用的产品也是安全有效的，而“药食同源”类中药符合人们的治疗疾病、保健需求。本发明特别针对高血脂伴随头晕眼花、视力减退患者，研究出一种安全有效的中药口服液，目前，尚未见相关报道。

发明内容

本发明的目的是针对高血压、高血脂症伴随头晕眼花、心悸乏力的患者，提供一种中药口服液及其制备方法。

发明人通过绞股蓝这种特有的药材，结合“药食同源”类中药中选择合适的原料，通过长期实践合理配制，制成一种中药口服液，此中药口服液含有丰富的营养物质及治疗疾病和改善人体健康的有效成分，且有宜人的芳香气味、口感好，具有降血压、调血脂、清热、明目等功效，可明显改善因高血压、高血脂共同影响造成的引起的头晕眼花、视力减退患者的症状，同时还可以补充人体所需的营养，达到治疗高血脂随头晕眼花、心悸乏力、视力减退疾病，提高免疫力、降脂减肥、提高生活质量的目的。

本发明所采用的技术方案如下：

一种中药口服液，由以下重量份比的原料药制成：绞股蓝20-50份、荷叶10-30份、菊花10-30份、山楂10-30份、密蒙花10-30份、枸杞子10-20份、丹参5-20份、淡竹叶2-10份。

以上所述中药口服液，优选由以下重量份比的原料药制成：绞股蓝30份、荷叶30份、菊花20份、山楂20份、密蒙花20份、枸杞子15份、丹参15份、淡竹叶5份。

以上所述中药口服液的制备方法，包括以下步骤：

a.分别取绞股蓝、荷叶、密蒙花、枸杞子、丹参、淡竹叶，净选，干燥；

    b.按重量份比称取：绞股蓝、荷叶、密蒙花、枸杞子、丹参、淡竹叶；

c.将称量好的中药加5-10倍量水加热回流提取2-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液；

d.将所得滤液浓缩至相对密度1.20～1.25（60℃）的清膏，加入6-10倍量水，搅匀，静置24～48小时，滤取上清液；

e.将上清液浓缩至适量，加入防腐剂、矫味剂，煮沸使溶解，加水至100份，搅匀，滤过，灭菌，即得。

所述防腐剂可为苯甲酸、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、山梨酸、山梨酸钾等中的一种或两种以上的组合，优选为苯甲酸钠。所述矫味剂为蔗糖、单糖浆、山梨醇、甘露醇、甜菊苷、天冬甜精等中的一种或两种以上的组合优选为甜菊苷。

 

本发明是在中医药传统理论的基础上，结合民间用药经验，运用现代科学理论配制而成。本发明组方严谨，药少力专，具有降血压、调血脂、清热、明目等功效，主要通过调整高血脂从而对对高血压症状进行改善，并改善高血压、高血脂引起的头晕眼花、心悸乏力等症状，及提高免疫力、美容减肥、有良好的疗效。

（1）绞股蓝，绞股蓝，为多年生草质藤木，又称天堂草、福音草、超人参、公罗锅底、遍地生根、七叶胆、五叶参和七叶参等，日本称之甘蔓茶。绞股蓝喜阴湿温和的气候，多野生在林下、小溪边等荫蔽处，多年生攀援草本。

【性味与归经】味苦；微甘；性凉。归肺；脾；肾经。

【功能与主治】益气健脾，化痰止咳，清热解毒。体虚乏力；虚劳失精；白细胞减少症；高脂血症；病毒性肝炎；慢性胃肠炎；慢性气管炎。

绞股蓝在中国主要分布在陕西平利、湖南、湖北，云南、广西等省，号称“南方人参”，生长在南方的绞股蓝药用含量比较高，民间称其为神奇的“不老长寿药草”，1986年，国家科委在“星火计划”中，把绞股蓝列为待开发的“名贵中药材”之首位，2002年3月5日国家卫生部将其列入保健品名单。

（2）山楂，为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N．E．Br.或山楂Grataegus pinnati fida Bge.的干燥叶。《中国药典》2010年版记载：【性味与归经】  酸，平。归肝经。【功能与主治】  活血化瘀，理气通脉，化浊降脂。用于气滞血瘀，胸痹心痛，胸闷憋气．心悸健忘，眩晕耳鸣，高脂血症。

山楂能防治心血管疾病，具有扩张血管、强心、增加冠脉血流量、改善心脏活力、兴奋中枢神经系统、降低血压和胆固醇、软化血管及利尿和镇静作用；防治动脉硬化，防衰老、抗癌的作用。

