CN104001004A - 一种治疗骨折和骨质疏松的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗骨折和骨质疏松的中药组合物，它由如下重量份数的原料药提取制备得到：鱼子兰15-25份、紫燕草20-30份、泽兰10-20份、珠子参8-12份、香石藤10-20份、卷柏6-10份、鹿仙草8-12份、淫羊藿10-20份、岩菖蒲8-12份、薤白15-25份，通过强筋健骨、祛风除湿、活血化瘀、行气止痛达到治疗骨折和骨质疏松的目的，并公开了制备方法和用途。

Description

一种治疗骨折和骨质疏松的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种用于治疗骨折和骨质疏松的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂。多见于儿童及老年人，中青年人也时有发生。病人常为—个部位骨折，少数为多发性骨折。经及时恰当处理，多数病人能恢复原来的功能，少数病人可遗留有不同程度的后遗症。

骨质疏松症主要分为原发性和继发性，原发性除特发性外，分为I型和II型，I型又称为绝经后骨质疏松，为高转换型，主要原因为雌性激素缺乏；II型又称为老年性骨质疏松，为低转换型，由于年龄的老化。骨质疏松症由多种因素所致，它的基本病理机理是骨代谢过程中骨吸收和骨形成的偶联出现缺陷，导致人体内的钙磷代谢不平衡，使骨密度逐渐减少而引起的临床症状。

目前西药多采用输液加抗菌消炎类药物(如青霉素)治疗，整合复位，主要靠自身恢复，保守疗法，甚者采取手术治疗给病人带来刀术之苦和经济上的负担。现有的能活血化癖、通经活络、消肿止痛的治疗骨折和骨质疏松中药品种比较多，但不能及时缓解大多数患者的病痛，不能取得良好的治疗效果。人们迫切需要一种行之有效、己被大多数人证实能起到良好效果的治疗骨折和骨质疏松的中药组合物。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种用于治疗骨折和骨质疏松的中药组合物及其制备方法和应用。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种治疗骨折和骨质疏松的中药组合物，它由如下重量份数的原料药提取制备得到：鱼子兰15-25份、紫燕草20-30份、泽兰10-20份、珠子参8-12份、香石藤10-20份、卷柏6-10份、鹿仙草8-12份、淫羊藿10-20份、岩菖蒲8-12份、薤白15-25份

所述治疗骨折和骨质疏松的中药组合物，它由如下重量份数的原料药提取制备得到：鱼子兰20份、紫燕草25份、泽兰15份、珠子参10份、香石藤15份、卷柏8份、鹿仙草10份、淫羊藿15份、岩菖蒲10份、薤白20份。

所述治疗骨折和骨质疏松的中药组合物，制备方法包括如下步骤：取鱼子兰、紫燕草、泽兰、珠子参、香石藤、卷柏、鹿仙草、淫羊藿、岩菖蒲和薤白药材合并，加水煎煮两次，加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浸膏，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为110℃，出风温度为85℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述治疗骨折和骨质疏松的中药组合物，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。

所述治疗骨折和骨质疏松的中药组合物在制备治疗骨折和骨质疏松的药物中的应用。

本发明中鱼子兰为金粟兰科植物金粟兰的茎叶，拉丁名:Chloranthus spicatus、紫燕草为桔梗科紫燕草Lobelia hybrida C.Y.Wu,以全草入药、珠子参为五加科植物珠子参的干燥根状茎、香石藤为木兰科植物披针叶五味子的全株、卷柏为卷柏科植物卷柏Selaginella tamariscina(Beauv.)Spring的干燥全草、鹿仙草为蛇菰科蛇菰属植物筒鞘蛇菰Balanophora involucrata Hook.f.的全草、岩菖蒲为虎耳草科植物岩白菜的根茎，其余为药典品种。

有益效果：

从中医理论看，本方中鱼子兰强筋壮骨；活血祛瘀，与紫燕草、泽兰、珠子参、香石藤、卷柏等活血化瘀药配伍，强筋健骨、活血化疲、通经活络，六者为君药，鹿仙草、淫羊藿补肾为臣药，肾主骨，助君药通络、消肿止痛之功，岩菖蒲、薤白行气止痛为佐使药，诸药相合，共奏活血化瘀、强筋健骨、行气止痛作用，用于治疗骨折和骨质疏松。中医理论认为骨折和骨质疏松都由于瘀血肿胀，经络不通，气血阻滞，治疗应以活血化瘀，行气消散为主。本发明处方设计合理，配伍严谨，经长期的临床验证，疗效确切。本发明组成为中药材，无毒副作用，价格便宜。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1：取鱼子兰20g、紫燕草25g、泽兰15g、珠子参10g、香石藤15g、卷柏8g、鹿仙草10g、淫羊藿15g、岩菖蒲10g、薤白20g合并，加水煎煮两次，加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浸膏，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为110℃，出风温度为85℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s，添加淀粉，灌装，制成胶囊剂。

