CN105283138A - 远侧股骨夹具组件 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种切割设备，所述切割设备用于在植入全膝关节假体的股骨部件之前切除股骨的远侧面，所述切割设备包括适于插入到所述股骨的髓腔中的伸长杆、被构造用于引导切除所述股骨的所述远侧面的远侧股骨切割台以及远侧股骨夹具组件。所述夹具组件可将所述远侧股骨切割台定位在左腿或右腿上。所述夹具组件包括远侧股骨夹具，所述远侧股骨夹具具有用于以预设外翻角滑动地接收所述杆的至少一个通道，以及适于取决于其两个翻转取向邻接抵靠左腿或右腿的所述股骨的所述远侧面的远侧端面。在第一翻转取向下，可将所述杆插入在所述至少一个通道中的选定通道中，所述选定通道针对所述左腿和右腿中的一个具有预设外翻角。在第二翻转取向下，在所述远侧股骨夹具绕夹具纵向轴翻转约180°之后，可将所述杆插入在所述至少一个通道中的选定通道中，所述选定通道针对所述左腿和右腿中的另一个具有预设外翻角。

Description

远侧股骨夹具组件

本发明涉及远侧股骨切割设备，该远侧股骨切割设备用于在植入全膝关节假体的股骨部件之前以相对于患者髓腔的预设外翻角切除股骨的远侧面。

本发明还涉及用于所述远侧股骨切割设备的远侧股骨夹具组件。

膝关节是人体中最大和最复杂的关节。针对严重受损的膝关节采用全膝关节置换术(TKR)。随着膝关节置换术成为针对严重膝盖损伤的最流行外科手术，与TKR相关的研究吸引了越来越多的关注。

TKR外科手术涉及分别将进行关节运动的股骨和胫骨部件植入远侧股骨和近侧胫骨。由于股骨以相对于人体解剖轴的外翻角按向内方式朝远侧突出，并且股骨的远侧面具有髁间窝并且不是平面，因此必须切除股骨以适形于相应假体部件的尺寸和形状，从而适当附连到假体部件。术语“外翻角”表示主体的轴与被考虑通道之间的角度。就股骨而言，外翻角为在患者的解剖轴与股骨的纵向轴之间形成的角度，并且就夹具而言，外翻角表示夹具的轴与夹具中的通道之间的角度。

已经开发出了用于切除远侧股骨的多个器械和/或夹具。许多器械包括切割台，该切割台以插入在股骨髓腔中的髓内杆为基准。然而，此类器械通常无法提供可易于调节的夹具组件以适应不同的患者。同时，由于远侧股骨具有非对称形状，针对TKR外科手术的器械设计必须将这一点考虑在内，从而导致复杂的结构。

US-A-2010/0057088涉及可用于切除左侧或右侧股骨的远侧股骨切割设备。该设备具有柄部12、刃部14、基部盒26和面板28，这些部件通过配合螺纹连接器进行连接，以使得各个部件可与具有不同物理特性诸如角取向的类似部件互换。换句话讲，如果外科医生要调节设备相对于患者解剖轴的外翻角，则他或她必须现场更换设备的对应部件。对于外科手术而言，这是相当麻烦的。

希望提供一种可用于以可易于调节的外翻角切除左侧或右侧股骨的远侧股骨切割设备。

本发明还提供了远侧股骨夹具组件，该组件具有翻转结构并且适用于所述远侧股骨切割设备。

本发明还提供了远侧股骨切割设备，该设备可用于通过具有翻转结构的远侧股骨夹具组件切除左侧或右侧股骨。此类翻转结构允许远侧股骨切割设备在第一翻转取向下切除左侧股骨和右侧股骨中的一个，以及通过简单翻转操作在第二翻转取向下切除左侧股骨和右侧股骨中的另一个。

本发明还提供了远侧股骨夹具组件，该远侧股骨夹具组件与切割设备一起使用以在植入全膝关节假体的股骨部件之前切除股骨的远侧面，该切割设备包括适于插入到股骨的髓腔中的杆，和被构造用于引导切除股骨的远侧面的远侧股骨切割台，其中远侧股骨夹具组件能够将远侧股骨切割台定位在左腿或右腿上并包括远侧股骨夹具，该远侧股骨夹具包括用于以预设外翻角滑动地接收杆的至少一个通道以及适于取决于其两个翻转取向邻接抵靠左腿或右腿的股骨的远侧面的远侧端面：在第一翻转取向下，可将杆插入在所述至少一个通道中的选定通道中，该选定通道针对左腿和右腿中的一个具有预设外翻角，并且在第二翻转取向下，在远侧股骨夹具绕夹具纵向轴翻转约180°之后，可将杆插入在所述至少一个通道中的选定通道中，该选定通道针对左腿和右腿中的另一个具有预设外翻角。

