CN104324326A - 一种用于治疗肝腹水的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种用于治疗肝腹水的中药组合物，本发明是由以下组合物按照重量份数比例制成：鳖甲4-8重量份，桃仁4-8重量份，郁金8-12重量份，大戟3-6重量份，腹水草4-10重量份，白术6-12重量份，苍术8-12重量份，党参6-10重量份，青黛2-7重量份，茯苓8-12重量份，半枝莲6-12重量份，蟾蜍3-6重量份，地鳖虫6-10重量份，元胡4-10重量份，牛七8-12重量份，蜈蚣1-3重量份。本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，及其在治疗肝腹水领域的应用。本发明的中药组合物，治疗肝腹水疗效好、痊愈率高且复发率低。

Description

一种用于治疗肝腹水的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，特别是一种用于治疗肝腹水的中药组合物及其制备方法。
背景技术
肝脏是身体内以代谢功能为主的器官，在身体里面承担着去毒素、储存糖原(肝糖)、分泌性蛋白质合成等工作。肝部的病变主要可以分为以下几个阶段：（1）初显的肝脏各类炎症；常见疾病有：乙型、丙型病毒性肝炎、酒精性肝炎、自身免疫性肝炎等；（2）肝脏反复炎症导致的肝硬化；肝脏反复炎症，将促使肝细胞组织纤维增生和瘢痕的收缩，致使肝质变硬、形成肝硬化，进而导致肝功能减退；（3）肝功能减退造成的肝腹水；在正常情况下，人的腹腔内有少量的游离腹水，一般为50毫升左右，起着维持脏器间润滑的作用，而当腹腔内出现过多游离液体时，则称为肝腹水。肝功能的减退时，会引起脾肿大、门静脉高压、对蛋白质和维生素的不吸收而渗漏出的蛋白液，即引起腹腔内积液，形成肝腹水。肝腹水的形成意味着肝硬化进入失代偿期；（4）晚期肝硬化发展至肝癌；通常认为，肝硬化一旦进入失代偿期就很难逆转，晚期肝硬化极易发展成为肝癌，夺走生命。
据国家肝病研究协会统计数据显示，目前，中国仅慢性乙型肝炎病人约为2000万人，其中近25%～30%慢性乙肝病人可发展为肝硬化，15%的肝硬化可发展为失代偿期肝硬化，并进一步发展为肝癌。
由于在肝脏疾病发展的各个阶段中，肝腹水阶段是标志着代偿机制崩溃的重要节点，因此，能否成功逆转失代偿的状况，具有重要的意义。仅以肝腹水为例，西医对肝腹水常采用的治疗方法有穿刺放液、补充白蛋白或血浆缓解症状、使用利尿药促进腹水消退等。西医疗法对肝腹水的治疗，多数可以纠正低蛋白血症，使肝脏内循环改善，肾滤过率增加，使腹水消失。但是，临床也发现西医疗法治疗肝硬化腹水不仅副作用较大，并且复发率非常高，通常只能临时缓解或改善症状，治标不治本。
 对此，人们更倾向于相较于西医疗法更为安全的中医疗法，可从整体上、根本上对肝腹水以及各阶段肝脏疾病进行缓解及治疗。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种治疗肝腹水功能效果良好、疗程短、无副作用、复发率低的中药组合物。
本发明还进一步提供了上述中药组合物的制备方法以及其应用。
本发明所述的治疗肝腹水的中药组合物，其原料药组成为：鳖甲4-8重量份，桃仁4-8重量份，郁金8-12重量份，大戟3-6重量份，腹水草4-10重量份，白术6-12重量份，苍术8-12重量份，党参6-10重量份，青黛2-7重量份，茯苓8-12重量份，半枝莲6-12重量份，蟾蜍3-6重量份，地鳖虫6-10重量份，元胡4-10重量份，牛七8-12重量份，蜈蚣1-3重量份。
上述各原料药组分均按照药典中标准进行选择，所有符合药典规定的成分均适用于本发明的方案及疗效。
优选的，所述的治疗肝腹水的中药组合物，其原料药组成为：鳖甲4重量份，桃仁8重量份，郁金8重量份，大戟3重量份，腹水草4重量份，白术12重量份，苍术8重量份，党参6重量份，青黛7重量份，茯苓8重量份，半枝莲6重量份，蟾蜍3重量份，地鳖虫6重量份，元胡4重量份，牛七8重量份，蜈蚣3重量份。
