CN104349786A - 骨骼肌慢肌化剂 - Google Patents

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Abstract

本发明提供使骨骼肌慢肌化，带来肌肉量或持久力的改善或恢复的原材料。以生姜或其提取物作为有效成分的骨骼肌慢肌化剂。

Description

骨骼肌慢肌化剂
技术领域
本发明涉及使骨骼肌慢肌化的原材料。
背景技术
持久力或肌力的降低会带来运动机能的降低。特别是在高龄者中，持久力或肌力的降低会成为日常动作困难或者骨折等受伤的原因，会对生活质量(quality of life:QOL)产生重大的不良影响。
一般来说，通过运动可以防止持久力或肌肉量、肌力的降低。但是，在现实中，要持续地进行运动并不简单。进一步，高龄者或者肌力或持久力正降低的患者不仅运动困难，而且还有因为不适当的运动而担负骨折等受伤的危险。希望用于提高持久力或肌肉量、肌力的新方法的开发。
肌肉由肌纤维束构成。肌纤维基于收缩张力或者收缩速度、耐疲劳度等的性质被分类为慢肌纤维(Type I)和快肌纤维(Type II)。慢肌纤维多的肌肉具有收缩力或收缩速度低但是难以疲劳的性质，对持久力有贡献。另一方面，快肌纤维多的肌肉，收缩力或收缩速度大但容易疲劳。另外，慢肌纤维多的肌肉作为抗重力肌起作用。废用性肌肉萎缩的患者中，因为肌肉会从慢肌占优转变为快肌占优，并且快肌相比慢肌由于不运动而更容易萎缩，所以导致步行困难或者卧床不起等对日常生活造成障碍的状态。
认为如果维持或者增强慢肌，则通过保持持久力和肌力可以预防或改善运动不足或者日常动作困难。
报告有能够促进肌肉的慢肌化的物质。例如，在专利文献1中，记载了高含量含有来自蔷薇科植物果实的原花青素的多酚具有抑制肌纤维从慢肌型(Type I)向快肌型(Type II)转变的作用、抑制肌肉萎缩时肌肉量降低的作用、以及在萎缩了的肌肉恢复时促进肌肉量的恢复的作用。另外，在专利文献2中记载了从发酵茶中提取的高分子多酚具有促进肌肉中的快肌型快肌纤维(IIb)向慢肌型快肌纤维(IIa)转变的作用，以及提高肌肉的耐疲劳能力的作用。
生姜自古以来作为香辛料使用，还作为药用植物用于感冒药、止痛药、肠胃药、止吐药等中。另外，还报告了通过将生姜汁腹腔给药可以得到降低运动时的疲劳的作用(非专利文献1)。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2006-328031号公报
专利文献2：日本特开2010-37323号公报
非专利文献
非专利文献1：Journal of Xian Jiaotong University(Medical Science)2012,Vol.33,No.1:122-125
发明内容
本发明提供一种以生姜或其提取物作为有效成分的骨骼肌慢肌化剂。
另外，本发明提供一种以生姜或其提取物作为有效成分的持久力改善剂。
另外，本发明提供一种以生姜或其提取物作为有效成分的肌肉量改善剂。
另外，本发明提供一种以生姜或其提取物作为有效成分的持久力恢复促进剂。
另外，本发明提供一种以生姜或其提取物作为有效成分的肌肉量恢复促进剂。
另外，本发明提供一种以生姜或其提取物作为有效成分的肌肉萎缩抑制剂。
另外，本发明提供一种用于骨骼肌慢肌化、持久力改善、肌肉量改善、持久力恢复促进、肌肉量恢复促进或者肌肉萎缩抑制的非治疗性方法，其中，包括以有效量将生姜或其提取物给药或者摄取。
附图说明
[图1]是全部肌纤维中的慢肌型纤维的比例(％)。数据是平均值±标准偏差，N＝5，*：P＜0.1(t检验)。
[图2]是肌纤维截面积的平均值(±标准偏差)。A：慢肌纤维，B：快肌纤维，分别为N＝831(对照组)和834(试验组)，*：P＜0.1(t检验)。
[图3]是慢肌型肌纤维的截面积的分布。N＝831(对照组)和834(试验组)。
[图4]是慢肌型肌球蛋白重链的基因表达量。数据是平均值±标准偏差，各组N＝10，***：P＜0.001(t检验)。
[图5]是小鼠的运动持久力。数据是平均值±标准偏差，各组N＝7，*：P＜0.05(t检验)。
具体实施方式
本发明涉及使骨骼肌慢肌化，并可以带来肌肉量的增加或持久力的提高的原材料。
本发明者对具有使骨骼肌慢肌化的作用的物质进行了专门研究，其结果发现生姜或其提取物具有该作用，有增加肌肉量或者提高持久力的作用。
由于本发明的生姜或其提取物能够使骨骼肌慢肌化，因此，能够抑制伴随年龄增加或者运动不足的肌肉量或者持久力的降低，并且能够维持或者改善运动机能。另外，本发明的生姜或者其提取物能够提高必须提高运动机能的对象例如运动员等的运动机能，特别是持久力。
