CN104082662B - 需要透析的慢性肾病患者适用的营养液及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种针对需要透析的慢性肾病患者用营养液，所述营养液的组方组成如下：麦芽糊精1－20％、蛋白质1－9％、植物油1－10％、鱼油0.1－1％、玻璃苣油0.1－1％、糖1－5％、玉米糖浆固体1－15％、纤维素1－2％、矿物质0.1－1％、乳化剂0.01－0.1％、L－肉碱和L－牛磺酸0.01－0.05％，余量为水；所述营养液通过常规方法制备即得，为需透析的慢性肾病患者提供适合营养、补充能量的同时，减轻患者肾脏负担。
Description
技术领域
本发明涉及一种肾病患者用营养液及制备方法，尤其是一种需要透析的慢性肾病患者适用的营养液及制备方法。
背景技术
随着人们生活方式的改变和我国老龄化步伐的加快，慢性肾功能衰竭(CRF)的发病率越来越高，它是各种慢性肾脏疾病的最后共同结果，严重危害着患者的健康和生命。慢性肾功能不全者，不能将体内蛋白质代谢终产物充分排出体外，可造成氮元素、磷元素滞留、水电解质平衡紊乱及肾脏内分泌功能变化，也会处于全面营养不良的状态。大量研究证实，慢性肾衰竭的患者需要低蛋白饮食，其对于降低尿毒症毒素水平，改善尿毒症症状和电解质紊乱的状况具有重要的意义。
不同于低蛋白膳食，肠内营养液较之胃肠外营养支持，其优越性除体现在营养素直接经肠吸收、利用，更符生理、给药方便、费用低廉外，更显示有助于维持肠黏膜结构和屏障功能完整性的优点。
现阶段的肠内营养液，随可以专门用于肾病患者，例如，CN102224898B公开了一种肾病专用型匀浆膳，CN100464781C公开了一种慢性肾病营养液及其制备方法，但这些营养液都没有区别不同程度肾病患者对营养的需求，针对性不强。
而对于营养液中各营养成分的需求，不同阶段的肾病患者是有很大区别的，而这些区别又不是简单的根据患者对营养的需求量可以简单推断、组合得到的，就好比人体需要补钙，也知道钙元素的需求量，但并非补充需要量的钙就可以完全被人体吸收，并且各种元素之间存在相互影响，有的协同、有的抑制，而不同体质对于营养的吸收也有差别，因此，想要有针对性的研究出适合特定阶段肾病患者的营养液，是需要大量实验研究的，也是现阶段亟待解决的一个技术问题。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种需要透析的慢性肾病患者适用的营养液。
本发明所要解决的另一技术问题在于提供上述需要透析的慢性肾病患者适用的营养液的制备方法。
为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：
一种需要透析的慢性肾病患者适用的营养液，组方组成如下：
麦芽糊精 1－20％
蛋白质 1－9％
植物油 1－10％
鱼油 0.1－1％
玻璃苣油 0.1－1％
糖 1－5％
玉米糖浆固体 1－15％
纤维素 1－2％
矿物质 0.1－1％
乳化剂 0.01－0.1％
L－肉碱和L－牛磺酸 0.01－0.05％，且L－肉碱与L－牛磺酸的重量比为10：9
余量为水，其中，
