CN105148019A - 一种用于治疗骨折的药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗骨折的药物制剂，它由如下原料制备得到：破牛膝25份、白石榴根18份、伏牛花20份、羊耳蒜20份、乳香25份、土鳖虫18份、三七20份、没药25份、补骨脂25份、续断20份、水蛭10份、蒲黄20份、白芍25份、五倍子20份、扶芳藤15份、肉桂15份、甘草5份，本发明能治疗骨折。

Description

一种用于治疗骨折的药物制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗骨折的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂。多见于儿童及老年人，中青年人也时有发生。病人常为—个部位骨折，少数为多发性骨折。经及时恰当处理，多数病人能恢复原来的功能，少数病人可遗留有不同程度的后遗症。为此，急要开发出更多安全有效的治疗骨折的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗骨折疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗骨折的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：破牛膝25份、白石榴根18份、伏牛花20份、羊耳蒜20份、乳香25份、土鳖虫18份、三七20份、没药25份、补骨脂25份、续断20份、水蛭10份、蒲黄20份、白芍25份、五倍子20份、扶芳藤15份、肉桂15份、甘草5份。

所述用于治疗骨折的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗骨折的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗骨折的药物制剂在制备治疗骨折药物中的应用。

破牛膝为毛茛科植物小花草玉梅的根或全草。健胃消食，散瘀消结。用于肝炎，阴疽，痈肿作痛。

白石榴根为石榴科植物白石榴或重瓣白石榴的根。祛风湿，杀虫。治风湿。

伏牛花为茜草科植物虎刺的花。有祛风利湿、活血止痛之功效。

羊耳蒜为兰科羊耳兰属植物羊耳蒜Liparisjaponica(Miq.)Maxim.,以带根全草入药。止血止痛。用于崩漏，白带，产后腹痛。其余中药为药典品种。

有益效果：中医将骨折纳入“伤骨”范畴。病因为外伤引起局部脉络受损，气血凝滞，阻塞经络而致。本发明破牛膝、白石榴根、伏牛花、羊耳蒜、乳香、土鳖虫、三七、没药、补骨脂、续断强筋健骨、滋养肝肾为君药，水蛭、蒲黄、白芍、五倍子、扶芳藤、肉桂活血化瘀为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，治疗骨折效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1、颗粒剂实施例的制备：取破牛膝25g、白石榴根18g、伏牛花20g、羊耳蒜20g、乳香25g、土鳖虫18g、三七20g、没药25g、补骨脂25g、续断20g、水蛭10g、蒲黄20g、白芍25g、五倍子20g、扶芳藤15g、肉桂15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。

实施例2、片剂实施例的制备：取破牛膝25g、白石榴根18g、伏牛花20g、羊耳蒜20g、乳香25g、土鳖虫18g、三七20g、没药25g、补骨脂25g、续断20g、水蛭10g、蒲黄20g、白芍25g、五倍子20g、扶芳藤15g、肉桂15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。

实施例3、胶囊剂实施例的制备：取破牛膝25g、白石榴根18g、伏牛花20g、羊耳蒜20g、乳香25g、土鳖虫18g、三七20g、没药25g、补骨脂25g、续断20g、水蛭10g、蒲黄20g、白芍25g、五倍子20g、扶芳藤15g、肉桂15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。

实施例4、本发明对实验动物的骨密度的影响的药效学研究

样品制备：按实施例1方法制备。珍壮肾骨胶囊，山东会仙药业集团有限公司，批号：20140316。维A酸片，山东良福制药有限公司，批号：130210

动物：Wistar大鼠，雄性，体重180-240g，上海斯莱克实验动物有限公司提供。

实验分组及骨折大鼠模型的建立：取正常Wistar大鼠30只随机分为5组，取其中6只为NS组；取其中6只作为模型组，单纯按维A酸70mg/kg灌胃两周；取其中6只作为珍壮肾骨胶囊对照组；剩余的12只大鼠作为本发明高低剂量组。作为珍牡肾骨胶囊对照组和本发明高、低剂量组按70mg/kg的剂量灌服维A酸的同时灌服相应的药物，灌服两周后停服维A酸继续给药两周测定各项指标。大鼠断头处死，取其股骨按组排列，使用X-线乳腺摄像机摄制光片，用黑白密度计于股骨的大转子、股骨头、股骨颈、转子间线上及转子间线下5部位定点测定并记录骨密度值。

本发明对大鼠骨密度的影响

注：与模型组比较，*P<0.05；**P<0.01

实验结果：本发明与模型组比较，具有显著性差异，说明本发明能提高骨密度，治疗骨折，而且效果优于珍壮肾骨胶囊，可用于制备治疗骨折药物中的应用。

Claims (4)

1.一种用于治疗骨折的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：破牛膝25份、白石榴根18份、伏牛花20份、羊耳蒜20份、乳香25份、土鳖虫18份、三七20份、没药25份、补骨脂25份、续断20份、水蛭10份、蒲黄20份、白芍25份、五倍子20份、扶芳藤15份、肉桂15份、甘草5份。

2.如权利要求1所述用于治疗骨折的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.如权利要求1所述用于治疗骨折的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.根据权利要求1所述用于治疗骨折的药物制剂在治疗骨折药物中的应用。