CN104161987A - 降脂降糖的中药组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明属于制药和保健品技术领域，具体涉及降脂降糖的中药组合物及其应用。该降脂降糖的中药组合物，包括以下重量份的组分：槐米25-35份、甜叶菊10-20份、黄精5-15份和草决明6-8份。该中药组合物可制备为降脂降糖粉，其中用到了粗粉碎和超微粉碎；可制备为降脂降糖提取液，其中用到了超声逆流萃取；可制备为降脂降糖浸膏，其中用到了超滤和膜浓缩。本发明的降脂降糖中药组合物，各组分间配伍合理，共同发挥协同作用，显示出有效且平稳的降脂降糖功效，可广泛制备为降脂降糖药物制剂或降脂降糖茶。

Description

降脂降糖的中药组合物及其应用

技术领域

本发明属于制药和保健品技术领域，具体涉及降脂降糖的中药组合物及其应用。 

背景技术

中药方剂讲究君臣佐使，《神农本草经》中就记载：“上药一百二十种为君，主养命；中药一百二十种为臣，主养性；下药一百二十种为佐使，主治病；用药须合君臣佐使。”『清 张志聪』释义：上品一百二十种为君，主养命以应天，无毒，多服久服不伤人，欲益气延年轻身神仙者，本上品；中品一百二十种为臣，主养性以应人，有毒，无毒，斟酌其宜，欲治病补虚羸者，主中品；以下品一百二十种为佐使，以应地，多毒，不可久服，欲除寒热邪气，破积聚除痼疾者，本下品。可见，在中药组合物的应用中，尤其讲究各药材的配伍组合，通过各药材间药效和药性的协同配合，达到增强疗效或者减轻毒性的作用。 

现代制剂手段用于中药的制剂，可以免去传统熬制、存放等带来的不便；而先进工艺的使用，更能增强有效成分的溶出，甚至提取到常规方法不能获得的有效成分，提高原料的利用率，增强组分间的协同作用。 

槐米广义为豆科植物槐（Sophora japonica L.）的干燥花蕾及花；具有凉血止血、清肝泻火的功效；用于便血、痔血、血痢、崩漏、吐血、衄血、肝热目赤、头痛眩晕。甜叶菊，被子植物门，双子叶植物纲，菊科多年生草本植物；具有功效：调节血压、软化血管、降低血脂、降血糖、尿糖、抑菌止血、镇痛、减肥养颜、养阴生津、帮助消化，促进胰腺、脾胃功能和清热解毒；用于消渴、糖尿病、高血压。黄精，又名老虎姜、鸡头参，为百合科植物滇黄精（Polygonatum kingianum Coll. et Hemsl.）、黄精（Polygonatum sibiricum Red.）或多花黄精（Polygonatum cyrtonema Hua.）的干燥根茎；具有降血压，降血糖，降血脂，防止动脉粥样硬化，延缓衰老，抗菌，补气养阴，健脾，润肺，益肾等作用。草决明也叫决明子(学名：Catsia tora Linn)，为豆科一年生草本植物决明或小决明的干燥成熟种子，味苦、甘而性凉；具有清肝火、祛风湿、益肾明目等功效；用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。上述四种药材的联合使用未见文献报道，更没见其联合在中药降脂降糖领域的应用。 

此外，山楂（Crataegus pinnatifida Bunge），又名山里红，蔷薇科山楂属；核果类水果，核质硬，果肉薄，味微酸涩，果可生吃或作果酱果糕；干制后入药，有健胃、消积化滞、舒气散瘀之效。马齿苋(拉丁学名：Portulaca oleracea L.)为马齿苋科一年生草本植物，全草供药用，有清热利湿、解毒消肿、消炎、止渴、利尿作用；种子明目。谷胱苷肽是由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成的三肽；具有抗氧化、清除自由基、解毒、增强免疫力、延缓衰老、抗癌、抗放射线危害等功能，是重要的功能因子，在食品、医药中应用非常广泛。茶叶，为大家熟悉的一种饮品，含有丰富的营养成分和药效成分；据科学家分析和鉴定，茶叶中含有300多种对人体有益的化学成分，其中所含的蛋白质、氨基酸、脂肪、碳水化合物及各种维生素和矿物质等，基本上都是人体所必需的成分，还含有如茶多酚、咖啡碱、脂多糖等多种功能的药效成分。这四种药材（或物质）与上述四种药材的联合使用也未见文献报道。 

