CN108024819A - 用于定位切割块的导向件 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于在膝置换手术中将切割块定位在患者的股骨的切除的远侧表面上的导向件和方法。导向件包括用于定位在切除的远侧表面上方的第一主体部分。第一主体部分包括用于与股骨的后髁接合的一对向后延伸的脚。导向件还包括用于定位在切除的远侧表面上方的第二主体部分。第二主体部分包括用于定位紧固件销的至少一对定位孔，切割块可通过该紧固件销紧固到切除的远侧面。第一主体部分能够在多个离散位置中可移除地附接到第二主体部分，以用于当第一主体部分的脚与后髁接合时使第二主体部分相对于患者的解剖特征选择性地成角度。

Description

用于定位切割块的导向件

技术领域

本发明涉及一种用于在膝置换手术中将切割块定位在患者的股骨的切除远侧表面上的导向件，涉及一种包括该导向件的外科套件并且涉及使用该导向件的方法。

背景技术

膝置换外科手术成功取决的因素包括适当的植入物部件的选择和准备患者的骨使得植入物适当地定位。器械被广泛用于测量患者的骨的尺寸，并识别出应切割骨以接收植入物部件的在骨上的适当位置。

准备股骨以接收选定尺寸的股骨部件需要外科医生在股骨上执行切除切割。常见的是第一次切割被执行为远端切割。这通常在股骨部件的尺寸选择已被完成之前执行。在使用一个或多个切割块的切割步骤期间前切割和后切割的位置通常受到控制。常见的是使用一个或多个器械来定位切割块，例如相对于患者的关节或其它解剖特征附近的患者骨上的界标特征。

定位切割块的常用方法包括使用股骨上的解剖学特征，诸如怀特塞德线和上髁轴线。

导向件可被用来使用紧固件销将切割块定位在患者股骨的切除的远侧表面上。该导向件可用于确定在切除的远侧表面中紧固件销的适当放置，使得当切割块安装在销上时，切割块被正确地对准以用于产生期望的后切。导向件本身可通过将设置在导向件上、与上髁轴线平行或与怀特塞德线垂直的参考线对准来正确放置紧固件销。

WO2014/125253描述了一种用于在膝置换手术中定位股骨髁的后部要在其上切除的平面和用于在患者股骨上定位切割块的导向件，该导向件具有用于定位抵靠股骨的远侧面的后体部分，该后体部分包括用于配合抵靠后髁的至少一个向后延伸的突片部分，以及具有用于定位抵靠股骨的远侧面的近侧面和相对面的前体部分，该前体部分被紧固到后体部分，使得其可相对于后体部分围绕近似垂直于股骨的远侧面的轴线旋转。锁可锁定前体部分和后体部分抵抗相对旋转。前体部分具有形成在其中用于定位紧固件销的一对定位孔，通过该紧固件销可将切割块紧固到股骨的远侧面，并且具有从相对面延伸的凸缘以指示预期的后髁切除面的平面。

WO2013/068720描述了一种用于评估骨的端部的尺寸的骨定径导向件，该导向件包括具有脚部件的主体，该脚部件具有抵靠骨的端面的第一表面和横向于第一表面延伸以接触骨的侧面的脚部。上部结构联接到主体，使得上部结构可相对于主体朝向和远离主体滑动，上部结构和主体中的至少一个是可调整的，使得上部结构相对于脚部件围绕横向于第一表面延伸的第一轴线延伸的旋转方向是可调整的。触针横向于主体的第一表面从上部结构延伸，触针具有接触骨的表面的尖端，并且标尺联接到上部结构和主体中的第一个或形成在上部结构和主体中的第一个上。指示器联接到上部结构和主体中的第二个或形成在上部结构和主体中的第二个上以识别标尺上的位置。标尺上的所标识的位置随上部结构朝向或远离主体滑动而偏移，并且所标识的位置随上部结构相对于主体旋转而偏移，而上部结构和主体之间没有滑动运动，使得标尺上所标识的位置指示触针和脚之间的距离。

WO2014/006360描述了一种用于在整形外科手术期间使用以分别测量从骨上的参考点到第一测量点和第二测量点的第一距离和第二距离的测量器械。测量器械具有用于显示第一距离的第一标尺和用于显示第二距离的第二标尺。它包括罩，在一个位置测量第一距离后，该罩可抵靠第二标尺定位，根据所测量的第一距离，该距离相对于第二标尺被选择以限制使用者可见的第二标尺的长度。

发明内容

结合独立和从属权利要求书示出本发明的方面。来自从属权利要求书的特征的组合可与独立权利要求的特征适当地结合，并且不仅仅是权利要求书中明确示出的那样。

根据本发明的一个方面，提供了一种用于在膝置换手术中将切割块定位在患者的股骨的切除的远侧表面上的导向件，该导向件包括：

用于定位在股骨的切除的远侧表面上方的第一主体部分，该第一主体部分包括用于与股骨的后髁接合的一对向后延伸的脚；以及

用于定位在股骨的切除的远侧表面上的第二主体部分，该第二主体部分包括用于定位紧固件销的至少一对定位孔，切割块可通过该紧固件销紧固到股骨的切除的远侧表面，

其中第一主体部分能够在多个离散位置中可移除地附接到第二主体部分，以使当第一主体部分的脚与后髁接合时使第二主体部分相对于患者的解剖特征成角度，并且

其中所述导向件还包括弯曲槽和接合构件，其中接合构件与槽接合，以用于使第一主体部分可移除地附接到第二主体部分，并且其中当第一主体部分附接到第二主体部分时，接合构件在所述多个离散位置中的每个中沿槽接收在相应位置处。

根据本发明的另一方面，提供了一种用于在膝置换手术中将切割块定位在患者的股骨的切除的远侧表面上的方法，该方法包括：

提供导向件，该导向件包括：

第一主体部分，该第一主体部分具有一对向后延伸的脚；

第二主体部分，该第二主体部分包括至少一对定位孔，其中第一主体部分能够在多个离散位置中可移除地附接到第二主体部分，以用于使第二主体部分相对于患者的至少一个解剖特征成角度，以及

弯曲槽和接合构件，当第一主体部分附接到第二主体部分时，弯曲槽和接合构件可在所述多个离散位置中的每个中沿槽接收在相应位置处；

在所述多个离散位置中的一个中将第一主体部分可移除地附接到第二主体部分，使得接合构件与槽接合并且沿槽接收在所述相应位置中的一个；

将第一主体部分定位在股骨的切除的远侧表面上，使得第一主体部分的一对向后延伸的脚与股骨的后髁接合，并且使得第二主体部分定位在股骨的切除的远侧表面上方；

将紧固件销穿过定位孔并插入到股骨的切除的远侧表面中；

从股骨移除导向件；以及

使用紧固件销将切割块安装在股骨上。

根据本发明的实施方案的导向件可允许在膝置换手术期间，导向件的第二主体部分相对于患者的解剖特征以不需要枢转和/或锁定机构以设置在第一主体部分和第二主体部分之间的方式成角度。这可允许降低导向件的复杂性和制造成本。

