CN104225069A - 具有护眼功能之中药材组成物及其制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有护眼功能之中药材组成物及其制造方法。中药材组成物至少包含中药材混合物，此中药材混合物至少包含重量百分比为70%至30%之菊科植物、重量百分比为45%至15%之枸杞、重量百分比为20%至5%之蓝莓、重量百分比为20%至5%之决明子以及重量百分比为10%至1%之红景天。本发明之中药材组成物之制造方法至少包含下列步骤：提供中药材混合物；进行萃取步骤以获得混合萃取物；进行过滤步骤以获得萃取滤液；进行浓缩步骤以获得萃取浸膏；以及进行喷雾干燥步骤以获得粉状之中药材组成物。本发明可防止人体视网膜遭受自由基的伤害，并可改善人体视网膜的退化。

Description

具有护眼功能之中药材组成物及其制造方法

技术领域

本发明涉及一种中药材组成物，尤其是有关于一种具有护眼功能之中药材组成物。 

本发明还涉及一种具有护眼功能之中药材组成物的制造方法。 

背景技术

人体主要的感官功能包括有视觉、听觉、嗅觉、味觉及本体感觉，这些功能都是人类与外界接触及沟通的重要桥梁；其中视觉可引领人体看清外界物体、阅读、写字、开车、出外活动等等，因此是人类与外界环境接触的重要感觉器官之一。 

眼科常见的临床疾病包含老年性黄斑部病变(age-related macular degeneration，ARMD)、夜盲症、糖尿病视网膜病变、视网膜剥离、青光眼等，这些疾病都因视神经相关的细胞死亡所造成的视力伤害。然而神经构造上的损伤，一般在恢复上十分的困难。因此，对于视觉受损的这些病患，如何能发展出改善或是恢复部份视力的治疗技术，是刻不容缓的工作。 

在上述眼科常见之临床疾病中，促成视觉疾病的重要原因之一就是氧化压力。氧化压力会破坏视网膜神经节细胞、视网膜色素上皮细胞以及眼球的血管内皮细胞等。虽然人体内具有抗氧化系统(antioxidant system)以及自由基清除剂(freeradical scavenger)等具保护功能之系统，但活性氧族产生和清除之间的恒定性可能会因缺乏营养、缺氧、缺血、代谢系统发生变化或者是抗氧化系统发生变化而扰乱，进而引起细胞膜的脂质过氧化与细胞内大分子的氧化，甚至导致细胞的死亡。所以如何防止氧化压力所产生的自由基，并减少其对眼球内细胞及组织的伤害，是目前热门的研究话题。 

其中，老年性黄斑部病变是一个跟年龄相关，视网膜黄斑部的感光细胞和位其外层的视网膜色素上皮细胞因氧化压力而逐渐地退化的渐进性疾病，由于黄斑部之锥细胞分布比例高，且其凹陷构造可供光线直接刺激感光细胞，因此氧化活动更加的剧烈，故老年性黄斑部病变的病患容易造成中央视力之受损，严重者甚至会造成失明。 

在十八世纪时，发现人体及灵长类动物身上有叶黄素存在，在1945年更证实视网膜 内有大量的叶黄素。因此在临床上认为叶黄素在维持视网膜的正常功能可能扮演着重要的角色，又因为叶黄素具有很强的抗氧化能力，似乎暗示叶黄素在保护视网膜上扮演着抗氧化机制的角色。 

此外，近来针对中草药的开发及作用机制研究越来越多，加上文献记载中草药运用在视力保健上除能加强有效成分的活性外其副作用也较少，因此越来越多的保健食品藉由添加中草药萃取成分，以增加视力保健及抗氧化的能力。并且，中草药临床用途除古籍记载外，还可利用萃取、分离及纯化并结合活性评估之筛选来找寻新的有效成分。 

然而，虽然目前已有一些中草药已被发现具有保健视力及抗氧化之功效，但并没有真正的试验数据可证实中草药可改善视力上的退化。因此，寻找最佳的中草药组成物及其制造方法，系为中草药保健食品领域之研究人员的重要课题。 

