JP6430487B2 - 遠位大腿骨ジグアセンブリ - Google Patents

Description

本発明は、人工膝関節の大腿骨コンポーネントを植え込むのに先立って、大腿骨の遠位面を、患者の髄内管に対する予め設定された外反角度で切除するための遠位大腿骨切断装置に関する。

本発明はまた、上記の遠位大腿骨切断装置に使用される遠位大腿骨ジグアセンブリにも関する。

膝関節は人体における最大かつ最も複雑な関節である。人工膝関節置換術（ＴＫＲ）が重度に損傷した膝関節に適用される。このような膝関節置換術は重度の膝傷害における最も普及した手術となっており、ＴＫＲに関する研究に益々関心が高まっている。

ＴＫＲ手術では、互いに関節する大腿骨コンポーネント及び脛骨コンポーネントを遠位大腿骨及び脛骨近位部にそれぞれ植え込むことを行う。大腿骨は、人体の解剖軸に対してある外反角度で遠位方向に向かって内側に突出しており、大腿骨の遠位面は顆間窩を有していて平坦面ではないことから、プロテーゼコンポーネントに適切に取り付けるためには大腿骨をそれぞれのプロテーゼコンポーネントのサイズ及び形状に一致するように切除しなければならない。「外反角度」なる語は、本体の軸と検討される方向との間の角度を意味する。大腿骨の場合では、外反角度とは、患者の解剖軸と大腿骨の長手方向軸との間の角度であり、ジグの場合では、外反角度はジグの軸とジグ内の通路との間の角度を意味する。

遠位大腿骨を切除するための複数の器具及び／又はジグが開発されている。こうした器具の多くは、大腿骨の髄内管に挿入された髄内ロッドを基準とする切断ブロックを含む。しかしながら、これらの器具は通常、異なる患者に適合するように容易に調節可能なジグアセンブリを提供することはできない。その一方で、遠位大腿骨が非対称的な形状を有しているため、ＴＫＲ手術用の器具の設計はこれを考慮したものでなければならず、そのため複雑な構造となってしまう。

米国特許出願公開第２０１０／００５７０８８号は、左又は右大腿骨を切除するために使用することができる遠位大腿骨切断装置に関するものである。装置は、嵌合するねじ連結部によって連結されたハンドル１２、刀部１４、ベースカートリッジ２６、及びフェイスプレート２８を有しており、異なる部品を角度方向などの異なる物理特性を有する同様の部品と交換することができるようになっている。別の言い方をすると、外科医が患者の解剖軸に対する装置の外反角度を調節することを望む場合、外科医はその場で装置の対応する部品を交換しなければならない。外科手術においてこれは比較的厄介である。

容易に調節可能な外反角度で左又は右大腿骨を切除するために使用することが可能な遠位大腿骨切断装置が提供されることが望ましい。

本発明はまた、フリップ機構を有し、上記に述べた遠位大腿骨切断装置における使用に適した遠位大腿骨ジグアセンブリも提供する。

本発明はまた、フリップ機構を有する遠位大腿骨ジグアセンブリによって左又は右大腿骨を切除するために使用することができる遠位大腿骨切断装置も提供する。このフリップ機構は、遠位大腿骨切断装置が単純な反転動作によって左大腿骨及び右大腿骨のうちの一方を第１のフリップ方向で切除し、左大腿骨及び右大腿骨のうちの他方を第２のフリップ方向で切除することを可能とするものである。

本発明はまた、人工膝関節の大腿骨コンポーネントを植え込むのに先立って大腿骨の遠位面を切除するための切断装置と使用される遠位大腿骨ジグアセンブリであって、切断装置が、大腿骨の髄内管に挿入されるように適合されたロッドと、大腿骨の遠位面の切除を案内するように構成された遠位大腿骨切断ブロックとを含み、遠位大腿骨ジグアセンブリが、遠位大腿骨切断ブロックを左脚又は右脚のいずれかに配置することが可能であって、かつ遠位大腿骨ジグを含み、遠位大腿骨ジグが、予め設定された外反角度でロッドを摺動可能に受容するための少なくとも１つの通路と、遠位大腿骨ジグの２つのフリップ方向に応じて左脚又は右脚の大腿骨の遠位面に当接するように適合された遠位端面とを有し、第１のフリップ方向では、左脚及び右脚のうちの一方に対して予め設定された外反角度を有する少なくとも１つの通路のうちの選択された１つにロッドを挿入することができ、遠位大腿骨ジグがジグ長手方向軸を中心として約１８０°反転された後の第２のフリップ方向では、左脚及び右脚のうちの他方に対して予め設定された外反角度を有する少なくとも１つの通路のうちの選択された１つにロッドを挿入することができる、遠位大腿骨ジグアセンブリも提供する。

したがって、本発明は、人工膝関節の大腿骨コンポーネントを植え込むのに先立って大腿骨の遠位面を切除するための切断装置であって、
（ａ）大腿骨の髄内管に挿入されるように適合された細長いロッドと、
（ｂ）大腿骨の遠位面の切除を案内するように構成された遠位大腿骨切断ブロックと、
（ｃ）遠位大腿骨切断ブロックを左脚又は右脚のいずれかに配置することが可能であり、かつ遠位大腿骨ジグを含む遠位大腿骨ジグアセンブリであって、遠位大腿骨ジグが、予め設定された外反角度でロッドを摺動可能に受容するための少なくとも１つの通路と、遠位大腿骨ジグの２つのフリップ方向に応じて左脚又は右脚の大腿骨の遠位面に当接するように適合された遠位端面とを有し、第１のフリップ方向では、左脚及び右脚のうちの一方に対して予め設定された外反角度を有する少なくとも１つの通路のうちの選択された１つにロッドを挿入することができ、遠位大腿骨ジグがジグ長手方向軸を中心として約１８０°反転された後の第２のフリップ方向では、左脚及び右脚のうちの他方に対して予め設定された外反角度を有する少なくとも１つの通路のうちの選択された１つにロッドを挿入することができる、遠位大腿骨ジグアセンブリと、を含む、切断装置も提供する。

本発明の遠位大腿骨切断装置は、構成部品の数が少なく、コストを低減し、清掃性及び滅菌性を向上させることができる。

本発明に基づく遠位大腿骨ジグアセンブリは、異なる予め設定された外反角度を有する単純なフリップ機構によって左又は右大腿骨を切除するために使用することが可能であり、手術の手技を大幅に単純化することができる。

