CN104800339A - 一种用于治疗骨折的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗骨折的中药组合物，属于中药制剂领域，它由如下重量份数的原料制备得到：三叶青18份、猪殃殃20份、云实根12份、华东木蓝15份、东风菜20份、乌药18份，通过祛风除湿、活血化瘀达到治疗骨折的目的，并公开了制备方法和用途。

Description

一种用于治疗骨折的中药组合物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种用于治疗骨折的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

骨折是指由于外伤或病理等原因致使骨质部分或完全断裂的一种疾病。其主要临床表现为：骨折部有局限性疼痛和压痛，局部肿胀和出现瘀斑，肢体功能部位或完全丧失，完全性骨质尚可出现肢体畸形及异常活动，不能取得良好的治疗效果。为更好的治疗疾病、疼痛及缓解，使患者的机体组织早日康复，人们迫切需要一种行之有效、己被大多数人证实能起到强筋健骨、活血化疲、通经活络、消肿止痛的良好效果的治疗骨折的中药组合物。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种用于治疗骨折的中药组合物及其制备方法和应用。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种用于治疗骨折的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：三叶青18份、猪殃殃20份、云实根12份、华东木蓝15份、东风菜20份、乌药18份。

所述的用于治疗骨折的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤：取上述药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至65℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25-1.30，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗骨折的中药组合物，制备方法步骤中，煎煮条件为：第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

所述用于治疗骨折的中药组合物，制备方法步骤中，喷雾干燥条件为：进风温度为100-120℃，出风温度为80-90℃，物料温度为70-90℃，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。

所述用于治疗骨折的中药组合物在制备治疗骨折的药物中的应用。

三叶青，学名：Tetrastigma hemsleyanum Diels et Gilg，属鼠李目，葡萄科草质藤本。全草均可入药，清热解毒、祛风化痰、活血止痛。用于治疗小儿高热惊厥、痢疾、支气管炎、肺炎、咽喉炎、肝炎及病毒性脑膜炎。外用治毒蛇咬伤，扁桃体炎，蜂窝织炎，跌打损伤。

猪殃殃，拉丁学名Galium aparine L.var.tenerum Gren.et(Godr.)Rebb.，茜草科(Rubiaceae)拉拉藤属植物。多枝、蔓生或攀缘状草本，生于海拔20-4600米的山坡、旷野、沟边、河滩、田中、林缘、草地。约有300个种分布全世界潮湿林地、沼泽、河岸和海滨。为夏熟旱作物田恶性杂草，同时又是有降压、抗癌功用之中药材。清热解毒，利尿消肿。感冒，牙龈出血，急、慢性阑尾炎，泌尿系感染，水肿，痛经，崩漏，白带，癌症，白血病；外用治乳腺炎初起，痈疖肿毒，跌打损伤。

云实根为豆科植物云实的根或根皮。拉丁名：Caesalpinia decapetala(Roth)Alston。苦辛，温，祛风，散寒，除湿。治感冒咳嗽，身痛，腰痛，喉痛，牙痛，跌打损伤，鱼口便毒。本发明以根入药。

华东木蓝为豆科木蓝属植物华东木蓝Indigofera fortunei Craib，以根和叶入药。春秋采，洗净切碎，晒干。清热解毒，消肿止痛。流行性乙型脑炎，咽喉肿痛，肺炎，蛇咬伤。本发明采用全草入药。

东风菜，学名：Doellingeria scaber(Thunb.)Nees)为多年生草本，有地下茎。茎直立，叶互生，边缘具锯齿或复锯齿。清热解毒，祛风止痛。用于毒蛇咬伤，风湿性关节炎，跌打损伤，感冒头痛，目赤肿痛，咽喉肿痛；外用治疮疖，毒蛇咬伤。本发明以全草入药。

