CN102626224A - 野生浆果与中药复合的明目药剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

野生浆果与中药复合的明目药剂及其制备方法，涉及一种明目营养品及其制备方法。为了解决目前市售明目产品改善视力效果不明显，长期服用可能对人体造成伤害等问题，本发明的野生浆果与中药复合的明目药剂由以下重量份的原料制成：56～85份黑加仑果渣、10～30份蓝莓果、2～6份枸杞提取物、2～6份决明子提取物和1～2份杭白菊。本发明采用真空冷冻干燥技术，操作在低温下进行，极大的保存了浆果和中药提取物中的有效活性成分，可作为保健药品和营养食品。本发明将浆果和中药材进行科学合理的配伍，使二者作用于体内不同的靶点，形成多靶点机制，从而产生良好的缓解视疲劳和明目效果。

Description

野生浆果与中药复合的明目药剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种明目营养品及其制备方法。

背景技术

随着电子产品的普及和人们生活压力的增大，一些人年轻人经常出现眼干涩、视力下降等视疲劳现象。据统计60岁以上的老年人患有AMD（老年黄斑性病变）的机率为40%以上，AMD可能会造成65岁以上老人发生明目不可逆转的失明。

缓解视疲劳的方法通常有滴加眼药水、服用药品和营养品等几种。利用天然产物中活性成分制成的营养品由于其副作用小、安全性高、适应面广而越来越受到人们的广泛关注。

大小兴安岭盛产富含花青素的野生浆果，因而对于野生浆果的开发利用需求广泛。野生浆果多用于生产果酒、果汁、果酱、天然食用色素等，但在生产实践过程中会产生大量的果渣，直接废弃会造成浪费。研制复合明目冲剂既可以获得一种新型明目营养品，同时为大兴安岭等地应用和再利用野生浆果提供了一条崭新的途径。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有改善视力、有效缓解视疲劳从而保护眼睛的野生浆果与中药复合的明目药剂及其制备方法，解决了目前市售明目产品改善视力效果不明显，长期服用可能对人体造成伤害等问题。

本发明的野生浆果与中药复合的明目药剂由以下重量份的原料制成：56～85份黑加仑果渣、10～30份蓝莓果、2～6份枸杞提取物、2～6份决明子提取物和1～2份杭白菊。

本发明的野生浆果与中药复合的明目药剂按以下步骤制备：

一、制备黑加仑浓缩果汁：将黑加仑果渣用热水烫漂钝化氧化酶，然后榨汁，用果胶酶处理新榨的果汁，果胶酶的添加质量占黑加仑果渣质量的0.002～0.004%，温度为35～40℃，时间为2～4小时；用滤布粗滤，收集滤液离心8～10min，除去沉淀，收集上层液体；用旋转蒸发瓶旋蒸黑加仑果汁，温度50～60℃，旋蒸6～8小时，得到黑加仑浓缩果汁；

二、制备蓝莓浓缩果汁：将蓝莓果用热水烫漂钝化氧化酶，然后榨汁。用果胶酶处理新榨的果汁，果胶酶的添加质量占黑加仑果渣质量的0.002～0.004%，温度为35～40℃，时间为2～4小时；用滤布粗滤，滤渣按上述步骤重复一遍，收集两次滤液离心8～10min，除去沉淀，收集上层液体；用旋转蒸发瓶旋蒸蓝莓果汁，温度50～60℃，旋蒸6～8小时，旋蒸后所得蓝莓浓缩果汁；

三、提取枸杞子中的明目因子：取一定质量的枸杞子，剪碎置于锥形瓶中用体积分数为75～95%乙醇超声提取，重复提取3次，离心6～10分钟，收集上层液体旋蒸浓缩，收集的浓汁中含有大量黄酮类物质；

四、提取决明子中的明目因子：取一定质量的生决明子用粉碎机粉碎，过筛，粉末置于锥形瓶中用体积分数为75～95%乙醇超声提取，提取液过布氏漏斗抽滤，残渣在同样条件下超声，提取液过布氏漏斗抽滤，合并两次的抽滤液，用氮气浓缩，冷藏备用；

