CN104095664A - 股骨远端夹具组件和具有该组件的股骨远端切割器械 - Google Patents

Abstract

一种用于在植入全膝关节置换的股骨部件之前切割股骨远侧面的切割器械，其包括：a)适于插入股骨的髓内腔的细长杆；b)能够引导股骨的远侧面的切割的股骨远端切割块；c)能够将股骨远端切割块定位在左腿或右腿上的股骨远端夹具组件，所述股骨远端夹具组件包括股骨远端夹具，所述股骨远端夹具包括用于以预定外翻角滑动地接收所述杆的至少一个通道、以及适于根据其两个翻转方位抵靠在左腿或者右腿的股骨远侧面上的远端面：在第一翻转方位，所述杆被插入具有用于左腿和右腿中的一个的预定外翻角的至少一个通道中所选择的一个，并且在第二翻转方位，在所述股骨远端夹具围绕夹具纵向轴线翻转大约180度之后，所述杆能够被插入具有用于左腿和右腿中的另一个的预定外翻角的至少一个通道中所选择的一个。

Description

股骨远端夹具组件和具有该组件的股骨远端切割器械

技术领域

本发明涉及股骨远端切割器械，在植入全膝关节置换的股骨部件之前，其用于相对于患者的髓内腔以预定外翻角切除股骨的远侧面。

本发明还涉及用于所述股骨远端切割器械的股骨远端夹具组件。

背景技术

膝关节是人体中最大并且是最复杂的关节。全膝关节置换(TKR)被用于严重损坏的膝关节。随着膝关节置换成为用于严重膝关节损伤的最流行的手术，关于TKR的研究也越来越多地受到重视。

TKR手术涉及分别将能够进行关节运动的股骨部件和胫骨部件植入到股骨远端和胫骨近端。由于股骨以向内方式以相对于人体解剖轴线以一外翻角向远侧伸出，并且股骨的远侧面具有髁间窝不是平面，因此必须切割股骨以符合相应的假体部件的尺寸和形状以正确地附接到假体部件。术语“外翻角”指的是主体轴线和所考虑的通道之间的角度。在股骨的情形中，外翻角为患者的解剖轴线和股骨的纵向轴线之间形成的角度；在夹具的情形中，外翻角指的是夹具轴线和夹具通道之间的角度。

目前已经研发了用于切割股骨远端的多种器械和/或夹具。许多器械包括切割块，作为插入股骨的髓内腔的髓内杆的参照。但是，这样的器械通常不能提供可容易调整的夹具组件来适应不同的患者。同时，由于股骨远端具有不对称形状，用于TKR手术的器械的设计不得不考虑到这一点，因此导致结构复杂。

美国专利申请2010/0057088A1涉及一种能够用于切割左侧股骨或者右侧股骨的股骨远端切割器械。该器械具有手柄12、剑杆14、基盒26和面板28，它们通过配合的螺纹连接器连接，从而使得各个零部件可以用具有不同物理特征(诸如角定向)的类似零部件更换。换言之，如果医生希望调整器械相对于患者的解剖轴线的外翻角，他/她必须现场更换器械的相应零部件，对于外科手术而言，这是很麻烦的。

因此，需要提供一种能够用于以可易于调节的外翻角切割左侧股骨或者右侧股骨的股骨远端切割器械。

发明内容

在一个方面，本发明提供了一种股骨远端切割器械，其能够用于利用具有翻转特征的股骨远端夹具组件切割左侧或者右侧股骨。这种翻转特征允许该股骨远端切割器械在第一翻转方位切割左侧和右侧股骨中的一个，并且通过简单翻转动作之后在第二翻转方位切割左侧和右侧股骨中的另一个。

在另一方面，本发明提供一种具有翻转特征并且适于用于所述股骨远端切割器械的股骨远端夹具组件。

根据本发明的一种实施方式，用于在植入全膝关节置换的股骨部件之前切割股骨远侧面的切割器械包括：

a)适于插入股骨的髓内腔的细长杆；

b)能够引导股骨的远侧面的切割的股骨远端切割块；

c)能够将股骨远端切割块定位在左腿或右腿上的股骨远端夹具组件，其包括股骨远端夹具，所述股骨远端夹具包括用于以预定外翻角滑动地接收所述杆的至少一个通道、以及适于根据其两个翻转方位抵靠在左腿或者右腿的股骨远侧面上的远端面：在第一翻转方位，所述杆被插入具有用于左腿和右腿中的一个的预定外翻角的至少一个通道中所选择的一个，并且在第二翻转方位，在所述股骨远端夹具围绕夹具纵向轴线翻转大约180度之后，所述杆能够被插入具有用于左腿和右腿中的另一个的预定外翻角的至少一个通道中所选择的一个。

