CN106215101A - 一种疏肝健脾的药物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种疏肝健脾的药物及其制备方法，该药物由以下重量份的原料制备而成：三七28～32份，郁金12～16份，蒺藜12～16份，姜黄14～18份，酒大黄14～18份，黄芩14～18份，蜈蚣8～12份，山药18～22份，五味子8～10份，紫茉莉根提取物6～8份。本发明提供的疏肝健脾的药物，以天然中草药为原料制备而成，无添加防腐剂和西药成分，具有补血健脾、化瘀通络等多种功效；本发明提供的药物，各组分配伍得当，协同效果显著，对慢性肝炎、肝硬化等肝病治疗效果好，见效快，安全无副作用。

Description

一种疏肝健脾的药物及其制备方法
技术领域
本发明属于中医药领域，具体涉及一种疏肝健脾的药物及其制备方法。
背景技术
病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的以肝脏病变为主的一种传染病，主要分为甲型、乙型、丙型、丁型、戊型5种，分别由甲型肝炎病毒(HAV)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、丁型肝炎病毒(HDV)、戊型肝炎病毒(HEV)五种病毒引起，其中以乙型肝炎和丙型肝炎危害最大。在我国普通人群中乙肝病毒感染率高达14％，随着感染时间的延长，部分病人进入慢性乙型肝炎阶段，少数患者会发展至重型肝炎、肝硬化或干细胞癌。
肝炎临床症状主要表现为疲乏无力、食欲减退、恶心、脘腹胀满、胁痛、黄疸等症状。中药理论认为肝炎属于中医的肝郁、胁痛、黄疸、瘟疫、积聚范畴，治疗原则以解毒行气、化瘀为主，结合病情演变进行辨证施治，并结合提高机体免疫功能抑制病毒，改善肝脏血液循环，抗肝脏纤维化，促进干细胞修复，治疗方法以养肝、柔肝、疏肝、理气化瘀扶正、清热利湿解毒为主。
目前，一些西药制品，如无环鸟苷、干扰素等可用于乙型肝炎的治疗，但是副作用大，且价格昂贵，不适于临床应用，而中药虽然毒副作用小，但是不能有效抗乙肝病毒并抑制其复制，治疗效果不佳。
发明内容
本发明主要是针对上述问题，提供一种疏肝健脾的药物，同时本发明还提供了该药物的制备方法。
本发明提供的疏肝健脾的药物，由以下重量份的原料制备而成：三七28～32份，郁金12～16份，蒺藜12～16份，姜黄14～18份，酒大黄14～18份，黄芩14～18份，蜈蚣8～12份，山药18～22份，五味子8～10份，紫茉莉根提取物6～8份。
申请人根据中医理论，针对肝炎的发病机理，在现有技术的基础上，经大量实验发现，将三七、郁金、蒺藜、姜黄、酒大黄、黄芩、蜈蚣、山药、五味子和紫茉莉根提取物进行适当配伍，配伍后制备的药物对肝炎具有显著的临床效果。
作为优选，所述药物由以下重量份的原料制备而成：三七30份，郁金14份，蒺藜14份，姜黄16份，酒大黄16份，黄芩16份，蜈蚣10份，山药20份，五味子9份，紫茉莉根提取物7份。
作为优选，所述紫茉莉根提取物的提取方法如下：
(1)将紫茉莉根粉碎过80目筛，得紫茉莉根粉末；
(2)将紫茉莉根粉末与无水乙醇按料液比35～40g/L混合均匀，采用超声波提取得提取液；
(3)将提取液过滤，滤液经真空浓缩、冷冻干燥后即得紫茉莉根提取物。
作为优选，上述步骤(2)中超声波提取的温度为65～70℃。
作为优选，上述步骤(2)中超声波提取的时间为30～40min。
作为优选，上述步骤(2)中超声波提取的功率为500～700W。
本发明采用超声波提取紫茉莉根，可有效提高紫茉莉根中有效成分的提取率，在上述紫茉莉根提取条件中，温度控制最为关键，温度过高或过低都会影响紫茉莉根提取物与其他组分的配伍效果。
本发明还提供了如上所述的疏肝健脾药物的制备方法，步骤如下：
(1)将三七粉碎过200目筛，得三七粉末；
(2)将五味子粉碎，用5倍质量的90％乙醇加热回流提取3次，每次1h，合并提取液，滤过后，滤液经浓缩、干燥、粉碎得五味子细粉；
