CN106214827A - 一种治疗崩漏的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗崩漏的中药组合物及其制备方法，该中药组合物由以下重量份的原料制备而成：旱莲草28～32份，生地12～18份，黄芩12～18份，丹皮8～12份，黄栀子8～12份，海螵蛸8～12份，蚊蛤8～12份，白芍8～12份，甘草4～8份，艾叶28～32份，荆芥炭28～32份，茜草12～18份，藕节12～18份，贯众炭28～32份，龙牙草12～18份，侧柏炭8～12份，独行菜提取物15～19份。本发明提供的治疗崩漏的组合物，以天然中草药为原料制备而成，无添加防腐剂和西药成分，具有补血养阴、养血调经、补气舒肝、补脾益气、凉血止血、活血散瘀、清热解郁等多种功效；本发明提供的治疗崩漏的组合物，各组分配伍得当，协同效果显著，对崩漏标本兼治，疗效好，见效快、安全无副作用。

Description

一种治疗崩漏的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中医药领域，具体涉及一种治疗崩漏的中药组合物及其制备方法。
背景技术
崩漏是妇科常见病、多发病，妇女不在行经期间或行经期间阴道突然大量出血，或淋漓下血不断者，称为“崩漏”。一般突然出血，来势急、血量多的叫崩；淋漓下血、来势缓、血量少的叫漏。崩与漏的出血情况虽不同，但其发病机理是一致的，而且在疾病发展过程中常相互转化，如血崩日久、气血耗伤，可变成漏；久漏不止、病势日进，也能成崩，所以临床上常常崩漏并称。
临床上治疗崩漏主要有以下几种方法：(1)采用止血药物进行止血治疗，如酮类药物、雌激素制剂或其他止血药物；(2)采用雌、孕激素单一或联合治疗，以调整月经周期；(3)对于保守治疗无效及无需生育的重症患者可行子宫切除手术。对于前两种采用药物治疗的方法，虽然见效快，但治标不治本，治疗效果不理想，长期、反复的止血会提高机体的耐药性，复发率高；采用手术治疗，不但花费高、病人痛苦，而且严重影响患者的身心健康，给患者的日常生活带来诸多不便。
发明内容
本发明主要是针对现有方法治疗崩漏效果不好的问题，提供一种治疗崩漏的中药组合物，该中药组合物治疗崩漏效果好，而且无副作用，同时本发明还提供了该中药组合物的制备方法。
本发明提供的治疗崩漏的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：旱莲草28～32份，生地12～18份，黄芩12～18份，丹皮8～12份，黄栀子8～12份，海螵蛸8～12份，蚊蛤8～12份，白芍8～12份，甘草4～8份，艾叶28～32份，荆芥炭28～32份，茜草12～18份，藕节12～18份，贯众炭28～32份，龙牙草12～18份，侧柏炭8～12份，独行菜提取物15～19份。
中医理论认为崩漏多因血热、气虚、肝肾虚阴、血瘀、气郁等损及冲任，冲任气虚不摄、肝肾失调所致。申请人根据中医理论，针对崩漏的发病机理，采用养肝益肾、滋阴清热、凉血止血、活血化瘀、养血调经、行气解郁的治法，将旱莲草、生地、黄芩、丹皮、黄栀子、海螵蛸、蚊蛤、白芍、甘草、艾叶、荆芥炭、茜草、藕节、贯众炭、龙牙草、侧柏炭和独行菜提取物进行配伍，经大量实验发现，上述各组分经本发明提供的配方配伍后，对崩漏的治疗具有显著的临床效果。
作为优选，所述治疗崩漏的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：旱莲草30份，生地15份，黄芩15份，丹皮10份，黄栀子10份，海螵蛸10份，蚊蛤10份，白芍10份，甘草6份，艾叶30份，荆芥炭30份，茜草15份，藕节15份，贯众炭30份，龙牙草15份，侧柏炭10份，独行菜提取物17份。
作为优选，所述独行菜提取物的提取方法如下：
(1)将独行菜鲜叶洗净后捣碎，得独行菜浆液；
(2)将独行菜浆液与无水乙醇按料液比28～30g/L混合均匀，采用超声波提取得提取液；
(3)将提取液过滤，滤液经真空浓缩、冷冻干燥后即得独行菜提取物。