根据本发明的一种实施方式，股骨远端夹具组件与用于在植入全膝关节置换的股骨部件之前切割股骨远侧面的切割器械一起使用，所述切割器械包括适于插入股骨的髓内腔的杆和能够引导股骨的远侧面的切割的股骨远端切割块，其中股骨远端夹具组件能够将股骨远端切割块定位在左腿或右腿上并包括股骨远端夹具，所述股骨远端夹具包括用于以预定外翻角滑动地接收所述杆的至少一个通道、以及适于根据其两个翻转方位抵靠在左腿或者右腿的股骨远侧面上的远端面：在第一翻转方位，所述杆被插入具有用于左腿和右腿中的一个的预定外翻角的至少一个通道中所选择的一个，并且在第二翻转方位，在所述股骨远端夹具围绕夹具纵向轴线翻转大约180度之后，所述杆能够被插入具有用于左腿和右腿中的另一个的预定外翻角的至少一个通道中所选择的一个。

本发明的股骨远端切割器械的部件数量减少、能够降低成本并改善可清洁性和消毒性。

根据本发明的股骨远端夹具组件可用于利用简化的翻转特征切割左侧股骨或者右侧股骨，其具有不同的预定外翻角并且能够显著简化手术过程。

附图说明

从以下更详细的描述并结合以示例方式示出本发明的原理的附图可以更清楚地了解本发明的其他特征和优点。

图1是根据本发明一种实施方式处于第一翻转方位并位于其中一个外翻角的股骨远端切割器械的透视图。

图2A是根据本发明一种实施方式处于第一翻转方位并位于另一外翻角的股骨远端切割器械的另一透视图。

图2B是根据本发明一种实施方式的股骨远端切割器械的杆组件的侧视图。

图2C是根据本发明另一种实施方式的器械的杆组件的视图。

图3A是示出图1和图2所示股骨远端切割器械的股骨远端切割块和股骨远端夹具组件的分解图。

图3B是示出图3A所示股骨远端夹具组件的股骨远端夹具支架的一部分的放大图。

图4是组装在一起的股骨远端切割块和股骨远端夹具组件的侧视图。

图5A和图5B是具有不同高度的图4所示组装的股骨远端切割块和股骨远端夹具组件的侧视图。

图6是示出股骨远端切割块和股骨远端夹具支架组装在一起并且股骨远端夹具正采取翻转动作的分解图。

图7A是示出股骨远端夹具的第一翻转方位的视图，并且图7B是示出图6所示的股骨远端夹具采取翻转动作之后处于第二翻转方位的视图。

图8A是示出钻头在股骨远端钻孔的视图，并且图8B是示出钻头加大股骨远端的孔的视图。

图9是示出股骨远端切割器械的带有手柄的杆被插入在图8A和/或图8B所示股骨远端中形成的孔中的视图。

图10是示出股骨远端夹具在杆上滑动并且抵靠股骨远端的远侧面的视图。

图11是示出将股骨远端夹具支架组装到股骨远端切割块的视图。

图12是示出将组装的股骨远端夹具支架和股骨远端切割块组装到抵靠着图10的股骨远端的远侧面的股骨远端夹具的视图。

图13是示出通过紧固件将股骨远端切割器械附接到股骨远端的视图。

图14是示出股骨远端夹具组件与股骨远端切割块脱离接合的视图。

图15是示出锯片延伸穿过股骨远端切割块的切割狭槽以切割股骨远端的视图。

具体实施方式

本发明的实施方式显示于附图中以便进行说明。但是，本领域技术人员可以理解，本发明并不限于其中所显示的精确布置和器械。根据说明书，本领域技术人员会清楚在本发明的精神和范围内的各种变型和改变。在整个说明书中，类似的附图标记用于表示类似的元件。

除非另有限定，此处以各种语法形式使用的所有技术和科学术语具有与本领域技术人员通常理解的相同的含义。术语前面的、后面的、近侧的、远侧的、中间的、侧向的、矢状的、冠状的和横向的在此以其传统的医疗/解剖学含义使用。当与股骨远端切割器械关联使用时，术语近侧的和远侧的以使用该器械的医生为参照。相反地，当与股骨远端切割器械所操作的股骨相关联地使用时，术语近侧的、远侧的、前面的和后面的以患者为参照。如前所述，术语“外翻角”指的是主体轴线和所考虑的通道之间的角度。在股骨的情形中，外翻角为患者的解剖轴线和股骨的纵向轴线之间形成的角度；在夹具的情形中，外翻角指的是夹具轴线和夹具通道之间的角度。

图1-15示出了根据本发明的示例性实施方式的股骨远端切割器械。该股骨远端切割器械总体上以附图标记10表示并且能够在植入全膝关节置换的股骨部件之前相对于患者的髓内腔以一角度切割股骨的远侧面的过程中引导锯片。尤其是，股骨远端切割器械10能够用于以预定外翻角切割左侧股骨或者右侧股骨。切割器械10的结构和操作将在下面进行详细描述。

