CN103394042B - 一种辅助治疗骨伤的中药酊剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有收敛止血、活血化瘀、消肿止痛、续筋接骨、舒筋活络、祛风除湿功效的中药酊剂。该酊剂活性成分由鸡血藤、骨碎补、虎杖、透骨香、徐长卿、白金条、地丁、大黄、姜黄、伸筋草、艾叶、泽兰、臭草、花椒、金钱草、血竭等组成。此酊剂可作为骨折、跌打损伤、风湿骨痛、急慢性腰椎扭伤等各种骨伤的辅助治疗用药。具有见效快、疗程短、治愈率高的特点，而且无毒副作用。

Description

一种辅助治疗骨伤的中药酊剂

技术领域

本发明涉及一种中药酊剂及其制备和使用方法，该酊剂作为骨伤治疗的辅助用药具有较好的效果。

背景技术

骨伤是日常生活中比较少见的一种伤害，谈起骨伤，可能多数人会想起骨折，骨折是骨伤最严重的一种情况，比较直观。除此之外，风湿骨病、跌打损伤、挤压扭造成的内部骨面创伤等不宜察觉的伤面，也都属于骨伤的范畴。相比较于肌肉皮肤的自我修复比较快，骨损伤修复却是一个慢性的过程。长期从事重体力劳动的人，随着年龄的增加，都会出现各种腰、腿、肩骨的劳损就是一种典型的骨损伤。

骨伤的治疗需要根据不同的情况，中医有正骨、固定、药物、手术等多种主要治疗方法，对于辅助药物，则以消炎、退肿、活血等为主。这一点和其它伤痛治疗并无特别差异之处，针对骨伤的特别情况，进行辅助治疗手段还比较有限。

本发明酊剂在治疗骨伤方面效果十分显著，为纯中药制剂，有舒筋通络，活血祛瘀，消肿止痛，续筋接骨、舒筋活络的功效，并且其成分中的骨碎补、鸡血藤、透骨香从根本入手补肾强骨，疗伤止痛，使该药对骨折的效果更加明显。

技术内容

本发明的目的在于提供一种具有收敛止血、活血化瘀、消肿止痛、续筋接骨、舒筋活络、祛风除湿功效的中药酊剂。该酊剂可作为骨折、跌打损伤、风湿骨痛、急慢性腰椎扭伤等各种骨伤的辅助治疗用药。

本发明的中药酊剂，其活性成分由如下中药成份组成：

鸡血藤、骨碎补、虎杖、透骨香、徐长卿、白金条、地丁、大黄、姜黄、伸筋草、艾叶、泽兰、臭草、花椒、金钱草、血竭。

本发明的中药酊剂，其制备方法为将各种中药单独进行泡制后，称重定量加入玉米酒，泡制成一定浓度的单一药酒，在使用时进行调配。

本发明的中药酊剂，各组分单独配制，混合使用的目的是为了尽可能保持单一药物的活性，避免多种成分在酒精提取后相互发生化学作用，影响各种药物的疗效。临床使用实验证实，混合泡制药酒酊剂，则酊剂的疗效均会有部分程度的降低，此种活性降低会随时间延长而弱化，一般配好后3日内用完。可能是天然植物成分多是多活性官能团化合物，性质不稳定，易于酯化、氧化、醚化、芳香化等原因。

本发明的中药酊剂，具体制备和使用方法如下：

鸡血藤，取原药材，除去杂质，洗净，浸润至透或蒸软，切碎片，晒干。制作：取用炮制好的鸡血藤，用玉米酒在常温20℃左右，浸泡15～20日，滤出备用。

骨碎补，取原药材。去杂质，润透，切厚片，干燥。制作：取炮制好样品，用30～40℃玉米酒浸泡15～20日在常温20℃左右即可，成熟后滤出备用。

虎杖，鲜根洗净泥土，切成半分厚斜片。干品，洗净、投入缸内浸2～3天，捞入筐内，滤干水份，上盖湿布，次日取出，切片晒干。制作：取炮制好根部，用玉米酒在常温20℃左右，浸泡20～30日，滤出备用。