作为优选，上述步骤(2)中超声波提取的温度为65～70℃。
作为优选，上述步骤(2)中超声波提取的时间为30～40min。
作为优选，上述步骤(2)中超声波提取的功率为500～700W。
本发明采用超声波提取独行菜，可有效提高独行菜中有效成分的提取率，特别是在65～70℃条件下得到的提取物，其配伍性能好，在与其他组分的协同作用下，对崩漏的治疗效果显著。上述提取条件中，温度可进一步优选为68℃，时间可进一步优选为35min，功率可进一步优选为600W。
本发明还提供了如上所述的治疗崩漏的中药组合物的制备方法，步骤如下：
(1)将旱莲草、生地、黄芩、丹皮、黄栀子、海螵蛸、蚊蛤、白芍、甘草、艾叶、荆芥炭、茜草、藕节、贯众炭、龙牙草和侧柏炭混合后捣碎，再加入上述组分总质量5～7倍的水，在搅拌条件下煎煮后过滤，收集滤液；
(2)将步骤(1)中过滤后的滤渣按上述操作重复2～3次，合并所得滤液，将滤液真空浓缩、冷冻干燥后得混合粉末；
(3)将独行菜提取物与步骤(2)中的混合粉末混合均匀即得治疗崩漏的中药组合物。
作为优选，上述步骤(1)中煎煮时间为2.5～3.5h。
本发明提供的治疗崩漏的中药组合物按0.5g为一剂，每日服用3剂，早中晚各1剂，口服，服用前使用200mL温水冲泡，6天为一个疗程。
本发明的有益效果是：本发明提供的治疗崩漏的组合物，以天然中草药为原料制备而成，无添加防腐剂和西药成分，具有补血养阴、养血调经、补气舒肝、补脾益气、凉血止血、活血散瘀、清热解郁等多种功效；本发明提供的治疗崩漏的组合物，各组分配伍得当，协同效果显著，对崩漏标本兼治，疗效好，见效快、安全无副作用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明的技术方案作进一步说明。
实施例1
本实施例中治疗崩漏的中药组合物由以下原料制备而成：旱莲草30g，生地15g，黄芩15g，丹皮10g，黄栀子10g，海螵蛸10g，蚊蛤10g，白芍10g，甘草6g，艾叶30g，荆芥炭30g，茜草15g，藕节15g，贯众炭30g，龙牙草15g，侧柏炭10g，独行菜提取物17g。
制备方法为：将30g旱莲草、15g生地、15g黄芩、10g丹皮、10g黄栀子、10g海螵蛸、10g蚊蛤、10g白芍、6g甘草、30g艾叶、30g荆芥炭、15g茜草、15g藕节、30g贯众炭、15g龙牙草和10g侧柏炭混合后捣碎，在捣碎后的混合物中再加入1.6L水，然后在搅拌条件下煎煮3h，将煎煮后的混合物过滤，收集滤液，并将滤渣再加入1.6L水中，煎煮2.5h后，再次过滤，收集滤液，所得滤渣再重复煎煮一次后，过滤并收集滤液，合并三次收集的滤液，在30℃经旋转蒸发仪真空浓缩后，再将浓缩液冷冻干燥得到混合粉末，将17g独行菜提取物与该混合粉末混合均匀后，即得到治疗崩漏的中药组合物。
其中，独行菜提取物的提取方法为：
(1)将独行菜鲜叶用消毒液洗净后捣碎，得独行菜浆液；
(2)将独行菜浆液与无水乙醇按料液比28g/L混合均匀，采用超声波提取得提取液，提取条件为：温度68℃，时间35min，功率为600W；
(3)将提取液过滤，滤液在30℃经旋转蒸发仪真空浓缩后，再将浓缩液冷冻干燥即得独行菜提取物。
实施例2
本实施例中的治疗崩漏的中药组合物由以下原料制备而成：旱莲草32g，生地18g，黄芩18g，丹皮12g，黄栀子12g，海螵蛸12g，蚊蛤12g，白芍12g，甘草8g，艾叶32g，荆芥炭32g，茜草18g，藕节18g，贯众炭32g，龙牙草18g，侧柏炭12g，独行菜提取物19g。
其中，制备方法和实施例1相同；独行菜提取物的提取方法中，提取温度为65℃，提取时间为30min，超声波功率为500W，其他和实施例1相同。
实施例3
本实施例中的治疗崩漏的中药组合物由以下原料制备而成：旱莲草28g，生地12g，黄芩12g，丹皮8g，黄栀子8g，海螵蛸8g，蚊蛤8g，白芍8g，甘草4g，艾叶28g，荆芥炭28g，茜草12g，藕节12g，贯众炭28g，龙牙草12g，侧柏炭8g，独行菜提取物15g。
