CN104024358A - 具有叠置衬片的粘合贴剂组件和系统及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种粘合贴剂组件及其制备方法。所述组件可包括粘合贴剂和隔离衬片。所述贴剂可包括背衬和皮肤接触粘合剂。所述隔离衬片还可包括由铰链分开的第一部分和第二部分。所述第一部分能够被定位成当所述隔离衬片沿所述铰链折叠时叠置到所述贴剂的背衬上，并且所述第二部分能够被定位成位于所述贴剂的皮肤接触粘合剂下面。所述方法可包括将所述贴剂定位在所述隔离衬片上，使得贴剂定位在所述隔离衬片的所述第一部分和所述第二部分中的至少一者上；以及折叠所述隔离衬片以将所述贴剂定位在所述隔离衬片的所述第一部分和所述第二部分之间。
Description
技术领域
本发明整体涉及粘合贴剂组件，这种组件包括粘合贴剂和隔离衬片，并且更具体地讲，本发明涉及包括透皮粘合贴剂的组件，这种贴剂可用于经由皮肤来递送活性成分。
背景技术
粘合贴剂可用于多个目的，包括伤口保护和/或处理、活性成分(如，药物)的连续透皮给药、或者它们的组合。
一般来讲，粘合贴剂包括载体或背衬和粘合剂层，载体或背衬可由布料、塑料膜等制成，粘合剂层被层合在背衬上。粘合贴剂通常设置有隔离衬片，隔离衬片被层合在粘合剂层上并且包装在包装件(如，由树脂膜制成)中。在一些粘合贴剂中，粘合剂层的组分可(如)经由冷流从粘合贴剂的边缘突出，这在制备、装运、储存、和使用期间可引发问题。除此之外或者作为另外一种选择，贴剂的抓握有时可引起粘合剂的渗出。
冷流可基于粘合剂的性质而产生，并且可因粘合贴剂长时间地处于负荷下而产生(例如，当粘合贴剂包含在包装件内并且在使用之前已储存一段时间时)。粘合贴剂中的粘合剂层的冷流可抑制粘合贴剂从包装件中的移出，这可由突出的粘合剂层组分粘附到包装件的内部而产生。
发明内容
透皮含药粘合剂系统通常加载有皮肤渗透促进剂和药物，所述皮肤渗透促进剂和药物有时呈油性物质的形式，这可导致称为冷流的状态，其中在冲切贴剂的边缘处的粘合剂可随时间推移而从背衬下渗出，并且将贴剂粘附到其中包装有组件的小袋或包装材料。为了解决此问题，一些现有的系统或组件包括第二隔离衬片，第二隔离衬片放置在粘合贴剂上方，使其隔离侧朝贴剂取向，以便防止不稳定的粘合剂因冷流而粘附到包装材料。然而，此类第二隔离衬片往往会在包装的粘合贴剂组件的制备、运输、和储存期间从所需位置移出。本发明的粘合贴剂组件解决了粘合剂渗出和冷流、以及隔离衬片移动的问题。本发明的粘合贴剂组件的一些实施例可解决粘合贴剂组件粘附到包装材料的内部的问题(如，这可至少部分地归因于所使用的含药粘合剂制剂)。
本发明的一个方面提供了粘合贴剂组件。该组件可包括贴剂和隔离衬片。贴剂可包括背衬和皮肤接触粘合剂，背衬具有第一主表面和与第一主表面相反的第二主表面，皮肤接触粘合剂被联接到背衬的第二主表面。隔离衬片可包括第一主表面和与第一主表面相反的第二主表面，至少第一主表面被构造成呈现相对于贴剂的皮肤接触粘合剂的隔离特性。隔离衬片还可包括由铰链分开的第一部分和第二部分。第一部分可被定位成当隔离衬片沿铰链折叠时叠置到贴剂的背衬的第一主表面上，并且第二部分可被定位成位于背衬的第二主表面和贴剂的皮肤接触粘合剂中的至少一者的下面。当贴剂位于隔离衬片的第一部分和第二部分之间时，组件可被构造成使得隔离衬片的第一主表面被定位成面向贴剂。
本发明的另一方面也提供了粘合贴剂组件。该组件可包括上述方面的全部特征，并且还可被构造成使得隔离衬片的第一主表面和贴剂的背衬之间的粘附系数小于隔离衬片的第一主表面和贴剂的皮肤接触粘合剂之间的粘附系数。
本发明的另一方面提供了制备粘合贴剂组件的方法。该方法可包括提供贴剂并且提供隔离衬片。贴剂可包括背衬和联接到背衬的皮肤接触粘合剂。隔离衬片可包括第一部分和第二部分，并且第一部分和第二部分中的每一个的尺寸可被设计为适应贴剂。该方法还可包括将贴剂定位在隔离衬片上，使得贴剂位于隔离衬片的第二部分上，并且隔离衬片的第一部分不接触贴剂。该方法还可包括围绕位于第一部分和第二部分之间的铰链折叠隔离衬片，以使贴剂位于隔离衬片的第一部分和第二部分之间。
通过考虑具体实施方式和附图，本发明的其它特征和方面将变得显而易见。
附图说明
图1为根据本发明的一个实施例的粘合贴剂组件的透视图，所示的粘合贴剂组件是未装配的。
图2为图1的粘合贴剂组件的俯视平面图。
图3为图1和图2的粘合贴剂组件沿图2的线3-3截取的示意性侧向截面图。
图4为图1-3的粘合贴剂组件的俯视平面图，所示的粘合贴剂组件被装配和封闭在小袋中。
图5为所示的图1-4的装配的粘合贴剂组件沿图4的线5-5截取的示意性侧向截面图，为清楚起见，小袋被移除。
图6为根据本发明的一个实施例的制备粘合贴剂组件的系统和方法的示意图。
图7A-7F示出了在图6的方法的每个步骤处形成的产品。
具体实施方式
在详细说明本发明的任伺实施例之前，应当理解本发明在其应用时并不受限于下文描述中提及的或下列附图中所示的部件结构和布置细节。本发明能够具有其他实施例，并且能够以多种方式实践或实施。另外应当理解，本文中所用的措辞和术语其目的在于说明，并且不应视作限制性的。本文使用的“包括”、“包含”或“具有”以及它们的变化形式意在涵盖其后列出的项目及其等同项目以及附加项目。除非另有规定或限制，否则术语“联接”及其变化形式被广义地使用并涵盖直接和间接的联接。应当理解，可以采用其他实施例，并且可以进行结构改变或逻辑改变，而不脱离本发明范围。另外，诸如“第一”、“第二”、“顶部”和“底部”等等之类的术语仅用于描述元件，因为它们彼此相关，而绝非意在引用设备的特定方位、指示或暗示必需或必要的设备的方位、或者指定在使用中将要如何使用、安装、显示、或定位本文描述的本发明。
本发明整体涉及粘合贴剂组件，这种组件包括粘合贴剂，这种贴剂定位在叠置隔离衬片(或者“覆盖衬片”或“次隔离衬片”)和主隔离衬片(“主衬片”)之间，其中覆盖衬片至少部分地附接到主衬片，以便防止覆盖衬片在包装的粘合贴剂组件的制备、装运、或储存期间从保护位置移出。在一些实施例中，主衬片和覆盖衬片可至少部分地彼此联接在一起，并且可通过折叠部和铰链中的至少一者彼此分开，使得粘合贴剂可在储存期间位于折叠的隔离衬片的两个部分之间。由此，本发明的粘合贴剂组件和隔离衬片可称为包括叠置衬片，这种衬片在一些实施例中可包括一体的叠置衬片。
本发明还提供了制备粘合贴剂组件的方法，其中可在转换加工生产线上将覆盖衬片联接到主衬片(如，与其一体地形成)，并且折叠到粘合贴剂上。本发明的一些实施例包括次级工序和机制，通过次级工序和机制将粘合贴剂和隔离衬片(即，具有主衬片和覆盖衬片)以独立于包装箔速度的方式放置在小袋成型包装生产线的下包装箔上。此次级工序可通过(例如)利用带式传送装置从衬片模具移出粘合贴剂组件并将其放置在包装箔上来实现。下文参照图6-7F来更详细地描述本发明的示例性方法。
图1-5示出了根据本发明的实施例的粘合贴剂组件100。图1-3示出了未装配的粘合贴剂组件100，即，处于第一或展开构型。图4-5示出了装配的粘合贴剂组件100，即，处于第二或折叠构型。如图4所示，在一些实施例中，粘合贴剂组件100能够包装在可为气密性密封的小袋101或其他包装材料中。仅以举例的方式，小袋101被示为透明的；然而，不必一定如此。此类小袋101或包装材料可为内衬箔的和/或可为气密性密封的。诸如多层聚合物膜(如，具有低透湿性和/或低透氧度)之类的其他材料也可适用于小袋101。层合物可包括：聚酯层；聚乙烯层；箔(如，铝箔)层；BAREXTM冲击改性型丙烯腈-丙烯酸甲酯共聚物(得自瑞士洛桑市英力士公司(INEOS，Lausanne，Switzerland))；聚丙烯腈共聚物；SURLYNTM热塑性离聚物树脂(得自特拉华州威尔明顿市杜邦公司(E.I.du Pont de Nemours andCompany，Wilmington，DE))；纸材；和沉积的无机屏障层，例如，描述于美国专利申请公布No.2004/0202708中的那些；或它们的组合。这些层中的一个或多个可为可热密封的，以便有利于小袋密封。为了改善储存稳定性，小袋101内还可包含任选的干燥剂和/或脱氧剂。作为另外一种选择，本发明的粘合贴剂组件可以适于与分配设备结合使用的卷状形式或堆叠形式来提供。
如图1-5所示，粘合贴剂组件100可包括粘合贴剂102和隔离衬片104。在一些实施例中，粘合贴剂102可包括透皮给药贴剂，这种贴剂包含可经由皮肤(特别是哺乳动物的皮肤)并且尤其是透皮施用的药物。
继续参见图1-5，贴剂102可包括背衬110和粘合剂112(如，皮肤接触粘合剂(此类粘合剂也可称为“粘合剂层”或“皮肤接触层”))。背衬110可包括第一主表面114和与第一主表面114相反的第二主表面116，并且皮肤接触粘合剂112可联接(即，如下文所述，经由一个或多个任选的附加层直接地或间接地)到第二主表面116。
