CN103893427A - 一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物及其制备方法。该治疗强直性脊柱炎的中药组合物由以下原料制成：葛根、当归、白芍、熟地黄、淫羊藿、鹿角胶、枸杞、太子参、羌活、独活、赤芍、山茱萸、桑寄生、川断、桂枝、丹参、鸡血藤、枸杞子、女贞子、肉苁蓉、怀牛膝、骨碎补、狗脊、杜仲、仙茅、首乌、巴戟天、女贞子、玄参、木香、川芎、茯苓、秦艽、防风、川牛膝、细辛、桂枝、威灵仙、制川乌、制没药、制乳香、甘草、穿山甲。本发明临床应用安全，内服不刺激内脏，便于制剂也便于服用，保证药物的净度，利于储藏，且疗效显著，有效成分吸收多，药性发挥好，标本兼治，总有效率达97%。

Description

一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

强直性脊柱炎，是一种主要侵犯脊柱并可累及周围关节的慢性进行性疾病。早期表现大多以腰部酸痛及下肢大关节肿痛为临床症状早期症状有以下表现：

全身症状：绝大多数的强直性脊椎炎发病于青年期，起病往往隐匿；40岁以上发病者少见。女性病变发展缓慢，往往诊断延迟。强直性脊椎炎是一种全身性疾病，可有厌食、低热、乏力，体重下降和轻度贫血等全身性症状。 

局部表现：下腰痛和脊柱僵硬是最为常见的表现。下腰痛发生缓慢，钝痛状，讲不清痛在什么地方，有时牵涉至臀部；也可以疼痛很严重，集中在骶髂关节附近，放射至髂嵴、股骨大转子与股后部，一开始疼痛或为双侧，或为单侧，但几个月后都变为双侧性，并出现下腰部僵硬。晨僵是极常见的症状，可以持续时间长达数小时之久，长期不活动使僵硬更为明显。病人往往由于僵硬与疼痛，起床十分困难，只能向侧方翻身，滚下床沿才能起立。有些病人疼痛较轻，只有晨僵与腰部肌肉韧带压痛点，往往被诊断为“风湿痛”、“纤维织炎”，甚至被认为有“神经官能症”，向腿部有放射疼痛。

该病是慢性病，发病时间长，难根治，易复发，十分顽固。病人非常痛苦，激素治疗当时效果明显，但是对身体的危害很大，而且有一定的依赖性，西医治疗效果不是很理想；而传统的中药煎剂煎熬过程麻烦、费时，又难服用，旅行携带也不方便。

发明内容

本发明为了弥补现有技术的缺陷，提供了一种疗效显著、安全可靠服用方便的治疗强直性脊柱炎的中药组合物及其制备方法。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物，其特征在于：由以下重量配比的原料制成：

葛根30-50份，当归40-60份，白芍30-50份，熟地黄30-50份，淫羊藿30-50份，鹿角胶50-70份，枸杞30-50份，太子参50-70份，羌活30-50份，独活30-50份，赤芍10-30份，山茱萸10-30份，桑寄生30-50份，川断10-30份，桂枝10-30份，丹参30-50份，鸡血藤10-30份，枸杞子10-30份，女贞子10-30份，肉苁蓉10-30份，怀牛膝10-30份，骨碎补10-30份，狗脊30-50份，杜仲30-50份，仙茅10-30份，首乌10-30份，巴戟天10-30份，女贞子10-30份，玄参10-30份，木香10-30份，川芎10-30份，茯苓10-30份，秦艽30-50份，防风10-30份，川牛膝10-30份，细辛10-30份，桂枝10-30份，威灵仙30-50份，制川乌10-30份，制没药10-30份，制乳香10-30份，甘草10-30份，穿山甲30-90克。

所述穿山甲采用沙烫穿山甲制法，先把沙子置于锅内炒松，取穿山甲厚薄分开，烫至穿山甲片全部鼓起呈金黄色时筛去沙子，取出趁热喷淋醋后晾干，用时捣碎，穿山甲片1斤需喷醋1两。