有益效果：从中医理论看，本方中三叶青、猪殃殃、云实根活血化瘀药为君药，华东木蓝、东风菜为臣药，助君药通络、消肿止痛之功，乌药为佐使药，诸药相合，共奏、活血化疲、通经活络作用，用于治疗骨折。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1.制备实施例

实施例1：取三叶青18g、猪殃殃20g、云实根12g、华东木蓝15g、东风菜20g、乌药18g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮1h，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮1h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.10，加95％(v/v)乙醇使含醇量达85％(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.30，喷雾干燥(条件为进风温度为120℃，出风温度为100℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为10ml/s。)，加入50g淀粉，混合均匀，用适量80％(v/v)乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70～80℃干燥，用60目筛整粒，压片，包糖衣，分装，外包装，送检合格，得片剂。

实施例2：取三叶青18g、猪殃殃20g、云实根12g、华东木蓝15g、东风菜20g、乌药18g药材药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15，加95％(v/v)乙醇使含醇量达75％(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，喷雾干燥(条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，加入糊精50g，干法制粒，过60目筛，装入1号胶囊即可得胶囊剂。

实施例3：取三叶青18g、猪殃殃20g、云实根12g、华东木蓝15g、东风菜20g、乌药18g药材药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15，加95％(v/v)乙醇使含醇量达75％(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，喷雾干燥(条件为进风温度为110℃，出风温度为85℃，物料温度为85℃，雾化压力为0.3兆帕，喷雾速度为7.5ml/s。)，粉碎，再加入乳糖50g，用适量80％(v/v)乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，50-80℃干燥，60目整粒，得颗粒剂。

实施例4：取三叶青18g、猪殃殃20g、云实根12g、华东木蓝15g、东风菜20g、乌药18g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15，加95％(v/v)乙醇使含醇量达75％(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，加水及蔗糖，制备成口服液。

2.对实验动物的骨密度的影响的药效学研究

样品制备：按上述实施例3制备试验样品，规格为10g/袋，含生药量为15g/袋。珍壮肾骨胶囊，山东会仙药业集团有限公司，批号：20130511。维A酸片，山东良福制药有限公司，批号：120120

动物：W istar大鼠，雄性，体重180-240g，上海斯莱克实验动物有限公司提供。

实验分组及骨质疏松大鼠模型的建立：取正常W istar大鼠30只随机分为5组，取其中6只为NS组；取其中6只作为模型组，单纯按维A酸70mg/kg灌胃两周；取其中6只作为珍壮肾骨胶囊对照组；剩余的12只大鼠作为本发明高低剂量组。作为珍牡肾骨胶囊对照组和本发明高、低剂量组按70mg/kg的剂量灌服维A酸的同时灌服相应的药物，灌服两周后停服维A酸继续给药两周测定各项指标。大鼠断头处死，取其股骨按组排列，使用X-线乳腺摄像机摄制光片，用黑白密度计于股骨的大转子、股骨头、股骨颈、转子间线上及转子间线下5部位定点测定并记录骨密度值。

对大鼠骨密度的影响

与模型组比较，*1P<0.01,*2P<0.05

实验结果表明，本发明与模型组比较，具有显著性差异，说明本发明能提高骨密度，治疗骨折，而且效果优于珍壮肾骨胶囊。

Claims (5)

1.一种用于治疗骨折的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得到：三叶青18份、猪殃殃20份、云实根12份、华东木蓝15份、东风菜20份、乌药18份。

2.权利要求1所述的用于治疗骨折的中药组合物的制备方法，其特征在于，它包括如下步骤：取上述药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至65℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25-1.30，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

3.根据权利要求1所述用于治疗骨折的中药组合物，其特征在于，制备方法步骤中，煎煮条件为：第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

4.根据权利要求1所述用于治疗骨折的中药组合物，其特征在于，制备方法步骤中，喷雾干燥条件为：进风温度为100-120℃，出风温度为80-90℃，物料温度为70-90℃，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。

5.权利要求1所述用于治疗骨折的中药组合物在治疗骨折的药物中的应用。