隔离衬片104可包括第一部分120和第二部分122，所述第一部分120和第二部分122至少部分地彼此联接在一起并且由折叠部和/或铰链125中的至少一者分开，使得第一部分120和第二部分122可彼此折叠成叠置关系。以举例说明的方式，图1以虚线示出了正朝贴剂102和隔离衬片104的第二部分122折叠的隔离衬片104的第一部分120。
在一些实施例中，折叠部和/或铰链125可为形成于隔离衬片材料中的一体的铰链(或“活动铰链”)。在一些实施例中，隔离衬片的第一部分120和第二部分122可为(例如)沿着第一部分120和第二部分122之间的切割线或分离线127几乎完全分离的，所述切割线或分离线127可在形成(如，冲切)隔离衬片104时形成。然而，在此类实施例中，如图1、图2、和图4所示，隔离衬片104还可包括至少一个未切割点124，所述未切割点124可用作固定点以允许第一部分120和第二部分122在制备、包装、和储存期间保持联接在一起。未切割点124可为极小的，以有利于在将贴剂102施用到皮肤或其他预期驻留位置期间的第一部分120和第二部分122的分离。未切割点124可形成允许隔离衬片104进行折叠的折叠部和/或铰链125。折叠部和/或铰链125(即，图1-5的实施例中的未切割点124)还可确保第一部分120和第二部分122与贴剂102的适当对齐。例如，在将～50cm2的贴剂转换加工到0.005″(0.01cm)厚的隔离衬片上时，两个0.015″(0.04cm)的未切割点124为适当的，以允许在隔离衬片104的折叠轻易性、与用于使折叠的隔离衬片104在转换加工和包装期间保持为一体的足够铰合强度之间实现适当平衡。
未切割点124为用于提供包括一体地形成的第一部分120和第二部分122的隔离衬片104的方式的例子。然而，应当理解，第一部分120和第二部分122可改为经由多种方式联接在一起，所述方式包括(但不限于)粘接剂、粘合剂、卷曲、焊接(如，声波(如，超声)焊接)、任何热粘结技术(如，对有待联接的部件中的一者或两者施加热和/或压力)、一体化成形方式、其他合适的联接方式、或它们的组合。
由此，在图1-5所示的实施例中，第一部分120和第二部分122可经由两者间的切割线127彼此折叠在一起，但可经由至少一个未切割点124保持联接在一起，使得第一部分120和第二部分122在制备、包装、和储存期间不会相对于彼此显著地移动，但在需要时(即，从小袋101移出粘合贴剂组件100和/或施用贴剂102期间)可易于分开。
如图1-5所示，在一些实施例中，第一部分120可折叠到贴剂102的背衬110(即，背衬110的第一主表面114)上，并且第二部分122可定位成位于贴剂102的皮肤接触粘合剂112的下面，使得皮肤接触粘合剂112以可剥离的方式粘附到隔离衬片104的第二部分122。在此类实施例中，隔离衬片104的第二部分122可用作“主衬片”，并且隔离衬片104的第一部分120可用作“覆盖衬片”或“叠置衬片”，其中第一部分(或叠置衬片)120在制备、包装、和储存期间保持联接到第二部分(主衬片)122，并且可在使用贴剂102时从第二部分122移开。如上所述，隔离衬片104的第一部分120在包装和储存期间保持至少部分地联接到隔离衬片104的第二部分122，使得如果产生皮肤接触粘合剂112的任何冷流或迁移(如，在包装和/或储存期间)，则隔离衬片104的第一部分(或覆盖衬片)120将保持定位在贴剂102和隔离衬片104的第二部分122上以抑制皮肤接触粘合剂112粘附到任何小袋或包装材料(这可抑制贴剂102从其包装中的移出和/或贴剂102的适当施用)。
在一些实施例中，如图1-5所示，第一部分120和第二部分122通常可具有相同的总体形状、尺寸、和面积，并且当折叠时，隔离衬片104的第一部分120和第二部分122可在所有侧均延伸超过贴剂102的周边。贴剂102和隔离衬片104之间的这种相对尺寸可确保即使皮肤接触粘合剂112将在制备、包装、储存、和/或装运期间流动(如，冷流)，皮肤接触粘合剂112也不会接触、或粘附到在其内包装有粘合贴剂组件100的小袋101或包装材料。隔离衬片104延伸超过贴剂102的周边的量值可取决于所使用的具体贴剂102和皮肤接触粘合剂112，但当将隔离衬片104折叠到贴剂102周围时，贴剂102的周边与隔离衬片104的第一部分120和第二部分122的周边之间的可用距离可为至少约1/8英寸(～0.3cm)或1/4英寸(～0.6cm)。
仅以举例的方式，在图1-5所示的实施例中，隔离衬片104的第二部分122被示为在一个拐角处具有突出部123，所述拐角呈现相对于其他衬片拐角具有减小的拐角半径的形式。此突出部123有利于在需要时(即，贴剂102的施用期间)打开或分离隔离衬片104的第一部分120和第二部分122。然后，可将第一部分120从隔离衬片104的第二部分122撕掉并丢弃。
以另一个例子的方式，在图1-5所示的实施例中，隔离衬片104可包括第一尺寸L1(如，长度，参见图2)，所述第一尺寸为大致沿同一方向延伸的贴剂102的第一尺寸L2(如，长度)的至少两倍，使得隔离衬片104为标准主衬片的长度的两倍并且包括两个半片(即，第一部分120和第二部分122)，所述两个半片彼此可围绕贴剂102形成双层以完全包封贴剂102并且在所有侧仍延伸超过贴剂102的周边。隔离衬片104还可包括第二尺寸D1(如，宽度、直径等)，所述第二尺寸大于大致沿同一方向延伸的贴剂102的第二尺寸D2(如，宽度、直径等)，使得隔离衬片104延伸超过贴剂102的边缘。
在一些实施例中，隔离衬片104在处于其折叠构型时的面积可为贴剂102的面积的至少约1.05X(或“1.05倍”)，在一些实施例中，可为至少约1.2X，并且在一些实施例中，可为至少约1.5X。在一些实施例中，隔离衬片104在处于其折叠构型时的面积可为不大于贴剂102的面积的约2X，在一些实施例中不大于约5X，并且在一些实施例中不大于约10X。在一些实施例中，隔离衬片104在处于其折叠构型时的面积相对于贴剂102的面积可在约1.05X至约1.2X的范围内，在一些实施例中，可在约1.05X至约2X的范围内，在一些实施例中，可在1.05X至约5X的范围内，并且在一些实施例中，可在约1.05X至约10X的范围内。
隔离衬片104包括第一主表面130和与第一主表面130相反的第二主表面132。至少第一主表面130可被构造成隔离贴剂102的皮肤接触粘合剂112、或者呈现相对于皮肤接触粘合剂112的隔离特性。如图1-5所示(如，参见图3和图5)，第一主表面130为隔离衬片104的第一部分120和第二部分122的面向、呈现给、或暴露于贴剂102的表面。
此外，在一些实施例中，背衬110的第一主表面114(即，与皮肤接触粘合剂112相反的表面)以及贴剂102的任何其他层的至少部分也可被构造成隔离贴剂102的皮肤接触粘合剂112、或者呈现相对于皮肤接触粘合剂112的隔离特性。
由于上述隔离特性，即使在粘合贴剂组件110的储存和/或装运期间产生皮肤接触粘合剂112的冷流，皮肤接触粘合剂112也不会粘附或也不会很好地粘附隔离衬片104的第一主表面130和背衬110的第一主表面114，并且将易于从隔离衬片104的第一主表面130和背衬110的第一主表面114移除。
“被构造成隔离皮肤接触粘合剂112”或“被构造成呈现相对于皮肤接触粘合剂112的隔离特性”的表面为如下表面，所述表面可具有小于皮肤接触粘合剂112的表面能，使得皮肤接触粘合剂112不粘附或不是很好地粘附到所述表面。一般来讲，“低表面能”表面(即，相对于具体粘合剂而言的低表面能)或呈现“隔离特性”的表面不允许粘合剂“润湿”该表面，使得在粘合剂和具有低表面能的表面之间不产生强效粘附力。此类低能表面可由多种材料(如，聚烯烃)提供，或者此类低能表面可通过表面改性(如，通过利用隔离剂涂布表面)来提供。可用于隔离衬片104中的各种材料和隔离剂的例子在下文中进行更详细地描述。除上文所述的相对表面能之外或作为另外一种选择，在一些实施例中，“被构造成隔离皮肤接触粘合剂112”的表面还可具有用于最大程度地降低表面与皮肤接触粘合剂之间的接触的表面轮廓，例如，微复制型图案。
短语“不是很好地粘附”或其变型形式通常可指当具有皮肤接触粘合剂112的贴剂102的1英寸(2.54cm)宽带材从另一个表面(例如，隔离衬片104的第一主表面130)剥离时，粘合剂(如，皮肤接触粘合剂112)的90度剥离强度至少在最初为小于约50g，在一些实施例中小于约30g，并且在一些实施例中小于约20g。
