CN104107056B - 生物流体采集装置以及生物流体采集和测试系统 - Google Patents

生物流体采集装置以及生物流体采集和测试系统 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种血液采集装置，用于接收多组分血液试样。在采集血液试样之后，血液采集装置能够使得血浆部分与细胞部分分离。在分离后，血液采集装置能够将血液试样的血浆部分传递给护理点测试装置。本发明的血液采集装置还提供有封闭的采集和传递系统，它减少了血液试样的暴露，并提供了血液试样与试样稳定剂的快速混合。血液采集装置可与血液测试装置接合，用于封闭地将血浆部分的一部分从血液采集装置传递至血液测试装置。血液测试装置用于接收血浆部分，以便分析血液试样和获得测试结果。

Description

生物流体采集装置以及生物流体采集和测试系统
技术领域
本发明通常涉及与血管进入装置一起使用的装置、组件和系统。更特别是，本发明涉及用于采集生物试样的装置、组件和系统，该生物试样在护理点的测试中使用。
背景技术
生物取样是包括从病人中抽取至少一滴血液的普通保健处理过程。血液试样通常通过手指针刺、踵针刺或静脉穿刺而从住院的、家庭护理的和急诊室的病人中获取。血液试样也可以通过静脉或动脉管线而从病人中获取。一旦采集，血液试样可以进行分析，以便获得医疗有用的信息，例如包括化学组分、血液学或者凝结。
血液测试确定了病人的生理和生化状态，例如疾病、矿物含量、药物效果和器官功能。血液测试可以在临床实验室中或者在病人附近的护理点处进行。护理点血液测试的一个实例是病人的血糖水平的常规测试，它包括通过手指针刺来抽取血液和将血液机械采集至诊断盒中。然后，诊断盒分析血液试样，并向临床医生提供病人的血糖水平的读数。其它装置可用于分析血液气体电解质水平、锂水平和钙离子水平。一些其它的护理点装置识别用于急性冠状动脉血栓症（ACS）和深静脉血栓形成/肺栓塞（DVT/PE）的标志。
尽管在护理点测试和诊断方面快速前进，但是血液取样技术还保持相对无变化。血液试样通常使用皮下注射针或者附接在针头或导管组件的近端上的真空管来抽取。在一些实例中，临床医生使用针头和注射器来由导管组件采集血液，该针头和注射器插入导管中，以便通过插入的导管而从病人抽取血液。这些处理过程使用针头和真空管作为中间装置，采集的血液试样通常在测试之前由该中间装置来抽取。因此，这些方法为装置密集型，从而在获得、制备和测试血液试样的处理中使用多个装置。各附加的装置增加了测试处理的时间和成本。
护理点测试装置能够在不需要将血液试样送至用于分析的实验室的情况下进行测试。因此，希望发明一种装置，该装置与护理点的测试系统一起提供了容易、安全、可复制和精确的处理。
发明内容
本发明提供了一种生物流体采集装置，例如血液采集装置，它用于接收具有细胞部分和血浆部分的血液试样。在采集血液试样之后，血液采集装置能够使得血浆部分与细胞部分分离。在分离后，血液采集装置能够将血液试样的血浆部分传递给护理点测试装置。本发明的血液采集装置还提供有封闭的采集和传递系统，它减少了血液试样的暴露，并提供了血液试样与试样稳定剂的快速混合。试样稳定剂能够是抗凝血剂，或者是设计成保存在血液内的特殊成分（例如RNA、蛋白质分析物、或者其它成分）的物质。血液采集装置可与血液测试装置啮合，用于封闭地将血浆部分的一部分从血液采集装置传递至血液测试装置。血液测试装置用于接收血浆部分，以便分析血液试样和获得测试结果。
本发明的血液采集装置和血液采集和测试系统的、优于现有技术系统的一些优点是：它是减少血液试样暴露的封闭系统，它提供了血液试样与试样稳定剂的被动和快速混合，且它能够将纯血浆传递给护理点测试装置。临床医生可以采集和分离血液试样，然后直接将血浆部分传递给护理点测试装置，而没有其它操作。这能够采集和将血浆传递给护理点测试装置，而并不暴露于血液。而且，对于只需要少量血液的测试，它消除了与通过抽取管进行血液采集和血浆分离相关联的浪费。还有，本发明的血液采集装置包含刺穿、血液采集和血液分离的概念。
根据本发明的一个实施例，生物流体采集装置包括壳体，该壳体有进口孔、传递口和流动槽道，该进口孔和传递口通过流动槽道而流体连通。壳体还包括在传递口附近的储存器，该储存器与流动槽道流体连通。该装置还包括穿刺元件，该穿刺元件布置在壳体中，并用于在驱动前位置和穿刺位置之间运动，在该驱动前位置中，穿刺元件保持在壳体内，在该穿刺位置中，穿刺元件穿过壳体的进口孔伸出，并提供与流动槽道的流体连通。该装置还包括分离部件，该分离部件布置在流动槽道内并在进口孔和储存器之间；以及芯吸元件，该芯吸元件布置在流动槽道内并在进口孔和分离部件之间。
在某些结构中，进口孔用于接收多组分血液试样。分离部件用于捕获多组分血液试样的第一组分，并允许多组分血液试样的第二组分通过。分离部件可以用于捕获多组分血液试样的细胞组分，并允许多组分血液试样的血浆组分通过分离部件并进入储存器。在某些结构中，芯吸元件可以至少环绕穿刺元件的一部分。芯吸元件可以包括与它布置在一起的试样稳定剂。
壳体可以包括驱动机构，该驱动机构的驱动使得穿刺元件从驱动前位置运动至穿刺位置。传递口可以包括隔膜，该隔膜可在关闭位置和打开位置之间转换。在一些结构中，分离部件可以是侧向流过滤器或切向流过滤器中。分离部件可以包括与它布置在一起的试样稳定剂。
根据本发明的另一实施例，一种生物流体采集和测试系统包括生物流体采集装置，该生物流体采集装置用于接收多组分血液试样。该生物流体采集装置包括壳体，该壳体有进口孔、传递口和流动槽道，该进口孔和传递口通过流动槽道而流体连通。壳体还确定了在传递口附近的储存器，该储存器与流动槽道流体连通。该装置还包括穿刺元件，该穿刺元件布置在壳体中，并用于在驱动前位置和穿刺位置之间运动，在该驱动前位置中，穿刺元件保持在壳体内，在该穿刺位置中，穿刺元件穿过壳体的进口孔伸出，并提供与流动槽道的流体连通。该装置还包括分离部件，该分离部件布置在流动槽道内并在进口孔和储存器之间；以及芯吸元件，该芯吸元件布置在流动槽道内并在进口孔和分离部件之间。该系统还包括血液测试装置，该血液测试装置有接收口，该接收口用于与生物流体采集装置的传递口啮合，用于封闭地将多组分血液试样的一种组分的至少一部分从生物流体采集装置的储存器传递给血液测试装置。
在某些结构中，传递口包括隔膜，该隔膜可在关闭位置和打开位置之间转换。当传递口的至少一部分按压至血液测试装置的接收口内时，隔膜从关闭位置转换至打开位置。壳体可以包括驱动机构，该驱动机构的驱动使得穿刺元件从驱动前位置运动至穿刺位置。也可选择，芯吸元件包括与它布置在一起的试样稳定剂。分离部件可以是侧向流过滤器或切向流过滤器。分离部件可以包括与它布置在一起的试样稳定剂。在进一步的结构中，血液测试装置可以是护理点测试装置。
附图说明
通过下面结合附图对本发明实施例的说明，将更清楚本发明的上述和其它特征和优点以及实现它们的方式，并将更好地理解本发明自身，附图中：
图1是根据本发明实施例的生物流体采集装置的透视图。
图2是根据本发明实施例的、固定在病人身上的生物流体采集装置的透视图。
图3是根据本发明实施例的、图2的生物流体采集装置的剖视图，其中刺血针处于穿刺位置。