可定位在股骨的切除的远侧表面上方使得向后延伸的脚与股骨的后髁接合的第一主体部分可充当作基部，第一主体部分相对于导向件的第二主体部分成角度，以用于使第二主体部分相对于解剖学特征成角度。多个离散位置可对应于第二主体部分的旋转的标准角度(例如0°、3°、5°、7°)。

在一些示例中，导向件可与任一膝一起使用。例如，第一主体部分可以能够在用于与患者的左膝一起使用的第一组一个或多个位置中以及用于与患者的右膝一起使用的第二组一个或多个位置中可移除地附接到第二主体部分。在一些示例中，第一主体部分能够在用于与患者的左膝一起使用的第一多个位置中以及用于与患者的右膝一起使用的第二多个位置中可移除地附接到第二主体部分。设想离散位置中的一些可适合与两个膝一起使用。例如，在离散位置中的一个中，第一主体部分可相对于第二主体部分居中，对应于第二主体部分围绕任一膝的股骨轴线的零旋转。

在使用中，外科医生可在多个离散位置中的至少两个中将第一主体部分可移除地附接到第二主体部分，以用于在插入紧固件销之前使第二主体部分相对于患者的至少一个解剖特征成角度，随后切割块可安装在紧固件销上。例如，外科医生可试验用于第二主体部分的多个不同的旋转角度，直到满足第二主体部分与解剖特征正确对准。在一些示例中，外科医生可在使用不同的第一主体部分之间切换，例如外科医生可切换到使用可附接在不同组的离散位置中的第一主体部分，以允许第二主体部分的不同组的旋转角度。

指示器可设置在第一主体部分和/或第二主体部分上，以允许外科医生确定其中第一主体部分附接到第二主体部分的导向件的离散位置。指示器可指示围绕离散位置对应于的股骨解剖轴线的第二主体部分的旋转角度。

在一个示例中，第一主体部分可包括指示器，用于指示对于第一主体部分的每个所述离散附接位置的第二主体部分的旋转角度。第二主体部分可具有一个或多个标记物，用于读取由第一主体部分上的指示器所指示的旋转角度。这些标记物也可包括关于该标记物将被用于患者的哪个膝盖以读取旋转角度的指示。

槽可在基本上平行于股骨的切除的远侧表面的平面内延伸。接合构件可包括在它们的外表面上设置的接合特征。当第一主体部分附接到第二主体部分时，接合特征可抵靠槽的内表面，使得在基本上平行于股骨轴线的方向上抵抗第一主体部分相对于第二主体部分的移动。

接合构件上的接合特征可为O形环。在另一个示例中，接合特征可包括用于与位于槽的内表面上的对应脊或对应斜坡接合的一个或多个脊。

在一个实施方案中，槽可设置在第二主体部分中，并且接合构件可设置在第一主体部分上，但是也设想这种配置可反转，使得槽设置在第一主体部分中并且接合构件设置在第二主体部分上。

第一主体部分或第二主体部分可包括至少一个第一连接特征，并且第一主体部分或第二主体部分中的另一个可包括多个第二连接特征，第二连接特征中的每个可与第一连接特征配合在多个离散位置中的一个中将第一主体部分可移除地附接到第二主体部分。

例如，导向件可包括一个或多个销和用于当第一主体部分附接到第一主体部分时接收一个或多个销的多个对应孔。孔可被定位成允许在所述多个离散位置中的每个中的第一主体部分的附接。一旦第一主体部分附接到第二主体部分，销和对应的孔可防止第一主体部分和第二主体部分在基本上平行于股骨的切除的远侧表面的平面中相对于彼此移动。在一个实施方案中，一个或多个销可设置在第二主体部分上，并且多个对应孔可设置在第一主体部分上。也设想这种配置可反转，使得一个或多个销设置在第一主体部分上，并且多个对应孔设置在第二主体部分上。

导向件可包括一个或多个脊和多个沟槽，用于当第一主体部分附接到第一主体部分时接收一个或多个脊。沟槽可被定位成允许在所述多个离散位置中的每个中的第一主体部分的附接。一旦第一主体部分附接到第二主体部分，脊和对应沟槽可防止第一主体部分和第二主体部分在基本上平行于股骨的切除的远侧表面的平面中相对于彼此移动。在一个实施方案中，一个或多个脊可设置在第二主体部分上，并且多个对应沟槽可设置在第一主体部分上。也设想这种配置可反转，使得一个或多个脊设置在第一主体部分上，并且多个对应沟槽设置在第二主体部分上。

线性对准标记物可位于第二主体部分上，用于当第一主体部分的脚与后髁接合时确定第二主体部分相对于患者的解剖特征的角度。在手术期间，外科医生可选择离散位置中的一个用于将第一主体部分安装在第二主体部分上，使得线性对准标记物平行于或垂直于患者的至少一个解剖特征对准。至少一个解剖特征可例如为股骨的解剖轴线。例如，至少一个解剖特征可包括怀特塞德线或上髁轴线。

导向件也可包括用于将待使用的股骨部件定径的特征。在一个实施方案中，第二主体部分包括第一主体部分能够可移除地附接到的后体部分和前体部分。导向件可还包括可移除地安装在前体部分上的触针。第二主体部分的前体部分可以可滑动地安装在第二主体部分的后体部分上，用于移动触针的尖端以与股骨的前皮层接合。可在第二主体部分上设置标尺，用于当触针的尖端与前皮层接合时，根据第二主体部分的前体部分相对于第二主体部分的后体部分的位置来读取股骨部件的尺寸。

设想此处描述的导向件可为单个使用装置。因此，根据本发明的实施方案的方法可包括设置导向件以防止在任何随后的膝置换手术中另外使用导向件。

根据本发明的另外方面，提供了一种外科套件，其包括上述种类的导向件和至少一个另外的第一主体部分。设置在套件中的每个第一主体部分能够在多个离散位置中可移除地附接到第二主体部分，以用于当第一主体部分的脚与股骨的后髁接合时，使导向件的第二主体部分相对于患者的解剖特征成角度。

根据本发明的一个方面，提供了一种用于在膝置换手术中将切割块定位在患者的股骨的切除的远侧表面上的导向件，该导向件包括：

用于定位在股骨的切除的远侧表面上方的第一主体部分，该第一主体部分包括用于与股骨的后髁接合的一对向后延伸的脚；以及

用于定位在股骨的切除的远侧表面上方的第二主体部分，该第二主体部分包括用于定位紧固件销的至少一对定位孔，切割块可通过该紧固件销紧固到股骨的切除的远侧表面，

其中第一主体部分和第二主体部分中的一个具有至少一个第一连接特征，并且第一主体部分和第二主体部分中的另一个具有多个第二连接特征，第二连接特征中的每个可与第一连接特征配合，以将第一主体部分相对于股骨的解剖轴线可拆卸地紧固到在多个离散角度位置中的一个中。

根据发明的另一方面，提供了一种用于在膝置换手术中将切割块定位在患者的股骨的切除的远侧表面上的方法，该方法包括：

提供导向件，该导向件包括：

第一主体部分，该第一主体部分具有一对向后延伸的脚；以及

第二主体部分，该第二主体部分包括至少一对定位孔，其中第一主体部分和第二主体部分中的一个具有至少一个第一连接特征，并且第一主体部分和第二主体部分中的另一个具有多个第二连接特征，第二连接特征中的每个可与第一连接特征配合，以将第一主体部分相对于股骨的解剖轴线可拆卸地紧固到在多个离散角度位置中的一个中的第二主体部分；