短语“很好地粘附”或其变型形式通常可指当具有皮肤接触粘合剂112的贴剂102的1英寸(2.54cm)宽带材从另一个表面(例如，皮肤接触粘合剂112被构造成粘附的皮肤)剥离时，粘合剂(如，皮肤接触粘合剂112)的90度剥离强度至少在最初为至少约500g，在一些实施例中至少约800g，并且在一些实施例中，至少约1000g(1kg)。
如图5所示，当隔离衬片104围绕贴剂102进行折叠时，贴剂102位于隔离衬片104的第一部分120和第二部分122之间，其中贴剂102的皮肤接触粘合剂112(以可剥离的方式)粘附到第二部分122，使得第二部分122位于贴剂102下面，并且第一部分120位于贴剂102的背衬110上面。由于第一部分120和第二部分122的第一主表面130面向贴剂102，则在背衬110与隔离衬片104的第一部分120之间不存在联接或粘附，除非发生皮肤接触粘合剂112的冷流，在这种情况下，皮肤接触粘合剂112可从背衬110的周边内移出，并且皮肤接触粘合剂112可至少部分地粘附(即，以可剥离的方式)到隔离衬片104的第一部分120。然而，为了解决可因皮肤接触粘合剂112的冷流而产生的这些问题，第一主表面130呈现相对于皮肤接触粘合剂112的隔离特性，并且通常不包括用于粘附到贴剂102的任何粘合剂或装置。相反，仅贴剂102包括粘合剂，即，皮肤接触粘合剂112。
在一些实施例中，隔离特性可与第一主表面130共延，使得第一主表面130的任何部分将用作皮肤接触粘合剂112的隔离衬片。换句话讲，在其中隔离特性与第一主表面130共延的实施例中，隔离特性可在隔离衬片104的整个第一主表面130(或“隔离侧”)上延伸，因此不存在或存在极小的面向贴剂102的非隔离区域。
在一些实施例中，隔离衬片104的第一主表面130与贴剂102的背衬110(如，背衬110的第一主表面114)之间的粘附系数(或粘附力、或粘附强度)小于隔离衬片104的第一主表面130与贴剂102的皮肤接触粘合剂112之间的粘附系数(或粘附力、或粘附强度)。即，皮肤接触粘合剂112可至少微弱地粘附到隔离衬片104的第二部分122，然而，背衬110和隔离衬片104的第一部分120的第一主表面130通常被构造成彼此不粘附。如上所述，在成品粘合贴剂组件100的储存和/或装运期间，可发生皮肤接触粘合剂112的冷流，由此导致贴剂102的至少一部分至少部分地(或微弱地)粘附到隔离衬片104的第一部分120的第一主表面130。然而，隔离衬片104和背衬110均被构造成彼此不粘附。
粘合贴剂组件100内的层与层之间的相对粘附系数将具有如下顺序，从最弱到最强依次为：(1)背衬110与隔离衬片104的第一主表面130之间的粘附系数；(2)隔离衬片104的第一主表面130与皮肤接触粘合剂112之间的粘附系数，所述皮肤接触粘合剂112在图1-5所示的实施例中通常将微弱地粘附到隔离衬片104的第二部分122的第一主表面130；以及(3)皮肤接触粘合剂112与其中皮肤接触粘合剂112被构造成粘附的皮肤之间的粘附系数、和背衬110(或贴剂102的其他层)与皮肤接触粘合剂112之间的粘附系数(如，使得贴剂102可不易在制备、包装、储存、和/或使用期间解体)。换句话讲，粘附系数(1)通常小于粘附系数(2)，所述粘附系数(2)通常小于粘附系数(3)中的任一个。作为另外一种选择，粘附系数(3)通常均大于粘附系数(2)，所述粘附系数(2)通常大于粘附系数(1)。
粘合贴剂组件100的层和元件之间的相对粘附系数的此类配置可确保(i)贴剂102可易于在需要时从隔离衬片104的第一部分120和第二部分122之间移出，(ii)贴剂102将保持为未受损的(即，背衬110和皮肤接触粘合剂112将不剥离)，并且(iii)贴剂102将适当地粘附到所需表面(即，皮肤)。
在一些实施例中，隔离衬片104包括整体的或非层合结构，使得隔离衬片104由一片材料形成并且不包括任何附加层、粘合剂等。
如图1-5所示，在一些实施例中，隔离衬片104的第二部分122(或“主衬片”)可包括可在形成隔离衬片104时形成(如，冲切)的一个或多个狭缝140。此类一个或多个狭缝140可用于方便隔离衬片104的第二部分122和贴剂102在贴剂102施用期间的分离。如本领域所已知的，隔离衬片104的第二部分122还可包括凸块(如，邻近一个或多个狭缝140，如在图1中由虚线示出并且由数字141表示)以进一步方便从贴剂102剥离隔离衬片104，反之亦然。此类一个或多个狭缝140可为直的、成角度的、弯曲的、波状的、或者它们的组合。由于狭缝140，隔离衬片104的所示第二部分122本身实际上包括两个单独部分，所述两个单独部分(例如)可在贴剂102施用期间相继地从贴剂102分离。
仅以举例的方式，如图3和图5所示，在一些实施例中，贴剂102还可在背衬110和皮肤接触粘合剂112之间包括一个或多个任选的附加层118，使得皮肤接触粘合剂112仍联接到、但并非直接联接到背衬110的第二主表面116。一个此类层118以举例的方式示于图3和图5中。此类一个或多个附加层118可包括(例如)：增强背衬110和皮肤接触粘合剂112之间的联接性的接合层；包括活性成分(或“活性物质”、或“活性剂”、或“药剂”(如，药物)的药物贮存器；皮肤渗透促进剂；渗透速度控制膜；阻止活性成分和背衬110之间的相互作用的保护层；或它们的组合。
在一些实施例中，粘合贴剂组件100(或隔离衬片104)在处于折叠构型时的表面积可为至少约0.5cm2，在一些实施例中，至少约1cm2，并且在一些实施例中，至少约2cm2。在一些实施例中，粘合贴剂组件100(或隔离衬片104)的面积可为不大于约220cm2，在一些实施例中不大于约150cm2，并且在一些实施例中不大于约50cm2。在一些实施例中，处于折叠构型的粘合贴剂组件100(或隔离衬片104)的面积的范围可为约0.5cm2至约200cm2；在一些实施例中，约1cm2至约150cm2；并且在一些实施例中，约2cm2至约50cm2。
在一些实施例中，隔离衬片104的尺寸可被设计为适应多个贴剂102。例如，在一些实施例中，可需要同时施用两个不同贴剂102(如，它们可包括相同或不同的活性成分)。在此类组合配剂中，例如，可将不止一个贴剂102定位在同一粘合贴剂组件100中的第一部分120和第二部分122之间。
贴剂102的背衬110可由多种材料(包括柔性膜)形成。可用作贴剂102的背衬110的柔性膜的例子可包括由下述聚合物膜制成的柔性膜，例如，聚丙烯；聚乙烯，特别是低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯、茂金属聚乙烯、和高密度聚乙烯；聚氯乙烯、聚酯(如，聚对苯二甲酸乙二醇酯)；聚偏二氯乙烯；乙烯-醋酸乙烯(EVA)共聚物；聚氨酯；醋酸纤维素；和乙基纤维素。共挤出的多层聚合物膜也可为合适的，例如，描述于美国专利No.5,783,269(Heilmann等人)中的那些，该专利的公开内容以引用方式并入本文。分层的背衬110(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯-铝-聚乙烯复合物和聚对苯二甲酸乙二醇-EVA复合物)也可为合适的。泡沫条带背衬(例如，用于3MTM1777泡沫条带和3MTM1779泡沫条带(得自明尼苏达州圣保罗市3M公司(3M Co.，St.Paul，MN))的闭孔聚烯烃膜)也可为合适的。聚乙烯、聚乙烯共混物、聚乙烯复合物、和聚氨酯可为优选的聚合物膜。聚乙烯和聚氨酯可为最佳的聚合物膜。在一个实施例中，背衬110可为半透明的或透明的膜。也可将添加剂添加至用作背衬110的膜，例如，增粘剂、增塑剂、着色剂、和抗氧化剂。
本发明的贴剂102并且具体地讲背衬110(如，背衬110的第一主表面114)也可包括隔离剂涂层或低粘附力涂层，如上所述。合适的低粘附力涂层的一个例子可利用聚乙烯基-N-十八烷基氨基甲酸酯与有机硅树脂共混物的溶液进行涂布，如美国专利No.5,531,855(Heinecke等人)中所述，该专利的公开内容以引用方式并入本文。
在一些实施例中，背衬110(或贴剂102中的其他任选附加层)的厚度可为至少约10μm，在一些实施例中至少约20μm，并且在一些实施例中至少约40μm。在一些实施例中，背衬110的厚度可为小于约2mm(0.07874英寸)，在一些实施例中小于约1mm(0.03937英寸)，并且在一些实施例中小于约150微米(5906微英寸)。
