CN104147179B - 一种刺玫果泡腾片及其制备方法 - Google Patents
一种刺玫果泡腾片及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种刺玫果泡腾片及其制备方法，以刺玫果提取物为原料，酸源为柠檬酸或富马酸或酒石酸、碱源为碳酸钠，酸碱总量为40％～60％，稀释剂为乳糖或甘露醇或蔗糖粉、添加量为10％～20％，粘合剂为PVPK30、添加量为1％～3％，以聚乙二醇6000为润滑剂、添加量为1％～5％，以甜菊糖或阿斯巴甜为矫味剂、添加量为0.2％～1％，该泡腾片生产过程中，严格控制空气湿度在35％以下。本发明将刺玫果制成泡腾片剂，既能保留其保健功能，如增强免疫力、抗氧化、缓解体力疲劳，保肝、辅助降脂、降糖，又具有口感好、崩解迅速、携带方便等优点，充分满足当今消费者的需求，且该工艺操作简单、方便，适合工业化大生产。
Description
技术领域
本发明涉及一种新型食用制剂刺玫果及其制备方法。
背景技术
刺玫果为蔷薇科山刺玫Rosa davurica pall．的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，晒干。主要产于东北、华北及内蒙古等地。刺玫果中含黄酮，维生素B、C、E、K及橙皮苷(hesperidin)、尚含齐墩果酸、熊果酸、白桦脂酸、β-谷甾醇等化学成份；近来研究表明，刺玫果中还含有16种氨基酸、28种矿物质、鞣质、脂肪油、槲皮素（quercetin）、金丝桃苷(heparin)、银缎苷(tiliroside)等成份。药理实验表明，刺玫果水提物、刺玫果醇提物，可降低麻醉大鼠血压和脑血管阻力，可使麻醉猫心率减慢，增加冠脉流量，降低冠脉阻力；还可降低小鼠耗氧量及延长缺氧小鼠存活时间，并能对抗异丙肾上腺素增加心肌耗氧量的作用；刺玫果水提物静脉注射，可抑制大鼠血栓形成。近年来国内的大量研究表明它有抗衰老、防治心血管疾病、增强免疫、抗疲劳，保肝、防癌、促智等作用，目前刺玫果正在作为一种天然保健产品被日益重视和广泛开发。
泡腾片是一种新型固体制剂，泡腾片是含有泡腾崩解剂的一种片剂，泡腾崩解剂中的两种物质未电离不能发生反应，但当泡腾片放入水中之后，两种物质发生酸碱反应，产生大量气泡（二氧化碳），使片剂迅速崩解，崩解产生的气泡还会使药片在水中上下翻滚，加速其崩解。片剂崩解时产生的二氧化碳部分溶解于饮水中，使饮水喝入口中时有汽水般的美感。泡腾片剂有崩解快速、服用方便、起效迅速，生物利用度高，能提高临床疗效等优点，特别适用于儿童、老年人以及吞服药丸困难的患者。
发明内容
本发明的目的在于，提供一种方便携带和食用的刺玫果泡腾片及其制备方法，是以刺玫果提取干浸膏粉为主要活性成分的泡腾片及其制备方法。该泡腾片是以刺玫果经提取制得的干浸膏粉为原料，酸源为柠檬酸或富马酸或酒石酸、碱源为碳酸钠，稀释剂为乳糖或甘露醇或蔗糖粉，粘合剂为PVPK30，以聚乙二醇6000为润滑剂，以甜菊糖或阿斯巴甜为矫味剂制成，该泡腾片既能保留刺玫果的保健功能，又具有口感好、崩解迅速、携带方便等优点，充分满足当今消费者的需求。
本发明的技术解决方案是：一种刺玫果泡腾片，该泡腾片以1000片为基数，刺玫果2000g，稀释剂乳糖或甘露醇或蔗糖粉150-300g，酸源柠檬酸或富马酸或酒石酸375-525g、碱源碳酸钠225-375g，润滑剂聚乙二醇6000为15-75g，矫味剂甜菊糖或阿斯巴甜3-15g，粘合剂为5% PVPK30的无水乙醇溶液制成。
所述的刺玫果提取干浸膏粉是干燥的刺玫果经50%-90%乙醇提取、浓缩、干燥而得。
所述的柠檬酸与碳酸钠的重量比最好为6:5，所述的粘合剂最好为PVPK30的无水乙醇溶液，所述的润滑剂最好为聚乙二醇6000。
本发明所述的刺玫果泡腾片的制备方法，生产过程严格控制空气湿度在35%以下，按以下步骤进行：
a、中药制取过程：取刺玫果2000g，加10倍量70%乙醇回流提取5h，滤过,滤液备用；残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.14-1.25(60℃)的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉；
b、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖或甘露醇或蔗糖粉，泡腾崩解剂柠檬酸或富马酸或酒石酸和碳酸钠，矫味剂甜菊糖苷或阿斯巴甜，粘合剂PVPK30粉碎，过80-100目筛，备用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备用；
c、按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份，一份加入柠檬酸或富马酸或酒石酸450g、乳糖或甘露醇或蔗糖粉113g，一份加入碳酸钠300g、乳糖或甘露醇或蔗糖粉112g，两份分别于混合机中混匀，均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒于50-90℃条件下烘干干燥；
d、湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷或阿斯巴甜9g，混匀，压片，即得刺玫果泡腾片。
下面结合实例进一步说明本发明，但本发明要求保护的范围并不局限于下列实施方式。
实施例1：
a、中药制取过程：取刺玫果2000g，加10倍量70%乙醇回流提取5h，滤过,滤液备用；残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.14-1.25(60℃)的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉；
b、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖，泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠，矫味剂甜菊糖苷，粘合剂PVPK30粉碎，过80-100目筛，备用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备用；
c、按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份，一份加入柠檬酸450g、乳糖113g，一份加入碳酸钠375g、乳糖112g，两份分别于混合机中混匀，均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒于60℃条件下烘干干燥；
d、湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷9g，混匀，压片，即得刺玫果泡腾片。
实施例2：
a、中药制取过程：取刺玫果2000g，加10倍量80%乙醇回流提取5h，滤过,滤液备用；残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.14-1.25(60℃)的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉；
b、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂甘露醇，泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠，矫味剂甜菊糖苷，粘合剂PVPK30粉碎，过80-100目筛，备用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备用；
c、按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份，一份加入柠檬酸450g、甘露醇113g，一份加入碳酸钠375g、甘露醇112g，两份分别于混合机中混匀，均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒于70℃条件下烘干干燥；
d、湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷9g，混匀，压片，即得刺玫果泡腾片。
实施例3：
a、中药制取过程：取刺玫果200g，加10倍量90%乙醇回流提取5h，滤过,滤液备用；残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.14-1.25(60℃)的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉；
