CN1089147A - 治疗骨折的纯中药制剂及炮制方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗骨折的纯中药制剂及其炮 制方法。该制剂由主体药加上附加药组成，主体药由 自然铜、土鳖虫、合欢皮、续断、骨碎补、乳香、没药、孩 儿茶、红花、血竭、朱砂、当归十二味中药混合组成，附 加药分别是桂枝、麝香、杜仲及怀牛膝。骨折部位不 同，主体药配用不同的附加药。经临床应用，证明对 各种类型骨折，均能在30—40天达到骨性愈合，其 有效率及短期治愈率均为百分之百。

Description

本发明涉及一种治疗骨折的纯中药制剂及其炮制方法。

骨折的治疗，一般采用内固定，外固定及牵引等疗法，中医上还采用贴膏药以及服用一些中药制剂的方法。一般情况下，治愈所需时间较长。容易愈合的部位，如手指、胳膊上的骨折，愈合时间需要一个半月到三个月，不易愈合部位的骨折，一般需要三个月到半年时间才能愈合。目前还没有一种十分有效的药物能使骨折部位在较短时间内愈合。

因此，本发明的目的是提供一种治疗骨折的纯中药制剂及其炮制方法，通过服用这种中药制剂能够提高对骨折的疗效，使骨折部位更快愈合。

这种治疗骨折的纯中药制剂由主体药加上附加药组成，主体药由自然铜、土鳖虫、合欢皮、续断、骨碎补、乳香、没药、孩儿茶、红花、血竭、铢砂、当归十二味中药混合组成，骨折部位不同，主体药配用不同的附加药，这些附加分别是桂枝、麝香、杜仲及怀牛膝。

该制剂的炮制方法是，将经过加工炮制的自然铜、土鳖虫、合欢皮、续断、骨碎补、乳香、没药、孩儿茶、红花、血竭、铢砂、当归十二味中药碾研为细末，混合均匀，即成为主体药，将经过加工炮制的桂枝、麝香、杜仲及怀牛膝碾研为细末，作为附加药，不同的骨折部位，主体药配用不同的附加药。

对于上肢骨和头部骨折，主体药配用附加药桂枝和麝香，即主体药内加入桂枝和麝香，对于腰部、背部、胸部、肋骨和骨盆部骨折，主体药内加入杜仲，对于大腿部以下部位的骨折，主体药内加入怀牛膝。

如果有下述中药时，主体药内可加有天花粉、金精石和银精石，或者加有这三味中药中的任意一味或两味。

各味中药的剂量（按重量计算），自然铜10-15份，土鳖虫6-10份，合欢皮10-15份，续断10-15份，骨碎补10-15份，乳香6-8份，没药10-12份，孩儿茶10-12份，红花10-15份，血竭6-10份，铢砂10-15份，当归10-12份，桂枝10-15份，麝香1-2份，杜仲10-15份，怀牛膝10-15份，天花粉10-12份，金精石5-10份，银精石5-10份。

服药方法：对各种不同类型的骨折患者，按其部位矫正固定，再按年龄及骨折时间长短，进行服药，一般新骨折的每四小时内服中药制剂一次，每次2克，儿童续连服用20天，青状年者连续服用30天，年老和骨折后经用各种中西药内外治疗和打石膏及钢筋固定3个月-12个月不愈的骨折，应连续服用四十天，均能达到骨性愈合。服药时以黄酒或红糖水送药，如患者有消化性溃疡或糖尿病时，可用米面汤或白开水送药。

服用上述中药制剂的注意事项：

1、服用中药制剂前，医者应先将骨折部位及骨折情况检查诊清，以确定附加药的选用。各种类型骨折，不论是横断性、交错性、粉碎性，只要在服药前将骨节兑好，将患处用硬物固定（可用硬纸板、木板、木棍、竹板、竹杆或其它硬物）好，经服用本发明所述的中药制剂，均可按期达到骨性愈合。

2、在服药期间，必须令患者很好休息，自服药起在2-3个月后方可参加体力劳动，先由轻工作逐渐加重至恢复正常工作。

3、在服药前，要有照片证明确系骨折，方可服用此药，治疗后又有照片证明已达到骨性愈合方可认为治愈。

4、在服用中药制剂期间，如患者有其他疾病发生，勿需停用本药，可同时应用相应药品。本药不妨碍用其他药品治疗相应疾病，也不会影响本药的接骨疗效。

本发明所述中药制剂有如下功效和优点：

1、经临床应用，治疗各种类型骨折共计356例，证明均能在30-40天达到骨性愈合，其有效率及短期治愈率均为百分之百。特别是对骨折后经多方医治（包括骨折后经各种中西药内外治疗和打石膏、打钢筋、3个月至12个月不愈的骨折）而无好的进展的病例，用本药治疗，在30-40天短期内可达到完全骨性愈合，这在古今中外是罕见的，文献上未有报道，属国内外先进水平。