本发明结合现有技术和中药应用原理，探索了一种良好的降脂降糖中药组合物，并结合药材性质和现代中药制剂工艺，获得了有广阔市场前景的降脂降糖产品。 

发明内容

有鉴于此，本发明首先提供一种降脂降糖的中药组合物，该组合物各组分间配伍合理，共同发挥协同作用，显示出有效且平稳的降脂降糖功效。 

为实现上述目的，本发明的技术方案为： 

降脂降糖的中药组合物，包括以下重量份的组分：槐米25-35份、甜叶菊10-20份、黄精5-15份和草决明6-8份。

进一步，所述的降脂降糖的中药组合物，包括以下重量份的组分：槐米30份、甜叶菊15份、黄精10份和草决明5份。 

进一步，所述的降脂降糖的中药组合物，由以下重量份的组分组成：槐米25-35份、甜叶菊10-20份、黄精5-15份、草决明6-8份、茶叶15-35份、山楂6-8份、马齿苋6-8份和谷胱苷肽1-3份。所述茶叶可为绿茶、红茶、茉莉花茶等。上述组合物加入这四种组分后，获得的组合物的口感更好，其降脂降糖的作用也得到进一步提升。 

进一步，所述的降脂降糖的中药组合物，由以下重量份的组分组成：槐米30份、甜叶菊15份、黄精10份、草决明5份、茶叶25份、山楂5份、马齿苋5份、谷胱苷肽1份。 

所述各药材组分的重量配比，以经过炮制的中药饮片为基准。采用的药材使用前，应进行必要的筛选，去除有病害或腐烂的药材。 

上述配伍的降脂降糖中药组合物，适宜在制备降脂降糖茶中的应用，具体如制备成茶粉或者茶水。上述配伍的降脂降糖中药组合物，适宜在制备降脂降糖药物制剂中的应用，具体如制备成粉末、提取液或浸膏后，进一步制备为口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。 

根据上述应用，本发明具体提供一种上述中药组合物制得的降脂降糖粉，该降脂降糖粉中的各药材粉碎充分，可加工为多种降脂降糖产品，使用、储存方便，更便于充分发挥降脂降糖的作用。 

为实现上述目的，本发明的技术方案为： 

上述中药组合物制得的降脂降糖粉，其制备包括以下步骤：

1）按配方量称取黄精、山楂、草决明和马齿苋，挑拣除杂，清洗，摊晾，粉碎至40-50目，得药物粗粉A；

2）按配方量称取槐米，在炒锅内中火炒制15分钟，与甜叶菊和茶叶混匀，粉碎至40-50目，得药物粗粉B；

3）将药物粗粉A，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉A；将药物粗粉B，加入配方量的谷胱甘肽，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉B；

4）将药物微粉A和药物微粉B混匀，即得。

所述“中火”为中药炮制中的常规操作条件，进一步优选其温度为60-80℃。步骤3）所述的超微粉碎是指利用机械或流体动力的方法克服固体内部凝聚力使之破碎，可将毫米以上的物料颗粒粉碎至微米的操作技术，由此得到的粉末具有良好的溶解性、分散性、吸附性、化学反应活性等。将超微粉碎技术用于本发明，由此获得的药物粉末，直接用于制剂有良好的制剂特性，用于进一步的提取，其活性成分的提取量及提取效率也有所提高。 

