CN104337776A

CN104337776A - 一种宠物镇痛用含双氯芬酸钠片剂及其制备方法

Info

Publication number: CN104337776A
Application number: CN201310315779.1A
Authority: CN
Inventors: 栾明娜; 郝智慧
Original assignee: QINGDAO CONLINENT ANIMAL PHARMACEUTICAL CO Ltd
Current assignee: QINGDAO CONLINENT ANIMAL PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date: 2013-07-25
Filing date: 2013-07-25
Publication date: 2015-02-11

Abstract

本发明属于兽用镇痛药及制备方法技术领域，具体为一种治疗宠物镇痛含双氯芬酸钠的片剂及其制备方法，制剂组成为(a)双氯芬酸钠原料药；(b)粘合剂；(c)润湿剂；(d)崩解剂；(e)填充剂；(f)甜味剂。本发明双氯芬酸钠的片剂采用湿法制备，其性状为类白色片。本发明研制的双氯芬酸钠片稳定性好，适口性好，可作为兽用口服制剂。

Description

一种宠物镇痛用含双氯芬酸钠片剂及其制备方法

技术领域

本发明属于兽用镇痛及制备方法技术领域，具体涉及一种双氯芬酸钠片剂的制备方法。

技术背景

疼痛是宠物犬、猫的一个常见多发的问题,许多原因都可以引起疼痛,给宠物犬、猫造成很大的痛苦。近几年来,宠物犬、猫的疼痛问题与疼痛管理日益受到国内外兽医界的重视,已经成为兽医必须面对的一个重要课题,而我国对宠物犬、猫疼痛问题的研究还很不够。

本发明的突出特征就是将双氯芬酸钠利用湿法制备方法，制备成兽用口服片剂。用本方法制备的双氯芬酸钠片剂稳定性好，适口性好，具良好的吸收效果，为我国兽医临床更好地利用双氯芬酸钠提供了一种新的制剂。

发明内容

本发明的目的在于研制一种双氯芬酸钠口服片剂，增强疗效，提高药物的稳定性和适口性，具长效作用。

本发明为达到上述目的，提供一种含双氯芬酸钠的水片剂，其特征在于制剂具体组成为：

(a) 双氯芬酸钠原料药5-20%(W/W)；

(b) 粘合剂 10-30%(W/W)；

(c) 润湿剂 5-20%(W/W)；

(d) 崩解剂 20-50%(W/W)；

(e) 填充剂 20-30%(W/W)；

(f) 甜味剂 2-3%(W/W)；

所述的一种含双氯芬酸钠的片剂，其特征在于崩解剂选自取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、PVPP、cCMC-Na、交联羧甲基纤维素纳、交联聚乙烯比咯烷酮、微晶纤维素的一种或几种；

所述的一种双氯芬酸钠的片剂，其特征在于所述的填充剂选自乳糖、可压性淀粉、糊精、微晶纤维素的一种或几种。

所述的一种含双氯芬酸钠的片剂，其特征在于所述的粘合剂选自聚维酮（PVP）、HPMC、聚乙烯比咯烷酮、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠的一种或几种。

所述的一种含双氯芬酸钠的片剂，其特征在于所述的润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉的一种或几种。

所述的一种含双氯芬酸钠的片剂，其特征在于所述的甜味剂选自阿斯巴坦、甜菊糖、蛋白糖中的一种或几种。

所述的一种含双氯芬酸钠的片剂，其特征在于制粒时颗粒的粒度应控制在30目一下。

所述的一种含双氯芬酸钠的片剂，其特征在于制备方法如下：

按照处方量取所有原料和辅料，过30-120目筛；其中崩解剂和填充剂分别内加和外加部分，内加和外加部分的比例1-4:1，重量比；内加和外加部分分别称量，并做好标记；将双氯芬酸钠原料及所有内加辅料共置混合机中混合均匀；加入粘合剂，继续混合，制成软材，30目筛制粒；将颗粒于50°C-55°C烘干后，30目筛整粒。

具体实施方式

下面用实例予以说明本发明，但实例不限制本发明的范围，本发明的范围与核心内容依据权利要求书加以确定。

实例：10%双氯芬酸钠水片剂

【处方】双氯芬酸钠 5+10%(W/W)

微晶纤维素 20%( W/W)

聚乙烯比咯烷酮 15%( W/W)

乳糖 30%( W/W)

硬脂酸铝 10%( W/W)

阿斯巴坦 15%( W/W)

【制备】

取处方量取双氯芬酸钠和上述各种辅料按照前述制备方法制备，即制得双氯芬酸钠水片剂。

Claims

1.一种含双氯芬酸钠的片剂，其特征在于制剂具体组成为：

(a) 双氯芬酸钠原料药5-20%(W/W)；

(b) 粘合剂 10-30%(W/W)；

(c) 润湿剂 5-20%(W/W)；

(d) 崩解剂 20-50%(W/W)；

(e) 填充剂 20-30%(W/W)；

(f) 甜味剂 2-3%(W/W)；

按权利要求1所述的一种含双氯芬酸钠的片剂，其特征在于崩解剂选自取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、PVPP、cCMC-Na、交联羧甲基纤维素纳、交联聚乙烯比咯烷酮、微晶纤维素的一种或几种；

按权利要求1所述的一种双氯芬酸钠的片剂，其特征在于所述的填充剂选自乳糖、可压性淀粉、糊精、微晶纤维素的一种或几种。

2.按权利要求1所述的一种含双氯芬酸钠的片剂，其特征在于所述的粘合剂选自聚维酮（PVP）、HPMC、聚乙烯比咯烷酮、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠的一种或几种。

3.按权利要求1所述的一种含双氯芬酸钠的片剂，其特征在于所述的润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉的一种或几种。

4.按权利要求1所述的一种含双氯芬酸钠的片剂，其特征在于所述的甜味剂选自阿斯巴坦、甜菊糖、蛋白糖中的一种或几种。

5.按权利要求1所述的一种含双氯芬酸钠的片剂，其特征在于制粒时颗粒的粒度应控制在30目一下。