CN104338113A - 一种宠物抗感染用含安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素复方片剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于兽用抗感染药及制备方法技术领域，具体为一种治疗宠物皮肤感染的含安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素的片剂及其制备方法，制剂组成为(a)安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素原料药；(b)粘合剂(c)润湿剂(d)崩解剂(e)填充剂(f)甜味剂。本发明安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素的片剂采用湿法制备，其性状为类白色片。本发明研制的安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素片稳定性好，适口性好，可作为兽用口服制剂。
Description
技术领域
本发明属于宠物用抗感药物及制备方法技术领域，具体涉及一种安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素片剂的制备方法。
技术背景
本品为氨基糖甙类广谱抗生素，抗菌谱和新霉素相似。主要对革兰阴性菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、肺炎杆菌、产气肠杆菌及志贺菌属等引起的严重感染，对耐药性金葡菌也有良好的抗菌作用。临床上主要用于敏感菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染败血症及腹腔感染等，后两者常与其它抗菌药联合应用。也可用于对其它抗生素耐药而对本品敏感的金葡菌感染。对结核病的治疗，本品可作为第二线药物。本品主要与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质合成。近年来耐药菌株显著增多，由于某些细菌产生氨基糖苷类钝化酶，使之失去抗菌活性。卡那霉素与链霉素、新霉素有完全交叉耐药，与其他氨基糖苷类可有部分交叉耐药。
本发明的突出特征就是将安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素利用湿法制备方法，制备成兽用口服片剂。用本方法制备的安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素片剂稳定性好，适口性好，具良好的吸收效果，为我国兽医临床更好地利用安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素提供了一种新的制剂。
发明内容
本发明的目的在于研制一种安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素口服片剂，增强疗效，提高药物的稳定性和适口性，具长效作用。
本发明为达到上述目的，提供一种含安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素的水片剂，其特征在于制剂具体组成为：
(a) 安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素原料药5-20%(W/W)；
(b) 粘合剂 10-30%(W/W)；
(c) 润湿剂 5-20%(W/W)；
(d) 崩解剂 20-50%(W/W)；
(e) 填充剂 20-30%(W/W)；
(f) 甜味剂 2-3%(W/W)；
所述的一种含安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素的片剂，其特征在于崩解剂选自取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、PVPP、cCMC-Na、交联羧甲基纤维素纳、交联聚乙烯比咯烷酮、微晶纤维素的一种或几种；
所述的一种安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素的片剂，其特征在于所述的填充剂选自乳糖、可压性淀粉、糊精、微晶纤维素的一种或几种。
所述的一种含安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素的片剂，其特征在于所述的粘合剂选自聚维酮（PVP）、HPMC、聚乙烯比咯烷酮、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠的一种或几种。
所述的一种含安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素的片剂，其特征在于所述的润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉的一种或几种。
所述的一种含安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素的片剂，其特征在于所述的甜味剂选自阿斯巴坦、甜菊糖、蛋白糖中的一种或几种。
所述的一种含安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素的片剂，其特征在于制粒时颗粒的粒度应控制在30目一下。
所述的一种含安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素的片剂，其特征在于制备方法如下：
按照处方量取所有原料和辅料，过30-120目筛；其中崩解剂和填充剂分别内加和外加部分，内加和外加部分的比例1-4:1，重量比；内加和外加部分分别称量，并做好标记；将安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素原料及所有内加辅料共置混合机中混合均匀；加入粘合剂，继续混合，制成软材，30目筛制粒；将颗粒于50°C-55°C烘干后，30目筛整粒。
具体实施方式
下面用实例予以说明本发明，但实例不限制本发明的范围，本发明的范围与核心内容依据权利要求书加以确定。
实例：10%安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素水片剂
【处方】安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素 5+10%(W/W)
微晶纤维素 20%( W/W)
聚乙烯比咯烷酮 15%( W/W)
乳糖 30%( W/W)
硬脂酸铝 10%( W/W)
阿斯巴坦 15%( W/W)
【制备】
取处方量取安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素和上述各种辅料按照前述制备方法制备，即制得安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素水片剂。
Claims (5)
1.一种含安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素的片剂，其特征在于制剂具体组成为：
(a) 安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素原料药5-20%(W/W)；
(b) 粘合剂 10-30%(W/W)；
(c) 润湿剂 5-20%(W/W)；
(d) 崩解剂 20-50%(W/W)；
(e) 填充剂 20-30%(W/W)；
(f) 甜味剂 2-3%(W/W)；
按权利要求1所述的一种含安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素的片剂，其特征在于崩解剂选自取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、PVPP、cCMC-Na、交联羧甲基纤维素纳、交联聚乙烯比咯烷酮、微晶纤维素的一种或几种；
按权利要求1所述的一种安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素的片剂，其特征在于所述的填充剂选自乳糖、可压性淀粉、糊精、微晶纤维素的一种或几种。
2.按权利要求1所述的一种含安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素的片剂，其特征在于所述的粘合剂选自聚维酮（PVP）、HPMC、聚乙烯比咯烷酮、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠的一种或几种。
3.按权利要求1所述的一种含安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素的片剂，其特征在于所述的润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉的一种或几种。
4.按权利要求1所述的一种含安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素的片剂，其特征在于所述的甜味剂选自阿斯巴坦、甜菊糖、蛋白糖中的一种或几种。
5.按权利要求1所述的一种含安福霉素钙+氢化可的松+硫酸卡那霉素的片剂，其特征在于制粒时颗粒的粒度应控制在30目一下。
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|---|---|---|---|---|
| CN105944080A (zh) * | 2016-04-21 | 2016-09-21 | 张金凤 | 一种治疗放射性甲状腺炎的片剂及其制备方法 |
| CN114569569A (zh) * | 2022-03-02 | 2022-06-03 | 湖南醇健制药科技有限公司 | 一种醋酸氟氢可的松片及其制备方法 |
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| Date | Code | Title | Description |
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| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20150211 |