该中药组合物制得的降脂降糖粉，可干燥包装成直接冲饮的茶粉，或者进一步提取获得提取液，提取液消毒分装为茶水，或者提取液进一步加工进行制剂。 

本发明还提供一种上述中药组合物制得的降脂降糖提取液，该降脂降糖提取液中活性成分高，可加工为多种降脂降糖产品，使用、储存方便，更便于充分发挥降脂降糖的作用。 

为实现上述目的，本发明的技术方案为： 

上述中药组合物制得的降脂降糖提取液，其制备包括以下步骤：

1）按配方量称取黄精、山楂、草决明和马齿苋，挑拣除杂，清洗，摊晾，粉碎至40-50目，得药物粗粉A；

2）按配方量称取槐米，在炒锅内中火炒制15分钟，与甜叶菊和茶叶混匀，粉碎至40-50目，得药物粗粉B；

3）将药物粗粉A，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉A；将药物粗粉B，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉B；

4）将药物微粉A和药物微粉B进行超声逆流萃取；提取完成后，过滤得萃取液，加入配方量的谷胱甘肽，即得。

进一步，所述制备步骤4）中，超声逆流萃取所用的溶剂为水，所述药物微粉A和药物微粉B的质量与水的体积比为1:20，提取温度为60℃，提取时间为40min。该料液比、提取温度和时间，在兼顾效率、时间、能耗的同时，最理想的提取出了药物组合物中的活性成分。 

所述步骤4）中的超声逆流萃取不改变传统中药、天然植物提取特点的前提下，在连续逆流提取设备基础上，结合超声提取原理（利用超声波的空化等效应，加速有效成份的浸出），大幅度降低了生产成本，具备连续逆流提取的全部优点外，还具有如下优点：①大幅度缩短提取时间，提取速度更快，有效成份提取率更大，效率更高；②提取时间短，减少无效成份的溶出；提取液杂质少、质量高；易于分离、纯化；③提取温度低（有时不需要加热），大幅度节能，保护热敏性物质有效成分份；④不受有效成份极性、分子量大小的限制，适用于绝大多数中药材、天然植物提取。 

所述制备步骤原料利用充分，药材中活性成分提取充分。获得的该降脂降糖提取液可直接消毒分装为茶水，或者浓缩成口服液，又或者浓缩为浸膏后进一步制备为多种固体制剂。 

本发明还提供一种上述中药组合物制得的降脂降糖浸膏，该降脂降糖浸膏中活性成分高，可加工为多种降脂降糖产品，使用、储存方便，更便于充分发挥降脂降糖的作用。 

为实现上述目的，本发明的技术方案为： 

上述中药组合物制得的降脂降糖浸膏，其制备包括以下步骤：

1）按配方量称取黄精、山楂、草决明和马齿苋，挑拣除杂，清洗，摊晾，粉碎至40-50目，得药物粗粉A；

2）按配方量称取槐米，在炒锅内中火炒制15分钟，与甜叶菊和茶叶混匀，粉碎至40-50目，得药物粗粉B；

3）将药物粗粉A，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉A；将药物粗粉B，加入配方量的谷胱甘肽，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉B；

4）将药物微粉A进行超声逆流萃取，得萃取液；萃取液粗滤：将萃取液用双层振动筛过筛，除去大颗粒的杂质和难溶物；超滤：用中空纤维膜对离心液进行超滤；膜浓缩：采用聚酰胺复合膜浓缩，得到浓缩液稠膏；

5）将浓缩液稠膏加入药物微粉B中，混匀，即得。

进一步，所述制备步骤4）中，超声逆流萃取所用的溶剂为水，所述药物微粉A的质量与水的体积比为1:20，提取温度为60℃，提取时间为40min。该料液比、提取温度和时间，在兼顾效率、时间、能耗的同时，最理想的提取出了药物组合物中的活性成分。 