所述药物组合物制成临床上可接受的冲剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、丸剂、注射剂或滴丸剂。
本发明还提供了制备所述治疗肝腹水的中药组合物的方法：按照选定的重量份取各所述原料药组分，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的冲剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、丸剂、注射剂或滴丸剂。
进一步的，取鳖甲、桃仁、郁金、大戟、腹水草、白术、苍术、党参、青黛、茯苓、半枝莲、蟾蜍、地鳖虫、元胡、牛七以及蜈蚣，混合后粉碎或分别粉碎后再混合，过筛，按照选定的重量份数并加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的冲剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、丸剂、注射剂或滴丸剂。
更进一步的，按照选定的重量份数取鳖甲、桃仁、郁金、大戟、腹水草、白术、苍术、党参、青黛、茯苓、半枝莲、蟾蜍、地鳖虫、元胡、牛七以及蜈蚣，混合，加水提取，滤过并收集滤液，减压浓缩后得到浓缩液；将上述浓缩液加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的冲剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、丸剂、注射剂或滴丸剂；
或者，按照选定的重量份数取鳖甲、桃仁、郁金、大戟、腹水草、白术、苍术、党参、青黛、茯苓、半枝莲、蟾蜍、地鳖虫、元胡、牛七以及蜈蚣，混合，加乙醇提取，滤过并收集滤液，减压浓缩后得到浓缩液；将上述浓缩液加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的冲剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、丸剂、注射剂或滴丸剂。
优选的，所述治疗肝腹水的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
（1）按照选定的重量份数取其中一种或几种原料组分混合，用乙醇回流提取，滤过并收集滤液，减压回收乙醇至无醇味，得到醇提取液；
（2）再按照选定的重量份数取余下原料组分混合，直接加水提取，或与步骤（1）中醇提后的药渣混合再加水提取，滤过并收集滤液，得到水提取液；
（3）将步骤（1）中得到的醇提取液与步骤（2）中得到的水提取液合并收集，减压浓缩，得到浓缩液；
（4）将上述浓缩液加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的冲剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、丸剂、注射剂或滴丸剂。
进一步优选的，所述的制备方法，包括如下步骤：
（1）按照选定的重量份数取鳖甲、桃仁、郁金、大戟、腹水草、白术、苍术、地鳖虫、元胡、牛七以及蜈蚣，原料药混合，加4-15体积倍量的50-90%乙醇，回流提取1-4次，每次2-4小时，滤过并合并各次滤液，减压浓缩至无醇味，得到醇提取液，备用；此处原料药重量与乙醇的体积倍量的关系为g/ml，本发明前述及下述涉及到乙醇添加体积倍量的描述均以此关系为标准，下同；
（2）按照选定的重量份数取党参、青黛、茯苓、半枝莲以及蟾蜍，原料药混合，加4-15体积倍量水提取，或与步骤（1）中醇提后的药渣混合再加水提取，提取1-4次，每次0.5-2小时，滤过并收集滤液，得到水提取液，备用；此处原料药重量与水的体积倍量的关系为g/ml，本发明前述及下述涉及到水的添加体积倍量的描述均以此关系为标准，下同；
（3）将步骤（1）中得到的醇提取液与步骤（2）中得到的水提取液合并收集，减压浓缩，得到浓缩液，相对密度为1.05-1.30（40~60℃），备用；
（4）将上述浓缩液加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的冲剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、丸剂、注射剂或滴丸剂。