以下に本発明の実施形態を、添付の図面を参照して例示のために説明する。図中、
第１のフリップ方向において外反角度のうちの１つにある遠位大腿骨切断装置の斜視図である。 第１のフリップ方向において別の外反角度にある遠位大腿骨切断装置の別の斜視図である。 遠位大腿骨切断装置のロッドアセンブリの側面図である。 装置の別のロッドアセンブリの図である。 図１及び２の遠位大腿骨切断装置の遠位大腿骨切断ブロック及び遠位大腿骨ジグアセンブリを示す分解図である。 図３Ａに示される遠位大腿骨ジグアセンブリの遠位大腿骨ジグアウトリガーの一部を示す拡大図である。 互いに組み立てられた遠位大腿骨切断ブロックと遠位大腿骨ジグアセンブリの側面図である。 異なる高さを有する図４に示される組み立てられた遠位大腿骨切断ブロックと遠位大腿骨ジグアセンブリの側面図である。 異なる高さを有する図４に示される組み立てられた遠位大腿骨切断ブロックと遠位大腿骨ジグアセンブリの側面図である。 互いに組み立てられた遠位大腿骨切断ブロックと遠位大腿骨ジグアウトリガー、及び反転動作が行われている遠位大腿骨ジグを示す分解図である。 遠位大腿骨ジグの第１のフリップ方向を示す図である。 図６に示される反転動作が行われた後の遠位大腿骨ジグの第２のフリップ方向を示す図である。 遠位大腿骨に孔を穿孔するドリルを示す図である。 遠位大腿骨の孔を拡張するドリルを示す図である。 図８Ａ及び／又は図８Ｂの遠位大腿骨に形成された孔に挿入されたロッドを、遠位大腿骨切断装置のハンドルとともに示す図である。 ロッド上でスライドされ、遠位大腿骨の遠位面に当接した遠位大腿骨ジグを示す図である。 遠位大腿骨ジグアウトリガーと遠位大腿骨切断ブロックとの組み立てを示す図である。 組み立てられた遠位大腿骨ジグアウトリガー及び遠位大腿骨切断ブロックと、図１０の遠位大腿骨の遠位面に当接した遠位大腿骨ジグとの組み立てを示す図である。 遠位大腿骨切断装置が締結要素によって遠位大腿骨に取り付けられる様子を示す図である。 遠位大腿骨ジグアセンブリが遠位大腿骨切断ブロックから外される様子を示す図である。 遠位大腿骨切断ブロックの切断スロットに通されて遠位大腿骨を切除する鋸のブレードを示す図である。

別途定義しないかぎり、本明細書において使用する様々な文法的形式における技術用語及び科学用語はすべて、当該技術分野に精通した読者によって一般的に理解されるものと同じ意味を有するものである。本明細書では、前、後、近位、遠位、内側、外側、矢状、冠状、及び横断なる語は、それらの従来の医学的／解剖学的意味で使用される。遠位大腿骨切断装置との関連で使用される場合、近位及び遠位なる語は、装置を使用する外科医を基準とするものである。これに対して、遠位大腿骨切断装置が使用される大腿骨との関連で使用される場合には、近位、遠位、前、及び後なる語は、患者を基準とするものである。上記に述べたように、「外反角度」なる語は、本体の軸と検討される方向との間の角度を意味する。大腿骨の場合では、外反角度とは、患者の解剖軸と大腿骨の長手方向軸との間の角度であり、ジグの場合では、外反角度はジグの軸とジグ内の通路との間の角度を意味する。

図１〜１５は、遠位大腿骨切断装置を示す。遠位大腿骨切断装置は参照符合１０により概略的に示されており、人工膝関節の大腿骨コンポーネントを植え込むのに先立って、大腿骨の遠位面を患者の髄内管に対するある角度で切除する際に、鋸のブレードを案内することができる。詳細には、遠位大腿骨切断装置１０は、左又は右大腿骨を予め設定された外反角度で切除するために使用することができる。切断装置１０の構造及び動作については、下記に詳細に述べる。

図１及び２Ａは、第１のフリップ方向において、異なる予め設定された外反角度で患者の遠位大腿骨１に取り付けられた切断装置１０を異なる視点角度で示している。切断装置１０は、長手方向軸Ｉ−Ｉを有し、大腿骨の髄内管に挿入されるように適合されたロッドアセンブリ２０、大腿骨を切除するために鋸のブレードを案内するように構成された遠位大腿骨切断ブロック３０、及び、ロッドアセンブリ２０を介して異なる予め設定された外反角度で遠位大腿骨切断ブロック３０を左脚又は右脚上に適当に位置決めすることが可能な遠位大腿骨ジグアセンブリ５０を含む。遠位大腿骨ジグアセンブリ５０は、ロッドアセンブリ２０のロッド２１上でスライドさせて、大腿骨の遠位面に当接させることが可能な遠位大腿骨ジグ８０を含む。遠位大腿骨ジグアセンブリ５０は、遠位大腿骨ジグ８０の対応する少なくとも１つの穴に挿入するための少なくとも１つの脚部を有する遠位大腿骨ジグアウトリガー６０と、遠位大腿骨切断ブロック３０と係合してこれを位置決めするためのクリップ６４を更に含む。遠位大腿骨ジグ８０は、異なる外反角度でロッド２１を受容するための少なくとも１つの通路を有しており、第１のフリップ方向及び第２のフリップ方向を有する「フリップ」機構によって左脚及び右脚に対して適合することができ、第１のフリップ方向では、ロッド２１を、左脚及び右脚のうちの一方に対して予め設定された外反角度を有する少なくとも１つの通路のうちの選択された１つに挿入することができ、第２のフリップ方向では、遠位大腿骨ジグ８０を第１のフリップ方向からその軸を中心として約１８０°反転させることにより、ロッド２１を同様に代わりに左脚及び右脚のうちの他方に対して予め設定された外反角度を有する少なくとも１つの通路のうちの選択された１つに挿入することができる。

ロッドアセンブリ２０は、長手方向軸Ｉ−Ｉに沿って延び、大腿骨の髄内管に挿入するために用いられる細長いロッド２１を含む。ロッドアセンブリ２０はまた、ロッド２１に着脱可能に取り付けるためのハンドル２２を含む。図２Ａ及び２Ｂに示されるように、細長いロッド２１は近位端２４及び遠位端２５を有しており、ハンドル２２は盲穴２３を有している。近位端２４は外側ねじ山が形成された部分２６を有し、盲穴２３には、ロッド２１の近位端２４のねじ山部分２６と螺合するための内側ねじ山が形成されている。他の構成を使用してロッド２１をハウジング２２に着脱可能に連結することもできる。例えば、図２Ｃに示されるように、近位端２４が正方形部分２６’を有し、ハンドル２２が、正方形部分２６’を受容するための正方形盲穴２３’及びピン２８を受容するための正方形盲穴２３’と連通した横孔２７を有してもよい。ロッド２１の正方形部分２６’が正方形盲穴２３’に挿入される際に、ピン２８をピン穴２７に挿入し、正方形部分２６’の側面に当接させることでピン２８が動くことを防止することができる。ハンドル２２の盲穴の形状が正方形に限定されないことは言うまでもない。盲穴を多角形の形状とし、近位端２４が盲穴と嵌合するための対応した形状の部分を有するようにしてもよい。