本发明因此提供了切割设备，该切割设备用于在植入全膝关节假体的股骨部件之前切除股骨的远侧面，该设备包括：

(a)适于插入到股骨髓腔中的伸长杆，

(b)被构造用于引导切除股骨的远侧面的远侧股骨切割台，

(c)远侧股骨夹具组件，该组件能够将远侧股骨切割台定位在左腿或右腿上并包括远侧股骨夹具，该远侧股骨夹具包括用于以预设外翻角滑动地接收杆的至少一个通道以及取决于其两个翻转取向邻接抵靠左腿或右腿的股骨的远侧面的远侧端面：在第一翻转取向下，可将杆插入在所述至少一个通道中的选定通道中，该选定通道针对左腿和右腿中的一个具有预设外翻角，并且在第二翻转取向下，在远侧股骨夹具绕夹具纵向轴翻转约180°之后，可将杆插入在所述至少一个通道中的选定通道中，该选定通道针对左腿和右腿中的另一个具有预设外翻角。

本发明的远侧股骨切割设备具有减少数量的部件，可降低成本并改善可清洁性和灭菌性。

根据本发明的远侧股骨夹具组件可用于通过简化的翻转结构切除左侧或右侧股骨，该简化的翻转结构具有不同的预设外翻角并可显著简化操作过程。

下面以举例的方式结合附图来描述本发明的实施例，其中：

图1为处于第一翻转取向下的外翻角之一的远侧股骨切割设备的透视图。

图2A为根据第一翻转取向下的另一个外翻角的远侧股骨切割设备的另一个透视图。

图2B为远侧股骨切割设备的杆组件的侧视图。

图2C为设备的另一个杆组件的视图。

图3A为示出图1和2的远侧股骨切割设备的远侧股骨切割台和远侧股骨夹具组件的分解图。

图3B为示出图3A中所示的远侧股骨夹具组件的远侧股骨夹具外伸支架的一部分的放大图。

图4为组装在一起的远侧股骨切割台和远侧股骨夹具组件的侧视图。

图5A和图5B为图4中示出的具有不同高度的所组装远侧股骨切割台和远侧股骨夹具组件的侧视图。

图6为示出组装在一起的远侧股骨切割台和远侧股骨夹具外伸支架和采取翻转操作的远侧股骨夹具的分解图。

图7A为示出远侧股骨夹具的第一翻转取向的视图，并且图7B为示出在采取如图6所示的翻转操作之后远侧股骨夹具的第二翻转取向的视图。

图8A为示出在远侧股骨中钻孔的钻的视图，并且图8B为示出扩大远侧股骨中的孔的钻的视图。

图9为示出将具有远侧股骨切割设备柄部的杆插入到形成于图8A和/或图8B的远侧股骨中的孔中的视图。

图10为示出在杆上滑动并邻接抵靠远侧股骨的远侧面的远侧股骨夹具的视图。

图11为示出将远侧股骨夹具外伸支架组装到远侧股骨切割台的视图。

图12为示出将所组装的远侧股骨夹具外伸支架和远侧股骨切割台组装到邻接抵靠图10的远侧股骨远侧面的远侧股骨夹具的视图。

图13为示出将远侧股骨切割设备通过紧固件附连到远侧股骨的视图。

图14为示出远侧股骨夹具组件与远侧股骨切割台脱离的视图。

图15为示出延伸穿过远侧股骨切割台的切槽以切除远侧股骨的锯片的视图。

除非另有定义，否则本文所用的其各种语法形式的所有技术和科学术语均具有与本领域娴熟读者通常所理解的相同含义。术语前、后、近侧、远侧、内侧、外侧、矢状、冠状和横向在本文中使用其常规医学/解剖学含义。在结合远侧股骨切割设备使用时，术语近侧和远侧以使用设备的外科医生为基准。相比之下，当结合远侧股骨切割设备所用于的股骨使用时，术语近侧、远侧、前和后以患者为基准。如上所述，术语“外翻角”表示主体的轴与被考虑的通道之间的角度。就股骨而言，外翻角为在患者的解剖轴与股骨的纵向轴之间形成的角度，并且就夹具而言，外翻角表示夹具的轴与夹具中的通道之间的角度。

图1至15示出了远侧股骨切割设备。远侧股骨切割设备通常标记为附图标号10，并且可在植入全膝关节假体的股骨部件之前，在以相对于患者髓腔的角度切除股骨的远侧面过程中引导锯片。具体地讲，远侧股骨切割设备10可用于以预设外翻角切除左侧或右侧股骨。切割设备10的结构和操作将在下文进行详述。

