发明内容
发明目的:为了解决上述问题,本发明的目的在于提供一种用于治疗骨折的鹿骨药酒。
技术方案:本发明的目的是通过如下的方案实现的:
一种用于治疗骨折的鹿骨药酒,它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成:鹿骨30-60份、苏木20-40份、桃仁10-20份、红花10-20份、紫草20-40份、赤芍10-20份、川芎20-40份、鸡血藤10-20份、自然铜20-40份、乌药10-20份、和30°-50°白酒5000-10000份。
一种用于治疗骨折的鹿骨药酒,它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成:鹿骨45份、苏木30份、桃仁15份、红花15份、紫草30份、赤芍15份、川芎30份、鸡血藤15份、自然铜30份、乌药15份、和40°白酒7500份。
上述用于治疗骨折的鹿骨药酒的方法,制备步骤为:取处方量的鹿骨、苏木、桃仁、红花、紫草、赤芍、川芎、鸡血藤、自然铜、和乌药药材,除杂、粉碎,过60目筛后,放入30°-50°白酒中浸泡10-20天,滤去药渣即得药酒。
上述用于治疗骨折的鹿骨药酒,鹿骨为鹿科动物梅花鹿Cervus nippon Temminck的骨骼。
上述用于治疗骨折的鹿骨药酒,鹿骨为鹿科动物马鹿Cervus elaphus Linnaeus的骨骼。
本发明中药材均为药典品种。
有益效果:
1、从中医理论看,本方中鹿骨强筋健骨、补肾壮阳,与苏木、桃仁、红花、紫草、川芎等活血化瘀药配伍,强筋健骨、活血化疲、通经活络,六者为君药,赤芍、鸡血藤、乌药为臣药,助君药通络、消肿止痛之功,自然铜为佐使药,诸药相合,共奏强筋健骨、活血化疲、通经活络、消肿止痛作用,用于治疗骨折。
2、本发明处方设计合理,配伍严谨,经长期的临床验证,疗效确切。
3、本发明组成为中药材,无毒副作用,价格便宜。
具体实施方式
以下通过实施例形式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明,但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例,凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
1、制备实施例
实施例1:取梅花鹿骨30份、苏木40份、桃仁10份、红花20份、紫草20份、赤芍20份、川芎20份、鸡血藤20份、自然铜20份、和乌药20份药材除杂、粉碎,过60目筛后,放入30°白酒(10000份)中浸泡10天,滤去药渣即得药酒。
实施例2:取梅花鹿骨45份、苏木30份、桃仁15份、红花15份、紫草30份、赤芍15份、川芎30份、鸡血藤15份、自然铜30份、和乌药15份药材除杂、粉碎,过60目筛后,放入40°白酒(7500份)中浸泡15天,滤去药渣即得药酒。
实施例3:取梅花鹿骨60份、苏木20份、桃仁20份、红花10份、紫草40份、赤芍10份、川芎40份、鸡血藤10份、自然铜40份、和乌药10份药材除杂、粉碎,过60目筛后,放入50°白酒(5000份)中浸泡20天,滤去药渣即得药酒。
实施例4:取马鹿骨30份、苏木40份、桃仁10份、红花20份、紫草20份、赤芍20份、川芎20份、鸡血藤20份、自然铜20份、和乌药20份药材除杂、粉碎,过60目筛后,放入30°白酒(10000份)中浸泡10天,滤去药渣即得药酒。
实施例5:取马鹿骨45份、苏木30份、桃仁15份、红花15份、紫草30份、赤芍15份、川芎30份、鸡血藤15份、自然铜30份、和乌药15份药材除杂、粉碎,过60目筛后,放入40°白酒(7500份)中浸泡15天,滤去药渣即得药酒。