图1和图2A以不同视角示出了以不同预定外翻角在第一翻转方位附接到患者的股骨远端的切割器械10。切割器械10包括：具有纵向轴线I-I并且适于插入股骨的髓内腔的杆组件20；被构造用于引导锯片以切割股骨的股骨远端切割块30；以及能够借助杆组件20将股骨远端切割块30以不同的预定外翻角适当地定位在左腿或者右腿上的股骨远端夹具组件50。股骨远端夹具组件50包括能够在杆组件20的杆21上滑动并且抵靠股骨的远侧面的股骨远端夹具80。股骨远端夹具组件50还包括股骨远端夹具支架60，该股骨远端夹具支架60具有至少一个腿用于插入股骨远端夹具80的对应的至少一个孔，该股骨远端夹具支架60还具有用于与股骨远端切割块30接合以定位切割块的卡夹64。股骨远端夹具80具有用于以不同外翻角接收杆21的至少一个通道并且通过具有第一翻转方位和第二翻转方位的“翻转”特征适用于左腿和右腿二者，其中在第一翻转方位，杆21能够被插入具有用于左腿和右腿之一的预定外翻角的至少一个通道的所选择的一个；在第二翻转方位，通过将股骨远端夹具80从第一翻转方位绕着其轴线翻转大约180度，杆21可替代地且类似地被插入具有用于左腿和右腿中的另一个的预定外翻角的至少一个通道的所选择的一个。

杆组件20包括沿着纵向轴线I-I延伸且用于插入股骨的骨髓腔的细长杆21。杆组件20还包括用于可拆卸地附接到杆21的手柄22。如图2A和图2B所示，细长杆21具有近端24和远端25，手柄22具有盲孔23。近端24具有形成有外螺纹的区段26，且盲孔23形成有内螺纹，以与杆21的近端24的螺纹区段26配合。本领域技术人员可以想到许多其他方式来将杆21可拆卸地连接到手柄22。例如，如图2C所示，近端24可具有方形区段26’，且手柄22具有用于接收方形区段26’的方形盲孔23’和与方形盲孔23’连通并用于接收销28的横向孔27。当杆21的方形区段26’被插入方形盲孔23’中时，销28可被插入销孔27并且抵靠方形区段26’的一侧以防止其运动。当然，手柄22的盲孔的形状并不限于方形形状。其可以是多边形形状并且近端24具有用于与该盲孔配合的相应形状的区段。

本领域技术人员还可以想到手柄22和杆21之间的其他连接方式。此外，本领域技术人员还可以想到杆21和手柄22可以是一体地形成的。

图3A示出了根据本发明一种实施方式的股骨远端切割块30。股骨远端切割块30包括主体31。主体31左右对称并具有前表面41、竖直的后表面36、上表面40、下表面42和两个侧面(图3A和图4)。下表面42具有大致符合股骨远端前部的人体解剖结构的弧形的下表面部分38、和基本上平坦的下表面部分39(图4、图5A和图5B最清楚地显示)。由于具有这种弧形的下表面部分38，当被定位在患者的股骨远端上时，股骨远端切割块30可更加稳定地定位。优选的是，上表面40也是弧形表面，以避免对患者或者医生的任何伤害。本领域技术人员可以理解，替代地，股骨远端切割块的主体可具有其他形状的表面，诸如完全平坦的下表面和/或上表面，或阶梯型的下表面和/或上表面，或倾斜的下表面和/或上表面。此外，如图1、图2A和图3A所示，主体31具有较小的前端和较大的后端，使得医生可以方便地操作切割块。但是，切割块的形状不限于示出的形状，本领域技术人员可以想到主体的其他形状。

还如图2A和图3A所示，主体31具有从上表面40至下表面部分38穿经过主体的几组通孔。第一组通孔为斜向(或倾斜)孔32，用于接收销(诸如由Ethicon Endo-Surgery Inc.制造的SP2销)以将股骨远端切割块30固定到股骨前部。第二组通孔为重定位孔33，用于接收销(诸如施氏销)，以允许股骨远端切割块30可调节。

如图2A的实施方式所示，两个斜向孔32左右对称地设置。当然，斜向孔的数量可以根据需要增加或者减少，并且它们可以是对称的或者不对称的，只要其能够将股骨远端切割块30固定到股骨前部即可。而且，斜向孔可以被省略，因为恰当布置的重定位孔也可以实现固定的功能。

在图2和图11所示的示例性实施方式中，总共具有八个重定位孔33，其中四个重定位孔33位于上表面40的左侧，四个重定位孔33位于上表面40的右侧，这使得股骨远端切割块30是可调节的。如图11最清楚地显示，在上表面40的左侧上的四个重定位孔33的布置与上表面40的右侧上的重定位孔的布置是相同的。具体而言，每一侧上的四个重定位孔33都布置成两个纵向列且彼此错开。在所示出的例子中，左侧列的第一个重定位孔被作为参照并标记为“0”位置。如图4所示，当组装在一起时，股骨远端夹具80的远端表面和形成股骨远端切割块30中的切割狭槽35的远侧壁之间的距离为9mm，并且将两个销插入“0”位置的重定位孔可将切割深度固定为9mm，这用作基本或参照切割深度。其他重定位孔33允许股骨远端切割块30可从9mm(见图4)调节+4mm、+2mm、-2mm，从而使得切割深度可被相应地调节为用于不同患者的13mm、11mm和7mm。重定位孔的数量可增加或者减少，并且本领域技术人员可想到采用重定位孔的其他不知，以便根据需要灵活地调节切割深度。