b、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂蔗糖，泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠，矫味剂甜菊糖苷，粘合剂PVPK30粉碎，过80-100目筛，备用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备用；
c、按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份，一份加入柠檬酸450g、蔗糖粉113g，一份加入碳酸钠375g、蔗糖粉112g，两份分别于混合机中混匀，均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒于50℃条件下烘干干燥；
d、湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷3g，混匀，压片，即得刺玫果泡腾片。
实施例4：
a、中药制取过程：取刺玫果200g，加10倍量90%乙醇回流提取5h，滤过，滤液备用；残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.14-1.25(60℃)的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉；
b、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖，泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠，矫味剂阿斯巴甜，粘合剂PVPK30粉碎，过80-100目筛，备用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备用；
c、按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份，一份加入柠檬酸450g、乳糖113g，一份加入碳酸钠375g、乳糖112g，两份分别于混合机中混匀，均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒于80℃条件下烘干干燥；
d、湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂阿斯巴甜9g，混匀，压片，即得刺玫果泡腾片。
实施例5：
a、中药制取过程：取刺玫果200g，加10倍量60%乙醇回流提取5h，滤过,滤液备用；残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.14-1.25(60℃)的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉；
b、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖，泡腾崩解剂酒石酸和碳酸钠，矫味剂甜菊糖苷，粘合剂PVPK30粉碎，过80-100目筛，备用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备用；
c、按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份，一份加入酒石酸450g、乳糖113g，一份加入碳酸钠375g、乳糖112g，两份分别于混合机中混匀，均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒于90℃条件下烘干干燥；
d、湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂阿斯巴甜9g，混匀，压片，即得刺玫果泡腾片。
实施例6：
a、中药制取过程：取刺玫果2000g，加10倍量50%乙醇回流提取5h，滤过,滤液备用；残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.14-1.25(60℃)的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉；
b、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖，泡腾崩解剂富马酸和碳酸钠，矫味剂阿斯巴甜，粘合剂PVPK30粉碎，过80-100目筛，备用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备用；
c、按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份，一份加入富马酸450g、乳糖113g，一份加入碳酸钠375g、乳糖112g，两份分别于混合机中混匀，均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒于70℃条件下烘干干燥；
d、湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂阿斯巴甜9g，混匀，压片，即得刺玫果泡腾片。
实施例7：
a、中药制取过程：取刺玫果2000g，加10倍量70%乙醇回流提取5h，滤过,滤液备用；残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.14-1.25(60℃)的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉；
b、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖，泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠，矫味剂甜菊糖苷，粘合剂PVPK30粉碎，过80-100目筛，备用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备用；
c、按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份，一份加入柠檬酸525g、乳糖113g，一份加入碳酸钠437g、乳糖112g，两份分别于混合机中混匀，均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒于60℃条件下烘干干燥；
d、湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷9g，混匀，压片，即得刺玫果泡腾片。
实施例8：
a、中药制取过程：取刺玫果2000g，加10倍量70%乙醇回流提取5h，滤过,滤液备用；残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.14-1.25(60℃)的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉；
b、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖，泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠，矫味剂甜菊糖苷，粘合剂PVPK30粉碎，过80-100目筛，备用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备用；
c、按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份，一份加入柠檬酸375g、乳糖113g，一份加入碳酸钠313g、乳糖112g，两份分别于混合机中混匀，均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒于60℃条件下烘干干燥；
d、湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷9g，混匀，压片，即得刺玫果泡腾片。
实施例9：
a、中药制取过程：取刺玫果2000g，加10倍量70%乙醇回流提取5h，滤过,滤液备用；残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.14-1.25(60℃)的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉；
