CN104257794A - 一种补脾消积的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种补脾消积的中药组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明属于中药领域,涉及一种补脾消积的中药组合物及其制备方法。针对目前支气管肺炎的化学治疗药物肝毒性较大,疗效不佳的现有技术不足,本发明的提供一种补脾消积的中药组合物,其由以下原料制得:白砂糖20-30份,葡萄糖10-20份,山楂5-9份,鸡内金10-12份,白扁豆6-9份,大枣10-15份,橘皮3-5份。上述中药组合物还可以进一步含有罗汉果3份,山药5份,金银花8份,代代花5份,白芷2份,枸杞子7份。该中药组合物在治疗支气管肺炎方面均具有很好的止咳祛痰和抗炎镇痛的功效,特别是对于小儿支气管肺炎的治疗效果好,且药物副作用低,具有显著的临床推广价值。

Description

一种补脾消积的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于医药领域,具体涉及一种补脾消积的中药组合物及其制备方法。
背景技术
补脾消积是治疗脾胃之病的常用治疗原则,尤其是对于儿童,由于其消化系统尚不完善,消化功能较差,经常出现厌食或食欲不振,而当儿童患病时则厌食情况更为严重。长期则会导致孩子面黄肌瘦少气无力,上呼吸道会经常出现一些炎症和痰症,表现为四肢无力,不思饮食,腹有点胀,气流不畅等一系列的病症。支气管肺炎是小儿的一种主要常见病,尤多见于婴幼儿,也是婴儿时期主要死亡原因。婴幼儿时期由于其呼吸系统生理解剖上的特点,如气管、支气管管腔狭窄,黏液分泌少,纤毛运动差,肺弹力组织发育差,血管丰富易于充血,间质发育旺盛,肺泡数少,肺含气量少,易为黏液所阻塞等因素容易发生肺炎。咳嗽及咽部痰声为支气管肺炎最常见的临床症状,一般在早期就很明显。
目前临床上对于支气管肺炎的治疗多采用抗菌药物或者抗病毒药物治疗,同时使用镇咳药物或祛痰药物用于控制症状。这些化学治疗药物对于患者特别是婴幼儿患者的肝肾伤害很大,而且对患者的消化系统伤害极大,严重影响着患者的康复。同时,滥用抗生素类药物极易导致患者对抗生素耐药,而滥用镇咳药则很容易造成患者食欲减退、呼吸困难等症状,使得患者的病情更加难以控制。近年来,临床上主张对支气管肺炎患者特别是婴幼儿患者通过食疗的方式治疗,越来越受到业内的支持和关注。研发一种对支气管肺炎治疗效果好且不影响患者食欲的临床治疗药物已经成为临床医师特别是儿科医师的迫切需求。
中医认为,咳嗽是因外感六淫,脏腑内伤,影响于肺所致有声有痰之证。见《素问·五脏生成篇》。《素问病机气宜保命集》:“咳谓无痰而有声,肺气伤而不清也;嗽是无声而有痰,脾湿动而为痰也。咳嗽谓有痰而有声,盖因伤于肺气动于脾湿,咳而为嗽也”。CN1698691A公开了一种治疗肺热咳嗽的中药组合物,其由生甘草0.5-5份、马齿苋3-5份、金银花2-5份、车前草3-10份和生大黄1-10份的原药材制成。该药物具有一定的止咳、祛痰作用,但其用于临床治疗时药物起效缓慢,咽痛、高烧问题并不能得到有效控制。CN103656410A公开了一种治疗咳嗽的中药制剂及其制备方法,它是由麻黄、百部、黄荆子、鼠曲草、枇杷核干粉、牛黄、玉竹、罗汉果、葛根、鹿茸草、木莲和无花果等十二味中草药组成。该药物对咳嗽具有很好的治疗效果,但其长期使用后病情控制不佳,显示该药物组合物在治疗过程中具有作用不全面,长期使用效果不佳的缺陷。
现有的化学治疗药物以及上述中药组合物仅对患者的部分指证控制较好,但治疗作用并不全面,且药物对于患者消化系统仍然影响较大,继发性的影响着患者的身体健康。有鉴于此,本发明目的在于提供一种能够补脾消积兼具健脾消导功能的治疗支气管炎肺炎的中药组合物。