他の構成を使用してハンドル２２をロッド２１に着脱可能に連結することもできる。更に、ロッド２１とハンドル２２とを一体に形成することもできる。

図３Ａは、本体３１を含む遠位大腿骨切断ブロック３０を示している。本体３１は、左右対称であり、前面４１、垂直後面３６、上面４０、下面４２、及び２つの側面を有している（図３Ａ及び４を参照）。下面４２は、前方遠位大腿骨のヒトの解剖学的構造と概ね一致する湾曲した下面部分３８と、ほぼ平坦な下面部分３９とを有している（図４、５Ａ及び５Ｂに最も分かりやすく示されている）。このような湾曲した下面部分３８により、患者の遠位大腿骨上に配置される際に、遠位大腿骨切断ブロック３０をより安定的に配置することができる。患者又は外科医の傷害を防止するために上面４０もやはり湾曲面であることが好ましい。遠位大腿骨切断ブロックの本体は、完全に平坦な下面及び／若しくは上面、又は段付きの下面及び／若しくは上面、又は傾斜した下面及び／若しくは上面など、他の形状の表面を代わりに有してもよい。更に、図１、２Ａ及び３Ａに示されるように、本体３１は、より小さい前端とより大きな後端とを有しており、外科医が切断ブロックを便宜よく操作することができるようになっている。しかしながら、切断ブロックの形状は、図に示されるものに限定されず、本体に他の形状を用いることもできる。

図２Ａ及び３Ａに示されるように、本体３１は、上面４０から下面部分３８にまで本体を貫通する複数の貫通孔群を有している。第１の群の貫通孔は、遠位大腿骨切断ブロック３０を前方大腿骨に固定するためのピン（Ｅｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ Ｉｎｃ．により商品名ＳＰ２で販売されるピンなど）を受容するための収束（すなわち角度をなした）孔３２である。第２の群の貫通孔は、遠位大腿骨切断ブロック３０を調節することを可能とするピン（スタインマンピンなど）を受容するための再配置孔３３である。

図２Ａの実施形態に示されるように、左右対称に配置された２つの収束孔３２が設けられている。無論、収束孔の数は必要に応じて増やすことも減らすことも可能であり、収束孔は遠位大腿骨切断ブロック３０を前方大腿骨に固定することができるかぎり対称的であっても非対称的であってもよい。更に、適切に配置された再配置孔はまた、固定の機能も果たすことができることから収束孔を省略することもできる。

図２及び１１に示される構造では、上面４０の左側の４つの再配置孔３３及び上面４０の右側の４つの再配置孔３３の合計で８つの再配置孔３３が設けられており、これにより遠位大腿骨切断ブロック３０を調節することが可能である。図１１に見られるように、上面４０の左側の４つの再配置孔３３の配置は、上面４０の右側と同じである。詳細には、両側の４つの再配置孔３３は、長手方向の２列に互い違いとなるように配置されている。図に示される例では、左側の列の第１の再配置孔は基準とされ、「０」位置としてマークされている。図４に示されるように、互いに組み立てられる際、遠位大腿骨ジグ８０の遠位端面と、遠位大腿骨切断ブロック３０に切断スロット３５を形成している遠位壁との間の距離は９ｍｍであり、２つのピンを「０」位置の再配置孔に挿入することにより、切除深さを９ｍｍに固定して、これを基本又は基準切除深さとして用いる。他の再配置孔３３は、遠位大腿骨切断ブロック３０を９ｍｍ（図４参照）から＋４ｍｍ、＋２ｍｍ、−２ｍｍだけ調節可能とするものであり、これに対応して異なる患者で切除深さは１３ｍｍ、１１ｍｍ及び７ｍｍに調節される。再配置孔の数は増やすことも減らすことも可能であり、必要に応じて切除深さを柔軟に調節するために再配置孔の他の配置を採用することもできる。

遠位大腿骨ジグアセンブリ５０のクリップ６４の先端部６８を受容するため、切断ブロック３０の上面４０の中央部には中央孔３４が設けられている。切断ブロック３０の垂直後面３６の中央部分には、遠位大腿骨ジグアセンブリ５０のトラニオン６９を受容するための大きな中央開口部３７が設けられている。中央孔３４と中央開口部３７の中心軸は垂直な位置関係にあってもなくてもよく、孔３４と開口部３７は互いに連通してもしなくてもよい。図３Ａに示されるように、中央孔３４は長方形の形状である。しかしながら、中央孔３４は長方形の孔である必要はなく、中央孔３４が先端部６８を受容することができるかぎり、半円形などの他の形状も適当である。図３Ａに見られるように、中央開口部３７はテーパした皿穴である。中央開口部３７の段付き部分によって、トラニオン６９が開口部３７内へと更に動くことを防止できる。中央開口部３７の形状は図に示される形状に限定されるものではなく、トラニオン６９を受容してこれが更に動くことを防止するための他の形状（例えば円筒状の皿穴、穴の内壁から突出した突起若しくは肩部を有する円筒状又はテーパした穴など）もまた適当である。

切断スロット３５が、本体３１の近位部分に本体３１の垂直後面３６と平行に形成されている。図３Ａに示されるように、切断スロット３５は、遠位大腿骨の一部を切除するために鋸のブレードを通過させることが可能な貫通スロットである。図には切断スロット３５が１つのみ示されているが、異なる長さの遠位大腿骨を選択的に切除するための複数の切断スロットが設けられてもよい。更に、垂直後面３６又は例えば切断ブロック３０の近位端面を、切除を行う際の基準として用いることができる。図４に示される例では、切断ブロック３０の近位端面から開始される切除では、切断スロットから開始される切除よりも切除される遠位大腿骨が４ｍｍ短くなる。更に、複数の切断スロットを単独で、又は再配置孔と組み合わせて使用することで切除深さを調節することができる。切除深さを調節するために切断スロットが単独で用いられる場合には、再配置孔を省略することができる。