所述药物组合物还可以采用煎煮的方式获得提取物，再进行常规剂型的加工。
本发明还提供了所述的药物组合物在制备治疗肝脏疾病药物中的应用。所述肝脏疾病包括肝炎、肝硬化、肝腹水、肝癌。所述肝炎包括乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、酒精性肝炎、自身免疫性肝炎。
本发明所述中药组合物，其药理分析如下：
鳖甲，味咸，性微寒，归肝经、肾经；具有滋阴清热、潜阳熄风、软坚散结的功效，可用于补益、平肝熄风。
桃仁，味苦，性平，归心、肝、肺、大肠经；具有活血祛瘀、保护肝脏的作用。
 郁金，味辛、苦，性寒，归肝、心、肺经；具有行气化瘀、清心解郁、利胆退黄、活血止痛、行气解郁、清心凉血之用。
大戟，味苦、辛，性寒，有毒，归肺、脾、肾经；有泻水逐饮、消肿散结之功能，主治水肿、胸腹积水、痰饮积聚、二便不利、痈肿、瘰疬。
腹水草，味苦、辛，性凉，有小毒；具有利尿消肿、散瘀解毒的作用，可用于腹水、水肿、小便不利。
白术，味苦、甘，性温，归脾、胃经；具有补气健脾、燥湿利水的功效。
苍术，味辛、苦，性温，归脾、胃经；具有燥湿健脾、辟秽、祛风湿的功效。
党参，味甘，性平，归脾、肺经；具有补中益气、生津养血的功效。
青黛，味咸，性寒，入肝经、肺经、胃经；具有清热解毒、凉血消斑、清肝泻火、定惊的功效。
茯苓，味甘、淡，性平，归心、脾、肾经；入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。
半枝莲，味辛，性平，归肺、肝、肾经；有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛、抗癌之功效。
蟾蜍，味甘，性温，有毒，入肺、肾经；具有滋肺补肾、止血化痰的功效。
地鳖虫，味咸，性寒，有小毒，归肝经；具有可逐瘀、破积、通络、理伤的功效。
元胡，性温，味辛苦，入心、脾、肝、肺经；有活血散瘀、理气止痛的功能。
牛七，味甘、苦、酸，性平；具有活血祛瘀、补肝肾、强筋骨、利尿通淋、引血下行、泻火解毒的功效。
蜈蚣，味辛，性温，有毒，归肝经，可用于功毒散结、通络止痛、瘰疬、症瘕等。
本发明的中药组合物，具有补气健脾，养肝益肾的功效，可提高白蛋白、调整蛋白比值、增强机体免疫功能，并能促进肝细胞再生以改善肝功能。与此同时，还可发挥健脾利湿、舒肝理气、行气利水、软坚散结的药效，可阻逆肝纤维化、缓解门脉高压、利尿，并能软肝缩脾，以达到消除腹水、改善肝硬化的作用。辅以清热解毒、清心凉血的功效，可有效的缓解、抑制肝脏的炎症，避免肝细胞过多的发生组织纤维增生和瘢痕的收缩。
本发明的中药组合物，相较于西医疗法副作用小，对于肝病的各个阶段均可起到较好的疗效，尤其是在形成腹水的情况下，可较快的消除腹水，并且可由内调理并增强机体免疫力，进而对肝脏疾病的复发也起到良好的预防效果。多例实验表明，上述组分在治疗肝脏疾病时能够相互配合，多重效应共同作用，不仅可对肝脏疾病起到良好的治疗效果，还可调节机体内部的防御功能，从整体上、根本上对肝脏疾病进行治疗，达到治标治本的疗效。
具体实施方式
实施例1
本实施例的用于治疗肝腹水的中药组合物的原料药组成为：鳖甲4g，桃仁6g，郁金8g，大戟3g，腹水草10g，白术6g，苍术10g，党参8g，青黛2g，茯苓12g，半枝莲6g，蟾蜍6g，地鳖虫6g，元胡7g，牛七10g，蜈蚣1g。
按照选定的重量份取上述原料药组分，加入常规辅料，按照常规工艺，制成丸剂。具体包括： 
按照选定的重量份数取鳖甲、桃仁、郁金、大戟、腹水草、白术、苍术、党参、青黛、茯苓、半枝莲、蟾蜍、地鳖虫、元胡、牛七以及蜈蚣，分别粉碎，过100目筛，混合，按照每100g粉末用炼蜜20~50g加适量的水，制丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80~110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
实施例2