发明内容
为了克服现有支气管肺炎化学治疗药物对患者的肝肾以及消化系统损害大,中药治疗作用不全面的现有技术不足,本发明提供了一种补脾消积的中药组合物及其制备方法,该中药组合物由药食同源的中药组份制备得到,其对于支气管肺炎的疗效好,副作用小,适宜开发成临床治疗药物。
本发明上述技术效果通过下述技术方案实现:
一种补脾消积的中药组合物,它主要由以下原料制得:白砂糖20-30份,葡萄糖10-20份,山楂5-9份,鸡内金10-12份,白扁豆6-9份,大枣10-15份,橘皮3-5份。
上述所述的中药组合物中组分均为药食同源组分,其组合后具有很强的补脾消积功效,因此对于支气管肺炎特别是小儿支气管肺炎具有很好的治疗效果,优选地,所述的补脾消积的中药组合物由以下原料制得:白砂糖25份,葡萄糖15份,山楂7份,鸡内金11份,白扁豆8份,大枣13份,橘皮4份。
为了进一步增强上述中药组合物的对支气管肺炎的临床治疗效果,所述的中药组合物还可以进一步包括罗汉果、山药、金银花、代代花、白芷、枸杞子六味中药,其中山药和枸杞子可以益肝肾,能够有效减低中药组合物对肝肾的损害,并兼具益气养肺的功效。白芷可以减低胃满胀痛和咳痛作用,其与罗汉果组合可以进一步增强本发明组合物的健脾消导功能。金银花和代代花具有一定的抗菌功效,并具有一定的润肺止咳效果。所述中药加入到上述中药组合物中时可以进一步增强中药组合物的健脾消导、止咳祛痰功效。申请人发现,当所述的中药组合物中进一步包括罗汉果3份、山药5份、金银花8份、代代花5份、白芷2份、枸杞子7份时,所述的中药组合物的健脾消导功效和止咳祛痰功效可以显著增强。
 本发明还将上述的中药组合物制备成临床上常用的中药制剂,优选为颗粒剂,所述中药颗粒剂的制备方法为:将山楂、鸡内金、白扁豆、大枣、橘皮烘干后粉碎分别过100目筛,准确称取处方重量份的过筛后的中药细粉混合,向其中加入白砂糖和葡萄糖;另将适量的80%乙醇加入到混合细粉中,混合均匀后制软材,通过18目尼龙筛制成湿粒,60℃左右干燥, 80目筛整粒,分装,即得。
本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗支气管肺炎药物中的用途。本发明药物组合物在治疗支气管肺炎时,显示出显著的抗炎镇痛、止咳祛痰活性。本发明药物组合物种选用药食同源的药材作为主要组分,其药物毒副作用极低,因此其特别适用于小儿支气管肺炎的治疗。临床研究证实本发明中药组合物具有消炎镇痛,止咳祛痰的功效,用于支气管肺炎(症见咳嗽、时有发热、咳痰、痰黄黏稠,口干咽痛、头疼、大便干燥等)具有很好的治疗效果。本发明通过药效学研究考察了药物组合物对支气管肺炎的治疗作用,其结果如下:
 ①止咳作用试验研究: 实施例7通过应用浓氨水引咳法考察了中药组合物对小鼠氨水引咳的影响试验,结果证实本发明中药组合物颗粒剂的高、中、低剂量均对小鼠氨水引咳有一定的止咳作用,能明显的延长咳嗽潜伏期及减少咳嗽次数。
②祛痰作用试验研究: 实施例7同时还应用气管酚红法考察了中药组合物对祛痰的影响,结果高、中、低剂量组的冲洗液酚红含量均高于空白组,证实了本发明中药组合物颗粒剂的高、中、低剂量均可使小鼠气管酚红排出量及大鼠毛细玻管排痰量明显增多,表明本发明中药组合物具有明显的祛痰作用。
③抗炎作用试验研究: 实施例8采用二甲苯致小鼠耳肿进行实验,与生理盐水组比较,阿司匹林对照组、本发明中药组合物颗粒剂的对二甲苯引起小鼠两耳片重量差明显减小,使耳肿胀明显减轻,表明本发明中药组合物对二甲苯致急性炎症具有明显的抑制作用。