(3)将郁金、蒺藜、姜黄、黄芩、蜈蚣和山药混合，加入混合物5倍质量的水煎煮40min，滤过并收集滤液，所得滤渣再加入5倍质量的水煎煮30min后，加入酒大黄再煎煮2次，每次30min，合并上述3次煎煮后的滤液，经浓缩、干燥、粉碎后得混合粉末；
(4)将三七粉末、五味子细粉、紫茉莉根提取物以及步骤(3)的混合粉末混合均匀，制成颗粒即得疏肝健脾的药物。
本发明的有益效果是：本发明提供的疏肝健脾的药物，以天然中草药为原料制备而成，无添加防腐剂和西药成分，具有补血健脾、化瘀通络等多种功效；本发明提供的药物，各组分配伍得当，协同效果显著，对慢性肝炎、肝硬化等肝病治疗效果好，见效快，安全无副作用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明的技术方案作进一步说明。
本发明所采用的原料和设备若非特指，均可从市场购得或是本领域常用的，实施例中的方法，如无特别说明，均为本领域的常规方法。
实施例1
本实施例中疏肝健脾的药物由以下原料制备而成：三七30g，郁金14g，蒺藜14g，姜黄16g，酒大黄16g，黄芩16g，蜈蚣10g，山药20g，五味子9g，紫茉莉根提取物7g。
制备方法为：(1)将3g三七粉碎过200目筛，得三七粉末；
(2)将9g五味子粉碎，用5倍质量的90％乙醇加热回流提取3次，每次1h，合并提取液，滤过后，滤液经浓缩、喷雾干燥得五味子细粉；
(3)将14g郁金、14g蒺藜、16g姜黄、16g黄芩、10g蜈蚣和20g山药混合，加入混合物5倍质量的水煎煮40min，滤过并收集滤液，所得滤渣再加入5倍质量的水煎煮30min后，加入16g酒大黄再煎煮2次，每次30min，合并上述3次煎煮后的滤液，经浓缩、喷雾干燥后得混合粉末；
(4)将三七粉末、五味子细粉、7g紫茉莉根提取物以及步骤(3)的混合粉末混合均匀，制成颗粒即得疏肝健脾的药物。
其中，紫茉莉根提取物的提取方法为：
(1)将紫茉莉根粉碎过80目筛，得紫茉莉根粉末；
(2)将紫茉莉根粉末与无水乙醇按料液比38g/L混合均匀，采用超声波提取得提取液，提取条件为：温度68℃，时间35min，功率600W；
(3)将提取液过滤，滤液经30℃真空浓缩、冷冻干燥后即得紫茉莉根提取物。
实施例2
本实施例中疏肝健脾的药物由以下原料制备而成：三七28g，郁金12g，蒺藜12g，姜黄14g，酒大黄14g，黄芩14g，蜈蚣8g，山药18g，五味子8g，紫茉莉根提取物6g。
其中，制备方法和实施例1相同；紫茉莉根提取物的提取方法中，提取温度为65℃，提取时间为30min，超声波功率为500W，其他和实施例1相同。
实施例3
本实施例中疏肝健脾的药物由以下原料制备而成：三七32g，郁金16g，蒺藜16g，姜黄18g，酒大黄18g，黄芩18g，蜈蚣12g，山药22g，五味子10g，紫茉莉根提取物8g。
其中，制备方法和实施例1相同；紫茉莉根提取物的提取方法中，提取温度为70℃，提取时间为40min，超声波功率为700W，其他和实施例1相同。
对比例1
本对比例中，中草药组合物由以下原料制备而成：三七30g，郁金14g，蒺藜14g，姜黄16g，酒大黄16g，黄芩16g，蜈蚣10g，山药20g，五味子9g。该中草药组合物的制备方法和实施例1中的药物制备方法相同，区别在于不添加紫茉莉根提取物。
对比例2～5
在对比例2、对比例3、对比例4和对比例5中，其中草药组合物均由以下原料制备而成：三七30g，郁金14g，蒺藜14g，姜黄16g，酒大黄16g，黄芩16g，蜈蚣10g，山药20g，五味子9g，紫茉莉根提取物7g。
其中，对比例2～5中的中草药组合物，其制备方法均和实施例1中的药物制备方法相同，不同点在于紫茉莉根提取物的提取条件，在对比例2、对比例3、对比例4和对比例5中，紫茉莉根提取物的提取温度分别为50℃、60℃、75℃、80℃，其他条件相同。
临床效果
一、临床病例
经确诊的400例慢性乙型病毒型肝炎的患者，临床表现为乏力、食欲减退、恶心、腹胀，年龄在20～45岁之间，男性240例，女性160例，将400名病人随机分为8组，每组50人：治疗组1、治疗组2、治疗组3、对照组1、对照组2、对照组3、对照组4和对照组5，各组患者的性别、年龄、病情等影响因素，无显著差异，符合分组条件。
