CN101732521B - 一种治疗骨折的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗骨折的药物组合物及其制备方法，该药物组合物是由自然铜、骨碎补、三七、儿茶、乳香、没药、红花、血竭、牛膝、土鳖虫、生龙骨、地龙等18味纯中药组成，本发明药物组合物具有较强的活血瘀、止痛作用，有谳益肝、肾、续筋接骨、壮骨等多效功能。可使受伤局部血供丰富，有促进组织再生能力，同时在含有骨诱导物质作用下，可产生大量的成骨细胞，使骨痂的钙、磷含量，骨痂的胶原含量显著增高，从而达到加速骨折愈合的效果。

Description

一种治疗骨折的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗骨折的药物组合物及其制备方法。

背景技术

骨折是常见的一种疾病，骨折发生分为外伤和内伤，有直接暴力和间接暴力造成的骨折。目前，在医学界对于骨折的处理一般是采取石膏固定的方法或口服三七、沈阳红等，贴敷伤湿祛痛膏、麝香虎骨膏、狗皮膏药等，它们在治疗骨伤上起到了应有的疗效，然而也有许多不理想之处，故人们期盼能有一种无毒副作用的，治愈率高，疗效快的治疗骨折的药物。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗骨折的药物组合物。

本发明的另一个目的在于提供该药物组合物的制备方法及用途。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明药物组合物的原料药组成为：

自然铜 30-90重量份    骨碎补  30-90重量份    三七   15-45重量份

儿茶   10-30重量份    乳香    15-45重量份    没药   15-45重量份

红花   15-45重量份    血竭    15-45重量份    牛膝   10-30重量份

土鳖虫 15-45重量份    生龙骨  15-45重量份    地龙   10-30重量份

枸杞   10-30重量份    川断    15-45重量份    鸡血藤 15-45重量份

当归   15-45重量份    党参    15-45重量份    陈皮   10-30重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

自然铜   60重量份       骨碎补  60重量份       三七  30重量份

儿茶     20重量份       乳香    30重量份       没药  30重量份

红花     30重量份       血竭    30重量份       牛膝  20重量份

土鳖虫   30重量份       生龙骨  30重量份       地龙  20重量份

枸杞     20重量份       川断    30重量份       鸡血藤30重量份

当归  30重量份    党参  30重量份    陈皮  20重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

自然铜  35重量份    骨碎补  85重量份    三七   20重量份

儿茶    25重量份    乳香    20重量份    没药   40重量份

红花    20重量份    血竭    40重量份    牛膝   15重量份

土鳖虫  40重量份    生龙骨  20重量份    地龙   25重量份

枸杞    15重量份    川断    40重量份    鸡血藤 20重量份

当归    40重量份    党参    20重量份    陈皮   25重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

自然铜  85重量份     骨碎补  35重量份   三七    40重量份

儿茶    15重量份     乳香    40重量份   没药    20重量份

红花    40重量份     血竭    20重量份   牛膝    25重量份

土鳖虫  20重量份     生龙骨  40重量份   地龙    15重量份

枸杞    25重量份     川断    20重量份   鸡血藤  40重量份

当归    20重量份     党参    40重量份   陈皮    15重量份。

所述自然铜优选煅自然铜，地龙 优选炙地龙。

本发明药物组合物按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的剂型，如散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、片剂、擦剂、喷雾剂、软膏剂或贴膏剂。

本发明药物组合物的制备方法为：

取上述原料药自然铜、骨碎补、三七、儿茶、红花、牛膝、土鳖虫、生龙骨、地龙、枸杞、川断、鸡血藤、当归、党参、陈皮粉碎成120目细末，将乳香、没药、血竭研细，与其余十三味药粉混合拌均匀，加入药剂学上的常规辅料制成临床接受的剂型。

本发明药物组合物为纯中药，具有较强的活血瘀、止痛的作用，有谳益肝、肾、续筋接骨、壮骨等多效功能。可使受伤局部血供丰富，有促进组织再生能力，同时在含有骨诱导物质作用下，可产生大量的成骨细胞，使骨痂的钙、磷含量，骨痂的胶原含量显著增高，从而达到加速骨折愈合的效果。

下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。

下面实验例用于进一步说明本发明：

一、临床资料

本发明药物组合物治疗新旧性骨折患者480例，新骨折341例，陈旧性骨折139例，男性342例，女性138例，15岁以下15例，15—20岁51例，20—50岁265例，50岁以上148例，尺骨骨折148例。桡骨骨折120例，胫骨骨折209例，锁骨骨折3例，发病时间最短为1天，最长18个月，治愈时间最快为20天，最慢为40天。

二、诊断标准

经医院拍片确诊。

三、疗效标准

有效：根据X线片诊断，X线片显示，骨痂形成，骨折断而愈合。

显效：根据X线片显示，基本愈合。

无效：骨折不愈合或畸形愈合，局部疼痛，功能障碍。

四、治疗方法

1、方药组成：

煅自然铜60g、骨碎补60g、三七30g、儿茶20g、乳香30g、没药30g、红花30g、血竭30g、牛膝20g、土鳖虫30g、生龙骨30g、炙地龙20g、枸杞20g、川断30g、鸡血藤30g、当归30g、党参30g、陈皮20g。