发明内容

有鉴于上述习知技艺之问题，本发明之其中一个目的就是提供一种具有护眼功能之中药材组成物，以提供具保健视力功能之叶黄素。 

根据本发明之另一个目的，是提出一种具有护眼功能之中药材组成物，以防止人体视网膜遭受自由基的伤害。 

根据本发明之再一个目的，是提出一种具有护眼功能之中药材组成物，以改善人体视力的退化。 

本发明的技术方案是： 

一种具有护眼功能之中药材组成物，至少包含中药材混合物，且此中药材混合物至少包含重量百分比为70％至30％之菊科植物、重量百分比为45％至15％之枸杞、重量百分比为20％至5％之蓝莓、重量百分比为20％至5％之决明子以及重量百分比为10％至1％之红景天。 

较佳地，菊科植物之重量百分比为45％，枸杞之重量百分比为30％，蓝莓之重量百分比为10％，决明子之重量百分比为10％，红景天之重量百分比为5％。 

此外，本发明更提出一种具有护眼功能之中药材组成物之制造方法，至少包含下列步骤：提供中药材混合物，其中，中药材混合物至少包含菊科植物、枸杞、蓝莓、决明子以及红景天；进行萃取步骤，藉由萃取液萃取中药材混合物以获得混合萃取物；进行过滤步 骤，用以过滤混合萃取物以获得萃取滤液；进行浓缩步骤，用以浓缩萃取滤液以获得萃取浸膏；以及进行喷雾干燥步骤(spray-drying process)，用以干燥萃取浸膏以获得粉状之中药材组成物。其中，在中药材混合物中，菊科植物之重量百分比为45％，枸杞之重量百分比为30％，蓝莓之重量百分比为10％，决明子之重量百分比为10％，红景天之重量百分比为5％。此外，萃取液系由70％乙醇及30％己烷所组成，且萃取液之重量系为中药材混合物之重量的16倍。 

在本发明之具有护眼功能之中药材组成物之制造方法中，萃取步骤为回流萃取步骤，其中回流萃取步骤之萃取温度为100至70℃且萃取时间为2至4小时。浓缩步骤系藉由减压步骤以浓缩萃取滤液。此外，干燥步骤更包含添加赋形剂，其中萃取浸膏占中药材组成物之重量百分比为25％，赋形剂占中药材组成物之重量百分比为75％。 

本发明的有益效果： 

承上所述，依本发明之具有护眼功能之中药材组成物，其可具有一或多个下述优点： 

(1)本发明之具有护眼功能之中药材组成物，藉由特定比例之中药材组成物，可提供具保健视力功能之叶黄素。 

(2)本发明之具有护眼功能之中药材组成物，藉由中药材组成物中之叶黄素，可防止人体视网膜遭受自由基的伤害。 

(3)本发明之具有护眼功能之中药材组成物，可改善人体视网膜的退化。 

(4)本发明之具有护眼功能之中药材组成物之制造方法，可制得具保健视力以及改善人体视网膜退化功能之中药材组成物。 

附图说明

图1系为本发明之具有护眼功能之中药材组成物之制造方法之流程图。 

图2系为五组动物组藉由视网膜电波量测所得之a波经统计分析所得之数据图。 

图3系为五组动物组藉由视网膜电波量测所得之b波经统计分析所得之数据图。 

图4系为本发明及空白组藉由视网膜电波量测所得之a波经统计分析所得之视力恢复程度之数据图。 

图5系为本发明及空白组藉由视网膜电波量测所得之b波经统计分析所得之视力恢 复程度之数据图。 

其中：S10：提供中药材混合物；S20：进行萃取步骤；S30：进行过滤步骤；S40：进行浓缩步骤；S50：进行喷雾干燥步骤。 

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明作进一步的说明。 

本发明之具有护眼功能之中药材组成物至少包含含有菊科植物、枸杞、蓝莓、决明子以及红景天之中药材混合物。在此中药材混合物中，各中药材之成分比例可例如为重量百分比为70％至30％之菊科植物、重量百分比为45％至15％之枸杞、重量百分比为20％至5％之蓝莓、重量百分比为20％至5％之决明子以及重量百分比为10％至1％之红景天。较佳地，菊科植物之重量百分比可例如为45％，枸杞之重量百分比可例如为30％，蓝莓之重量百分比可例如为10％，决明子之重量百分比可例如为10％，红景天之重量百分比可例如为5％。然而，上述各中药材之组成比例并不用以限定本发明，任何选用相同之中药材成分并具有保健视力功能之中药材组成物，皆为本发明所请求保护之范围。 