将第一主体部分附接到在所述多个离散角度位置中的一个中的第二主体部分；

将第一主体部分定位在股骨的切除的远侧表面上方，使得第一主体部分的该对向后延伸的脚与股骨的后髁接合，并且使得第二主体部分定位在股骨的切除的远侧表面上方；

将紧固件销穿过定位孔并插入到股骨的切除的远侧表面中；

从股骨移除导向件；以及

使用紧固件销将切割块安装在股骨上。

附图说明

本发明的实施方案将在下文仅以举例的方式参考附图进行描述，其中类似附图标记关联类似元件，并且在附图中：

图1示出了根据本发明的实施方案的用于在膝置换手术中将切割块定位在患者的股骨的切除的远侧表面上的导向件；

图2示出了图1的导向件的第二主体部分和触针；

图3和图4示出了根据本发明的实施方案的可用作导向件的一部分的第一主体部分的示例；

图5示出了图1的导向件的顶视图；

图6示出了图1的导向件的前视图；

图7示出了图1的导向件的后视图；

图8示出了图1的导向件的侧视图；

图9A和图9B示出了根据本发明的实施方案的图1的导向件，其中第一主体部分在多个离散位置中可移除地附接到第二主体部分；

图10示出了根据本发明的实施方案的导向件的第二主体部分的后体部分；

图11示出了根据本发明的实施方案的图10的导向件的第二主体部分的后体部分的横截面；

图12示出了图1的导向件的槽和接合构件的横截面；

图13A至图13C示出了用于图1所示种类的导向件的另选槽和接合构件；并且

图14A至图14C示出了用于图1所示种类的导向件的另一种可选槽和接合构件。

具体实施方式

参考附图在下文描述了本发明的实施方案。

本发明的实施方案可提供用于在膝置换手术中将切割块定位在患者的股骨的切除的远侧表面上的导向件。导向件具有第一主体部分和第二主体部分。第一主体部分可定位在股骨的切除的远侧表面上方，并且具有用于在该位置与股骨的后髁接合的一对向后延伸的脚。第一主体部分能够在多个离散位置中可移除地附接到第二主体部分，以用于当第一主体部分的前述脚与后髁接合时，使第二主体部分相对于患者的解剖特征诸如怀特塞德线或上髁轴线成角度。因此，通过在可用离散位置中的所选的一个中将第一主体部分可移除地附接到第二主体部分，外科医生可使第二主体部分相对于第一主体部分适当地成角度，使得第二主体部分相对于患者的解剖特征以期望的角度取向。一旦外科医生满意导向件的第二主体部分的取向是正确的，外科医生就可将紧固件销插入患者的股骨的切除的远侧表面中。第二主体部分设置有用于定位这些紧固件销的定位孔。随后，可从股骨移除导向件并且可使用紧固件销将切割块安装在股骨上。紧固件销的位置可确定切割块的取向，使得后切和/或前切在安装股骨部件的正确位置(如使用导向件时确定的)穿过股骨。因此，可使用导向件将紧固件销放置在适当的位置用于切割块的正确安装，以在膝置换手术期间实现期望的穿过股骨的前切和/或后切。

与在用于膝置换外科手术中的导向件的主体部分之间包括相对复杂的枢转机构和锁定机构的先前装置不同，根据本发明的实施方案的导向件具有相对简单的构造。因此，根据本发明的实施方案的导向件可更稳健并且可更容易(并因此更便宜)制造。

图1和图5至图8示出了根据本发明的实施方案的导向件10。图2示出了导向件10的第二主体部分20和触针8，而图3和图4各自示出了根据本发明的实施方案的可附接到导向件10的第二主体部分20的第一主体部分40的示例。

如已提到的，导向件10包括第二主体部分20和第一主体部分40。第二主体部分20具有近侧面7和远侧面6。第一主体部分40具有一对向后延伸的脚42。在使用中，将第一主体部分40放置在股骨的切除的远侧表面上方，使得该对脚42中的每个的上表面44接合股骨的后髁中的相应的一个。在这个位置，导向件10的第二主体部分20定位在股骨的切除的远侧表面上方，使得第二主体部分20的近侧面7面向切除的远侧表面并且使得第二主体部分20的远侧面6背离股骨。

为了当导向件10被用于从患者的一个或多个解剖特征中参考用于在股骨中定位紧固件销时保持导向件10在适当位置，外科医生可用他的手指按压抵靠第二主体部分20的后体部分2的远侧面6。在一些示例中，为了当使用时辅助保持导向件10在适当位置，一个或多个固定孔30可设置在第二主体部分20的后体部分2中。销诸如螺纹头销可通过固定孔30并插入到股骨的切除的远侧表面中，使得不需要手动保持导向件10抵靠在切除的远侧表面上。当导向件本身被从股骨移除用于安装切割块时，可随后移除这些销。

导向件10的第二主体部分20也具有可滑动地附接到后体部分2的前体部分4。前体部分4可被成形为使得当第一主体部分40处在适当位置时前体部分4不与股骨的切除的远侧表面接触。这可允许前体部分4相对于后体部分2自由地滑动，以用于如在下面更详细地描述用于定位触针8。

第二主体部分20的远侧面6包括标记物54，该标记物54可为线性标记物诸如实线，供外科医生用作参考，用于确定第二主体部分20相对于解剖特征的角度对准。线性标记物54可例如包括沟槽或在远侧面6上涂绘。在一些示例中，线性标记物54可为压花或凹陷。在该示例中，线性标记物在一对定位孔28之间延伸。如本文别处所述，设置定位孔28以接收紧固件销，定位孔28通过第二主体部分20的后体部分2从远侧面6延伸到近侧面7。

如上所述，将第一主体部分40定位在股骨的切除的远侧表面上方，外科医生可使用线性标记物54检查第二主体部分20对于解剖特征诸如上髁轴线或怀特塞德线的对准。在下文中更详细描述的定径杆24也可为外科医生提供这方面的参考。例如，为了判断第二主体部分20的角度取向，外科医生可将定径杆24的取向与怀特塞德线进行比较，同时将线性标记物54的取向与上髁轴线进行比较。

第一主体部分40能够在多个离散位置中可移除地附接到第二主体部分20。这些离散位置中的每个离散位置以与第一主体部分40成相应的角度设置第二主体部分20。由于第一主体部分40的取向和位置通过将第一主体部分40定位在切除的远侧表面上方而限定，使得脚42与股骨的后髁接合，根据第一主体部分的所选择的离散安装位置设定在第二主体部分20与第一主体部分40之间的角度确定相对于患者的解剖特征的第二主体部分。期望的角度可为例如将线性标记物54平行于上髁轴线或垂直于怀特塞德线放置的角度。最初，外科医生可关于其中将第一主体部分40附接到第二主体部分20的正确离散位置进行初始估计，使得第二主体部分20相对于解剖特征正确地成角度。如果确定在第一主体部分40到第二主体部分20的附接的所选择的离散位置处，第二主体部分20相对于一个或多个解剖特征不正确地成角度，则第一主体部分40可从第二主体部分20移除并且附接在离散位置中的不同的一个，以便试验另选角度。