五、提取杭白菊中的明目因子：称取干菊花试样若干，加入乙醇超声提取，提取液用布氏漏斗抽滤，用液氮浓缩抽滤液，冷藏备用；

六、上述浓缩汁混合均质8～12min，用造粒机造粒，即得浆果与中药的复合明目药剂；

七、造粒之后可制得明目冲剂、明目胶囊、明目片剂等产品。

黑加仑（ Ribes nigrum ）学名黑穗醋栗（ black currant ），为虎耳草科（ saxifrage ）茶麓子属植物的果实，属多年生小灌木。主要分布在北半球（北纬45°）气候较寒凉的地带，有不少国家盛产黑加仑，我国产区主要分布在黑龙江及新疆地区。黑加仑果汁的提取物对视觉功能有良好的益处，通过增加眼部供血来降低暗适应阈值，预防由视屏显示终端的瞬间折射变化引起的眼疲劳症状。

蓝莓广泛分布于美国、日本以及欧洲许多国家，在我国大小兴安岭及海南也有种植。蓝莓中含有丰富的花色苷，具有良好的营养保健抗氧化作用，同时，联合国粮农组织将其列为人类五大健康食品之一。野生蓝莓里含有一种对人体及视网膜不可缺少的重要元素激活视网膜酶，能激活人体细胞，延缓衰老，缓解眼睛疲劳，促进视网膜上视紫红质的再合成，增强人眼视力，提高暗光下的视力。人眼能够看到物体与视网膜上视红素的存在有关系。视红素在光的刺激下分解视蛋白和视黄醛发色物质，产生神经传送物质向大脑传送。视红素反复分解、合成，连续地向大脑传送。药理研究表明，蓝莓果实的VMA（花色苷色素）的重要功能是活化和促进视红素的再合成作用，从而改善人眼视觉的敏锐程度，加强对黑暗环境适应能力。

《本草纲目》记载：枸杞性味甘平，归肝，肾经，滋补肝肾，益精明目。枸杞中富含胡萝卜素，据最新出版的我国食物成分表，枸杞中胡萝卜素含量显著高于水果蔬菜。研究表明枸杞中枸杞中的玉米黄素不但含量高，且生物利用率良好，服用一定量的枸杞子有利于维持正常的视网膜色素密度，保护视网膜免受光至氧化损伤。

《本草纲目》中记述：“决明子作茶久服助肝气、益精气、明目、延寿，决明子研末每日取一匙，空心吞食百日后夜见光物。”由此可见决明子不但在临床上对疾病有治疗功效，更重要的是对人体有特殊保健作用。决明子的明目机理可能是决明子中存在吡咯酮糖甙、VA、锌、蒽醌等成分激活眼中LDH（乳酸脱氢酶）活性，促进糖无氧酵解，减少水晶体中葡萄糖量，产生更多ATP，扩张末梢血管，改善视网膜剂神经血液循环，促进水肿吸收。

杭白菊为菊科植物菊的干燥头状花序，具有散风清热，清肝明目之功效。菊花中含有大量的叶黄素，同时杭白菊的叶黄素含量（13.9μg/g）略高于其他菊科植物。

本发明将浆果和中药材进行科学合理的配伍，使二者作用于体内不同的靶点，形成多靶点机制，从而产生良好的缓解视疲劳和明目效果，与其他缓解视疲劳和明目营养品相比，浆果与中药的复合明目药剂有以下优点：

1、配方科学合理：本发明的产品以明目因子的含量为指标，根据动物实验最佳效果的摄入量配制，不仅能发挥浆果与中药复合明目冲剂的最佳效果，而且保证了其安全性。

2、浆果与中药复合明目药剂中的果浆和中药提取物具有协同作用，它们作用于机体的不同靶点，得到良好的缓解视疲劳和明目效果。临床试验表明，本发明的浆果与中药复合明目药剂缓解视疲劳效果明显优于单独服用浆果和中药提取物，也优于以其他比例复合的浆果与中药复合明目药剂和按先后顺序服用等剂量的浆果和中药提取物。黑加仑和蓝莓含有丰富的花青素，枸杞子和杭白菊含有大量的叶黄素，花青素和叶黄素是视紫红质和视紫黄质的主要成分，有利于维持正常的视网膜色素密度，保护视网膜免受光致氧化损伤，这为浆果与中药复合明目冲剂保护视力，促进对于视疲劳的缓解提供了实验依据。