2、本药具有散瘀消瘀，活血消肿，调气调血脉，止痛镇静，续筋接骨，使骨细胞和骨痂生长快、量多而成熟，耐折力较对照组强，对各种类型骨折促进愈合作用快，并有消瘀血生新血，和止痛生肌收敛作用。还有补肝肾强筋骨作用。

3、本药有抗菌作用，对黄色、白色葡萄球菌，肺炎球菌、甲型溶血性链球菌、绿脓杆菌、白喉杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、伤寒和副肠杆菌、大肠杆菌、枯草杆菌、产气杆菌等均有不同程度的抑制作用，抗炎作用较布他酮强。

4、本药有抗质血作用，能使气血各有所归，有活血补血功效，有对抗维生素E缺乏作用，有益气明目，解毒作用。

5、本药有抗病毒作用，对流感亚洲甲型京科68-1株和孤儿病毒、流感病毒均有抑制作用。

6、本药有对冠状动脉扩张作用，对心肌有改善营养性血流作用。对心肌的作用，能治疗心房纤颤并可减慢详金花加快心率作用。有抑制血小板功能和抑制血小板聚集，并阻滞血小板释放5-HT。

7、本药没有毒副作用，也未发现有不良反应。

现对本发明所述中药制剂治疗骨折的理论依据简述如下：

骨折愈合的理论依据，根据有关动物试验和本药临床应用治愈病例的结果，骨外膜和骨内膜在骨折中起主要作用。

1、骨折时，骨膜、骨皮质以及邻近软组织遭受损伤、血管破裂出血，在骨折部形成血肿。骨折断端的皮质骨由于血运断绝，部分骨细胞陷于坏死。血肿于伤后4至5小时开始凝结，而后血球破坏，纤维蛋白渗出，肉芽组织形成，血肿开始机化，位于血肿周围的纤维组织增生，将血肿包围，并伸入其中，将其分隔为小块，通过吞噬细胞和异物巨细胞的作用而被吸收代替。血肿吸收在过去需2至3周或更长时间方能完成。而服用本药后5至10天血肿即可吸收。这是因为本药可以调气行气，活血散血，破瘀散瘀，消肿通经通阳，止痛镇静，除旧生新生肌等作用。所以服用本药，先是促进血肿的吸收，从而缩短了治愈时间。

2、骨折后二十四小时，有的骨断端处骨外膜开始增生肥厚，骨外膜的内层细胞增生，产生骨样组织，形成新生骨，即为骨膜内骨化。新生骨紧密地贴附在骨皮质的表面，由少渐多，由薄变厚，越靠近骨折断端处，新生骨越多，呈斜坡样，称为骨外痂。在外骨痂形成生长的同时，骨折断端髓腔内的骨内膜，也以同样方式产生新骨，充填于骨折断端的髓骨腔内，称为内骨痂。在骨折后三天不断生长，逐渐接近，准备“会师融合”。本药即具有续筋接骨效用，有促进组织再生的功能。在临床上用本药对各种类型骨折进行治疗，因患者的年龄和身体情况不同，服用本药的时间也不大相同。儿童在服药后十五至二十天即可达到骨性愈合，年老和体弱的需30-40天即可达到骨性愈合，青壮年在服药后20-30天即可达到骨性愈合。下肢骨折和盆腔骨折，服药后30天即可不用拐杖，能自由活动和走动。

3、血肿是骨折后不可避免的病理生理变化，但血肿过大，局部可能发生循环障碍，影响骨膜中成骨细胞的增生和骨折端两边骨痂的“会师”，甚至会影响骨折长期不能愈合。因此不使血肿扩大，能使骨折顺利按期愈合，可服用本药。内服本药，首先即可解除血肿，继而可续筋接骨，能使骨折顺利达至骨性愈合。

下面提供几个病例。

1、女患，冯兰香，当时四十八岁，河南焦作电厂家属，住焦作市加禾屯，因骑车跌倒将左侧上肢肱骨中段横断性错位骨折，错位2cm，矫正后用木板固定，开始在焦作市西郊四林村有一中医给贴接骨药膏治疗，经3个月后，拍片证明原骨折毫无好的进展。经服用本药共计30天，再次拍片证明原骨折已达到骨性愈合，并能做家务活和骑自行车。

2、男患，梁定功，当时五十岁，是焦作电厂职工，原籍河南省博爱县小梁庄人，因房屋倒将颅顶骨横断骨折，前额骨粉碎性骨折，当时用绷带固定后，服用本药30天，拍片证明已全部达到骨性愈合。