透骨香，取原药材，除去杂质，洗净，晾干。制作：取炮制好样品(根浸泡、叶打粉)用玉米酒在常温20℃左右，浸泡20～30日，成熟后滤出备用。

徐长卿，切制略洗，切段，阴干。制作：全草用30～40度玉米酒在常温20℃左右，浸泡15～20日滤出备用。

白金条，除去杂质，洗净，晾干。制作：用30～40℃玉米酒在常温20℃左右浸泡20～30日即可。

地丁，切制洗净，切碎，干燥。制作：取炮制好样品，用30～40℃玉米酒在常温20℃左右，浸泡15～20日即可。

大黄，取原生药材，洗净，切片干燥备用。制作：取炮制好样品，用30～40℃玉米酒浸泡15～20日在常温20℃左右即可，成熟后滤出备用。

姜黄，拣去杂质，洗净，春冬季用热水浸2小时，夏秋季用温水浸1小时，捞入筐内，滤干水份，放入缸内闷润，每天翻动，润透取出切半分厚横片，晾干。制作：取炮制好样品用玉米酒在常温20℃左右，浸泡20～30日，成熟后滤出备用。

伸筋草，净制除去杂质，洗净，干燥。制作：取炮制好样品，用30～40℃玉米酒浸泡15～20日在常温20℃左右即可，成熟后滤出备用。

艾叶，拣去杂质，去梗，筛去灰屑。制作：取炮制好样品，用30～40℃玉米酒浸泡15～20日在常温20℃左右即可，成熟后滤出备用。

泽兰，拣去杂质，用清水洗去泥沙，捞入筐内，上盖湿布次日取出，切片2分长，晒干。若系鲜品，当时洗净切片晒干为佳。制作：取炮制好样品，用玉米酒浸泡15～20日在常温20℃左右即可，成熟后滤出备用。

臭草，拣去杂质，洗净，晒干。制作：取炮制好样品用玉米酒浸泡15～20日在常温20℃左右即可，成熟后滤出备用。

花椒，除去杂质，用文火或微火炒至大多数爆成白花。制作：取炮制好样品，用玉米酒浸泡15～20日在常温20℃左右即可，成熟后滤出备用。

金钱草，取原药材，除去杂质，抢水洗净，沥去水，切段，干燥。制作：取炮制好样品用30～40℃玉米酒在常温20℃左右，浸泡15～20日，滤出备用。

血竭，拭去灰尘，敲成小块，于冬季干燥天气，放在石灰坛内使燥，然后乘脆研末。制作：血竭打粉调入配制好的“接骨丹”药酒中即可，药酒1000克用血竭5克。

以鸡血藤为君药，量的比例3∶1(其它药)，其余药味为1∶1混合调成本发明酊剂型药酒。每次调好后3日内用完。

本发明中药酊剂所选用的中药材所具有的药理学如下：

鸡血藤，味苦、甘，性温。归肝、肾经。具有补血，活血通络，活血舒筋，养血调经功效。主要用于手足麻木，肢体瘫痪，风湿痹痛，治骨折，止血活血、续筋、散瘀消肿、杀菌。《湖南药物志》：行血补血，通经活络，暖腰膝、健筋骨。治血虚，麻木瘫痪，腰膝酸痛，月经不调。《植物名实图考》：浸酒主和血络。经典药方：1、治风湿痹痛：鸡血藤15克、半枫荷15克、当归15克、牛膝9克、枫香寄生15克、海风藤15克、豆豉姜15克，水煎服。(《中药临床应用》鸡血藤汤)。2、治白虎历节：膝胫剧痛如咬，昼轻夜重，局部发热。制苍术15克、黄柏12克、鸡血藤9克，乳香、没药、千年健各6克，水煎服。(《本草骈比》)。