进一步，所述制备步骤4）中，所述浓缩液稠膏为60℃条件下相对密度为1.2-1.5g/cm³的稠膏。该密度的稠膏与药物微粉B混合，直接就有优良的制粒性能。 

所述超滤是一种以筛分为分离原理，以压力为推动力的膜分离过程，过滤精度在0.005-0.01μm范围内，可有效去除水中的微粒、胶体、细菌、热源及高分子有机物质，同时起到分离、浓缩、提纯的作用；中空纤维膜过滤时，原水在中空纤维外侧或内腔加压流动，分别构成外压式与内压式中空超滤膜，超滤是动态过滤过程，被截留物质可随浓缩液排除不致堵塞膜表面，可长期连续运行。所述聚酰胺复合膜浓缩是将复合聚酰胺膜用于流体的分离；常见类别的膜包括涂有“薄膜”聚酰胺层的多孔载体，所述薄膜层可以通过多官能胺(例如间苯二胺)和多官能酰卤(例如均苯三甲酰氯)单体之间的界面缩聚反应而形成，所述单体由不混溶溶液顺序涂布在载体上；具有效率高、速度快的优点。所述萃取液的过滤经过粗滤后再超滤，获得的滤液更澄清，而用于后续聚酰胺复合膜的浓缩，浓缩效率也更高，复合膜也更耐用。聚酰胺复合膜浓缩时，注意控制浓缩过程无相变。 

该中药组合物制得的降脂降糖浸膏，容易进行制粒，制粒后可进一步制备为颗粒剂、片剂、胶囊剂等多种制剂产品。 

本发明的有益技术效果是：

本发明的降脂降糖中药组合物，各组分间配伍合理，共同发挥协同作用，显示出有效且平稳的降脂降糖功效，可广泛制备为降脂降糖药物制剂或降脂降糖茶。该中药组合物制备为降脂降糖粉时，各药材粉碎充分；制备为降脂降糖提取液时，药材中活性成分提取充分，提取液中活性成分高；制备为降脂降糖浸膏时，浸膏中活性成分高；制备的降脂降糖粉、降脂降糖提取液和降脂降糖浸膏都可加工为多种降脂降糖产品，使用、储存方便，更便于充分发挥降脂降糖的作用。

具体实施方式

以下对本发明的优选实施例和试验例进行详细描述，其中未注明具体条件的实验方法，按照常规条件进行。下述实施例配方中所用的茶叶为绿茶。 

实施例1  降脂降糖茶粉的制备 

配方（按重量份计）：槐米25份；甜叶菊20份；黄精15份；草决明6份。

取黄精和草决明，挑拣除杂，清洗，摊晾，粉碎至40-50目，得药物粗粉A；取槐米，在炒锅内中火炒制15分钟，与甜叶菊混匀，粉碎至40-50目，得药物粗粉B。将药物粗粉A和药物粗粉B分别放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉A和药物微粉B；混匀，得降脂降糖茶粉1，干燥后分装成每茶包含2g原材料的小包装。 

实施例2  降脂降糖茶粉的制备 

配方（按重量份计）：槐米35份；甜叶菊10份；黄精5份；草决明8份。

取黄精和草决明，挑拣除杂，清洗，摊晾，粉碎至40-50目，得药物粗粉A；取槐米，在炒锅内中火炒制15分钟，与甜叶菊混匀，粉碎至40-50目，得药物粗粉B。将药物粗粉A和药物粗粉B分别放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉A和药物微粉B；混匀，得降脂降糖茶粉2，干燥后分装成每茶包含2g原材料的小包装。 

实施例3  降脂降糖茶粉的制备 

配方（按重量份计）：槐米30份；甜叶菊15份；黄精10份；草决明5份。

取黄精和草决明，挑拣除杂，清洗，摊晾，粉碎至40-50目，得药物粗粉A；取槐米，在炒锅内中火炒制15分钟，与甜叶菊混匀，粉碎至40-50目，得药物粗粉B。将药物粗粉A和药物粗粉B分别放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉A和药物微粉B；混匀，得降脂降糖茶粉3，干燥后分装成每茶包含2g原材料的小包装。 

实施例4  降脂降糖茶粉的制备 

配方（按重量份计）：槐米25份；甜叶菊20份；黄精15份；草决明6份；茶叶35份；山楂6份；马齿苋6份；谷胱苷肽1份。

取黄精、山楂、草决明和马齿苋，挑拣除杂，清洗，摊晾，粉碎至40-50目，得药物粗粉A；取槐米，在炒锅内中火炒制15分钟，与甜叶菊和茶叶混匀，粉碎至40-50目，得药物粗粉B。将药物粗粉A，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉A；将药物粗粉B，加入配方量的谷胱甘肽，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉B。将药物微粉A和药物微粉B混匀，得降脂降糖茶粉1⁺，干燥后分装成每茶包含2g原材料的小包装。 

