CN104174013B - 一种含促肝细胞生长素的组合物和应用 - Google Patents
一种含促肝细胞生长素的组合物和应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种含促肝细胞生长素的组合物和应用，该含促肝细胞生长素的组合物的配方按重量份数计，是由8-10份促肝细胞生长素、5-7份阿司匹林、2-3份阿昔洛韦和1.5-2.5份叶酸组成。本发明首次将阿司匹林、阿昔洛韦和叶酸引入治疗重型肝炎药物的研究中，通过将促肝细胞生长素、阿司匹林、阿昔洛韦和叶酸配伍，起到了很好地治疗重型肝炎的功效。
Description
技术领域
本发明涉及新药开发技术领域，具体涉及治疗肝炎的药物，尤其涉及一种含促肝细胞生长素的组合物和应用。
背景技术
重型肝炎是以大量肝细胞坏死为主要病理特点为表现的一种严重肝脏疾病，可引起肝衰竭甚至危及生命，是肝病患者病故的主要原因之一。引起重型肝炎的原因很多，包括乙肝病毒感染，甲、戊病毒及其它泛嗜病毒如EBV、CMV等感染，药物中毒，慢性酒精性肝损害等等，其临床分型常用急性、亚急性及慢性重型肝炎来划分。
中国是肝炎的高流行区，重型肝炎的比例也比较高，重型肝炎因其病情重、预后差而影响患者寿命，因此研发新型的治疗肝炎效果好的药物，具有重要的意义和广阔的经济空间。
促肝细胞生长素是从新鲜乳猪肝脏中提取纯化制备而成的小分子多肽类活性物质，常用于各种重型病毒性肝炎的辅助治疗，一般是制成粉针剂运用于患者。
阿司匹林，又称乙酰水杨酸，为白色结晶性粉末，是一种历史悠久的解热镇痛药。
阿昔洛韦，化学名为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤，分子式C8H11N5O3，为白色固体；阿昔洛韦是一种合成的嘌呤核苷类似物，主要用于单纯疱疹病毒所致的各种感染。
叶酸，又称维生素B9，分子式：C19H17N7O6，为黄色或淡黄色结晶性粉末。
目前，尚未见有将促肝细胞生长素与阿司匹林、阿昔洛韦和叶酸搭配使用治疗肝炎的相关研究报道。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗肝炎的、含促肝细胞生长素的组合物。
本发明的另一个目的是提供上述含促肝细胞生长素的组合物在制备治疗重型肝炎药物中的应用。
本发明的上述目的是通过如下方案予以实现的：
一种含促肝细胞生长素的组合物，该组合物的配方是由如下重量份数的各组份组成：
上述组合物配方的优选方案是由如下重量份数的各组份组成：
上述含促肝细胞生长素的组合物的制备方法，具体包括如下步骤：
将促肝细胞生长素、阿司匹林、阿昔洛韦和叶酸分别研磨并过100目筛后，按照配方用量混匀后，再放入55-60℃的烘箱中干燥30分钟，则制备得到含促肝细胞生长素的组合物。
本发明的含促肝细胞生长素的组合物可以与药学上可接受的载体或赋形剂制成各种剂型，如片剂、颗粒剂、胶囊剂或注射剂等。
本发明的含促肝细胞生长素的组合物经实验研究，对重型肝炎有很好的治疗效果，因此，可用于制备治疗重型肝炎的药物。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
1.本发明的含促肝细胞生长素的组合物，首次将阿司匹林、阿昔洛韦和叶酸引入治疗重型肝炎药物的研究中，通过将促肝细胞生长素、阿司匹林、阿昔洛韦和叶酸配伍，起到了很好地治疗重型肝炎的功效；
2.本发明的含促肝细胞生长素的组合物，其配方中各成分均是基础研究和临床实践证实没有明显毒副作用的，且各成分之间没有配伍的禁忌，无相互不良作用，因此具有安全性。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步地描述，但具体实施例并不对本发明做任何限定。
实施例1
本实施例的含促肝细胞生长素的组合物，该组合物的配方是由如下重量份数的各组份组成：
上述含促肝细胞生长素的组合物的制备方法，具体包括如下步骤：
将促肝细胞生长素、阿司匹林、阿昔洛韦和叶酸分别研磨并过100目筛后，按照配方用量混匀后，再放入55-60℃的烘箱中干燥30分钟，则制备得到本实施例的含促肝细胞生长素的组合物。
实施例2
本实施例的含促肝细胞生长素的组合物，该组合物的配方是由如下重量份数的各组份组成：
上述含促肝细胞生长素的组合物的制备方法，具体包括如下步骤：
将促肝细胞生长素、阿司匹林、阿昔洛韦和叶酸分别研磨并过100目筛后，按照配方用量混匀后，再放入55-60℃的烘箱中干燥30分钟，则制备得到本实施例的含促肝细胞生长素的组合物。
实施例3
本实施例的含促肝细胞生长素的组合物，该组合物的配方是由如下重量份数的各组份组成：
上述含促肝细胞生长素的组合物的制备方法，具体包括如下步骤：
将促肝细胞生长素、阿司匹林、阿昔洛韦和叶酸分别研磨并过100目筛后，按照配方用量混匀后，再放入55-60℃的烘箱中干燥30分钟，则制备得到本实施例的含促肝细胞生长素的组合物。
对比例1
本对比例的组合物，其配方是由如下重量份数的各组份组成：
阿司匹林 6份；
阿昔洛韦 3份；
叶酸 2份。