骨碎补，味苦，性温。归肾、肝经。具有补肾强骨，续伤止痛功效。一般用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。据中国药科大学周铜水等研究，槲蕨根茎水煎剂(20g/kg，30g/kg)及柚皮甙(相当原药20g/kg)灌胃对实验性大鼠骨损伤愈合有促进作用。骨碎补水煎剂7.5～50g/kg灌胃，对大鼠实验性关节炎具有刺激骨关节软骨细胞代偿性增生作用，并能部分改善由于力学应力线改变造成关节软骨的退行性变，从而降低骨关节病变率。《本草正》：疗骨中邪毒，风热疼痛，或外感风湿，以致两足痿弱疼痛。《本草述》：治腰痛行痹，中风鹤膝风挛气证，泄泻，淋，遗精，脱肛。《本草新编》：骨碎补，味苦，气温，无毒。入骨，用之以补接伤碎最神。疗风血积疼，破血有功，止血亦效。同补血药用之尤良，其功用真有不可思议之妙；同补肾药用之，可以固齿；同失血药用之，可以填窍，不止祛风接骨独有奇功也。

虎杖，味微苦，性微寒。归肝、胆、肺经。具有清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰功效。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，产后瘀血不下，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌打损伤，痈肿疮毒。中医古方用于风湿痹痛可单位浸酒服或配伍鸡血藤、西河柳等药。《本草拾遗》：主风在骨节间及血瘀。煮汁作酒服之。

透骨香，性温，味辛辣，有小毒。功效：祛风除湿、活血止痛、舒筋活络。用于风湿关节痛、筋骨疼痛、风湿麻木、跌打损伤、消肿消炎。《滇南本草》：治痰火，筋骨疼痛，泡酒用之良。其梗，洗风寒湿痹，筋骨疼痛，暖骨透热，熬水洗之。《贵阳民间药草》：治风湿关节疼痛，跌打损伤。治风湿性关节炎，筋骨拘挛：透骨香三钱，制川乌、制草乌各一钱，伸筋草二钱。水煎服。(《陕甘宁青中草药选》)。

徐长卿，味辛，性温。归肝、胃经。具有祛风止痛、祛风止痒、活血解毒功效。用于用于风湿痹痛，胃痛胀满，牙痛，腰痛，跌扑损伤，荨麻疹、湿疹。治疗风湿痛：徐长卿根八钱至一两，猪精肉四两，老酒二两。酌加水煎成半碗，饭前服，日二次。(《福建民间草药》)。徐长卿配伍安息香徐长卿祛风散寒、除湿止痛；安息香行气活血止痛。二者伍用，有祛风活血、散寒止痛之功效，用于治疗“恶疮心痛、闷绝欲死”者。(《太平圣惠方》)。

白金条，功效：祛风通络、散瘀止痛、活血止血。主治：湿痹、麻木瘫痪、跌打损伤、劳伤腰痛、吐血。

地丁，性寒，味苦。入心、肝经。《上海常用中草药》：清热解毒，外用拔毒消肿。治目赤肿痛，麦粒肿，疗疮肿毒，乳痈，肠炎腹泻，毒蛇咬伤。治跌打损伤：紫花地丁(鲜)捣烂，配方外敷。(湖北《中草药土方土法》)。

大黄，味苦，性寒。归胃、大肠、肝、脾经。具有功积导滞、凉血解毒、活血祛瘀功效。用于膀胱蓄血、跌打损伤、血瘀闭经、产生腹痛、水火烫伤。

姜黄，味辛、苦，性温。归脾、肝经。功效：破血行气、通经止痛、驱风疗痹、散三焦火郁、消痛散肿。用于气滞血瘀、跌打损伤、攻逐积血、以出消瘕块、消肿止痛。《本草经疏》：姜黄，其味苦胜辛劣，辛香燥烈，性不应寒。苦能泄热，辛能散结，故主心腹结积之属血分者。兼能治气，故又云下气。总其辛苦之力，破血除风热，消痈肿，其能事也。《日华子》谓其能治症瘕血块，又通月经及扑损瘀血，苏颂谓其祛邪辟恶，治气胀及产后败血攻心，何莫非下气破血辛走苦泄之功欤。察其气味治疗，乃介乎京三棱、郁金之药也。