二、治疗方法
治疗组1给予实施例1制备的药物，每日早中晚各一次，每次2粒，口服，每粒0.4g；
治疗组2给予实施例2制备的药物，每日早中晚各一次，每次2粒，口服，每粒0.4g；
治疗组3给予实施例3制备的药物，每日早中晚各一次，每次2粒，口服，每粒0.4g；
对照组1给予对比例1制备的中草药组合物，每日早中晚各一次，每次2粒，口服，每粒0.4g g；
对照组2给予对比例2制备的中草药组合物，每日早中晚各一次，每次2粒，口服，每粒0.4g；
对照组3给予对比例3制备的中草药组合物，每日早中晚各一次，每次2粒，口服，每粒0.4g；
对照组4给予对比例4制备的中草药组合物，每日早中晚各一次，每次2粒，口服，每粒0.4g；
对照组5给予对比例5制备的中草药组合物，每日早中晚各一次，每次2粒，口服，每粒0.4g。
以上各组治疗30后评定疗效。
三、疗效评定标准
显效：乏力、食欲减退、恶心、腹胀的临床症状全部消失，继续观察30天无复发；
有效：乏力、食欲减退、恶心、腹胀的临床症状减轻，病情得到控制；
无效：临床症状无明显改善，甚或加重。
四、治疗效果
表1各组治疗效果统计结果
由表中数据可知，治疗组1、治疗组2、治疗组3在分别服用实施例1、实施例2、实施例3提供的药物进行治疗，30天内总有效率在90％以上，而对照组1的总有效率只有72％，明显低于治疗组，说明在三七、郁金、蒺藜、姜黄、酒大黄、黄芩、蜈蚣、山药和五味子的混合物中添加适量的紫茉莉根提取物，可显著提高上述混合物疏肝健脾的效果；而对照组2、对照组3、对照组4和对照组5的总有效率仅在36～40％之间，说明超声波提取紫茉莉根时，温度控制对提取的紫茉莉根提取物影响甚大，只有在65～70℃时提取的紫茉莉根提取物才可适用于本发明。

Claims (7)

1.一种疏肝健脾的药物，其特征在于，由以下重量份的原料制备而成：三七28～32份，郁金12～16份，蒺藜12～16份，姜黄14～18份，酒大黄14～18份，黄芩14～18份，蜈蚣8～12份，山药18～22份，五味子8～10份，紫茉莉根提取物6～8份。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，由以下重量份的原料制备而成：三七30份，郁金14份，蒺藜14份，姜黄16份，酒大黄16份，黄芩16份，蜈蚣10份，山药20份，五味子9份，紫茉莉根提取物7份。
3.根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述紫茉莉根提取物的提取方法如下：
(1)将紫茉莉根粉碎过80目筛，得紫茉莉根粉末；
(2)将紫茉莉根粉末与无水乙醇按料液比35～40g/L混合均匀，采用超声波提取得提取液；
(3)将提取液过滤，滤液经真空浓缩、冷冻干燥后即得紫茉莉根提取物。
4.根据权利要求3所述的药物，其特征在于，步骤(2)中超声波提取的温度为65～70℃。
5.根据权利要求4所述的药物，其特征在于，步骤(2)中超声波提取的时间为30～40min。
6.根据权利要求5所述的药物，其特征在于，步骤(2)中超声波提取的功率为500～700W。
7.一种如权利要求1至6任一项所述药物的制备方法，其特征在于，步骤如下：
(1)将三七粉碎过200目筛，得三七粉末；
(2)将五味子粉碎，用5倍质量的90％乙醇加热回流提取3次，每次1h，合并提取液，滤过后，滤液经浓缩、干燥、粉碎得五味子细粉；
(3)将郁金、蒺藜、姜黄、黄芩、蜈蚣和山药混合，加入混合物5倍质量的水煎煮40min，滤过并收集滤液，所得滤渣再加入5倍质量的水煎煮30min后，加入酒大黄再煎煮2次，每次30min，合并上述3次煎煮后的滤液，经浓缩、干燥、粉碎后得混合粉末；
(4)将三七粉末、五味子细粉、紫茉莉根提取物以及步骤(3)的混合粉末混合均匀，制成颗粒即得疏肝健脾的药物。
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