3、女患，苏爱玲，当时17岁，因受军用重型汽车将盆骨致粉碎性骨折，经焦作市人民医院骨外科住院三个月治疗未有好的进展，后经服用本药治疗，30天后拍片证明完全达到骨性愈合，并恢复正常工作。

4、男患，庞世昂，当时46岁，是焦作市计委办公室主任。因从房上掉下将左侧下肢胫骨和腓骨致横断错位骨折，错位2cm，矫正后以木板固定，服用本药30天达到骨性愈合，并恢复正常工作。

5、女患，苗史民，当时81岁，原籍河南省武陟县大司马村人，现住焦作市太行路143号市民。因走路跌倒将腰椎4.5及尾骨3-5摔骨折，患者自觉腰部痛不能动，经睡木板床全休，经服用本药40天，拍片证明达骨性愈合，患者恢复了健康，恢复了做家务活（如做饭、炒菜等工作），活动自如，不用拐杖可自由行走。

6、某患，为右侧上肢肱骨上段横断性骨折，服药后12天经常在外活动，不慎又跌倒碰了患肢，该患当时只有10岁，患者又自觉痛加重，当时再次去医院进行透视和拍片，经检查发现原骨折处将要愈合的两断端倾斜断裂，当时在镜下即进行重新扶直矫正，进行固定，回家后继续服用本药，又过15天再去拍片证明，其骨折完全达到骨性愈合。

7、男患，高胜明，当时29岁，系焦作市造纸厂车间主任，右侧上肢尺骨横断斜形骨折，在焦作矿务局医院外科进行手术以不锈钢固定，外打石膏，三个月无好的进展，经拍片证明骨断处未新骨增生，后服用本药35天，再拍片证明达到骨性愈合，并恢复了正常工作。

下面依据本发明提供几个中药制剂及其炮制方法的实例，并详细说明各味中药的加工炮制方法。

几个实例。

1、主体药由自然铜10份（克），土鳖虫10份，合欢皮10份，续断15份，骨碎补15份，乳香6份，没药10份，孩儿茶12份，红花10份，血竭6份，铢砂15份，当归10份混合组成，附加药是桂枝15或12份，麝香1或2份。将上述14味经过加工炮制的中药碾研为细粉，混合均匀。主体药内可加入天花粉12份，金精石10份，银精石5份。可治疗上肢骨和头部骨折。

2、主体药由自然铜15份（克），土鳖虫6份，合欢皮15份，续断10份，骨碎补10份，乳香8份，没药12份，孩儿茶10份，红花15份，血竭10份，铢砂10份，当归12份混合组成，附加药是桂枝15或10份。将上述13味经过加工炮制的中药碾研为细粉，混合均匀。如果有的话，主体药内可加入天花粉10份，金精石5份，银精石10份。可治疗腰部、背部、胸部、肋骨和骨盆部骨折。

3、主体药由自然铜12份（克），土鳖虫8份，合欢皮12份，续断13份，骨碎补12份，乳香7份，没药11份，孩儿茶11份，红花13份，血竭8份，铢砂13份，当归11份混合组成。附加药是怀牛膝13或15份。将上述13味经过加工炮制的中药碾研为细粉，混合均匀。如有的话，主体药内可加入天花粉11份，金精石7份，银精石8份，可治疗大腿部以下部位的骨折。

三、各药采用和加工炮制方法：

1、自然铜：本品一年四季均可采，将采的刷洗干净，敲碎晒干碾研为细末，过细罗或过50-80目细筛或将本品一百市斤放进火内烧红透，然后用醋淬透，最后碾研为细末，入瓶内备用。

2、土鳖虫：每年5-8月间捕捉，炮制时将原药除去杂质，陶洗干净，晒干、烘干均可，碾研为细末，过细罗或过50-80目细筛，入瓶内备用。

3、合欢皮：每年立夏-秋末均采收，将原药用清水浸泡，润透后切成细直条，再横切成小方块，晒干或烘干，碾研为细末，过细罗或过50-80目细筛，入瓶内备用。

4、续断：本品每年8-9月采挖的根阴干或烘干，有生用、清炒用、酒炒用、盐水炒用均可。无论用那的种法加工，在加工后均须碾研为细末，过细螺或过细筛（50-80目筛），入瓶内备用。

5、骨碎补：以冬季，春初采挖其根。本品如果是鲜货则须先刮去毛，再切成薄片。如果是干货，则用热砂土先烫去毛再求成碎片。不论是什么货，加工后碾研为细末，过细罗或过50-80目细筛，入瓶内备用。

6、乳香：中国所有的乳香均为进口来的。炮制时将原药生用，或将本品捣为粉末放进锅内炒化后，除净大量的挥发油，倒出待冷后再切成小块，碾研为细末，过细罗或过50-80目细筛，入瓶内备用。