伸筋草，味苦、辛，性温，入肝经。功效为祛风散寒、除湿消肿、舒筋活络。用于风寒湿痹，筋脉拘挛疼痈。外用治跌打扭伤肿痛。《湖南药物志》：舒筋活血，补气通络。治腰痛，关节痛，闭经。《植物名实图考》：治筋骨，通关节。经典验方：1、治风痹筋骨不舒：宽筋藤，每用三钱至一两，煎服。(《岭南采药录》)。2、治关节酸痛：石松三钱，虎杖根五钱，大血藤三钱。水煎服。(《浙江民间常用草药》)。3、治关节酸痛，手足麻痹：凤尾伸筋草一两，丝瓜络五钱，爬山虎五钱，大活血三钱。水、酒各半煎服。(江西《中草药学》)。

艾叶，味辛、苦，性温，无毒。归肝、脾、肾经。功效为温经止血、散寒止痛、调经安胎、通经活络、除湿止痒。用于崩中漏血、冷痢脓血、脾胃痛、宫冷腹痛、皮肤湿疹。

泽兰，味苦、辛，性微温。具有活血祛瘀、行水消肿、消散瘀滞、散痛消肿功效。用于血滞经闭、腹中包块、经络闭塞、气滞血瘀。

臭草，味辛、苦，性微寒。祛风除湿、利水消肿、活血散瘀。主治：瘾疹、湿疮、湿痹、寒湿痢、伤筋、骨折。《广西植物名录》：祛风解毒，凉血散瘀。治感冒发热，月经不调，衄血，牙痛，疖肿，蛇咬伤。《南宁市药物志》：退热祛风，利尿消肿。治小儿发热惊风，风湿骨痛。

花椒，味辛，性温。有小毒。归脾、胃、肾经。功效：湿中散寒、除湿杀虫。验方：肋节风痹，关节肿病，肌肉瘦削，四肢不遂可用椒红500克，炒研末，嫩松叶、嫩柏枝各250克，微炒后研末，酒泛为丸，食后服，每服3克，一日2～3次。

金钱草，味甘、微苦，性凉。归肝、胆、肾、膀胱经。药理：抗菌、利胆、利尿、排石作用。功效：清热利尿、利湿退黄、通淋消石、舒筋活络、消肿解毒。主治：膀胱湿热、黄疸、膨胀、治胆结石、泌尿道结石。

血竭，《唐本草》：味甘咸，平，有小毒。药理：止血、抑菌。功效：活血散瘀、止血生肌敛疮。主治：散瘀血诸痛、治疗血瘀之症。《海药本草》：主打伤折损，一切疼痛，补虚及血气搅刺，内伤血聚，并宜酒服。治伤损筋骨，疼痛不可忍：麒麟血50克，没药50克，当归50克(锉，微炒)，白芷100克，赤芍药50克，桂心50克。捣细罗为散，每服，以温酒调下10克，日三、四服。(《圣惠方》麒麟血散)。

本品对于孕妇慎服，脾虚便溏者忌服。

本发明的中药酊剂组方选用药材，功效：收敛止血(血竭、艾叶、地丁、徐长卿)、活血化瘀(透骨香、血竭、泽兰、大黄)、消肿止痛(金钱草、泽兰、艾叶、姜黄)、续筋接骨(鸡血藤、骨碎补)、舒筋活络(金钱草、臭草、伸筋草、透骨香)、祛风除湿(花椒、臭草、艾叶、伸筋草、白金条、鸡血藤、虎杖)。