（3）菊花，为菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥头状花序。《中国药典》2010年版记载：【性味与归经】甘、苦，微寒。归肺、肝经；【功能与主治】  散风清热，平肝明目，清热解毒。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花，疮痈肿毒。

菊花因产地和品种不同，其化学成分有一定的差异。对药典收载的四种来源的菊花的化学成分研究均有报道研究发现，菊花的化学成分比较复杂，其中黄酮类化合物、三萜类化合物和挥发油是其主要有效成分。

（4）荷叶，为睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn.的干燥叶。《中国药典》2010年版记载：【性味与归经】苦，平，归肝、脾、胃经；【功能与主治】清热解暑，升发清阳，凉血止血；用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏。 据《本草纲日》记载，“荷叶服之，令人瘦劣”、“生发元气，裨助脾胃" 。中华人民共和国卫生部将荷叶第二批“既是食品又是药品”的名单，其在食用及药用两方面均有较广泛的应用。现代药理研究表明，荷叶具有降血脂、减肥作用。

近年来国内外学者对荷叶进行了系统研究，发现其主要含有生物碱、黄酮、挥发油等成分，其中黄酮和生物碱类化合物的生物活性较高，为降血脂、减肥功效的主要活性部位。黄酮类有金丝桃苷、异槲皮素、紫云英苷、槲皮素、山奈酚、异鼠李素等。生物碱类成分有荷叶碱、莲碱、O-去甲基荷叶碱、亚美异粟碱、衡州乌药碱、N-甲基异衡州乌药碱、 N-甲基衡州乌药碱等。另荷叶中还含有β-谷甾醇、胡萝卜苷、β-胡萝卜素、鞣质、皂类、甾体、维生素C、荷叶多酚、原花青素、碳水化合物、脂质、蛋自质、荷叶多糖及抗有丝分裂作用的碱性成分。

（5）密蒙花，为马钱科植物密蒙花 Buddleja  officinalis  Maxim.的干燥花蕾及其花序。《中国药典》2010年版记载：【性味与归经】甘，微寒，归肝经；【功能与主治】清热养肝，明目退翳，用于：目赤肿痛、多泪羞明、眼生翳膜、肝虚目暗、视物昏花。《开宝本草》：味甘，微寒，无毒。《本草求真》：味薄于气，佐以养血之药，更有力焉。密蒙花热水浸泡呈黄色，且稳定性好、着色力强 ，有芳香气味，因此多年来民间利用密蒙花热水浸泡液制作五色饭等食品着色加香，是壮族“五色糯米饭”中黄色的原料来源。韦献飞、黄运坤发表文章《密蒙花黄色素的毒理学安全性评价》（《广西预防科学》：1998，4（4））的毒理学试验结果表明，密蒙花安全无毒。密蒙花常用于眼部疾病的治疗，为眼科要药。现代药理研究发现，密蒙花还有提高免疫力、抗氧化、预防和延缓糖尿病并发症、抑菌、抗炎、降低皮肤血管的通透性及脆性、保护内皮、抑制内毒素致内皮细胞氧化损伤和凋亡、降血脂等作用。

密蒙花含多种氨基酸、维生素、微量元素、黄酮及其苷类、三萜皂苷、黄色素等成分。发明人委托广西壮族自治区分析测试研究中心检测发现，密蒙花含丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、脯氨酸、苯丙氨酸、蛋氨酸、甘氨酸、丝氨酸、酪氨酸、赖氨酸、精氨酸、组氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、胱氨酸、苏氨酸人体所需的17种氨基酸、丰富的维生素以及有益健康的微量元素。黄酮及其苷类成分有：花穗含醉鱼草甙、刺槐素、芹菜素、木犀草素、蒙花苷、密蒙花新甙、秋英甙、芹菜素-7-O-芸香糖苷、木犀草素-7-O-葡萄糖苷、毛蕊花苷、异洋丁香苷。三萜皂苷类成分有：密蒙花苷A、密蒙花苷B。其黄色素的主要化学成份是藏花素，与名贵中药材藏红花的有效成份一致，具有抗氧化、抗抑郁和抗癌活性作用。蔡凌云等发表的 《密蒙花总黄酮抗氧化活性》（《光谱试验室》2011年第3期）：用对DPPH自由基清除率来考察密蒙花的体外抗氧化活性大小,并与同浓度的Vc做比较，结果表明,密蒙花对DPPH自由基清除作用比Vc强，密蒙花是一种良好的天然抗氧化剂。