本发明治疗强直性脊柱炎的中药组合物，其优选的方案是：由以下重量配比的原料制成：

葛根40份，当归50份，白芍40份，熟地黄40份，淫羊藿40份，鹿角胶60份，枸杞40份，太子参60份，羌活40份，独活40份，赤芍20份，山茱萸20份，桑寄生40份，川断20份，桂枝20份，丹参40份，鸡血藤20份，枸杞子20份，女贞子20份，肉苁蓉20份，怀牛膝20份，骨碎补20份，狗脊40份，杜仲40份，仙茅20份，首乌20份，巴戟天20份，女贞子20份，玄参20份，木香20份，川芎20份，茯苓20份，秦艽40份，防风20份，川牛膝20份，细辛20份，桂枝20份，威灵仙40份，制川乌20份，制没药20份，制乳香20份，甘草20份，穿山甲40份。

所述中药组合物为水丸剂。

将上述各原料制成本发明的具体步骤为：取所述重量份数的葛根、当归、白芍、熟地黄、淫羊藿、鹿角胶、枸杞、太子参、羌活、独活、赤芍、山茱萸、桑寄生、川断、桂枝、丹参、鸡血藤、枸杞子、女贞子、 肉苁蓉、怀牛膝、骨碎补、狗脊、杜仲、仙茅、首乌、巴戟天、女贞子、玄参、木香、川芎、茯苓、秦艽、防风、川牛膝、细辛、桂枝、威灵仙、制川乌、制没药、制乳香、甘草、穿山甲去除杂质后，混合均匀，然后进行超微粉碎后高压灭菌，将粉末制成水丸剂即可。

超微粉碎后高压灭菌及水丸制备均为现有技术，不在详述。

规格：0.5g/粒。

用法：口服，6-9粒/次，3次/日，饭后白开水送服，30天为-疗程，因是慢性病用药一般1-6个疗程治愈。

本发明禁忌：孕妇忌服，用药期间忌烟、酒、生葱、生蒜、辛辣刺激性食物。

中医认为强直性脊柱炎由于该病一般先侵犯骶髂关节，并重点累及脊柱，最终导致脊柱骨性强直，故目前国内外多称之为强直性脊柱炎。中国医学认为本病属于痹症范畴内的骨痹。《黄帝内经》云：“骨痹不已，复感不邪，内舍于肾”，又云：“骨痹者，尻以代踵，脊以代头”，这与强直性脊柱炎出现的脊柱强直、行动不便、驼背畸形等临床表现颇为相似。祖国医学认为肾主骨藏精，精生髓。如肾精充足，则骨髓生化有源，骨骼得髓之养故坚固有力；反之，如肾精不足，则骨髓生化无源，骨髂即脆弱无力。肾阴虚，则阳气卫外不固，容易感受外邪，风湿寒邪乘虚而入，即发生骨痹。宜驱风散寒，利湿通络，活血舒筋，补肾健骨。与下列诱发因素密切相关。

本发明的有益效果是：本发明的中药组合物专门治疗强直性脊柱炎，将多种药物适当配合，利用其相互间的协同或抵抗作用，降低或消除了药物的毒性和副作用，减少不良反应，提高疗效，以适应复杂病情的治疗要求，本发明临床应用安全，内服不刺激内脏，便于制剂也便于服用，保证药物的净度，利于储藏，且疗效显著，有效成分吸收多，药性发挥好，标本兼治，总有效率达97%。