所述蛋白质为乳清分离蛋白、酪蛋白、大豆蛋白一种或几种任意混合；所述植物油为精炼菜籽油和/或高油酸葵花籽油；所述乳化剂为大豆卵磷脂、单甘油脂肪酸柠檬酸酯或双甘油脂肪酸柠檬酸酯；所述纤维素为菊粉、大豆纤维素、植物纤维素、抗性淀粉、爱尔兰苔菜胶、低聚果糖中的几种或全部的混合；所述矿物质由钠、磷、钾、氯、钙、铁、锌、铜、锰、氟、钼、硒、铬和碘组成，按其重量份数计钠500－1000份、磷30－200份、钾80－210份、氯600－980份、钙60－840份、铁10－32份、锌20－30份、铜2－4份、锰2－8份、氟1－3份、钼60－144份、硒80－161份、铬30－140份、碘160－320份。
优选的，上述需要透析的慢性肾病患者适用的营养液，组方组成如下：
麦芽糊精 15％
蛋白质 4％
植物油 6％
鱼油 0.5％
玻璃苣油 0.7％
糖 3％
玉米糖浆固体 7％
纤维素 1.5％
矿物质 0.7％
乳化剂 0.056％
L－肉碱和L－牛磺酸 0.04％，且L－肉碱与L－牛磺酸的重量比为10：9
余量为水。
优选的，上述需要透析的慢性肾病患者适用的营养液，所述蛋白质由乳清分离蛋白(磷含量0.24％)、酪蛋白和大豆蛋白组成，按其重量份数计乳清分离蛋白3.1－10份、酪蛋白2.1－7份、大豆蛋白1－5份。
优选的，上述需要透析的慢性肾病患者适用的营养液，所述糖为1－4％果糖(面向糖尿病人)或1－4％蔗糖(面向非糖尿病人)。
上述需要透析的慢性肾病患者适用的营养液的制备方法，为常规制备方法，包括如下四种工艺生产线中的任一种：
(一)物料混合－＞巴氏杀菌－＞均质－＞填辅料－＞高温瞬时灭菌－＞无菌均质－＞液体灌装；
(二)物料混合－＞巴氏杀菌－＞均质－＞填辅料－＞无菌均质－＞高温瞬时灭菌－＞液体灌装；
(三)物料混合－＞均质－＞巴氏杀菌－＞填辅料－＞无菌均质－＞高温瞬时灭菌－＞液体灌装；
(四)物料混合－＞均质－＞巴氏杀菌－＞填辅料－＞高温瞬时灭菌－＞无菌均质－＞液体灌装。
优选的，上述需要透析的慢性肾病患者适用的营养液的制备方法，所述工艺生产线(一)的具体制备方法如下：
(1)物料混合：主料按配方量取，在主料缸中以50－60℃纯化水搅拌溶解；辅料按配方量取，分别在专用小料缸中以50－60℃纯净水搅拌溶解；油料按配方量取，在化油缸中加入乳化剂溶解；
(2)巴氏杀菌：将主料混合后于巴氏杀菌机中80－130℃下杀菌1－10min后，立即冷却至40－45℃；
(3)均质：将巴杀后的主料与油料混合，在均质机压力为30－600bars条件下均质；冷却降温至30－70℃；
(4)高温瞬时灭菌：检验合格后，将混合后的主料与辅料再次混合，进行高温瞬时灭菌120－140℃下灭菌0.5－5min，后冷却至40－60℃；
(5)无菌均质：灭菌后的混合料进入无菌均质机在30－600bars条件下均质，后冷却至4－40℃，进入无菌灌装即得。
优选的，上述需要透析的慢性肾病患者适用的营养液的制备方法，所述工艺生产线(二)的具体制备方法如下：
(1)物料混合：主料按配方量取，在主料缸中以50－60℃纯化水搅拌溶解；辅料按配方量取，分别在专用小料缸中以50－60℃纯净水搅拌溶解；油料按配方量取，在化油缸中加入乳化剂溶解；
(2)巴氏杀菌：将主料混合后于巴氏杀菌机中80－130℃下杀菌1－10min后，立即冷却至40－45℃；
(3)均质：将巴杀后的主料与油料混合，在均质机压力为30－600bars条件下均质；冷却降温至10℃以下暂存；检验合格后，加入辅料再次在压力为30－600bars条件下进行无菌均质；
(4)高温瞬时灭菌：将混合料进行高温瞬时灭菌120－140℃下灭菌0.5－5min，后冷却至4－40℃。进入无菌灌装即得。
优选的，上述需要透析的慢性肾病患者适用的营养液的制备方法，所述工艺生产线(三)的具体制备方法如下：