図２Ａ及び３Ａに示される構成では、遠位大腿骨ジグアセンブリ５０は、遠位大腿骨ジグアウトリガー６０と、遠位大腿骨ジグアウトリガー６０を支持する遠位大腿骨ジグ８０とを含む。遠位大腿骨ジグアウトリガー６０は、支持部６１及び支持部６１によって支持されたクリップ６４を含む。支持部６１は、梁部材６２と、梁部材６２から垂直かつ下方に延び、遠位大腿骨ジグ８０との速やかな連結を可能とする少なくとも１つの脚部とを含む。図３Ａに示される例示的な実施形態では、支持部６１は、梁部材６２から垂直かつ下方に延びる２つの脚部６３を有しているため、支持部６１は逆Ｕ字状（又はほぼＵ字状）となっている。クリップ６４は、梁部材６２と一体に形成された基部６５と、ばね（図に示されていない）によって基部６５のピン穴に通された枢動ピン６７を中心として枢動可能な可動部６６とを含む。基部６５は、その前端に中央開口部３７に挿入されるトラニオン６９と、梁部材６２から突出した、バネを保護するための２枚の側壁とを有している。図３Ａに示される例では、トラニオン６９は、ほぼ円筒状の部分と、円筒状の部分の直径よりも小さい最大直径を有する切頭円錐部分とを有している。トラニオン６９の切頭円錐部分は、中央開口部３７内への挿入を容易に行うために用いられる。トラニオン６９が遠位大腿骨切断ブロック３０の中央開口部３７に挿入されると、円筒状の部分の端面が中央開口部３７の段付き部分に当接して更なる動きが防止される。トラニオン６９及び中央開口部３７により、ジグアウトリガー６０は切断ブロック３０に取り付けられるが、それらの形状は本発明の趣旨の範囲内において変更することができる。例えば、中央開口部３７が上記に述べたような円筒状の皿穴又は突起若しくは肩部を有する円筒状の穴である場合、トラニオン６９はこれに対応したより大きな直径の円筒状の部分とより小さな直径の円筒状の部分とを有することができる。可動部６６は、ボタン７０として使用される近位部分と鉤状の先端部６８を有する遠位部分とを有している。遠位大腿骨切断ブロック３０と組み立てられる際、トラニオン６９は中央開口部３７に挿入され、先端部６８は中央孔３４に咬合する。先端部６８は、速やかな連結を行うために中央孔３４に咬合することができるものであれば他の形状を有しうることは言うまでもない。脚部６３のうちの少なくとも１つはその下端の周囲に周方向に形成された溝７２を有している（図３Ａ及び３Ｂを参照）。図３Ｂに最も分かりやすく示されるように、溝７２の中にはＣクリップ７１が配置されている。２つの脚部６３が遠位大腿骨ジグ８０に挿入される際、下記に述べるように、Ｃクリップ７１が摩擦を与えることによって遠位大腿骨ジグアウトリガー６０がジグ８０から外れることを防止することができる。

図３Ａ、７Ａ、及び７Ｂに、遠位大腿骨ジグ８０が詳細に示されている。具体的には、図７Ａ及び図７Ｂは、遠位大腿骨ジグ８０の第１のフリップ方向及び第２のフリップ方向をそれぞれ示した図である。図に示される装置において、遠位大腿骨ジグ８０は長手方向軸ＩＩ−ＩＩ（図３Ａに示される）を有し、長手方向軸ＩＩ−ＩＩに沿って延びる、ロッド２１を案内するためのガイドバー８１、ジグアウトリガー６０との速やかな連結を行うためにガイドバー８１の遠位端に一体形成され、遠位大腿骨の端面に当接する位置決めブロック８２、及び、大腿骨に向かって予め設定された外反角度でジグ８０（すなわちガイドバー８１及び位置決めブロック８２）を貫通して延び、ロッド２１を摺動可能に受容することによって、予め設定された外反角度で切断ブロック３０を位置決めするための少なくとも１つの通路８４を含む。位置決めブロック８２は別に形成してから既知の手段によってガイドバー８１の遠位端に取り付けてもよい。位置決めブロック８２には、遠位大腿骨の端面と安定的に当接させるために、長手方向軸ＩＩ−ＩＩに垂直な垂直遠位端面が形成されている。位置決めブロック８２にはまた、遠位大腿骨ジグアウトリガー６０の少なくとも１つの脚部６３を受容するための少なくとも１つの垂直貫通孔８９も形成されている。このような少なくとも１つの垂直貫通孔８９により、遠位大腿骨ジグ８０を真裏に反転させても少なくとも１つの脚部６３を少なくとも１つの垂直貫通孔８９に挿通することができるため、遠位大腿骨ジグアウトリガー６０とジグ８０とを容易に連結することができる。一方で、垂直な遠位端面と予め設定された外反角度を有する少なくとも１つの通路８４により、ジグ８０を反転させる前には（すなわち、第１のフリップ方向では）、組み立てられた切断装置を左脚及び右脚のうちの一方の遠位大腿骨を切除するために使用し、ジグ８０を反転させた後では（すなわち、第２のフリップ方向では）、組み立てられた切断装置を左脚及び右脚のうちの他方の遠位大腿骨を切除するために使用することができる。

一例として、２つの通路８４が、ロッド２１を通すことができるように遠位大腿骨ジグ８０（すなわち、ガイドバー８１及び位置決めブロック８２）全体にわたって大腿骨に向かって延びている。２つの通路８４は、それぞれ、遠位大腿骨ジグ８０の長手方向軸ＩＩ−ＩＩに対してある外反角度を有している。図に示される構成では、２つの通路８４は遠位大腿骨ジグ８０の近位部分から遠位部分へと（すなわち大腿骨に向かって）収束するように延びている。一例では、２つの通路８４は収束するように配置されてもよいが、２つの通路は１点で交わることはなく、ただし、２つの通路の中心線の延長線同士が１点で交わる。別の例では、２つの通路の中心線の延長線同士はジグ８０の遠位面上の点で交わる。１つ、２つ、又はそれよりも多くの通路の配置は収束するものだけに限られない。例えば、通路は発散するようにして配置することもできる。このように発散する配置では、２つ以上の通路の始点は１点かつ同じ点であってもなくてもよい。

図に示される構成では、２つの通路８４のうちの一方がジグ長手方向軸ＩＩ−ＩＩに対して５°の外反角度を有し、２つの通路８４のうちの他方がジグ長手方向軸ＩＩ−ＩＩに対して７°の外反角度を有していることにより、遠位大腿骨ジグ８０を時計回り（図６を参照）又は反時計回りのいずれかに回転させる（すなわち「反転させる」）ことによって、それぞれの脚について５°及び７°の角度設定を行うことができる。例えば一方の側は左に５°及び右に７°を有し、反対側は左に７°及び右に５°を有する（図６、７Ａ及び７Ｂに示される）。外反角度は、２つの通路間の外反角度の差が１°〜３°であり、２つの外反角度がいずれも４°〜１０°の間で選択されるかぎり、５°又は７°と異なっていてもよい。

上記に述べたように、遠位大腿骨ジグ８０には少なくとも１つの通路が設けられている。遠位大腿骨ジグに通路が１つのみ形成されている場合、遠位大腿骨ジグを反転させることによる、左脚及び右脚に対して予め設定される外反角度は同じである。遠位大腿骨ジグに２つ以上の通路が形成される場合、患者について予め設定される外反角度を必要に応じて選択することができる。