在本说明书中，肌肉的“慢肌化”是指肌肉中慢肌型肌纤维的截面积或者数目增加、或者在肌肉中慢肌型肌纤维占优势。本说明书中的慢肌型肌纤维(或者也称为慢肌纤维)是指肌纤维的Type I。
由于慢肌型肌纤维是难以疲劳且带来持久力的肌纤维，因此通过使肌肉慢肌化，不仅肌肉量增加而且赋予持久力，所以能够预防或改善运动不足或者日常动作困难。
另外，通过使肌肉慢肌化，可以抑制肌肉萎缩时的肌肉量降低，或者可以在萎缩了的肌肉恢复时促进肌肉量的恢复。因此，通过使肌肉慢肌化，可以抑制肌肉萎缩。
在本说明书中，“运动”是指例如运动、锻炼、有氧运动等狭义的运动、包括伴随肌肉活动的劳动、日常的动作等广义的身体运动。在本说明书中，在“运动”是对运动员使用的情况下，优选表示上述狭义的运动，而在“运动”是对高龄者、患病者、处于从疾病恢复期的人使用的情况下，优选表示日常的动作。
在本说明书中，“持久力”是指对运动的持久力。或者，本说明书中的“持久力”是指肌肉的持续收缩的能力、或者肌肉的抗疲劳能力。本说明中的“持久力改善”是包括持久力的提高和抑制持久力的降低的概念。
在本说明书中，“促进持久力恢复”是指在降低了的持久力恢复时促进持久力的恢复的作用。
在本说明书中，“肌肉量改善”是包括肌肉量的增加和抑制肌肉量的减少的概念。本说明书中的“肌肉量增加”和“肌肉量减少”分别是指通过肌肉组织中的肌纤维截面积或者肌纤维直径增加、或者通过使肌肉蛋白的合成速度超过分解速度来增加肌肉质量、和与其相反的概念。
在本说明书中，“促进肌肉量恢复”是指在萎缩了的肌肉的恢复时促进肌肉量的恢复的作用。
另外，本说明书中的“肌肉萎缩”是指由于肌肉蛋白的分解速度超过合成速度导致肌肉细胞减少或者缩小，肌肉量降低。肌肉萎缩大致可以分为由于不活动(长时间的安静卧床或者骨折后的石膏固定等)造成的重力暴露的降低导致的废用性肌肉萎缩和由肌萎缩侧索硬化症(ALS)等的疾病导致的进行性肌肉萎缩。进一步，伴随年龄增加而引起的增龄性肌肉减少症(sarcopenia)也会引起与肌肉萎缩同样的症状。因此，本说明书中的“肌肉萎缩”包括由于不活动或者增龄、疾病等导致的肌肉量的降低，“肌肉萎缩的抑制”是指抑制由于该不活动或者增龄、疾病等导致的肌肉量的降低。
在本说明书中，“非治疗性”不包括医疗行为，即不包括对人进行手术、治疗或者诊断的方法，更具体而言，是不包括医生、或者医疗从业者或者接受了医生的指示的人对人进行手术、治疗或者诊断的方法的概念。
在本说明书中，“改善”是指疾病、症状或者状态的好转；疾病、症状或者状态的恶化的防止、抑制或者延迟；或者疾病或者症状的进行的逆转、防止、抑制或者延迟。
在本说明书中，“预防”是指个体的疾病或者症状的发病的防止、抑制或者延迟，或者降低个体的疾病或者症状的发病的危险性。
在本说明书中，生姜是指姜科的姜(Zingiber officinale)，优选能够使用其根茎。该生姜可以直接提供给生姜提取物的调制中或者经过干燥、切断、破碎、粉末化、这些的组合等处理之后提供给生姜提取物的调制中。本发明中使用的生姜提取物可以是从该生姜中用任意的方法提取得到的提取物。或者，生姜提取物也可以使用市售的产品。
对于用于提取的溶剂，可以使用极性溶剂、非极性溶剂的任一种。作为溶剂的具体例子，例如可以列举水；一元、二元或者多元的醇类；丙酮、甲乙酮等的酮类；醋酸甲酯、醋酸乙酯等的酯类；四氢呋喃、二乙基醚等的链状或者环状的醚类；聚乙二醇等的聚醚类；饱和或者不饱和的烃类；苯、甲苯等的芳香族烃类；二氯甲烷、氯仿、二氯乙烷、四氯化碳等的卤化烃类；吡啶类；二甲基亚砜；乙腈；二氧化碳、超临界二氧化碳；油脂、蜡、其它的油类；以及这些的混合物。优选地，从药理活性和操作性的观点出发，可以列举醇类和醇水溶液。
作为上述醇类或者醇水溶液中所含的醇类，例如可以列举甲醇、乙醇、丙醇、丁醇、戊醇、己醇、庚醇、辛醇等的一元醇类；1,3-丁二醇、乙二醇、丙二醇、1,4-丁二醇、1,5-戊二醇、1,6-己二醇等的二元醇类；甘油等的三元以上的醇类等。其中，从药理活性和操作性的观点出发，优选一元醇类和二元醇类。另外，优选上述醇类碳原子数可以为1以上且10以下，进一步优选碳原子数为1以上且4以下。
作为上述醇类或者醇水溶液中所含的醇类的优选例子，可以列举甲醇、乙醇、1,3-丁二醇、正丙醇、异丙醇、正丁醇、异丁醇、仲丁醇、叔丁醇等。
上述醇水溶液的醇浓度为0.001容量％以上即可，优选为5容量％以上，进一步优选为20容量％以上，更加优选为30容量％以上，尤其优选为40容量％以上；另外，为99.999容量％以下即可，优选为95容量％以下，进一步优选为80容量％以下，更加优选为70容量％以下，尤其优选为60容量％以下。或者，在上述醇水溶液中，醇与水的配合比例(容量比)优选为0.001～100:99.999～0，进一步优选为5～95:95～5，更加优选为20～80:80～20，更进一步优选为30～70:70～30，尤其优选为40～60:60～40。