实施例2：取鱼子兰20g、紫燕草25g、泽兰15g、珠子参10g、香石藤15g、卷柏8g、鹿仙草10g、淫羊藿15g、岩菖蒲10g、薤白20g合并，加水煎煮两次，加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浸膏，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为110℃，出风温度为85℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s，添加淀粉，制粒压片，制成片剂。

实施例3：取鱼子兰20g、紫燕草25g、泽兰15g、珠子参10g、香石藤15g、卷柏8g、鹿仙草10g、淫羊藿15g、岩菖蒲10g、薤白20g合并，加水煎煮两次，加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浸膏，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为110℃，出风温度为85℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s，添加淀粉，制粒，得颗粒剂。

实施例4：对实验动物的骨密度的影响的药效学研究

样品制备：按上述实施例3制备试验样品，规格为10g/袋，含生药量为14.8g/袋。珍壮肾骨胶囊，山东会仙药业集团有限公司，批号：20130611。维A酸片，山东良福制药有限公司，批号：20120120

动物：W istar大鼠，雄性，体重180-240g，上海斯莱克实验动物有限公司提供。

实验分组及骨质疏松大鼠模型的建立：取大鼠30只随机分为5组，取其中6只为NS组；取其中6只作为模型组，单纯按维A酸70mg/kg灌胃两周；取其中6只作为珍壮肾骨胶囊对照组；剩余的12只大鼠作为本发明高低剂量组。作为珍牡肾骨胶囊对照组和本发明高、低剂量组按70mg/kg的剂量灌服维A酸的同时灌服相应的药物，灌服两周后停服维A酸继续给药两周测定各项指标。大鼠断头处死，取其股骨按组排列，使用X-线乳腺摄像机摄制光片，用黑白密度计于股骨的大转子、股骨头、股骨颈、转子间线上及转子间线下5部位定点测定并记录骨密度值。

本发明对大鼠骨密度的影响

与模型组比较，*1P<0.01,*2P<0.05

实验结果表明，本发明与模型组比较，具有显著性差异，说明本发明能提高骨密度，治疗骨折和骨质疏松，而且效果优于珍壮肾骨胶囊。

典型病例

病例1：王某，男，38岁。受伤住院，临床诊断为右下肢骨折，采用的治疗方案如下：服用本发明上述实施例3制备临床试验样品颗粒剂，每次10g，每天2次，连服六周后病愈出院。

病例2：李某，女，45岁。患者临床诊断为骨质疏松，服用本发明上述实施例3制备临床试验样品颗粒剂，每次10g，连服两月后病愈出院。

Claims (5)

1.一种治疗骨折和骨质疏松的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料药提取制备得到：鱼子兰15-25份、紫燕草20-30份、泽兰10-20份、珠子参8-12份、香石藤10-20份、卷柏6-10份、鹿仙草8-12份、淫羊藿10-20份、岩菖蒲8-12份、薤白15-25份。

2.如权利要求1所述治疗骨折和骨质疏松的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料药提取制备得到：鱼子兰20份、紫燕草25份、泽兰15份、珠子参10份、香石藤15份、卷柏8份、鹿仙草10份、淫羊藿15份、岩菖蒲10份、薤白20份。

3.如权利要求1所述治疗骨折和骨质疏松的中药组合物，其特征在于，制备方法包括如下步骤：取鱼子兰、紫燕草、泽兰、珠子参、香石藤、卷柏、鹿仙草、淫羊藿、岩菖蒲和薤白药材合并，加水煎煮两次，加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浸膏，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为110℃，出风温度为85℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.如权利要求3所述治疗骨折和骨质疏松的中药组合物，其特征在于，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。

5.权利要求1所述治疗骨折和骨质疏松的中药组合物在制备治疗骨折和骨质疏松的药物中的应用。