在本发明之具有护眼功能之中药材组成物中，菊科植物可例如为甘菊(也被称之为洋甘菊)、菊花或金盏花。菊科植物内含菊甙、胺基酸、黄酮类及多种维生素和微量元素。中医学认为，菊科植物具有明目、退肝火，治疗失眠，降低血压，可增强活力、提神。增强记忆力、降低胆固醇。此外，科学家在甘菊花油中发现了抗氧化物和一些有抑制微生物滋生功能的元素。这说明引用甘菊茶有长期保健作用。 

枸杞为枸杞属(Lycium)，早于明代李时珍《本草纲目》记载：「春采枸杞叶，名天精草；夏采花，名长生草；秋采子，名枸杞子；冬采根，名地骨皮。」正如古药书《本草汇言》所载：「枸杞能使气可充，血可补，阳可生，阴可长，火可降，风湿可去，有十全之妙用焉。」故常用作中药，能滋补肝肾、益精明目，并主治目眩昏暗、多泪、肾虚腰酸等症。 

蓝莓(blueberry)，又称蓝草莓，是许多点心与佳肴的成分之一，常用于果冻、果酱、冰淇淋与派等甜点上。蓝莓中不仅富含大量维生素A、维他命C、维生素E、类胡萝卜素、钾和锌，且蓝莓中更含有花青素以及抗氧化剂，可有利于保健视网膜并减低癌症发生的机会。此外，在2004年国际长寿会议上，研究学者指出，蓝莓中一些特定化合物对于阿兹海默症等脑功能退化疾病的抑制有强烈影响。美国罗格斯大学的研究学者也展示了蓝莓可能可以防止泌尿道感染。 

决明子是决明(Senna obtusifolia)的种子，为常用中药，种子入药，具有清肝明 目、通便的功能。主治高血压、头痛、眩晕、急性结膜炎、角膜溃疡、青光眼、痈疖疮疡等症。用其叶泡茶，中老年人长期饮用，可使血压正常，大便通畅。 

红景天(Rhodiola)为一种草药，又称西藏神草，在《本草纲目》《神农本草经》皆有记载红景天：养命以应天，无毒，多服、久服不伤人，为轻身益气、不老延年的上品药。红景天为景天科的根和根茎，其味甘、苦、涩，因含花色素，呈红色。成分中的类黄酮，能够立即启动粒线体，再次制造能量。所含的多种酚类植化物是很强的抗氧化物，除了可显著提高人体对缺氧的耐力，并可促进人体对缺氧环境的适应和延缓疲劳的发生与发展。 

请参阅第1图，其系为本发明之具有护眼功能之中药材组成物之制造方法之流程图。如第1图所示，本发明之具有护眼功能之中药材组成物之制造方法至少包含下列步骤：提供中药材混合物S10、进行萃取步骤S20、进行过滤步骤S30、进行浓缩步骤S40以及进行喷雾干燥步骤S50。其中，中药材混合物至少包含重量百分比为70％至30％之菊科植物、重量百分比为45％至15％之枸杞、重量百分比为20％至5％之蓝莓、重量百分比为20％至5％之决明子以及重量百分比为10％至1％之红景天。较佳地，菊科植物之重量百分比可例如为45％，枸杞之重量百分比可例如为30％，蓝莓之重量百分比可例如为10％，决明子之重量百分比可例如为10％，红景天之重量百分比可例如为5％。(下列说明以使用洋甘菊为例，然而，本发明所使用之菊科植物并不仅限定为洋甘菊，使用者亦可依实际需求选用菊花或金盏花)。 

本发明之具有护眼功能之中药材组成物之制造方法的制造流程如下所述：首先，提供中药材混合物S10，并将上述中药材混合物中各中药材分别打碎(中药材打碎之目的为使中药材取样均匀)。将重量比1：16之中药材混合物以及萃取液混合后进行萃取步骤S20以获得混合萃取物，其中萃取液可例如为70％乙醇及30％己烷所组成之有机溶剂，且萃取步骤可例如为回流萃取步骤。其中，回流萃取步骤之萃取温度可例如为100至70℃且萃取时间可例如为2至4小时，较佳地，回流萃取步骤之萃取温度为90℃，萃取时间为3小时。经过上述萃取步骤后，将混合萃取物趁热进行过滤步骤S30，以除去混合萃取物中之杂质并获得萃取滤液。 