图1和2A以不同视角示出了切割设备10，该切割设备以第一翻转取向下的不同预设外翻角附接到患者的远侧股骨1。切割设备10包括杆组件20，该杆组件具有纵向轴I-I并适于插入到股骨的髓腔中；远侧股骨切割台30，该远侧股骨切割台被构造用于引导锯片切除股骨；以及远侧股骨夹具组件50，该远侧股骨夹具组件能够通过杆组件20以不同预设外翻角将远侧股骨切割台30定位在左腿或右腿上。远侧股骨夹具组件50包括远侧股骨夹具80，该远侧股骨夹具能够在杆组件20的杆21上滑动并邻接抵靠股骨的远侧面。远侧股骨夹具组件50还包括远侧股骨夹具外伸支架60，该外伸支架具有至少一个支脚，该至少一个支脚用于插入到对应的远侧股骨夹具80的至少一个孔中，以及夹子64，该夹子用于与远侧股骨切割台30接合以将其定位。远侧股骨夹具80具有用于以不同外翻角接收杆21的至少一个通道，并且可通过具有第一翻转取向和第二翻转取向的“翻转”结构适于左腿和右腿，在第一翻转取向下，可将杆21插入在至少一个通道中的选定通道中，该选定通道针对左腿和右腿中的一个具有预设外翻角，并且在第二翻转取向下通过将远侧股骨夹具80从第一翻转取向绕其轴翻转约180°，可作为另外一种选择以类似方式将杆21插入在至少一个通道中的选定通道中，该选定通道针对左腿和右腿中的另一个具有预设外翻角。

杆组件20包括伸长杆21，该伸长杆沿纵向轴I-I延伸并用于插入到股骨的髓管中。杆组件20还包括用于可移除地附接到杆21的柄部22。如图2A和2B所示，伸长杆21具有近侧端部24和远侧端部25，并且柄部22具有盲孔23。近侧端部24具有节段26，该节段26形成为具有外螺纹，并且盲孔23形成为具有内螺纹，该内螺纹用于与杆21的近侧端部24的螺纹节段26配合。可使用其他布置方式将杆21以可释放方式连接至柄部22。例如，如图2C所示，近侧端部24可具有方形节段26'，并且柄部22具有用于接收方形节段26'的方形盲孔23'以及用于接收销28的与方形盲孔23'连通的横向孔27。当将杆21的方形节段26'插入到方形盲孔23'中时，销28可插入到销孔27中并邻接抵靠方形节段26'的侧面以防止其移动。当然，柄部22的盲孔形状不限于方形形状。其可为多边形形状，并且近侧端部24具有对应的形状节段以与盲孔配合。

可使用其他布置方式将柄部22连接至杆21。此外，杆21和柄部22可整体形成。

图3A示出了远侧股骨切割台30，该切割台包括主体31。主体31为左右对称的并且具有前表面41、竖直后表面36、上表面40、下表面42和两个侧表面(参见图3A和4)。下表面42具有通常适形于前远侧股骨的人体解剖结构的弯曲下表面部分38和基本上平坦的下表面部分39(如在图4、5A和5B中最佳示出)。通过此类弯曲下表面部分38，当远侧股骨切割台30定位在患者的远侧股骨上时，可更稳定地定位。优选地，上表面40也为弯曲表面，以免对患者或外科医生造成损伤。远侧股骨切割台的主体可相反具有其他形状表面，诸如完全平坦的下表面和/或上表面，或阶梯式下表面和/或上表面，或倾斜的下表面和/或上表面。此外，如图1、2A和3A所示，主体31具有较小前端和较大后端，以使得外科医生可便利地操纵切割台。然而，切割台的形状不限于示出的形状，可使用针对主体的其他形状。

如图2A和3A所示，主体31具有几组通孔，所述通孔穿过主体从上表面40到达下表面部分38。第一组通孔为会聚(或成角度)孔32，其用于接收销(诸如由EthiconEndo-SurgeryInc.以商标SP2出售的销)以将远侧股骨切割台30固定到前股骨。第二组通孔为复位孔33，其用于接收销(诸如Steinmann销)，所述销允许远侧股骨切割台30可调节。

如图2A的实施例所示，有两个会聚孔32，其左右对称布置。当然，会聚孔的数量可根据需要增加或减少，并且它们可为对称的或不对称的，前提是其可将远侧股骨切割台30固定到前股骨。此外，由于适当布置的复位孔也可以实现固定的功能，因此会聚孔可省略。