具体实施方式

实施例中所用到的穿山甲的炮制方法为：先把沙子置于锅内炒松，烫至穿山甲片全部鼓起呈金黄色时筛去沙子，取出趁热喷淋醋后晾干，用时捣碎，所需穿山甲片1斤需喷醋1两。

实施例1：

取葛根40克，当归50克，白芍40克，熟地黄40克，淫羊藿40克，鹿角胶60克，枸杞40克，太子参60克，羌活40克，独活40克，赤芍20克，山茱萸20克，桑寄生40克，川断20克，桂枝20克，丹参40克，鸡血藤20克，枸杞子20克，女贞子20克，肉苁蓉20克，怀牛膝20克，骨碎补20克，狗脊40克，杜仲40克，仙茅20克，首乌20克，巴戟天20克，女贞子20克，玄参20克，木香20克，川芎20克，茯苓20克，秦艽40克，防风20克，川牛膝20克，细辛20克，桂枝20克，威灵仙40克，制川乌20克，制没药20克，制乳香20克，甘草20克，穿山甲40克去除杂质后，混合均匀，然后进行超微粉碎后高压灭菌，将粉末制成0.5克水丸即可。

实施例2：

取葛根30克，当归克，白芍30克，熟地黄30克，淫羊藿30克，鹿角胶50克，枸杞30克，太子参50克，羌活30克，独活30克，赤芍10克，山茱萸10克，桑寄生30克，川断10克，桂枝10克，丹参30克，鸡血藤10克，枸杞子10克，女贞子10克，肉苁蓉10克，怀牛膝10克，骨碎补10克，狗脊30克，杜仲30克，仙茅10克，首乌10克，巴戟天10克，女贞子10克，玄参10克，木香10克，川芎10克，茯苓10克，秦艽30克，防风10克，川牛膝10克，细辛10克，桂枝10克，威灵仙30克，制川乌10克，制没药10克，制乳香10克，甘草10克，穿山甲30克去除杂质后，混合均匀，然后进行超微粉碎后高压灭菌，将粉末制成0.5克水丸即可。

实施例3：

取葛根50克，当归60克，白芍50克，熟地黄50克，淫羊藿50克，鹿角胶70克，枸杞50克，太子参70克，羌活50克，独活50克，赤芍30克，山茱萸30克，桑寄生50克，川断30克，桂枝30克，丹参50克，鸡血藤30克，枸杞子30克，女贞子30克，肉苁蓉30克，怀牛膝30克，骨碎补30克，狗脊50克，杜仲50克，仙茅30克，首乌30克，巴戟天30克，女贞子30克，玄参30克，木香30克，川芎30克，茯苓30克，秦艽50克，防风30克，川牛膝30克，细辛30克，桂枝30克，威灵仙50克，制川乌30克，制没药30克，制乳香30克，甘草30克，穿山甲50克去除杂质后，混合均匀，然后进行超微粉碎后高压灭菌，将粉末制成0.5克水丸即可。

我们经过多年实践，研制了本发明的药物，经临床应用323例患者，取得了良好的效果，现报告如下：

1.      临床资料

本发明人于2008年至今对218例强直性脊柱炎患者进行临床观察治疗，年龄26到70岁，病程1-20年不等。

2.      治疗方法

成人口服本发明实施例1所制水丸，每日三次，每次6-9丸，每丸0.5克，饭后白开水送服，30天为-疗程，因是慢性病用药，一般1-6个疗程治愈。

3.      疗效判定标准

痊愈：临床症状体征消失，功能活动恢复正常。

显效：临床症状体征基本或大部分消失。

有效：临床症状明显好转。

无效：临床症状体征无改善。

4.      结果

临床治愈158例，占72%；显效30例，占14%；有效24例，占11%；无效6例，占3%；总有效率97%。

典型病例：

病例1

刘某，男，52岁，患强直性脊柱炎，在外治疗效果不理想，推拿反而加重，服用本发明实施例1所制水丸，每日三次，每次6-9丸，每丸0.5克，饭后白开水送服，30天为一疗程，因是慢性病用药按疗程，六个疗程治愈。

病例2

马某，女，48岁，强直性脊柱炎，在外治疗效果不理想，服用本发明实施例1所制水丸，每日三次，每次6-9丸，每丸0.5克，饭后白开水送服，30天为一疗程，因是慢性病用药按疗程，三个疗程治愈。