（6）枸杞子，为茄科植物宁夏枸杞Lycium  barbarum L. 的干燥成熟果实。《中国药典》2010年版记载：【性味与归经】甘，平，归肝、肾经；【功能与主治】滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。枸杞为卫生部2002年公布的《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中既是食品又是药品名单之一。

枸杞子含甜菜碱、酸浆果红素、阿托品0.95%、天仙子胺、莨菪亭0.29%、多糖5.42%～8.23%、隐黄素、多种氨基酸，维生素B1、B2、C、烟酸、牛磺酸、还原糖34.83%、总糖37.85%。种子含有挥发油及多种甾醇。

（7）丹参，为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。《中国药典》2010年版记载：【性味与归经】  苦，微寒。归心、肝经。【功能与主治】  活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。

（8）淡竹叶，为禾本科植物淡竹叶Lophatherum  gracile  Brongn. 的干燥茎叶。《中国药典》2010年版记载：【性味与归经】甘、淡，寒，归心、胃、小肠经；【功能与主治】清热除烦、利尿，用于热病烦渴、小便赤涩淋痛、口舌生疮。为卫生部2002年公布的《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中既是食品又是药品名单之一。

　淡竹叶含有大量的黄酮类化合物和生物活性多糖及其他有效成分，如酚酸类化合物、蒽醌类化合物、萜类内酯、特种氨基酸和活性肤、锰、锌、硒等微量元素。另有报道含芦竹素、白茅素、蒲公英甾醇、无羁萜、豆甾醇、β-谷甾醇、菜油甾醇等。其中所含的功能因子主要是黄酮糖苷和香豆素类内酯，其有效成的含量和生物活性均与银杏叶具有可比性。现代药理研究表明，淡竹叶具有解热作用，另具有优良的抗自由基、抗氧化、抗衰老、降血脂和血胆固醇的作用。 

本发明的有益效果是：

（1）原料药以“药食同源”品种为主，使用安全，结合产于广西金秀瑶族自治县的绞股蓝，这一皂苷有效成分含量高出全国平均水平近30%的绞股蓝品种，能够达到较好的效果。绞股蓝经过国内外学者长期的研究，未发现绞股蓝有毒副作用，因此，能够与本发明“药食同源”中其他组分的药材较好的结合起来，达到良好的协同增效的作用。

（2）组方严谨，药少力专，具有降血脂、清热、明目等功效，对调节高血脂造成血压升高引起的头晕眼花、心悸乏力等症状，以及提高免疫力、美容减肥、有良好的疗效，治愈率81%以上。

（3）含有丰富的营养物质及改善人体健康和的治疗疾病有效成分，且有宜人的芳香气味、口感好，不含蔗糖，适合糖尿病患者服用，还可以补充人体所需的营养、提高免疫力，达到保健、美容、提高生活质量的目的。

（4）本发明采用现代先进工艺制备，所得口服液透明澄清，没有沉淀现象。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用范围：

一、口服液的制备

    1.试验设计：

    本试验用5个实施例分别制备成口服液，具体参数详见表1。

    表1  实施例制备参数表 

实施例	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4	实施例5
						绞股蓝（kg）	20	45	30	50	35
荷叶（kg）	30	10	15	20	25
						菊花（kg）	20	30	25	15	10
山楂（kg）	30	20	15	10	25
						密蒙花（kg）	10	25	20	30	20
枸杞子（kg）	10	12	15	20	10
						丹参（kg）	2	8	12	15	18
淡竹叶（kg）	2	8	5	10	3
						提取加水量（倍）	5	8	8	10	6
提取次数（次）	3	2	3	2	2
						时间（h/次）	1	2	1	1	3
相对密度（60℃）	1.20	1.25	1.22	1.23	1.23
						水沉加水量（倍）	6	10	8	8	7
防腐剂	苯甲酸钠	对羟基苯甲酸甲酯	苯甲酸钠	山梨酸钾	对羟基苯甲酸乙酯
						矫味剂	蔗糖	甜菊苷	甜菊苷	甜菊苷	天冬甜精

    2.操作步骤：

（1）分别取绞股蓝、菊花、山楂、荷叶、密蒙花、枸杞子、丹参、淡竹叶，净选，干燥；

    （2）按以上重量份比分别称取：绞股蓝、菊花、山楂、荷叶、密蒙花、枸杞子、丹参、淡竹叶；

（3）将称量好的中药加5-10倍量水加热回流提取2-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液；