实施例5  降脂降糖茶粉的制备 

配方（按重量份计）：槐米35份；甜叶菊10份；黄精5份；草决明8份；茶叶15份；山楂8份；马齿苋8份；谷胱苷肽3份。

取黄精、山楂、草决明和马齿苋，挑拣除杂，清洗，摊晾，粉碎至40-50目，得药物粗粉A；取槐米，在炒锅内中火炒制15分钟，与甜叶菊和茶叶混匀，粉碎至40-50目，得药物粗粉B。将药物粗粉A，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉A；将药物粗粉B，加入配方量的谷胱甘肽，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉B。将药物微粉A和药物微粉B混匀，得降脂降糖茶粉2⁺，干燥后分装成每茶包含2g原材料的小包装。 

实施例6  降脂降糖茶粉的制备 

配方（按重量份计）：槐米30份；甜叶菊15份；黄精10份；草决明5份；茶叶25份；山楂5份；马齿苋5份；谷胱苷肽1份。

取黄精、山楂、草决明和马齿苋，挑拣除杂，清洗，摊晾，粉碎至40-50目，得药物粗粉A；取槐米，在炒锅内中火炒制15分钟，与甜叶菊和茶叶混匀，粉碎至40-50目，得药物粗粉B。将药物粗粉A，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉A；将药物粗粉B，加入配方量的谷胱甘肽，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉B。将药物微粉A和药物微粉B混匀，得降脂降糖茶粉3⁺，干燥后分装成每茶包含2g原材料的小包装。 

实施例7  降脂降糖茶水的制备 

配方（按重量份计）：槐米25份；甜叶菊20份；黄精15份；草决明6份；茶叶35份；山楂6份；马齿苋6份；谷胱苷肽1份。

取黄精、山楂、草决明和马齿苋，挑拣除杂，清洗，摊晾，粉碎至40-50目，得药物粗粉A；取槐米，在炒锅内中火炒制15分钟，与甜叶菊和茶叶混匀，粉碎至40-50目，得药物粗粉B。将药物粗粉A，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉A；将药物粗粉B，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉B。将药物微粉A和药物微粉B进行超声逆流萃取；提取溶剂为水，料液比为1:20，提取温度为60℃，提取时间40min。提取完成后，得萃取液。萃取液粗滤-将萃取液用双层振动筛过筛，除去大颗粒的杂质和难溶物；超滤-用中空纤维膜对离心液进行超滤，得提取液。向提取液中加入配方量的谷胱甘肽，得降脂降糖茶水1⁺，消毒杀菌后分装成每瓶（250ml）包含2g原材料的小包装（不符合该浓度的，对萃取液进行浓缩或稀释）。 

实施例8  降脂降糖茶水的制备 

配方（按重量份计）：槐米35份；甜叶菊10份；黄精5份；草决明8份；茶叶15份；山楂8份；马齿苋8份；谷胱苷肽3份。

取黄精、山楂、草决明和马齿苋，挑拣除杂，清洗，摊晾，粉碎至40-50目，得药物粗粉A；取槐米，在炒锅内中火炒制15分钟，与甜叶菊和茶叶混匀，粉碎至40-50目，得药物粗粉B。将药物粗粉A，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉A；将药物粗粉B，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉B。将药物微粉A和药物微粉B进行超声逆流萃取；提取溶剂为水，料液比为1:20，提取温度为60℃，提取时间40min。提取完成后，得萃取液。萃取液粗滤-将萃取液用双层振动筛过筛，除去大颗粒的杂质和难溶物；超滤-用中空纤维膜对离心液进行超滤，得提取液。向提取液中加入配方量的谷胱甘肽，得降脂降糖茶水2⁺，消毒杀菌后分装成每瓶（250ml）包含2g原材料的小包装（不符合该浓度的，对萃取液进行浓缩或稀释）。 