其中，制备方法和实施例1相同；独行菜提取物的提取方法中，提取温度为70℃，提取时间为40min，超声波功率为700W，其他和实施例1相同。
对比例1
本对比例中，中草药组合物由以下原料制备而成：旱莲草30g，生地15g，黄芩15g，丹皮10g，黄栀子10g，海螵蛸10g，蚊蛤10g，白芍10g，甘草6g，艾叶30g，荆芥炭30g，茜草15g，藕节15g，贯众炭30g，龙牙草15g，侧柏炭10g，该中药组合物的制备方法和实施例1中的组合物制备方法相同，区别在于不添加独行菜提取物。
对比例2～5
在对比例2、对比例3、对比例4和对比例5中，其中草药组合物均由以下原料制备而成：旱莲草30g，生地15g，黄芩15g，丹皮10g，黄栀子10g，海螵蛸10g，蚊蛤10g，白芍10g，甘草6g，艾叶30g，荆芥炭30g，茜草15g，藕节15g，贯众炭30g，龙牙草15g，侧柏炭10g，独行菜提取物17g。
其中，对比例2～5中的中草药组合物，其制备方法均和实施例1相同，不同点在于独行菜提取物的提取条件，在对比例2、对比例3、对比例4和对比例5中，独行菜提取物的提取温度分别为50℃、60℃、75℃、80℃，其他条件相同。
临床实验
一、临床病例
选取400例病人，病程半年至3年，年龄在24～45岁之间，将400名病人随机分为8组，每组50人：治疗组1、治疗组2、治疗组3、对照组1、对照组2、对照组3、对照组4和对照组5，各组患者的年龄、病情等影响因素，无显著差异，符合分组条件。
二、治疗方法
治疗组1给予实施例1制备的治疗崩漏的中药组合物，每日早中晚各一次，每次0.5g，口服，服用前使用200mL温水冲泡，六天为一疗程；
治疗组2给予实施例2制备的治疗崩漏的中药组合物，每日早中晚各一次，每次0.5g，口服，服用前使用200mL温水冲泡，六天为一疗程；
治疗组3给予实施例3制备的治疗崩漏的中药组合物，每日早中晚各一次，每次0.5g，口服，服用前使用200mL温水冲泡，六天为一疗程；
对照组1给予对比例1制备的中草药组合物，每日早中晚各一次，每次0.5g，口服，服用前使用200mL温水冲泡，六天为一疗程；
对照组2给予对比例2制备的中草药组合物，每日早中晚各一次，每次0.5g，口服，服用前使用200mL温水冲泡，六天为一疗程；
对照组3给予对比例3制备的中草药组合物，每日早中晚各一次，每次0.5g，口服，服用前使用200mL温水冲泡，六天为一疗程；
对照组4给予对比例4制备的中草药组合物，每日早中晚各一次，每次0.5g，口服，服用前使用200mL温水冲泡，六天为一疗程；
对照组5给予对比例5制备的中草药组合物，每日早中晚各一次，每次0.5g，口服，服用前使用200mL温水冲泡，六天为一疗程。
以上各组3个疗程后评定疗效。
三、疗效评定标准
痊愈：临床症状消失，出血停止，3个月内再未复发；
有效：临床症状减轻，病情得到控制；
无效：临床症状无改善，甚或加重。
四、治疗效果
表1各组治疗效果统计结果
由表中数据可知，治疗组1、治疗组2、治疗组3在分别服用实施例1、实施例2、实施例3提供的治疗崩漏的中药组合物3个疗程后，总有效率在94％以上，而对照组1的总有效率仅有44％，明显低于治疗组，说明在旱莲草、生地、黄芩、丹皮、黄栀子、海螵蛸、蚊蛤、白芍、甘草、艾叶、荆芥炭、茜草、藕节、贯众炭、龙牙草和侧柏炭的混合物中添加适量的独行菜提取物，可显著提高上述混合物治疗崩漏的效果；而对照组2、对照组3、对照组4和对照组5的总有效率仅在36～40％之间，说明不是随意添加独行菜提取物都可提高上述混合物治疗崩漏的效果，只有在65～70℃时提取的独行菜提取物才可适用于本发明。
五、典型病例
病例1：王某，36岁，出现月经无定期1年，每遇劳累或用冷水后即来潮，持续10余天，初期量少、色淡，继而血流如崩，伴有头晕、心慌、出冷汗，全身乏力，经诊断为崩漏，服用本发明中药组合物2个疗程，自觉全身症状好转，继续服用1个疗程后，来经规律，量、色和持续时间恢复正常。
