CN101732521A - 一种治疗骨折的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗骨折的药物组合物及其制备方法，该药物组合物是由自然铜、骨碎补、三七、儿茶、乳香、没药、红花、血竭、牛膝、土鳖虫、生龙骨、地龙等18味纯中药组成，本发明药物组合物具有较强的活血瘀、止痛作用，有谳益肝、肾、续筋接骨、壮骨等多效功能。可使受伤局部血供丰富，有促进组织再生能力，同时在含有骨诱导物质作用下，可产生大量的成骨细胞，使骨痂的钙、磷含量，骨痂的胶原含量显著增高，从而达到加速骨折愈合的效果。

Description

一种治疗骨折的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗骨折的药物组合物及其制备方法。

背景技术

骨折是常见的一种疾病，骨折发生分为外伤和内伤，有直接暴力和间接暴力造成的骨折。目前，在医学界对于骨折的处理一般是采取石膏固定的方法或口服三七、沈阳红等，贴敷伤湿祛痛膏、麝香虎骨膏、狗皮膏药等，它们在治疗骨伤上起到了应有的疗效，然而也有许多不理想之处，故人们期盼能有一种无毒副作用的，治愈率高，疗效快的治疗骨折的药物。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗骨折的药物组合物。

本发明的另一个目的在于提供该药物组合物的制备方法及用途。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明药物组合物的原料药组成为：

自然铜30-90重量份    骨碎补30-90重量份    三七15-45重量份

儿茶10-30重量份      乳香15-45重量份      没药15-45重量份

红花15-45重量份      血竭15-45重量份      牛膝10-30重量份

土鳖虫15-45重量份    生龙骨15-45重量份    地龙10-30重量份

枸杞10-30重量份      川断15-45重量份      鸡血藤15-45重量份

当归15-45重量份      党参15-45重量份      陈皮10-30重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

自然铜60重量份       骨碎补60重量份       三七30重量份

儿茶20重量份         乳香30重量份         没药30重量份

红花30重量份         血竭30重量份         牛膝20重量份

土鳖虫30重量份       生龙骨30重量份       地龙20重量份

枸杞20重量份         川断30重量份         鸡血藤30重量份

当归30重量份        党参30重量份       陈皮20重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

自然铜35重量份      骨碎补85重量份     三七20重量份

儿茶25重量份        乳香20重量份       没药40重量份

红花20重量份        血竭40重量份       牛膝15重量份

土鳖虫40重量份      生龙骨20重量份     地龙25重量份

枸杞15重量份        川断40重量份       鸡血藤20重量份

当归40重量份        党参20重量份       陈皮25重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

自然铜85重量份      骨碎补35重量份     三七40重量份

儿茶15重量份        乳香40重量份       没药20重量份

红花40重量份        血竭20重量份       牛膝25重量份

土鳖虫20重量份      生龙骨40重量份     地龙15重量份

枸杞25重量份        川断20重量份       鸡血藤40重量份

当归20重量份        党参40重量份       陈皮15重量份。

所述自然铜优选煅自然铜，地龙优选炙地龙。

本发明药物组合物按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的剂型，如散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、片剂、擦剂、喷雾剂、软膏剂或贴膏剂。

本发明药物组合物的制备方法为：

取上述原料药自然铜、骨碎补、三七、儿茶、红花、牛膝、土鳖虫、生龙骨、地龙、枸杞、川断、鸡血藤、当归、党参、陈皮粉碎成120目细末，将乳香、没药、血竭研细，与其余十三味药粉混合拌均匀，加入药剂学上的常规辅料制成临床接受的剂型。

本发明药物组合物为纯中药，具有较强的活血瘀、止痛的作用，有谳益肝、肾、续筋接骨、壮骨等多效功能。可使受伤局部血供丰富，有促进组织再生能力，同时在含有骨诱导物质作用下，可产生大量的成骨细胞，使骨痂的钙、磷含量，骨痂的胶原含量显著增高，从而达到加速骨折愈合的效果。

下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。

下面实验例用于进一步说明本发明：

一、临床资料

本发明药物组合物治疗新旧性骨折患者480例，新骨折341例，陈旧性骨折139例，男性342例，女性138例，15岁以下15例，15-20岁51例，20-50岁265例，50岁以上148例，尺骨骨折148例。桡骨骨折120例，胫骨骨折209例，锁骨骨折3例，发病时间最短为1天，最长18个月，治愈时间最快为20天，最慢为40天。

二、诊断标准

经医院拍片确诊。

三、疗效标准

有效：根据X线片诊断，X线片显示，骨痂形成，骨折断而愈合。

显效：根据X线片显示，基本愈合。

无效：骨折不愈合或畸形愈合，局部疼痛，功能障碍。

四、治疗方法

1、方药组成：

煅自然铜60g、骨碎补60g、三七30g、儿茶20g、乳香30g、没药30g、红花30g、血竭30g、牛膝20g、土鳖虫30g、生龙骨30g、炙地龙20g、枸杞20g、川断30g、鸡血藤30g、当归30g、党参30g、陈皮20g。

2、制备方法：

取上述原料药自然铜、骨碎补、三七、儿茶、红花、牛膝、土鳖虫、生龙骨、地龙、枸杞、川断、鸡血藤、当归、党参、陈皮粉碎成120目细末，将乳香、没药、血竭研细，与其余十三味药粉混合拌均匀，加入药剂学上的常规辅料制成临床接受的散剂。