实施例9  降脂降糖茶水的制备 

配方（按重量份计）：槐米30份；甜叶菊15份；黄精10份；草决明5份；茶叶25份；山楂5份；马齿苋5份；谷胱苷肽1份。

取黄精、山楂、草决明和马齿苋，挑拣除杂，清洗，摊晾，粉碎至40-50目，得药物粗粉A；取槐米，在炒锅内中火炒制15分钟，与甜叶菊和茶叶混匀，粉碎至40-50目，得药物粗粉B。将药物粗粉A，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉A；将药物粗粉B，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉B。将药物微粉A和药物微粉B进行超声逆流萃取；提取溶剂为水，料液比为1:20，提取温度为60℃，提取时间40min。提取完成后，得萃取液。萃取液粗滤-将萃取液用双层振动筛过筛，除去大颗粒的杂质和难溶物；超滤-用中空纤维膜对离心液进行超滤，得提取液。向提取液中加入配方量的谷胱甘肽，得降脂降糖茶水3⁺，消毒杀菌后分装成每瓶（250ml）包含2g原材料的小包装（不符合该浓度的，对萃取液进行浓缩或稀释）。 

实施例10  降脂降糖颗粒剂的制备 

配方（按重量份计）：槐米25份；甜叶菊20份；黄精15份；草决明6份；茶叶35份；山楂6份；马齿苋6份；谷胱苷肽1份。

取黄精、山楂、草决明和马齿苋，挑拣除杂，清洗，摊晾，粉碎至40-50目，得药物粗粉A；取槐米，在炒锅内中火炒制15分钟，与甜叶菊和茶叶混匀，粉碎至40-50目，得药物粗粉B。将药物粗粉A，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉A；将药物粗粉B，加入配方量的谷胱甘肽，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉B。将药物微粉A进行超声逆流萃取，提取溶剂为水，料液比为1:20，提取温度为60℃，提取时间40min，得萃取液。萃取液粗滤：将萃取液用双层振动筛过筛，除去大颗粒的杂质和难溶物；超滤：用中空纤维膜对离心液进行超滤；膜浓缩：采用聚酰胺复合膜浓缩，得到浓缩液稠膏；所述浓缩液稠膏为60℃条件下相对密度为1.2-1.5g/cm³的稠膏。将稠膏加入药物微粉B中，混匀，制粒，得降脂降糖颗粒剂1⁺，分装成每包含5g原材料的小包装。 

实施例11  降脂降糖颗粒剂的制备 

配方（按重量份计）：槐米35份；甜叶菊10份；黄精5份；草决明8份；茶叶15份；山楂8份；马齿苋8份；谷胱苷肽3份。

取黄精、山楂、草决明和马齿苋，挑拣除杂，清洗，摊晾，粉碎至40-50目，得药物粗粉A；取槐米，在炒锅内中火炒制15分钟，与甜叶菊和茶叶混匀，粉碎至40-50目，得药物粗粉B。将药物粗粉A，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉A；将药物粗粉B，加入配方量的谷胱甘肽，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉B。将药物微粉A进行超声逆流萃取，提取溶剂为水，料液比为1:20，提取温度为60℃，提取时间40min，得萃取液。萃取液粗滤：将萃取液用双层振动筛过筛，除去大颗粒的杂质和难溶物；超滤：用中空纤维膜对离心液进行超滤；膜浓缩：采用聚酰胺复合膜浓缩，得到浓缩液稠膏；所述浓缩液稠膏为60℃条件下相对密度为1.2-1.5g/cm³的稠膏。将稠膏加入药物微粉B中，混匀，制粒，得降脂降糖颗粒剂2⁺，分装成每包含5g原材料的小包装。 