2、制备方法：

取上述原料药自然铜、骨碎补、三七、儿茶、红花、牛膝、土鳖虫、生龙骨、地龙、枸杞、川断、鸡血藤、当归、党参、陈皮粉碎成120目细末，将乳香、没药、血竭研细，与其余十三味药粉混合拌均匀，加入药剂学上的常规辅料制成临床接受的散剂。

3、服用方法：

用法用量：每次服用3g，每日3次，口服，黄酒或凉开水送服。30天为一疗程。

方法：内服20-30天。

结果：经X线片显示基本愈合。

五、治疗结果

本发明药物组合物治疗480例，其中有效480例，显效456例，显效率95％，有效率100％。

六、典型病例：

病例1：河北省唐山市汉沽农场电业所职工，董××，男，48岁，2001年8月，因在电线杆上作业不慎摔落在地，当时经当地医院X线拍片显示，诊断为右下肢胫骨骨折，经某医院手术后治疗，4月余X线片复查，显示未见骨痂生长，随后到我所就诊，经服用本发明散剂30天，经X线片显示，断而骨痂生长良好，完全愈合，正常工作。

病例2：天津市安河县人。韩××，女，21岁。2007年6月，因骑摩托车不慎摔地，造成右侧下肢胫骨骨折，及时来我所就诊。经服用本发明胶囊剂26天，经X线片诊断显示，骨折断面愈合良好，正常行走。

下述实施例均能实现上述实验例的效果。

具体实施方式

实施例1：散剂的制备

自然铜   60kg      骨碎补  60kg      三七    30kg

儿茶     20kg      乳香    30kg      没药    30kg

红花     30kg      血竭    30kg      牛膝    20kg

土鳖虫   30kg      生龙骨  30kg      地龙    20kg

枸杞     20kg      川断    30kg      鸡血藤  30kg

当归     30kg      党参    30kg      陈皮    20kg；

取上述原料药自然铜、骨碎补、三七、儿茶、红花、牛膝、土鳖虫、生龙骨、地龙、枸杞、川断、鸡血藤、当归、党参、陈皮粉碎成120目细末，将乳香、没药、血竭研细，与其余十三味药粉混合拌均匀，加入药剂学上的常规辅料制成临床接受散剂。

实施例2：胶囊剂的制备

自然铜  35kg       骨碎补  85kg      三七   20kg

儿茶    25kg       乳香    20kg      没药   40kg

红花    20kg       血竭    40kg      牛膝   15kg

土鳖虫  40kg       生龙骨  20kg      地龙   25kg

枸杞    15kg       川断    40kg      鸡血藤 20kg

当归    40kg       党参    20kg      陈皮   25kg；

上述原料药，按照常规工艺加入药剂学上的常规辅料制成临床接受的胶囊剂。

实施例3：丸剂的制备

自然铜  85kg        骨碎补  35kg       三七   40kg

儿茶    15kg        乳香    40kg       没药   20kg

红花    40kg        血竭    20kg       牛膝   25kg

土鳖虫  20kg        生龙骨  40kg       地龙   15kg

枸杞    25kg        川断    20kg       鸡血藤 40kg

当归    20kg        党参    40kg       陈皮   15kg；

上述原料药，按照常规工艺加入药剂学上的常规辅料制成临床接受的丸剂。

实施例4：片剂的制备

煅自然铜   60kg        骨碎补  60kg       三七    30kg

儿茶       20kg        乳香    30kg       没药    30kg

红花       30kg        血竭    30kg       牛膝    20kg

土鳖虫     30kg        生龙骨  30kg       炙地龙  20kg

枸杞       20kg        川断    30kg       鸡血藤  30kg

当归       30kg        党参    30kg       陈皮    20kg；

取上述原料药煅自然铜、骨碎补、三七、儿茶、红花、牛膝、土鳖虫、生龙骨、炙地龙、枸杞、川断、鸡血藤、当归、党参、陈皮粉碎成120目细末，将乳香、没药、血竭研细，与其余十三味药粉混合拌均匀，加入药剂学上的常规辅料制成临床接受片剂。

Claims (11)

1.一种治疗骨折的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

5.如权利要求1-4任一所述的药物组合物，其特征在于所述自然铜为煅自然铜，地龙为炙地龙。

6.如权利要求1-4任一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物加入药剂学上的常规辅料制成临床接受散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、片剂、擦剂、喷雾剂、软膏剂或贴膏剂。

7.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物加入药剂学上的常规辅料制成临床接受的散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、片剂、擦剂、喷雾剂、软膏剂或贴膏剂。

8.如权利要求1、2、3或4任一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的制备方法为：

取上述原料药自然铜、骨碎补、三七、儿茶、红花、牛膝、土鳖虫、生龙骨、地龙、枸杞、川断、鸡血藤、当归、党参、陈皮粉碎成120目细末，将乳香、没药、血竭研细，与其余十五味药粉混合拌均匀，加入药剂学上的常规辅料制成临床接受的剂型。

9.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的制备方法为：

取上述原料药煅自然铜、骨碎补、三七、儿茶、红花、牛膝、土鳖虫、生龙骨、炙地龙、枸杞、川断、鸡血藤、当归、党参、陈皮粉碎成120目细末，将乳香、没药、血竭研细，与其余十五味药粉混合拌均匀，加入药剂学上的常规辅料制成临床接受的剂型。

10.如权利要求1-4任一所述的药物组合物在制备治疗骨折的药物中的应用。

11.如权利要求5所述的药物组合物在制备治疗骨折的药物中的应用。