本发明中药酊剂组方，不是简单的功效累加，具有充分的药理学配伍基础及实际临床用药经验，形成具有确切功效的临床验方。

本发明治疗骨伤的中药酊剂，其优势在于：1、治疗窗口宽，疗效针对性强。本中药酊剂适用于骨折、风湿、肿痛等病症的系列辅助治疗，且选用药物对于骨伤的恢复采用收敛止血、活血化瘀、消肿止痛、续筋接骨、舒筋活络、祛风除湿的中药，针对性更强。2、纯天然中药，安全性高，采用酊剂给药，有效成分集中，毒性较低。

本发明中药酊剂，具有见效快、疗程短、治愈率高的特点，而且无毒副作用。

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临床疗效

1.样本信息

治疗病例均为各类骨损伤患者。年龄最小者23岁，年龄最大者66岁。患者多数通过医院检查治疗后，使用本酊剂辅助进行治疗。

2.使用方法

选用本发明中药酊剂，属随用随配型，按比例调配后，于外部病灶部位喷涂，也可裹好纱布后，将酊剂喷于纱布之上，通过渗透吸收。每隔4-5小时喷/搽一次，10日一个疗程。每日不超过4次，避免给药过量引起不适。如给药后辅以一定的按摩，增强吸收，效果更好。

3.治疗结果

使用本中药酊剂，典型病例153例，痊愈95例，显效33例，有效12例，无效13例，总有效率91.5％。通过药物发挥收敛止血、活血化瘀、消肿止痛、续筋接骨、舒筋活络、祛风除湿功效的作用，一般3～5日内能解决疼痛，并快速消肿。1～2个疗程能促进骨伤修复，改善行动能力，3～5个疗程达到治疗效果。

4.典型病例

1、孙坚，男，40岁，贵州省贵阳市修文县人，2008年在当地县城建筑工地上班，粉刷墙壁的时候不小心从楼顶摔下来，粉碎性骨折，当时去县医院检查拍片治疗三个月后，回家调理，病情时好时坏，经亲戚介绍来我处治疗，服用此配方3个疗程后，内部骨头逐渐愈合。

2、赵丹，女，52岁，贵州省贵阳市贞丰县人，在家务农，下地干活时不小心扭到腰，回来后没有当回事，过几天，身体不适，到医院检查说是慢性腰椎扭伤，需要吃药治疗，吃了10多天药不见好转，后服用了此配方后，腰部疼痛感减轻，又服用一个疗程后，病情痊愈。

3、李晓东，男，25岁，贵州省贵阳市开阳县永温乡双合村人。在贵阳中医学院上学，放暑假出去打工，不小心摔伤腿部，医院诊断，局部骨折，因为家庭经济困难，不敢去医院就诊，经别人认识，来我处，服用此配方1个疗程后骨头之间慢慢愈合，2个疗程下来基本痊愈。

具体实施例

鸡血藤，取原药材，除去杂质，洗净，浸润至透或蒸软，切碎片，晒干。制作：1000克(干品)用2000克30～40度玉米酒浸泡15～20日在常温20℃左右即可，成熟后滤出各用。

骨碎补，取原药材。去杂质，润透，切厚片，干燥。制作：取炮制好样品制作：1000克(干品)用4000克30～40度玉米酒浸泡20～30日，在常温20℃左右即可，成熟后滤出备用。

虎杖，鲜根洗净泥土，切成半分厚斜片。干品，洗净、投入缸内浸2～3天，捞入筐内，滤干水份，上盖湿布，次日取出，切片晒干。制作：1000克(根)用4000克30～40度玉米酒浸泡20～30日，在常温20℃左右即可，成熟后滤出备用。

