CN106215048A - 一种治疗痔疮的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗痔疮的中药组合物及其制备方法，该中药组合物由以下重量份的原料制备而成：五倍子8～12份，土茯苓26～32份，连翘8～12份，荆芥炭12～17份，地榆炭12～17份，黄连8～12份，黄柏8～12份，黄芩8～12份，柯子8～12份，槐角12～18份，槐花12～18份，藕节12～18份，甘草4～8份，当归12～18份，独行菜提取物10～14份。本发明提供的治疗痔疮的组合物，以天然中草药为原料制备而成，无添加防腐剂和西药成分，具有化瘀止血、活血止痛、清热解毒、消肿、消炎等多种功效，可用于内痔、外痔及混合痔的治疗；本发明提供的治疗痔疮的组合物，各组分配伍得当，协同效果显著，对痔疮标本兼治，疗效好，见效快、安全无副作用。

Description

一种治疗痔疮的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中医药领域，具体涉及一种治疗痔疮的中药组合物及其制备方法。
背景技术
痔疮作为一种常见的多发病，影响了很多人的工作和学习。痔疮的主要症状有长期反复便血、痔核脱出、排便疼痛不适、肛缘核状隆起等，如不及时治疗或治疗不当，会导致消化功能紊乱、脱肛、失血性贫血等并发症，严重危害患者的健康。痔疮的诱发因素很多，其中便秘、长期饮酒、进食大量刺激性食物和久坐久立是主要诱因。依据发生部位的不同，可分为内痔、外痔、混合痔和肛裂等类型。痔疮最常见的症状是无痛性肛门出血，脱垂是痔疮进一步增大的表现。痔疮严重时血栓形成，会持续胀痛或钝痛，当痔疮持续脱出于肛门外时，由于分泌物的刺激，肛门周围皮肤会出现潮湿、骚痒、疼痛甚至溃破。
西医治疗痔疮主要有手术疗法、超低温和超高温疗法、结套和套扎疗法、注射疗法，手术疗法能快速消除病灶和症状，但常有并发症发生，术后易复发；超低温和超高温疗法与手术疗法相似，治疗后复发率高；结套和套扎疗法会使肛门部血液循环受阻，易产生淤血水肿、疼痛、排便困难等；注射疗法方法简单，临床上比较常用，但注射部位及用药量难以控制，药量控制不当会引起坏死大出血、组织坏死或感染等，后果严重。
中医治疗痔疮强调辨证论治的原则，对痔疮的治疗可分为外用法及内治法，古代对痔疮的内治多主张清热解毒、凉血祛瘀，并根据不同的证候分型进行随证随之；中医治疗痔疮的外治法主要有熏洗疗法、敷药疗法和塞药疗法。中医治疗痔疮具有疗效显著，标本兼治，药物副作用低等名校的优势，临床发展前景广阔。
公开号为CN102225176A的专利文献公开了一种治疗痔疮的中药组合物，该组合物包括熏洗药和口服药，其中熏洗药包括防风、荆芥、滑石、蒲公英、黄柏、桃仁、白芷、土茯苓、升麻、槐花、槐角，口服药包括乌梅、苦参、射干、五倍子、全蝎、蛤蜊、侧伯叶、榧子、石耳、仙鹤草、枳壳、白僵蚕、火麻仁，该发明提供的组合物可有效治疗痔疮，但是需要薰洗剂和口服药配合使用，治疗过程不方便。
发明内容
本发明主要是针对现有的治疗痔疮的中药组合物使用不方便的问题，提供一种治疗痔疮中药组合物，该中药组合物不仅可有效治疗痔疮，而且使用方便，同时本发明还提供了该中药组合物的制备方法。
本发明提供的治疗痔疮的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：五倍子8～12份，土茯苓26～32份，连翘8～12份，荆芥炭12～17份，地榆炭12～17份，黄连8～12份，黄柏8～12份，黄芩8～12份，柯子8～12份，槐角12～18份，槐花12～18份，藕节12～18份，甘草4～8份，当归12～18份，独行菜提取物10～14份。
申请人经大量研究发现，包含五倍子、土茯苓、连翘、荆芥炭、地榆炭、黄连、黄柏、黄芩、柯子、槐角、槐花、藕节、甘草和当归的组合物在治疗痔疮方面具有一定的效果，特别是在上述组合物中再加入一定量的独行菜提取物，在各组分的协同作用下，对痔疮的治疗具有显著的临床效果。