图4是图2的生物流体采集装置的剖视图，其中血液试样接收于根据本发明实施例的生物流体采集装置内，且刺血针处于驱动前位置。
图5是根据本发明实施例的生物流体采集装置和护理点测试装置的透视图。
图6是根据本发明实施例的生物流体采集装置的阀的剖视图，其中阀处于关闭位置。
图7是根据本发明实施例的生物流体采集装置的阀的剖视图，其中阀处于打开位置。
在全部附图中，相应参考符号表示相应部件。这里提出的示例表示了本发明的示例实施例，且这些示例决不认为是限制本发明的范围。
具体实施方式
下面的说明提供为使得本领域技术人员能够制造和使用所述实施例，这些实施例用于实现本发明。不过，本领域技术人员很容易清楚多种变化、等效物、改变和替换物。任意和所有这些变化、改变、等效物和替换物都将落在本发明的精神和范围内。
下文中，为了说明目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“侧向”、“纵向”以及它们的衍生词将就像本发明如图中定向那样来介绍本发明。不过应当知道，本发明可以采取可选的变化和步骤顺序，除非有相反的明确说明。还应当知道，在附图中所示和在后面的说明书中所述的特定装置和处理是本发明的简化示例实施例。因此，关于这里所述实施例的特殊尺寸和其它物理特征并不认为是限制。
多种护理点测试装置为本领域已知。这些护理点测试装置包括测试条、载玻片、诊断盒或者用于测试和分析的其它测试装置。测试条、载玻片和诊断盒是接收血液试样和对于一种或多种生理和生化状态测试该血液的护理点测试装置。有多种护理点装置使用基于盒的结构来在病人的床边分析非常少量的血液，而不需要将试样发送给用于分析的实验室。这将在长期使用中节省获得结果的时间，但是与高度常规的实验室环境相比产生了不同的难题。这种测试盒的实例包括来自Abbot公司集团的测试盒。测试盒（例如测试盒）可以用于多种条件的测试，包括化学药剂和电解质的存在、血液学、血液气体浓度、凝结或者心脏标志（cardiacmarker）。使用这种盒的测试结果快速地提供给临床医生。
不过目前，提供给这种护理点测试盒的试样通过开放系统来人工采集，并以人工方式传递给护理点测试盒，这通常导致不一致的结果或者盒失效，从而导致重复进行试样采集和测试处理，因此否定了护理点测试装置的优点。因此，需要一种用于采集和将试样传递给护理点测试装置的系统，该系统提供更安全、可复制和更精确的结果。因此，下面将介绍本发明的护理点采集和传递系统。本发明的系统这样提高了护理点测试装置的可靠性，即通过：1）包括更封闭类型的取样和传递系统；2）使得试样的开放暴露减至最小；3）提高了试样质量；4）提高了使用的总体容易性；以及5）在采集点分离试样。
图1-7表示了本发明的示例实施例。本发明的生物流体采集装置包括刺穿、血液采集和血液分离的概念。参考图1-7，本发明的生物流体采集装置10（例如血液采集装置）用于接收具有细胞部分14和血浆部分16的血液试样12（图4）。
图5表示了本发明的示例实施例。参考图5，用于血液试样12的本发明的生物流体采集和测试系统20（例如血液采集和测试系统）包括：血液采集装置10，用于接收血液试样12；以及血液测试装置或护理点测试装置22，该血液测试装置或护理点测试装置22可与血液采集装置10啮合，用于封闭地将血浆部分16（图4）的一部分从血液采集装置10传递给血液测试装置22。血液测试装置22用于接收血液试样12的血浆部分16的一部分，以便分析血液试样和获得测试结果。
本发明的血液采集装置以及血液采集和测试系统优于现有技术系统的一些优点是：它是减少血液试样暴露的封闭系统，它提供了血液试样与试样稳定剂的被动和快速混合，且它能够将纯血浆传递给护理点测试装置22。临床医生可以采集和分离血液试样，然后直接将血浆部分传递给护理点测试装置22，而没有其它操作。这能够采集和将血浆传递给护理点测试装置22，而并不暴露于血液。而且，对于只需要少量血液的测试，它消除了与通过抽取管进行血液采集和血浆分离相关联的浪费。还有，本发明的血液采集装置10包含刺穿、血液采集和血液分离的概念。
参考图1-4，血液采集装置10通常包括壳体30、中心孔32、刺血针啮合部分34、圆顶形表面36、底表面38、驱动机构或按钮39、进口孔40、出口孔或传递口42、流动槽道44、芯吸元件46、进口储存器48、试样稳定剂50、过滤器52、出口储存器54和阀或隔膜86。壳体30确定了穿过的中心孔32。刺血针或刺血针装置60定位在中心孔32中，如图3中所示。壳体30包括刺血针啮合部分34，用于将刺血针60固定在中心孔32内，如图3中所示。
壳体30包括圆顶形表面36和底表面38。参考图2，在一个实施例中，底表面38包括粘接剂，以使得血液采集装置10能够固定在病人的皮肤表面S上，血液试样将在该皮肤表面S处获取。在一个实施例中，底表面38的粘接剂受到剥离层的保护，与胶布绷带类似，在将血液采集装置10置于病人身体的皮肤表面S上之前，该剥离层将除去。可以包括水凝胶或其它层，以便到底表面38有一定厚度，并帮助提高粘接剂密封的稳定性。另外，在一个实施例中，粘接剂可以包括用于产生更大液密性密封的化学药剂，类似于病人的胶带技术，其中，由涂料自身的湿润引起与粘接剂的化学反应，以便产生更水密性的屏障，从而防止涂料在胶带下面渗出。
参考图3，血液采集装置10的壳体30大致包括：进口孔40，该进口孔40穿过底表面38来确定；进口储存器48，该进口储存器48通过流动槽道44而与进口孔40流体连通；出口储存器54；过滤器52，该过滤器52布置在进口储存器48和出口储存器54之间；出口孔42，该出口孔42与出口储存器54流体连通；以及阀或隔膜86（图6和7），该阀或隔膜86布置成与出口孔42连通。在一个实施例中，容纳于出口储存器54中的血浆部分16能够通过阀86而传递给护理点测试装置22，如后面所述。
血液采集装置10的壳体30用于容纳试样稳定剂50，以便提供血液试样与试样稳定剂50的被动和快速混合。试样稳定剂50能够是抗凝血剂，或者是设计成保存在血液内的特殊成分（例如RNA、蛋白质分析物、或者其它成分）的物质。在一个实施例中，试样稳定剂50提供于在过滤器52附近的流动槽道44内。在其它实施例中，试样稳定剂50提供于血液采集装置10的壳体30的其它区域内，例如进口储存器48。
血液采集装置10的壳体30包括布置在进口储存器48和出口储存器54之间的分离元件，例如过滤器52，如图3中所示。过滤器52用于将血液试样12的细胞部分14捕获在进口储存器48中，并允许血液试样12的血浆部分16通过过滤器52至出口储存器54，如图4中所示。在一个实施例中，过滤器52包括切向流体过滤器。切向流体过滤器利用交叉流过滤，以便使得血浆部分16与细胞部分14分离。也可选择，过滤器52可以利用深度过滤。
在一个实施例中，过滤器52可以是市场上可获得的空心纤维薄膜过滤器或者扁平薄膜过滤器，例如轨道蚀刻过滤器。薄膜过滤器的孔径尺寸和孔隙度能够选择为以高效方式优化清洁血浆的分离（即无红血球、无白血球和无血小板）。在另一实施例中，过滤器52包括侧向流薄膜。在其它实施例中，过滤器52可以包括能够将血液试样12的细胞部分14捕获在进口储存器48中和允许血液试样12的血浆部分16通过过滤器52至出口储存器54的任意过滤器。