在图2和11所示的构造中，总共有八个复位孔33，其中四个复位孔33位于上表面40的左侧并且四个复位孔33位于上表面40的右侧，其允许远侧股骨切割台30可调节。从图11中可以看出，上表面40左侧的四个复位孔33的布置方式与上表面40右侧的四个复位孔的布置方式相同。具体地讲，每一侧的四个复位孔33沿两条纵向线布置并且彼此交错。在所示例子中，将左侧线的第一复位孔作为基准并标记为“0”位置。如图4所示，当组装在一起时，远侧股骨夹具80的远侧端部表面与在远侧股骨切割台30中形成切槽35的远侧壁之间的距离为9mm，并且将两个销插入到“0”位置复位孔中会将切除深度固定为9mm，该深度被用作基本或基准切除深度。其他复位孔33允许远侧股骨切割台30可从9mm(参见图4)调节+4mm、+2mm、-2mm，以使得针对不同患者将切除深度对应调节为13mm、11mm和7mm。复位孔的数量可增加或减少并且可采用复位孔的其他布置方式，以根据需要灵活调节切除深度。

中心孔34设置在切割台30的上表面40的中心部分上，以接收远侧股骨夹具组件50的夹子64的顶端68。在切割台30的竖直后表面36的中心部分上，存在大的中心开口37，其用于接收远侧股骨夹具组件50的凸耳69。中心孔34和中心开口37的中心轴可以是或可以不是垂直位置关系，并且孔34和开口37可以或可不彼此连通。如图3A所示，中心孔34呈矩形形状。然而，中心孔34不必为矩形孔，只要中心孔34可接收顶端68，其他形状诸如半圆形状可为合适的。如从图3A中可以看出，中心开口37A为渐缩沉孔。中心开口37的阶梯式部分可防止凸耳69进一步移入开口37中。中心开口37的形状不限于图中所示的形状，其他形状(诸如圆柱形沉孔、具有从孔内壁突出的突出部或肩部的圆柱形或渐缩孔等等)也适于接收凸耳69并防止其进一步移动。

切槽35形成于主体31的近侧部分中并且与主体31的竖直后表面36平行。如图3A所示，切槽35为通槽，该通槽允许锯片通过，以便切断远侧股骨的一部分。尽管附图中仅示出了一个切槽35，但可存在多个切槽，以选择性切断远侧股骨的不同长度。此外，竖直后表面36或者说切割台30的近侧端面可用作切除基准。在图4所示的例子中，从切割台30的近侧端部面引发的切除将比从切槽引发的切除少切除4mm远侧股骨。此外，可单独使用多个切槽或结合复位孔来调节切除深度。当单独使用切槽来调节切除深度时，复位孔可省略。

在图2A和3A所示的构造中，远侧股骨夹具组件50包括远侧股骨夹具外伸支架60和支撑远侧股骨夹具外伸支架60的远侧股骨夹具80。远侧股骨夹具外伸支架60包括支撑件61和由支撑件61支撑的夹子64。支撑件61包括梁62和至少一个支脚，该支脚从梁62竖直向下延伸以与远侧股骨夹具80快速连接。在图3A所示的例示实施例中，支撑件61具有两个支脚63，其从梁62竖直向下延伸以使得支撑件61呈倒立的U形(或大体U形)。夹子64包括与梁62整体形成的基部部分65，和活动部分66，该活动部分能够围绕枢轴销67枢转，该枢轴销67通过弹簧(附图中未示出)穿过基部部分65中的销孔。基部部分65在其前端具有用于插入到中心开口37中的凸耳69，和用于保护弹簧的两个从梁62突出的侧壁。在图3A所示的例子中，凸耳69具有基本圆柱形部分和截顶锥体部分，该截头锥体部分的最大直径小于圆柱形部分的直径。凸耳的截顶锥体部分69用于容易地插入到中心开口37中。当凸耳69插入到远侧股骨切割台30的中心开口37中时，圆柱形部分的端面邻接抵靠中心开口37的阶梯式部分以防止进一步移动。凸耳69和中心开口37使夹具外伸支架60与切割台30贴合，并且它们的形状可在本发明的精神内进行更改。例如，当中心开口37为圆柱形沉孔或具有如上所述的突起或肩部的圆柱形孔时，凸耳69可对应地具有较大直径圆柱形部分和较小直径圆柱形部分。活动部分66具有用作按钮70的近侧部分和具有钩状顶端68的远侧部分。当与远侧股骨切割台30组装在一起时，凸耳69插入到中心开口37中，并且顶端68咬入中心孔34中。当然，顶端68可具有其他形状，前提是其可咬入中心孔34中进行快速连接。支脚63中的至少一个具有围绕其下端周向形成的沟槽72(参见图3A和3B)。如图3B中最佳所示，C形夹71布置在沟槽72中。当将两个支脚63插入到远侧股骨夹具80中时，C形夹71可提供摩擦以防止远侧股骨夹具外伸支架60滑出夹具80，如下所述。