当外科医生满意第二主体部分20相对于一个或多个解剖特征正确地成角度时，外科医生可将紧固件销定位在如上所述的股骨的切除的远侧表面中。在这个示例中的导向件10包括通过其可插入紧固件销的两对定位孔。上述该对定位孔28可与所谓的“后向上”方法一起使用，其中紧固件销提供用于附接切割块以形成固定的后切的固定后参照。在这个方法中使用的骨切的可变性(即取决于待安装的股骨部件的尺寸)发生在前切处。

在这个示例中，导向件10也包括根据所谓的“前向下”方法可使用的一对定位孔26。定位孔26通过第二主体部分20的前体部分4从远侧面6延伸到近侧面7。定位孔26的上下位置可通过使前体部分4相对于后体部分2滑动来调整。在前向下的方法中，紧固件销插入穿过定位孔26以提供用于安装切割块以形成固定的前切的固定前参照。在这个方法中，骨切的可变性(即取决于股骨部件的尺寸)发生在后切处。

注意，在采用后向上或前向下方法中的任一种的情况下，第二主体部分20相对于如上所述的一个或多个解剖特征成角度使该对定位孔26或定位孔28正确地成角度，以用于插入用于以正确的角度安装切割块的紧固件销，以用于在股骨中进行后切和前切。

在该实施方案中，导向件10包括触针8，该触针可用于定径待使用的股骨部件并且如果使用前向下方法则正确地将定位孔26定位。触针8安装在第二主体部分20的前体部分4上。前体部分4安装在位于后体部分2中的任一侧处的一对槽34上，以允许前体部分4相对于后体部分2滑动。当导向件10放置在股骨的切除的远侧表面上时，前体部分4可沿沟槽34相对于后体部分2滑动，使得触针8的尖端12与股骨的前皮层接合。触针8的尖端12与前皮层接合的点可指示最终植入物的前凸缘的位置，并且当使用切割块进行前切时也可指示锯片的出口点。在前体部分4相对于后体部分2的这个位置处，可使用标尺52确定将在手术中使用的股骨部件的尺寸。标记物32可与定位孔26齐平以从标尺52读取适当的值。触针8上的尖端12相对于第二主体部分20的后位置可影响前体部分4相对于后体部分2的上下位置，在该上下位置处尖端12接合股骨的前皮层。触针8可正确地定位以使用可设置在触针8本身上的标尺来引起这点。特别地，触针8可被定位成使得由标尺60指示的股骨部件的适当尺寸与设置在前体部分4的肩16上的标志17对应，在该前体部分4内接收触针8(参见特别是图5)。

在这个示例中，触针8可移除地附接到第二主体部分20的前体部分4。触针8可比较一对臂18，该臂终止可由外科医生握持的一对突片22中的远侧尖端12。触针8的臂18各自接收在相应槽内，该相应槽限定在位于第二主体部分20的前体部分4的顶部处的肩部16内。触针8的臂18向外偏压，使得它们压贴肩16的槽以保持触针在适当位置。为了调整触针8的位置，外科医生可将位于臂18的端部处的突片22紧缩在一起以将臂18从它们的相应槽中释放，然后推或拉触针8，使得股骨部件的尺寸的正确读数由标尺60相对于标记物17给出。一旦触针8已如上所述的被定位成与股骨的前皮层接触，则用于在先前提到的种类的前向下方法中使用的紧固件销可通过定位孔插入到股骨的切除的远侧表面中。

锁定旋钮14安装在位于前体部分4的顶部处的套管19中。锁定旋钮14具有开口15，当前体部分4相对于后体部分2移动时，固定到后体部分2的定径杆24可通过该开口15滑动。当紧固件销插入定位孔26中时，锁定旋钮14可用于锁定前体部分4相对于后体部分2的位置。在这个示例中，锁定旋钮14可包括在套筒19内接收的锁夹。锁夹包括与位于套筒19的内表面上的对应螺纹接合的螺纹。为了锁定前体部分4相对于后体部分2的位置，外科医生可扭转锁定旋钮14。这致使锁定旋钮14拧入套筒19中，由此锁夹支承抵靠套筒19的内倾斜表面。这继而致使锁夹与定径杆24的外表面接合，将前体部分4固定在适当位置。

图3示出了根据本发明的实施方案的导向件10的第一主体部分40。第一主体部分40能够可移除地附接到第二主体部分20。当第一主体部分40附接到第二主体部分20时，第一主体部分40的远侧面70抵靠第二主体部分20的近侧面7放置。

在一些示例中，管58从第二主体部分20的近侧面7向后延伸，以朝向股骨的切除的远侧表面延伸定位孔28和另外的孔30。第一主体部分40可包括多个脊64以容纳这些管58，使得它们可在第一主体部分40上方越过以朝向股骨不受阻碍地延伸。

这个示例中的第一主体部分40包括接合构件50。接合构件50从第一主体部分40的远侧面70延伸。在使用中，当第一主体部分40附接到第二主体部分20时，接合构件50接收在第二主体部分20的弯曲槽38内。接合构件50与槽38的内表面的接合可允许第一主体部分40一旦被附接到第二主体部分20就被保持在适当位置。为了协助将第一主体部分40保持在适当位置，接合构件50可设置有用于与槽38的前述内表面接合的围绕接合构件50的外表面安装的O形环51。设想在一些示例中，槽38和接合构件的位置可反转，使得例如接合构件从第二主体部分20的近侧面7延伸以被接收在位于第一主体部分40中的槽内。

图12示出了以上关于图1、图3和图4描述的种类的槽38和该种类的接合构件50的横截面。如上所述，并且如图12中可见，在该实施方案中，接合构件50从第一主体部分40的远侧面70延伸。在这个示例中，接合构件50基本上是圆柱形的，但是其它形状是设想的。接合构件50接收在第二主体部分20的槽38内。

如图12中也可见，在该实施方案中，O形环51可位于围绕接合构件50的外弯曲表面延伸的环形槽内，以当接合构件50接收在槽38内时抵靠槽38的内表面。

这个实施方案中的槽38的内表面包括两个部分。第一锥形表面37从第二主体部分20的近侧面7向内延伸到槽38中。第一锥形表面37被设定为例如与第二主体部分20的远侧面6的表面法线近似成20°的角度(这部分的锥形角度在图12中由标记物为B的虚线表示)。第二锥形表面39从第二主体部分20的远侧面6向内延伸到槽38中。第二锥形表面39以比第一表面37更小的角度(相对于远侧面6的表面法线)成角度(例如近似5°)。在这个示例中，第二锥形表面39比第一锥形表面37进一步延伸到槽38中。第一锥形表面37可朝向近侧面7向外成锥形，而第二锥形表面39可朝向远侧面6向外成锥形。