上述醇类中，从操作性的观点出发，进一步优选为乙醇。因此，作为用于调制本发明中所使用的生姜提取物的更优选的溶剂，可以列举水、乙醇和乙醇水溶液。
作为提取中的溶剂的使用量，优选相对于1g生姜(干燥质量换算)为1mL以上且100mL以下。
提取条件只要是能充分进行提取的条件即可，作为提取时间，优选为1分钟以上且2个月以下，进一步优选为10分钟以上且5周以下；提取温度优选为0℃以上且溶剂沸点以下，进一步优选为5℃以上且70℃以下。通常如果是低温则进行长时间的提取，如果是高温则进行短时间的提取。作为提取条件的例子，可以列举在15℃以上且40℃以下进行1小时以上且5周以下，在约70℃下进行约5小时等。但是，提取条件不限定于上述条件，可以由本领域技术人员适当选择或者进行最优化。
作为提取的方法，例如可以使用固液提取、液液提取、浸渍、煎出、浸出、回流提取、超声波提取、微波提取、搅拌等通常的手段。在要缩短提取时间的情况下，优选伴随搅拌的固液提取。作为该固液提取的优选条件的一个例子，可以列举在10℃以上且100℃以下、优选为20℃以上且70℃以下的条件下，以100rpm以上且5000rpm以下进行30分钟以上且300分钟以下的搅拌。进一步，为了防止提取物的氧化，也可以并用煮沸脱气或通入氮气等惰性气体来除去溶解氧，并且在所谓的非氧化的气氛下进行提取的手段。
如上所述得到的提取物可以直接使用，也可以进一步稀释、浓缩或者冷冻干燥等，和/或调制成液状、粉末状或者膏状来使用。
如后述实施例所示，生姜或其提取物具有使骨骼肌慢肌化的作用。因此，生姜或其提取物对骨骼肌的慢肌化有用。另外，生姜或其提取物通过该骨骼肌慢肌化作用，可以实现持续的持久力的改善、肌肉量的改善、肌肉萎缩的抑制等。
因此，在一个实施方式中，本发明提供一种以生姜或其提取物作为有效成分的骨骼肌慢肌化剂。另外，本发明提供一种以生姜或其提取物作为有效成分的持久力改善剂、肌肉量改善剂、持久力恢复促进剂、肌肉量恢复促进剂、或者肌肉萎缩抑制剂。
在其它实施方式中，本发明提供生姜或其提取物在用于制造骨骼肌慢肌化剂、持久力改善剂、肌肉量改善剂、持久力恢复促进剂、肌肉量恢复促进剂、或者肌肉萎缩抑制剂的用途。
在一个实施方式中，上述骨骼肌慢肌化剂、持久力改善剂、肌肉量改善剂、持久力恢复促进剂、肌肉量恢复促进剂、以及肌肉萎缩抑制剂可以本质上由选自生姜及其提取物中的至少一种构成。
优选上述制剂以经口给药或者摄取。另外，优选上述制剂以1周以上、进一步优选为2周以上、更加优选为6周以上、更进一步优选为10周以上、尤其优选为24周以上的期间持续地给药或者摄取。在此，持续给药或者摄取包括每天、每隔1天、每隔2天、每隔3天、或者以这些以上的间隔给药或者摄取。
另外，在其它的实施方式中，本发明提供生姜或其提取物用于骨骼肌慢肌化、持久力改善、肌肉量改善、持久力恢复促进、肌肉量恢复改善、或者肌肉萎缩抑制的用途。
进一步，在其它实施方式中，本发明提供用于骨骼肌慢肌化、持久力改善、肌肉量改善、持久力恢复促进、肌肉量恢复改善、或者肌肉萎缩抑制的生姜或其提取物。
上述生姜或其提取物可以在人或非人动物、或者来自它们的骨骼肌、以及其肌肉组织、肌纤维以及肌肉细胞中使用。作为该非人动物，可以列举哺乳动物、鸟类、爬行动物、两栖纲、鱼类等的具有骨骼肌的动物，优选可以列举非人哺乳动物，例如狗、猫、田鼠、小鼠、大鼠、马、牛、猪、羊、猴等。
上述本发明中的生姜或其提取物的用途可以是治疗性用途，也可以是非治疗性用途。非治疗性用途是例如为了健康增进、肌肉的老化防止、肌肉量的减少或持久力的降低的防止、肌力或持久力增强引起的体力或运动能力的维持或提高、运动中或运动后从肌肉疲劳的恢复、运动中或运动后持久力的恢复的促进等，不作为医疗行为而将生姜或其提取物给药或摄取。另外，例如，非治疗性用途另外是以得到健康增进、肌肉量的减少或肌肉的老化防止、持久力的降低的防止、运动能力的维持或提高、运动中或运动后肌肉疲劳或持久力的恢复等的效果为目的，为了不作为医疗行为而将生姜或其提取物给药或摄取，宣扬该效果而提供生姜或其提取物。
优选上述生姜或其提取物以经口给药或者摄取。另外，优选上述生姜或其提取物以1周以上、进一步优选为2周以上、更加优选为6周以上、更进一步优选为10周以上、尤其优选为24周以上的期间持续地给药或者摄取。在此，持续给药或者摄取包括每天、每隔1天、每隔2天、每隔3天、或者以这些以上的间隔给药或者摄取。
根据本发明，生姜或其提取物都可以单独使用，也可以组合使用。