在切割块30的上表面40的中央部分处有一中央孔34，用于接收股骨远端夹具组件50的卡夹64的末端68。同时，在切割块30的竖直的后表面36的中央部分处有一大的中央开口37，用于接收股骨远端夹具组件50的支轴69。中央孔34和中央开口37的中心轴线可以是或不是垂直位置关系，孔34和开口37可以是或不是彼此连通的。如图3A所示，中央孔34为矩形形状。但是，中央孔34不必是矩形孔，其他形状的孔(诸如半圆形孔)也是可以的，只要中央孔34可接收末端68。如可从图3A看出的，中央开口37为锥形沉头孔。中央开口37的阶梯部分可阻止支轴69运动到开口37中更深的位置。本领域技术人员可以理解，在本发明的精神范围内，中央开口37的形状不限于所提及的，其他形状(诸如圆柱形沉头孔、带有从孔的内壁伸出的凸起或者肩部的圆柱形或者锥形孔，等等)也可适用于接收支轴69并阻止其进一步运动。

切割狭槽35形成在主体31的近侧部分中并与主体31的竖直的后表面36平行。如图3A所示，切割狭槽35为通槽，其允许锯片通过以切掉股骨远的一部分。本领域技术人员可以理解，尽管在附图中仅示出了一个切割狭槽35，但是可以具有多个切割狭槽，以选择性地切掉股骨远端的不同长度。而且，竖直的后表面36或说切割块30的近端面可用作切割的参照。在图4所示的例子中，从切割块30的近端面开始的切割将会比从切割狭槽开始的切割少切掉4mm股骨远端。此外，多个切割狭槽可以单独使用或者与重定位孔结合使用，以调节切割深度。当切割狭槽单独使用来调节切割深度时，可以没有重定位孔。

根据图2A和图3A所示的实施方式，股骨远端夹具组件50包括股骨远端夹具支架60和支承该股骨远端夹具支架60的股骨远端夹具80。股骨远端夹具支架60包括支座61和由支座61支承的卡夹64。支座61包括梁62和从梁62竖直向下延伸并用于与股骨远端夹具80快速连接的至少一个腿。在图3A所示的示例性实施方式中，支座61具有从梁62竖直向下延伸的两个腿63，使得支座61为倒U形(或大致U形)。卡夹64包括与梁62一体形成的基部65和能够绕着通过基部65中的销孔的枢销67借助弹簧(图中未示出)枢转的可动部分66。基部65具有位于其前端用于插入中央开口37中的支轴69和从梁62凸出以用于保护弹簧的两个侧壁。在图3A所示的例子中，支轴69具有大致圆柱形部分和截锥形部分，截锥形部分的最大直径小于圆柱形部分的直径。支轴69的截锥形部分用于方便地插入到中央开口37中。当支轴69插入到股骨远端切割块30的中央开口37中时，圆柱形部分的端面抵靠着中央开口37的阶梯部分，以阻止其进一步运动。支轴69和中央开口37将夹具支架60与切割块30装配在一起，在本发明的精神范围内，他们的形状可以改变。例如，当中央开口37如上所述为圆柱形沉头孔或者为带有凸起或者肩部的圆柱形孔时，支轴69可相应地具有较大直径的圆柱形部分和较小直径的圆柱形部分。可动部分66具有用作钮70的近侧部分和具有钩状末端68的远侧部分。当与股骨远端切割块30组装时，支轴69被插入中央开口37中，并且末端68咬合入中央孔34。当然，末端68可具有其他形状，只要其能够咬合入中央孔34中进行快速连接即可。至少一个腿63具有围绕其下端圆周形成的沟槽72(如图3A和图3B所示)。如图3B最清楚地显示的，C形夹71布置在沟槽72中。当两个腿63被插入到股骨远端夹具80中时，C形夹71可提供摩擦力，以防止股骨远端夹具支架60从夹具80滑脱，这将在下面详细描述。

图3A、图7A和图7B详细地显示出股骨远端夹具80。特别是，图7A和图7B分别为示出股骨远端夹具80的第一翻转方位和第二翻转方位的视图。根据本发明的实施方式，股骨远端夹具80具有纵向轴线II-II(如图3A所示)并且包括：沿着纵向轴线II-II延伸且用于引导杆21的引导棒81；在引导棒81的远端处一体地形成的定位块82，用于与夹具支架60快速连接并抵靠股骨远端的端面；以及以预定外翻角朝着股骨延伸穿过夹具80(即引导棒81和定位块82)的至少一个通道84，其用于可滑动地接收杆21以便以预定外翻角定位切割块30。本领域技术人员可以理解，定位块82可以单独地形成并且随后以已知方式附接到引导棒81的远端。定位块82形成有垂直于纵向轴线II-II的竖直远端面，用于稳定地抵靠股骨远端的端面。定位块82还形成有至少一个竖直通孔89，用于接收股骨远端夹具支架60的至少一个腿63。由于至少一个竖直通孔89，直接翻转股骨远端夹具80仍然能够允许至少一个腿63被插入通过至少一个竖直通孔89，以便容易地将夹具支架60和夹具80连接在一起。同时，由于竖直远端面和具有预定外翻角的至少一个通道84，在翻转夹具80之前，即在第一翻转方位时，组装好的切割器械能够用于切割左腿和右腿中的一个的股骨远端，而在翻转夹具80之后，即在第二翻转方位时，组装好的切割器械能够被用于切割左腿和右腿的另一个的股骨远端。