图3A、7A和7B详细示出了远侧股骨夹具80。具体地讲，图7A和图7B为分别示出远侧股骨夹具80的第一翻转取向和第二翻转取向的视图。在图中所示的装置中，远侧股骨夹具80具有纵向轴II-II(如3A所示)，并且包括用于引导杆21的沿纵向轴II-II延伸的引导杆81、整体形成于引导杆81的远侧端部以与夹具外伸支架60快速连接并邻接抵靠远侧股骨端面的定位台82、以及延伸穿过夹具80的至少一个通道84，即，引导杆81和定位台82，具有朝向股骨的预设外翻角以用于滑动地接收杆21，以便以预设外翻角定位切割台30。定位台82可单独形成并随后通过已知方式附接到引导杆81的远侧端部。定位台82形成为具有竖直远侧端面，其垂直于纵向轴II-II以稳定邻接抵靠远侧股骨的端面。定位台82还形成为具有至少一个竖直通孔89，该至少一个竖直通孔用于接收远侧股骨夹具外伸支架60的至少一个支脚63。由于所述至少一个竖直通孔89，直接在远侧股骨夹具80上翻转仍可允许所述至少一个支脚63插入穿过所述至少一个竖直通孔89，以便容易地将夹具外伸支架60和夹具80连接在一起。同时，由于竖直远侧端面和所述至少一个通道84具有预设外翻角，在夹具80上翻转之前，即，在第一翻转取向下，所组装切割设备可用于切除左腿和右腿中一个的远侧股骨，并且在夹具80上翻转之后，即，在第二翻转取向下，所组装切割设备可用于切除左腿和右腿中另一个的远侧股骨。

例如，两个通道84穿过整个远侧股骨夹具80，即，引导杆81和定位台82A，朝股骨延伸，以便杆21通过。两个通道84各自具有相对于远侧股骨夹具80的纵向轴II-II的外翻角。在图中所示的构造中，两个通道84以会聚方式从远侧股骨夹具80的近侧部分延伸至远侧部分，即，朝股骨。例如，尽管两个通道84以会聚方式布置，其不在一个点相交，但两个通道的中心线的延伸线在某一点相交。又如，两个通道的中心线在夹具80的远侧面上的一点处相交。所述一个、两个或更多个通道的布置方式不限于会聚方式。例如，通道可以发散方式布置。采用这种发散方式，所述两个或更多个通道的起点可以是或可以不是同一个点。

在图中所示的构造中，两个通道84中的一个具有相对于夹具纵向轴II-II为5°的外翻角，并且两个通道84中的另一个具有相对于夹具纵向轴II-II为7°的外翻角，使得远侧股骨夹具80可顺时针(参见图6)或逆时针旋转(或者说“翻转”)以针对每个支脚提供5和7度角度设定：例如，一侧具有5°左和7°右，相反侧具有7°左和5°右(如图6、7A和7B所示)。外翻角可不同于5°或7°，前提是两个通道之间的外翻角差值在1°与3°之间并且两个外翻角两者均在4°与10°之间选择。

如上所述，至少一个通道设置在远侧股骨夹具80中。如果在远侧股骨夹具中仅形成一个通道，则通过在远侧股骨夹具上翻转的左腿和右腿的预设外翻角相同。如果在远侧股骨夹具中形成两个或更多个通道，则可根据需要选择患者的预设外翻角。

为了外科医生方便抓握，引导杆81可具有渐缩形状或截顶锥体形状，如图7A和7B所示。并非必须如此。例如，其可具有漏斗形状。可使用其他形状。

如上所述，定位台82A用于实现与夹具外伸支架60快速连接并邻接抵靠远侧股骨的端面。在图3A所示的构造中，定位台82包括竖直远侧端面，该竖直远侧端面垂直于夹具纵向轴II-II以邻接远侧股骨的端面，和两个竖直通孔89，其用于接收夹具外伸支架60的两个支脚。此类结构允许夹具80翻转以使用左腿或右腿远侧股骨切除。在图3A所示的具体例子中，定位台82为基本立方体，该立方体具有垂直于夹具纵向轴II-II的两个平行前表面和后表面以及两个平行上表面和下表面。两个竖直通孔89从定位台82的上表面延伸至下表面，以接收远侧股骨夹具外伸支架60的两个支脚63。当夹具外伸支架60具有至少一个支脚时，定位台82可对应地具有至少一个竖直通孔以接收至少一个支脚。或作为另外一种选择，定位台82可具有比夹具外伸支架60的支脚多的竖直通孔，以选择性接收夹具外伸支架60的支脚。尽管例子中所示定位台82的形状为基本立方体并且相对于穿过夹具纵向轴II-II的竖直平面和相对于穿过夹具纵向轴II-II的水平平面对称，但定位台82的形状不限于上述形状，其可为规则或不规则形状、对称(例如，仅相对于穿过夹具纵向轴II-II的竖直平面对称或仅相对于穿过夹具纵向轴II-II的水平平面对称)或不对称的，前提是其包括用于邻接远侧股骨的端面的垂直于夹具纵向轴II-II的竖直远侧端面，和用于接收夹具外伸支架60的至少一个支脚的至少一个竖直通孔。如本文所用，术语“竖直”表示其垂直于由通道84形成的“水平”平面。因此，竖直后表面36、支脚63和通孔89全部垂直于在通道84之间形成的水平平面(不仅仅垂直于夹具纵向轴II-II)。