实施例12  降脂降糖颗粒剂的制备 

配方（按重量份计）：槐米30份；甜叶菊15份；黄精10份；草决明5份；茶叶25份；山楂5份；马齿苋5份；谷胱苷肽1份。

取黄精、山楂、草决明和马齿苋，挑拣除杂，清洗，摊晾，粉碎至40-50目，得药物粗粉A；取槐米，在炒锅内中火炒制15分钟，与甜叶菊和茶叶混匀，粉碎至40-50目，得药物粗粉B。将药物粗粉A，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉A；将药物粗粉B，加入配方量的谷胱甘肽，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉B。将药物微粉A进行超声逆流萃取，提取溶剂为水，料液比为1:20，提取温度为60℃，提取时间40min，得萃取液。萃取液粗滤：将萃取液用双层振动筛过筛，除去大颗粒的杂质和难溶物；超滤：用中空纤维膜对离心液进行超滤；膜浓缩：采用聚酰胺复合膜浓缩，得到浓缩液稠膏；所述浓缩液稠膏为60℃条件下相对密度为1.2-1.5g/cm³的稠膏。将稠膏加入药物微粉B中，混匀，制粒，得降脂降糖颗粒剂3⁺，分装成每包含5g原材料的小包装。 

实验例1  口感和澄清度测试 

征集30人无感冒、无鼻炎且食欲正常的人员对实施例1-6制得的降脂降糖茶粉、实施例10-12的降脂降糖颗粒剂进行冲饮品尝，以及实施例7-9制得的降脂降糖茶水进行品尝；征集30人矫正视力正常的人员，对实施例1-6降脂降糖茶粉冲泡的茶水、实施例10-12冲泡的降脂降糖颗粒剂溶液以及实施例7-9降脂降糖茶水的澄清度进行判断，实验结果如下：

由此可知，在口感上，含8种组分的茶粉明显优于仅含4种组分的茶粉；通过工艺提取制得的降脂降糖茶水，其口感又明显优于直接使用茶粉冲泡的茶水；此外，从降脂降糖茶粉1-3又可以看出，组分中的槐米和甜叶菊对口感有改善作用。在澄清度上，制得的降脂降糖茶粉在冲泡后有部分沉淀，而通过工艺提取制得的降脂降糖茶水和降脂降糖颗粒剂均澄清，无沉淀。

实验例2  疗效测试 

试验例2-1   辅助疗效测试

收治糖尿病门诊患者130例，其中男性83人，女性47人，平均年龄52岁，随机均分为13组，每组10人。所有组均服用盐酸二甲双胍片，每次0.25g，3次/日；第2-13组还依次服用实施例1-12制备的降脂降糖产品，其中降脂降糖茶粉每日冲饮2包，降脂降糖茶水每日饮用2瓶，降脂降糖颗粒剂每日冲饮2包。

所有患者连续服用30天后停用，再观察20天。分别在服用前1天、服用后第30天和服用后第50天进行检测，检测内容包括空腹血糖、甘油三脂、低密度脂蛋白和总胆固醇4个指标。取每组测试的均值进行统计，计算服用后第30天和服用后第50天相对于服用前1天的数值的相对升高率或降低率，结果如下： 

表2 患者辅助服用本发明产品后的对比测试结果-服用后第30天相对于服用前1天

表3 患者辅助服用本发明产品后的对比测试结果-服用后第50天相对于服用前1天

由表2和表3可知，在服用盐酸二甲双胍的基础上，分别添加辅助降脂降糖茶粉、降脂降糖茶水和降脂降糖颗粒剂时，疗效更显著；其中降脂降糖颗粒剂效果最佳。

试验例2-1   直接疗效 

收治高血脂门诊患者130例，其中男性78人，女性52人，平均年龄50岁，随机均分为13组，每组10人。第1组服用2g/包的绿茶包，每日两包。第2-13组依次服用实施例1-12制备的降脂降糖产品，其中降脂降糖茶粉每日冲饮2包，降脂降糖茶水每日饮用2瓶，降脂降糖颗粒剂每日冲饮2包。

所有患者连续服用30天后停用，再观察20天。分别在服用前1天、服用后第30天和服用后第50天进行检测，检测内容包括甘油三脂、低密度脂蛋白和总胆固醇3个指标。取每组测试的均值进行统计，计算服用后第30天和服用后第50天相对于服用前1天的数值的相对升高率或降低率，结果如下： 