作为例子，两个通道84朝着股骨延伸穿过股骨远端夹具80(即引导棒81和定位块82)，以供杆21通过。两个通道84的每一个均具有相对于股骨远端夹具80的纵向轴线II-II的外翻角。在示出的实施方式中，两个通道84从股骨远端夹具80的近侧部分至远侧部分(即朝着股骨)以汇聚方式延伸。在一个例子中，尽管两个通道84以汇聚方式布置，但是他们并不交在一处，而是两个通道的中心线的延长线交于一点。在另一个例子中，两个通道的中心线在夹具80的远侧面上交于一点。本领域技术人员可以理解，一个、两个或多个通道的布置并不限于汇聚方式。例如，通道可以发散方式布置。在这种发散方式中，两个或多个通道的始点可以是或不是同一点。

根据示例性实施方式，两个通道84中的一个具有相对于夹具纵向轴线II-II为5度的外翻角，并且两个通道84中的另一个具有相对于夹具纵向轴线II-II为7度的外翻角，使得股骨远端夹具80可顺时针(见图6)或逆时针转动(或说“翻转”)来提供用于每条腿的5度和7度角度设置：例如，一侧具有左5度和右7度，相对侧具有左7度和右5度(如图6、图7A和图7B所示)。应当理解的是，本领域技术人员可以选择略微不同于5度或7度的外翻角，只要两个通道之间的外翻角差值在1度和3度之间，并且两个外翻角都被选择为在4度和10度之间。

此外，如前所述，至少一个通道被设置在股骨远端夹具80中。如果在股骨远端夹具中只形成了一个通道，则通过翻转股骨远端夹具用于左腿和右腿的预定外翻角是相同的。如果在股骨远端夹具中形成有两个或更多个通道，则用于患者的预定外翻角可根据需要进行选择。

为便于医生抓握，引导棒81可具有渐缩形状或者截锥形形状，如图7A和图7B所示。当然，这不是必须的。例如，其可以具有漏斗形状。本领域技术人员可想到在本发明精神范围内的其他适当的形状。

如前所述，定位块82用于与夹具支架60快速连接并且抵靠股骨远端的端面。在图3A所示的示例性实施方式中，定位块82包括垂直于夹具纵向轴线II-II且用于抵靠股骨远端的端面的竖直远端面以及用于接收夹具支架60的两个腿的两个竖直通孔89。这种结构允许夹具80翻转以用于左腿或右腿的股骨远端切割。在图3A所示的具体例子中，定位块82为大致长方体，具有垂直于夹具纵向轴线II-II的两个平行的前表面和后表面、和两个平行的上表面和下表面。两个竖直通孔89从定位块82的上表面延伸到下表面，以接收股骨远端夹具支架60的两个腿63。本领域技术人员可以理解，在夹具支架60具有至少一个腿的情况下，定位块82可相应地设置有用于接收至少一个腿的至少一个竖直通孔。或者替代地，定位块82可设有比夹具支架60的腿多的竖直通孔，以选择性地接收夹具支架60的腿。当然，尽管在例子中示出的定位块82的形状是大致长方体并且相对于通过夹具纵向轴线II-II的竖直平面且相对于通过夹具纵向轴线II-II的水平平面对称，定位块82的形状不限于上述的情况，其可以是规则或者不规则形状，对称(例如，仅相对于通过夹具纵向轴线II-II的竖直平面对称，或仅相对于通过夹具纵向轴线II-II的水平平面)或不对称的，只要其包括垂直于夹具纵向轴线II-II且用于抵靠股骨远端的端面的竖直远端面以及用于接收夹具支架60的至少一个腿的至少一个竖直通孔。如本文所使用的，术语“竖直”指的是垂直于由众通道84形成的“水平”平面。因此，竖直后表面36、腿63和通孔89均垂直于通道84之间形成的水平平面(而非仅仅垂直于夹具纵向轴线II-II)。

在图3A所示的示例性实施方式中，定位块82还包括从定位块82的上表面延伸到下表面的两个固定通孔85，用于接收两个销，以提供夹具80在股骨远端上的可选固定。当然，可以理解的是，固定通孔的数量可以根据需要增加或减少，并且固定通孔的轴线可以与、或不与夹具纵向轴线II-II平行，只要销可通过那些固定通孔并且将夹具80固定到股骨远端上。

图3A的实施方式示出的定位块82还包括两个可选的止动板86，所述止动板分别从定位块82的远端处的上表面和下表面凸出并且每个均具有在中央部分的凹槽88。止动板用于抵靠股骨远端的端面。如上所述，定位块82的远端面自身能够被用于抵靠股骨远端的端面，并且两个止动板86可被省略。每个止动板86的凹槽88具有与股骨远端夹具支架60的基部65的底部形状一致的形状。此外，由于股骨远端夹具是用于医疗目的，优选地，定位块82的左侧和右侧是圆化的，以避免损害或损伤。更优选地，止动板86以及定位块82的左侧和右侧都是圆化的，以避免损害或损伤。

