CN104274415A - 一种宠物用镇静镇痛含盐酸阿替美唑的片剂及其制备方法 - Google Patents
一种宠物用镇静镇痛含盐酸阿替美唑的片剂及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明属于兽用抗寄生虫药及制备方法技术领域，具体为一种宠物用镇静镇痛含盐酸阿替美唑的片剂及其制备方法，制剂组成为(a)盐酸阿替美唑原料药；(b)粘合剂(c)润湿剂(d)崩解剂(e)填充剂(f)甜味剂。本发明盐酸阿替美唑的片剂采用湿法制备，其性状为类白色片。本发明研制的盐酸阿替美唑片稳定性好，适口性好，可作为兽用口服制剂。
Description
技术领域
本发明属于兽用镇静镇痛药物及制备方法技术领域，具体涉及一种盐酸阿替美唑片剂的制备方法。
技术背景
盐酸阿替美唑,化学名：4-(2-乙基-2-茚满)咪唑盐酸盐。 盐酸阿替美唑竞争性的抑制甲型α2肾上腺素受体,是一种有效的α2肾上腺素受体阻断药,其选择性和竞争性的有效抑制α2肾上腺素受体。其药理作用是减少镇静,降低血压,增加心跳和呼吸率,以及减少镇痛作用的α2肾上腺素受体阻断药,主要应用于对动物体手术后的麻醉恢复。 盐酸阿替美唑,在作为降糖和降压药物研究也处于临床评价研究阶段。同时该药物在治疗哮喘、肥胖、偏头痛以及由年龄增长引起的记忆力衰退等方面都有一定的疗效。 目前盐酸阿替美唑国内外生产较少,国外有一定的需求。
本发明的突出特征就是将盐酸阿替美唑利用湿法制备方法，制备成兽用口服片剂。用本方法制备的盐酸阿替美唑片剂稳定性好，适口性好，具良好的吸收效果，为我国兽医临床更好地利用盐酸阿替美唑提供了一种新的制剂。
发明内容
本发明的目的在于研制一种盐酸阿替美唑口服片剂，增强疗效，提高药物的稳定性和适口性，具长效作用。
本发明为达到上述目的，提供一种含盐酸阿替美唑的水片剂，其特征在于制剂具体组成为：
(a) 盐酸阿替美唑原料药10-20%(W/W)；
(b) 粘合剂 10-30%(W/W)；
(c) 润湿剂 5-20%(W/W)；
(d) 崩解剂 20-50%(W/W)；
(e) 填充剂 20-30%(W/W)；
(f) 甜味剂 2-3%(W/W)；
所述的一种含盐酸阿替美唑的片剂，其特征在于崩解剂选自取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、PVPP、cCMC-Na、交联羧甲基纤维素纳、交联聚乙烯比咯烷酮、微晶纤维素的一种或几种；
所述的一种盐酸阿替美唑的片剂，其特征在于所述的填充剂选自乳糖、可压性淀粉、糊精、微晶纤维素的一种或几种。
所述的一种含盐酸阿替美唑的片剂，其特征在于所述的粘合剂选自聚维酮（PVP）、HPMC、聚乙烯比咯烷酮、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠的一种或几种。
所述的一种含盐酸阿替美唑的片剂，其特征在于所述的润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉的一种或几种。
所述的一种含盐酸阿替美唑的片剂，其特征在于所述的甜味剂选自阿斯巴坦、甜菊糖、蛋白糖中的一种或几种。
所述的一种含盐酸阿替美唑的片剂，其特征在于制粒时颗粒的粒度应控制在30目一下。
所述的一种含盐酸阿替美唑的片剂，其特征在于制备方法如下：
按照处方量取所有原料和辅料，过30-120目筛；其中崩解剂和填充剂分别内加和外加部分，内加和外加部分的比例1-4:1，重量比；内加和外加部分分别称量，并做好标记；将盐酸阿替美唑原料及所有内加辅料共置混合机中混合均匀；加入粘合剂，继续混合，制成软材，30目筛制粒；将颗粒于50°C-55°C烘干后，30目筛整粒。
具体实施方式
下面用实例予以说明本发明，但实例不限制本发明的范围，本发明的范围与核心内容依据权利要求书加以确定。
实例：10%盐酸阿替美唑水片剂
【处方】盐酸阿替美唑 10%(W/W)
微晶纤维素 20%( W/W)
聚乙烯比咯烷酮 15%( W/W)
乳糖 30%( W/W)
硬脂酸铝 10%( W/W)
阿斯巴坦 15%( W/W)
【制备】
取处方量取盐酸阿替美唑和上述各种辅料按照前述制备方法制备，即制得盐酸阿替美唑水片剂。
Claims (5)
1.一种含盐酸阿替美唑的片剂，其特征在于制剂具体组成为：
(a) 盐酸阿替美唑原料药10-20%(W/W)；
(b) 粘合剂 10-30%(W/W)；
(c) 润湿剂 5-20%(W/W)；
(d) 崩解剂 20-50%(W/W)；
(e) 填充剂 20-30%(W/W)；
(f) 甜味剂 2-3%(W/W)；
按权利要求1所述的一种含盐酸阿替美唑的片剂，其特征在于崩解剂选自取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、PVPP、cCMC-Na、交联羧甲基纤维素纳、交联聚乙烯比咯烷酮、微晶纤维素的一种或几种；
按权利要求1所述的一种盐酸阿替美唑的片剂，其特征在于所述的填充剂选自乳糖、可压性淀粉、糊精、微晶纤维素的一种或几种。
2.按权利要求1所述的一种含盐酸阿替美唑的片剂，其特征在于所述的粘合剂选自聚维酮（PVP）、HPMC、聚乙烯比咯烷酮、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠的一种或几种。
3.按权利要求1所述的一种含盐酸阿替美唑的片剂，其特征在于所述的润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉的一种或几种。
4.按权利要求1所述的一种含盐酸阿替美唑的片剂，其特征在于所述的甜味剂选自阿斯巴坦、甜菊糖、蛋白糖中的一种或几种。
5.按权利要求1所述的一种含盐酸阿替美唑的片剂，其特征在于制粒时颗粒的粒度应控制在30目一下。
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Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN108403692A (zh) * | 2018-03-26 | 2018-08-17 | 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 | 盐酸阿替美唑作为非特异性p450酶抑制剂的应用 |
| CN112220767A (zh) * | 2020-09-25 | 2021-01-15 | 安徽省公众检验研究院有限公司 | 一种盐酸阿替美唑缓释片的制备方法 |
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2013
- 2013-07-04 CN CN201310277225.7A patent/CN104274415A/zh active Pending
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN108403692A (zh) * | 2018-03-26 | 2018-08-17 | 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 | 盐酸阿替美唑作为非特异性p450酶抑制剂的应用 |
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| CN112220767B (zh) * | 2020-09-25 | 2022-10-25 | 安徽省公众检验研究院有限公司 | 一种盐酸阿替美唑缓释片的制备方法 |
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| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20150114 |