本实施例的用于治疗肝腹水的中药组合物的原料药组成为：鳖甲6g，桃仁4g，郁金12g，大戟4g，腹水草7g，白术9g，苍术8g，党参6g，青黛7g，茯苓8g，半枝莲12g，蟾蜍3g，地鳖虫8g，元胡10g，牛七8g，蜈蚣2g。
按照选定的重量份取上述原料药组分，加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂。具体包括：
（1）按照选定的重量份数取鳖甲、桃仁、郁金、大戟、腹水草、白术、苍术、党参、青黛、茯苓、半枝莲、蟾蜍、地鳖虫、元胡、牛七以及蜈蚣，混合，用10体积倍量的水回流提取，保持温度60℃下回流提取2次，每次3h，滤过并收集滤液，得到水提取液；
（2）将步骤（1）中得到的水提取液减压浓缩至相对密度为1.05-1.30（40~60℃），得到浓缩液；
（3）将上述浓缩液真空干燥，粉碎，过筛，得到干浸膏粉，加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂。
实施例3
本实施例的用于治疗肝腹水的中药组合物的原料药组成为：鳖甲8g，桃仁8g，郁金10g，大戟6g，腹水草4g，白术12g，苍术12g，党参10g，青黛5g，茯苓10g，半枝莲9g，蟾蜍4g，地鳖虫10g，元胡4g，牛七12g，蜈蚣3g。
 按照选定的重量份取上述原料药组分，加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂。具体包括：
（1）按照选定的重量份数取鳖甲、桃仁、郁金、大戟、腹水草、白术、苍术、党参、青黛、茯苓、半枝莲、蟾蜍、地鳖虫、元胡、牛七以及蜈蚣，混合，用8体积倍量的75%乙醇回流提取，保持温度80℃下回流提取3次，每次1.5h，滤过并收集滤液，减压回收乙醇至无醇味，得到醇提取液；
（2）将步骤（1）中得到的醇提取液减压浓缩，得到浓缩液；
（3）将上述浓缩液真空干燥相对密度为1.05-1.30（40~60℃），粉碎，过筛，得到干浸膏粉，加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂。
实施例4
本实施例的用于治疗肝腹水的中药组合物的原料药组成为：鳖甲4g，桃仁8g，郁金8g，大戟3g，腹水草4g，白术12g，苍术8g，党参6g，青黛7g，茯苓8g，半枝莲6g，蟾蜍3g，地鳖虫6g，元胡4g，牛七8g，蜈蚣3g。
按照选定的重量份取上述原料药组分，加入常规辅料，按照常规工艺，制成颗粒剂。具体包括：
（1）按照选定的重量份数取鳖甲、桃仁、郁金、大戟、腹水草、白术、苍术、党参、青黛、茯苓、半枝莲、蟾蜍、地鳖虫、元胡、牛七以及蜈蚣，混合，用4体积倍量的90%乙醇回流提取，保持温度70℃下回流提取3次，每次1.5h，滤过并收集滤液，减压回收乙醇至无醇味，得到醇提取液；
（2）再向步骤（1）中的醇提后的药渣中加15体积倍量的水提取2次，每次2h，滤过并收集滤液，得到水提取液；
（3）将步骤（1）中得到的醇提取液与步骤（2）中得到的水提取液合并收集，60℃减压浓缩，得到浓缩液；
（4）以步骤（3）中得到的浓缩液进行流化床制粒，以占所述浓缩液质量比为30~75%的糊精为流化载体，以占所述浓缩液质量比为1~5%的常规粘合剂进行制粒，控制其进液流速为2.5ml/min、流化压力为0.2~0.5bar、雾化压力为1.0~1.8bar，温度55℃，进行制粒，且随着流化床内粒子逐渐增大，调整流化压力和雾化压力，保持物料的流化状态良好，物料温度保持在35~37℃之间。进液结束后，继续流化干燥1小时，即得颗粒剂。
实施例5
本实施例的用于治疗肝腹水的中药组合物的原料药组成与实施例4相同。
按照选定的重量份取上述原料药组分，加入常规辅料，按照常规工艺，制成胶囊剂。具体包括：
（1）按照选定的重量份数取鳖甲、桃仁、郁金、大戟、腹水草、白术、苍术、党参、青黛、茯苓、半枝莲、蟾蜍、地鳖虫、元胡、牛七以及蜈蚣，混合，用6体积倍量的50%乙醇回流提取，保持温度80℃下回流提取3次，每次2h，滤过并收集滤液，减压回收乙醇至无醇味，得到醇提取液；
（2）再向步骤（1）中的醇提后的药渣中加10体积倍量的水提取1次，2h，滤过并收集滤液，得到水提取液；