3、产品适用范围广。本发明将采自大兴安岭的天然浆果和果渣以及中药提取物制成了复合明目药剂，由于蓝莓和枸杞子都属于药食两用的植物，对人体产生的功效没有本质上的差别，适合各种人群。

4、本发明的产品稳定性好，货架期长，经济效益良好，易于推广。

5、本发明采用真空冷冻干燥技术，操作在低温下进行，极大的保存了浆果和中药提取物中的有效活性成分，可作为保健药品和营养食品。

具体实施方式

具体实施方式一：本实施方式的浆果与中药的复合明目冲剂中，每100克复合明目冲剂生产过程中加入56～85克黑加仑果渣、10～30克蓝莓果、2～6克枸杞提取物、2～6克决明子提取物和1～2克杭白菊。

具体实施方式二：本实施方式的野生浆果与中药复合的明目药剂由以下重量份的原料制成：80份黑加仑果渣、16份蓝莓果、6份枸杞提取物、4份决明子提取物和2份杭白菊。

具体实施方式三：本实施方式的野生浆果与中药复合的明目药剂由以下重量份的原料制成：80份黑加仑果渣、16份蓝莓果、4份枸杞提取物、6份决明子提取物和2份杭白菊。

具体实施方式四：本实施方式的野生浆果与中药复合的明目药剂由以下重量份的原料制成：72份黑加仑果渣、24份蓝莓果、6份枸杞提取物、4份决明子提取物和2份杭白菊。

具体实施方式五：本实施方式的野生浆果与中药复合的明目药剂由以下重量份的原料制成：72份黑加仑果渣、24份蓝莓果、4份枸杞子提取物、6份决明子提取物和2份杭白菊。

具体实施方式六：本实施方式按照下述步骤制备浆果与中药的复合明目冲剂：

1、将新收集的黑加仑果渣10kg用热水烫漂钝化氧化酶，然后用榨汁机榨汁。用果胶酶处理新榨的果汁，果胶酶用量为0.3g，温度为35～40℃，时间为2～4小时。用滤布粗滤，收集滤液于3000r/min的速度离心8～10min，收集上层液体。在50～60℃下旋蒸，旋蒸6～8小时，旋蒸后所得黑加仑浓缩果汁的体积约为1050～1100ml。

2、将从大兴安岭地区新采集的蓝莓果2kg用热水烫漂钝化氧化酶，然后用榨汁机榨汁。用果胶酶处理新榨的果汁，果胶酶用量0.06g，酶解温度35～40℃，酶解时间2～4小时。用滤布粗滤，滤渣按上述步骤重复一遍，收集两次滤液于3000r/min的速度离心8～10min，除去沉淀，收集上层液体。用旋转蒸发瓶旋蒸蓝莓果汁，温度50℃～60℃，旋蒸6～8小时，旋蒸后所得蓝莓浓缩果汁的体积约为200～250ml。

3、取0.75kg的枸杞子，剪碎置于锥形瓶中用体积分数为75%～95%乙醇超声提取1小时，重复提取3次，在3000r/min下离心6～10min，收集上层液体于50℃旋蒸浓缩至150ml，收集的浓汁中含有大量黄酮类物质。

4、取0.5kg生决明子用粉碎机粉碎，过60目筛，粉末置于锥形瓶中用体积分数为75%～95%乙醇超声提取，功率800W，提取时间30min，提取液过布氏漏斗抽滤，残渣在同样条件下超声，提取液过布氏漏斗抽滤，合并两次的抽滤液，用氮气浓缩至100ml，冷藏备用。

5、称取干菊花试样0.25kg，加入体积分数为75%乙醇超声提取，功率800W，提取时间30min，提取液用布氏漏斗抽滤，用液氮浓缩抽滤液至50ml，冷藏备用。 

6、将上述浓缩汁混合均质，向浓缩汁中添加3～7.5g双乙酰酒石酸单甘油酯与3～7.5ml辛奎酸甘油酯，用均质机在20Mpa下均质8～12min，每1ml浓缩汁中加入10克的绵白糖，搅拌混合30min后用造粒机造粒，所得产品经过真空干燥24h后，过10目筛即得浆果与中药的复合明目冲剂。