接着，将萃取滤液进行浓缩步骤S40。其中，浓缩步骤可藉由减压步骤以浓缩萃取滤液，以除去萃取滤液中之有机溶剂，进而获得萃取浸膏。最后，进行喷雾干燥步骤S50干燥萃取浸膏，以获得粉状之中药材组成物。其中，在喷雾干燥步骤中，更可添加医药可接受之赋形剂，其中萃取浸膏占中药材组成物之重量百分比可例如为25％，赋形剂占中药材组成物之重量百分比可例如为75％，但不限于此。此外，赋形剂可例如由淀粉及结晶性纤维素所组成。 

(一)为了证实本发明使用70％乙醇及30％己烷所组成之萃取液进行萃取步骤S20，对于提高本发明之中药材组成物的萃取率及其叶绿素含量确实具有明显的功效，下列说明使用四种不同萃取液(水、酒精、四氢呋喃及70％乙醇+30％己烷)制造中药材组成物之操作步骤： 

a.洋甘菊、枸杞、蓝苺、决明子及红景天分别打碎后(中药材打碎目的在于使药材采样均匀)，以药材重16倍的四种不同萃取液进行回流萃取，上述四种萃取液分别为水；95％的酒精；100％四氢呋喃(Tetrahydrofuran，THF)；及70％乙醇+30％已烷。 

b.回流萃取设定温度为90℃，萃取时间3小时，经过3小时萃取后，趁热过滤。 

c.将萃取滤液以减压浓缩机浓缩至干。 

d.浓缩干燥之后，将含浸膏的浓缩瓶一起秤重并计算萃取率。 

e.将萃取浸膏定量至20ml(10ml95％酒精+8mlTHF+2mlRo水)，使其完全溶解做为贮备物(stock)并置于4℃的冰箱中储存。 

f.取贮备物以THF稀释2倍做为高效能液相层析(HPLC)检验样品，并取10μl进行HPLC鉴定叶黄素含量。 

g.所得中药材组成物之萃取率及其叶绿素浓度如下列表一所示，结果显示以70％乙醇+30％已烷萃取中药材组成物，不仅可达到较高之萃取率且主要对于保护眼睛具有功效之叶绿素成分的含量也明显较其他萃取方式来的多。 

表一 

(二)为了证实本发明之具有护眼功能之中药材组成物确实能够有效改善使用者的视力退化问题，在本发明之评估试验中，将藉由量测大鼠的视网膜电波图(electroretinography，ERG)以评估大鼠的视力功能。视网膜电波图为检查动物视网膜功能最重要及敏感之技术，为世界动物眼科医院之标准视网膜功能检查方法。 

此外，在本发明之评估试验中，除了定时量测视网膜电波仪以评估视力恢复的情况之 外，更藉由抽血检验动物体内的GOT、GPT、BUN以及γ-GT之数值，以评估本发明之中药材组成物对于动物的肝脏和肾脏有无影响。 

本发明之视力评估试验的流程如下所述：首先，将体重300至400克之实验用大鼠分成五组，第一组为空白组(仅正常喂食及饮水)；第二组为对照组A(喂食洋甘菊萃取物之动物组)；第三组为对照组B(喂食枸杞萃取物之动物组)；第四组为对照组C(喂食蓝莓萃取物及决明子萃取物之动物组)；以及本发明(喂食本发明之中药材组成物之动物组)。接着，上述五组动物皆在定温之动物房中进行12小时光照/12小时黑暗之光照循环方式以模拟正常动物日常所接触之光照时间，并供给充裕的饮水及饲料饲养。在喂食本发明之中药材组成物前，五组动物皆连续一周以光诱导方式(光照循环12小时光照/12小时黑暗，其中光照之强度为10000勒克司(Lux，流明/平方公尺))诱发大鼠，使大鼠之视网膜退化。接着，研究人员分别对对照组A-C及本发明组连续喂食四周前述之中药材，并定时测量五组动物之视网膜电波图以及肝、肾功能测试。其中，喂食方式为每日固定时间经由管灌喂食，且喂食量为104mg/kg/day(相当于成人口服1000mg/day的剂量)。 