(1)物料混合：主料按配方量取，在主料缸中以50－60℃纯化水搅拌溶解；辅料按配方量取，分别在专用小料缸中以50－60℃纯净水搅拌溶解；油料按配方量取，在化油缸中加入乳化剂溶解；
(2)均质：将溶解好的主料与油料混合，在均质机压力为30－600bars条件下均质；
(3)巴氏杀菌：将混合料于巴氏杀菌机中80－130℃下杀菌1－10min后，立即冷却至40－45℃；
(4)无菌均质：检验合格后，加入辅料在压力为30－600bars条件下进行无菌均质；
(5)高温瞬时灭菌：将混合料进行高温瞬时灭菌120－140℃下灭菌0.5－5min，后冷却至4－40℃，进入无菌灌装即得。
优选的，上述需要透析的慢性肾病患者适用的营养液的制备方法，所述工艺生产线(四)的具体制备方法如下：
(1)物料混合：主料按配方量取，在主料缸中以50－60℃纯化水搅拌溶解；辅料按配方量取，分别在专用小料缸中以50－60℃纯净水搅拌溶解；油料按配方量取，在化油缸中加入乳化剂溶解；
(2)均质：将溶解好的主料与油料混合，在均质机压力为30－600bars条件下均质；
(3)巴氏杀菌：将混合料于巴氏杀菌机中80－130℃下杀菌1－10min后，立即冷却至40－45℃；
(4)高温瞬时灭菌：检验合格后，加入辅料进行高温瞬时灭菌120－140℃下灭菌0.5－5min，后冷却至4－40℃；
(5)无菌均质：灭菌后的混合料进入均质机在30－600bars条件下无菌均质，后冷却至4－40℃，进入无菌灌装即得。
其中，上述需要透析的慢性肾病患者适用的营养液的制备方法中提到的主料、油料和辅料分别指：
主料：麦芽糊精蛋白质糖玉米糖浆固体
油料：植物油鱼油玻璃苣油乳化剂
辅料：纤维素矿物质L－肉碱和L－牛磺酸。
本发明的有益效果是：
上述需要透析的慢性肾病患者适用的营养液，采用鱼油和玻璃苣油的独特配比，以及其他各组份的特定组合，相互协调作用，可作为单一营养来源，为为需要透析的的需透析的慢性肾病患者提供适合营养、补充能量的同时，减轻患者肾脏负担、降低了需透析肾病患者患炎症的风险，其制备方法将高压、低压均质机结合使用，可以更好的混匀物料。利用巴氏杀菌处理方式测定物料热稳定性，而后运用高温瞬时灭菌装置进行灭菌，工艺简单，适合规模化工业生产的需要。
附图说明
图1为受试者血清白蛋白吸收程度对照图；
图2为受试者磷元素摄入量对照图；
图3为受试者日均热量摄入量对照图。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明所述技术方案作进一步的说明。
实施例1
一种需要透析的慢性肾病患者适用的营养液，组方组成如下：
麦芽糊精 15％
蛋白质 4％
植物油 6％
鱼油 0.5％
玻璃苣油 0.7％
糖 3％
玉米糖浆固体 7％
纤维素 1.5％
矿物质 0.7％
乳化剂 0.056％
L－肉碱和L－牛磺酸 0.04％，且L－肉碱与L－牛磺酸的重量比为10：9
余量为水，其中，
所述糖为4％果糖；所述蛋白质由乳清分离蛋白(磷含量0.24％)、酪蛋白和大豆蛋白组成，按其重量份数计乳清分离蛋白7份、酪蛋白5份、大豆蛋白2份；所述植物油为精炼菜籽油；所述乳化剂为大豆卵磷脂；所述纤维素为菊粉、植物纤维素、爱尔兰苔菜胶按重量比2：1：1的混合物；所述矿物质由钠、磷、钾、氯、钙、铁、锌、铜、锰、氟、钼、硒、铬和碘组成，按其重量份数计钠700份、磷140份、钾150份、氯770份、钙520份、铁23份、锌26份、铜3份、锰5份、氟1.5份、钼94份、硒131份、铬115份、碘200份。