外科医が扱いやすい把持性を与えるためには、ガイドバー８１は図７Ａ及び７Ｂに示されるようなテーパ形状又は切頭円錐形状を有することができる。これは必須ではない。例えば、ガイドバー８１は漏斗形状を有してもよい。他の形状を用いることもできる。

上記に述べたように、位置決めブロック８２は、ジグアウトリガー６０との速やかな連結を行うために用いられ、遠位大腿骨の端面に当接する。図３Ａに示される構成では、位置決めブロック８２は、遠位大腿骨の端面に当接させるためのジグ長手方向軸ＩＩ−ＩＩに垂直な垂直遠位端面、及びジグアウトリガー６０の２つの脚部を受容するための２つの垂直貫通孔８９を含む。このような構造により、ジグ８０を左脚又は右脚の大腿骨の切除に使用するために反転させることができる。図３Ａに示される具体的な例では、位置決めブロック８２は、ジグ長手方向軸ＩＩ−ＩＩに垂直な２つの平行な前面及び後面、並びに２つの平行な上面及び下面を有するほぼ立方体である。２つの垂直貫通孔８９が、遠位大腿骨ジグアウトリガー６０の２つの脚部６３を受容するために位置決めブロック８２の上面から下面にまで延びている。ジグアウトリガー６０が少なくとも１つの脚部を有する場合、位置決めブロック８２にはこれに対応して少なくとも１つの脚部を受容するための少なくとも１つの垂直貫通孔を設けることができる。又はこれに代えて、位置決めブロック８２には、ジグアウトリガー６０の脚部を選択的に受容するために、ジグアウトリガー６０の脚部よりも多い垂直貫通孔を設けてもよい。この例に示される位置決めブロック８２の形状はほぼ立方体であり、ジグ長手方向軸ＩＩ−ＩＩを通る垂直面に対して、かつ、ジグ長手方向軸ＩＩ−ＩＩを通る水平面に対して対称的であるが、位置決めブロック８２の形状は上記に述べられるものに限定されず、その形状は、位置決めブロック８２が、遠位大腿骨の端面に当接させるためのジグ長手方向軸ＩＩ−ＩＩに垂直な垂直遠位端面、及びジグアウトリガー６０の少なくとも１つの脚部を受容するための少なくとも１つの垂直貫通孔を有するものであるかぎり、規則的又は不規則的な形状、対称的（例えばジグ長手方向軸ＩＩ−ＩＩを通る垂直面のみに対して対称であるか、又はジグ長手方向軸ＩＩ−ＩＩを通る水平面のみに対して対称である）又は非対称的であってよい。本明細書で使用するところの「垂直」なる語は、通路８４によって形成される「水平」面に垂直であることを意味する。したがって、垂直後面３６、各脚部６３、及び各貫通孔８９は、各通路８４間に形成される水平面に対していずれも垂直である（ジグ長手方向軸ＩＩ−ＩＩに垂直なだけではない）。

図３Ａに示される構成では、位置決めブロック８２は、２つのピンを受容して遠位大腿骨へのジグ８０の更なる固定を与えるために、位置決めブロック８２の前面から後面にまで延びる２つの固定貫通孔８５を含む。これらの固定貫通孔にピンを通してジグ８０を遠位大腿骨上に固定することができるかぎり、固定貫通孔の数は必要に応じて増やすことも減らすこともでき、固定貫通孔の軸はジグ長手方向軸ＩＩ−ＩＩと平行であってもなくてもよい。

図３Ａの実施形態に示される位置決めブロック８２はまた、位置決めブロック８２の遠位端においてその上面及び下面からそれぞれ突出し、それぞれが中央部に形成された凹部８８を有する、必要に応じて設けられる２個の係止プレート８６を更に含む。これらの係止プレートは、遠位大腿骨の端面に当接させるために用いられる。上記に述べたように、位置決めブロック８２の遠位端面自体も遠位大腿骨の端面に当接させるために使用できるため、２個の係止プレート８６は省略することもできる。各係止プレート８６の凹部８８は、遠位大腿骨ジグアウトリガー６０の基部６５の下部形状と一致する形状を有している。更に、遠位大腿骨ジグは医療用であるため、位置決めブロック８２の左右の側面は傷害又は外傷を防止するために丸みをつけられることが好ましい。係止プレート８６及び位置決めブロック８２の左右の側面のすべてが、傷害又は外傷を防止するために丸みをつけられることがより好ましい。

遠位大腿骨ジグ８０の少なくとも１つの垂直貫通孔により、遠位大腿骨ジグアウトリガー６０の少なくとも１つの垂直脚部を遠位大腿骨ジグ８０内に両側から挿入することができるため、装置を反転させることが可能である（図６、７Ａ及び７Ｂを参照）。このようなフリップ機構により、切断装置を、簡単な構造及び単純な操作で左脚及び右脚の両方に適合させることができる。詳細には、遠位大腿骨ジグ８０は２つのフリップ方向を備えている。すなわち、第１のフリップ方向（図７Ａに示される）では、ロッド２１を、左脚及び右脚のうちの一方に対して予め設定された外反角度を有する少なくとも１つの通路のうちの選択された一方に挿入することができ、遠位大腿骨ジグ８０がその軸を中心として第２のフリップ方向（図７Ａに示される）へと約１８０°反転される際（図６に最も分かりやすく示される）、ロッド２１を同様に代わりに左脚及び右脚のうちの他方に対して予め設定された外反角度を有する少なくとも１つの通路のうちの選択された１つに挿入することができる。左脚及び右脚の両方で同じ外反角度を有する（解剖軸の両側で）ほぼ対称的な骨格の解剖学的構造を有する患者についての図７Ａ及び図７Ｂの実施形態では、遠位大腿骨ジグを反転させる前に通路にロッド２１を挿入することによって第１の脚（例えば左脚）に適合させ、反転後にロッド２１を同じ通路に挿入することによって他方の脚（例えば右脚）に同じ外反角度（例えば７°）で適合させる。したがって、２つの予め設定された外反角度（例えば５°及び７°）で反転させる構成との使用に適した２つの通路を有することで、遠位大腿骨ジグは、左脚及び右脚の両方について選択することができる２つの外反角度を有するという柔軟性を与えるものである。２つよりも多い通路を使用することもできる。