在这个布置中，具有更陡的锥形的第一锥形表面37可引导接合构件50初始插入槽38中。在第一锥形表面37与第二锥形表面39之间的界面(其在槽38内形成角部)可用于当接合构件50插入到槽38中时初始压缩O形环51。由于需要O形环50的压缩增加，第二锥形表面39的锥形可阻止接合构件50从槽38无意中移除。

设想代替使用图12所示种类的O形环51，可使用不同类型的圆形可压缩部件。例如，卡环(包括线环或圈环，在其中具有间隙以允许环被压缩)，或者具有连接成圆形的成角度的线圈的弹簧(例如被称为巴塞尔(Bal-Seal)的种类的弹簧)，或者可以使用任何其它合适形式的圆形可压缩部件。

图13A至图13C示出了用于本文所述种类的导向件10的另选槽138和接合构件150的布置。特别地，图13A示出了具有附接到第二主体部分20的第一主体部分40的导向件10，其中接合构件150在槽138内的位置中。如前所述，虽然在本示例中，接合构件150从第一主体部分40的远侧面70延伸，并且槽138设置在第二主体部分20中，但设想这个布置可反转，使得槽138设置在第一主体部分40中并且接合部件150设置在第二主体部分20中。图13B示出了独立的第一主体部分40，以便更清楚地看到接合构件150。图13C示出了连接在一起的第一主体部分40和第二主体部分20的横截面，展示了接合构件150的特征可与槽138的内表面配合的方式。

在这个示例中，接合构件150包括基本上平行于接合构件150的长轴延伸的两个共同延伸指状物154，156。指状物154，156由中央槽或开口152分开。指状物154，156朝向中央槽或开口152向内弹性可偏转。在这个配置中，当接合构件150插入到槽138中时，指状物154，156可被压缩在一起。指状物154，156的这种压缩可致使它们抵靠槽138的内表面，从而防止接合构件150从槽138无意中移除。

如在图13C中可更清楚地看到的，接合构件150的指状物154，156可包括可与槽138的内表面上的对应脊134，136接合的外脊，以阻止接合构件150从槽138的移除。脊134，136减小槽138的内部尺寸，从而在接合构件150插入到槽138中时迫使指状物154，156在一起。脊134，136的存在增加了将接合构件150从槽138移除所需的力的量，从而允许第一主体部分40与第二主体部分20的牢固附接。如在图13A中可看到的那样，槽138内的脊134，136可沿槽138的顶部和底部(在平行于远侧面6的平面内)延伸，以抵抗在本文所述的多个离散位置中的每个中将接合构件150从槽138移除，以用于使第二主体部分20相对于患者的解剖特征成角度。

图14A至图14C示出了用于与本文所述种类的导向件10一起使用的槽238和接合构件250的另外的可选布置。在这个示例中，槽238设置有从槽238的底部近侧地延伸的舌部230。当接合构件250被插入到槽238中时，舌部230弹性可偏转。如在图14B的横截面中可看到的，舌230包括第一斜坡232和第二斜坡234，而在本示例中的接合构件250包括对应脊252。

在使用中，当接合构件250插入到槽238中时，第一斜坡232可朝向槽引导接合构件250，同时舌230弹性地偏转远离槽238的中心轴线。当接合构件250的脊252越过第一斜面232上方时，舌230可朝向槽238的中心向后偏转。当接合构件250完全接收在槽238内时，位于槽238和第一斜坡232之间的第二斜坡234可起作用以通过抵靠斜坡252而抵抗接合构件250从槽238的移除。

如图14C所示，在一些示例中，舌230可设置有增强构件236和/或可增加舌30的厚度，从而提高舌230的弹性，用于增加从槽238移除接合构件250所需的力。如图14C所示，增强构件236可设置在舌230的下侧上，与槽238相对。

在本文所述的示例中的每个中，第二主体部分20的后体部分2可包括从第二主体部分20的近侧面7向后延伸的一个或多个销67(例如在图10和图11中可见)。这些销67被定位成接收在设置在第一主体部分40中的对应孔66内。销67可包括周边凹槽69，该周边凹槽69可与位于孔66内的对应脊接合，以提供第一主体部分40到第二主体部分20的卡扣配合附接。

孔66可从远侧面70至少部分地延伸穿过第一主体部分40。如图3所示，孔66可设置在两行中，每行相对于接合构件50侧向定位。在这个示例中，每行孔66相对于脚42中的一个位于上方。

为了将第一主体部分40可移除地附接到第二主体部分20，外科医生可将第二主体部分20的销67插入到一对孔66中，其中该对孔中的一个孔位于多行孔66中的一行并且该对孔中的另一个孔位于另一行。

注意，销67插入的孔的选择确定了第二主体部分20相对于第一主体部分40的旋转角度。例如，参考图3，如果销67插入到标记物为66b的该对孔中(对应于例如图7中所示的配置)，则第二主体部分20相对于第一主体部分40基本上居中。然而，如果销67插入到标记物为66a的该对孔中，则第二主体部分20与第一主体部分40成一定角度取向，如图9a所示。类似地，如果销67插入到标记物为66c的该对孔中，则第二主体部分20相对于第一主体部分40取向，如图9b所示。当第一主体部分40定位在股骨的切除的远侧表面上方时，可选择孔66的间隔和位置以在它们之间提供对应于第二主体部分20的标准旋转角度的角度增量，以允许第二主体部分20相对于患者的一个或多个上述解剖特征正确成角度。

当在右膝上操作时，可提供孔66中的一些专门用于第二主体部分20相对于一个或多个解剖特征的旋转，然而当在左膝上操作时，可使用孔中的其它孔用于使第二主体部分20相对于一个或多个解剖特征成角度。然而，也设想由孔66和对应销67的位置限定的离散位置中的每个(其中第一主体部分40可以可移除地附接到第二主体部分20)可适合于使用导向件10与患者的左膝或右膝两者。

例如在本示例中，如上所述，孔66b对应于第二主体部分20相对于第一主体部分40的中心位置，并且这个中心位置可适合于当在任一膝上操作时使用。然而，在这个示例中，孔66a仅用于当在左膝上操作时旋转第二主体部分20，而孔66c用于提供相对于右膝的类似旋转(尽管在相对的方向)。

在本示例中，在每对孔之间的角度增量为5°。然而，应当理解，可通过改变在每行孔66中的相邻孔之间的距离来改变这个角度增量。例如，在其中第一主体部分40可附接到第二主体部分40的离散位置之间的角度增量可为1°、2°、3°、4°、5°、6°等。

还应当理解，当在右膝上操作时(当从远侧面6后面看时逆时针(见图9a))用于对准第二主体部分20所需要的旋转方向大体上与当在左膝上操作时(当从远侧面6后面观看时顺时针(见图9b))对准第二主体部分20时所需要的旋转方向相对。