作为优选，所述治疗痔疮的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：五倍子10份，土茯苓30份，连翘10份，荆芥炭15份，地榆炭15份，黄连10份，黄柏10份，黄芩10份，柯子10份，槐角15份，槐花15份，藕节15份，甘草6份，当归15份，独行菜提取物12份。
作为优选，所述独行菜提取物的提取方法如下：
(1)将独行菜鲜叶洗净后捣碎，得独行菜浆液；
(2)将独行菜浆液与无水乙醇按料液比28～30g/L混合均匀，采用超声波提取得提取液；
(3)将提取液过滤，滤液经真空浓缩、冷冻干燥后即得独行菜提取物。
作为优选，上述步骤(2)中超声波提取的温度为65～70℃。
作为优选，上述步骤(2)中超声波提取的时间为30～40min。
作为优选，上述步骤(2)中超声波提取的功率为500～700W。
本发明采用超声波提取独行菜，可有效提高独行菜中有效成分的提取率，特别是在65～70℃条件下得到的提取物，其配伍性能好，在与其他组分的协同作用下，对痔疮的治疗效果明显。上述提取条件中，温度可进一步优选为68℃，时间可进一步优选为35min，功率可进一步优选为600W。
本发明还提供了如上所述的治疗痔疮的中药组合物的制备方法，步骤如下：
(1)将五倍子、土茯苓、连翘、荆芥炭、地榆炭、黄连、黄柏、黄芩、柯子、槐角、槐花、藕节、甘草和当归混合后捣碎，再加入上述组分总质量5～7倍的水，在搅拌条件下煎煮后过滤，收集滤液；
(2)将步骤(1)中过滤后的滤渣按上述操作重复2～3次，合并所得滤液，将滤液真空浓缩、冷冻干燥后得混合粉末；
(3)将独行菜提取物与步骤(2)中的混合粉末混合均匀即得治疗痔疮的中药组合物。
作为优选，上述步骤(1)中煎煮时间为2.5～3.5h。
本发明提供的治疗痔疮的中药组合物按0.5g为一剂，每日服用3剂，早中晚各1剂，口服，服用前使用200mL温水冲泡，6天为一个疗程。
本发明的有益效果是：本发明提供的治疗痔疮的组合物，以天然中草药为原料制备而成，无添加防腐剂和西药成分，具有化瘀止血、活血止痛、清热解毒、消肿、消炎等多种功效，可用于内痔、外痔及混合痔的治疗；本发明提供的治疗痔疮的组合物，各组分配伍得当，协同效果显著，对痔疮标本兼治，疗效好，见效快、安全无副作用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明的技术方案作进一步说明。
实施例1
本实施例中的中药组合物由以下原料制备而成：五倍子10g，土茯苓30g，连翘10g，荆芥炭15g，地榆炭15g，黄连10g，黄柏10g，黄芩10g，柯子10g，槐角15g，槐花15g，藕节15g，甘草6g，当归15g，独行菜提取物12g。
制备方法为：将10g五倍子、30g土茯苓、10g连翘、15g荆芥炭、15g地榆炭、10g黄连、10g黄柏、10g黄芩、10g柯子、15g槐角、15g槐花、15g藕节、6g甘草和15g当归混合后捣碎，在捣碎后的混合物中再加入1.16L水，然后在搅拌条件下煎煮3h，将煎煮后的混合物过滤，收集滤液，并将滤渣再加入1.16L水中，煎煮2.5h后，再次过滤，收集滤液，所得滤渣重复煎煮一次后，过滤并收集滤液，合并三次收集的滤液，在30℃经旋转蒸发仪真空浓缩后，再将浓缩液冷冻干燥得到混合粉末，将12g独行菜提取物与该混合粉末混合均匀后，即得到治疗痔疮的中药组合物。
其中，独行菜提取物的提取方法为：
(1)将独行菜鲜叶用消毒液洗净后捣碎，得独行菜浆液；
(2)将独行菜浆液与无水乙醇按料液比28g/L混合均匀，采用超声波提取得提取液，提取条件为：温度68℃，时间35min，功率为600W；
(3)将提取液过滤，滤液在30℃经旋转蒸发仪真空浓缩后，再将浓缩液冷冻干燥即得独行菜提取物。
实施例2
本实施例中的治疗痔疮的中药组合物由以下原料制备而成：五倍子8g，土茯苓36g，连翘5g，荆芥炭12g，地榆炭12g，黄连8g，黄柏8g，黄芩8g，柯子8g，槐角12g，槐花12g，藕节12g，甘草4g，当归12g，独行菜提取物10g。