阀86可在将血液试样12的血浆部分16密封于壳体30的出口储存器54内的关闭位置（图6）和允许血浆部分16流过出口孔42至护理点测试装置22的打开位置（图7）之间转换，如图5中所示。
参考图6和7，血液采集装置10的壳体30的出口孔42可以包括阀86，该阀86可在关闭位置和打开位置之间转换。当阀86处于打开位置时，血液试样12的血浆部分16可以流过出口孔42至血液测试装置或护理点测试装置22（图5）。
在一个实施例中，参考图6和7，阀86可以大致包括传递槽道90、波纹管或可变形壁部件92以及具有第一屏障壁96和第二屏障壁98的隔膜或屏障件94。参考图6，阀86处于关闭位置，以便防止血液试样12的血浆部分16流过出口孔42。这样，血浆部分16密封在血液采集装置10的壳体30的出口储存器54内。参考图7，阀86处于打开位置，以使得血液试样12的血浆部分16可以流过出口孔42至血液测试装置或护理点测试装置22（图5）。
参考图6，当血浆部分16接收于血液采集装置10的出口储存器54内时，血液采集装置10的出口孔42定位在护理点测试装置22的接收口24上面。沿箭头B方向施加向下力将压缩可变形壁部件92，并打开隔膜94的第一屏障壁96和第二屏障壁98，如图7中所示。当阀86处于打开位置时，血液试样12的血浆部分16能够以封闭方式流过接收口24至护理点测试装置22，从而减少对临床医生和病人的暴露。
血液采集装置10的阀86只在出口孔42按压至护理点测试装置22的接收口24上时才打开。这将隔离的血浆部分16直接释放至护理点测试装置22的接收口24内，因此减轻了对病人血液的不必要的暴露。
参考图3和4，血液采集装置10还包括刺血针或刺血针装置60，该刺血针或刺血针装置60可以固定在壳体30的中心孔32内。在一个实施例中，刺血针60包括刺血针微阵列（microarray）。刺血针60大致包括第一端100、第二端102、邻近第一端100的顶部部分104、邻近第二端102的底部部分106以及壳体接合部分108。壳体接合部分108与壳体30的刺血针接合部分34接合，用于将刺血针60固定在壳体30上和在中心孔32内，如图3和4中所示。参考图3和4，刺血针60的一部分布置在血液采集装置10的壳体30内。底部部分106包括具有穿刺端部112的穿刺元件110。穿刺端部112用于穿刺病人的皮肤表面S（图2），并可以确定尖头端、刀片边缘或类似切割机构。穿刺端部112可以包括优选的对齐方位，例如当刀片的尖头端对齐特殊方位时。
刺血针60用于在驱动前位置（图4）和穿刺位置（图3）之间运动，在该驱动前位置中，包括穿刺端部112的穿刺元件110保持在壳体30内，在该穿刺位置中，穿刺元件110的穿刺端部112穿过壳体30的进口孔40伸出，以便穿刺病人的皮肤表面S，从而抽取血液试样，如后面更详细所述。
在一个实施例中，血液采集装置10的壳体30可以包括自密封接入口（dock），该自密封接入口将允许外部刺血针可拆卸地接收至壳体30内。外部刺血针可以预先集成至包装的装置中，或者在使用本发明的血液采集装置10之前由用户单独地引入。
参考图5，血液测试装置或护理点测试装置22包括接收口24，用于接收血液采集装置10的壳体30的出口孔42。血液测试装置22用于接收壳体30的出口孔42，以便分析血液试样和获得测试结果。护理点测试装置22的接收口24允许封闭地将血液试样从壳体30的出口孔42传递给护理点测试装置22。
下面将参考图1-7介绍本发明的血液采集装置的使用。参考图2，通过选择部位，临床医生能够将壳体30的底表面38上的粘接剂粘附在病人的皮肤表面S上，在该皮肤表面S处，血液试样将在选定取样部位上获取。
参考图2-4，用户或操作人员可以再驱动或起动壳体30的按钮39，以便使得刺血针60从驱动前位置（图4）运动至穿刺位置（图3），从而使得病人的皮肤表面S由刺血针60的穿刺端部112来刺穿，如图3中所示。当按压壳体30的按钮39时，刺血针60的穿刺端部112切入病人身体的皮肤表面S中，且毛细血管血开始流入壳体30的进口孔40中。芯吸元件46包围进口孔40，从而产生用于汇集血液的腔室，并通过芯吸运动来采集血液，从而将它拉入血液采集装置10中。
在一个实施例中，壳体30的进口储存器48和/或流动槽道44容纳试样稳定剂50，以便促进与血液试样的高效混合。试样稳定剂50在血液通过过滤器52以便隔离血浆之前加入血液中。试样稳定剂50容纳于芯吸元件46中、在过滤器52的上面、内部或顶部的涂层中、或者它们的一些组合中。因此，血液拾取并与试样稳定剂50混合（当它经过血液采集装置10的这些部分时）。参考图3，当驱动刺血针60以便穿刺皮肤表面S时，没有或者很少的血液将渗出至粘接部位和血液采集装置10的壳体30之间，且重要的是，任何渗出的血液都不会随后进入血液采集装置10。
参考图4，血液试样12的血浆部分16再流过过滤器52，以使得血浆部分16与细胞部分14分离。血浆部分16通过过滤器52和进入出口储存器54中。当血液通过过滤器52时，血小板、白血球和红血球将被截留和捕获在过滤器52中，从而只允许净化的血浆通过过滤器52和进入血液采集装置10内的出口储存器54，用于容纳于其中，直到它分配至护理点测试装置22内。
参考图5，处理的下一步骤涉及将血液采集装置10的出口孔42插入至护理点测试装置22的接收口24上。这样，在血液采集装置10的出口储存器54内的、血液试样12的采集血浆部分16传递给护理点测试装置22的接收口24，以便分析采集的血浆部分16，并获得用于测试的测试结果，例如葡萄糖、胆固醇或其它血液试样结果。护理点测试装置22的接收口24允许血液试样12的血浆部分16的一部分封闭地从血液采集装置10传递给护理点测试装置22。在一个实施例中，在血液采集装置10的出口储存器54内的、血液试样12的血浆部分16通过血液采集装置10的出口孔42的阀86而分配至护理点测试装置22的井或接收口24中，以便执行合适的测试。在一个实施例中，出口孔42只在出口孔42按压至护理点测试装置22的接收口24上时才打开。这将隔离的血浆直接释放至护理点测试装置22的接收口24中，从而减轻了对病人血液的不必要的暴露。
本发明的血液采集装置以及血液采集和测试系统优于现有技术系统的一些优点是：它是减少血液试样暴露的封闭系统，它提供了血液试样与试样稳定剂的被动和快速混合，且它能够将纯血浆传递给护理点测试装置22。临床医生可以采集和分离血液试样，然后直接将血浆部分传递给护理点测试装置22，而没有其它操作。这能够采集和将血浆传递给护理点测试装置22，而并不暴露于血液。而且，对于只需要少量血液的测试，它消除了与通过抽取管进行血液采集和血浆分离相关联的浪费。还有，本发明的血液采集装置10包含刺穿、血液采集和血液分离的概念。
尽管本发明已经介绍为具有示例设计，但是本发明还能够在本发明的精神和范围内进一步变化。因此，本申请将覆盖本发明的、采用本发明总体原理的任何变化、使用或改变。而且，本申请将覆盖偏离本发明的、来自于本发明所属领域的已知或常规实践并将落在附加权利要求的限制内的这些变化。

Claims (18)

1.一种生物流体采集装置，包括：
壳体，该壳体有进口孔、传递口和流动槽道，该进口孔和传递口通过流动槽道而流体连通，该壳体还确定了在传递口附近的储存器，该储存器与流动槽道流体连通；