因此，图3所示的第一主体部分40可允许用于主体部分20的旋转的多个选项：

·使用标记物为66b的该对孔使第二主体部分20相对于第一主体部分40居中(零旋转)；

·第二主体部分20相对于第一主体部分40的逆时针旋转(当面向引导件10的远侧面6观察时)使用孔66c用于在右膝上进行的膝置换手术；以及

·在左膝上进行的膝置换手术中，使用孔66a，第二主体部分20相对于第一主体部分40顺时针旋转5°(当面向导向件10的远侧面6观看时)。

如附图所示，第一主体部分40可设置有指示器46(例如数字指示器)，该指示器指示对于第一主体部分40附接到第二主体部分20的每个离散位置，施加到第二主体部分20的旋转角度。除这之外，第二主体部分20可设置有用于读取由指示器46指示的旋转角度的一个或多个标记物36。标记物36可设置在远侧面6上，而指示器46可设置在第一主体部分40的远侧表面上，位于标记物36下方。注意，标记物36可还包括标志诸如“L”和“R”，用于指示标记物36待被用于的患者的膝(即，“左”膝或“右”膝)以读取由指示器46指示的角度。例如，通过比较图9a和图9b可见，设置在第二主体部分20的右手侧上的标记物36应该用于读取与左膝上的膝置换手术相关的角度，而左手侧上的标记物36应该用于读取与患者的右膝上的膝置换手术相关的角度。

如还可在图9a和图9b中可见的，接合构件50在槽38内的位置取决于其中第一主体部分40附接到第二主体部分20的离散位置。槽38的细长弯曲配置可允许接合构件50被容纳，以用于使将第一主体部分40附接到在本文所述的不同离散位置中的每个的第二主体部分20。

回到图3，可见第一主体部分40还包括多个沟槽48。这些沟槽48可与第一本体部分40的远侧面70相邻定位。与孔66一样，沟槽48可各自对应于其中第一主体部分40可以可移除地附接到第二主体部分20的多个离散位置中的一个。类似孔66，沟槽48可设置在两行中，每行相对于接合构件50侧向地定位。第二主体部分20的后体部分2可包括一对脊56，当第一主体部分40附接到在前述离散位置中的每个中的第二主体部分20时，该对脊56被定位成插入到对应的一对沟槽58中。脊56(见例如图2和图6)可在位置上对应于上述标记物36的位置。沟槽48和脊56的设置可为导向件10提供附加的结构稳定性，以防止当第一主体部分40被附接时第一主体部分40相对于第二主体部分20的相对移动。

设想其中第一主体部分40能够可移除地附接到第二主体部分20的离散位置的数量可根据膝置换手术的要求来选择。在图3的示例中，第一主体部分40能够可移除地附接到如已提到的三个离散位置中的第二主体部分20。可通过添加另外的(或提供更少的)孔66来提供另外的(或更少的)离散附接位置。而且，通过改变在相邻孔之间的距离，可确定在每个离散位置之间的第二主体部分20的成角度的角度增量。

图4示出了根据本发明的实施方案的可与导向件10一起使用的第一主体部分40的另一个示例。在图4的示例中，提供了孔66用于仅在两个离散位置中可移除地附接第一主体部分40。特别地，标记物为66a的孔可用于第二主体部分20相对于第一主体部分40以预定量(例如3°)的顺时针旋转以用于与左膝一起使用，而孔66b可用于第二主体部分20以相同量的逆时针旋转(例如3°)以用于与右膝一起使用。

注意，在图4的示例中，没有离散位置用于与两膝一起使用(例如没有“居中”附接位置)。相反，这个示例中的第一主体部分40可移除地可附接在两个位置，一个位置用于与左膝一起使用，并且另一个用于与右膝一起使用，根据正在哪个膝上操作以相同的量在两个相反的方向上使第二主体部分20成角度。

设想本文所述种类的第一主体部分40可以可移除地可附接在比相对于图3和图4所描述的更多的离散位置。例如，如果在图3的示例中提供了附加的孔，则可使用多于三个的离散附接位置。

第一主体部分40可包括用于当使用导向件10时改善外科医生的可见性的特征。例如，可通过脚42提供开口62以允许通过脚42观察股骨的后髁以确保每只脚的上表面44与其相应的后髁接合。而且，可在脚42之间设置空间68，以在使用导向件时容纳后十字韧带和/或胫骨隆凸。

本文所述的导向件10可被设置为外科套件的一部分。套件可包括多于一个的第一主体部分40。例如，设想套件可包括用于允许第二主体部分20以各种不同的角度取向的不同的第一主体部分40，并且在第一主体部分40的附接的每个离散位置之间设置不同的角度增量。例如，根据本发明的实施方案的外科套件可包括图3所示种类的第一主体部分40并且还包括图4所示种类的第一主体部分40。

在膝置换手术期间，外科医生可在套件中的不同的第一主体部分之间进行切换，以实现导向件10的第二主体部分20的不同的角度位置。例如，图3所示种类的第一主体部分可允许旋转角度为零和+/-5°，而图4所示的第一主体部分40可允许第二主体部分20的旋转在+/-3°。以这种方式，可启用第二主体部分20的足够数量的角度位置，以确保在紧固件销的插入之前，第二主体部分20相对于患者的至少一个解剖特征可正确地成角度。

导向件10的特征可由工程塑料诸如聚芳香酰胺制造。设想导向件10可为在膝置换手术结束时可丢弃以防止后续使用的单次使用装置。

根据本发明的实施方案，膝置换手术可包括：

1.穿过股骨进行远侧切割以在股骨上形成切除的远侧面；

2.提供上述种类的导向件；

3.在多个离散位置中的一个将所述第一主体部分可移除地附接到第二主体部分；

4.将导向件的第一主体部分定位在股骨的切除的远侧表面上方，使得第一主体部分的一对向后延伸的脚与股骨的后髁接合，并且使得第二主体部分定位在股骨的切除的远侧表面上方；

5.如果需要，在多个离散位置中的另一个中将第一主体部分可移除地附接到第二主体部分(例如如果判断出第二主体部分的取向不正确)，然后将导向件的第一主体部分重新定位在股骨的切除的远侧表面上方；

6.如果需要，在多个离散位置中的一个中将不同的第一主体部分可移除地附接到第二主体部分(例如，如果判断出由初始第一主体部分提供的一个或多个取向不合适)，然后将导向件重新定位在股骨的切除的远侧表面上方；

7.使第二主体部分的前体部分相对于第二主体部分的后体部分滑动以使导向件的触针的尖端与股骨的前皮层接合；

8.将紧固件销穿过导向件的定位孔并插入到股骨的切除的远侧表面中；

9.从股骨移除导向件；

10.设置导向件以防止在随后的膝置换手术中另外使用导向件；

11.使用紧固件销将切割块安装在股骨上；和

12.使用切割块穿过股骨进行前切或后切。

本发明的方面在以下一系列编号的条款中陈述。

1.一种用于在膝置换手术中将切割块定位在患者股骨的切除的远侧表面上的导向件，所述导向件包括：

用于定位在所述股骨的所述切除的远侧表面上方的第一主体部分，所述第一主体部分包括用于与所述股骨的所述后髁接合的一对向后延伸的脚；以及

用于定位在所述股骨的所述切除的远侧表面上方的第二主体部分，所述第二主体部分包括用于定位紧固件销的至少一对定位孔，所述切割块可通过所述紧固件销紧固到所述股骨的所述切除的远侧表面，

其中所述第一主体部分能够在多个离散位置中可移除地附接到所述第二主体部分，以用于当所述第一主体部分的所述脚与所述后髁接合时，使所述第二主体部分相对于所述患者的解剖特征成角度。