具体实施方式七：本实施方式按照下述步骤制备浆果与中药的复合明目冲剂：

1、将新收集的黑加仑果渣10kg用热水烫漂钝化氧化酶，然后用榨汁机榨汁。用果胶酶处理新榨的果汁，果胶酶用量为0.3g，温度为35～40℃，时间为2～4小时。用滤布粗滤，收集滤液于3000r/min的速度离心8～10min，收集上层液体。在50～60℃下旋蒸，旋蒸6～8小时，旋蒸后所得黑加仑浓缩果汁的体积约为1050～1100ml。

2、将从大兴安岭地区新采集的蓝莓果2kg用热水烫漂钝化氧化酶，然后用榨汁机榨汁。用果胶酶处理新榨的果汁，果胶酶用量0.06g，酶解温度35～40℃，酶解时间2～4小时。用滤布粗滤，滤渣按上述步骤重复一遍，收集两次滤液于3000r/min的速度离心8～10min，除去沉淀，收集上层液体。用旋转蒸发瓶旋蒸蓝莓果汁，温度50℃～60℃，旋蒸6～8小时，旋蒸后所得蓝莓浓缩果汁的体积约为200～250ml。

3、取0.5kg的枸杞子，剪碎置于锥形瓶中用体积分数为75%～95%乙醇超声提取1小时，重复提取3次，在3000r/min下离心6～10min，收集上层液体于50℃旋蒸浓缩至100ml，收集的浓汁中含有大量黄酮类物质。

4、取0.75kg生决明子用粉碎机粉碎，过60目筛，粉末置于锥形瓶中用体积分数为75%～95%乙醇超声提取，功率800W，提取时间30min，提取液过布氏漏斗抽滤，残渣在同样条件下超声，提取液过布氏漏斗抽滤，合并两次的抽滤液，用氮气浓缩至150ml，冷藏备用。

5、称取干菊花试样0.25kg，加入体积分数为75%乙醇超声提取，功率800W，提取时间30min，提取液用布氏漏斗抽滤，用液氮浓缩抽滤液至50ml，冷藏备用。 

6、将上述浓缩汁混合均质，向浓缩汁中添加3～7.5g双乙酰酒石酸单甘油酯与3～7.5ml辛奎酸甘油酯，用均质机在20Mpa下均质8～12min，每1ml浓缩汁中加入10克的绵白糖，搅拌混合30min后用造粒机造粒，所得产品经过真空干燥24h后，过10目筛即得浆果与中药的复合明目冲剂。

具体实施方式八：本实施方式按照下述步骤制备浆果与中药的复合明目冲剂：

1、将新收集的黑加仑果渣9kg用热水烫漂钝化氧化酶，然后用榨汁机榨汁。用果胶酶处理新榨的果汁，果胶酶用量为0.27g，温度为35～40℃，时间为2～4小时。用滤布粗滤，收集滤液于3000r/min的速度离心8～10min，收集上层液体。在50～60℃下旋蒸，旋蒸6～8小时，旋蒸后所得黑加仑浓缩果汁的体积约为950～1000ml。

2、将从大兴安岭地区新采集的蓝莓果3kg用热水烫漂钝化氧化酶，然后用榨汁机榨汁。用果胶酶处理新榨的果汁，果胶酶用量0.09g，酶解温度35～40℃，酶解时间2～4小时。用滤布粗滤，滤渣按上述步骤重复一遍，收集两次滤液于3000r/min的速度离心8～10 min，除去沉淀，收集上层液体。用旋转蒸发瓶旋蒸蓝莓果汁，温度50～60℃，旋蒸6～8小时，旋蒸后所得蓝莓浓缩果汁的体积约为300～350ml。

3、取0.75kg的枸杞子，剪碎置于锥形瓶中用体积分数为75%～95%乙醇超声提取1小时，重复提取3次，在3000r/min下离心6～10min，收集上层液体于50℃旋蒸浓缩至150ml，收集的浓汁中含有大量黄酮类物质。

4、取0.5kg生决明子用粉碎机粉碎，过60目筛，粉末置于锥形瓶中用体积分数为75%～95%乙醇超声提取，功率800W，提取时间30min，提取液过布氏漏斗抽滤，残渣在同样条件下超声，提取液过布氏漏斗抽滤，合并两次的抽滤液，用氮气浓缩至100ml，冷藏备用。

