CN104337815A - 一种宠物镇痛用含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺复方片剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于兽用镇痛药及制备方法技术领域,具体为一种治疗宠物镇痛含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂及其制备方法,制剂组成为(a)盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺原料药;(b)粘合剂;(c)润湿剂;(d)崩解剂;(e)填充剂;(f)甜味剂。本发明盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂采用湿法制备,其性状为类白色片。本发明研制的盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺片稳定性好,适口性好,可作为兽用口服制剂。
Description
技术领域
本发明属于兽用镇痛及制备方法技术领域,具体涉及一种盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺片剂的制备方法。
技术背景
疼痛是宠物犬、猫的一个常见多发的问题,许多原因都可以引起疼痛,给宠物犬、猫造成很大的痛苦。近几年来,宠物犬、猫的疼痛问题与疼痛管理日益受到国内外兽医界的重视,已经成为兽医必须面对的一个重要课题,而我国对宠物犬、猫疼痛问题的研究还很不够。
本发明的突出特征就是将盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺利用湿法制备方法,制备成兽用口服片剂。用本方法制备的盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺片剂稳定性好,适口性好,具良好的吸收效果,为我国兽医临床更好地利用盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺提供了一种新的制剂。
发明内容
本发明的目的在于研制一种盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺口服片剂,增强疗效,提高药物的稳定性和适口性,具长效作用。
本发明为达到上述目的,提供一种含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的水片剂,其特征在于制剂具体组成为:
(a) 盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺原料药5-20%(W/W);
(b) 粘合剂 10-30%(W/W);
(c) 润湿剂 5-20%(W/W);
(d) 崩解剂 20-50%(W/W);
(e) 填充剂 20-30%(W/W);
(f) 甜味剂 2-3%(W/W);
所述的一种含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂,其特征在于崩解剂选自取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、PVPP、cCMC-Na、交联羧甲基纤维素纳、交联聚乙烯比咯烷酮、微晶纤维素的一种或几种;
所述的一种盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂,其特征在于所述的填充剂选自乳糖、可压性淀粉、糊精、微晶纤维素的一种或几种。
所述的一种含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂,其特征在于所述的粘合剂选自聚维酮(PVP)、HPMC、聚乙烯比咯烷酮、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠的一种或几种。
所述的一种含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂,其特征在于所述的润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉的一种或几种。
所述的一种含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂,其特征在于所述的甜味剂选自阿斯巴坦、甜菊糖、蛋白糖中的一种或几种。
所述的一种含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂,其特征在于制粒时颗粒的粒度应控制在30目一下。
所述的一种含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂,其特征在于制备方法如下:
按照处方量取所有原料和辅料,过30-120目筛;其中崩解剂和填充剂分别内加和外加部分,内加和外加部分的比例1-4:1,重量比;内加和外加部分分别称量,并做好标记;将盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺原料及所有内加辅料共置混合机中混合均匀;加入粘合剂,继续混合,制成软材,30目筛制粒;将颗粒于50°C-55°C烘干后,30目筛整粒。
具体实施方式
下面用实例予以说明本发明,但实例不限制本发明的范围,本发明的范围与核心内容依据权利要求书加以确定。
实例:10%盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺水片剂
【处方】盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺 5+10%(W/W)
微晶纤维素 20%( W/W)
聚乙烯比咯烷酮 15%( W/W)
乳糖 30%( W/W)
硬脂酸铝 10%( W/W)
阿斯巴坦 15%( W/W)
【制备】
取处方量取盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺和上述各种辅料按照前述制备方法制备,即制得盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺水片剂。
Claims (5)
1.一种含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂,其特征在于制剂具体组成为:
(a) 盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺原料药5-20%(W/W);
(b) 粘合剂 10-30%(W/W);
(c) 润湿剂 5-20%(W/W);
(d) 崩解剂 20-50%(W/W);
(e) 填充剂 20-30%(W/W);
(f) 甜味剂 2-3%(W/W);
按权利要求1所述的一种含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂,其特征在于崩解剂选自取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、PVPP、cCMC-Na、交联羧甲基纤维素纳、交联聚乙烯比咯烷酮、微晶纤维素的一种或几种;
按权利要求1所述的一种盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂,其特征在于所述的填充剂选自乳糖、可压性淀粉、糊精、微晶纤维素的一种或几种。
2.按权利要求1所述的一种含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂,其特征在于所述的粘合剂选自聚维酮(PVP)、HPMC、聚乙烯比咯烷酮、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠的一种或几种。
3.按权利要求1所述的一种含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂,其特征在于所述的润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉的一种或几种。
4.按权利要求1所述的一种含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂,其特征在于所述的甜味剂选自阿斯巴坦、甜菊糖、蛋白糖中的一种或几种。
5.按权利要求1所述的一种含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂,其特征在于制粒时颗粒的粒度应控制在30目一下。
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