在图3A所示的构造中，定位台82包括两个固定通孔85，其从定位台82的前表面延伸至后表面以接收两个销，从而提供夹具80在远侧股骨上的任选固定。固定通孔的数量可根据需要增加或减少，并且固定通孔的轴可以或可以不与夹具纵向轴II-II平行，前提是销可穿过那些固定通孔并将夹具80固定到远侧股骨上。

图3A的实施例中所示的定位台82还包括两个任选的止动板86，所述止动板分别从定位台82的远侧端部处的其上表面和下表面突出并各自具有形成于中心部分处的凹槽88。止动板可用于邻接抵靠远侧股骨的端面。如上所述，定位台82的远侧端面本身可用于邻接抵靠远侧股骨的端面，并且两个止动板86可省略。每个止动板86的凹槽88具有适形于远侧股骨夹具外伸支架60的基部部分65的底部形状。此外，由于远侧股骨夹具用于医疗用途，优选地，定位台82的左侧和右侧为倒圆的以避免损伤或创伤。更优选地，止动板86以及定位台82的左侧和右侧均为倒圆的以避免损伤或创伤。

由于远侧股骨夹具80的至少一个竖直通孔，远侧股骨夹具外伸支架60的至少一个竖直支脚可从两侧插入到远侧股骨夹具80中，从而允许设备周向翻转(参见图6、7A和7B)。由于这种翻转结构，切割设备可通过简单结构和简化操作适于左腿和右腿两者。具体地讲，远侧股骨夹具80包括两个翻转取向：在第一翻转取向(如图7A所示)下，可将杆21插入在至少一个通道中的选定通道中，该选定通道针对左腿和右腿中的一个具有预设外翻角，并且当远侧股骨夹具80绕其轴翻转约180°(如图6中最佳所示)到达第二翻转取向(如图7A所示)时，可作为另外一种选择将杆21以类似方式插入在至少一个通道中的选定通道中，该选定通道针对左腿和右腿中的另一个具有预设外翻角。在图7A和图7B的实施例中，对于具有约对称骨肌解剖结构的患者，该解剖结构针对左腿和右腿两者具有相同外翻角(在解剖轴的相对侧上)，在翻转远侧股骨夹具之前将杆21插入到通道中适合第一腿(例如，左腿)并且在翻转之后将杆21插入到相同通道中以相同外翻角(例如，7°)适合另一腿(例如，右腿)。因此，具有适合与两个预设外翻角(诸如5°和7°)的翻转改型一起使用的两个通道，远侧股骨夹具提供了针对左腿和右腿两者具有两个外翻角可选择的灵活性。可使用两个以上的通道。

当夹具外伸支架60的至少一个支脚63插入到夹具80的相应至少一个通孔89中，夹具外伸支架60的凸耳69插入到切割台30的中心开口37中，并且顶端68咬入中心孔34中时，切割台30、夹具外伸支架60和夹具80组装在一起。由于夹具外伸支架60的至少一个支脚63和夹具80的至少一个通孔69的支脚和孔组装方式，切割台30、夹具外伸支架60和夹具80可快速和容易地组装/拆卸。此外，同样由于支脚和孔组装方式，设备可调整适于具有很大不同尺寸的不同股骨。在使用时，远侧股骨切割台30将被定位在患者的远侧股骨上，并且远侧股骨夹具80的远侧端面将邻接抵靠远侧股骨的端面。将切割台30的基本平坦下表面部分39与远侧股骨夹具80的纵向轴II-II之间的距离作为量度，可在如图5A所示的最低点处的最小13mm和如图5B所示的最高点处的最大50mm之间调节切割台。在最低点处，外伸支架60的基部部分65定位在止动板86的凹槽88中并且梁62的远侧面邻接抵靠止动板86。在最高点处，C形夹71提供摩擦以防止外伸支架60滑出夹具80。因此根据本发明的切割设备可应用于有很大不同的患者。

切割设备的所有元件均由医用材料形成，诸如医用级不锈钢、镍钛基合金诸如镍钛诺等等。切割设备非无菌提供并存放在杀菌壳体中。可使用如适当使用说明(IFU)文件中所述的已批准杀菌方法进行杀菌。