④镇痛作用研究:实施例9采用小鼠热板疼痛模型考察了本发明药物组合物镇痛作用,结果显示,本发明中药组合物颗粒剂高中低三个剂量组均可以大幅延长热板疼痛小鼠的舔足反应潜伏期,表明本发明中药组合物颗粒剂具有很强的镇痛效果。
 总之,本发明药物组合物在治疗支气管肺炎方面,与现有技术相比具有如下优势:
1)与阳性对照药庆大霉素相比,本发明药物组合物中药物成分不仅在抗炎和镇痛方面更为显著,而且在止咳祛痰方面也显著优于阳性药物,这表明本发明组合物在支气管肺炎治疗中具有显著的协同作用,不仅能够显著改善支气管肺炎的症状,还能延缓支气管肺炎的发展,有助于支气管肺炎患者的痊愈过程。
 2)与当前治疗支气管肺炎的化学治疗药物相比,本发明中药组合物为天然纯中药制剂,不良反应和副作用显著降低,特别是其对于肠道黏膜不产生任何破坏作用,且本发明中药组合物作用全面,药物治疗效果更佳,显著提高了支气管肺炎患者的用药依从性,并提高了患者的生活质量。
3)现有的抗生素药物在支气管肺炎初期治疗效果尚可,但随着治疗时间的延长均出现明显的药物耐受问题,其对于支气管肺炎的治疗效果下降。本发明中药组合物中含有多种药物组分,作用靶点众多,有效地解决了支气管肺炎治疗药物的耐受问题,其对支气管肺炎的治疗效果不因治疗时间延长而下降。
具体实施方式
以下通过具体实施例进一步描述本发明,本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内,对本发明进行的变更、组合或替换,对于本领域的技术人员来说是显而易见的,且包含在本发明的范围之内。
 第一部分本发明中药组合物制剂、制备及其使用方法
实施例1 本发明中药颗粒剂及其制备方法
本发明所述补脾消积的中药组合物颗粒剂,它主要由以下原料制得:白砂糖200g,葡萄糖100g,山楂50g,鸡内金100g,白扁豆60g,大枣100g,橘皮30g。
所述中药颗粒剂的制备方法为:将山楂、鸡内金、白扁豆、大枣、橘皮烘干后粉碎分别过100目筛,准确称取处方重量份的过筛后的中药细粉混合,向其中加入白砂糖和葡萄糖;另将适量的80%乙醇加入到混合细粉中,混合均匀后制软材,通过18目尼龙筛制成湿粒,60℃左右干燥, 80目筛整粒,分装,即得。
 实施例2 本发明中药颗粒剂及其制备方法
本发明所述补脾消积的中药组合物颗粒剂,它主要由以下原料制得:白砂糖250g,葡萄糖150g,山楂70g,鸡内金110g,白扁豆80g,大枣130g,橘皮40g。
所述中药颗粒剂的制备方法为:将山楂、鸡内金、白扁豆、大枣、橘皮烘干后粉碎分别过100目筛,准确称取处方重量份的过筛后的中药细粉混合,向其中加入白砂糖和葡萄糖;另将适量的80%乙醇加入到混合细粉中,混合均匀后制软材,通过18目尼龙筛制成湿粒,60℃左右干燥, 80目筛整粒,分装,即得。
 实施例3 本发明中药颗粒剂及其制备方法
本发明所述补脾消积的中药组合物颗粒剂,它主要由以下原料制得:白砂糖300g,葡萄糖200g,山楂90g,鸡内金120g,白扁豆90g,大枣150g,橘皮50g。
所述中药颗粒剂的制备方法为:将山楂、鸡内金、白扁豆、大枣、橘皮烘干后粉碎分别过100目筛,准确称取处方重量份的过筛后的中药细粉混合,向其中加入白砂糖和葡萄糖;另将适量的80%乙醇加入到混合细粉中,混合均匀后制软材,通过18目尼龙筛制成湿粒,60℃左右干燥, 80目筛整粒,分装,即得。
 实施例4 本发明中药颗粒剂及其制备方法
本发明所述补脾消积的中药组合物颗粒剂,它主要由以下原料制得:白砂糖200g,葡萄糖100g,山楂50g,鸡内金100g,白扁豆60g,大枣100g,橘皮3-50g,罗汉果30g,山药50g,金银花80g,代代花50g,白芷20g,枸杞子70g。