上述需要透析的慢性肾病患者适用的营养液的制备方法，具体制备方法如下：
(1)物料混合：主料按配方量取，在主料缸中以55℃纯化水搅拌溶解；辅料按配方量取，分别在专用小料缸中以55℃纯净水搅拌溶解；油料按配方量取，在化油缸中加入乳化剂溶解；
(2)巴氏杀菌：将主料混合后于巴氏杀菌机中110℃下杀菌7min后，立即冷却至43℃；
(3)均质：将巴杀后的主料与油料混合，在均质机压力为30bars条件下均质；冷却降温至50℃；
(4)高温瞬时灭菌：检验合格后，将混合后的主料与辅料再次混合，进行高温瞬时灭菌130℃下灭菌3min，后冷却至50℃；
(5)无菌均质：灭菌后的混合料进入均质机在500bars条件下无菌均质，后冷却至25℃，进入无菌灌装即得。其中，所述主料、油料和辅料分别指：
主料：麦芽糊精 蛋白质 糖 玉米糖浆固体
油料：植物油 鱼油 玻璃苣油 乳化剂
辅料：纤维素 矿物质 L－肉碱和L－牛磺酸。
实施例2
一种需要透析的慢性肾病患者适用的营养液，组方组成如下：
麦芽糊精 20％
蛋白质 1％
植物油 1％
鱼油 1％
玻璃苣油 1％
糖 1％
玉米糖浆固体 15％
纤维素 1％
矿物质 0.1％
乳化剂 0.1％
L－肉碱和L－牛磺酸 0.05％，且L－肉碱与L－牛磺酸的重量比为10：9
余量为水，其中，
所述糖为4％蔗糖；所述蛋白质为酪蛋白；所述植物油为高油酸葵花籽油；所述乳化剂为单甘油脂肪酸柠檬酸酯；所述纤维素为大豆纤维素、抗性淀粉、低聚果糖按重量比1：1：1的混合物；所述矿物质由钠、磷、钾、氯、钙、铁、锌、铜、锰、氟、钼、硒、铬和碘组成，按其重量份数计钠1000份、磷30份、钾80份、氯980份、钙840份、铁10份、锌30份、铜2份、锰8份、氟1份、钼144份、硒80份、铬30份、碘320份。
上述需要透析的慢性肾病患者适用的营养液的制备方法，具体制备方法如下：
(1)物料混合：主料按配方量取，在主料缸中以55℃纯化水搅拌溶解；辅料按配方量取，分别在专用小料缸中以55℃纯净水搅拌溶解；油料按配方量取，在化油缸中加入乳化剂溶解；
(2)巴氏杀菌：将主料混合后于巴氏杀菌机中100℃下杀菌5min后，立即冷却至42℃；
(3)均质：将巴杀后的主料与油料混合，在均质机压力为140bars条件下均质；冷却降温至10℃以下暂存；检验合格后，加入辅料进入无菌均质机在压力为550bars条件下进行无菌均质；
(4)高温瞬时灭菌：将混合料进行高温瞬时灭菌130℃下灭菌4min，后冷却至30℃。进入无菌灌装即得。其中，所述主料、油料和辅料分别指：
主料：麦芽糊精 蛋白质 糖 玉米糖浆固体
油料：植物油 鱼油 玻璃苣油 乳化剂
辅料：纤维素 矿物质 L－肉碱和L－牛磺酸。
实施例3
一种需要透析的慢性肾病患者适用的营养液，组方组成如下：
麦芽糊精 1％
蛋白质 9％
植物油 10％
鱼油 0.1％
玻璃苣油 0.1％
糖 5％
玉米糖浆固体 1％
纤维素 2％
矿物质 1％
乳化剂 0.01％
L－肉碱和L－牛磺酸 0.01％，且L－肉碱与L－牛磺酸的重量比为10：9
余量为水，其中，