皮肤接触粘合剂112通常为压敏粘合剂，并且具体地讲为能够固定地而且可剥离地粘附到或联接到皮肤(如，哺乳动物皮肤)的压敏粘合剂。皮肤接触粘合剂112通常还为安全的和无毒的。皮肤接触粘合剂层通常将根据贴剂102的所需最终用途来进行选择。在一些实施例中，贴剂102可包括不止一种皮肤接触粘合剂112。如果贴剂102包括不止一个皮肤接触粘合剂层112，则每个皮肤接触粘合剂层112可参照所用的材料和厚度来彼此独立地进行选择。合适的粘合剂的例子包括丙烯酸酯、硅树脂、聚异丁烯、合成橡胶、天然橡胶，以及它们的共聚物和混合物。丙烯酸酯和硅树脂可为优选的皮肤接触粘合剂112。一般来讲，皮肤接触粘合剂112在预期佩戴周期内应对皮肤产生极小或不产生刺激或过敏。
在一些实施例中，皮肤接触粘合剂112可为丙烯酸酯(或甲基丙烯酸酯)共聚物。丙烯酸酯通常将具有大于约0.2dL/g的特性粘度，并且将包括一种或多种聚合的主要单体和任选的一种或多种极性共聚单体。适用的主要单体包括在烷基中包含4至12个碳原子的烷基丙烯酸酯和在烷基中包含4至12个碳原子的烷基甲基丙烯酸酯。合适的烷基丙烯酸酯和烷基甲基丙烯酸酯的例子包括正丁基、正戊基、正己基、异庚酯、正壬基、正癸基、异己基、2-乙基辛基、异辛基、和2-乙基己基丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯。在一些实施例中，烷基丙烯酸酯可包括异辛基丙烯酸酯、2-乙基己基丙烯酸酯、正丁基丙烯酸酯、和环己基丙烯酸酯。适用的极性单体可包括具有羟基、酰胺基、或羧基、磺基、或膦酸官能团的极性单体。代表性的例子包括丙烯酰胺、异丁烯酰胺、N-乙烯基-2-吡咯烷酮、2-羟基乙基丙烯酸酯、2-羟基乙基甲基甲基丙烯酸酯、羟丙基丙烯酸酯、丙烯酸、甲基丙烯酸、吡咯烷酮基乙基丙烯酸酯、和烷氧基乙基丙烯酸酯(例如，2-羧乙基丙烯酸酯)。在一些实施例中，极性单体的重量％值将不超过全部单体的总重量的约40％，以便避免最终PSA产品的过度紧致度。通常，可以约1重量％至约20重量％的量值来掺入极性单体。在一些实施例中，极性单体可为丙烯酰胺。
在一些实施例中，丙烯酸酯共聚物可包括主要单体和极性单体以及附加的任选单体的反应产物，所述附加的任选单体在存在时以不会导致粘合剂组合物无粘性的量包括在聚合反应中。例如，可添加任选的附加单体，以改善性能、降低成本、或用于其他目的。此类任选单体的例子包括乙烯基酯(例如，醋酸乙烯酯)、氯乙烯、偏二氯乙烯、苯乙烯、和可与其他单体共聚的大分子单体。合适的大分子单体包含聚甲基甲基丙烯酸酯、苯乙烯/丙烯腈共聚物、聚醚和聚苯乙烯大分子单体。可用的大分子单体及其制剂的例子在美国专利No.4,693,776(Krampe等人)中有所描述，该专利的公开内容以引用方式并入本文。
硅树脂或聚硅氧烷压敏粘合剂包括基于两种主要组分的压敏粘合剂：聚合物或树胶、以及增粘树脂。可通过如下方式来制备聚硅氧烷粘合剂：使树胶(通常为高分子量聚二有机硅氧烷)与树脂在适当的有机溶剂中经由缩合反应来进行交联，以产生三维硅酸酯结构。可调节树脂相对聚合物的比率，以便修改聚硅氧烷粘合剂的物理特性。在一些实施例中，封端的(或胺相容的)聚硅氧烷的使用可为优选的，以便提高药物稳定性并且减少降解。可使用的硅树脂压敏粘合剂的其他细节和例子在下述美国专利中有所描述：No.4,591,622(Blizzard等人)；No.4,584,355(Blizzard等人)；No.4,585,836(Homan等人)；和No.4,655,767(Woodard等人)。合适的硅树脂压敏粘合剂为市售的并且包括由密西根州米德兰市道康宁公司医用产品部(Dow Coming Corporation，Medical Products，Midland，Michigan)以商品名出售的硅树脂粘合剂。
合适的粘合剂的其他描述可见于美国专利No.5,656,286(Miranda等人)、No.5,223,261(Nelson等人)、和No.5,380,760(Wendel等人)中，这些专利的公开内容以引用方式并入本文。在一些实施例中，皮肤接触粘合剂112的厚度可为至少约10μm，在一些实施例中至少约20μm，并且在一些实施例中至少约40μm。在一些实施例中，皮肤接触粘合剂112的厚度可为小于约2mm(0.07874英寸)，在一些实施例中小于约1mm(0.03937英寸)，并且在一些实施例中小于约150微米(5906微英寸)。
在一些实施例中，可在贴剂102中(如，在皮肤接触粘合剂112或贴剂102的一个或多个附加层中)使用活性成分或活性剂(如，药物)。可包括在贮存器中的药物活性剂(也称为“药物”)的例子能够在施用到皮肤时产生局部或全身效果。一些例子包括可以透皮装置形式商购获得的丁丙诺啡、可乐定、双氯芬酸、雌二醇、格拉司琼、硝酸异山梨酯、左炔诺孕酮、利多卡因、哌甲酯、烟碱、硝酸甘油、奥昔布宁、利凡斯的明、罗替戈汀、东莨菪碱、司来吉兰、睾酮、妥洛特罗、和芬太尼。其他例子包括甾族(如，氢化可的松、泼尼松龙、曲安西龙)和非甾族(如，萘普生、吡罗昔康)两者的抗炎剂药物；抑菌剂(如，氯已定、己基间苯二酚)；抗菌剂(如，诸如青霉素V之类的青霉素、诸如头孢氨苄之类的先锋霉素、红霉素、四环素、庆大霉素、磺胺噻唑、硝基呋喃妥因、以及诸如诺氟沙星、氟甲喹、和依巴沙星之类的喹诺酮)；抗原生动物药(如，甲硝唑)；杀真菌剂(如，制霉菌素)；冠状血管扩张药；钙通道阻滞剂(如，硝苯啶、硫氮卓酮)；支气管扩张剂(如，茶碱、吡布特罗、沙美特罗、异丙去甲肾上腺素)；酶抑制剂，例如，胶原酶抑制剂、蛋白酶抑制剂、乙酰胆碱酯酶抑制剂(如，多奈哌齐)、弹性蛋白酶抑制剂、脂氧合酶抑制剂(如，A64077)、和血管紧张素转化酶抑制剂(例如，卡托普利、赖诺普利)；其它抗高血压药(如，普萘洛尔)；白三烯拮抗剂(如，ICI204,219)；抗溃疡剂，例如H2拮抗剂；甾族激素(如，孕酮)；抗病毒药和/或免疫调节剂(如，1-异丁基-1H-咪唑并[4，5-c]喹啉基-4-胺、1-(2-羟基-2-甲基丙基)-1H-咪唑并[4，5-c]喹啉基-4-胺、N-[4-(4-氨基-2-乙基-1H-咪唑并[4，5-c]喹啉基-1-基)丁基]甲烷磺酚胺、和阿昔洛韦)；局部麻醉剂(如，苯佐卡因、异丙酚、丁卡因、丙胺卡因)；强心剂(如，洋地黄、地高辛)；镇咳药(如，可待因、右美沙芬)；抗组胺剂(如，苯海拉明、扑尔敏、特非那定)；麻醉性止痛药(如，吗啡、枸橼酸芬太尼、舒芬太尼、盐酸氢吗啡酮)；肽激素(如，人或动物生长激素、LHRH、甲状旁腺激素)；强心产品，例如心房肽；抗糖尿病剂(如，胰岛素、艾塞那肽)；酶(如，抗牙斑酶、溶菌酶、葡聚糖酶)；抗呕吐剂；抗惊厥剂(如，乙胺嗪)；抑制免疫力剂(如，环孢菌素)；精神治疗剂(如，安定)；镇静剂(如，镇静安眠剂)；抗凝血药(如，肝素、依诺肝素钠)；止痛药(如，对乙酰氨基酚)；抗偏头痛药剂(如，麦角胺、褪黑激素、舒莫退旦、佐米曲坦)；抗心律失常剂(如，氟卡尼)；止吐药(如，胃复安、昂丹司琼、盐酸格拉司琼)；抗癌剂(如，氨甲蝶呤)；神经剂，例如抗焦虑药；止血剂；抗肥胖剂；多巴胺激动剂(如，阿扑吗啡)；GnRH激动剂(如，亮丙瑞林、戈舍瑞林、那法瑞林)；生育激素(如，hCG、hMG、尿促卵泡素)；干扰素(如，干扰素α、干扰素β、聚乙二醇化干扰素α)；等等，以及它们可药用的盐和酯。构成治疗有效量的药物量可易于由本领域内的技术人员考虑具体的药物、具体的载体、以及需要的治疗效果来确定。
在一些实施例中，具有大分子量的药物可在鼻内递送。增加药物的分子量通常导致无协助式透皮递送的减少。这些大分子的例子包括蛋白、肽、核苷酸序列、单克隆抗体、疫苗、多糖(例如，肝素)、和抗生素(例如，头孢曲松)。合适的疫苗的例子包括流感疫苗、莱姆症疫苗、狂犬病疫苗、麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、水痘疫苗、天花疫苗、肝炎疫苗、百日咳疫苗、风疹疫苗、白喉疫苗、脑炎疫苗、黄热病疫苗、重组蛋白疫苗、DNA疫苗、脑灰质炎疫苗、治疗癌症疫苗、疱疹疫苗、肺炎球菌疫苗、脑膜炎疫苗、百日咳疫苗、破伤风疫苗、伤寒症疫苗、霍乱疫苗、肺结核疫苗，以及它们的组合。术语“疫苗”因而包括(但不限于)以蛋白、多糖、低聚糖、或弱化病毒或者灭活病毒形式存在的抗原。合适的疫苗和疫苗佐剂的附加例子在美国专利公布No.2004/0049150(Dalton等人)中有所描述，该专利的公开内容以引用方式并入本文。