透骨香，取原药材，除去杂质，洗净，晾干。制作：1000克(根浸泡、叶打粉)用4000克玉米酒浸泡20～30日，在常温20℃左右即可，成熟后滤出备用。

徐长卿，切制略洗，切段，阴干。制作：1000克(全草)用5000克30～40度玉米酒浸泡15～20日在常温20℃左右即可，成熟后滤出备用。

白金条，除去杂质，洗净，晾干。制作：1000克用4000克30～40℃玉米酒浸泡20～30日在常温20℃左右即可。

地丁，切制洗净，切碎，干燥。制作：1000克用5000克30～40℃玉米酒浸泡15～20日在常温20℃左右即可。

大黄，取原生药材，洗净，切片干燥备用。制作：1000克用4000克30～40℃玉米酒浸泡15～20日在常温20℃左右即可，成熟后滤出备用。

姜黄，拣去杂质，洗净，春冬季用热水浸2小时，夏秋季用温水浸1小时，捞入筐内，滤干水份，放入缸内闷润，每天翻动，润透取出切半分厚横片，晾干。制作：1000克用5000克30～40℃玉米酒浸泡20～30日在常温20℃左右即可，成熟后滤出备用。

伸筋草，净制除去杂质，洗净，干燥。制作：1000克(干品)用5000克30～40℃玉米酒浸泡15～20日在常温20℃左右即可，成熟后滤出备用。

艾叶，拣去杂质，去梗，筛去灰屑。制作：1000克(干品)用5000克30～40℃玉米酒浸泡15～20日在常温20℃左右即可，成熟后滤出备用。

泽兰，拣去杂质，用清水洗去泥沙，捞入筐内，上盖湿布次日取出，切片2分长，晒干。若系鲜品，当时洗净切片晒干为佳。制作：1000克(干品)用5000克30～40℃玉米酒浸泡15～20日在常温20℃左右即可，成熟后滤出备用。

臭草，拣去杂质，洗净，晒干。制作：1000克用5000克30～40℃玉米酒浸泡15～20日在常温20℃左右即可，成熟后滤出备用。

花椒，除去杂质，用文火或微火炒至大多数爆成白花。制作：1000克(干品)用5000克30～40℃玉米酒浸泡15～20日在常温20℃左右即可，成熟后滤出备用。

金钱草，取原药材，除去杂质，抢水洗净，沥去水，切段，干燥。制作：1000克(干品)用5000克30～40℃玉米酒浸泡15～20日在常温20℃左右即可，成熟后滤出备用。

血竭，拭去灰尘，敲成小块，于冬季干燥天气，放在石灰坛内使燥，然后乘脆研末。制作：血竭打粉调入配制好的“接骨丹”药酒中即可，药酒1000克用血竭5克。

以鸡血藤为君药，量的比例3∶1(其它药)，其余药味为1∶1混合调成本发明酊剂型药酒。

本品适用于受损部位，每隔4-5小时喷/搽一次，10日一个疗程。每日不超过4次，避免给药过量引起不适。如给药后辅以一定的按摩，增强吸收，效果更好。一般3～5日内能解决疼痛，并快速消肿。1～2个疗程能促进骨伤修复，改善行动能力，3～5个疗程达到治疗效果。

本品对于孕妇慎服，脾虚便溏者忌服。

Claims (2)

1.一种具有收敛止血、活血化瘀、消肿止痛、续筋接骨、舒筋活络、祛风除湿功效的中药酊剂，其特征在于它由下述中药材经玉米酒泡制而成：鸡血藤、骨碎补、虎杖、透骨香、徐长卿、白金条、地丁、大黄、姜黄、伸筋草、艾叶、泽兰、臭草、花椒、金钱草、血竭；

所述鸡血藤的用量为3份；所述骨碎补、虎杖、透骨香、徐长卿、白金条、地丁、大黄、姜黄、伸筋草、艾叶、泽兰、臭草、花椒、金钱草、血竭的用量各1份；

所述中药酊剂的给药方式为外用。

2.如权利要求1所述中药酊剂，可作为骨折、跌打损伤、风湿骨痛、急慢性腰椎扭伤的辅助治疗用药。