其中，制备方法和实施例1相同；独行菜提取物的提取方法中，提取温度为65℃，提取时间为30min，超声波功率为500W，其他和实施例1相同。
实施例3
本实施例中的治疗痔疮的中药组合物由以下原料制备而成：五倍子12g，土茯苓32g，连翘12g，荆芥炭17g，地榆炭17g，黄连12g，黄柏12g，黄芩12g，柯子12g，槐角18g，槐花18g，藕节18g，甘草8g，当归18g，独行菜提取物14g。
其中，制备方法和实施例1相同；独行菜提取物的提取方法中，提取温度为70℃，提取时间为40min，超声波功率为700W，其他和实施例1相同。
对比例1
本对比例中，中草药组合物由以下原料制备而成：五倍子10g，土茯苓30g，连翘10g，荆芥炭15g，地榆炭15g，黄连10g，黄柏10g，黄芩10g，柯子10g，槐角15g，槐花15g，藕节15g，甘草6g，当归15g，该中草药组合物的制备方法和实施例1中的组合物制备方法相同，区别在于不添加独行菜提取物。
对比例2～5
在对比例2、对比例3、对比例4和对比例5中，其中草药组合物均由以下原料制备而成：五倍子10g，土茯苓30g，连翘10g，荆芥炭15g，地榆炭15g，黄连10g，黄柏10g，黄芩10g，柯子10g，槐角15g，槐花15g，藕节15g，甘草6g，当归15g，独行菜提取物12g。
其中，对比例2～5中的中草药组合物，其制备方法均和实施例1相同，不同点在于独行菜提取物的提取条件，在对比例2、对比例3、对比例4和对比例5中，独行菜提取物的提取温度分别为50℃、60℃、75℃、80℃，其他条件相同。
临床实验
一、临床病例
选取480例病人，病程3个月至6年，年龄在18～64岁之间，其中男性340例，女性140例，将480名病人随机分为8组，每组60人：治疗组1、治疗组2、治疗组3、对照组1、对照组2、对照组3、对照组4和对照组5，各组患者在性别、年龄、病情等影响因素方面，无显著差异，符合分组条件。
二、治疗方法
治疗组1给予实施例1制备的治疗痔疮的中药组合物，每日早中晚各一次，每次0.5g，口服，服用前使用200mL温水冲泡，六天为一疗程；
治疗组2给予实施例2制备的治疗痔疮的中药组合物，每日早中晚各一次，每次0.5g，口服，服用前使用200mL温水冲泡，六天为一疗程；
治疗组3给予实施例3制备的治疗痔疮的中药组合物，每日早中晚各一次，每次0.5g，口服，服用前使用200mL温水冲泡，六天为一疗程；
对照组1给予对比例1制备的中草药组合物，每日早中晚各一次，每次0.5g，口服，服用前使用200mL温水冲泡，六天为一疗程；
对照组2给予对比例2制备的中草药组合物，每日早中晚各一次，每次0.5g，口服，服用前使用200mL温水冲泡，六天为一疗程；
对照组3给予对比例3制备的中草药组合物，每日早中晚各一次，每次0.5g，口服，服用前使用200mL温水冲泡，六天为一疗程；
对照组4给予对比例4制备的中草药组合物，每日早中晚各一次，每次0.5g，口服，服用前使用200mL温水冲泡，六天为一疗程；
对照组5给予对比例5制备的中草药组合物，每日早中晚各一次，每次0.5g，口服，服用前使用200mL温水冲泡，六天为一疗程。
以上各组3个疗程后评定疗效。
三、疗效评定标准
痊愈：便后无出血，无脱垂，肛镜检查痔粘膜恢复正常，痔核萎缩消失；
显效：便后无出血，无脱出，痔核红肿明显消退，肛镜检查痔粘膜轻度充血；
有效：便后仍有少量出血，伴轻度痔脱出，肛镜检查痔粘膜轻度充血；
无效：症状体征无改善，甚或加重。
四、治疗效果
表1各组治疗效果统计结果
由表中数据可知，治疗组1、治疗组2、治疗组3在分别服用实施例1、实施例2、实施例3提供的治疗痔疮的中药组合物3个疗程后，总有效率在95％以上，而对照组1的总有效率仅有51.7％，明显低于治疗组，说明在五倍子、土茯苓、连翘、荆芥炭、地榆炭、黄连、黄柏、黄芩、柯子、槐角、槐花、藕节、甘草和当归的混合物中添加适量的独行菜提取物，可显著提高上述混合物治疗痔疮的效果；而对照组2、对照组3、对照组4和对照组5的总有效率仅在45～53.3％之间，说明不是随意添加独行菜提取物均可提高上述混合物治疗痔疮的效果，只有在65～70℃时提取的独行菜提取物才可适用于本发明。