穿刺元件，该穿刺元件布置在壳体中，并用于在驱动前位置和穿刺位置之间运动，在该驱动前位置中，穿刺元件保持在壳体内，在该穿刺位置中，穿刺元件穿过壳体的进口孔伸出，并提供与流动槽道的流体连通；
分离部件，该分离部件布置在流动槽道内并在进口孔和储存器之间；以及
芯吸元件，该芯吸元件布置在流动槽道内并在进口孔和分离部件之间。
2.根据权利要求1所述的生物流体采集装置，其中：进口孔用于接收多组分血液试样。
3.根据权利要求2所述的生物流体采集装置，其中：分离部件用于捕获多组分血液试样的第一组分，并允许多组分血液试样的第二组分通过。
4.根据权利要求2所述的生物流体采集装置，其中：分离部件用于捕获多组分血液试样的细胞组分，并允许多组分血液试样的血浆组分通过过滤器和进入储存器。
5.根据权利要求1所述的生物流体采集装置，其中：芯吸元件环绕穿刺元件的至少一部分。
6.根据权利要求1所述的生物流体采集装置，其中：壳体包括驱动机构，该驱动机构的驱动使得穿刺元件从驱动前位置运动至穿刺位置。
7.根据权利要求1所述的生物流体采集装置，其中：芯吸元件包括与它布置在一起的试样稳定剂。
8.根据权利要求1所述的生物流体采集装置，其中：传递口包括隔膜，该隔膜可在关闭位置和打开位置之间转换。
9.根据权利要求1所述的生物流体采集装置，其中：分离部件是侧向流过滤器和切向流过滤器中的一种。
10.根据权利要求1所述的生物流体采集装置，其中：分离部件包括与它布置在一起的试样稳定剂。
11.一种生物流体采集和测试系统，包括：
生物流体采集装置，该生物流体采集装置用于接收多组分血液试样，该生物流体采集装置包括：
壳体，该壳体有进口孔、传递口和流动槽道，该进口孔和传递口通过流动槽道而流体连通，壳体还确定了在传递口附近的储存器，该储存器与流动槽道流体连通；
穿刺元件，该穿刺元件布置在壳体中，并用于在驱动前位置和穿刺位置之间运动，在该驱动前位置中，穿刺元件保持在壳体内，在该穿刺位置中，穿刺元件穿过壳体的进口孔伸出，并提供与流动槽道的流体连通；
分离部件，该分离部件布置在流动槽道内并在进口孔和储存器之间；以及
芯吸元件，该芯吸元件布置在流动槽道内并在进口孔和分离部件之间；以及
血液测试装置，该血液测试装置有接收口，该接收口用于与生物流体采集装置的传递口接合，用于封闭地将多组分血液试样的一种组分的至少一部分从生物流体采集装置的储存器传递给血液测试装置。
12.根据权利要求11所述的生物流体采集和测试系统，其中：传递口包括隔膜，该隔膜可在关闭位置和打开位置之间转换。
13.根据权利要求12所述的生物流体采集和测试系统，其中：当传递口的至少一部分按压至血液测试装置的接收口内时，隔膜从关闭位置转换至打开位置。
14.根据权利要求11所述的生物流体采集和测试系统，其中：壳体包括驱动机构，该驱动机构的驱动使得穿刺元件从驱动前位置运动至穿刺位置。
15.根据权利要求11所述的生物流体采集和测试系统，其中：芯吸元件包括与它布置在一起的试样稳定剂。
16.根据权利要求11所述的生物流体采集和测试系统，其中：分离部件是侧向流过滤器和切向流过滤器中的一种。
17.根据权利要求11所述的生物流体采集和测试系统，其中：分离部件包括与它布置在一起的试样稳定剂。
18.根据权利要求11所述的生物流体采集和测试系统，其中：血液测试装置是护理点测试装置。
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Families Citing this family (34)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8448499B2 (en) 2008-12-23 2013-05-28 C A Casyso Ag Cartridge device for a measuring system for measuring viscoelastic characteristics of a sample liquid, a corresponding measuring system, and a corresponding method
JP6339663B2 (ja) * 2013-04-15 2018-06-06 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーＢｅｃｔｏｎ， Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ Ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ 生体液採集装置、および、生体液採集検査システム
US10175225B2 (en) 2014-09-29 2019-01-08 C A Casyso Ag Blood testing system and method
US9730625B2 (en) 2015-03-02 2017-08-15 Verily Life Sciences Llc Automated blood sampling device
US10765361B2 (en) 2015-03-02 2020-09-08 Verily Life Sciences Llc Automated sequential injection and blood draw
US11344849B2 (en) 2015-06-08 2022-05-31 Becton, Dickinson And Company Filtration cell and method for filtering a biological sample
CN104983432A (zh) * 2015-06-19 2015-10-21 中山瑞福医疗器械科技有限公司 一种前压式采血针装置
CN104983431A (zh) * 2015-06-19 2015-10-21 中山瑞福医疗器械科技有限公司 一种按压式采血针装置
US10925532B2 (en) * 2015-08-06 2021-02-23 Becton, Dickinson And Company Biological fluid collection device and biological fluid collection system
CN115161178A (zh) 2015-09-09 2022-10-11 集联健康有限公司 用于样品收集、稳定化和保存的系统、方法和装置
AU2017227802B2 (en) * 2016-03-02 2020-11-12 Becton, Dickinson And Company Biological fluid separation device
EP3711670B1 (en) * 2016-05-04 2022-03-16 midge medical GmbH Body fluid extraction device
US10598583B1 (en) * 2016-05-31 2020-03-24 Verily Life Sciences Llc Compact blood hematocrit sensing device