ジグアウトリガー６０の少なくとも１つの脚部６３がジグ８０の少なくとも１つの貫通孔８９にそれぞれ挿入され、ジグアウトリガー６０のトラニオン６９が切断ブロック３０の中央開口部３７に挿入され、先端部６８が中央孔３４に咬合すると、切断ブロック３０、ジグアウトリガー６０及びジグ８０が互いに組み立てられる。ジグアウトリガー６０の少なくとも１つの脚部６３とジグ８０の少なくとも１つの貫通孔６９との脚部／孔の組み立て方式により、切断ブロック３０、ジグアウトリガー６０及びジグ８０を速やかかつ容易に組み立て／分解することができる。更に、やはり脚部／孔の組み立て方式により、大幅にサイズが異なる大腿骨に合わせて装置を調節することができる。使用時には、遠位大腿骨切断ブロック３０が患者の遠位大腿骨上に配置され、遠位大腿骨ジグ８０の遠位端面が遠位大腿骨の端面に当接する。切断ブロック３０のほぼ平坦な下面部分３９と遠位大腿骨ジグ８０の長手方向軸ＩＩ−ＩＩとの間の距離を測定値として取り、切断ブロックを、図５Ａに示される最も低い点における最小値１３ｍｍから図５Ｂに示される最も高い点における最大値５０ｍｍにまで調節することができる。最も低い点では、アウトリガー６０の基部６５が係止プレート８６の凹部８８内に位置し、梁部材６２の遠位面が係止プレート８６に当接する。最も高い点では、Ｃクリップ７１が、ジグ８０からアウトリガー６０が外れることを防止するための摩擦を与える。このように、本発明に基づく切断装置は大きく異なる患者に適用することができる。

切断装置の要素はすべて、医療等級のステンレス鋼、ニチノールなどのニッケルチタン系合金などの医療用材料で形成される。切断装置は非滅菌状態で提供され、滅菌ケース内で保管される。切断装置は、適切な使用説明書（ＩＦＵ）に述べられる承認された滅菌方法を用いて滅菌することができる。

図８Ａ〜１５は、本発明に基づく切断装置の操作を示している。

患者の膝が屈曲した状態で、外科医は、顆間切痕から骨棘を除去してその位置をきれいにすることができる。髄内管の適正な位置は大腿骨コンポーネントの誤った配置を防止するうえで重要であるため、以下の手順を注意深く行って皮質を避けなければならない。外科医は最初に滑車の正中線に対してわずかに上かつ内側で、後十字靱帯の起点の７ｍｍ〜１０ｍｍ前方にドリルが髄内管に進入するように位置決めする（図８Ａを参照）。適正な位置では、ドリルは大腿管内に容易に通過するはずである。

遠位大腿骨に穿孔される孔の直径は必要に応じて大きくすることができる（図８Ｂを参照）。これにより、ロッドが挿入される際に管の減圧を行うことができる。

所望の穴が膝に穿孔された時点で、外科医はロッドアセンブリ２０のロッド２１を髄内管内に峡部のレベルＬにまでゆっくりと差し込む（図９を参照）。上記に述べたように、ロッド２１は髄内圧を解放する助けとなる。この後、ロッドアセンブリ２０を引き抜く。上記の手順は、大腿骨を最初に処理する方法を示しているが、本方法はまた脛骨を最初に処理する手法を用いて行えることに留意されたい。

外科医は、術前Ｘ線撮影を用いて大腿骨の解剖軸と機械軸との間の角度を規定することができる。患者の膝の具体的な寸法に基づいて、外科医は、ジグの遠位端面又はジグの係止プレート８６が遠位大腿骨の端面と接触するまで（図１０を参照）大腿骨に向かってジグ８０をロッド２１上でスライドさせることによって遠位大腿骨ジグの適当な外反角度（例えば左又は右：５°又は７°）（図７Ａ及び７Ｂ）を選択することができる。外科医が遠位大腿骨ジグ８０の位置決めについて不安を有する場合には、固定孔８５にピンを挿入してジグ８０を遠位大腿骨に固定することができる。

次に、外科医は、トラニオン６９を中央開口部３７に挿入すると同時にアウトリガー６０のボタン７０を押し込んで（図１１を参照）先端部６８を中央孔３４に咬合させることにより遠位大腿骨切断ブロック３０を遠位大腿骨ジグアウトリガー６０と組み立てることができる。この後、外科医は、組み立てられた切断ブロック３０とジグアウトリガー６０を遠位大腿骨ジグ８０の上に配置し、少なくとも１つの脚部６３を、切断ブロック３０が前方大腿骨と接触するまでジグ８０の少なくとも１つの孔８９内に差し込む（図１２を参照）。この時点で、装置は図１又は２Ａに示された状態となる。

切断ブロック３０が適正に配置されたと外科医が判断した時点で、外科医は、「０」とマークされた再配置孔３３を通して２つのピン（例えばスタインマンピン）を後顆内に挿入することによって図１３に示されるように切断ブロック３０を遠位大腿骨上に固定することができる。

外科医は、一連の調節動作によって遠位大腿骨上に切断ブロック３０を適切に配置することができる。外科医が親指を使用してボタン７０を押して先端部６８を中央孔３４から解除することにより、遠位大腿骨ジグアセンブリ５０が切断ブロック３０から切り離される。外科医は図１４に示されるように片手でジグアセンブリを引き抜く。

言うまでもなく、この段階においても、再配置孔３３により、外科医は切断ブロック３０の位置を調節する機会を有している。いったん遠位大腿骨ジグアセンブリ５０が取り外された後、遠位切除深さを更に調節するため、外科医は、切断ブロックを遠位方向（例えば、図に示される装置において２ｍｍ）又は近位方向（例えば、図に示される装置において２ｍｍ又は４ｍｍ）に動かす遠位又は近位の再配置孔３３を使用することができる（図１３）。更に、より安定させるために必要であれば、外科医は１つ又は２つ以上のピン（例えばスタインマンピン）を切断ブロック３０の１つ又は２つ以上の収束ピン孔３２に挿し通すことができる。

切断ブロック３０は遠位大腿骨上に残される。この時点で、外科医は鋸のブレードを使用して、切断ブロック３０を介して大腿骨の遠位面を切除することができる。上記に述べたように、切断ブロック３０には１つ又は２つ以上の（又は少なくとも１つの）切断スロット３５が形成されている。鋸のブレードを切断スロット３５のうちの１つに挿入して大腿骨の対応する深さを切除することができる（図１５を参照）。また、外科医は、切断スロットと平行な切断ブロック３０の近位端面３６から切除を開始してもよく、これにより４ｍｍ短い遠位大腿骨が切除される。

外科医は、切除が完了した時点で収束ピン孔３２及び遠位大腿骨切断ブロック３０からピンを取り外すことができる。更なる切除が必要な場合、外科医は、遠位大腿骨切断ブロック３０の位置を調節することにより遠位大腿骨の切断を更に正確に行うために固定ピンをそのままの位置に残すことができる。