在一些实施例中，贴剂102可包括(例如)可形成贴剂102中的任选附加层的至少一部分的药物贮存器(或药物贮存器层)。在一些实施例中，此类药物贮存器可位于背衬110和皮肤接触粘合剂112之间。此类药物贮存器的尺寸可适于经由皮肤来递送选定量的药物。一般来讲，贮存器的表面积可为至少约0.5cm2，在一些实施例中至少约1.0cm2，并且在一些实施例中至少约5cm2。一般来讲，贮存器的表面积可为小于约100cm2，并且在一些实施例中小于约40cm2。贮存器可具有与贴剂102相同的表面积，但其通常将小于贴剂102的表面积。在一些实施例中，贮存器可居中地放置在贴剂102内，以使其可在所有侧均被皮肤接触粘合剂112的边缘包围，由此可有助于将药物贮存器保持固定在皮肤表面上的适当位置。药物贮存器的厚度可为至少约10μm，在一些实施例中至少约20μm，并且在一些实施例中至少约40μm。在一些实施例中，药物贮存器厚度可为小于约2mm(0.07874英寸)，在一些实施例中小于约1mm(0.03937英寸)，并且在一些实施例中小于约150微米(5906微英寸)。
在一些实施例中，药物贮存器可设置成粘附到贴剂102的皮肤接触粘合剂112的透皮贴剂形式。可使用适用于治疗有效量的适当药物的连续透皮递送的任何透皮贴剂。合适的透皮贴剂包括(例如)美国专利No.4,834,979(Gale)中的凝胶或液体贮存器(所谓的“贮存器”贴剂)；(例如)美国专利No.6,004,578(Lee等人)中的包括通过相邻粘合剂层附接到皮肤的基质贮存器的贴剂(所谓的“基质”贴剂)；以及(例如)美国专利No.6,365,178(Venkateshwaran等人)、No.6,024,976(Miranda等人)、No.4,751,087(Wick)、和No.6,149,935(Chiang等人)中的包括PSA贮存器的贴剂(所谓的“含药粘合剂”贴剂)，这些专利的公开内容以引用方式并入本文。在一些实施例中，贮存器可具有不可渗透性背衬，所述不可渗透性背衬显著地或完全地抑制药物和/或赋形剂从贮存器迁移到贴剂102的皮肤接触粘合剂112内。适当的不可渗透性背衬的选择将取决于贮存器的组分，并且本领域的技术人员可易于通过测试用于药物和/或赋形剂迁移的贴剂来确定合适的背衬。典型的不可渗透性屏障包括含有一个或多个聚对苯二甲酸乙二醇酯层和/或铝屏障层的膜。在一些实施例中，不可渗透性背衬可用于限制氧气和/或水蒸气渗透性。不可渗透性背衬的例子可包括(例如)描述于WO2011/066493(Kluge等人授予3M)中的具有等离子体沉积的无定形玻璃层的膜、和(例如)描述于US2004/202708(Roehrig等人授予3M)中的具有半透明无机屏障层的膜。
在一些实施例中，药物贮存器可设置成包含药物的基质层的形式，所述基质层粘附到贴剂102的皮肤接触粘合剂112。此类基质可为粘合剂层并且可包括上文所述的任何粘合剂。作为另外一种选择，基质层可为非粘性的或弱粘性的，并且依赖于皮肤接触粘合剂112的周围边缘以将贴剂102固定在适当位置并且保持药物贮存器与皮肤表面接触。
在另一个实施例中，药物贮存器可设置成嵌入到贴剂102的皮肤接触粘合剂112的表面上或内部的固体粒子的形式。具体地讲，这些粒子可为亲水性的，使得与暴露在处理过的皮肤的表面处的含水流体的接触将导致它们溶解或碎裂，由此将药物释放到皮肤内。
在一些实施例中，药物贮存器可设置在贴剂102的皮肤接触粘合剂112内。药物可在形成贴剂102之前与皮肤接触粘合剂112进行混合，或者其可在单独的工序中施用到贴剂102的皮肤接触粘合剂112。用于将药物施用到粘合剂层的合适方法的例子可见于美国专利公布No.2003/054025(Cantor等人)和美国专利No.5,688,523(Garbe等人)中，这些专利的公开内容以引用方式并入本文。
隔离衬片以多种专有制剂形式得自多个制造商。本领域的技术人员通常将在模拟使用条件下基于所选择的粘合剂来测试这些衬片，以获得具有所需隔离特性的产品。用于本发明的贴剂102的衬片的材料与背衬110相比可为显著更刚性的，但不必一定如此。可适用于本发明的粘合贴剂组件100中的衬片可由下述材料制成：牛皮纸、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、或这些材料中的任何一种的复合物。衬片材料可涂布有隔离剂或低粘附力涂层，例如，含氟化合物或硅树脂。例如，美国专利No.4,472,480(Olson)描述了低表面能全氟化合物衬片，该专利的公开内容以引用方式并入本文。衬片可为涂布有硅树脂隔离材料的纸材、聚烯烃膜、或聚酯膜。市售的经硅树脂涂布的隔离纸的例子为得自伊利诺伊州威罗布克耐恒公司(Loparex(Willowbrook，IL))的硅树脂隔离纸。
在一些实施例中，贴剂102保持在皮肤上并且保持处于递送关系中的时间长度可为较长的时间，例如，约12小时至约14天。在一些实施例中，贮存器保持处于递送关系中的持续时间可为约1天(即，日剂量)、约3至4天(半周剂量)、或者约7天(即，周剂量)。
在一些实施例中，贴剂102保持处于递送关系中的持续时间可为相对较短的，例如约1分钟至约1小时，在一些实施例中约5分钟至约40分钟，并且在一些实施例中约5分钟至约20分钟。
图6示出了可用于制备本发明的粘合贴剂组件的系统200的示意图。图6还示出了制备本发明的粘合贴剂组件的方法300。图7A-7F示出了在图6中所示的方法300的各个阶段处形成的产品。
图7A-7F示出了根据本发明的另一个实施例的粘合贴剂组件400，其中类似的标号表示类似的元件。图7A-7F的粘合贴剂组件共用与上文参照图1-5所述的实施例相同的元件和特征中的多者。为了更完整地描述图7A-7F所示实施例的特征和元件(以及这些特征和元件的替代形式)，参考上文结合图1-5作的描述。上文相对于图1-5所述的任何特征可适用于图7A-7F的实施例，反之亦然。此外，如下所述，系统200和方法300也可用于制备图1-5的粘合贴剂组件100。粘合贴剂组件400仅以举例地方式示于图7A-7F中，以示出本发明的粘合贴剂组件的附加实施例。
如图6和图7A所示，在该方法的步骤302处，可将隔离衬片404的幅材(即，连续幅材)沿着加工方向(“MD”)送入到一系列辊或滚筒内，所述加工方向在图6中由箭头表示并且在图7A-7E中由箭头“MD”表示。
在步骤304处(参见图6和图7B)，可切割(如，在狭缝模具204和第一砧辊209之间冲切)隔离衬片404以在隔离衬片404中并且具体地讲在最终将形成隔离衬片404的第二部分(或“主衬片”)422的隔离衬片404的部分中形成一个或多个狭缝440(参见图7B)。一个或多个狭缝440最终将有利于隔离衬片404的第二部分422从粘合贴剂402的移除。
在步骤306(参见图6和图7C)处，可在岛状物放置工位206处来将贴剂402以叠压一个或多个狭缝440的形式放置到隔离衬片404上。如图7C所示，一个或多个狭缝440可在隔离衬片404上沿着MD彼此间隔开，以允许稍后形成隔离衬片404的第一部分420。此外，如图所示，贴剂402可定位在一个或多个狭缝440上，可大致居中地横跨隔离衬片404的宽度，并且可沿着MD间隔开以允许稍后形成将不接触狭缝440和贴剂402的隔离衬片404的第一部分420。尽管为了简单和清楚起见，仅将一个狭缝440和一个贴剂402示于图7C中，但隔离衬片404上的邻近贴剂402的空白空间明确表明另一个贴剂402并非放置为紧邻示出的贴剂402，以便允许形成隔离衬片404的第一部分420。
如图7C所示，贴剂402可间隔开，使得将形成的隔离衬片404的第一部分420和第二部分422的尺寸各自被设计为适应贴剂402。即，隔离衬片404的每个部分420、422的尺寸可被设计为适应至少一个贴剂402，使得用于一个贴剂402的隔离衬片404具有贴剂402的至少两倍的第一尺寸(如，长度)。
在步骤308(参见图6和图7D)处，可通过第一衬片模具(如，旋转模具)208(也可称为“覆盖衬片模具”)在紧靠并且至少部分地围绕贴剂402的位置形成(如，冲切)隔离衬片形状的一部分(示于图7D中)，由此来形成第一部分420和隔离衬片404的第二部分422的一部分，所述第一部分420和所述第二部分422的一部分沿着切割线或分离线427彼此分开，但在一个或多个未切割点424(仅以举例的方式示出两个)处保持联接在一起。由此，未切割点424形成铰链425，第一部分420和第二部分422可围绕铰链425进行折叠，以彼此交叠。如图7D所示，隔离衬片404的第一部分420(或“覆盖衬片”)在加工方向上位于前侧。如图7D进一步所示，在一个实施例中，形成隔离衬片404的第一部分420的一条或多条切割线可向后并且至少部分地围绕贴剂402延伸到一个或多个端接点---仅以举例的方式示出了第一端接点308A和第二端接点308B。端接点308A、308B可用于形成隔离衬片404的第二部分422的一部分。如图6所示，仅以举例的方式，可通过第一衬片模具208和第一砧辊209之间的界面来形成隔离衬片404的此第一部分形状。