另外，根据本发明，生姜或其提取物可以用于制造用于骨骼肌慢肌化、持久力改善、肌肉量改善、持久力恢复促进、肌肉量恢复改善、或者肌肉萎缩抑制的医药、准医药品、化妆品、饮食品、饲料等。该医药、准医药品、化妆品、饮食品、饲料等可以作为人或者非人动物用来制造或者使用。该非人动物的种类如上所述。
上述医药、准医药品以及化妆品含有生姜或其提取物作为有效成分。该医药、准医药品以及化妆品可以单独含有该生姜或其提取物或者组合含有该生姜或其提取物。进一步，该医药品、准医药品以及化妆品只要不失去生姜或其提取物的骨骼肌慢肌化作用，也可以含有其它的有效成分、药理成分、化妆成分等。
上述医药、准医药品以及化妆品可以由生姜或其提取物，或者根据需要组合在药学上或者作为化妆品允许的载体、或者上述其它的有效成分或药理成分、化妆成分等，按照常用方法来进行制造。该医药、准医药品以及化妆品可以调制成用于经口给药或非经口给药的任意的剂型，优选为调制成经口给药形态。该医药、准医药品以及化妆品中的生姜或其提取物的含量以该提取物的干燥质量换算优选为0.01质量％以上且100质量％以下，进一步优选为0.1质量％以上且70质量％以下，更加优选为1质量％以上且50质量％以下。
上述饮食品或饲料企图得到骨骼肌慢肌化、持久力改善、肌肉量改善、持久力恢复促进、肌肉量恢复改善、肌肉萎缩抑制等功能，可以是根据需要表示该功能的饮食品、功能性饮食品、保健食品、病患用饮食品、特定保健用饮食品、饲料、宠物食品等。另外，根据需要表示该功能的饮食品、功能性饮食品、保健食品、病患用饮食品、特定保健用饮食品是允许表示功能的饮食品，与一般的饮食品有所区别。
上述饮食品包括所有形态和种类的食品以及饮料。例如，食品的形态包括固体、半固体、液体等任意的形态。上述饲料为用于上述非人动物的饲料或者宠物食品，包括所有的形态和种类。
上述饮食品或者饲料含有生姜或其提取物作为有效成分。该饮食品、饲料或者它们的原料可以单独含有生姜或者其提取物，或者也可以组合含有其它的食材或溶剂、软化剂、油、乳化剂、防腐剂、香料、稳定剂、着色剂、抗氧化剂、保湿剂、增粘剂等的添加剂。该饮食品或者饲料中的生姜或其提取物的含量，作为提取物的干燥质量优选为0.001质量％以上且10质量％以下，进一步优选为0.01质量％以上且5质量％以下，更加优选为0.05质量％以上且1质量％以下。
优选上述医药、准医药品、化妆品、饮食品、饲料等在1周以上、进一步优选为2周以上、更加优选为6周以上、更进一步优选为10周以上、尤其优选为24周以上的期间持续地给药或者摄取。在此，持续的给药或者摄取包括每天、每隔1天、每隔2天、每隔3天、或者以这些以上的间隔给药或者摄取。
另外，在其它实施方式中，本发明提供使对象的骨骼肌慢肌化的方法。另外，本发明提供改善对象的持久力的方法。另外，本发明提供改善对象的肌肉量的方法。另外，本发明提供促进对象的持久力恢复的方法。另外，本发明提供促进对象的肌肉量恢复的方法。另外，本发明提供抑制对象的肌肉萎缩的方法。该方法包括对该对象以有效量将生姜或其提取物给药。
上述方法可以为治疗性方法，也可以是为了健康增进、肌肉的老化防止、肌肉量的减少或持久力的降低的防止、由肌力或持久力增强带来的体力或者运动能力的维持或提高、运动中或者运动后从肌肉疲劳的恢复、运动中或运动后持久力的恢复的促进等的非治疗性方法。
因此，在另外其它实施方式中，本发明提供使对象的骨骼肌慢肌化的非治疗性方法。另外，本发明提供改善对象的持久力的非治疗性方法。另外，本发明提供改善对象的肌肉量的非治疗性方法。另外，本发明提供促进对象的持久力恢复的非治疗性方法。另外，本发明提供促进对象的肌肉量恢复的非治疗性方法。另外，本发明提供抑制对象的肌肉萎缩的非治疗性方法。该方法包括对该对象以有效量将生姜或者其提取物给药或者摄取。
在上述方法中，生姜或其提取物都可以单独给药或者摄取，或者也可以组合给药或者摄取。
作为上述方法中的“对象”，可以列举需要骨骼肌的慢肌化的动物、需要持续的持久力改善的动物、需要肌肉量改善的动物、需要持续的持久力恢复促进的动物、需要肌肉量恢复促进的动物、需要肌肉萎缩抑制的动物等。上述动物可以列举人或者上述非人动物，优选为人或上述非人哺乳动物，进一步优选为人。作为上述“对象”的进一步的例子，可以列举希望持续的持久力的提高的运动爱好者或者运动员；苦恼于由于不活动或年龄增加、疾病等导致的肌肉量的降低或者持久力的降低的人或者非人动物；日常生活中的运动(锻炼)不足的人或者非人动物。作为日常生活中的运动(锻炼)不足的人或者非人动物，可以列举在日常生活中不进行用于有目的性的骨骼肌慢肌化、持久力改善、肌肉量改善、持久力恢复促进、肌肉量恢复促进或者肌肉萎缩抑制的运动，或者这样的运动不足的人或非人动物。或者，作为“对象”的进一步的例子，可以列举健康但是希望骨骼肌慢肌化、持久力改善、肌肉量改善、持久力恢复促进、肌肉量恢复促进或者肌肉萎缩抑制的人或非人动物。
