CN104225662A - 止血产品及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种止血产品及其制备方法包括:提供和处理淀粉;制取羧甲基壳聚糖溶液和淀粉液,其中羧甲基壳聚糖与淀粉的质量比为0.01~10∶1;混合羧甲基壳聚糖溶液和淀粉液;加入交联剂;洗涤烘干包装。一是采用加热祛湿、冷风祛湿技术获得的抗性淀粉含量达到15%的淀粉大大提高了止血材料的可吸收性,其中而抗性淀粉含量达到15%以上则是大大提高可吸收性的关键所在;二是羧甲基壳聚糖是将壳聚糖羧甲基化,可溶于水中,在水溶液中,羧甲基壳聚糖分子中的氨基、羟基等极性集团与水分子相互作用而水合,可以增强淀粉交联后的网状结构,以提高其凝胶的强度,增强止血效果,并具有良好的粘合性、生物可降解性和生物相容性。
Description
技术领域
本发明涉及一种止血产品及其制备方法。
背景技术
创面出血是最常见的外科问题,可导致输血及相关并发症的发生,术中出血过多使得手术时间延长,重则出现严重的并发症,如失血性休克,甚至造成患者死亡,这不仅给医生造成工作困难,而且还会给患者带来不应有的损失。当前有很多局部止血材料已应用于临床,其大致可分为两类:一类不依靠患者自身凝血系统而形成止血凝血块(例如纤维蛋白胶);另一类,通过提供凝血因子反应表面促进止血(例如明胶海绵等),它们具有不同的止血功效,但对肝素化的患者无效,有些存在着过敏及病毒传播的危险。因此,外科医生需要一种具备快速止血功效、使用方便、持续作用于大伤口而不会带来血源性疾病传播风险的止血方法。
中国专利CN100453122A公开了一种止血微粒及其制法,涉及一种由马铃薯淀粉中提取的微孔多聚糖经交联后形成的有30-98微米的表面带微孔的球形颗粒。是由微孔多聚糖与表氯醇进行交联,制成止血微粒。虽然具有生物相容性好,有一定的止血效果,但其吸水较慢,粘附性较差,对于大面积渗血,仍达不到很好的止血效果。
此外,现有的止血产品的可吸收性较差。鉴于如上原因,有必要研究一种止血产品制备方法,以解决现有技术中存在的问题。
发明内容
考虑到至少一个上述问题而完成了本发明,并且本发明的一个目的在于提供一种止血产品制备方法,其特征在于包括:
在淀粉中加水并在150℃-160℃的高温下利用热糊化工艺使其的糊化度达到94-94.27%,其中,加水达到淀粉重量的20-45%,干燥所述热糊化的淀粉,并且在干燥过程中,采用加热祛湿、冷风祛湿技术交替使用,使淀粉中的抗性淀粉含量达到15%以上;
制取羧甲基壳聚糖溶液和淀粉液,其中羧甲基壳聚糖与淀粉的质量比为0.01~10∶1;
将羧甲基壳聚糖溶液加入淀粉液中,搅拌均匀,用NaOH溶液将其pH调至7~11,得淀粉和羧甲基壳聚糖的混合液;调整反应釜水浴温度为40~80℃,加入分散剂、乳化剂,待溶液达到温度后,加入淀粉和羧甲基壳聚糖的混合液,强力搅拌,分散剂与淀粉的体积质量比,mL/g,为25~200∶1,乳化剂与淀粉的质量比为0.1~2.5∶1;所述的乳化剂为司班系列或吐温系列,乳化剂与淀粉的质量比为0.5~1.5∶1;所述的分散剂为液体石蜡、二氯甲烷、石油醚和植物油中的一种,分散剂与淀粉的体积质量比,mL/g,为25~100∶1;
加入交联剂,交联剂与淀粉的质量比为0.01~3∶1;反应时间为1~12小时,反应完毕后,停止搅拌,出料;所述的交联剂为甲醛、环氧氯丙烷、戊二醛、三偏磷酸钠和三氯氧磷中的一种以上;
料液分层后,倾出上层油相,加入洗涤剂,反复洗涤;最后抽滤,于烘箱中烘干,粒径范围为50~150μm;装于喷洒包装装置内,无菌处理。
根据本发明的另一个优选实施例,所述的洗涤剂为乙酸乙酯、乙醇、丙酮、甲醇和石油醚中的一种以上。
根据本发明的另一个优选实施例,还提供了一种通过上述方法制备的止血产品。
与现有技术相比,本发明的有益效果在于:一是采用加热祛湿、冷风祛湿技术获得的抗性淀粉含量达到15%的淀粉大大提高了止血产品的可吸收性;二是羧甲基壳聚糖是将壳聚糖羧甲基化,可溶于水中,在水溶液中,羧甲基壳聚糖分子中的氨基、羟基等极性集团与水分子相互作用而水合,可以增强淀粉交联后的网状结构,以提高其凝胶的强度,增强止血效果,并具有良好的粘合性、生物可降解性和生物相容性。
附图说明
图1是根据本发明优选实施例的止血产品制备方法的示意图。
具体实施方式
下面结合附图,通过优选实施例来描述本发明的最佳实施方式,这里的具体实施方式在于详细地说明本发明,而不应理解为对本发明的限制,在不脱离本发明的精神和实质范围的情况下,可以做出各种变形和修改,这些都应包含在本发明的保护范围之内。