7、没药：中国所有的没药均为进口来的。炮制时将原药敲碎，放进锅内炒到焦黑色，待部分挥发油挥发后，稍冷切成小块，碾研为细末，过细罗或过50-80目细筛，入瓶内备用。

8、孩儿茶：中国多由新加坡转香港而来，近年来，中国云南省西双版纳傣族自治区，广西亦有出产。炮制时将本品除去杂质，洗净晒干后碾研为细末，过细罗或过50-80目细筛，入瓶内备用。

9、红花：每年5-6月当花由黄变红时采收。炮制时将本品除去杂质，洗净晒干后碾研为细末，过细罗或过50-80目细筛，入瓶内备用。

10、血竭：中国的海南岛和台湾有种植，云南省的西双版纳地区内石灰山季雨林中有血竭树“亦称龙血树”。本品在血竭果实或树干，用刀割后流出血竭树脂即为血竭。炮制时将本品除去杂质，碾研为细末，过细罗或过50-80目细筛，入瓶内备用。

11、铢砂：对本品选用和炮制时，先用磁石即吸铁石吸净铁屑，然后敲碎碾研为细末，过细罗或过50-80目细筛，入瓶内备用。

12、当归：炮制时将原药用清水喷湿润软，切成薄片凉干，将原药生用，酒炒用均可，如酒炒用可按每市斤当归用黄酒100毫升炒。无论采用那一种加工，待加工后均碾研为细末，过细罗或过50-80目细筛，入瓶内备用。

13、天花粉：本品每年春秋二季采收。以秋季采收为好，采收后将本品根洗净，刮去外粗皮切成2cm薄片，再用硫黄熏即成。用时将原药以清水净洗，待干燥后碾研为细末，过细罗或过50-80目细筛，入瓶内备用。

14、桂枝：本品每年2-3月间采收，春桂质量较差，以每年7-8月采收的秋桂枝质量为好，将采的嫩桂枝切成薄片。炮制时将原药除去杂质，洗净塞晒干或烘干，碾研为细末，过细罗或过50-80目细筛，入瓶内备用。

15、麝香：本品的捕的季节，麝在2-3牙齿时才开始分泌麝香，成年健康的麝分泌最多，在初冬10-11月时求偶开始交配，在交尾期间麝香分泌较多，质量最优，香气最浓。炮制时将原药碾研为细末，过细罗或过50-80目细筛，入瓶内备用。

16、杜仲：每年在清明树发芽后至夏至时间剥皮。炮制时将原药内外洗净，用清水浸润软后刮去外粗皮，切碎晒干，通常以盐水伴炒，树皮呈黑色即可，碾研为细末，过细罗或过50-80目细筛，入瓶内备用。

17、怀牛膝：本品以每年11月霜降后茎叶枯萎时采挖，除去须根及泥土，晒干后用硫黄熏数次晒干。炮制时将原药切去芦头，洗净润软，切片晒干，生用，酒炒，盐水炒均可。不论采用那一种加工，加工后碾研为细末，过细罗或过50-80目细筛，入瓶内备用。

Claims (5)

1、一种治疗骨折的纯中药制剂，其特征在于：该制剂由主体药加上附加药组成，主体药由自然铜、土鳖虫、合欢皮、续断、骨碎补、乳香、没药、孩儿茶、红花、血竭、铢砂、当归十二味中药混合组成，骨折部位不同，主体药配用不同的附加药，这些附加药分别是桂枝、麝香、杜仲及怀牛膝。

2、一种治疗骨折的纯中药制剂的炮制方法，其特征在于：将经过加工炮制的自然铜、土鳖虫、合欢皮、续断、骨碎补、乳香、没药、孩儿茶、红花、血竭、铢砂、当归十二味中药碾研为细末，混合均匀，即成为主体药，将经过加工炮制的桂枝、麝香、杜仲及怀牛膝碾研为细末，作为附加药，不同的骨折部位，主体药配用不同的附加药。

3、按权利要求1或2所述的制剂或炮制方法，其特征在于：主体药内加有天花粉、金精石和银精石，或者加有这三味中药中的任意一味或两味。

4、按权利要求1或2所述的制剂或炮制方法，其特征在于：各味中药的剂量（按重量计算），自然铜10-15份，土鳖虫6-10份，合欢皮10-15份，续断10-15份，骨碎补10-15份，乳香6-8份，没药10-12份，孩儿茶10-12份，红花10-15份，血竭6-10份，铢砂10-15份，当归10-12份，桂枝10-15份，麝香1-2份，杜仲10-15份，怀牛膝10-15份。

5、按权利要求4所述的制剂或炮制方法，其特征在于：主体药内加有天花粉、金精石和银精石，或者加有这三味中药中的任意一味或两味，其剂量（按重量计算），天花粉10-12份，金精石5-10份，银精石5-10份。