EP3469358A1 (en) 2016-06-09 2019-04-17 Becton, Dickinson and Company Biological fluid separation device
US10473674B2 (en) * 2016-08-31 2019-11-12 C A Casyso Gmbh Controlled blood delivery to mixing chamber of a blood testing cartridge
JP2018134392A (ja) 2017-01-10 2018-08-30 ドローブリッジ ヘルス，インコーポレイテッド サンプル収集のためのデバイス、システム、及び方法
AR110768A1 (es) * 2017-01-31 2019-05-02 Gilead Sciences Inc Formas cristalinas de tenofovir alafenamida
US10520498B2 (en) 2017-03-14 2019-12-31 Becton, Dickinson And Company Devices and techniques for oral fluid collection and seroprotection testing
WO2019010008A1 (en) * 2017-07-06 2019-01-10 Becton, Dickinson And Company DEVICE FOR COLLECTING BIOLOGICAL LIQUID
US10843185B2 (en) 2017-07-12 2020-11-24 Ca Casyso Gmbh Autoplatelet cartridge device
WO2019060266A1 (en) 2017-09-21 2019-03-28 Becton, Dickinson And Company REACTIVE DEMARCATION TEMPLATE FOR DANGEROUS CONTAMINANT TEST
CA3075769A1 (en) 2017-09-21 2019-03-28 Becton, Dickinson And Company Sampling systems and techniques to collect hazardous contaminants with high pickup and shedding efficiencies
AU2018337035B2 (en) 2017-09-21 2023-10-12 Becton, Dickinson And Company Demarcation template for hazardous contaminant testing
CN111108214B (zh) * 2017-09-21 2023-10-13 贝克顿·迪金森公司 危险污染物收集试剂盒和快速测试
WO2019060276A1 (en) 2017-09-21 2019-03-28 Becton, Dickinson And Company INCREASED REALITY DEVICES FOR DANGEROUS CONTAMINANT TESTING
CN209400540U (zh) 2017-09-21 2019-09-17 贝克顿·迪金森公司 危险污染检测系统和收集装置
JP7223749B2 (ja) * 2017-09-21 2023-02-16 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー 危険汚染物質の試験における高ダイナミックレンジの分析器
CN107874767B (zh) * 2017-10-12 2020-11-24 杭州博拓生物科技股份有限公司 一种检测样本中被分析物质的装置
CN111683598A (zh) * 2018-02-06 2020-09-18 贝克顿·迪金森公司 生物流体采集和稳定系统
US11280801B2 (en) 2019-01-28 2022-03-22 Becton, Dickinson And Company Hazardous contaminant collection device with integrated swab and test device
DE102019117240A1 (de) * 2019-06-26 2020-12-31 Sarstedt Ag & Co. Kg Verschlusskappe zum Verschließen eines Probenröhrchens zur Aufnahme einer Flüssigkeit
US11877848B2 (en) 2021-11-08 2024-01-23 Satio, Inc. Dermal patch for collecting a physiological sample
US11964121B2 (en) 2021-10-13 2024-04-23 Satio, Inc. Mono dose dermal patch for pharmaceutical delivery
CN116585756B (zh) * 2023-07-19 2023-09-22 山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院) 一种适用于单分子采样设备及样本存储装置

Family Cites Families (82)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3322114A (en) 1964-07-01 1967-05-30 Hynson Westcott & Dunning Inc Apparatus for securing a sample of blood plasma for testing
US3640388A (en) 1970-08-20 1972-02-08 Damon Corp Dialyzing liquid-collecting container
US4511349A (en) 1982-07-06 1985-04-16 Beckman Instruments, Inc. Ultracentrifuge tube with multiple chambers
JPS59168843A (ja) * 1983-03-14 1984-09-22 ジエルマン　サイエンシスインコ−ポレ−テツド 血漿試料を採取する方法とそのためのフィルタ
JPS6113937A (ja) * 1984-06-28 1986-01-22 ミツチエル　ピー　ドムブロウスキ 胎児の血液サンプリング器具
US4627445A (en) 1985-04-08 1986-12-09 Garid, Inc. Glucose medical monitoring system