5、称取干菊花试样0.25kg，加入75%乙醇超声提取，功率800W，提取时间30min，提取液用布氏漏斗抽滤，用液氮浓缩抽滤液至50ml，冷藏备用。 

6、将上述浓缩汁混合均质，向浓缩汁中添加3～7.5g双乙酰酒石酸单甘油酯与3～7.5ml辛奎酸甘油酯，用均质机在20Mpa下均质8～12min，每1ml浓缩汁中加入10克的绵白糖，搅拌混合30min后用造粒机造粒，所得产品经过真空干燥24h后，过10目筛即得浆果与中药的复合明目冲剂。

具体实施方式九：本实施方式按照下述步骤制备浆果与中药的复合明目冲剂：

1、将新收集的黑加仑果渣9kg用热水烫漂钝化氧化酶，然后用榨汁机榨汁。用果胶酶处理新榨的果汁，果胶酶用量为18～36g，温度为35～40℃，时间为2～4小时。用滤布粗滤，收集滤液于3000r/min的速度离心8～10min，收集上层液体。在50～60℃下旋蒸，旋蒸6～8小时，旋蒸后所得黑加仑浓缩果汁的体积约为950～1000ml。

2、将从大兴安岭地区新采集的蓝莓果3kg用热水烫漂钝化氧化酶，然后用榨汁机榨汁。用果胶酶处理新榨的果汁，果胶酶用量6～12g，酶解温度35～40℃，酶解时间2～4小时。用滤布粗滤，滤渣按上述步骤重复一遍，收集两次滤液于3000r/min的速度离心8～10 min，除去沉淀，收集上层液体。用旋转蒸发瓶旋蒸蓝莓果汁，温度50～60℃，旋蒸6～8小时，旋蒸后所得蓝莓浓缩果汁的体积约为300～350ml。

3、取0.5kg的枸杞子，剪碎置于锥形瓶中用75%～95%乙醇超声提取1小时，重复提取3次，在3000r/min下离心6～10min，收集上层液体于50℃旋蒸浓缩至100ml，收集的浓汁中含有大量黄酮类物质。

4、取0.75kg生决明子用粉碎机粉碎，过60目筛，粉末置于锥形瓶中用75%～95%乙醇超声提取，功率800W，提取时间30min，提取液过布氏漏斗抽滤，残渣在同样条件下超声，提取液过布氏漏斗抽滤，合并两次的抽滤液，用氮气浓缩至150ml，冷藏备用。

5、称取干菊花试样0.25kg，加入75%乙醇超声提取，功率800W，提取时间30min，提取液用布氏漏斗抽滤，用液氮浓缩抽滤液至50ml，冷藏备用。 

6、将上述浓缩汁混合均质，向浓缩汁中添加3～7.5g双乙酰酒石酸单甘油酯与3～7.5ml辛奎酸甘油酯，用均质机在20Mpa下均质8～12min，每1ml浓缩汁中加入10克的绵白糖，搅拌混合30min后用造粒机造粒，所得产品经过真空干燥24h后，过10目筛即得浆果与中药的复合明目冲剂。

临床试验结果对比：

1、以15～50岁年龄的人群为实验对象，随机选取124名进行临床试验，对等分为实验组和对照组，各62名，实验组与对照组成员的眼睛视疲劳感发生率差异无显著性。实验组成员每天早晚服用本发明的上述冲剂两次，每次10g，疗程为一个月，对照组每天早晚服用与本发明冲剂外观相同的蓝莓果（或黑加仑果）与绵白糖制作的安慰冲剂两次，每次10g，疗程为一个月。

采用询问法进行主观感觉指标主要包括饮食，睡眠，精神状况及视疲劳感的问询调查，其结果是实验组视疲劳人数从原来的30人减少到10人，而对照组成员没有明显眼视疲劳感的变化。