（3）将步骤（1）中得到的醇提取液与步骤（2）中得到的水提取液合并收集，减压浓缩，得到浓缩液；
（4）将上述浓缩液真空干燥，粉碎，过筛，得到干浸膏粉，直接装胶囊或加常规辅料混合均匀后装胶囊，即得。
实施例6
本实施例的用于治疗肝腹水的中药组合物的原料药组成与实施例4相同。
按照选定的重量份取上述原料药组分，加入常规辅料，按照常规工艺，制成合剂。具体包括：
（1）按照选定的重量份数取鳖甲、桃仁、郁金、大戟、腹水草、白术、苍术、党参、青黛、茯苓、半枝莲、蟾蜍、地鳖虫、元胡、牛七以及蜈蚣，混合，用12体积倍量的70%乙醇回流提取，保持温度70℃下回流提取3次，每次1.5h，滤过并收集滤液，减压回收乙醇至无醇味，得到醇提取液；
（2）再向步骤（1）中的醇提后的药渣中加10体积倍量的水提取2次，每次2h，滤过并收集滤液，得到水提取液；
（3）将步骤（1）中得到的醇提取液与步骤（2）中得到的水提取液合并收集，减压浓缩，得到浓缩液；
（4）将上述浓缩液冷藏24小时，滤过，滤液煮沸，加入常规辅料适量，使溶解，滤过，放冷，加水至1000ml，搅匀、灌封、灭菌、即得所需合剂。
实施例7
本实施例的用于治疗肝腹水的中药组合物的原料药组成与实施例1相同。
按照选定的重量份取上述原料药组分，加入常规辅料，按照常规工艺，制成滴丸剂。具体包括：
（1）按照选定的重量份数取鳖甲、桃仁、郁金、大戟、腹水草、白术、苍术、地鳖虫、元胡、牛七以及蜈蚣，混合，用10体积倍量的90%乙醇回流提取，保持温度78℃下回流提取3次，每次4h，滤过并收集滤液，减压回收乙醇至无醇味，得到醇提取液；
（2）按照选定的重量份数取党参、青黛、茯苓、半枝莲以及蟾蜍，混合，用7体积倍量的水回流提取，保持温度60℃下回流提取2次，每次1h，滤过并收集滤液，得到水提取液；
（3）将步骤（1）中得到的醇提取液与步骤（2）中得到的水提取液合并收集，减压浓缩，得到浓缩液；
（4）将上述浓缩液加入常规辅料，按照常规工艺，制成滴丸剂。
实施例8
本实施例的用于治疗肝腹水的中药组合物的原料药组成与实施例2相同。
按照选定的重量份取上述原料药组分，加入常规辅料，按照常规工艺，制成注射剂。具体包括：
（1）按照选定的重量份数取大戟、腹水草、白术、苍术、地鳖虫，混合，用12体积倍量的70%乙醇回流提取，保持温度70℃下回流提取3次，每次1.5h，滤过并收集滤液，减压回收乙醇至无醇味，得到醇提取液；
（2）按照选定的重量份数取鳖甲、桃仁、郁金、元胡、牛七、蜈蚣、党参、青黛、茯苓、半枝莲以及蟾蜍，混合，用10体积倍量的水回流提取，保持温度60℃下回流提取2次，每次3h，滤过并收集滤液，得到水提取液；
（3）将步骤（1）中得到的醇提取液与步骤（2）中得到的水提取液合并收集，减压浓缩，得到浓缩液；
（4）将上述浓缩液过滤，稀释，调节pH值，加常规辅料，按照常规工艺， 制成注射剂。
实施例9
本实施例的用于治疗肝腹水的中药组合物的原料药组成与实施例3相同。
按照选定的重量份取上述原料药组分，加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂。具体包括：
（1）按照选定的重量份数取鳖甲、桃仁、郁金、大戟、腹水草、白术、苍术、党参、青黛、茯苓、半枝莲、蟾蜍、地鳖虫、元胡、牛七以及蜈蚣，混合，用12体积倍量的78%乙醇回流提取，保持温度85℃下回流提取3次，每次6h，滤过并收集滤液，减压回收乙醇至无醇味，得到醇提取液；
（2）再向步骤（1）中的醇提后的药渣中加9体积倍量的水提取2次，每次3h，滤过并收集滤液，得到水提取液；
（3）将步骤（1）中得到的醇提取液与步骤（2）中得到的水提取液合并收集，减压浓缩，得到浓缩液；
（4）将上述浓缩液加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂。
实施例10
本实施例的用于治疗肝腹水的中药组合物的原料药组成与实施例4相同。
按照选定的重量份取上述原料药组分，加入常规辅料，按照常规工艺，制成冲剂。具体包括：