图8A至15示出了根据本发明的切割设备的操作。

患者膝盖屈曲时，外科医生可从髁间窝中除去骨赘以清除该位置。由于髓管的正确位置对于避免股骨部件错位至关重要，因此必须小心实施下面的过程以避开皮层。外科医生首先将钻定位成在滑车中线稍微上侧和内侧进入髓管，即在后交叉韧带原点前侧7mm至10mm(参见图8A)。在适当位置，钻应当容易地穿入股管。

如果需要，可增加在远侧股骨上钻出的孔的直径(参见图8B)。这样在插入杆时将允许股管减压。

在膝盖中钻出所需孔时，外科医生将杆组件20的杆21慢慢引入至髓管内峡部L的液面(参见图9)。如上所述，杆21帮助减轻髓内压力。随后抽出杆组件20。请注意，尽管上述过程示出了“股骨第一”技术，但本发明技术也可使用“胫骨第一”法来执行。

外科医生可使用术前射线照片来限定股骨解剖和机械轴之间的角度。根据患者膝盖的具体尺寸，外科医生可通过如下方式选择远侧股骨夹具的适当外翻角(例如，左侧或右侧：5°或7°)(图7A和7B)：将夹具80朝股骨滑入杆21中，直至夹具的远侧端面或夹具的止动板86接触远侧股骨的端面(参见图10)。如果外科医生不放心远侧股骨夹具80的定位，则可将销插入到固定孔85中以将夹具80固定至远侧股骨。

外科医生随后可通过如下方式将远侧股骨切割台30组装至远侧股骨夹具外伸支架60：将凸耳69插入到中心开口37中，同时按下外伸支架60的按钮70(参见图11)以使顶端68咬入中心孔34中。此后，外科医生可将所组装切割台30和外伸支架60置于远侧股骨夹具80之上，并将至少一个支脚63定位到夹具80的至少一个孔89中，直至切割台30触及前股骨(参见图12)。随后设备的状态如图1或2A所示。

当外科医生认为切割台30被正确定位时，他或她可将两个销(诸如Steinmann销)穿过标记有为“0”的复位孔33插入到后髁中，以将切割台30固定到远侧股骨上，如图13所示。

外科医生可通过一系列调节动作将切割台30适当布置在远侧股骨上。外科医生随后可通过如下方式下压按钮70：使用他的拇指从中心孔34释放顶端68，以使得从切割台30释放远侧股骨夹具组件50。外科医生可用一只手抽出夹具组件，如图14所示。

当然，由于复位孔33，即使在该步骤中，外科医生仍有机会调节切割台30的位置。为了进一步调节远侧切除深度，一旦移除了远侧股骨夹具组件50，外科医生可使用远侧或近侧复位孔33，所述复位孔使切割台沿远侧方向移动(例如，在附图所示的装置中2mm)或沿近侧方向移动(例如，在附图所示的装置中2mm或4mm)(图13)。此外，如果附加稳定性为必要的，则外科医生可穿过切割台30上的会聚销孔32中的一个或多者插入一个或多个销(例如Steinmann销)。

将切割台30留在远侧股骨上。现在外科医生可使用锯片经由切割台30切除股骨的远侧面。如上所述，切割台30形成为具有一个或多个(或者说至少一个)切槽35。锯片可插入到切槽35中的一个中以切除对应深度的股骨(参见图15)。作为另外一种选择，外科医生可从切割台30的近侧端面36引发切除，该近侧端面36与切槽平行，并且这将少切除4mm远侧股骨。

一旦切除完成，外科医生可从会聚销孔32和远侧股骨切割台30中移除销。如果需要进一步切除，外科医生可将固定销留在适当位置，以通过调节远侧股骨切割台30的位置来细化远侧股骨切割。

一旦完成切除，固定销也会被移除。

Claims (20)

1.一种远侧股骨夹具组件，所述远侧股骨夹具组件与切割设备一起使用以在植入全膝关节假体的股骨部件之前切除股骨的远侧面，所述切割设备包括适于插入到所述股骨的髓腔中的杆，和被构造用于引导切除所述股骨的所述远侧面的远侧股骨切割台，其中所述远侧股骨夹具组件能够将所述远侧股骨切割台定位在左腿或右腿上并且包括远侧股骨夹具，所述远侧股骨夹具包括用于以预设外翻角滑动地接收所述杆的至少一个通道以及适于取决于其两个翻转取向邻接抵靠左腿或右腿的所述股骨的所述远侧面的远侧端面：在第一翻转取向下，可将所述杆插入在所述至少一个通道中的选定通道中，所述选定通道针对所述左腿和右腿中的一个具有所述预设外翻角，并且在第二翻转取向下，在所述远侧股骨夹具绕夹具纵向轴翻转约180°之后，可将所述杆插入在所述至少一个通道中的选定通道中，所述选定通道针对所述左腿和右腿中的另一个具有所述预设外翻角。