现在将参考图1来详细描述本发明优选实施例的止血产品制备方法。该止血产品制备方法止血产品制备方法包括:
提供和处理淀粉:在淀粉中加水并在150℃-160℃的高温下利用热糊化工艺使其的糊化度达到94-94.27%,其中,加水达到淀粉重量的20-45%,干燥所述热糊化的淀粉,并且在干燥过程中,采用加热祛湿、冷风祛湿技术交替使用,使淀粉中的抗性淀粉含量达到15%以上;
制取羧甲基壳聚糖溶液和淀粉液,其中羧甲基壳聚糖与淀粉的质量比为0.01~10∶1;
混合羧甲基壳聚糖溶液和淀粉液:将羧甲基壳聚糖溶液加入淀粉液中,搅拌均匀,用NaOH溶液将其pH调至7~11,得淀粉和羧甲基壳聚糖的混合液;调整反应釜水浴温度为40~80℃,加入分散剂、乳化剂,待溶液达到温度后,加入淀粉和羧甲基壳聚糖的混合液,强力搅拌,分散剂与淀粉的体积质量比,mL/g,为25~200∶1,乳化剂与淀粉的质量比为0.1~2.5∶1;所述的乳化剂为司班系列或吐温系列,乳化剂与淀粉的质量比为0.5~1.5∶1;所述的分散剂为液体石蜡、二氯甲烷、石油醚和植物油中的一种,分散剂与淀粉的体积质量比,mL/g,为25~100∶1;
加入交联剂,交联剂与淀粉的质量比为0.01~3∶1;反应时间为1~12小时,反应完毕后,停止搅拌,出料;所述的交联剂为甲醛、环氧氯丙烷、戊二醛、三偏磷酸钠和三氯氧磷中的一种以上;
洗涤烘干包装:料液分层后,倾出上层油相,加入洗涤剂,反复洗涤;最后抽滤,于烘箱中烘干,粒径范围为50~150μm;装于喷洒包装装置内,无菌处理。
优选地,所述的洗涤剂为乙酸乙酯、乙醇、丙酮、甲醇和石油醚中的一种以上。
优选地,还提供了一种通过上述方法制备的止血产品。
优选地,淀粉中的抗性淀粉含量达到18%,经过测试,通过该方法制成的止血产品成品的可吸收性(可达到50%以上)比现有淀粉止血产品产品(约为15%)大大提高3-4倍,这有利于伤口的快速止血和愈合。
综上所述,本发明的有益效果在于:一是采用加热祛湿、冷风祛湿技术获得的抗性淀粉含量达到15%的淀粉大大提高了止血材料的可吸收性,其中加热祛湿、冷风祛湿技术交替使用是抗性淀粉含量达到15%以上的关键,而抗性淀粉含量达到15%以上则是大大提高可吸收性的关键所在;二是羧甲基壳聚糖是将壳聚糖羧甲基化,可溶于水中,在水溶液中,羧甲基壳聚糖分子中的氨基、羟基等极性集团与水分子相互作用而水合,可以增强淀粉交联后的网状结构,以提高其凝胶的强度,增强止血效果,并具有良好的粘合性、生物可降解性和生物相容性。
本发明不限于上述具体实施例。可以理解的是,在不脱离本发明的精神和实质范围的情况下,可以做出各种变形和修改,这些都应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (3)
1.一种止血产品制备方法,其特征在于包括:
在淀粉中加水并在150℃-160℃的高温下利用热糊化工艺使其的糊化度达到94-94.27%,其中,加水达到淀粉重量的20-45%,干燥所述热糊化的淀粉,并且在干燥过程中,采用加热祛湿、冷风祛湿技术交替使用,使淀粉中的抗性淀粉含量达到15%以上;
制取羧甲基壳聚糖溶液和淀粉液,其中羧甲基壳聚糖与淀粉的质量比为0.01~10∶1;
将羧甲基壳聚糖溶液加入淀粉液中,搅拌均匀,用NaOH溶液将其pH调至7~11,得淀粉和羧甲基壳聚糖的混合液;调整反应釜水浴温度为40~80℃,加入分散剂、乳化剂,待溶液达到温度后,加入淀粉和羧甲基壳聚糖的混合液,强力搅拌,分散剂与淀粉的体积质量比,mL/g,为25~200∶1,乳化剂与淀粉的质量比为0.1~2.5∶1;所述的乳化剂为司班系列或吐温系列,乳化剂与淀粉的质量比为0.5~1.5∶1;所述的分散剂为液体石蜡、二氯甲烷、石油醚和植物油中的一种,分散剂与淀粉的体积质量比,mL/g,为25~100∶1;
加入交联剂,交联剂与淀粉的质量比为0.01~3∶1;反应时间为1~12小时,反应完毕后,停止搅拌,出料;所述的交联剂为甲醛、环氧氯丙烷、戊二醛、三偏磷酸钠和三氯氧磷中的一种以上;
料液分层后,倾出上层油相,加入洗涤剂,反复洗涤;最后抽滤,于烘箱中烘干,粒径范围为50~150μm;装于喷洒包装装置内,无菌处理。
2.根据权利要求1所述的止血产品制备方法,其特征在于所述的洗涤剂为乙酸乙酯、乙醇、丙酮、甲醇和石油醚中的一种以上。
3.一种止血产品,其特征在于根据权利要求1或2所述的方法制备。
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