本实施例组合物的制备方法，具体包括如下步骤：
将阿司匹林、阿昔洛韦和叶酸分别研磨并过100目筛后，按照配方用量混匀后，再放入55-60℃的烘箱中干燥30分钟，则制备得到对比例1的组合物。
实施例4大鼠体内实验
雄性Wister大鼠25只，经麻醉后进行30％肝脏部分切除，术后4-6小时后，将这25只大鼠分为5组，分别为实验组1、实验组2、实验组3、对照组1和对照组2，具体如下所示：
(1)实验组1：
将术后4-6小时的大鼠经腹腔注射生理盐水4ml和实施例1制备的一种含促肝细胞生长素的组合物20mg，于30小时固定于肝右叶中下1、3处取材，Bouin′s液固定，包埋切片，染色，有丝分裂计数，结果如表1所示。
(2)实验组2
将术后4-6小时的大鼠经腹腔注射生理盐水4ml和实施例2制备的一种含促肝细胞生长素的组合物20mg，于30小时固定于肝右叶中下1、3处取材，Bouin′s液固定，包埋切片，染色，有丝分裂计数，结果如表1所示。
(3)实验组3
将术后4-6小时的大鼠经腹腔注射生理盐水4ml和实施例3制备的一种含促肝细胞生长素的组合物20mg，于30小时固定于肝右叶中下1、3处取材，Bouin′s液固定，包埋切片，染色，有丝分裂计数，结果如表1所示。
(4)对照组1
将术后4-6小时的大鼠经腹腔注射生理盐水4ml和对比例1制备的组合物20mg，于30小时固定于肝右叶中下1、3处取材，Bouin′s液固定，包埋切片，染色，有丝分裂计数，结果如表1所示。
(5)对照组2
本对照组采用促肝细胞生长素干粉溶液，该促肝细胞生长素溶液是采用注射用水将促肝细胞生长素干粉溶解后制备而得，其中，促肝细胞生长素干粉的用量与实验组3的含促肝细胞生长素的组合物中促肝细胞生长素干粉用量一致，促肝细胞生长素干粉与注射用水的用量比按照现有促肝细胞生长素溶液的常规比例。
将术后4-6小时的大鼠经腹腔注射上述促肝细胞生长素溶液，于30小时固定于肝右叶中下1、3处取材，Bouin′s液固定，包埋切片，染色，有丝分裂计数，结果如表1所示。
表1有丝分裂计数结果
实施例5体外实验
雄性豚鼠300G，经心脏采血致死，无菌取出肝脏，冲洗后剪碎于100目尼龙网上轻研，过滤，用含10％胎牛血清1640培养液制备肝细胞悬液，细胞计数为5-7×105个/ml，当成活率高于70％时进行24孔板培养，每孔加1ml含血清1640培养液，37℃，5％CO2培育4小时，吸取各孔上清液，分为实验组1、实验组2、实验组3、对照组1、对照组2和空白对照组，具体如下所示：
(1)实验组1
选择3孔上清液，每孔加含有50μg实施例1组合物的无血清1640培养液，37℃，5％CO2培育2小时，分别收集各孔细胞，用0.01MPBS冲洗3次，涂于玻璃纤维滤纸片上，37℃干燥过夜，将纸片放入闪烁杯中，加闪烁液5ml，闪烁计数器测CPM值，结果如表2所示。
(2)实验组2
选择3孔上清液，每孔加含有50μg实施例2组合物的无血清1640培养液，37℃，5％CO2培育2小时，分别收集各孔细胞，用0.01MPBS冲洗3次，涂于玻璃纤维滤纸片上，37℃干燥过夜，将纸片放入闪烁杯中，加闪烁液5ml，闪烁计数器测CPM值，结果如表2所示。
(3)实验组3
选择3孔上清液，每孔加含有50μg实施例3组合物的无血清1640培养液，37℃，5％CO2培育2小时，分别收集各孔细胞，用0.01MPBS冲洗3次，涂于玻璃纤维滤纸片上，37℃干燥过夜，将纸片放入闪烁杯中，加闪烁液5ml，闪烁计数器测CPM值，结果如表2所示。
(4)对照组1
选择3孔上清液，每孔加含有50μg对比例1组合物的无血清1640培养液，37℃，5％CO2培育2小时，分别收集各孔细胞，用0.01MPBS冲洗3次，涂于玻璃纤维滤纸片上，37℃干燥过夜，将纸片放入闪烁杯中，加闪烁液5ml，闪烁计数器测CPM值，结果如表2所示。
(5)对照组2
选择3孔上清液，每孔加含有促肝细胞生长素的无血清1640培养液(促肝细胞生长素的用量和实验组3中促肝细胞生长素的量相同)，37℃，5％CO2培育2小时，分别收集各孔细胞，用0.01MPBS冲洗3次，涂于玻璃纤维滤纸片上，37℃干燥过夜，将纸片放入闪烁杯中，加闪烁液5ml，闪烁计数器测CPM值，结果如表2所示。
(6)空白对照组
选择3孔上清液，每孔加无血清1640培养液，37℃，5％CO2培育2小时，分别收集各孔细胞，用0.01MPBS冲洗3次，涂于玻璃纤维滤纸片上，37℃干燥过夜，将纸片放入闪烁杯中，加闪烁液5ml，闪烁计数器测CPM值，结果如表2所示。
表2实施例5各组的CPM值
从实施例4和实施例5的结果可以看出，单纯的使用阿司匹林、阿昔洛韦和叶酸组合对肝炎的治疗效果不明显，而与单纯的使用促肝细胞生长素相比，本发明的含促肝细胞生长素的组合物的治疗肝炎的效果明显更优。
Claims (1)
1.一种含促肝细胞生长素的组合物，其特征在于该组合物的配方是由如下重量份数的各组份组成：
促肝细胞生长素 9份；
阿司匹林 6份；
阿昔洛韦 3份；
叶酸 2份。
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