所述糖为1％果糖；所述蛋白质由乳清分离蛋白(磷含量0.24％)、酪蛋白和大豆蛋白组成，按其重量份数计乳清分离蛋白10份、酪蛋白7份、大豆蛋白1份；所述植物油为精炼菜籽油和高油酸葵花籽油按重量比1：1的混合物；所述乳化剂为双甘油脂肪酸柠檬酸酯；所述纤维素为抗性淀粉和爱尔兰苔菜胶按重量比1：1的混合物；所述矿物质由钠、磷、钾、氯、钙、铁、锌、铜、锰、氟、钼、硒、铬和碘组成，按其重量份数计钠500份、磷200份、钾210份、氯600份、钙60份、铁32份、锌20份、铜4份、锰2份、氟3份、钼60份、硒161份、铬140份、碘160份。
上述需要透析的慢性肾病患者适用的营养液的制备方法，具体制备方法如下：
(1)物料混合：主料按配方量取，在主料缸中以55℃纯化水搅拌溶解；辅料按配方量取，分别在专用小料缸中以55℃纯净水搅拌溶解；油料按配方量取，在化油缸中加入乳化剂溶解；
(2)均质：将溶解好的主料与油料混合，在均质机压力为120bars条件下均质；
(3)巴氏杀菌：将混合料于巴氏杀菌机中100℃下杀菌5min后，立即冷却至45℃；
(4)无菌均质：检验合格后，加入辅料进入无菌均质机在压力为500bars进行无菌均质；
(5)高温瞬时灭菌：将混合料进行高温瞬时灭菌130℃下灭菌4min，后冷却至30℃，进入无菌灌装即得。其中，所述主料、油料和辅料分别指：
主料：麦芽糊精 蛋白质 糖 玉米糖浆固体
油料：植物油 鱼油 玻璃苣油 乳化剂
辅料：纤维素 矿物质 L－肉碱和L－牛磺酸。
实施例4
一种需要透析的慢性肾病患者适用的营养液，组方组成如下：
麦芽糊精 11％
蛋白质 3％
植物油 4％
鱼油 0.7％
玻璃苣油 0.5％
糖 3％
玉米糖浆固体 8％
纤维素 1.2％
矿物质 0.6％
乳化剂 0.08％
L－肉碱和L－牛磺酸 0.04％，且L－肉碱与L－牛磺酸的重量比为10：9
余量为水，其中，
所述糖为3％果糖；所述蛋白质由乳清分离蛋白(磷含量0.24％)、酪蛋白和大豆蛋白组成，按其重量份数计乳清分离蛋白3.1份、酪蛋白2.1份、大豆蛋白5份；所述植物油为精炼菜籽油和/或高油酸葵花籽油；所述乳化剂为大豆卵磷脂、单甘油脂肪酸柠檬酸酯或双甘油脂肪酸柠檬酸酯；所述纤维素为菊粉、大豆纤维素、植物纤维素、抗性淀粉、爱尔兰苔菜胶、低聚果糖中的几种或全部的混合；所述矿物质由钠、磷、钾、氯、钙、铁、锌、铜、锰、氟、钼、硒、铬和碘组成，按其重量份数计钠750份、磷160份、钾110份、氯780份、钙540份、铁23份、锌26份、铜3份、锰5份、氟2份、钼89份、硒115份、铬95份、碘210份。
上述需要透析的慢性肾病患者适用的营养液的制备方法，具体制备方法如下：
(1)物料混合：主料按配方量取，在主料缸中以55℃纯化水搅拌溶解；辅料按配方量取，分别在专用小料缸中以55℃纯净水搅拌溶解；油料按配方量取，在化油缸中加入乳化剂溶解；
(2)均质：将溶解好的主料与油料混合，在均质机压力为130bars条件下均质；
(3)巴氏杀菌：将混合料于巴氏杀菌机中100℃下杀菌5min后，立即冷却至42℃；
(4)高温瞬时灭菌：检验合格后，加入辅料进行高温瞬时灭菌130℃下灭菌3min，后冷却至20℃；
(5)无菌均质：灭菌后的混合料进入无菌均质机在600bars条件下均质，后冷却至20℃，进入无菌灌装即得。其中，所述主料、油料和辅料分别指：
主料：麦芽糊精 蛋白质 糖 玉米糖浆固体
油料：植物油 鱼油 玻璃苣油 乳化剂
辅料：纤维素 矿物质 L－肉碱和L－牛磺酸。
试验例：
试验人群：血液透析患者(为需要透析的)88例，基本情况见表1。
表1
试验时间：16周
试验分组：1.服用实施例1所述营养液(22人)；125ml一天3次；