所述中药颗粒剂的制备方法为:将山楂、鸡内金、白扁豆、大枣、橘皮、罗汉果、山药、金银花、代代花、白芷、枸杞子烘干后粉碎分别过100目筛,准确称取处方重量份的过筛后的中药细粉混合,向其中加入白砂糖和葡萄糖;另将适量的80%乙醇加入到混合细粉中,混合均匀后制软材,通过18目尼龙筛制成湿粒,60℃左右干燥, 80目筛整粒,分装,即得。
实施例5 本发明中药颗粒剂及其制备方法
本发明所述补脾消积的中药组合物颗粒剂,它主要由以下原料制得:白砂糖250g,葡萄糖150g,山楂70g,鸡内金110g,白扁豆80g,大枣130g,橘皮40g,罗汉果30g,山药50g,金银花80g,代代花50g,白芷20g,枸杞子70g。
所述中药颗粒剂的制备方法为:将山楂、鸡内金、白扁豆、大枣、橘皮、罗汉果、山药、金银花、代代花、白芷、枸杞子烘干后粉碎分别过100目筛,准确称取处方重量份的过筛后的中药细粉混合,向其中加入白砂糖和葡萄糖;另将适量的80%乙醇加入到混合细粉中,混合均匀后制软材,通过18目尼龙筛制成湿粒,60℃左右干燥, 80目筛整粒,分装,即得。
 实施例6本发明中药颗粒剂及其制备方法
本发明所述补脾消积的中药组合物颗粒剂,它主要由以下原料制得:白砂糖300g,葡萄糖200g,山楂90g,鸡内金120g,白扁豆90g,大枣150g,橘皮50g,罗汉果30g,山药50g,金银花80g,代代花50g,白芷20g,枸杞子70g。
所述中药颗粒剂的制备方法为:将山楂、鸡内金、白扁豆、大枣、橘皮、罗汉果、山药、金银花、代代花、白芷、枸杞子烘干后粉碎分别过100目筛,准确称取处方重量份的过筛后的中药细粉混合,向其中加入白砂糖和葡萄糖;另将适量的80%乙醇加入到混合细粉中,混合均匀后制软材,通过18目尼龙筛制成湿粒,60℃左右干燥, 80目筛整粒,分装,即得。
 第二部分本发明中药组合物药效学研究
为了说明本发明中药组合物对与支气管肺炎的治疗效果,以下通过药效试验进一步考察本发明中药组合物的止咳祛痰效果以及抗炎镇痛效果。其中所使用的中药一组按照本发明实施例2所述处方和工艺制备得到,其处方为白砂糖250g,葡萄糖150g,山楂70g,鸡内金110g,白扁豆80g,大枣130g,橘皮40g,共制备成颗粒剂1000包。中药二组按照本发明实施例5所述处方和工艺制备得到,其处方为白砂糖250g,葡萄糖150g,山楂70g,鸡内金110g,白扁豆80g,大枣130g,橘皮40g,罗汉果30g,山药50g,金银花80g,代代花50g,白芷20g,枸杞子70g。参比中药按照CN 102641449 B处方制备得到:麦芽6 0g、谷芽6 0g、鸡内金7 0g、山楂8 0g、人参6 0g、白术6 0g、枸杞90g、黄芪6 0g、僵蚕6 0g、附子2 0g、升麻6 0g、防风3 0g、泽泻4 0g、陈皮6 0g、木香2 0g和茯苓4 0g。
实施例7 本发明中药组合物对于小鼠咳嗽模型和小鼠祛痰模型的影响
1. 止咳试验
取ICR小鼠,随机分为9 组,即空白对照组,阳性药物组、中药一组高、中、低组、中药二组高、中、低组和参比中药组,每组10 只,按照相应的剂量给药,末次给药1 小时,将500ml 烧杯倒扣于桌面,用注射器将28%氨水2ml 注入棉球,置于倒扣的烧杯内,30 秒钟后,取出棉签,分别放入小鼠,观察小鼠的咳嗽反射,记录下从放入小鼠到小鼠发生咳嗽反射的时间即咳嗽潜伏期和3 分钟内小鼠的咳嗽次数。
2. 祛痰试验
取ICR小鼠,随机分为9 组,每组10 只,分组情况同咳嗽试验,各给药组按照相应的剂量给药,末次给药30 分钟后,给小鼠腹腔注射1%酚红液0.25ml/只。30 分钟后处死小鼠,分离气管,用5% NaHCO3 溶液冲洗气管3 次,每次0.5ml。取冲洗液1ml,加入无水乙醇2ml,摇匀后离心2 分钟,取上清液在721 分光光度计558nm 处测定吸收值。根据光吸收值计算气管段酚红排泌量。