2.根据条款1所述的导向件，其中所述第一主体部分能够在与所述患者的左膝一起使用的第一组一个或多个位置中以及在与所述患者的右膝一起使用的第二组一个或多个位置中可移除地附接到所述第二主体部分。

3.根据条款2所述的导向件，其中所述第一主体部分能够在与所述患者的所述左膝一起使用的第一多个位置中以及在与所述患者的所述右膝一起使用的第二多个位置中可移除地附接到所述第二主体部分。

4.根据条款2或条款3所述的导向件，其中所述位置中的至少一个位置与所述左膝和所述右膝两者一起使用。

5.根据条款4所述的导向件，其中在与所述左膝和所述右膝两者一起使用的所述位置中，所述第一主体部分相对于所述第二主体部分居中。

6.根据前述条款中任一项所述的导向件，其中所述第一主体部分包括用于针对所述第一主体部分的每个所述离散附接位置指示所述第二主体部分的旋转角度的指示器。

7.根据条款6所述的导向件，其中所述第二主体部分包括用于读取由所述第一主体部分上的所述指示器指示的所述旋转角度的一个或多个标记物。

8.根据条款7所述的导向件，其中所述一个或多个标记物包括关于所述标记物将被用于所述患者的哪个膝的指示以读取所述旋转角度。

9.根据前述条款中任一项所述的导向件，还包括弯曲槽和接合构件，其中所述接合构件与所述槽接合，以用于将所述第一主体部分可移除地附接到所述第二主体部分，并且其中当所述第一主体部分附接到所述第一主体部分时，所述接合构件在所述多个离散位置中的每个离散位置中沿所述槽接收在相应位置处。

10.根据前述条款中任一项所述的导向件，包括一个或多个销和用于当所述第一主体部分附接到所述第一主体部分时接收所述一个或多个销的多个对应孔，其中所述孔被定位成允许在所述多个离散位置中的每个离散位置中附接所述第一主体部分。

11.根据前述条款中任一项所述的导向件，包括一个或多个脊和用于当所述第一主体部分附接到所述第一主体部分时接收所述一个或多个脊的多个对应沟槽，其中所述沟槽被定位成允许在所述多个离散位置中的每个离散位置中附接所述第一主体部分。

12.根据前述条款中任一项所述的导向件，其中所述第二主体部分包括线性标志，所述线性标志用于当所述第一主体部分的所述脚与所述后髁接合时确定所述第二主体部分相对于所述患者的解剖特征的角度。

13.根据前述条款中任一项所述的导向件，其中所述第二主体部分包括：

后体部分，所述第一主体部分能够可移除地附接到所述后体部分；和

前体部分，

其中所述导向件还包括可移除地安装在所述前体的所述前体部分上的触针，并且

其中所述第二主体部分的所述前体部分可滑动地安装在所述第二主体部分的所述后体部分上，以用于移动所述触针的尖端以与所述股骨的所述前皮层接合。

14.一种外科套件，包括根据前述条款中任一项所述的导向件和至少一个另外的所述第一主体部分，其中每个第一主体部分能够在多个离散位置中可移除地附接到所述第二主体部分，以用于当所述第一主体部分的所述脚与所述股骨的所述后髁接合时使所述导向件的所述第二主体部分相对于所述患者的解剖特征成角度。

15.一种用于在膝置换手术中将切割块定位在患者股骨的切除的远侧表面上的方法，所述方法包括：

提供导向件，所述导向件包括：

第一主体部分，所述第一主体部分具有一对向后延伸的脚；以及

第二主体部分，所述第二主体部分包括至少一对定位孔，其中所述第一主体部分能够在多个离散位置中可移除地附接到所述第二主体部分，以用于使所述第二主体部分相对于所述患者的至少一个解剖特征成角度；

在所述多个离散位置中的一个离散位置中将所述第一主体部分可移除地附接到所述第二主体部分；

将所述第一主体部分定位在所述股骨的所述切除的远侧表面上方，使得所述第一主体部分的所述对向后延伸的所述脚与所述股骨的所述后髁接合，并且使得所述第二主体部分定位在所述股骨的所述切除的远侧表面上方；

将紧固件销穿过所述定位孔并插入到所述股骨的所述切除的远侧表面中；

从所述股骨移除所述导向件；以及

使用所述紧固件销将所述切割块安装在所述股骨上。

16.根据条款15所述的方法，包括在所述多个离散位置中的至少两个离散位置中将所述第一主体部分可移除地附接到所述第二主体部分，以用于在插入所述紧固件销之前使所述第二主体部分相对于所述患者的至少一个解剖特征成角度。

17.根据条款15或条款16所述的方法，包括从所述第二主体部分移除所述第一主体部分，并且在插入所述紧固销之前将不同的第一主体部分可移除地附接到所述第二主体部分。

18.根据条款15至17中任一项所述的方法，其中所述第二主体部分包括：

后体部分，所述第一主体部分能够可移除地附接到所述后体部分；和

前体部分，

其中所述导向件还包括可移除地安装在所述前体部分上的所述触针，

其中所述前体部分可滑动地安装在所述第二主体部分的所述后体部分上，并且

其中所述方法还包括使所述第二主体部分的所述前体部分相对于所述第二主体部分的所述后体部分滑动，以使所述触针的尖端与所述股骨的所述前皮层接合。

19.根据条款15至18中任一项所述的方法，包括将位于所述第二主体部分上的线性标记对准为平行于或垂直于所述患者的所述至少一个解剖特征。

20.根据条款15至19中任一项所述的方法，其中所述患者的所述至少一个解剖特征包括怀特塞德线和/或所述上髁轴线。

21.根据条款15至20中任一项所述的方法，还包括设置所述导向件以防止在任何后续的膝置换手术中另外使用所述导向件。

因此，已描述了用于在膝置换手术中将切割块定位在患者的股骨的切除的远侧表面上的导向件和方法。所述导向件包括用于定位在所述切除的远侧表面上方的第一主体部分。所述第一主体部分包括用于与所述股骨的所述后髁接合的一对向后延伸的脚。所述导向件还包括用于定位在所述切除的远侧表面上方的第二主体部分。所述第二主体部分包括用于定位紧固件销的至少一对定位孔，通过所述紧固件销可将所述切割块紧固到所述切除的远侧面。所述第一主体部分能够在多个离散位置中可移除地附接到所述第二主体部分，以用于当所述第一主体部分的所述脚与所述后髁接合时使所述第二主体部分相对于所述患者的解剖特征选择性地成角度。

尽管已描述了本发明的具体实施方案，但是应当理解可在受权利要求书保护的本发明的范围内进行许多修改/添加和/或补充。

Claims (24)

1.一种用于在膝置换手术中将切割块定位在患者的股骨的切除的远侧表面上的导向件，所述导向件包括：

第一主体部分，所述第一主体部分用于定位在所述股骨的所述切除的远侧表面上方，所述第一主体部分包括用于与所述股骨的后髁接合的一对向后延伸的脚；和

第二主体部分，所述第二主体部分用于定位在所述股骨的所述切除的远侧表面上方，所述第二主体部分包括用于定位紧固件销的至少一对定位孔，所述切割块能够通过所述紧固件销紧固到所述股骨的所述切除的远侧表面，

