CN104721216A - 一种宠物驱虫用含癸氧喹酯,盐酸林可霉素片剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于兽用驱虫药及制备方法技术领域，具体为一种治疗宠物驱虫含癸氧喹酯，盐酸林可霉素的片剂及其制备方法，制剂组成为(a)癸氧喹酯，盐酸林可霉素原料药；(b)粘合剂(c)润湿剂(d)崩解剂(e)填充剂(f)甜味剂。本发明癸氧喹酯，盐酸林可霉素的片剂采用湿法制备，其性状为类白色片。本发明研制的癸氧喹酯，盐酸林可霉素片稳定性好，适口性好，可作为兽用口服制剂。

Description

一种宠物驱虫用含癸氧喹酯,盐酸林可霉素片剂及其制备方法

技术领域

本发明属于兽用镇痛及制备方法技术领域，具体涉及一种癸氧喹酯，盐酸林可霉素片剂的制备方法。

技术背景

癸氧喹酯在球虫的无性繁殖阶段发挥作用，进入球虫孢子细胞后，通过干扰DNA合成而阻止其发育，在球虫生活史的早期即开始发挥作用，从而避免家禽肠道遭受损害。该药物吸收快，在1小时内即可达到抗球虫的有效浓度，3天后浓度达到高峰水平。癸氧喹酯（6%预混剂）40mg/kg、30mg/kg、 20mg/kg饲料混饲经柔嫩艾美耳球虫蒙顿株人工接种的 AA肉仔鸡，并与马杜霉素进行比较观察，结果表明，癸氧喹酯抗球虫指数大于180，属于高效药物。在各剂量癸氧喹酯组鸡的粪便和盲肠中均没有检查到球虫卵囊，说明没有耐癸氧喹酯的突变虫株。

盐酸林可霉素为窄谱抗生素，作用与红霉素相似，对革兰阳性球菌有较好作用，特别对厌气菌、金葡菌及肺炎球菌有高效。其作用机制和红霉素相似，属抑菌剂。主要抑制细菌细胞蛋白质的合成，临床主要用于敏感菌引起的各种感染，如肺炎、脑膜炎、心内膜炎、蜂窝织炎、扁桃体炎、丹毒，疖及泌尿系统感染等。由于本品可进入骨组织中，和骨有特殊亲和力，故特别适用于厌气菌引起的感染及金葡菌性骨髓炎。

本发明的突出特征就是将癸氧喹酯，盐酸林可霉素利用湿法制备方法，制备成兽用口服片剂。用本方法制备的癸氧喹酯，盐酸林可霉素片剂稳定性好，适口性好，具良好的吸收效果，为我国兽医临床更好地利用癸氧喹酯，盐酸林可霉素提供了一种新的制剂。

发明内容

本发明的目的在于研制一种癸氧喹酯，盐酸林可霉素口服片剂，增强疗效，提高药物的稳定性和适口性，具长效作用。

本发明为达到上述目的，提供一种含癸氧喹酯，盐酸林可霉素的水片剂，其特征在于制剂具体组成为：

(a) 癸氧喹酯，盐酸林可霉素原料药5-20%(W/W)；

(b) 粘合剂 10-30%(W/W)；

(c) 润湿剂 5-20%(W/W)；

(d) 崩解剂 20-50%(W/W)；

(e) 填充剂 20-30%(W/W)；

(f) 甜味剂  2-3%(W/W)；

所述的一种含癸氧喹酯，盐酸林可霉素的片剂，其特征在于崩解剂选自取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、PVPP、cCMC-Na、交联羧甲基纤维素纳、交联聚乙烯比咯烷酮、微晶纤维素的一种或几种；

所述的一种癸氧喹酯，盐酸林可霉素的片剂，其特征在于所述的填充剂选自乳糖、可压性淀粉、糊精、微晶纤维素的一种或几种。

所述的一种含癸氧喹酯，盐酸林可霉素的片剂，其特征在于所述的粘合剂选自聚维酮（PVP）、HPMC、聚乙烯比咯烷酮、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠的一种或几种。

所述的一种含癸氧喹酯，盐酸林可霉素的片剂，其特征在于所述的润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉的一种或几种。

所述的一种含癸氧喹酯，盐酸林可霉素的片剂，其特征在于所述的甜味剂选自阿斯巴坦、甜菊糖、蛋白糖中的一种或几种。

所述的一种含癸氧喹酯，盐酸林可霉素的片剂，其特征在于制粒时颗粒的粒度应控制在30目一下。

所述的一种含癸氧喹酯，盐酸林可霉素的片剂，其特征在于制备方法如下：

按照处方量取所有原料和辅料，过30-120目筛；其中崩解剂和填充剂分别内加和外加部分，内加和外加部分的比例1-4:1，重量比；内加和外加部分分别称量，并做好标记；将癸氧喹酯，盐酸林可霉素原料及所有内加辅料共置混合机中混合均匀；加入粘合剂，继续混合，制成软材，30目筛制粒；将颗粒于50°C-55°C烘干后，30目筛整粒。

具体实施方式

下面用实例予以说明本发明，但实例不限制本发明的范围，本发明的范围与核心内容依据权利要求书加以确定。

实例：10%癸氧喹酯，盐酸林可霉素水片剂

【处方】癸氧喹酯，盐酸林可霉素            5+10%(W/W)

        微晶纤维素          20%( W/W)

聚乙烯比咯烷酮      15%( W/W)

        乳糖                30%( W/W)

        硬脂酸铝            10%( W/W)

        阿斯巴坦             15%( W/W)

【制备】

取处方量取癸氧喹酯，盐酸林可霉素和上述各种辅料按照前述制备方法制备，即制得癸氧喹酯，盐酸林可霉素水片剂。

Claims (7)

1.一种含癸氧喹酯，盐酸林可霉素的片剂，其特征在于制剂具体组成为： 

(a)癸氧喹酯，盐酸林可霉素原料药5-20％(W/W)； 

(b)粘合剂10-30％(W/W)； 

(c)润湿剂5-20％(W/W)； 

(d)崩解剂20-50％(W/W)； 

(e)填充剂20-30％(W/W)； 

(f)甜味剂2-3％(W/W)。 

2.按权利要求1所述的一种含癸氧喹酯，盐酸林可霉素的片剂，其特征在于崩解剂选自取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、PVPP、cCMC-Na、交联羧甲基纤维素纳、交联聚乙烯比咯烷酮、微晶纤维素的一种或几种。 

3.按权利要求1所述的一种癸氧喹酯，盐酸林可霉素的片剂，其特征在于所述的填充剂选自乳糖、可压性淀粉、糊精、微晶纤维素的一种或几种。 

4.按权利要求1所述的一种含癸氧喹酯，盐酸林可霉素的片剂，其特征在于所述的粘合剂选自聚维酮(PVP)、HPMC、聚乙烯比咯烷酮、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠的一种或几种。 

5.按权利要求1所述的一种含癸氧喹酯，盐酸林可霉素的片剂，其特征在于所述的润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉的一种或几种。 

6.按权利要求1所述的一种含癸氧喹酯，盐酸林可霉素的片剂，其特征在于所述的甜味剂选自阿斯巴坦、甜菊糖、蛋白糖中的一种或几种。 

7.按权利要求1所述的一种含癸氧喹酯，盐酸林可霉素的片剂，其特征在于制粒时颗粒的粒度应控制在30目一下。