在本说明书中，“持续的持久力改善”、“持续的持久力恢复促进”或者“持续的持久力的提高”中的“持续的”是与短暂性的效果、例如在将本发明的生姜或其提取物给药或摄取之后数10分钟～数小时以内快速出现并且消失的效果不同的，对于基于骨骼肌慢肌化而持续更长时间的效果使用的用语。例如，“持续的”持久力改善、持久力恢复促进或者持久力提高是指在1周以上、进一步优选为2周以上、更加优选为6周以上、更进一步优选为10周以上、尤其优选为24周以上的期间持续地将本发明的生姜或其提取物给药或者摄取之后表现的持久力改善效果、持久力恢复促进效果或者持久力提高效果即使在例如停止给药或者摄取之后，持续给药或者摄取后1天以上、优选为3天以上、进一步优选为1周以上、更加优选为1个月以上。
在本说明书中，“运动爱好者”或者“运动员”是指先天或后天具有身体运动或运动所需的强度、敏捷性、持久力等特征的人。优选“运动爱好者”或“运动员”是指属于职业运动选手、或者即使是业余选手也属于运动俱乐部等，以参加比赛等为目标的人。
作为苦恼于由于不活动或增龄、疾病等导致的肌肉量的降低或者持久力的降低的人或非人动物，例如可以列举增龄性肌肉减少症(sarcopenia)患者、神经-肌肉疾病(炎症性肌肉疾病、伴随内科疾病的肌病、肌肉萎缩症、先天性肌病、线粒体脑肌病、糖原累积病等)患者；运动不足者；卧床休养者；外科或者内科疾病后的康复训练中的人；日常生活中苦恼于肌力的降低的人或非人动物；在日常生活中没有障碍但是肌力或持久力降低并且希望体力或肌力、持久力的维持或提高的人或非人动物；在现状中没有肌力或持久力的降低的问题，但是希望预防将来预想的增龄或不活动等导致的肌力或持久力的降低的人或非人动物；运动中或者运动后希望从肌肉疲劳中迅速恢复的人或非人动物；需要运动中或者运动后持久力的快速恢复的人或非人动物等。
在本说明书中，“苦恼于日常生活中肌力的降低的人”表示在登上家或车站的台阶、步行去超市购物等日常生活的场景中，感到难以继续活动的人等。作为“苦恼于日常生活中肌力的降低的非人动物”，可以列举如难以进行日常的散步的动物。
本说明书中的“日常生活中的运动(锻炼)”是每天进行的身体活动，该锻炼的目的是提高整体的健康状态以及体力。本说明书中的锻炼不包括起立、慢步、提起轻的物体等的日常生活的轻度的活动(基本活动)。仅仅进行基本活动的人被视为不进行锻炼。
例如，本说明书中的“日常生活中运动(锻炼)的不足”可以是不满足由美国CDC(疾病控制与预防中心，Centers for Disease Controland Prevention)推荐的锻炼量的状态。美国CDC在《2008美国国民体力活动指南(2008Physical Activity Guidelines for Americans)》中，作为成人(17～64岁)每一周应该进行的锻炼量推荐了以下的(A)～(C)：
(A)每周进行2小时30分钟(150分钟)的中等程度的有氧活动(即，快走)、以及通过每周2天以上的作用于全部的主要肌肉群(脚、臀部、脊背、腹部、胸部、肩和腕)的举重锻炼的的肌力强化活动；或者，
(B)每周进行1小时15分钟(75分钟)的强度的有氧活动(即，慢跑或者跑步)、以及通过每周2天以上的作用于全部的主要肌肉群(脚、臀部、脊背、腹部、胸部、肩和腕)的举重锻炼的肌力强化活动；或者，
(C)结合中等程度和强度的同等的有氧活动，以及通过每周2天以上的作用于全部的主要肌肉群(脚、臀部、脊背、腹部、胸部、肩和腕)的举重锻炼的肌力强化活动。
上述方法中生姜或其提取物的给药或者摄取的“有效量”可以是能够达到对象的骨骼肌的慢肌化的量。优选有效量为能够使规定的肌肉中的全部肌纤维中慢肌型肌纤维的比例增加为给药前的101％以上、优选为105％以上且在统计学上显著地增加的量。另外，优选有效量为能够使慢肌型肌纤维的截面积作为全部慢肌型肌纤维的平均值增加为给药或者摄取前的101％以上、优选为105％以上且统计学上显著地增加的量。“统计学上显著增加”是指与没有将生姜或其提取物给药或者摄取的组的慢肌型肌纤维的比例或者截面积相比较在统计学上显著地增加。
肌肉中的肌纤维的类型以及截面积，如后述的实施例所示，可以通过显微镜观察免疫组织学染色过的肌肉组织来判别。更具体而言，肌纤维的类别组成的计量例如可以通过将用针刺活检法等采集的肌肉组织进行免疫组织学染色，基于染色后的肌肉组织的显微镜观察计量慢肌型肌纤维相对于全部肌纤维的比例来进行。另外，作为肌纤维的类别组成的非侵害性测定方法，可以列举使用了肌电位传导速度的肌纤维组成的推定法、使用了MRI的肌纤维组成的推定法。进一步，可以通过如后述的实施例所示地测定肌纤维的截面积，或者根据常用方法测定最大肌力来评价肌肉量的改善或者恢复。