视网膜电波图的量测方式如下所述：首先，以50mg/kg舒泰(zoletil)麻醉大鼠后，将小动物角膜电极置于大鼠之眼结膜上，并连接参考电极于耳朵。以视网膜电波仪(AcriVet，Germany)纪录四周之后，将记录的结果以统计分析方法分析本发明之中药材组成物的视力保护能力。其中，统计分析方法为K-W检定(Kruskal-Wallis Test)。由于使用视网膜电波仪以观察动物视力是一种非侵入式的诊断方式，因此，可在不牺牲老鼠的情况下，达到持续观察老鼠健康状态的目的。 

视网膜电波仪所记录之视网膜电波图可包含a波(a-wave)及b波(b-wave)。a波代表感光细胞接收到光刺激的时候所产生的动作电位，b波则是代表此动作电位传递到神经节细胞之后将讯息传入脑部时的动作电位。 

将前述五组动物组分别连续喂食四周并定时进行视网膜电波量测，将纪录所得之视网膜电波图经统计分析后即得下列第2图及第3图。第2图系为五组动物组藉由视网膜电波量测所得之a波经统计分析所得之数据图，第3图则是五组动物组藉由视网膜电波量测所得之b波经统计分析所得之数据图。 

如第2图及第3图所示，大鼠经光诱导一周后(尚未喂食本发明之中药材组成物)，大鼠的视力a波降低至光诱导前约10至25％，而大鼠的视力b波降低至光诱导前约30至50％。然而，经连续喂食四周本发明之中药材组成物后，从第2图中可知，大鼠的视力a波在喂食3周后即可回复至光诱导前约60％，而空白组大鼠的视力a波仅能回复至光诱导前约20％。此外，从第3图中可知，大鼠的视力b波在喂食3周后即可回复至光诱导前约90％， 而空白组大鼠的视力b波则仅能回复至光诱导前约50％。除此之外，如第2图及第3图所示，本发明改善大鼠视力之效果确实优于对照组A-C，此视力评估试验结果显示，本发明之中药材组成物对于改善视力确实具有不可预期之功效。 

请继续参阅第4图及第5图。第4图系为本发明及空白组藉由视网膜电波量测所得之a波经统计分析所得之视力恢复程度之数据图，第5图系为本发明及空白组藉由视网膜电波量测所得之b波经统计分析所得之视力恢复程度之数据图。 

如第4图所示，分别比较空白组以及喂食本发明之中药材组成物之视力恢复程度，可发现喂食本发明之中药材组成物一周后，喂食本发明之中药材组成物之大鼠的视力恢复程度约为20％，而空白组之视力恢复程度仅约为13％。此外，在喂食本发明之中药材组成物三周后，喂食本发明之中药材组成物之大鼠的视力恢复程度可高达约35％，而空白组之视力恢复程度仅约为10％。 

接着比较由视网膜电波图之b波量测之视力恢复程度，如第5图所示，可发现喂食本发明之中药材组成物一周后，喂食本发明之中药材组成物之大鼠的视力恢复程度约为13％，而空白组之视力恢复程度仅约为5％。而喂食本发明之中药材组成物三周后，喂食本发明之中药材组成物之大鼠的视力恢复程度可高达38％，而空白组之视力恢复程度仅约为10％。此外，如第5图所示，在喂食本发明之中药材组成物四周后，喂食本发明之中药材组成物之大鼠的视力恢复程度可高达45％，更可证明本发明之中药材组成物可有效恢复视网膜受损之大鼠的视力并具有连续性视力回复之功效。 

此外，申请人在进行上述视网膜电波量测之过程中，也对两组大鼠进行抽血采样，以评估本发明之中药材组成物对于肝脏及肾脏功能的影响。肝肾功能之量测方式是对大鼠抽血2ml，以侦测血液中GOT、GPT、γ-GT以及BUN的含量，其侦测结果如下表所示： 

cccGOT、GPT及γ-GT皆是最常见的肝功能检查项目，也是肝细胞中最重要的酵素， 是动物体内负责糖类和蛋白质互相转换的新陈代谢作用中必要的酵素。GOT(glutamate oxaloacetate transaminase，麸草酸转氨基脢)，或称PT转氨、AST。GPT(glutamate pyruvate transaminase，血清丙酮转氨基脢)，或称OT转氨、ALT。γ-GT是一种细胞性结合性糖蛋白，一般称为酵素蛋白，虽然大量存在于肾细尿管之细胞膜中，但血清中的γ-GT却大部分来自于肝脏。 