切除が終了した時点で固定ピンも取り外される。

〔実施の態様〕
（１） 人工膝関節（total knee prosthesis）の大腿骨コンポーネントを植え込むのに先立って大腿骨の遠位面を切除するための切断装置と使用される遠位大腿骨ジグアセンブリであって、前記切断装置が、前記大腿骨の髄内管に挿入されるように適合されたロッドと、前記大腿骨の前記遠位面の切除を案内するように構成された遠位大腿骨切断ブロックとを含み、前記遠位大腿骨ジグアセンブリが、前記遠位大腿骨切断ブロックを左脚又は右脚のいずれかに配置することが可能であって、かつ遠位大腿骨ジグを含み、該遠位大腿骨ジグが、予め設定された外反角度で前記ロッドを摺動可能に受容するための少なくとも１つの通路と、前記遠位大腿骨ジグの２つのフリップ方向に応じて左脚又は右脚の前記大腿骨の前記遠位面に当接するように適合された遠位端面とを有し、第１のフリップ方向では、前記左脚及び右脚のうちの一方に対して前記予め設定された外反角度を有する前記少なくとも１つの通路のうちの選択された１つに前記ロッドを挿入することができ、前記遠位大腿骨ジグがジグ長手方向軸を中心として約１８０°反転された後の第２のフリップ方向では、前記左脚及び右脚のうちの他方に対して前記予め設定された外反角度を有する前記少なくとも１つの通路のうちの選択された１つに前記ロッドを挿入することができる、遠位大腿骨ジグアセンブリ。
（２） 前記遠位大腿骨ジグアセンブリが、前記遠位大腿骨切断ブロックと関連付けられ、かつ少なくとも１つの垂直脚部を有する遠位大腿骨ジグアウトリガーを含み、前記少なくとも１つの垂直脚部が、前記ジグアウトリガーの前記少なくとも１つの垂直脚部をその両側から受容するために前記遠位大腿骨ジグに形成された少なくとも１つの垂直貫通孔に挿入される、実施態様１に記載の遠位大腿骨ジグアセンブリ。
（３） 前記遠位大腿骨ジグが、前記ロッドを前記少なくとも１つの通路のうちの同じ選択された１つに挿入できるように適合されることで、前記遠位大腿骨ジグを反転させることによって前記左脚及び前記右脚で同じ外反角度となる、実施態様１に記載の遠位大腿骨ジグアセンブリ。
（４） 前記ジグが使用のために配置される際に前記少なくとも１つの通路が前記大腿骨に向かって前記ジグ長手方向軸に対して収束するように延びる、実施態様２に記載の遠位大腿骨ジグアセンブリ。
（５） 前記少なくとも１つの通路が２つの通路を含み、該２つの通路間の外反角度の差が１°〜３°であり、前記２つの外反角度がいずれも４°〜１０°である、実施態様２に記載の遠位大腿骨ジグアセンブリ。

（６） 前記２つの通路が、５°の外反角度及び７°の外反角度に対応して前記大腿骨を切除するために前記ロッドを受容するように適合されている、実施態様５に記載の遠位大腿骨ジグアセンブリ。
（７） 前記遠位大腿骨ジグが、ガイドバーと、該ガイドバーの遠位端に一体に形成された位置決めブロックとを含み、前記少なくとも１つの通路が前記大腿骨に向かって前記ガイドバー及び前記位置決めブロックの全体を通じて延び、前記少なくとも１つの垂直貫通孔が前記位置決めブロックの上面から下面にまで延びる、実施態様２に記載の遠位大腿骨ジグアセンブリ。
（８） 前記位置決めブロックが前記位置決めブロックの遠位端において前記上面及び前記下面から突出する２個の係止プレートを有する、実施態様７に記載の遠位大腿骨ジグアセンブリ。
（９） 前記遠位大腿骨ジグアウトリガーが、梁部材、及び前記梁部材から垂直かつ下方に延びる前記少なくとも１つの脚部、を有する支持部と、前記梁部材上に配置されたクリップと、を有し、該クリップは、前記遠位大腿骨切断ブロックの上面に形成された中央孔に咬合する鉤状の先端部を有する、実施態様７に記載の遠位大腿骨ジグアセンブリ。
（１０） 前記遠位大腿骨ジグアウトリガーの前記少なくとも１つの脚部のうちの少なくとも１つが、その下端の周囲に周方向に形成された溝を有し、該溝内に、前記遠位大腿骨ジグアウトリガーが前記遠位大腿骨ジグから外れることを防止するための摩擦を与えるＣクリップが配置される、実施態様９に記載の遠位大腿骨ジグアセンブリ。

（１１） 前記遠位大腿骨ジグアウトリガーが、前記遠位大腿骨切断ブロックの近位面に形成された中央開口部内に挿入される、前記梁部材から遠位方向に延びるトラニオンを更に有する、実施態様９に記載の遠位大腿骨ジグアセンブリ。
（１２） 前記トラニオンが、ほぼ円筒状の部分と、該円筒状の部分の直径よりも小さい最大直径を有する切頭円錐部分とを有し、前記遠位大腿骨切断ブロックの前記中央開口部が、段付き部分を有するテーパした皿穴である、実施態様１１に記載の遠位大腿骨ジグアセンブリ。
（１３） 前記遠位大腿骨ジグのそれぞれの係止プレートが、前記トラニオンの基部の下部形状と一致した中央凹部を有する、実施態様１２に記載の遠位大腿骨ジグアセンブリ。
（１４） 前記ガイドバーがテーパした形状又は円錐形状を有する、実施態様１３に記載の遠位大腿骨ジグアセンブリ。
（１５） 前記位置決めブロックが、前記位置決めブロックを通じてその近位面からその遠位面にまで延びる少なくとも１つの固定孔を有する、実施態様１３に記載の遠位大腿骨ジグアセンブリ。

（１６） 人工膝関節の大腿骨コンポーネントを植え込むのに先立って大腿骨の遠位面を切除するための切断装置であって、
（ａ）実施態様１〜１５のいずれかに記載の遠位大腿骨ジグアセンブリと、
（ｂ）前記大腿骨の髄内管に挿入されるように適合された細長いロッドと、
（ｃ）前記大腿骨の前記遠位面の切除を案内するように構成された遠位大腿骨切断ブロックと、を含む、切断装置。
（１７） 前記切断装置を引き抜くためにハンドルが前記ロッドの近位端に着脱可能に取り付けられるか又は前記近位端と一体に形成されている、実施態様１６に記載の切断装置。
（１８） 前記遠位大腿骨切断ブロックが異なる長さの前記遠位大腿骨を選択的に切断するための少なくとも１つのスロットを有する、実施態様１６に記載の切断装置。
（１９） 前記遠位大腿骨切断ブロックが、前方遠位大腿骨のヒトの解剖学的構造と概ね一致する湾曲した下面部分を有する下面を有する、実施態様１６に記載の切断装置。
（２０） 前記遠位大腿骨切断ブロックが、前記切断ブロックの位置を調節するための再配置孔、及び前記切断ブロックを固定するための収束孔を有する、実施態様１９に記載の切断装置。