US5046509A (en) 1988-12-30 1991-09-10 Spacelabs, Inc. Device for the conditioning, handling and measurement of blood
JPH0778025B2 (ja) * 1990-03-20 1995-08-23 日本赤十字社 免疫グロブリンｇの製造方法
US5055203A (en) 1990-05-22 1991-10-08 Eastman Kodak Company Blood collection device with reduced serum dispensing volume and integral needle
US5163442A (en) 1991-07-30 1992-11-17 Harry Ono Finger tip blood collector
US5231993A (en) 1991-11-20 1993-08-03 Habley Medical Technology Corporation Blood sampler and component tester with guide member
US5726026A (en) 1992-05-01 1998-03-10 Trustees Of The University Of Pennsylvania Mesoscale sample preparation device and systems for determination and processing of analytes
JP3393920B2 (ja) * 1993-12-09 2003-04-07 富士写真フイルム株式会社 微量定容採血点着用具
US5422018A (en) 1994-01-31 1995-06-06 Applied Imaging Centrifuge tube and adaptor
US5636640A (en) * 1995-02-06 1997-06-10 Volunteers For Medical Engineering Liquid sampling and test apparatus
US6074183A (en) 1995-02-09 2000-06-13 First Medical, Inc. Peristaltic system and method for plasma separation and blood dispensation
US5839715A (en) * 1995-05-16 1998-11-24 Alaris Medical Systems, Inc. Medical adapter having needleless valve and sharpened cannula
CA2178523C (en) 1995-06-09 2001-08-28 Tomohiro Kitagawa Plasma separation filter, plasma separation method using the same and plasma separation apparatus
US5856174A (en) 1995-06-29 1999-01-05 Affymetrix, Inc. Integrated nucleic acid diagnostic device
US6506167B1 (en) 1997-12-24 2003-01-14 I-Design Co., Ltd. Blood-collecting tubes
US6036659A (en) * 1998-10-09 2000-03-14 Flexsite Diagnostics, Inc. Collection device for biological samples and methods of use
US6948843B2 (en) 1998-10-28 2005-09-27 Covaris, Inc. Method and apparatus for acoustically controlling liquid solutions in microfluidic devices
US6264619B1 (en) 1999-09-01 2001-07-24 Becton, Dickinson And Company Kit for drawing a blood sample
US6319719B1 (en) 1999-10-28 2001-11-20 Roche Diagnostics Corporation Capillary hematocrit separation structure and method
IL139845A0 (en) 1999-11-26 2002-02-10 Cellcontrol Biomedical Lab Gmb Method of and container for storing and transporting vital tissue, fluid or cell materials
US6869405B2 (en) 2001-03-30 2005-03-22 Becton, Dickinson And Company Blunt cannula and filter assembly and method of use with point-of-care testing cartridge
WO2003031938A2 (en) 2001-10-11 2003-04-17 Aviva Biosciences Corporation Methods, compositions, and automated systems for separating rare cells from fluid samples
US7166443B2 (en) 2001-10-11 2007-01-23 Aviva Biosciences Corporation Methods, compositions, and automated systems for separating rare cells from fluid samples
DE20213607U1 (de) 2002-02-21 2003-07-03 Hartmann Paul Ag Blutanalysegerät zur Bestimmung eines Analyten
US7407742B2 (en) 2002-02-27 2008-08-05 Sanko Junyaku Co., Ltd. Plasma or serum separator, plasma or serum sampling method, plasma or serum separating method, test carrier and glass fiber
US8702624B2 (en) 2006-09-29 2014-04-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Analyte measurement device with a single shot actuator