在步骤310(参见图6和图7E)处，可折叠隔离衬片404，以将贴剂402设置在第一部分420和即将为隔离衬片404的第二部分422的部分之间。如上所述，可折叠隔离衬片404，使得当贴剂402位于隔离衬片404的第一部分420和第二部分422之间时，隔离衬片404的第一主表面430(参见图6和图7D)面向贴剂402。第一部分420的展开状态以虚线示出，并且折叠状态以实线示出。
在折叠步骤的一个实施例中，隔离衬片404的第一部分420的前沿离开第一衬片模具208/第一砧辊209界面，并且遇到幅材横向折叠杆(或杆)210A、或压缩空气喷嘴210B。在折叠杆210A的例子中，折叠杆210A可被定位成使得隔离衬片404的第一部分420的前沿比折叠杆210A更远离第一砧辊209的旋转轴线，由此来接合折叠杆210A，这样使得当幅材在折叠杆210A下移动时引起隔离衬片404的第一部分420向后折叠。端接点308A和308B在此工序中可用于至少两个目的：其中一个目的为保持第二部分422和折叠的第一部分420的前沿足够地靠近第一砧辊209的轴线，以避免接合折叠杆210A；并且另一个目的为将隔离衬片404的第二部分422并且由此将整个粘合贴剂组件400保持附接到隔离衬片404的幅材，以用于穿过折叠工序传送到第二衬片模具212(也可称为“主衬片模具”)和第二砧辊213。
作为另外一种选择，可通过如下方式来折叠第一部分420：利用压缩空气喷嘴210B来将空气流提供到幅材的下侧，通过第二衬片模具212来将第一部分420提升到有待折叠的位置。在一些实施例中，可使用折叠杆210A和喷嘴210B的组合来折叠隔离衬片404。
由于在图示方法中，隔离衬片404的第一部分420在加工方向上位于前侧，因此将第一部分420折叠到第二部分422和贴剂402上。然而，应当理解，在一些实施例中，可改为将第二部分422和贴剂402折叠到第一部分420上。
在步骤312(参见图6和图7F)处，可通过第二衬片模具212进行最终切割(如，冲切)以形成隔离衬片404的第二部分422，并且可通过一组带式传送装置214夹住粘合贴剂组件400的前沿，由此将粘合贴剂组件400推进到下侧包装箔216上。隔离衬片404的幅材未示于图7F中。
如图7F所示，实现形成第二部分422的最终切割的至少一部分重叠此前形成的第一端接点308A和第二端接点308B(参见图7D和图7E)，以确保第二部分422完全由隔离衬片404的幅材形成(即，切割)。如图7F进一步所示，隔离衬片404的第二部分422的面积可略大于第一部分420的面积。尽管情况并不一定如此，但此构型可在形成第二部分422时抑制第二衬片模具212额外地切割第一部分420的边缘，因为在形成第二部分422时第一部分420将已进行折叠。在一些实施例中，第一部分420的外边缘与第二部分422的外边缘之间的间隙可为至少约1/8英寸(～0.3cm)。
图7F中的第二部分422还示为包括拐角423，所述拐角423具有减小的半径，由此可用于在贴剂402施用期间来方便隔离衬片404的第一部分420和第二部分422的分离。然而，在其中第二部分422略大于第一部分420的实施例中，如图7所示，隔离衬片404可不必包括任何此类拐角423。尽管图7中仅以举例的方式示出了较大的第二部分422，但系统200和方法300也可用于提供图1-5的粘合贴剂组件100(其中隔离衬片104的第一部分120和第二部分122的边缘除了减小半径的拐角123之外主要为重叠的)。在此实施例中，可改变第二衬片模具212的模具形状以形成隔离衬片104的第二部分122的所需形状。
在上文所述的以及图6和图7A-7F所示的方法300中，当在隔离衬片404中提供或形成第一部分420和第二部分422之前来将贴剂402定位在隔离衬片404上(即，岛状物放置出现在隔离衬片404成形之前)。然而，应当理解，情况并不一定如此。相反，在一些实施例中，隔离衬片404可形成或成形(如，切割)为包括第一部分420以及第二部分422的至少一部分，然后可将贴剂402定位在隔离衬片404上，使得贴剂402位于隔离衬片404的第二部分422上，同时隔离衬片404的第一部分420不接触贴剂402。
为了清楚地示出本发明的粘合贴剂组件的多个特征，在附图中以单独的实施例示出粘合贴剂组件100和400。然而，应当理解，附图中所示和本文所述的任何实施例中的元件和特征的任何组合可用于本发明的粘合贴剂组件中。
如下实施例旨在示出本发明而非进行限制。
实施例
实施例1为一种粘合贴剂组件，所述组件包括：
贴剂，所述贴剂包括：
具有第一主表面和与所述第一主表面相反的第二主表面的背衬、和
联接到所述背衬的所述第二主表面的皮肤接触粘合剂；和
隔离衬片，所述隔离衬片包括：
第一主表面和与所述第一主表面相反的第二主表面，至少所述第一主表面被构造成呈现相对于所述贴剂的所述皮肤接触粘合剂的隔离特性，
由铰链分开的第一部分和第二部分，所述第一部分被定位成当所述隔离衬片沿所述铰链折叠时叠置到所述贴剂的所述背衬的所述第一主表面上，并且所述第二部分被定位成位于所述背衬的所述第二主表面和所述贴剂的所述皮肤接触粘合剂中的至少一者的下面；
其中所述隔离衬片的所述第一主表面被定位成当所述贴剂位于所述隔离衬片的所述第一部分和所述第二部分之间时面向所述贴剂。
实施例2为一种制备粘合贴剂组件的方法，所述方法包括：
提供包括背衬和联接到所述背衬的皮肤接触粘合剂的贴剂；
提供具有第一部分和第二部分的隔离衬片，其中所述第一部分和所述第二部分中的每一个的尺寸被设计为适应所述贴剂；
将所述贴剂定位在所述隔离衬片上，使得贴剂位于所述隔离衬片的所述第二部分上并且所述隔离衬片的所述第一部分不接触所述贴剂；以及
围绕位于所述第一部分和所述第二部分之间的铰链折叠所述隔离衬片，以将所述贴剂定位在所述隔离衬片的所述第一部分和所述第二部分之间。
实施例3为根据实施例1所述的组件或根据实施例2所述的方法，其中所述隔离衬片的所述第一主表面与所述贴剂的所述背衬的所述第一主表面之间的粘附系数小于所述隔离衬片的所述第一主表面与所述贴剂的所述皮肤接触粘合剂之间的粘附系数。
实施例4为一种粘合贴剂组件，所述组件包括：
贴剂，所述贴剂包括：
具有第一主表面和与所述第一主表面相反的第二主表面的背衬、和
联接到所述背衬的所述第二主表面的皮肤接触粘合剂；和
隔离衬片，所述隔离衬片包括：
第一主表面和与所述第一主表面相反的第二主表面，至少所述第一主表面被构造成呈现相对于所述贴剂的所述皮肤接触粘合剂的隔离特性，
由铰链分开的第一部分和第二部分，所述第一部分被定位成当所述隔离衬片沿所述铰链折叠时叠置到所述贴剂的所述背衬的所述第一主表面上，并且所述第二部分被定位成位于所述背衬的所述第二主表面和所述贴剂的所述皮肤接触粘合剂中的至少一者的下面；
其中所述隔离衬片的所述第一主表面被定位成当所述贴剂位于所述隔离衬片的所述第一部分和所述第二部分之间时面向所述贴剂，并且
其中所述隔离衬片的所述第一主表面与所述贴剂的所述背衬之间的粘附系数小于所述隔离衬片的所述第一主表面与所述贴剂的所述皮肤接触粘合剂之间的粘附系数。
实施例5为根据实施例1和3-4中任一项所述的组件或根据实施例2所述的方法，其中当所述贴剂位于所述隔离衬片的所述第一部分和所述第二部分之间时，所述隔离衬片在所有侧均延伸超过所述贴剂的周边。
实施例6为根据实施例1和3-5中任一项所述的组件或根据实施例2或5所述的方法，其中所述隔离衬片的尺寸设定为使得所述第一部分和所述第二部分在所述贴剂位于所述隔离衬片的所述第一部分和所述第二部分之间时延伸超过所述贴剂的所有边缘。
实施例7为根据实施例1和3-6中任一项所述的组件或根据实施例2和5-6中任一项所述的方法，其中所述隔离衬片的所述第一部分和所述第二部分一体地形成在一起。
实施例8为根据实施例1和3-7中任一项所述的组件或根据实施例2和5-7中任一项所述的方法，其中所述铰链包括一体的铰链。
实施例9为根据实施例1和3-8中任一项所述的组件或根据实施例2和5-8中任一项所述的方法，其中所述铰链由连接所述隔离衬片的所述第一部分和所述第二部分的至少一个未切割点形成。
实施例10为根据实施例1和3-9中任一项所述的组件或根据实施例2和5-9中任一项所述的方法，其中所述隔离衬片由一片材料形成。
实施例11为根据实施例1和3-10中任一项所述的组件或根据实施例2和5-10中任一项所述的方法，其中所述隔离衬片具有整体的结构。
实施例12为根据实施例1和3-11中任一项所述的组件或根据实施例2和5-11中任一项所述的方法，其中所述隔离衬片具有非层合结构。
实施例13为根据实施例1和3-12中任一项所述的组件或根据实施例2和5-12中任一项所述的方法，其中所述隔离衬片不向所述贴剂的所述背衬提供粘附力。
实施例14为根据实施例1和3-13中任一项所述的组件或根据实施例2和5-13中任一项所述的方法，其中所述贴剂组件不包括位于所述隔离衬片的所述第一主表面和所述贴剂之间的附加层。