BUN(Blood Urea Nitrogen，尿素氮)是由肝脏代谢蛋白质产生的废物，由肾脏过滤排出。当肾脏受损或肾功能障碍时，肾脏排除功能可能降低或完全丧失，导致BUN上升。BUN太高会对身体产生毒性，危害动物体之器官。 

在上表中，正常鼠为未进行光诱导且未喂食本发明之中药材组成物之大鼠，空白组为仅进行光诱导但未喂食本发明之中药材组成物之大鼠，本发明组即为进行光诱导并喂食本发明之中药材组成物之大鼠。由上表可知，本发明组与空白组之大鼠的GOT、GPT、γ-GT以及BUN的含量相近，且相较于文献正常值，经喂食本发明之中药材组成物之大鼠，其GOT、GPT、γ-GT以及BUN的含量皆落于正常值的范围内，显示本发明之中药材组成物并不会对动物体之肝肾功能造成影响。 

综上所述，由上述之视网膜电波图及视力恢复程度量测可知，经连续喂食四周本发明之中药材组成物后，大鼠的视力在喂食3、4周后有明显的改善效果，且由上述之肝肾功能检测中可知，本发明之中药材组成物并不会破坏动物体之肝肾功能。 

以上所述仅为举例性，而非为限制性者。任何未脱离本发明之精神与范畴，而对其进行之等效修改或变更，均应包含于后附之申请专利范围中。 

Claims (8)

1.一种具有护眼功能之中药材组成物，其特征是至少包含一中药材混合物，该中药材混合物至少包含：

重量百分比为70%至30%之一菊科植物；

重量百分比为45%至15%之一枸杞；

重量百分比为20%至5%之一蓝莓；

重量百分比为20%至5%之一决明子；以及

重量百分比为10%至1%之一红景天。

2.根据权利要求1所述之具有护眼功能之中药材组成物，其特征是所述菊科植物之重量百分比为45%，所述枸杞之重量百分比为30%，所述蓝莓之重量百分比为10%，所述决明子之重量百分比为10%，所述红景天之重量百分比为5%。

3.一种具有护眼功能之中药材组成物之制造方法，其特征是至少包含下列步骤：

提供一中药材混合物，该中药材混合物至少包含重量百分比为70%至30%之一菊科植物、重量百分比为45%至15%之一枸杞、重量百分比为20%至5%之一蓝莓、重量百分比为20%至5%之一决明子以及重量百分比为10%至1%之一红景天；

进行一萃取步骤，藉由一萃取液萃取所述中药材混合物以获得一混合萃取物；

进行一过滤步骤，用以过滤所述混合萃取物以获得一萃取滤液；

进行一浓缩步骤，用以浓缩所述萃取滤液以获得一萃取浸膏；以及

进行一喷雾干燥步骤(spray-drying process)，用以干燥所述萃取浸膏以获得粉状之所述中药材组成物。

4.根据权利要求3所述之具有护眼功能之中药材组成物之制造方法，其特征是所述菊科植物之重量百分比为45%，所述枸杞之重量百分比为30%，所述蓝莓之重量百分比为10%，所述决明子之重量百分比为10%，所述红景天之重量百分比为5%。

5.根据权利要求3所述之具有护眼功能之中药材组成物之制造方法，其特征是所述萃取步骤为一回流萃取步骤。

6.根据权利要求3所述之具有护眼功能之中药材组成物之制造方法，其特征是所述萃取液系由70%乙醇及30%己烷所组成。

7. 根据权利要求3所述之具有护眼功能之中药材组成物之制造方法，其特征是所述萃取液之重量是所述中药材混合物之重量的16倍。

8. 根据权利要求3所述之具有护眼功能之中药材组成物之制造方法，其特征是所述干燥步骤更包含添加一赋形剂，其中所述萃取浸膏占所述中药材组成物之重量百分比为25%，所述赋形剂占所述中药材组成物之重量百分比为75%。