b、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖，泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠，矫味剂甜菊糖苷，粘合剂PVPK30粉碎，过80-100目筛，备用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备用；
c、按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份，一份加入柠檬酸450g、乳糖150g，一份加入碳酸钠375g、乳糖150g，两份分别于混合机中混匀，均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒于60℃条件下烘干干燥；
d、湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷9g，混匀，压片，即得刺玫果泡腾片。
实施例10：
a、中药制取过程：取刺玫果2000g，加10倍量70%乙醇回流提取5h，滤过,滤液备用；残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.14-1.25(60℃)的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉；
b、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖，泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠，矫味剂甜菊糖苷，粘合剂PVPK30粉碎，过80-100目筛，备用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备用；
c、按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份，一份加入柠檬酸450g、乳糖75g，一份加入碳酸钠375g、乳糖75g，两份分别于混合机中混匀，均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒于60℃条件下烘干干燥；
d、湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷9g，混匀，压片，即得刺玫果泡腾片。
Claims (2)
1.一种由刺玫果制成的泡腾片制剂的制备方法，其特征在于生产过程严格控制空气湿度在35％以下，按以下步骤进行：
a、中药制取过程：取刺玫果2000g，加10倍量70％乙醇回流提取5h，滤过,滤液备用；残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至在60℃下相对密度为1.14-1.25的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉；
b、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖或甘露醇或蔗糖粉，泡腾崩解剂包括柠檬酸或富马酸或酒石酸中的一种以及碳酸钠，矫味剂甜菊糖苷或阿斯巴甜，粘合剂PVPK30粉碎，过80-100目筛，备用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备用；
c、按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份，一份加入柠檬酸或富马酸或酒石酸450g、乳糖或甘露醇或蔗糖粉113g，一份加入碳酸钠375g、乳糖或甘露醇或蔗糖粉112g，两份分别于混合机中混匀，均加入粘合剂PVPK30的无水乙醇溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒于50-90℃条件下烘干干燥；
d、湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷或阿斯巴甜9g，混匀，压片，即得刺玫果泡腾片。
2.一种根据权利要求1所述的制备方法制备的泡腾片制剂，其特征为以刺玫果干浸膏粉为活性成分和相关辅料经过一定制备方法而制成，所述的刺玫果提取干浸膏粉是2000g干燥的刺玫果经70％乙醇提取、浓缩、干燥而得；所述辅料包括作为酸源的柠檬酸、作为碱源的碳酸钠，作为粘合剂的5％PVPK30的无水乙醇溶液，作为润滑剂的聚乙二醇6000，作为矫味剂的甜菊糖或阿斯巴甜，作为稀释剂的乳糖或甘露醇或蔗糖粉。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
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| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| CB03 | Change of inventor or designer information |
Inventor after: Zhong Fangli Inventor after: Chen Shuai Inventor after: Wang Xiaolin Inventor after: Xue Jianfei Inventor after: Jin Gang Inventor after: Yang Yingjie Inventor after: Yang Yang Inventor before: Zhong Fangli Inventor before: Wang Xiaolin Inventor before: Yang Yingjie Inventor before: Xue Jianfei Inventor before: Chen Shuai Inventor before: Jin Gang Inventor before: Yang Yang |
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| COR | Change of bibliographic data | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant | ||
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Effective date of registration: 20230605 Address after: 152400 Xinsheng Industrial Development Zone, Qing'an County, Suihua City, Heilongjiang Province Patentee after: Heilongjiang Dina Pharmaceutical Co.,Ltd. Address before: 518000 1104, Building A, Zhiyun Industrial Park, No. 13, Huaxing Road, Henglang Community, Longhua District, Shenzhen, Guangdong Province Patentee before: Shenzhen Hongyue Information Technology Co.,Ltd. Effective date of registration: 20230605 Address after: 518000 1104, Building A, Zhiyun Industrial Park, No. 13, Huaxing Road, Henglang Community, Longhua District, Shenzhen, Guangdong Province Patentee after: Shenzhen Hongyue Information Technology Co.,Ltd. Address before: 132022 No. 45 Chengde street, Longtan District, Jilin, Jilin Patentee before: JILIN INSTITUTE OF CHEMICAL TECHNOLOGY |
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| TR01 | Transfer of patent right |