由于股骨远端夹具80的至少一个竖直通孔，股骨远端夹具支架60的至少一个竖直腿能够被从两侧插入到股骨远端夹具80中，从而允许器械翻转(见图6、图7A和图7B)。由于这种翻转特征，切割器械以简单结构和简化的操作适用于左腿和右腿。特别是，股骨远端夹具80包括两个翻转方位：在第一翻转方位(如图7A所示)，杆21能够被插入具有用于左腿和右腿中的一个的预定外翻角的至少一个通道的所选择的一个；当股骨远端夹具80绕其轴线翻转大约180度(如图6最清楚显示的)至第二翻转方位(如图7A所示)时，杆21能够被替代地且类似地插入到具有用于左腿和右腿中的另一个的预定外翻角的至少一个通道的所选择的一个。在图7A和图7B的实施方式中，对于具有就左腿和右腿二者而言相同的外翻角(在解剖轴线的相对侧上)的大致对称的骨骼解剖结构的患者来说，在翻转股骨远端夹具之前将杆21插入到通道中适配于第一条腿(例如左腿)，在翻转之后将杆21插入到相同的通道中则以相同的外翻角(例如7度)适配于另一条腿(例如右腿)。这样，由于具有适用于两个预定外翻角(例如5度和7度)的翻转适配的两个通道，股骨远端夹具提供了两个外翻角供选择以用于左腿和右腿二者的灵活性。本领域技术人员可以想到具有多于两个通道的情形。

当夹具支架60的至少一个腿被插入夹具80的相应的至少一个通孔89时，夹具支架60的支轴69被插入切割块30的中央开口37，末端68咬合入中央孔34，切割块30、夹具支架60和夹具80被组装在一起。由于夹具支架60的至少一个腿63和夹具80的至少一个通孔69的腿和孔的组装方式，切割块30、夹具支架60和夹具80能够快速且容易地组装/拆开。另外，还是由于该腿和孔的组装方式，器械可被调节用于具有大不相同的尺寸的不同股骨。在使用时，股骨远端切割块30将被定位在患者的股骨远端上，并且股骨远端夹具80的远端面将会抵靠着股骨远端的端面。以切割块30的基本平坦的下表面部分39和股骨远端夹具80的纵向轴线II-II之间的距离作为测量尺度，切割块可被从图5A所示的最低点处的最小值13mm调节至图5B所示的最高点处的最大值50mm。在最低点，支架60的基部65定位在止动板86的凹槽88中，并且梁62的远侧面抵靠着止动板86。在最高点处，C形夹71提供摩擦力，以阻止支架60从夹具80滑脱。因此，根据本发明的切割器械能够被应用于非常不同的患者。

切割器械的所有元件由医疗用途材料形成，诸如医疗级不锈钢、镍钛诺等等。以无菌形式提供该切割器械并将其存储在无菌盒中。其可以用使用说明书(IFU)中规定的核准的杀菌方法杀菌。

图8A至图15示出了根据本发明的切割器械的操作。

在患者屈膝的情况下，医生可从髁间窝处去除骨赘，以清理部位。由于骨髓腔的正确位置对于避免股骨部件错位非常关键，以下过程必须小心地执行以避开皮质。医生首先定位钻头，以在滑车(trochlea)中线偏上且靠中间、后交叉韧带的起点之前7mm至10mm处进入骨髓腔(见图8A)。在正确的位置，钻头应当可以容易地进入股骨腔。

如果需要，在股骨远端中钻的孔的直径可以加大(见图8B)。这使得在杆被插入时可减小腔内的压强。

当在膝盖中钻出所需的孔时，医生将杆组件20的杆21缓慢地引入到骨髓腔内到达峡部L的水平(见图9)。如前所述，杆21辅助减小髓内压强。杆组件20随后被撤回。请注意，尽管上述过程示出的是股骨侧先行技术，但是本发明的技术可通过使用胫骨侧先行方法执行。

医生可使用术前射线照相术来设定股骨解剖轴线和股骨力线之间的角度。根据患者的膝盖的具体尺寸，医生可通过使夹具80在杆21上朝着股骨滑动直到夹具的远端面或者夹具的止动板86接触股骨远端的端面(见图10)来选择适当的外翻角(例如，左或右：5度或7度)(图7A和图7B)。如果医生担心股骨远端夹具80的定位，可将销插入到定位孔85中，以将夹具80固定到股骨远端。

通过将支轴69插入到中央开口37中并且同时按压支架60的钮70(见图11)以让末端68咬合入中央孔34中，医生可接着将股骨远端切割块30组装到股骨远端夹具支架60。之后，医生将组装好的切割块30和支架60放到股骨远端夹具80上方，将至少一个腿63定位到夹具80的至少一个孔89中，直到切割块30接触到股骨前部(见图12)。此后器械处于图1或图2A所示的状态中。

当医生认为切割块30正确定位时，他或她可将两个销(诸如施氏销)插入并通过标记为“0”的重定位孔33并进入后髁部，以将切割块30固定到股骨远端，如图13所示。

通过一系列调节动作，医生可以将切割块30适当地布置到股骨远端。之后他或她可以通过其拇指按动钮70以从中央孔34释放末端68，从而使得股骨远端夹具组件50从切割块30释放。医生可用一只手收回夹具组件，如图14所示。