（1）按照选定的重量份数取鳖甲、桃仁、郁金、大戟、腹水草、白术、苍术、党参、青黛、茯苓、半枝莲、蟾蜍、地鳖虫、元胡、牛七以及蜈蚣，混合，用10体积倍量的70%乙醇回流提取，保持温度85℃下回流提取2次，每次2h，滤过并收集滤液，60℃以下减压回收乙醇至无醇味，得到醇提取液；
（2）再向步骤（1）中的醇提后的药渣中加10体积倍量的水提取3次，每次1.5h，滤过并收集滤液，得到水提取液；
（3）将步骤（1）中得到的醇提取液与步骤（2）中得到的水提取液合并收集，减压浓缩，得到浓缩液；
（4）将上述浓缩液加入常规辅料，按照常规工艺，制成冲剂。
临床实验例
按照本发明的实施例1-4中的原料药组成取各组分，均采用实施例4中的制备方法制备得到颗粒剂，以颗粒剂为例进行药效效果的阐述，临床服用的为颗粒剂，口服，每日两次，每次服用8~10g，，对420例肝脏疾病病人进行治疗。其中： 
乙型病毒性肝炎60例，治愈标准为乙肝e抗原、乙肝病毒DNA检测呈阴性，肝功能正常；患者分为4组，第一组15例，服用本发明实施例1中的颗粒剂；第二组15例，服用本发明实施例2中的颗粒剂，以此类推。上述病例中，显效59例，达到治愈所需时间平均为105天，且停药后半年内均未复发。
丙型病毒性肝炎60例，治愈标准为：HCV RNA为检测水平以下，肝功能正常；患者分为4组，第一组15例，服用本发明实施例1中的颗粒剂；第二组15例，服用本发明实施例2中的颗粒剂，以此类推。上述病例中，显效56例，达到治愈所需时间平均为92天，且停药后半年内均未复发。
酒精性肝炎60例，治愈标准为：血清ALT、AST和血清总胆红素恢复正常水平，肝功能正常；患者分为4组，第一组15例，服用本发明实施例1中的颗粒剂；第二组15例，服用本发明实施例2中的颗粒剂，以此类推。上述病例中，显效59例，达到治愈所需时间平均为92天，且停药后半年内均未复发。
自身免疫性肝炎60例，治愈标准为：血清转氨酶≤正常值上限2倍和肝组织学检查恢复正常；患者分为4组，第一组15例，服用本发明实施例1中的颗粒剂；第二组15例，服用本发明实施例2中的颗粒剂，以此类推。上述病例中，显效60例，达到治愈所需时间平均为78天，且停药后半年内均未复发。
肝硬化60例，治愈标准为黄疸完全消失，肝脾明显回缩变软或稳定不变，肝功能恢复正常，体力明显恢复；患者分为4组，第一组15例，服用本发明实施例1中的颗粒剂；第二组15例，服用本发明实施例2中的颗粒剂，以此类推。上述病例中，显效58例，达到治愈所需时间平均为91天，且停药后半年内均未复发。
肝腹水60例，治愈标准为腹水消除，黄疸完全消失，肝脾明显回缩变软或稳定不变，肝功能恢复正常，体力明显恢复；患者分为4组，第一组15例，服用本发明实施例1中的颗粒剂；第二组15例，服用本发明实施例2中的颗粒剂，以此类推。上述病例中，显效60例，腹水消除平均需要12天，达到治愈所需时间平均为103天，且停药后半年内均未复发。
肝癌60例，治愈标准为可见肿瘤消失；患者分为4组，第一组15例，服用本发明实施例1中的颗粒剂；第二组15例，服用本发明实施例2中的颗粒剂，以此类推。上述病例中，显效36例，达到治愈所需时间平均为137天，且停药后半年内均未复发。
上述病例证明本发明的中药组合物用于治疗肝部疾病时，疗效好、痊愈率均在50%以上，且复发率低。而对于肝腹水疗效最为突出，平均12天即可消除腹水，显效率为98%。需要说明的是，本发明的中药组合物对于肝部疾病均有良好的治疗效果，特别是对于目前临床上主要采用手术的方式治疗的肝腹水具有良好的治疗效果，其治愈效果优于现有的治疗手段以及治疗药物。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种用于治疗肝腹水的中药组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：鳖甲4-8重量份，桃仁4-8重量份，郁金8-12重量份，大戟3-6重量份，腹水草4-10重量份，白术6-12重量份，苍术8-12重量份，党参6-10重量份，青黛2-7重量份，茯苓8-12重量份，半枝莲6-12重量份，蟾蜍3-6重量份，地鳖虫6-10重量份，元胡4-10重量份，牛七8-12重量份，蜈蚣1-3重量份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗肝腹水的中药组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：鳖甲4重量份，桃仁8重量份，郁金8重量份，大戟3重量份，腹水草4重量份，白术12重量份，苍术8重量份，党参6重量份，青黛7重量份，茯苓8重量份，半枝莲6重量份，蟾蜍3重量份，地鳖虫6重量份，元胡4重量份，牛七8重量份，蜈蚣3重量份。