2.服用抗炎刺激食欲的己酮可可碱(22)；一天400mg
3.服用实施例1所述营养液+己酮可可碱(22)营养液125ml一天3次、己酮可可碱一天400mg
4.空白组(22)；正常低蛋白饮食
结果：
由图1－3可知，c－反应蛋白、白细胞介素－6组间没有显著差异。而服用本发明所述营养液在提高机体能量和蛋白质摄入的同时，对磷元素摄入无明显帮助，本发明所述营养液可以提升血清白蛋白水平，提高患者机体营养水平，同时降低机体出现炎症几率。
上述参照实施例对该一种需要透析的慢性肾病患者适用的营养液及制备方法进行的详细描述，是说明性的而不是限定性的，可按照所限定范围列举出若干个实施例，因此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改，应属本发明的保护范围之内。
Claims (5)
1.一种需要透析的慢性肾病患者适用的营养液，其特征在于：组方组成如下：
麦芽糊精 1－20％
蛋白质 1－9％
植物油 1－10％
鱼油 0.1－1％
玻璃苣油 0.1－1％
糖 1－5％
玉米糖浆固体 1－15％
纤维素 1－2％
矿物质 0.1－1％
乳化剂 0.01－0.1％
L－肉碱和L－牛磺酸0.01－0.05％，且L－肉碱与L－牛磺酸的重量比为10：9余量为水，其中，
所述蛋白质为乳清分离蛋白、酪蛋白、大豆蛋白一种或几种任意混合；所述植物油为精炼菜籽油和/或高油酸葵花籽油；所述乳化剂为大豆卵磷脂、单甘油脂肪酸柠檬酸酯或双甘油脂肪酸柠檬酸酯；所述纤维素为菊粉、大豆纤维素、植物纤维素、抗性淀粉、爱尔兰苔菜胶、低聚果糖中的几种或全部的混合；所述矿物质由钠、磷、钾、氯、钙、铁、锌、铜、锰、氟、钼、硒、铬和碘组成，按其重量份数计钠500－1000份、磷30－200份、钾80－210份、氯600－980份、钙60－840份、铁10－32份、锌20－30份、铜2－4份、锰2－8份、氟1－3份、钼60－144份、硒80－161份、铬30－140份、碘160－320份。
2.根据权利要求1所述的需要透析的慢性肾病患者适用的营养液，其特征在于：组方组成如下：
麦芽糊精 15％
蛋白质 4％
植物油 6％
鱼油 0.5％
玻璃苣油 0.7％
糖 3％
玉米糖浆固体 7％
纤维素 1.5％
矿物质 0.7％
乳化剂 0.056％
L－肉碱和L－牛磺酸0.04％，且L－肉碱与L－牛磺酸的重量比为10：9
余量为水。
3.根据权利要求1所述的需要透析的慢性肾病患者适用的营养液，其特征在于：所述蛋白质由乳清分离蛋白、酪蛋白和大豆蛋白组成，按其重量份数计乳清分离蛋白3.1－10份、酪蛋白2.1－7份、大豆蛋白1－5份。
4.根据权利要求1所述的需要透析的慢性肾病患者适用的营养液，其特征在于：所述糖为1－4％果糖或1－4％蔗糖。
5.权利要求1所述的需要透析的慢性肾病患者适用的营养液的制备方法，其特征在于：包括如下四种工艺生产线中的任一种：
(一)物料混合－＞巴氏杀菌－＞均质－＞填辅料－＞高温瞬时灭菌－＞无菌均质－＞液体灌装；
(二)物料混合－＞巴氏杀菌－＞均质－＞填辅料－＞无菌均质－＞高温瞬时灭菌－＞液体灌装；
(三)物料混合－＞均质－＞巴氏杀菌－＞填辅料－＞无菌均质－＞高温瞬时灭菌－＞液体灌装；
(四)物料混合－＞均质－＞巴氏杀菌－＞填辅料－＞高温瞬时灭菌－＞无菌均质－＞液体灌装。
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