当然，即使到了这一步，由于重定位孔33，医生仍然有机会调节切割块30的位置。为了在股骨远端夹具组件50被移除后进一步调节远侧切割深度，医生可使用远侧或近侧重定位孔33，其可向远侧方向(例如实施方式所示的2mm)或近侧方向(例如实施方式所示的2mm或4mm)移动切割块(见图13)。此外，如果其需要附加稳定性，医生可将销(诸如施氏销)插入并穿过切割块30上的一个或多个斜向销孔32，以进一步固定。

切割块30被留在股骨远端上。现在医生可使用锯片借助切割块30来切割股骨的远侧面。如上所述，切割块30形成有一个或多个(或至少一个)切割狭槽35。锯片可被插入到其中一个切割狭槽35，以切割股骨的相应深度(见图15)。替代地，医生可从切割块30的近端表面36开始切割，该近端表面与切割狭槽平行并且将少切掉4mm股骨远端。

在切割之后，医生可从斜向孔32移除销和股骨远端切割块30。如果需要进一步切割，医生可将固定销留在原位，通过调节股骨远端切割块30的位置来改善股骨远端切割。

当切割完成时，固定销也被移除并且可根据需要执行后续的过程。

已经参照其优选实施方式详细描述了本发明。但是，可以理解的是，考虑到本说明书和附图公开的内容，本领域技术人员可以在本发明的精神和范围内作出变型和改进。

Claims (34)

1.一种用于在植入全膝关节置换的股骨部件之前切割股骨远侧面的切割器械，其包括：

a)适于插入股骨的髓内腔的细长杆；

b)能够引导股骨的远侧面的切割的股骨远端切割块；

c)能够将股骨远端切割块定位在左腿或右腿上的股骨远端夹具组件，所述股骨远端夹具组件包括股骨远端夹具，所述股骨远端夹具包括用于以预定外翻角滑动地接收所述杆的至少一个通道、以及适于根据其两个翻转方位抵靠在左腿或者右腿的股骨远侧面上的远端面：在第一翻转方位，所述杆被插入具有用于左腿和右腿中的一个的预定外翻角的至少一个通道中所选择的一个，并且在第二翻转方位，在所述股骨远端夹具围绕夹具纵向轴线翻转大约180度之后，所述杆能够被插入具有用于左腿和右腿中的另一个的预定外翻角的至少一个通道中所选择的一个。

2.如权利要求1所述的切割器械，其中，所述股骨远端夹具组件还包括：

股骨远端夹具支架，所述股骨远端夹具支架与股骨远端切割块相关联并且具有用于插入形成在股骨远端夹具中的至少一个竖直通孔中的至少一个竖直腿，所述至少一个竖直通孔用于从其两侧接收所述夹具支架的至少一个竖直腿。

3.如权利要求1所述的切割器械，其中，所述股骨远端夹具能够允许所述杆被插入所述至少一个通道中的相同的所选择的一个，因而通过翻转所述股骨远端夹具获得用于左腿和右腿的相同的外翻角。

4.如权利要求2所述的切割器械，其中，当所述夹具被定位使用时，所述至少一个通道相对于所述夹具纵向轴线朝着股骨以汇聚方式延伸。

5.如权利要求2所述的切割器械，其中，所述至少一个通道包括两个通道，在两个通道之间的外翻角的差值为1度至3度，并且两个外翻角均在4度和10度之间。

6.如权利要求5所述的切割器械，其中，所述两个通道能够用于接收所述杆，以便对应于5度外翻角和7度外翻角切割股骨。

7.如权利要求2所述的切割器械，其中，所述股骨远端夹具包括引导棒和一体地形成在所述引导棒的远端处的定位块，所述至少一个通道朝着股骨延伸穿过所述引导棒和定位块，所述至少一个竖直通孔从定位块的上表面延伸到下表面。

8.如权利要求7所述的切割器械，其中，所述定位块包括在所述定位块的远端处从上表面和下表面凸出的两个止动板。

9.如权利要求7所述的切割器械，其中，所述股骨远端夹具支架具有支座，所述支座具有梁、从所述梁竖直向下地延伸的至少一个腿、以及布置在所述梁上的卡夹，所述卡夹具有钩状的末端，以便咬合入形成在所述股骨远端切割块的上表面中的中央孔。

10.如权利要求9所述的切割器械，其中，所述股骨远端夹具支架的所述至少一个腿的至少一个具有围绕其下端圆周地形成的沟槽，C形夹布置在所述沟槽中，以便提供摩擦力以阻止所述股骨远端夹具支架从所述股骨远端夹具滑脱。

11.如权利要求9所述的切割器械，其中，所述股骨远端夹具支架还包括从所述梁向远侧延伸的支轴，用于插入形成在所述股骨远端切割块的近侧表面中的中央开口中。

12.如权利要求11所述的切割器械，其中，所述支轴包括大致圆柱形部分和截锥形部分，所述截锥形部分的最大直径小于所述圆柱形部分的直径，所述股骨远端切割块的中央开口为具有阶梯部分的锥形沉头孔。