3.根据权利要求1或2所述的用于治疗肝腹水的中药组合物，其特征在于，所述组合物制成临床上可接受的冲剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、丸剂、注射剂或滴丸剂。
4.一种制备权利要求1-3任一所述的中药组合物的方法，其特征在于：按照选定的重量份取各所述原料药组分，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的冲剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、丸剂、注射剂或滴丸剂。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
取鳖甲、桃仁、郁金、大戟、腹水草、白术、苍术、党参、青黛、茯苓、半枝莲、蟾蜍、地鳖虫、元胡、牛七以及蜈蚣，混合后粉碎或分别粉碎后再混合，过筛，按照选定的重量份数并加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的冲剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、丸剂、注射剂或滴丸剂。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
按照选定的重量份数取鳖甲、桃仁、郁金、大戟、腹水草、白术、苍术、党参、青黛、茯苓、半枝莲、蟾蜍、地鳖虫、元胡、牛七以及蜈蚣，混合，加水提取，滤过并收集滤液，减压浓缩后得到浓缩液；将上述浓缩液加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的冲剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、丸剂、注射剂或滴丸剂；或
按照选定的重量份数取鳖甲、桃仁、郁金、大戟、腹水草、白术、苍术、党参、青黛、茯苓、半枝莲、蟾蜍、地鳖虫、元胡、牛七以及蜈蚣，混合，加乙醇提取，滤过并收集滤液，减压浓缩后得到浓缩液；将上述浓缩液加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的冲剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、丸剂、注射剂或滴丸剂。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）按照选定的重量份数取其中一种或几种原料组分混合，用乙醇回流提取，滤过并收集滤液，减压回收乙醇至无醇味，得到醇提取液；
（2）再按照选定的重量份数取余下原料组分混合，直接加水提取，或与步骤（1）中醇提后的药渣混合再加水提取，滤过并收集滤液，得到水提取液；
（3）将步骤（1）中得到的醇提取液与步骤（2）中得到的水提取液合并收集，减压浓缩，得到浓缩液；
（4）将上述浓缩液加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的冲剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、丸剂、注射剂或滴丸剂。
8.根据权利要求4-7任一所述的方法制备得到的中药组合物。
9.根据权利要求1或2或3或8中任一所述的药物组合物在制备治疗肝脏疾病药物中的应用。
10.根据权利要求9中所述的应用，其特征在于，所述肝脏疾病包括肝炎、肝硬化、肝腹水、肝癌。
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