2.根据权利要求1所述的远侧股骨夹具组件，其特征在于，所述远侧股骨夹具组件包括远侧股骨夹具外伸支架，所述远侧股骨夹具外伸支架与所述远侧股骨切割台关联并且具有至少一个竖直支脚，所述至少一个竖直支脚用于插入到形成于所述远侧股骨夹具中的至少一个竖直通孔中，以从所述夹具外伸支架的两侧接收其所述至少一个竖直支脚。

3.根据权利要求1所述的远侧股骨夹具组件，其特征在于，所述远侧股骨夹具适于允许所述杆插入在所述至少一个通道中的所述相同选定通道中，并且通过使所述远侧股骨夹具翻转来针对所述左腿和所述右腿产生相同外翻角。

4.根据权利要求2所述的远侧股骨夹具组件，其特征在于，当所述夹具被定位进行使用时，所述至少一个通道以会聚方式相对于所述夹具纵向轴朝所述股骨延伸。

5.根据权利要求2所述的远侧股骨夹具组件，其特征在于，所述至少一个通道包括两个通道，所述两个通道之间的外翻角差值为1°至3°并且所述两个外翻角均在4°与10°之间。

6.根据权利要求5所述的远侧股骨夹具组件，其特征在于，所述两个通道适于接收所述杆，以对应于5°外翻角和7°外翻角切除所述股骨。

7.根据权利要求2所述的远侧股骨夹具组件，其特征在于，所述远侧股骨夹具包括引导杆和整体形成于所述引导杆的远侧端部处的定位台，所述至少一个通道穿过整个所述引导杆和所述定位台朝所述股骨延伸，所述至少一个竖直通孔从所述定位台的上表面延伸至下表面。

8.根据权利要求7所述的远侧股骨夹具组件，其特征在于，所述定位台包括两个止动板，所述两个止动板从所述上表面和所述下表面突出并处于所述定位台的远侧端部处。

9.根据权利要求7所述的远侧股骨夹具组件，其特征在于，所述远侧股骨夹具外伸支架具有支撑件，所述支撑件具有梁和从所述梁竖直向下延伸的所述至少一个支脚，和布置在所述梁上的夹子，所述夹子具有钩状顶端以咬入形成于所述远侧股骨切割台的上表面中的中心孔中。

10.根据权利要求9所述的远侧股骨夹具组件，其特征在于，所述远侧股骨夹具外伸支架的所述至少一个支脚中的至少一个具有围绕其下端周向形成的沟槽，并且C形夹被布置在所述沟槽中以提供摩擦，从而防止所述远侧股骨夹具外伸支架滑出所述远侧股骨夹具。

11.根据权利要求9所述的远侧股骨夹具组件，其特征在于，所述远侧股骨夹具外伸支架还包括凸耳，所述凸耳从所述梁向远侧延伸以插入到形成于所述远侧股骨切割台的所述近侧表面中的中心开口中。

12.根据权利要求11所述的远侧股骨夹具组件，其特征在于，所述凸耳包括基本圆柱形部分和截顶锥体部分，所述截顶锥体部分的最大直径小于所述圆柱形部分的直径，所述远侧股骨切割台的所述中心开口为具有阶梯式部分的渐缩沉孔。

13.根据权利要求12所述的远侧股骨夹具组件，其特征在于，所述远侧股骨夹具的每个止动板均具有适形于所述凸耳的基部部分的底部形状的中心凹槽。

14.根据权利要求13所述的远侧股骨夹具组件，其特征在于，所述引导杆具有渐缩形状或锥体形状。

15.根据权利要求13所述的远侧股骨夹具组件，其特征在于，所述定位台包括至少一个固定孔，所述至少一个固定孔穿过所述定位台从其近侧表面延伸至其远侧表面。

16.一种切割设备，所述切割设备用于在植入全膝关节假体的股骨部件之前切除股骨的远侧面，包括：

(a)根据权利要求1至15中任一项所述的远侧股骨夹具组件

(b)适于插入到所述股骨的髓腔中的伸长杆，和

(c)被构造用于引导切除所述股骨的所述远侧面的远侧股骨切割台。

17.根据权利要求16所述的切割设备，其特征在于，柄部可移除地附接到所述杆的近侧端部或与所述近侧端部整体形成以抽出所述切割设备。

18.根据权利要求16所述的切割设备，其特征在于，所述远侧股骨切割台包括至少一个狭槽，所述至少一个狭槽用于选择性地切断不同长度的所述远侧股骨。

19.根据权利要求16所述的切割设备，其特征在于，所述远侧股骨切割台包括下表面，所述下表面具有大体适形于前远侧股骨的人体解剖结构的弯曲下表面部分。

20.根据权利要求19所述的切割设备，其特征在于，所述远侧股骨切割台包括用于调节所述切割台的位置的复位孔和用于固定所述切割台的会聚孔。