实施例15为根据实施例1和3-14中任一项所述的组件或根据实施例2和5-14中任一项所述的方法，其中所述贴剂组件不包括位于所述隔离衬片的所述第一主表面与所述贴剂的所述背衬之间的附加层。
实施例16为根据实施例1和3-15中任一项所述的组件或根据实施例2和5-15中任一项所述的方法，其中所述贴剂组件不包括位于所述隔离衬片的所述第一主表面与所述贴剂的所述皮肤接触粘合剂之间的附加层。
实施例17为根据实施例1和3-16中任一项所述的组件或根据实施例2和5-16中任一项所述的方法，其中所述第一主表面的所述隔离特性为与所述第一主表面共延的。
实施例18为根据实施例1和3-17中任一项所述的组件或根据实施例2和5-17中任一项所述的方法，其中所述隔离衬片的所述第二部分包括狭缝和凸块中的至少一者。
实施例19为根据实施例1和3-18中任一项所述的组件或根据实施例2和5-18中任一项所述的方法，其中所述隔离衬片的所述第二部分形成所述贴剂的主衬片，并且其中所述隔离衬片的所述第一部分形成覆盖衬片。
实施例20为根据实施例1和3-19中任一项所述的组件或根据实施例2和5-19中任一项所述的方法，其中所述隔离衬片包括第一尺寸，所述第一尺寸为所述贴剂的第一尺寸的至少两倍。
实施例21为根据实施例1和3-20中任一项所述的组件或根据实施例2和5-20中任一项所述的方法，其中所述隔离衬片包括第二尺寸，所述第二尺寸大于所述贴剂的第二尺寸。
实施例22为根据实施例1和3-21中任一项所述的组件或根据实施例2和5-21中任一项所述的方法，其中所述隔离衬片的所述第一主表面与所述贴剂的所述皮肤接触粘合剂之间的粘附系数小于所述皮肤接触粘合剂与皮肤之间的粘附系数。
实施例23为根据实施例1和3-22中任一项所述的组件或根据实施例2和5-22中任一项所述的方法，其中所述贴剂包括药物。
实施例24为根据实施例1和3-23中任一项所述的组件或根据实施例2和5-23中任一项所述的方法，其中所述贴剂包括位于所述背衬和所述皮肤接触粘合剂之间的药物贮存器层。
实施例25为根据实施例1和3-24中任一项所述的组件或根据实施例2和5-24中任一项所述的方法，其中所述贴剂包括皮肤渗透促进剂。
实施例26为根据实施例1和3-25中任一项所述的组件或根据实施例2和5-25中任一项所述的方法，其中所述药物选自丁丙诺啡、可乐定、双氯芬酸、雌二醇、格拉司琼、硝酸异山梨酯、左炔诺孕酮、利多卡因、哌甲酯、烟碱、硝酸甘油、奥昔布宁、利凡斯的明、罗替戈汀、东莨菪碱、司来吉兰、妥洛特罗、芬太尼，以及它们的组合。
实施例27为根据实施例1和3-26中任一项所述的组件或根据实施例2和5-26中任一项所述的方法，其中所述贴剂包括透皮给药贴剂。
实施例28为一种制品，所述制品包括根据实施例1和3-27中任一项所述的粘合贴剂组件，其中所述粘合贴剂组件包装在气密性密封的小袋中。
实施例29为根据实施例2和5-27中任一项所述的方法，其中提供具有第一部分和第二部分的隔离衬片的步骤在所述贴剂被定位在所述隔离衬片上之后发生，使得所述隔离衬片被提供，所述贴剂定位在所述隔离衬片上，并且所述隔离衬片的所述第一部分和所述第二部分被提供使得所述贴剂被定位在所述隔离衬片的第二部分上而非所述隔离衬片的第一部分上。
实施例30为根据实施例2和5-29中任一项所述的方法，还包括在所述隔离衬片中形成所述第一部分的至少一部分和所述第二部分的至少一部分，使得所述隔离衬片的所述第一部分和所述第二部分通过至少一个未切割点保持附接。
实施例31为根据实施例30所述的方法，其中折叠所述隔离衬片的步骤包括沿着含有所述至少一个未切割点的线来折叠所述隔离衬片。
实施例32为根据实施例2和5-31中任一项所述的方法，其中将所述隔离衬片折叠在所述第一部分和所述第二部分之间的步骤包括将所述隔离衬片的所述第一部分折叠到所述贴剂和所述隔离衬片的所述第二部分上。
实施例33为根据实施例2和5-32中任一项所述的方法，其中所述隔离衬片以卷筒形式提供，并且被馈送穿过限定加工方向的一系列辊，并且其中所述隔离衬片的所述第一部分在所述加工方向上位于前侧。
实施例34为根据实施例2和5-33中任一项所述的方法，其中折叠所述隔离衬片的步骤包括使用压缩空气喷嘴。
实施例35为根据实施例2和5-34中任一项所述的方法，其中折叠所述隔离衬片的步骤包括使用幅材横向折叠杆。
实施例36为根据实施例2和5-35中任一项所述的方法，其中所述隔离衬片的所述第一部分和所述第二部分中的每一者包括第一主表面和与所述第一主表面相反的第二主表面，其中所述第一主表面被定位成在所述贴剂定位在所述隔离衬片上时面向所述贴剂，并且其中至少所述第一主表面被构造成呈现相对于所述贴剂的所述皮肤接触粘合剂的隔离特性。
实施例37为根据实施例2和5-36中任一项所述的方法，其中：
所述贴剂的所述背衬包括第一主表面和第二主表面，
所述贴剂的所述皮肤接触粘合剂联接到所述背衬的所述第二主表面，
当所述贴剂定位在所述隔离衬片上时，所述贴剂的所述皮肤接触粘合剂粘附到所述隔离衬片的所述第二部分，并且
当折叠所述隔离衬片时，所述隔离衬片的所述第一部分定位在所述背衬的所述第一主表面上。
下面实例旨在示出本发明而非进行限制。
实例
实例1
提供Loparex4400X隔离衬片并且在连续运动中冲切出适当的狭缝。从3M Blenderm1525L医用胶带冲切粘合贴剂以实现大约0.75″(19.1mm)的长度和0.7″(17.8mm)的宽度。将冲切贴剂岛状放置在狭缝上，并且将衬片形状冲切成约1.1″(27.9mm)的宽度和约3″(76.2mm)的长度。利用压缩空气喷嘴来折叠隔离衬片，并且成品粘合贴剂组件的长度为约1.5″(38.1mm)。此0.005″(0.13mm)厚的隔离衬片抵制折叠，因此使用0.003″(0.08mm)厚的3MScotchPak9744隔离衬片。折叠性得到改善，但利用诸如此类的小贴剂尺寸时，～0.015″(0.38mm)宽的未切割点应减小至约0.010″(0.25mm)。另外观察到静电在保持呈折叠状态的组件中起作用。适当放置在幅材上的静电消除杆可改善折叠稳定性。
实例2
提供与实例1中所用相同的隔离衬片材料并且在连续运动中冲切出适当的狭缝。从与实例1中相同的材料冲切粘合贴剂以实现大约3.1″(78.7mm)的长度和2.6″(66mm)的宽度。将冲切贴剂岛状放置在狭缝上，并且将衬片形状冲切成约3″(76.2mm)的宽度和约7″(177.8mm)的长度。利用压缩空气喷嘴来折叠隔离衬片，并且成品粘合贴剂组件的长度为约3.5″(88.9mm)。将衬片在此尺寸下保持成折叠状态，并且提供出0.003″(0.08mm)和0.005″(0.13mm)厚的隔离衬片。
实例3
提供0.003″(0.08mm)厚度的Scotchpak9744隔离衬片并且在连续运动中冲切出适当的狭缝。从3M Blenderm1525L医用胶带冲切粘合贴剂以实现大约2.3″(58.4mm)的长度和1.7″(43.2mm)的宽度。将冲切贴剂岛状放置在狭缝上，并且将衬片形状冲切成约2.1″(53.3mm)的宽度和约5.8″(147.3mm)的长度。利用压缩空气喷嘴来折叠隔离衬片，并且成品粘合贴剂组件的长度为约2.9″(73.7mm)。将衬片在此尺寸下保持成折叠状态。仅0.003″(0.08mm)厚的ScotchPak9744隔离衬片用于此试验中。
上面描述并在附图示出的实施例仅作为举例呈现，并不意在作为对本发明构思和原理的限制。这样，本领域的普通技术人员应当理解，可以在不脱离本发明精神和范围的情况下，各组成单元及其配置和排列的各种改变是可能的。
本文中引用的所有参考文献和专利公开均明确地在此通过引用方式全文并入本发明。
以下权利要求书描述了本发明的各种特征和方面。
Claims (37)
1.一种粘合贴剂组件，所述组件包括：
贴剂，所述贴剂包括：
背衬，所述背衬具有第一主表面和与所述第一主表面相反的第二主表面，和
皮肤接触粘合剂，所述皮肤接触粘合剂联接到所述背衬的所述第二主表面；和
隔离衬片，所述隔离衬片包括：
第一主表面和与所述第一主表面相反的第二主表面，至少所述第一主表面被构造成呈现相对于所述贴剂的皮肤接触粘合剂的隔离特性，
由铰链分开的第一部分和第二部分，所述第一部分被定位成当所述隔离衬片沿所述铰链折叠时叠置到所述贴剂的所述背衬的所述第一主表面上，并且所述第二部分被定位成位于所述背衬的所述第二主表面和所述贴剂的所述皮肤接触粘合剂中的至少一者的下面；
其中，所述隔离衬片的所述第一主表面被定位成当所述贴剂位于所述隔离衬片的所述第一部分和所述第二部分之间时面向所述贴剂。
2.一种制备粘合贴剂组件的方法，所述方法包括：
提供包括背衬和联接到所述背衬的皮肤接触粘合剂的贴剂；