AU2003270006A1 (en) * 2002-08-23 2004-03-11 Gambro, Inc. Methods and apparatuses for blood component separation
US7927810B2 (en) 2002-11-19 2011-04-19 Katsuya Togawa Plasma or serum separation membrane and filter apparatus including the plasma or serum separation membrane
US20040143226A1 (en) 2003-01-16 2004-07-22 Becton, Dickinson And Company Blood collection set with venting mechanism
US20070160503A1 (en) 2003-06-13 2007-07-12 Palaniappan Sethu Microfluidic systems for size based removal of red blood cells and platelets from blood
WO2005018710A2 (en) 2003-08-20 2005-03-03 Facet Technologies, Llc Blood sampling device
US7476326B2 (en) 2003-09-26 2009-01-13 Ahn Chong H On-chip sample preparation for whole blood analysis
US7763209B2 (en) 2004-03-11 2010-07-27 Handylab, Inc. Sample preparation device and method
US20050273019A1 (en) 2004-06-02 2005-12-08 Becton, Dickinson And Company Blood collection set with venting mechanism
JP2004361419A (ja) 2004-08-26 2004-12-24 Fuji Photo Film Co Ltd 血液濾過ユニット
JP2006068384A (ja) * 2004-09-03 2006-03-16 Advance Co Ltd 体液移送具及び体液移送具を用いた体液検査システム
WO2006047831A1 (en) 2004-11-03 2006-05-11 Agen Biomedical Limited Detection device and method
US20090136982A1 (en) 2005-01-18 2009-05-28 Biocept, Inc. Cell separation using microchannel having patterned posts
US8158410B2 (en) 2005-01-18 2012-04-17 Biocept, Inc. Recovery of rare cells using a microchannel apparatus with patterned posts
JP4576624B2 (ja) * 2005-03-02 2010-11-10 独立行政法人産業技術総合研究所 針一体型バイオセンサー
US7473216B2 (en) 2005-04-21 2009-01-06 Fresenius Hemocare Deutschland Gmbh Apparatus for separation of a fluid with a separation channel having a mixer component
US20070031283A1 (en) 2005-06-23 2007-02-08 Davis Charles Q Assay cartridges and methods for point of care instruments
WO2007005973A2 (en) * 2005-07-01 2007-01-11 Honeywell International, Inc. A microfluidic card for rbc analysis
JP4944802B2 (ja) * 2006-01-31 2012-06-06 パナソニック株式会社 血液センサとそれを有する血液検査装置
AU2007265628B2 (en) 2006-06-23 2012-12-06 Perkinelmer Health Sciences, Inc. Methods and devices for microfluidic point-of-care immunoassays
US8221336B2 (en) * 2006-09-19 2012-07-17 Panasonic Corporation Blood sensor and blood examining instrument including same
KR100843339B1 (ko) * 2006-12-07 2008-07-03 한국전자통신연구원 혈액 중의 혈장 분리를 위하여 마이크로채널을 이용한혈장분리기 및 이에 의한 혈장분리방법
US8888713B2 (en) 2007-03-07 2014-11-18 Becton, Dickinson And Company Safety blood collection assembly with indicator
WO2008121256A1 (en) 2007-03-30 2008-10-09 Instrumentation Laboratory Company Adaptor for sample vial
CN101332320A (zh) 2007-06-27 2008-12-31 上海达华医疗器械有限公司 一次性使用离心式血浆分离器
JP5433139B2 (ja) 2007-06-29 2014-03-05 株式会社東芝 マイクロ化学分析装置、その測定方法、及びマイクロカセット
US9968931B2 (en) * 2007-12-12 2018-05-15 Nan Zhang Rapid and efficient filtering whole blood in capillary flow device
FR2929135A1 (fr) 2008-03-31 2009-10-02 Commissariat Energie Atomique Dispositif d'aliquotage et de dispense d'un liquide
US20110124130A1 (en) 2008-04-03 2011-05-26 Peter Wagner Device and method for analysis of samples with depletion of analyte content