其中所述第一主体部分能够在多个离散位置中可移除地附接到所述第二主体部分，以用于当所述第一主体部分的所述脚与所述后髁接合时使所述第二主体部分相对于所述患者的解剖特征成角度，并且

其中所述导向件还包括弯曲槽和接合构件，其中所述接合构件与所述槽接合，以用于将所述第一主体部分可移除地附接到所述第二主体部分，并且其中当所述第一主体部分附接到所述第二主体部分时，所述接合构件在所述多个离散位置中的每个离散位置中沿所述槽接收在相应位置处。

2.根据权利要求1所述的导向件，其中当所述第二主体部分定位在所述切除的远侧表面上方时，所述槽在基本上平行于所述股骨的所述切除的远侧表面的平面内延伸。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的导向件，其中所述接合构件包括设置在其外表面上的接合特征，以用于当所述第一主体部分附接到所述第二主体部分时抵靠所述槽的内表面。

4.根据前述权利要求中任一项所述的导向件，其中所述槽设置在所述第二主体部分中，并且所述接合构件设置在所述第一主体部分上。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的导向件，其中所述槽设置在所述第一主体部分中，并且所述接合构件设置在所述第二主体部分上。

6.根据前述权利要求中任一项所述的导向件，其中所述第一主体部分能够在与所述患者的左膝一起使用的第一组一个或多个位置中以及在与所述患者的右膝一起使用的第二组一个或多个位置中可移除地附接到所述第二主体部分。

7.根据权利要求6所述的导向件，其中所述第一主体部分能够在与所述患者的所述左膝一起使用的第一多个位置中以及在与所述患者的所述右膝一起使用的第二多个位置中可移除地附接到所述第二主体部分。

8.根据权利要求6或权利要求7所述的导向件，其中所述位置中的至少一个位置与所述左膝和所述右膝两者一起使用。

9.根据权利要求8所述的导向件，其中在与所述左膝和所述右膝两者一起使用的所述位置中，所述第一主体部分相对于所述第二主体部分居中。

10.根据前述权利要求中任一项所述的导向件，其中所述第一主体部分包括用于针对所述第一主体部分的每个所述离散的附接位置指示所述第二主体部分的旋转角度的指示器。

11.根据权利要求10所述的导向件，其中所述第二主体部分包括一个或多个标记物，所述标记物用于读取由所述第一主体部分上的所述指示器指示的所述旋转角度。

12.根据权利要求11所述的导向件，其中所述一个或多个标记物包括关于所述标记物将被用于所述患者的哪个膝的指示以读取所述旋转角度。

13.根据前述权利要求中任一项所述的导向件，包括一个或多个销和用于当所述第一主体部分附接到所述第一主体部分时接收所述一个或多个销的多个对应孔，其中所述孔被定位成允许在所述多个离散位置中的每个离散位置中附接所述第一主体部分。

14.根据前述权利要求中任一项所述的导向件，包括一个或多个脊和用于当所述第一主体部分附接到所述第一主体部分时接收所述一个或多个脊的多个对应沟槽，其中所述沟槽被定位成允许在所述多个离散位置中的每个离散位置中附接所述第一主体部分。

15.根据前述权利要求中任一项所述的导向件，其中第二主体部分包括用于当所述第一主体部分的所述脚与所述后髁接合时确定所述第二主体部分相对于所述患者的解剖特征的角度的线性标志。

16.根据前述权利要求中任一项所述的导向件，其中所述第二主体部分包括：

后体部分，所述第一主体部分能够可移除地附接到所述后体部分；和

前体部分，

其中所述导向件还包括可移除地安装在所述前体的所述前体部分上的触针，并且

其中所述第二主体部分的所述前体部分可滑动地安装在所述第二主体部分的所述后体部分上，以用于移动所述触针的尖端以与所述股骨的前皮层接合。

17.一种外科套件，包括根据前述权利要求中任一项所述的导向件和至少一个另外的所述第一主体部分，其中每个第一主体部分能够在多个离散位置中可移除地附接到所述第二主体部分，以用于当所述第一主体部分的脚与所述股骨的后髁接合时使所述导向件的所述第二主体部分相对于所述患者的解剖特征成角度。

18.一种用于在膝置换手术中将切割块定位在患者的股骨的切除的远侧表面上的方法，所述方法包括：

提供导向件，所述导向件包括：

第一主体部分，所述第一主体部分具有一对向后延伸的脚；

第二主体部分，所述第二主体部分包括至少一对定位孔，其中所述第一主体部分能够在多个离散位置中可移除地附接到所述第二主体部分，以用于使所述第二主体部分相对于所述患者的至少一个解剖特征成角度，和

弯曲槽和接合构件，当所述第一主体部分附接到所述第二主体部分时，所述弯曲槽和接合构件能够在所述多个离散位置中的每个离散位置中沿所述槽接收在相应位置处；

在所述多个离散位置中的一个离散位置中将所述第一主体部分可移除地附接到所述第二主体部分，使得所述接合构件与所述狭槽接合并且沿所述狭槽接收在所述相应位置中的一个位置中；

将所述第一主体部分定位在所述股骨的所述切除的远侧表面上方，使得所述第一主体部分的所述一对向后延伸的脚与所述股骨的后髁接合并且使得所述第二主体部分定位在所述股骨的所述切除的远侧表面上方；

将紧固件销穿过所述定位孔插入所述股骨的所述切除的远侧表面中；

从所述股骨移除所述导向件；以及

使用所述紧固件销将所述切割块安装在所述股骨上。

19.根据权利要求18所述的方法，包括在所述多个离散位置中的至少两个离散位中将所述第一主体部分可移除地附接到所述第二主体部分，以用于在插入所述紧固件销之前使所述第二主体部分相对于所述患者的至少一个解剖特征成角度。

20.根据权利要求18或权利要求19所述的方法，包括从所述第二主体部分移除所述第一主体部分，并且在插入所述紧固件销之前将不同的第一主体部分可移除地附接到所述第二主体部分。

21.根据权利要求18至20中任一项所述的方法，其中所述第二主体部分包括：

后体部分，所述第一主体部分能够可移除地附接到所述后体部分；和

前体部分，

其中所述导向件还包括可移除地安装在所述前体部分上的触针，

其中所述前体部分可滑动地安装在所述第二主体部分的所述后体部分上，并且

其中所述方法还包括使所述第二主体部分的所述前体部分相对于所述第二主体部分的所述后体部分滑动，以使所述触针的尖端与所述股骨的前皮层接合。

22.根据权利要求18至21中任一项所述的方法，包括对准位于所述第二主体部分上的线性标记物以平行于或垂直于所述患者的所述至少一个解剖特征。

23.根据权利要求18至22中任一项所述的方法，其中所述患者的所述至少一个解剖特征包括怀特塞德线和/或上髁轴线。

24.根据权利要求18至23中任一项所述的方法，还包括设置所述导向件以防止所述导向件在任何后续的膝置换手术中的进一步使用。