CN105125682A - 一种用于治疗面瘫的药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗面瘫的药物制剂，它由如下原料制备得到：百蕊草28份、双飞蝴蝶15份、王瓜根20份、单头紫菀18份、赤芍25份、忍冬藤28份、钩藤15份、金银花15份、菊花20份、全蝎25份、黄芪20份、丹参25份、当归20份、荆芥15份、防风15份、柴胡15份、鸭跖草25份、桑叶15份、甘草5份，本发明能治疗面瘫。

Description

一种用于治疗面瘫的药物制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗面瘫的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

面瘫是以面部表情肌群运动功能障碍为主要特征的一种常见病。一般症状是口眼歪斜。它是一种常见病、多发病，它不受年龄限制。患者往往连最基本的抬眉、闭眼、鼓嘴等动作都无法完成。为此，急要开发出更多安全有效的治疗面瘫的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗面瘫疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗面瘫的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：百蕊草28份、双飞蝴蝶15份、王瓜根20份、单头紫菀18份、赤芍25份、忍冬藤28份、钩藤15份、金银花15份、菊花20份、全蝎25份、黄芪20份、丹参25份、当归20份、荆芥15份、防风15份、柴胡15份、鸭跖草25份、桑叶15份、甘草5份。

所述用于治疗面瘫的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗面瘫的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗面瘫的药物制剂在制备治疗面瘫药物中的应用。

百蕊草为檀香科植物百蕊草ThesiumchinenseTurcz.的全草。广布中国南、北各地。：清热解毒，解署。用于肠炎，肺脓疡，扁桃体炎，中署，急性乳腺炎，淋巴结结核，急性膀胱炎。

双飞蝴蝶为萝藦科娃儿藤属植物双飞蝴蝶TylophorafloribundaMiq.，以根入药，具有祛风化痰、通经散瘀的功效。直立草本。茎纤细，高50至90厘米，上部有细绒毛，祛风化痰，通经散瘀。用于小儿惊风，白喉，支气管炎，月经不调，毒蛇咬伤，跌打损伤。

王瓜根为葫芦科植物王瓜的根，清热解毒，利尿消肿，散瘀止痛。用于毒蛇咬伤，急性扁桃体炎，咽喉炎，痈疮肿毒，跌打损伤，小便不利，胃痛。

单头紫菀为菊科植物陀螺紫菀AsterturbinatusS.Moore的全草，对金黄色葡萄球菌、八叠球菌、宋氏痢疾杆菌均有一定抑制作用。清热解毒，止痢，止痒。其余中药为药典品种。

有益效果：中医认为，面瘫多由正气不足，脉络空虚，卫外不固，风邪乘虚入中经络，导致气血痹阻，面部少阳脉络、阳明经筋失于濡养，以致肌肉纵缓不收而发。本发明百蕊草、双飞蝴蝶、王瓜根、单头紫菀、赤芍、忍冬藤清热解毒、祛风通络、散瘀消肿为君药，钩藤、金银花、菊花、全蝎、黄芪、丹参、当归、荆芥、防风、柴胡、鸭跖草、桑叶平肝潜阳、活血化瘀为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，祛风通络、散瘀消肿、平肝潜阳、活血化瘀，治疗面瘫效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备：取百蕊草28g、双飞蝴蝶15g、王瓜根20g、单头紫菀18g、赤芍25g、忍冬藤28g、钩藤15g、金银花15g、菊花20g、全蝎25g、黄芪20g、丹参25g、当归20g、荆芥15g、防风15g、柴胡15g、鸭跖草25g、桑叶15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。

2、片剂实施例的制备：取百蕊草28g、双飞蝴蝶15g、王瓜根20g、单头紫菀18g、赤芍25g、忍冬藤28g、钩藤15g、金银花15g、菊花20g、全蝎25g、黄芪20g、丹参25g、当归20g、荆芥15g、防风15g、柴胡15g、鸭跖草25g、桑叶15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。

3、胶囊剂实施例的制备：取百蕊草28g、双飞蝴蝶15g、王瓜根20g、单头紫菀18g、赤芍25g、忍冬藤28g、钩藤15g、金银花15g、菊花20g、全蝎25g、黄芪20g、丹参25g、当归20g、荆芥15g、防风15g、柴胡15g、鸭跖草25g、桑叶15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。

4、本发明药物制剂治疗面瘫临床研究

4.1一般性资料：本药物制剂应用于临床观察面瘫病例80例，年龄35～65岁。病程最短者1周，最长者达1个月。

4.2诊断标准：参照普通高等教育“十五”国家级规划教材《针灸学》(石学敏主编，中国中医药出版社，2007年)。(1)起病突然，春秋为多，常有受寒史或有一侧面颊、耳内、耳后完骨处的疼痛或发热。(2)一侧面部板滞，麻木，流泪，额纹消失，鼻唇沟变浅，眼不能闭合，口角向健侧牵拉。(3)一侧不能作闭眼，鼓腮，露齿等动作。(4)肌电图可表现为异常。

4.3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。

4.4疗效标准：痊愈：面部所有区域正常。包括双侧额纹、鼻唇沟恢复对称，皱眉与闭眼正常，鼓腮时口角不漏气，进食时齿颊间不滞留食物残渣，谈笑时无口角歪斜，面部表情正常。显效：仔细观察可看出轻微的功能减弱，可能有轻微的联带运动；面部静止时对称，张力正常，上颌运动中等，眼睛用力可完全闭合，口轻度不对称。有效：有明显的功能减弱，单双侧无损害性不对称，可观察到并不严重的联带运动、挛缩和(或)半侧面部痉挛；面部静止时张力正常，上颌运动微弱，眼用力时可完全闭合，口明显不对称。无效：治疗3个疗程后，面部静止时不对称，上颌无运动，眼不能完全闭合，口仅有轻微运动。

4.5治疗效果：见表1。

表1两组疗效比较

组别	n	痊愈	显效	有效	无效	总有效率(％)
							治疗组	40	15	12	10	3	92.5
空白组	40	2	1	1	36	10

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗面瘫，且无毒副作用。

Claims (4)

1.一种用于治疗面瘫的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：百蕊草28份、双飞蝴蝶15份、王瓜根20份、单头紫菀18份、赤芍25份、忍冬藤28份、钩藤15份、金银花15份、菊花20份、全蝎25份、黄芪20份、丹参25份、当归20份、荆芥15份、防风15份、柴胡15份、鸭跖草25份、桑叶15份、甘草5份。

2.如权利要求1所述用于治疗面瘫的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.如权利要求1所述用于治疗面瘫的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.根据权利要求1所述用于治疗面瘫的药物制剂在治疗面瘫药物中的应用。