实验组有25人的视力较实验前有所提高，提高幅度为0.1～0.2；

实验组中有黄斑退化症状的3位45～50岁的成员的视力清晰度明显好转，黄斑退化症有所缓解。

2、以诊断患有白内障（CA）（n=5）和老年性黄斑变性（AMD）（n=5）的患者50人为实验对象，每天早晚服用本发明的上述冲剂两次，每次10g，AMD平均补充时间为13个月（范围4～20月），CA的平均时间为26个月（范围16～36个月）。每3个月采集血样分析叶黄素水平，同时记录视力水平。结果表明：3～6个月所有实验对象的血清中叶黄素水平显著提高；视力检查显示：所有实验对象的视力均有增加，平均增加0.3，视敏度也提高了。

3、通过电子邮件向全球招募视网膜色素变性（RP）患者，以16名参与者（13名RP患者，3名其他视网膜炎患者）为实验对象，经过26周，每天早晚服用本发明的上述冲剂两次，每次10g，参与者通过电脑屏幕自测视敏度和墙上的挂图自测中心视野的扩展。结果显示：参与者的视敏度平均提高0.75dB，中心视野大大提高0.55dB。

Claims (6)

1.野生浆果与中药复合的明目药剂，其特征在于所述明目药剂由以下重量份的原料制成：56～85份黑加仑果渣、10～30份蓝莓果、2～6份枸杞提取物、2～6份决明子提取物和1～2份杭白菊。

2.根据权利要求1所述的野生浆果与中药复合的明目药剂，其特征在于所述原料配比为：80份黑加仑果渣、16份蓝莓果、6份枸杞提取物、4份决明子提取物和2份杭白菊。

3.根据权利要求1所述的野生浆果与中药复合的明目药剂，其特征在于所述原料配比为：80份黑加仑果渣、16份蓝莓果、4份枸杞提取物、6份决明子提取物和2份杭白菊。

4.根据权利要求1所述的野生浆果与中药复合的明目药剂，其特征在于所述原料配比为：72份黑加仑果渣、24份蓝莓果、6份枸杞提取物、4份决明子提取物和2份杭白菊。

5.根据权利要求1所述的野生浆果与中药复合的明目药剂，其特征在于所述原料配比为：72份黑加仑果渣、24份蓝莓果、4份枸杞提取物、6份决明子提取物和2份杭白菊。

6.一种权利要求1所述的野生浆果与中药复合的明目药剂的制备方法，其特征在于所述方法为：

一、制备黑加仑浓缩果汁：将黑加仑果渣用热水烫漂钝化氧化酶，然后榨汁，用果胶酶处理新榨的果汁，果胶酶的添加质量占黑加仑果渣质量的0.002～0.004%，温度为35～40℃，时间为2～4小时；用滤布粗滤，收集滤液离心8～10min，除去沉淀，收集上层液体；用旋转蒸发瓶旋蒸黑加仑果汁，温度50～60℃，旋蒸6～8小时，得到黑加仑浓缩果汁；

二、制备蓝莓浓缩果汁：将蓝莓果用热水烫漂钝化氧化酶，然后榨汁，

用果胶酶处理新榨的果汁，果胶酶的添加质量占黑加仑果渣质量的0.002～0.004%，温度为35～40℃，时间为2～4小时；用滤布粗滤，滤渣按上述步骤重复一遍，收集两次滤液离心8～10min，除去沉淀，收集上层液体；用旋转蒸发瓶旋蒸蓝莓果汁，温度50～60℃，旋蒸6～8小时，旋蒸后所得蓝莓浓缩果汁；

三、提取枸杞子中的明目因子：取一定质量的枸杞子，剪碎置于锥形瓶中用体积分数为75～95%乙醇超声提取，重复提取3次，离心6～10分钟，收集上层液体旋蒸浓缩，收集的浓汁中含有大量黄酮类物质；

四、提取决明子中的明目因子：取一定质量的生决明子用粉碎机粉碎，过筛，粉末置于锥形瓶中用体积分数为75～95%乙醇超声提取，提取液过布氏漏斗抽滤，残渣在同样条件下超声，提取液过布氏漏斗抽滤，合并两次的抽滤液，用氮气浓缩，冷藏备用；

五、提取杭白菊中的明目因子：称取干菊花试样若干，加入乙醇超声提取，提取液用布氏漏斗抽滤，用液氮浓缩抽滤液，冷藏备用；

六、按权利要求1所述配比将上述浓缩汁混合均质8～12min，用造粒机造粒，即得浆果与中药的复合明目药剂。