病例3

王某，男，38岁，强直性脊柱炎，服用本发明实施例1所制水丸，每日三次，每次6-9丸，每丸0.5克，饭后白开水送服，30天为一疗程，因是慢性病用药按疗程，四个疗程治愈。

病例4

张某，女，66岁，强直性脊柱炎，服用本发明实施例1所制水丸，每日三次，每次6-9丸，每丸0.5克，饭后白开水送服，30天为一疗程，因是慢性病用药按疗程，五个疗程治愈。

病例5

祁某，男，29岁，强直性脊柱炎，服用本发明实施例1所制水丸，每日三次，每次6-9丸，每丸0.5克，饭后白开水送服，30天为一疗程，因是慢性病用药按疗程，三个疗程治愈。 

Claims (5)

1.一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物，其特征在于：由以下重量配比的原料制成：

葛根30-50份，当归40-60份，白芍30-50份，熟地黄30-50份，淫羊藿30-50份，鹿角胶50-70份，枸杞30-50份，太子参50-70份，羌活30-50份，独活30-50份，赤芍10-30份，山茱萸10-30份，桑寄生30-50份，川断10-30份，桂枝10-30份，丹参30-50份，鸡血藤10-30份，枸杞子10-30份，女贞子10-30份，肉苁蓉10-30份，怀牛膝10-30份，骨碎补10-30份，狗脊30-50份，杜仲30-50份，仙茅10-30份，首乌10-30份，巴戟天10-30份，女贞子10-30份，玄参10-30份，木香10-30份，川芎10-30份，茯苓10-30份，秦艽30-50份，防风10-30份，川牛膝10-30份，细辛10-30份，桂枝10-30份，威灵仙30-50份，制川乌10-30份，制没药10-30份，制乳香10-30份，甘草10-30份，穿山甲30-90克。

2.根据权利要求1所述的一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物，其特征是：所述穿山甲采用沙烫穿山甲制法，先把沙子置于锅内炒松，取穿山甲厚薄分开，烫至穿山甲片全部鼓起呈金黄色时筛去沙子，取出趁热喷淋醋后晾干，用时捣碎。

3. 根据权利要求1所述的一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物，其特征是：其优选的方案是：由以下重量配比的原料制成：

葛根40份，当归50份，白芍40份，熟地黄40份，淫羊藿40份，鹿角胶60份，枸杞40份，太子参60份，羌活40份，独活40份，赤芍20份，山茱萸20份，桑寄生40份，川断20份，桂枝20份，丹参40份，鸡血藤20份，枸杞子20份，女贞子20份，肉苁蓉20份，怀牛膝20份，骨碎补20份，狗脊40份，杜仲40份，仙茅20份，首乌20份，巴戟天20份，女贞子20份，玄参20份，木香20份，川芎20份，茯苓20份，秦艽40份，防风20份，川牛膝20份，细辛20份，桂枝20份，威灵仙40份，制川乌20份，制没药20份，制乳香20份，甘草20份，穿山甲40份。

4. 根据权利要求1所述的一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物，其特征是：本发明中药组合物为水丸剂。

5.一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物的制备方法，其特征是：取所述重量份数的葛根、当归、白芍、熟地黄、淫羊藿、鹿角胶、枸杞、太子参、羌活、独活、赤芍、山茱萸、桑寄生、川断、桂枝、丹参、鸡血藤、枸杞子、女贞子、 肉苁蓉、怀牛膝、骨碎补、狗脊、杜仲、仙茅、首乌、巴戟天、女贞子、玄参、木香、川芎、茯苓、秦艽、防风、川牛膝、细辛、桂枝、威灵仙、制川乌、制没药、制乳香、甘草、穿山甲去除杂质后，混合均匀，然后进行超微粉碎后高压灭菌，将粉末制成水丸剂即可。