提供具有第一部分和第二部分的隔离衬片，其中所述第一部分和所述第二部分中的每一个的尺寸被设计为适应所述贴剂；
将所述贴剂定位在所述隔离衬片上，使得贴剂位于所述隔离衬片的所述第二部分上并且所述隔离衬片的所述第一部分不接触所述贴剂；以及
围绕位于所述第一部分和所述第二部分之间的铰链折叠所述隔离衬片，以将所述贴剂定位在所述隔离衬片的所述第一部分和所述第二部分之间。
3.根据权利要求1所述的组件或根据权利要求2所述的方法，其中所述隔离衬片的所述第一主表面与所述贴剂的所述背衬的所述第一主表面之间的粘附系数小于所述隔离衬片的所述第一主表面与所述贴剂的所述皮肤接触粘合剂之间的粘附系数。
4.一种粘合贴剂组件，所述组件包括：
贴剂，所述贴剂包括：
背衬，所述背衬具有第一主表面和与所述第一主表面相反的第二主表面，和
皮肤接触粘合剂，所述皮肤接触粘合剂联接到所述背衬的所述第二主表面；和
隔离衬片，所述隔离衬片包括：
第一主表面和与所述第一主表面相反的第二主表面，至少所述第一主表面被构造成呈现相对于所述贴剂的所述皮肤接触粘合剂的隔离特性，
由铰链分开的第一部分和第二部分，所述第一部分被定位成当所述隔离衬片沿所述铰链折叠时叠置到所述贴剂的所述背衬的所述第一主表面上，并且所述第二部分被定位成位于所述背衬的所述第二主表面和所述贴剂的所述皮肤接触粘合剂中的至少一者的下面；
其中，所述隔离衬片的所述第一主表面被定位成当所述贴剂位于所述隔离衬片的所述第一部分和所述第二部分之间时面向所述贴剂，并且
其中，所述隔离衬片的所述第一主表面与所述贴剂的所述背衬之间的粘附系数小于所述隔离衬片的所述第一主表面与所述贴剂的所述皮肤接触粘合剂之间的粘附系数。
5.根据权利要求1和3-4中任一项所述的组件或根据权利要求2所述的方法，其中当所述贴剂位于所述隔离衬片的所述第一部分和所述第二部分之间时，所述隔离衬片在所有侧均延伸超过所述贴剂的周边。
6.根据权利要求1和3-5中任一项所述的组件或根据权利要求2或5所述的方法，其中所述隔离衬片的尺寸设定为使得所述第一部分和所述第二部分在所述贴剂位于所述隔离衬片的所述第一部分和所述第二部分之间时延伸超过所述贴剂的所有边缘。
7.根据权利要求1和3-6中任一项所述的组件或根据权利要求2和5-6中任一项所述的方法，其中所述隔离衬片的所述第一部分和所述第二部分一体地形成在一起。
8.根据权利要求1和3-7中任一项所述的组件或根据权利要求2和5-7中任一项所述的方法，其中所述铰链包括一体的铰链。
9.根据权利要求1和3-8中任一项所述的组件或根据权利要求2和5-8中任一项所述的方法，其中所述铰链由连接所述隔离衬片的所述第一部分和所述第二部分的至少一个未切割点形成。
10.根据权利要求1和3-9中任一项所述的组件或根据权利要求2和5-9中任一项所述的方法，其中所述隔离衬片由一片材料形成。
11.根据权利要求1和3-10中任一项所述的组件或根据权利要求2和5-10中任一项所述的方法，其中所述隔离衬片具有整体的结构。
12.根据权利要求1和3-11中任一项所述的组件或根据权利要求2和5-11中任一项所述的方法，其中所述隔离衬片具有非层合结构。
13.根据权利要求1和3-12中任一项所述的组件或根据权利要求2和5-12中任一项所述的方法，其中所述隔离衬片不向所述贴剂的所述背衬提供粘附力。
14.根据权利要求1和3-13中任一项所述的组件或根据权利要求2和5-13中任一项所述的方法，其中所述贴剂组件不包括位于所述隔离衬片的所述第一主表面和所述贴剂之间的附加层。
15.根据权利要求1和3-14中任一项所述的组件或根据权利要求2和5-14中任一项所述的方法，其中所述贴剂组件不包括位于所述隔离衬片的所述第一主表面和所述贴剂的所述背衬之间的附加层。
16.根据权利要求1和3-15中任一项所述的组件或根据权利要求2和5-15中任一项所述的方法，其中所述贴剂组件不包括位于所述隔离衬片的所述第一主表面与所述贴剂的所述皮肤接触粘合剂之间的附加层。
17.根据权利要求1和3-16中任一项所述的组件或根据权利要求2和5-16中任一项所述的方法，其中所述第一主表面的所述隔离特性为与所述第一主表面共延。
18.根据权利要求1和3-17中任一项所述的组件或根据权利要求2和5-17中任一项所述的方法，其中所述隔离衬片的所述第二部分包括狭缝和凸块中的至少一者。
19.根据权利要求1和3-18中任一项所述的组件或根据权利要求2和5-18中任一项所述的方法，其中所述隔离衬片的所述第二部分形成所述贴剂的主衬片，并且其中所述隔离衬片的所述第一部分形成覆盖衬片。
20.根据权利要求1和3-19中任一项所述的组件或根据权利要求2和5-19中任一项所述的方法，其中所述隔离衬片包括第一尺寸，所述第一尺寸为所述贴剂的第一尺寸的至少两倍。
21.根据权利要求1和3-20中任一项所述的组件或根据权利要求2和5-20中任一项所述的方法，其中所述隔离衬片包括第二尺寸，所述第二尺寸大于所述贴剂的第二尺寸。
22.根据权利要求1和3-21中任一项所述的组件或根据权利要求2和5-21中任一项所述的方法，其中所述隔离衬片的所述第一主表面与所述贴剂的所述皮肤接触粘合剂之间的粘附系数小于所述皮肤接触粘合剂与皮肤之间的粘附系数。
23.根据权利要求1和3-22中任一项所述的组件或根据权利要求2和5-22中任一项所述的方法，其中所述贴剂包括药物。
24.根据权利要求1和3-23中任一项所述的组件或根据权利要求2和5-23中任一项所述的方法，其中所述贴剂包括位于所述背衬和所述皮肤接触粘合剂之间的药物贮存器层。
25.根据权利要求1和3-24中任一项所述的组件或根据权利要求2和5-24中任一项所述的方法，其中所述贴剂包括皮肤渗透促进剂。
26.根据权利要求1和3-25中任一项所述的组件或根据权利要求2和5-25中任一项所述的方法，其中所述药物选自丁丙诺啡、可乐定、双氯芬酸、雌二醇、格拉司琼、硝酸异山梨酯、左炔诺孕酮、利多卡因、哌甲酯、烟碱、硝酸甘油、奥昔布宁、利凡斯的明、罗替戈汀、东莨菪碱、司来吉兰、妥洛特罗、芬太尼，以及它们的组合。
27.根据权利要求1和3-26中任一项所述的组件或根据权利要求2和5-26中任一项所述的方法，其中所述贴剂包括透皮给药贴剂。
28.一种制品，所述制品包括根据权利要求1和3-27中任一项所述的粘合贴剂组件，其中所述粘合贴剂组件包装在气密性密封的小袋中。
29.根据权利要求2和5-27中任一项所述的方法，其中提供具有第一部分和第二部分的隔离衬片的步骤在所述贴剂被定位在所述隔离衬片上之后发生，使得所述隔离衬片被提供，所述贴剂定位在所述隔离衬片上，并且所述隔离衬片的所述第一部分和所述第二部分被提供使得所述贴剂被定位在所述隔离衬片的第二部分上而非所述隔离衬片的第一部分上。
30.根据权利要求2和5-29中任一项所述的方法，还包括在所述隔离衬片中形成所述第一部分的至少一部分和所述第二部分的至少一部分，使得所述隔离衬片的所述第一部分和所述第二部分通过至少一个未切割点保持附接。
31.根据权利要求30所述的方法，其中折叠所述隔离衬片的步骤包括沿着含有所述至少一个未切割点的线来折叠所述隔离衬片。
32.根据权利要求2和5-31中任一项所述的方法，其中将所述隔离衬片折叠在所述第一部分和所述第二部分之间的步骤包括将所述隔离衬片的所述第一部分折叠到所述贴剂和所述隔离衬片的所述第二部分之上。
33.根据权利要求2和5-32中任一项所述的方法，其中所述隔离衬片以卷筒形式提供，并且被馈送穿过限定加工方向的一系列辊，并且其中所述隔离衬片的所述第一部分在所述加工方向上位于前侧。
34.根据权利要求2和5-33中任一项所述的方法，其中折叠所述隔离衬片的步骤包括使用压缩空气喷嘴。
35.根据权利要求2和5-34中任一项所述的方法，其中折叠所述隔离衬片的步骤包括使用幅材横向折叠杆。
36.根据权利要求2和5-35中任一项所述的方法，其中所述隔离衬片的所述第一部分和所述第二部分中的每一者包括第一主表面和与所述第一主表面相反的第二主表面，其中所述第一主表面被定位成在所述贴剂定位在所述隔离衬片上时面向所述贴剂，并且其中至少所述第一主表面被构造成呈现相对于所述贴剂的所述皮肤接触粘合剂的隔离特性。
37.根据权利要求2和5-36中任一项所述的方法，其中：
所述贴剂的背衬包括第一主表面和第二主表面，
所述贴剂的所述皮肤接触粘合剂联接到所述背衬的所述第二主表面，
当所述贴剂定位在所述隔离衬片上时，所述贴剂的所述皮肤接触粘合剂粘附到所述隔离衬片的所述第二部分，并且
当折叠所述隔离衬片时，所述隔离衬片的所述第一部分定位在所述背衬的所述第一主表面之上。
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