另外，持久力的改善、恢复可以通过测定通常的行走或者游泳等的极限运动时间的方法，或者测定静态肌肉工作时的持久力(支持力、静悬垂力等)的方法等来评价。
上述生姜或其提取物的给药或者摄取的有效量可以根据对象的种类、体重、性别、年龄、状态或者其他重要因素而变动。给药或者摄取的用量、途径、间隔可以由本领域技术人员来适当决定。例如，上述本发明的方法中的有效量以生姜提取物的干燥质量换算优选为每1个成人(60kg)为0.01mg/天以上且5000mg/天以下，进一步优选为0.1mg/天以上且3000mg/天以下，更加优选为1mg/天以上且1000mg/天以下。
上述生姜或者其提取物的给药或者摄取期间，只要是能促进骨骼肌的慢肌化的期间就不特别限定，不过优选为1周以上，进一步优选为2周以上，更加优选为6周以上，更进一步优选为10周以上，尤其优选为24周以上。
上述生姜或其提取物的给药或者摄取方法只要是能促进骨骼肌的慢肌化的给药方法就不特别限定，优选为经口给药或者经口摄取。给药或者摄取的时机不需要是在正好需要持久力之前，只要是在能够促进骨骼肌的慢肌化、维持慢肌化的范围内定期地给药或者摄取就不特别限定。
作为本发明的例示的实施方式，在本说明书中进一步公开了以下的组合物、用途或者方法。
<1>一种以生姜或者其提取物作为有效成分的骨骼肌慢肌化剂。
<2>一种以生姜或者其提取物作为有效成分的持久力改善剂。
<3>如<2>所述的持久力改善剂，其中，改善为持续的。
<4>一种以生姜或者其提取物作为有效成分的肌肉量改善剂。
<5>一种以生姜或者其提取物作为有效成分的持久力恢复促进剂。
<6>如<5>所述的制剂，其中，所述制剂为持续的持久力恢复促进剂。
<7>一种以生姜或者其提取物作为有效成分的肌肉量恢复促进剂。
<8>一种以生姜或者其提取物作为有效成分的肌肉萎缩抑制剂。
<9>如<1>～<8>中任一项所述的制剂，其中，生姜提取物优选为生姜的水、乙醇或者乙醇水溶液的提取物。
<10>如<1>～<9>中任一项所述的制剂，其中，优选为经口给药或者摄取。
<11>如<1>～<10>中任一项所述的制剂，其中，优选在1周以上、进一步优选为2周以上、更加优选为6周以上、更进一步优选为10周以上、尤其优选为24周以上的期间持续地给药或者摄取。
<12>生姜或者其提取物用于骨骼肌慢肌化的用途。
<13>生姜或者其提取物用于持久力改善的用途。
<14>如<13>所述的用途，其中，改善为持续的。
<15>生姜或者其提取物用于肌肉量改善的用途。
<16>生姜或者其提取物用于持久力恢复促进的用途。
<17>如<16>所述的用途，其中，所述用途用于持续的持久力恢复促进。
<18>生姜或者其提取物用于肌肉量恢复促进的用途。
<19>生姜或者其提取物用于肌肉萎缩抑制的用途。
<20>如<12>～<19>中任一项所述的用途，其中，生姜提取物优选为生姜的水、乙醇或者乙醇水溶液的提取物。
<21>如<12>～<20>中任一项所述的用途，其中，上述生姜或其提取物优选为经口给药或者摄取。
<22>如<12>～<21>中任一项所述的用途，其中，上述生姜或其提取物在优选为1周以上、进一步优选为2周以上、更加优选为6周以上、更进一步优选为10周以上、尤其优选为24周以上的期间内持续地给药或者摄取。
<23>如<12>～<22>中任一项所述的用途，其中，所述用途为非治疗性用途。
<24>用于骨骼肌慢肌化的生姜或其提取物。
<25>用于持久力改善的生姜或其提取物。
<26>如<25>所述的生姜或其提取物，其中，改善为持续的。
<27>用于肌肉量改善的生姜或其提取物。
<28>用于持久力恢复促进的生姜或其提取物。
<29>如<28>所述的生姜或其提取物，其中，用于持续的持久力恢复促进。
<30>用于肌肉量恢复促进的生姜或其提取物。
<31>用于肌肉萎缩抑制的生姜或其提取物。
<32>如<24>～<31>中任一项所述的生姜或其提取物，其中，生姜提取物优选为生姜的水、乙醇或者乙醇水溶液的提取物。
<33>如<24>～<32>中任一项所述的生姜或其提取物，其中，优选为经口给药。
<34>如<24>～<33>中任一项所述的生姜或其提取物，其中，在优选为1周以上、进一步优选为2周以上、更加优选为6周以上、更进一步优选为10周以上、尤其优选为24周以上的期间内持续地给药。
<35>生姜或其提取物在用于制造骨骼肌慢肌化剂中的用途。
<36>生姜或其提取物在用于制造持久力改善剂中的用途。
<37>如<36>所述的生姜或其提取物的用途，其中，改善为持续的。
<38>生姜或其提取物在用于制造肌肉量改善剂中的用途。
<39>生姜或其提取物在用于制造持久力恢复促进剂中的用途。
<40>如<39>所述的用途，其中，所述持久力恢复促进剂为持续的持久力恢复促进剂。