DE202008010918U1 (de) * 2008-08-15 2008-12-24 Dienst, Michael Einweg-Spritzensystem auf Blister-Basis zur Entnahme einer Körperblutprobe
US20100093551A1 (en) 2008-10-09 2010-04-15 Decision Biomarkers, Inc. Liquid Transfer and Filter System
US20100241031A1 (en) 2009-03-20 2010-09-23 Venture Corporation Limited Analyte Test Device Integral With Lancet Firing Mechanism
US9295417B2 (en) * 2011-04-29 2016-03-29 Seventh Sense Biosystems, Inc. Systems and methods for collecting fluid from a subject
EP2408372B1 (en) * 2009-03-02 2019-01-09 Seventh Sense Biosystems, Inc. Devices associated with blood sampling
US20120277629A1 (en) * 2011-04-29 2012-11-01 Seventh Sense Biosystems, Inc. Systems and methods for collection and/or manipulation of blood spots or other bodily fluids
EP2264453B1 (en) 2009-06-17 2013-04-03 Leukocare Ag Method for filtering blood
SE534542C2 (sv) 2009-09-30 2011-09-27 Calmark Sweden Ab Testsystem för bestämning av hypoxiutlöst cellskada
EP3257442A3 (en) * 2009-10-30 2018-05-09 Seventh Sense Biosystems, Inc. Relatively small devices applied to the skin, modular systems, and methods of use thereof
JP5826766B2 (ja) * 2010-01-13 2015-12-02 セブンス センス バイオシステムズ，インコーポレーテッド 試料採取デバイスインタフェース
ITTO20100068U1 (it) 2010-04-20 2011-10-21 Eltek Spa Dispositivi microfluidici e/o attrezzature per dispositivi microfluidici
US20120016308A1 (en) * 2010-07-16 2012-01-19 Seventh Sense Biosystems, Inc. Low-pressure packaging for fluid devices
EP2413138B1 (de) 2010-07-27 2020-04-29 BOEHRINGER INGELHEIM microParts GmbH Vorrichtung und verfahren zur abtrennung von bestandteilen einer probenflüssigkeit
AU2011293832B2 (en) * 2010-08-26 2014-07-17 Spot Bioscience, Llc Biological fluid sampling and storage apparatus for remote use
US8980106B2 (en) 2010-12-15 2015-03-17 Abbott Laboratories Apparatus and method for separation of whole blood into plasma or serum and cells
US9999384B2 (en) 2011-03-09 2018-06-19 Becton, Dickinson And Company Sleeve for removable lancet of lancing device
ES2597081T3 (es) 2011-04-29 2017-01-13 Seventh Sense Biosystems, Inc. Entrega y/o recepción de fluidos
DE102011078961B4 (de) 2011-07-11 2021-02-18 Robert Bosch Gmbh System zum Separieren von Körperflüssigkeitsbestandteilen und Verfahren zum Herstellen eines derartigen Systems
US9162186B2 (en) 2011-07-22 2015-10-20 Chromedx Corp. Sample filtration assembly
US8852446B2 (en) 2011-10-03 2014-10-07 Palo Alto Research Center Incorporated Platelet extraction from blood
CN102764133A (zh) 2012-08-10 2012-11-07 上海科华检验医学产品有限公司 一种可直接分离血浆的真空采血管及其方法
MX369605B (es) * 2013-04-15 2019-11-13 Becton Dickinson Co Dispositivo de transferencia de muestreo de fluidos biologicos y sistema de separacion y analisis de fluidos biologicos.
JP6339663B2 (ja) * 2013-04-15 2018-06-06 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーＢｅｃｔｏｎ， Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ Ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ 生体液採集装置、および、生体液採集検査システム

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