 3. 统计方法
应用SPSS13.0 软件包进行统计学处理。数据采用均数±标准差表示,组间比较采用方差分析。
4试验结果
表1 本发明中药组合物对于浓氨水致咳小鼠咳嗽潜伏期及咳嗽次数的影响
与空白对照组相比, P<0.05,△△ P<0.01;与相应参比中药组相比,* P<0.05,** P<0.01;与阳性药物组相比,# P<0.05,## P<0.01
 表2本发明中药组合物对小鼠气管排泌酚红的影响
与空白对照组相比, P<0.05,△△ P<0.01;与参比中药组相比,* P<0.05,** P<0.01;与阳性药物组相比,# P<0.05,## P<0.01
实验结果表明,本发明中药组合物组能够延长小鼠氨水引咳潜伏期和减少咳嗽次数,与空白对照组比较,具有显著性差异,并且中药一组各剂量组在延长小鼠氨水引咳潜伏期和减少咳嗽次数优于参比中药各剂量组,中药二组各剂量组在延长小鼠氨水引咳潜伏期和减少咳嗽次数优于中药一组各剂量组,这表明本发明中药组合物组方配比更佳合理,且加用本发明所述的中药材后,其止咳作用更为显著。同时,本发明中药组合物组均能够促进小鼠气管排泄酚红,与空白对照组比较,有显著性差异,并且中药一组各剂量组在促进小鼠气管排泄酚红方面优于参比中药各剂量组,中药二组各剂量组在促进小鼠气管排泄酚红方面优于中药一组各剂量组,这表明本发明中药组合物组方配比更佳合理,且加用本发明所述的中药材后,其祛痰作用更为显著。
 实施例8 本发明中药组合物对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响
取健康ICR小鼠108只,雌雄各半,分9组,12只/组,即模型组、参比中药组、阳性药物组、中药一组低、中、高剂量组以及中药二组低、中、高剂量组。各给药组小鼠按表3所述剂量灌胃给药1次/d,连续给药14 d,末次药后60 min,小鼠右耳均匀涂抹二甲苯0.03 mL/只致肿,2h后剪下双耳打耳片称重,计算耳肿胀值(mg)。肿胀值=右耳重量- 左耳重量。
         表3  本发明中药组合物对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响( ±S
      与模型组相比, P<0.05,△△ P<0.01
结果显示,与模型组比较,本发明中药组合物低中高三个剂量组均可以显著降低二甲苯所致小鼠的耳肿胀值(P<0.01),表明本发明中药组合物具有显著抑制二甲苯诱导的小鼠耳肿胀的作用,且其对耳肿胀的降低效果存在显著的量效关系。同样实验条件下,中药一组各剂量组在降低二甲苯所致小鼠的耳肿胀值优于参比中药组,中药二组各剂量组在降低二甲苯所致小鼠的耳肿胀值方面优于中药一组各剂量组,这表明本发明中药组合物组方配比更佳合理,且加用本发明所述的中药材后,其抗炎作用更为显著。
 实施例 9本发明中药组合物对小鼠热板镇痛的影响
将体重20g左右雌性小鼠放在热板测痛仪上,筛选合格♀性小鼠90只(舔后足时间< 5 s或> 30 s弃置,为防止足部烫伤,也应设截止时间,一般为60s) ,以小鼠添后足反应的潜伏期为痛阈指标,取90只雌性动物,分为9组,10只/组,即对照组、参比中药组、阳性药物组组、中药一组低、中、高剂量组,中药二组低、中、高剂量组。各组均为灌胃给药,1次/天,给药剂量如表4所示,连续给药14d后,测定末次药后60 min、120 min发生舔足反应的时间。
表4 本发明中药组合物对小鼠舔足反应潜伏期的影响( ±S
注:与模型组比较,* P<0.05,**  P<0.01