Claims (17)

1. 人工膝関節の大腿骨コンポーネントを植え込むのに先立って大腿骨の遠位面を切除するための切断装置において使用される遠位大腿骨ジグアセンブリであって、
   前記切断装置が、
   （ｉ）前記大腿骨の髄内管に挿入されるように適合されたロッドと、
   （ｉｉ）前記大腿骨の前記遠位面の切除を案内するように構成された遠位大腿骨切断ブロックとを含み、
   前記遠位大腿骨ジグアセンブリが、前記遠位大腿骨切断ブロックを左脚又は右脚のいずれかに配置することが可能であって、かつ遠位大腿骨ジグと、少なくとも１つの垂直脚部を有する遠位大腿骨ジグアウトリガーとを含み、前記遠位大腿骨ジグが、
   （ａ）位置決めブロックであって、前記大腿骨の前記遠位面に当接するように適合された遠位端面と、前記位置決めブロックの上面から反対側の下面まで前記位置決めブロックを貫通して延びる、前記アウトリガーの前記垂直脚部を受容するように構成された少なくとも１つの垂直貫通孔と、を有する、位置決めブロックと、
   （ｂ）前記位置決めブロックと一体に形成され、前記位置決めブロックから近位方向に延びるガイドバーであって、前記位置決めブロックの前記遠位端面に垂直に延びる前記ジグの長手方向軸に沿って延びる、ガイドバーと、を含み、
   前記ジグが使用される際、患者の大腿骨に向かう方向に収束するように前記ガイドバー及び前記位置決めブロックを貫通して第１及び第２の通路が延び、前記第１及び第２の通路はそれぞれ、それぞれの第１及び第２の予め設定された外反角度で前記ロッドを摺動可能に受容するように構成され、
   前記位置決めブロックの前記遠位端面はその２つのフリップ方向に応じて左脚又は右脚の前記大腿骨の前記遠位面に当接することができ、第１のフリップ方向では、前記左脚及び右脚のうちの一方に対して前記適当な予め設定された外反角度を有する前記第１及び第２の通路のうちの選択された一方に前記ロッドを挿入することができ、
   前記遠位大腿骨ジグがジグ長手方向軸を中心として約１８０°反転された後の第２のフリップ方向では、前記左脚及び右脚のうちの他方に対して前記適当な予め設定された外反角度を有する前記第１及び第２の通路のうちの選択された一方に前記ロッドを挿入することができ、
   前記第１及び第２の通路の中心線の延長線同士が前記遠位大腿骨ジグの遠位面上の点で交わる、遠位大腿骨ジグアセンブリ。
2. 前記遠位大腿骨ジグが、前記ロッドを前記第１及び第２の通路のうちの同じ選択された一方に挿入できるように適合されることで、前記遠位大腿骨ジグを反転させることによって前記左脚及び前記右脚で同じ外反角度となる、請求項１に記載の遠位大腿骨ジグアセンブリ。
3. 前記２つの通路間の外反角度の差が１°〜３°であり、前記２つの外反角度がいずれも４°〜１０°である、請求項１に記載の遠位大腿骨ジグアセンブリ。
4. 前記２つの通路が、５°の外反角度及び７°の外反角度に対応して前記大腿骨を切除するために前記ロッドを受容するように適合されている、請求項３に記載の遠位大腿骨ジグアセンブリ。
5. 前記位置決めブロックが前記位置決めブロックの遠位端において前記上面及び前記下面から突出する２個の係止プレートを有する、請求項１に記載の遠位大腿骨ジグアセンブリ。
6. 前記遠位大腿骨ジグアウトリガーが、梁部材、及び前記梁部材から垂直かつ下方に延びる前記少なくとも１つの脚部、を有する支持部と、前記梁部材上に配置されたクリップと、を有し、該クリップは、前記遠位大腿骨切断ブロックの上面に形成された中央孔に咬合する鉤状の先端部を有する、請求項１に記載の遠位大腿骨ジグアセンブリ。
7. 前記遠位大腿骨ジグアウトリガーの前記少なくとも１つの脚部のうちの少なくとも１つが、その下端の周囲に周方向に形成された溝を有し、該溝内に、前記遠位大腿骨ジグアウトリガーが前記遠位大腿骨ジグから外れることを防止するための摩擦を与えるＣクリップが配置される、請求項６に記載の遠位大腿骨ジグアセンブリ。
8. 前記遠位大腿骨ジグアウトリガーが、前記遠位大腿骨切断ブロックの近位面に形成された中央開口部内に挿入される、前記梁部材から遠位方向に延びるトラニオンを更に有する、請求項６に記載の遠位大腿骨ジグアセンブリ。
9. 前記トラニオンが、ほぼ円筒状の部分と、該円筒状の部分の直径よりも小さい最大直径を有する切頭円錐部分とを有し、前記遠位大腿骨切断ブロックの前記中央開口部が、段付き部分を有するテーパした皿穴である、請求項８に記載の遠位大腿骨ジグアセンブリ。
10. 前記遠位大腿骨ジグのそれぞれの係止プレートが、前記トラニオンの基部の下部形状と一致した中央凹部を有する、請求項９に記載の遠位大腿骨ジグアセンブリ。
11. 前記ガイドバーがテーパした形状又は円錐形状を有する、請求項１０に記載の遠位大腿骨ジグアセンブリ。
12. 前記位置決めブロックが、前記位置決めブロックを通じてその近位面からその遠位面にまで延びる少なくとも１つの固定孔を有する、請求項１０に記載の遠位大腿骨ジグアセンブリ。
13. 人工膝関節の大腿骨コンポーネントを植え込むのに先立って大腿骨の遠位面を切除するための切断装置であって、
    （ａ）請求項１〜１２のいずれか一項に記載の遠位大腿骨ジグアセンブリと、
    （ｂ）前記大腿骨の髄内管に挿入されるように適合された細長いロッドと、
    （ｃ）前記大腿骨の前記遠位面の切除を案内するように構成された遠位大腿骨切断ブロックと、を含む、切断装置。
14. 前記切断装置を引き抜くためにハンドルが前記ロッドの近位端に着脱可能に取り付けられるか又は前記近位端と一体に形成されている、請求項１３に記載の切断装置。
15. 前記遠位大腿骨切断ブロックが異なる長さの前記遠位大腿骨を選択的に切断するための少なくとも１つのスロットを有する、請求項１３に記載の切断装置。
16. 前記遠位大腿骨切断ブロックが、前方遠位大腿骨のヒトの解剖学的構造と概ね一致する湾曲した下面部分を有する下面を有する、請求項１３に記載の切断装置。
17. 前記遠位大腿骨切断ブロックが、前記切断ブロックの位置を調節するための再配置孔、及び前記切断ブロックを固定するための収束孔を有する、請求項１６に記載の切断装置。

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