<41>生姜或其提取物在用于制造肌肉量恢复促进剂中的用途。
<42>生姜或其提取物在用于制造肌肉萎缩抑制剂中的用途。
<43>如<35>～<42>中任一项所述的用途，其中，优选生姜提取物为生姜的水、乙醇或者乙醇水溶液的提取物。
<44>如<35>～<43>中任一项所述的用途，其中，上述制剂优选为经口给药或者摄取的制剂。
<45>如<35>～<44>中任一项所述的用途，其中，上述制剂为在优选为1周以上、进一步优选为2周以上、更加优选为6周以上、更进一步优选为10周以上、尤其优选为24周以上的期间内持续地给药的制剂。
<46>一种骨骼肌慢肌化方法，其中，包括对对象以有效量将生姜或其提取物给药或者使对象经口摄取生姜或其提取物。
<47>一种持久力改善方法，其中，包括对对象以有效量将生姜或其提取物给药或者使对象经口摄取生姜或其提取物。
<48>如<47>所述方法，其中，改善为持续的。
<49>一种肌肉量改善方法，其中，包括对对象以有效量将生姜或其提取物给药或者使对象经口摄取生姜或其提取物。
<50>一种持久力恢复促进方法，其中，包括对对象以有效量将生姜或其提取物给药或者使对象经口摄取生姜或其提取物。
<51>如<50>所述的方法，其中，包括对需要持续的持久力恢复的对象以有效量将生姜或其提取物给药或者使该对象经口摄取生姜或其提取物，从而持续地促进持久力恢复。
<52>一种肌肉量恢复促进方法，其中，包括对对象以有效量将生姜或其提取物给药或者使对象经口摄取生姜或其提取物。
<53>一种肌肉萎缩抑制方法，其中，包括对对象以有效量将生姜或其提取物给药或者使对象经口摄取生姜或其提取物。
<54>如<46>～<53>中任一项所述的方法，其中，生姜提取物优选为生姜的水、乙醇或者乙醇水溶液的提取物。
<55>如<46>～<54>中任一项所述的方法，其中，上述给药优选为经口给药或者摄取。
<56>如<46>～<55>中任一项所述的方法，其中，上述给药或者摄取在优选为1周以上、进一步优选为2周以上、更加优选为6周以上、更进一步优选为10周以上、尤其优选为24周以上的期间内持续地进行。
<57>如<46>～<56>中任一项所述的方法，其中，所述方法为非治疗性方法。
<58>生姜或者其提取物用于骨骼肌慢肌化的非治疗性用途。
<59>生姜或者其提取物用于持久力改善的非治疗性用途。
<60>如<59>所述的生姜或者其提取物的非治疗性用途，其中，改善为持续的。
<61>生姜或者其提取物用于肌肉量改善的非治疗性用途。
<62>生姜或者其提取物用于持久力恢复促进的非治疗性用途。
<63>如<62>所述的用途，其中，所述用途用于持续的持久力恢复促进。
<64>生姜或者其提取物用于肌肉量恢复促进的非治疗性用途。
<65>生姜或者其提取物用于肌肉萎缩抑制的非治疗性用途。
<66>如<58>～<65>中任一项所述的非治疗性用途，其中，生姜提取物优选为生姜的水、乙醇或者乙醇水溶液的提取物。
<67>如<58>～<66>中任一项所述的非治疗性用途，其中，上述生姜或其提取物优选为经口给药或者摄取。
<68>如<58>～<67>中任一项所述的非治疗性用途，其中，上述生姜或其提取物在优选为1周以上、进一步优选为2周以上、更加优选为6周以上、更进一步优选为10周以上、尤其优选为24周以上的期间内持续地给药或者摄取。
实施例
以下，使用实施例进一步具体地说明本发明。但是，本发明的技术范围不限定于这些实施例。
参考例1生姜提取物的调制
作为生姜提取物使用了姜末PKS(商品名，小林桂株式会社制造)的50％乙醇提取物。向2000g的姜末PKS中加入18L的50％乙醇，在室温下浸渍提取7天时间。通过过滤得到提取液之后，进行减压浓缩和冷冻干燥，得到了生姜提取物152.43g。将得到的生姜提取物用于以下的试验例中。
试验例1生姜提取物对骨骼肌的慢肌化的影响
以平均体重相同的方式将食物依赖性肥胖模型小鼠、C57BL/6J小鼠(雄性，6周龄)分成2组(5只/组)。将各组用标准固体食物(CE-2，Oriental Yeast Co.,Ltd.)饲养1周时间。之后，对对照组给予高脂肪食物(25重量％玉米油、5重量％猪油、13重量％蔗糖、20重量％酪蛋白、4重量％纤维素、3.5重量％AIN-76矿物质混合物(Oriental Yeast Co.,Ltd.)、1重量％AIN-76维生素混合物(Oriental Yeast Co.,Ltd.)、28.5重量％土豆淀粉)，对试验组(姜组)给予将高脂肪食物的土豆淀粉中的0.4重量％置换为生姜提取物的饵食。饲养24周时间之后，在麻醉下从各个体中取出比目鱼肌，用4％多聚甲醛(paraformaldehyde)固定，按照常用方法制作石蜡切片，进行切片的免疫组织学染色，将慢肌纤维染色。在免疫组织学染色中，一次抗体使用了肌球蛋白抗体(ANTI-MYOSIN)(骨骼肌，慢肌)(SIGMA，稀释100倍)。将切片在一次抗体和4℃的条件下反应一晚上之后，用二次抗体(HistofineSimple Stain，NICHIREI)在室温下处理30分钟，用DAB显色将慢肌纤维染色。进一步，在从相同个体中取出的比目鱼肌的不同切片上，使用一次抗体肌球蛋白抗体(ANTI-MYOSIN)(骨骼肌，快肌)(SIGMA，稀释100倍)，按照同样的顺序将快肌纤维染色。