实施例6:取马鹿骨60份、苏木20份、桃仁20份、红花10份、紫草40份、赤芍10份、川芎40份、鸡血藤10份、自然铜40份、和乌药10份药材除杂、粉碎,过60目筛后,放入50°白酒(5000份)中浸泡20天,滤去药渣即得药酒。
3.对实验动物的骨密度的影响的药效学研究
样品制备:按上述实施例2制备样品,即取梅花鹿骨45g、苏木30g、桃仁15g、红花15g、紫草30g、赤芍15g、川芎30g、鸡血藤15g、自然铜30g、和乌药15g药材除杂、粉碎,过60目筛后,放入40°白酒(7500g)中浸泡15天,滤去药渣即得药酒,规格为100g//瓶,含生药量为0.032g/g药酒。阳性药为珍壮肾骨胶囊,山东会仙药业集团有限公司,批号:20090511。维A酸片,山东良福制药有限公司批号:090210
动物:W istar大鼠,雄性,体重180-240g,上海斯莱克实验动物有限公司提供。
实验分组及骨质疏松大鼠模型的建立:取正常W istar大鼠30只随机分为5组,取其中6只为NS组;取其中6只作为模型组,单纯按维A酸70mg/kg灌胃两周;取其中6只作为珍壮肾骨胶囊对照组;剩余的12只大鼠作为本发明高低剂量组。作为珍牡肾骨胶囊对照组和本发明高、低剂量组按70mg/kg的剂量灌服维A酸的同时灌服相应的药物,灌服两周后停服维A酸继续给药两周测定各项指标。大鼠断头处死,取其股骨按组排列,使用X-线摄像机摄制光片,用黑白密度计于股骨的大转子、股骨头、股骨颈、转子间线上及转子间线下5部位定点测定并记录骨密度值。
对大鼠骨密度的影响
与模型组比较,**P<0.01,*P<0.05;与阳性药组比较,##P<0.01,#P<0.05
实验结果表明,本发明与模型组比较,具有显著性差异,说明本发明能提高骨密度,治疗骨折,与阳性药组比较,效果优于珍壮肾骨胶囊。
4.临床观察资料
样品制备:按上述实施例2制备临床试验样品,规格为100g/瓶,含生药量为0.032g/g。对照药品:伤科跌打丸,赤峰天奇制药有限责任公司,批号:20090514
临床资料
观察组100例,男60例,女40例。年龄18-64岁,平均38.3岁,其中上肢骨折58例,下肢骨折30例,脊椎骨折12例。对照组50例,男34例,女16例,年龄16-60岁,平均45.8岁。其中上肢骨折28例,下肢骨折16例,脊椎骨折6例。两组病例均经摄X线片确诊,均在伤后1周内入院,无严重并发症,且经三大常规、胸透、心电图、肝肾功能等检查,排除其他系统的器质性病变。
治疗方法
全部病例均采用复位固定(复位方法包括手法复位、牵引复位、手术切开复位;固定方法包括小夹板、石膏及支架外固定及钢板、钢钉、钢针等内固定),早期功能锻炼,以及一股对症支持治疗术后观察组给本发明药酒,每次50g,每天2次,连服3个月;对照组给服伤科跌打丸,每次1丸,每天2次,连服3个月。
骨折临床愈合标准①骨折部无压痛,无纵向叩击痛;②骨折断端无骨擦音及异常活动;③X线片显不骨折线模糊,有连续性骨痴通过骨折线;④功能测定:在解除外固定情况下,上肢能平举1kg重物达1分钟,下肢能连续徒手步行3分钟,并不少于30步;⑤连续观察2周,骨折处不变形,观察的第1天即为临床愈合日期。
疗效观察结果:两组均于服药3个月后按上述标准统计疗效,结果观察组100例中达临床愈合标准,骨痴生长良好者92例,总有效率92%,对照组50例中达临床愈合标准,骨痴生长良好者38例,总有效率76%。
5.典型病例
病例1:李某,男,50岁。受伤住院,临床诊断为右上肢骨折,采用的治疗方案如下:服用本发明药酒每次50g,每天2次,连服六周后病愈出院。
病例2:张某,女,58岁。患者受伤住院,临床诊断为右尺挠骨骨折,服用本发明药酒每次50g,每天2次,连服两月后病愈出院。