（4）将所得滤液浓缩至相对密度1.20～1.25（60℃）的清膏，加入6-10倍量水，搅匀，静置24～48小时，滤取上清液；

（5）将上清液浓缩至适量，加入防腐剂、矫味剂，煮沸使溶解，加水至100kg，搅匀，滤过，灭菌，即得。

二、临床应用

本发明曾用于治疗和观察40例病人。将上述制备好的5种实施例样品，分别用于高血脂伴随有高血压症状，常年不时容易感到头晕眼花、心悸乏力患者（男20例，女20例，平均年龄53.6岁）。结果详见表2。

表2  临床应用效果表

实施例	痊愈（%）	改善（%）	无效（%）
				实施例1	75	12.5	12.5
实施例2	62.5	12.5	25
				实施例3	50	12.5	37.5
实施例4	87.5	12.5	0
				实施例5	75	12.5	12.5

结果表明：采用本发明中药口服液，使用安全、有效，对高血脂、高血压引起的头晕眼花、心悸乏力患者有良好的疗效，同时可以补充人体所需的营养、提高免疫力，提高免疫力、美容减肥、提高生活质量的目的。以下为几个典型病例：

病例1：刘××，女，29岁，由于从小肥胖引起的高血脂症、血压偏高，常年收缩压在140～160mmHg,舒张压在90～95mmHg范围。伴随着头晕眼花、视力减退、心悸、乏力等症状 。服用本发明实施例1，每次2支（10ml/支），每日4次，连服90日，同时配合低脂饮食，血压和血脂下降到正常水平，头晕眼花症状消除，视力减退、心悸、乏力等症状缓解，食欲增加，精力充沛。

病例2：秦××，男，66岁，高血脂症伴头晕、视力减退、体型肥胖、剧烈运动会导致胸痹心痛症状因此行动迟缓。服用本发明实施例2，每次3支（10ml/支），每日3次，连服90日，同时配合低脂饮食，血脂下降到正常水平、视物清晰、胸痹心痛症状有所缓解；血压由原来的，常年收缩压在145～160mmHg,舒张压在90～95mmHg范围，降低至135～150mmHg,舒张压在85～92mmHg范围，体重减轻2kg，精力充沛。

病例3：何××，女，37岁，高血脂症伴头晕眼花、尿少、便秘，血压偏高，常年收缩压在130～165mmHg,舒张压在85～95mmHg范围。服用本发明实施例3，每次1支（10ml/支），每日3次，连服45日，血脂、血压下降到正常水平，头晕眼花、尿少、便秘等症状缓解。

病例4：黄××，男，43岁，高血脂症伴头晕眼花、口臭、口干烦渴、血压偏高，。服用本发明实施例4，每次1支（10ml/支），每日3次，连服60日，血脂、血压下降到正常水平，头晕眼花、口臭、口干烦渴、尿少便秘等症状缓解。

病例5：林××，女，51岁，高血脂症伴头晕眼花、心悸健忘，眩晕耳鸣，血压偏高，常年收缩压在140～165mmHg,舒张压在85～95mmHg范围。服用本发明实施例5，每次1支（10ml/支），每日3次，连服90日，血脂、血压下降到正常水平，头晕眼花、心悸健忘，眩晕耳鸣等症状缓解。

Claims (4)

1.一种中药口服液，其特征在于，由以下重量份比的原料药制成：绞股蓝20-50份、荷叶10-30份、菊花10-30份、山楂10-30份、密蒙花10-30份、枸杞子10-20份、丹参5-20份、淡竹叶2-10份。

2.根据权利要求1所述中药口服液，其特征在于，由以下重量份比的原料药制成：绞股蓝30份、荷叶30份、菊花20份、山楂20份、密蒙花20份、枸杞子15份、丹参15份、淡竹叶5份。

3.一种如权利要求1或2所述中药口服液的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）分别取绞股蓝、菊花、山楂、荷叶、密蒙花、枸杞子、丹参、淡竹叶，净选，干燥；

    （2）按重量份比称取：绞股蓝、菊花、山楂、荷叶、密蒙花、枸杞子、丹参、淡竹叶；

（3）将称量好的中药加5-10倍量水加热回流提取2-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液；

（4）将所得滤液浓缩至相对密度1.20～1.25（60℃）的清膏，加入6-10倍量水，搅匀，静置24～48小时，滤取上清液；

（5）将上清液浓缩至适量，加入防腐剂、矫味剂，煮沸使溶解，加水至100份，搅匀，滤过，灭菌，即得。

4.根据权利要求3所述中药口服液的制备方法，其特征在于，所述防腐剂为苯甲酸钠，所述矫味剂为甜菊苷。