用荧光显微镜BIOREVO BZ-9000(KEYENCE)观察染色样品，检测了被染色的慢肌纤维或者快肌纤维。计算切片中慢肌纤维数相对于总肌纤维数的比例。慢肌纤维和快肌纤维的截面积使用分析软件BZ-H1C(KEYENCE)进行测定。
将慢肌纤维的比例以百分率表示的结果示于图1中。通过摄取生姜提取物，骨骼肌中的慢肌纤维的比例上升。进一步，将慢肌纤维的截面积的平均值示于图2A中，将快肌纤维的截面积的平均值示于图2B中。仅慢肌纤维的截面积在统计学上显著地增加。将慢肌纤维的截面积的分布示于图3中。通过摄取生姜提取物，截面积大的慢肌纤维的比例增加，另一方面，截面积小的慢肌纤维的比例减小。这些结果显示了通过生姜提取物的摄取特异地增加了慢肌纤维(即，肌肉慢肌化)。
试验例2生姜提取物的慢肌基因表达增强作用
以平均体重相同的方式将C57BL/6J小鼠(雄性，6周龄)分成2组(10只/组)。在进行1周时间的预备饲养之后，对对照组给予对照食物(10重量％玉米油、20重量％酪蛋白、4重量％纤维素、3.5重量％AIN-76矿物质混合物、1重量％AIN-76维生素混合物、61.5重量％土豆淀粉)，对试验组给予将对照食物的土豆淀粉中的0.3重量％置换为生姜提取物的饵食，饲养了2周时间。饲养结束之后，在麻醉下从各个体中取出比目鱼肌，从取出的肌肉中用RNeasy(Qiagen)分离了总RNA。从分离的总RNA中使用PrimeScript RT Master Mix(TAKARABIO INC.)进行逆转录反应，进行cDNA合成。以该cDNA作为模板，使用TaqMan(注册商标)基因表达分析、分析ID：Mm01319006_g1(Applied Biosystems)、以及ABI Prism 7700装置(Applied Biosystems)测定了慢肌型肌球蛋白重链(MHC type I)的基因表达量。
将各组的小鼠的慢肌型肌球蛋白重链的基因表达量示于图4中。通过摄取生姜提取物，慢肌型肌球蛋白重链的基因表达量统计学上显著地上升。
试验例3生姜提取物的持久力提高作用
以平均体重相同的方式将C57BL/6J小鼠(雄性，12周龄)分成2组(7只/组)。对对照组给予对照食物(10重量％玉米油、20重量％酪蛋白、4重量％纤维素、3.5重量％AIN-76矿物质混合物、1重量％AIN-76维生素混合物、61.5重量％土豆淀粉)，对试验组给予将对照食物的土豆淀粉中的0.4重量％置换为生姜提取物的饵食，饲养了10周时间。在饲养期间，为了使小鼠习惯运动，使小鼠每周3次，在10m/min下进行5分钟、在15m/min下进行5分钟、然后在20m/min下进行20分钟共计进行30分钟跑台运动。饲养10周之后，使用以下所示的方法评价各组小鼠的运动持久力。
即，绝食2小时后，以10m/min使跑步机工作5分钟、以15m/min使跑步机工作5分钟、以20m/min使跑步机工作30分钟、其后以25m/min的速度使跑步机工作，将小鼠不能跑的时刻作为极限跑行时间，评价运动持久力。
将各组小鼠的运动持久力示于图5中。通过摄取生姜提取物，运动持久力在统计学上显著地上升。如果考虑到该运动持久力提高效果为绝食2小时之后测定的结果，以及上述的骨骼肌慢肌化效果等，则该运动持久力提高效果不是短暂性的，而是持续的效果。

Claims (8)

1.一种以生姜或者其提取物作为有效成分的骨骼肌慢肌化剂。
2.一种以生姜或者其提取物作为有效成分的持久力改善剂。
3.一种以生姜或者其提取物作为有效成分的肌肉量改善剂。
4.一种以生姜或者其提取物作为有效成分的持久力恢复促进剂。
5.一种以生姜或者其提取物作为有效成分的肌肉量恢复促进剂。
6.一种以生姜或者其提取物作为有效成分的肌肉萎缩抑制剂。
7.一种用于骨骼肌慢肌化、持久力改善、肌肉量改善、持久力恢复促进、肌肉量恢复促进、或者肌肉萎缩抑制的非治疗性方法，其中，
包括以有效量将生姜或者其提取物给药或者摄取。
8.如权利要求1～7中任一项所述的制剂或者方法，其中，
生姜提取物为生姜的水、乙醇或者乙醇水溶液的提取物。
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