结果显示,与模型组比较,给药后1h和2h后,本发明中药组合物各给药组的小鼠舔足反应的潜伏期均大于模型组,存在剂量依赖关系,说明该本发明中药组合物能够延长小鼠对热板刺激的添足反应潜伏期,有一定的镇痛作用。同样实验条件下,中药一组各剂量组在升高小鼠舔足反应的潜伏期方面优于参比中药组,中药二组各剂量组在升高小鼠舔足反应的潜伏期方面优于中药一组各剂量组,这表明本发明中药组合物组方配比更佳合理,且加用本发明所述的中药材后,其镇痛作用更为显著。
 实施例10 本发明中药组合物对小儿哮喘的临床治疗情况观察
1 一般临床资料
2010年1 月至2011年12 月间, 在江门市医院妇产科门诊接收的小儿支气管肺炎患者共100例,其中住院病例48例,门诊病例52例,男36例,女64例。年龄最大6个月,年龄最小15天。
2 疾病诊断 
根据1998 年全国儿科支气管肺炎协作组制定的咳嗽变异性支气管肺炎诊断标准进行判断:咳嗽持续或反复发作达30 天,常伴夜间或清晨发作性咳嗽,痰少,运动加重;临床无感染征象或长期抗生素治疗无效;用支气管扩张药可使咳嗽发作缓解;除外其他原因引起的慢性咳嗽;有个人或家庭过敏史,气道反应性测定,变应原检测等可作辅助诊断。
3 治疗方案
服用本发明实施例1所述中药组合物,早晚各一次,连续服药3周。
4 疗效标准
根据国家中医药管理局医政司制定的疗效标准(国家中医药管理局医政司. 中医内外妇儿科病证诊断疗效标准. 南京:江苏科学技术出版社,1998,136.) :临床治愈:咳嗽及咽部症状消失,2 周以上未再发,食欲恢复至患病前;好转:症状减轻,食欲改善;无效:症状无明显改善,食欲未明显改变。
5 治疗结果
本组治愈66 例, 显效28例,无效6例, 总有效率94%。除1例在服药后第1 周内有轻度腹泻外, 未发现其他副作用。治疗前后均检查肝肾功能, 未发现肝肾损害。
用药同时测定用药期间患儿的喂奶量,其结果如下:
用药时间 患病前 用药0天 用药5天 用药14天 用药20天
平均喂奶量 320mL/天 100mL/天 180 mL/天 300mL/天 360mL/天
由此可见,本发明中药组合物具有明显的补脾消积效果,其在改善支气管肺炎的同时明显改善患儿的食欲,用药期间平均喂奶量稳步上升,用药两周作用食欲基本恢复正常。

Claims (9)

1.一种补脾消积的中药组合物,它主要由以下原料制得:白砂糖20-30份,葡萄糖10-20份,山楂5-9份,鸡内金10-12份,白扁豆6-9份,大枣10-15份,橘皮3-5份。
2.如权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述的中药组合物由以下原料制得:白砂糖25份,葡萄糖15份,山楂7份,鸡内金11份,白扁豆8份,大枣13份,橘皮4份。
3.如权利要求1或2所述的中药组合物,其特征在于,所述的中药组合物的原料还包括罗汉果3份,山药5份,金银花8份,代代花5份,白芷2份,枸杞子7份。
4.  如权利要求1-3任一所述的中药组合物,其特征在于,所述的中药组合物为其颗粒剂。
5.一种制备如权利要求4所述的中药组合物的方法,其特征在于,它包括以下步骤:将山楂、鸡内金、白扁豆、大枣、橘皮烘干后粉碎分别过100目筛制得中药细粉,准确称取处方重量份的过筛后的中药细粉混合,向其中加入白砂糖和葡萄糖;另将适量的80%乙醇加入到混合细粉中,混合均匀后制软材,通过18目尼龙筛制成湿粒,60℃左右干燥, 80目筛整粒,分装,即得。
6.如权利要求1-4任一所述的中药组合物在制备治疗支气管肺炎药物中用途。
7.如权利要求6所述的用途,其特征在于,所述的支气管肺炎为小儿支气管肺炎。
8.如权利要求6所述的用途,其特征在于,所述的中药组合物具有止咳祛痰的功效。