表4 患者服用本发明产品后的对比测试结果-服用后第30天相对于服用前1天

表5 患者服用本发明产品后的对比测试结果-服用后第50天相对于服用前1天

由表4和表5可知，对高血脂患者而言，长期服用降脂降糖茶粉、降脂降糖茶水和降脂降糖颗粒剂，能够一定程度上降低甘油三脂和总胆固醇，同时降低低密度脂蛋白。

最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。 

Claims (10)

1.降脂降糖的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：槐米25-35份、甜叶菊10-20份、黄精5-15份和草决明6-8份。

2.根据权利要求1所述的降脂降糖的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：槐米30份、甜叶菊15份、黄精10份和草决明5份。

3.根据权利要求1所述的降脂降糖的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的组分组成：槐米25-35份、甜叶菊10-20份、黄精5-15份、草决明6-8份、茶叶15-35份、山楂6-8份、马齿苋6-8份和谷胱苷肽1-3份。

4.根据权利要求1所述的降脂降糖的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的组分组成：槐米30份、甜叶菊15份、黄精10份、草决明5份、茶叶25份、山楂5份、马齿苋5份、谷胱苷肽1份。

5.权利要求1至4任一项所述的中药组合物在制备降脂降糖茶中的应用。

6.权利要求1至4任一项所述的中药组合物在制备降脂降糖药物制剂中的应用。

7.权利要求3或4所述的中药组合物制得的降脂降糖粉，其特征在于，其制备包括以下步骤：

1）按配方量称取黄精、山楂、草决明和马齿苋，挑拣除杂，清洗，摊晾，粉碎至40-50目，得药物粗粉A；

2）按配方量称取槐米，在炒锅内中火炒制15分钟，与甜叶菊和茶叶混匀，粉碎至40-50目，得药物粗粉B；

3）将药物粗粉A，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉A；将药物粗粉B，加入配方量的谷胱甘肽，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉B；

4）将药物微粉A和药物微粉B混匀，即得。

8.权利要求3或4所述的中药组合物制得的降脂降糖提取液，其特征在于，其制备包括以下步骤：

1）按配方量称取黄精、山楂、草决明和马齿苋，挑拣除杂，清洗，摊晾，粉碎至40-50目，得药物粗粉A；

2）按配方量称取槐米，在炒锅内中火炒制15分钟，与甜叶菊和茶叶混匀，粉碎至40-50目，得药物粗粉B；

3）将药物粗粉A，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉A；将药物粗粉B，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉B；

4）将药物微粉A和药物微粉B进行超声逆流萃取；提取完成后，过滤得萃取液，加入配方量的谷胱甘肽，即得。

9.权利要求3或4所述的中药组合物制得的降脂降糖浸膏，其特征在于，其制备包括以下步骤：

1）按配方量称取黄精、山楂、草决明和马齿苋，挑拣除杂，清洗，摊晾，粉碎至40-50目，得药物粗粉A；

2）按配方量称取槐米，在炒锅内中火炒制15分钟，与甜叶菊和茶叶混匀，粉碎至40-50目，得药物粗粉B；

3）将药物粗粉A，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉A；将药物粗粉B，加入配方量的谷胱甘肽，放入冷冻超微粉碎机中，震动超微15分钟，得药物微粉B；

4）将药物微粉A进行超声逆流萃取，得萃取液；萃取液粗滤：将萃取液用双层振动筛过筛，除去大颗粒的杂质和难溶物；超滤：用中空纤维膜对离心液进行超滤；膜浓缩：采用聚酰胺复合膜浓缩，得到浓缩液稠膏；

5）将浓缩液稠膏加入药物微粉B中，混匀，即得。

10.根据权利要求9所述的降脂降糖浸膏，其特征在于：所述制备步骤4）中，超声逆流萃取所用的溶剂为水，所述药物微粉A的质量与水的体积比为1:20，提取温度为60℃，提取时间为40min；所述浓缩液稠膏为60℃条件下相对密度为1.2-1.5g/cm³的稠膏。