13.如权利要求12所述的切割器械，其中，所述股骨远端夹具的每个止动板具有与所述支轴的基部的底部形状一致的中央凹槽。

14.如权利要求13所述的切割器械，其中，所述引导棒具有渐缩形状或者锥形形状。

15.如权利要求13所述的切割器械，其中，所述定位块包括从其近侧表面至其远侧表面延伸通过所述定位块的至少一个固定孔。

16.如权利要求1所述的切割器械，其中，手柄可拆卸地附接到所述杆的近端、或者与所述杆的近端一体地形成，以收回所述切割器械。

17.如权利要求1所述的切割器械，其中，所述股骨远端切割块包括用于选择性地切割股骨远端的不同长度的至少一个狭槽。

18.如权利要求1所述的切割器械，其中，所述股骨远端切割块包括具有与股骨远端前部的人体解剖结构大体一致的弯曲的下表面部分的下表面。

19.如权利要求1所述的切割器械，其中，所述股骨远端切割块包括用于调整所述切割块的位置的重定位孔和用于固定所述切割块的斜向孔。

20.一种与用于在植入全膝关节置换的股骨部件之前切割股骨远侧面的切割器械一起使用的股骨远端夹具组件，所述切割器械包括适于插入股骨的髓内腔的杆和能够引导股骨的远侧面的切割的股骨远端切割块，其中股骨远端夹具组件能够将股骨远端切割块定位在左腿或右腿上并包括股骨远端夹具，所述股骨远端夹具包括用于以预定外翻角滑动地接收所述杆的至少一个通道、以及适于根据其两个翻转方位抵靠在左腿或者右腿的股骨远侧面上的远端面：在第一翻转方位，所述杆被插入具有用于左腿和右腿中的一个的预定外翻角的至少一个通道中所选择的一个，并且在第二翻转方位，在所述股骨远端夹具围绕夹具纵向轴线翻转大约180度之后，所述杆能够被插入具有用于左腿和右腿中的另一个的预定外翻角的至少一个通道中所选择的一个。

21.如权利要求20所述的股骨远端夹具组件，其中，所述股骨远端夹具组件还包括：

股骨远端夹具支架，所述股骨远端夹具支架与股骨远端切割块相关联并且具有用于插入形成在股骨远端夹具中的至少一个竖直通孔中的至少一个竖直腿，所述至少一个竖直通孔用于从其两侧接收所述夹具支架的至少一个竖直腿。

22.如权利要求20所述的股骨远端夹具组件，其中，所述股骨远端夹具能够允许所述杆被插入所述至少一个通道中的相同的所选择的一个，因而通过翻转所述股骨远端夹具获得用于左腿和右腿的相同的外翻角。

23.如权利要求21所述的股骨远端夹具组件，其中，当所述夹具被定位使用时，所述至少一个通道相对于所述夹具纵向轴线朝着股骨以汇聚方式延伸。

24.如权利要求21所述的股骨远端夹具组件，其中，所述至少一个通道包括两个通道，在两个通道之间的外翻角的差值为1度至3度，并且两个外翻角均在4度和10度之间。

25.如权利要求24所述的股骨远端夹具组件，其中，所述两个通道能够用于接收所述杆，以便对应于5度外翻角和7度外翻角切割股骨。

26.如权利要求23所述的股骨远端夹具组件，其中，所述股骨远端夹具包括引导棒和一体地形成在所述引导棒的远端处的定位块，所述至少一个通道朝着股骨延伸穿过所述引导棒和定位块，所述至少一个竖直通孔从定位块的上表面延伸到下表面。

27.如权利要求26所述的股骨远端夹具组件，其中，所述定位块包括在所述定位块的远端处从上表面和下表面凸出的两个止动板。

28.如权利要求26所述的股骨远端夹具组件，其中，所述股骨远端夹具支架具有支座，所述支座具有梁、从所述梁竖直向下地延伸的至少一个腿、以及布置在所述梁上的卡夹，所述卡夹具有钩状的末端，以便咬合入形成在所述股骨远端切割块的上表面中的中央孔。

29.如权利要求28所述的股骨远端夹具组件，其中，所述股骨远端夹具支架的所述至少一个腿的至少一个具有围绕其下端圆周地形成的沟槽，C形夹布置在所述沟槽中，以便提供摩擦力以阻止所述股骨远端夹具支架从所述股骨远端夹具滑脱。

30.如权利要求28所述的股骨远端夹具组件，其中，所述股骨远端夹具支架还包括从所述梁向远侧延伸的支轴，用于插入形成在所述股骨远端切割块的近侧表面中的中央开口中。

31.如权利要求30所述的股骨远端夹具组件，其中，所述支轴包括大致圆柱形部分和截锥形部分，所述截锥形部分的最大直径小于所述圆柱形部分的直径，所述股骨远端切割块的中央开口为具有阶梯部分的锥形沉头孔。

32.如权利要求31所述的股骨远端夹具组件，其中，所述股骨远端夹具的每个止动板具有与所述支轴的基部的底部形状一致的中央凹槽。

33.如权利要求32所述的股骨远端夹具组件，其中，所述引导棒具有渐缩形状或者锥形形状。

34.如权利要求32所述的股骨远端夹具组件，其中，所述定位块包括从其近侧表面至其远侧表面延伸通过所述定位块的至少一个固定孔。