病例2：周某，28岁，6个月前，月经开始出现量大不断、小腹剧痛、月经色黑有块，并伴有面色恍白、全身乏力、头痛等症状，经诊断为崩漏，服用本发明中药组合物3个疗程后，出血明显减少，小腹剧痛消失，继续服用1个疗程，所有症状完全消失，至今无复发。
病例3：李某，44岁，因流产次数过多，出血崩漏，月经期腹痛2年，每次月经量多且伴大血块，淋漓不尽2周，自觉神疲体倦，气短言少，面色发黄，服用本发明中药组合物3个疗程后，月经正常，至今无复发。
病例4：刘某，38岁，1年前出血月经紊乱，量多如注，且夹血块，经常神疲乏力、头晕耳鸣，曾服用安络血等药物治疗，效果不佳，服用本发明中药组合物3个疗程后，月经量明显减少，继续服用2个疗程后，来经规律，其他症状消失，至今无复发。

Claims (8)

1.一种治疗崩漏的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制备而成：旱莲草28～32份，生地12～18份，黄芩12～18份，丹皮8～12份，黄栀子8～12份，海螵蛸8～12份，蚊蛤8～12份，白芍8～12份，甘草4～8份，艾叶28～32份，荆芥炭28～32份，茜草12～18份，藕节12～18份，贯众炭28～32份，龙牙草12～18份，侧柏炭8～12份，独行菜提取物15～19份。
2.根据权利要求1所述的治疗崩漏的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制备而成：旱莲草30份，生地15份，黄芩15份，丹皮10份，黄栀子10份，海螵蛸10份，蚊蛤10份，白芍10份，甘草6份，艾叶30份，荆芥炭30份，茜草15份，藕节15份，贯众炭30份，龙牙草15份，侧柏炭10份，独行菜提取物17份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗崩漏的中药组合物，其特征在于，所述独行菜提取物的提取方法如下：
(1)将独行菜鲜叶洗净后捣碎，得独行菜浆液；
(2)将独行菜浆液与无水乙醇按料液比28～30g/L混合均匀，采用超声波提取得提取液；
(3)将提取液过滤，滤液经真空浓缩、冷冻干燥后即得独行菜提取物。
4.根据权利要求3所述的治疗崩漏的中药组合物，其特征在于，步骤(2)中超声波提取的温度为65～70℃。
5.根据权利要求4所述的治疗崩漏的中药组合物，其特征在于，步骤(2)中超声波提取的时间为30～40min。
6.根据权利要求5所述的治疗崩漏的中药组合物，其特征在于，步骤(2)中超声波提取的功率为500～700W。
7.一种如权利要求1至6任一项所述的治疗崩漏的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：
(1)将旱莲草、生地、黄芩、丹皮、黄栀子、海螵蛸、蚊蛤、白芍、甘草、艾叶、荆芥炭、茜草、藕节、贯众炭、龙牙草和侧柏炭混合后捣碎，再加入上述组分总质量5～7倍的水，在搅拌条件下煎煮后过滤，收集滤液；
(2)将步骤(1)中过滤后的滤渣按上述操作重复2～3次，合并所得滤液，将滤液真空浓缩、冷冻干燥后得混合粉末；
(3)将独行菜提取物与步骤(2)中的混合粉末混合均匀即得治疗崩漏的中药组合物。
8.根据权利要求7所述的治疗崩漏的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中煎煮时间为2.5～3.5h。
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CN113952416A (zh) * 2021-11-12 2022-01-21 湖北省妇幼保健院 一种用于治疗宫腔积血的药物及其制备方法
CN115721688A (zh) * 2022-07-08 2023-03-03 成都中医药大学 榆栀止血颗粒在制备改善肾阴虚型妇科疾病的药物中的用途

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