9.如权利要求6所述的用途,其特征在于,所述的中药组合物具有抗炎镇痛的功效。
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Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104887973A (zh) * 2015-07-04 2015-09-09 青岛辰达生物科技有限公司 一种治疗急性卡他性结膜炎合并咳嗽的中药组合物
CN104921205A (zh) * 2015-06-29 2015-09-23 广西健宝石斛有限责任公司 一种健胃消食的铁皮石斛汤料及其制作方法
CN107801985A (zh) * 2016-08-31 2018-03-16 江苏康缘药业股份有限公司 含山药、白扁豆、鸡内金、山楂的中药组合物及其应用
CN108686011A (zh) * 2018-07-25 2018-10-23 太和县三九药业有限公司 一种用于小儿消食的鸡内金山楂颗粒及其制备方法
CN109953337A (zh) * 2019-04-22 2019-07-02 山东古之滕商务发展有限公司 一种能够促进小儿胃肠消化吸收功能的食品及其制备方法

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102319389A (zh) * 2011-09-22 2012-01-18 蒋翔 一种治疗消化不良的药物
CN103301416A (zh) * 2012-03-14 2013-09-18 滕跃 治疗十二指肠溃疡的药酒

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102319389A (zh) * 2011-09-22 2012-01-18 蒋翔 一种治疗消化不良的药物
CN103301416A (zh) * 2012-03-14 2013-09-18 滕跃 治疗十二指肠溃疡的药酒

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
李大寿等: "中西医结合治疗慢性胃炎86例疗效观察", 《中国民族民间医药》 *
甘璐等: "小儿反复呼吸道感染的中医药研究进展", 《陕西中医》 *

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104921205A (zh) * 2015-06-29 2015-09-23 广西健宝石斛有限责任公司 一种健胃消食的铁皮石斛汤料及其制作方法
CN104887973A (zh) * 2015-07-04 2015-09-09 青岛辰达生物科技有限公司 一种治疗急性卡他性结膜炎合并咳嗽的中药组合物
CN107801985A (zh) * 2016-08-31 2018-03-16 江苏康缘药业股份有限公司 含山药、白扁豆、鸡内金、山楂的中药组合物及其应用
CN108686011A (zh) * 2018-07-25 2018-10-23 太和县三九药业有限公司 一种用于小儿消食的鸡内金山楂颗粒及其制备方法
CN108686011B (zh) * 2018-07-25 2021-07-27 安徽九鑫药业有限公司 一种用于小儿消食的鸡内金山楂颗粒及其制备方法
CN109953337A (zh) * 2019-04-22 2019-07-02 山东古之滕商务发展有限公司 一种能够促进小儿胃肠消化吸收功能的食品及其制备方法

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