五、典型病例
病例1：王某，男，36岁，自述患痔疮2年，反复发作，疼痛难忍，近期因劳动过度，加之饮酒过多，痔疮红肿溃烂，坐卧不宁，排便更加疼痛，使用本发明提供的中药组合物3个疗程，症状减轻，继续治疗2个疗程，症状完全消失，随访至今无复发。
病例2：周某，女，52岁，该患者患有内痔1年有余，内痔脱垂与肛门口外，每次排便脱出肛门口外，不能自行还纳，必须用手拖回，疼痛难忍，在医院做过手术，有明显好转，半年后复发，使用本发明中药组合物3个疗程后，病情明显好转，继续治疗1个疗程，痊愈，至今无复发。
病例3：李某，男，44岁，患者患有痔疮多年，近期由于长时间过度劳累，造成便后肛门出血，疼痛难忍，进食辛辣食物及大便干结后症状加重，经检查有痔核从肛门内露出，确诊为内痔，确诊后，服用本发明中药组合物3个疗程后，症状好转，续服1个疗程后，症状消失治愈，停药一个月后，未复发。
病例4：刘某，男，38岁，患痔疮3年，主要症状便时带血或滴血，伴内痔脱出，或久站、咳嗽、劳累、负重时内痔脱出，须用手回纳，诊断为内痔，服用本发明中药组合物2个疗程后，便后无出血，痔核缩小，痔粘膜轻度充血，继续服用2个疗程后痔核消失，便血症状消失，大便正常，随访至今未复发。

Claims (8)

1.一种治疗痔疮的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制备而成：五倍子8～12份，土茯苓26～32份，连翘8～12份，荆芥炭12～17份，地榆炭12～17份，黄连8～12份，黄柏8～12份，黄芩8～12份，柯子8～12份，槐角12～18份，槐花12～18份，藕节12～18份，甘草4～8份，当归12～18份，独行菜提取物10～14份。
2.根据权利要求1所述的治疗痔疮的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制备而成：五倍子10份，土茯苓30份，连翘10份，荆芥炭15份，地榆炭15份，黄连10份，黄柏10份，黄芩10份，柯子10份，槐角15份，槐花15份，藕节15份，甘草6份，当归15份，独行菜提取物12份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗痔疮的中药组合物，其特征在于，所述独行菜提取物的提取方法如下：
(1)将独行菜鲜叶洗净后捣碎，得独行菜浆液；
(2)将独行菜浆液与无水乙醇按料液比28～30g/L混合均匀，采用超声波提取得提取液；
(3)将提取液过滤，滤液经真空浓缩、冷冻干燥后即得独行菜提取物。
4.根据权利要求3所述的治疗痔疮的中药组合物，其特征在于，步骤(2)中超声波提取的温度为65～70℃。
5.根据权利要求4所述的治疗痔疮的中药组合物，其特征在于，步骤(2)中超声波提取的时间为30～40min。
6.根据权利要求5所述的治疗痔疮的中药组合物，其特征在于，步骤(2)中超声波提取的功率为500～700W。
7.一种如权利要求1至6任一项所述的治疗痔疮的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：
(1)将五倍子、土茯苓、连翘、荆芥炭、地榆炭、黄连、黄柏、黄芩、柯子、槐角、槐花、藕节、甘草和当归混合后捣碎，再加入上述组分总质量5～7倍的水，在搅拌条件下煎煮后过滤，收集滤液；
(2)将步骤(1)中过滤后的滤渣按上述操作重复2～3次，合并所得滤液，将滤液真空浓缩、冷冻干燥后得混合粉末；
(3)将独行菜提取物与步骤(2)中的混合粉末混合均匀即得治疗痔疮的中药组合物。
8.根据权利要求7所述的治疗痔疮的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中煎煮时间为2.5～3.5h。
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