3、服用方法：

用法用量：每次服用3g，每日3次，口服，黄酒或凉开水送服。30天为一疗程。

方法：内服20-30天。

结果：经X线片显示基本愈合。

五、治疗结果

本发明药物组合物治疗480例，其中有效480例，显效456例，显效率95％，有效率100％。

六、典型病例：

病例1：河北省唐山市汉沽农场电业所职工，董××，男，48岁，2001年8月，因在电线杆上作业不慎摔落在地，当时经当地医院X线拍片显示，诊断为右下肢胫骨骨折，经某医院手术后治疗，4月余X线片复查，显示未见骨痂生长，随后到我所就诊，经服用本发明散剂30天，经X线片显示，断而骨痂生长良好，完全愈合，正常工作。

病例2：天津市安河县人。韩××，女，21岁。2007年6月，因骑摩托车不慎摔地，造成右侧下肢胫骨骨折，及时来我所就诊。经服用本发明胶囊剂26天，经X线片诊断显示，骨折断面愈合良好，正常行走。

下述实施例均能实现上述实验例的效果。

具体实施方式

实施例1：散剂的制备

自然铜60kg    骨碎补60kg    三七30kg

儿茶20kg      乳香30kg      没药30kg

红花30kg      血竭30kg      牛膝20kg

土鳖虫30kg    生龙骨30kg    地龙20kg

枸杞20kg      川断30kg      鸡血藤30kg

当归30kg      党参30kg      陈皮20kg；

取上述原料药自然铜、骨碎补、三七、儿茶、红花、牛膝、土鳖虫、生龙骨、地龙、枸杞、川断、鸡血藤、当归、党参、陈皮粉碎成120目细末，将乳香、没药、血竭研细，与其余十三味药粉混合拌均匀，加入药剂学上的常规辅料制成临床接受散剂。

实施例2：胶囊剂的制备

自然铜35kg    骨碎补85kg    三七20kg

儿茶25kg      乳香20kg      没药40kg

红花20kg      血竭40kg      牛膝15kg

土鳖虫40kg    生龙骨20kg    地龙25kg

枸杞15kg      川断40kg      鸡血藤20kg

当归40kg      党参20kg      陈皮25kg；

上述原料药，按照常规工艺加入药剂学上的常规辅料制成临床接受的胶囊剂。

实施例3：丸剂的制备

自然铜85kg    骨碎补35kg    三七40kg

儿茶15kg      乳香40kg      没药20kg

红花40kg      血竭20kg      牛膝25kg

土鳖虫20kg    生龙骨40kg    地龙15kg

枸杞25kg      川断20kg      鸡血藤40kg

当归20kg      党参40kg      陈皮15kg；

上述原料药，按照常规工艺加入药剂学上的常规辅料制成临床接受的丸剂。

实施例4：片剂的制备

煅自然铜60kg  骨碎补60kg    三七30kg

儿茶20kg      乳香30kg      没药30kg

红花30kg      血竭30kg      牛膝20kg

土鳖虫30kg    生龙骨30kg    炙地龙20kg

枸杞20kg      川断30kg      鸡血藤30kg

当归30kg      党参30kg      陈皮20kg；

取上述原料药煅自然铜、骨碎补、三七、儿茶、红花、牛膝、土鳖虫、生龙骨、炙地龙、枸杞、川断、鸡血藤、当归、党参、陈皮粉碎成120目细末，将乳香、没药、血竭研细，与其余十三味药粉混合拌均匀，加入药剂学上的常规辅料制成临床接受片剂。

Claims (10)

1.一种治疗骨折的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

自然铜30-90重量份  骨碎补30-90重量份  三  七15-45重量份

儿  茶10-30重量份  乳  香15-45重量份  没  药15-45重量份

红  花15-45重量份  血  竭15-45重量份  牛  膝10-30重量份

土鳖虫15-45重量份  生龙骨15-45重量份  地  龙10-30重量份

枸  杞10-30重量份  川  断15-45重量份  鸡血藤15-45重量份

当  归15-45重量份  党  参15-45重量份  陈  皮10-30重量份。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

自然铜60重量份  骨碎补60重量份  三  七30重量份

儿  茶20重量份  乳  香30重量份  没  药30重量份

红  花30重量份  血  竭30重量份  牛  膝20重量份

土鳖虫30重量份  生龙骨30重量份  地  龙20重量份

枸  杞20重量份  川  断30重量份  鸡血藤30重量份

当  归30重量份  党  参30重量份  陈  皮20重量份。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

自然铜35重量份  骨碎补85重量份  三  七20重量份

儿  茶25重量份  乳  香20重量份  没  药40重量份

红  花20重量份  血  竭40重量份  牛  膝15重量份

土鳖虫40重量份  生龙骨20重量份  地  龙25重量份

枸  杞15重量份  川  断40重量份  鸡血藤20重量份

当  归40重量份  党  参20重量份  陈  皮25重量份。

4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

自然铜85重量份  骨碎补35重量份  三  七40重量份

儿  茶15重量份  乳  香40重量份  没  药20重量份

红  花40重量份  血  竭20重量份  牛  膝25重量份

土鳖虫20重量份  生龙骨40重量份  地  龙15重量份

枸  杞25重量份  川  断20重量份  鸡血藤40重量份

当  归20重量份  党  参40重量份  陈  皮15重量份。

5.如权利要求1-4任一所述的药物组合物，其特征在于所述自然铜为煅自然铜，地龙为炙地龙。

6.如权利要求1-5任一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物加入药剂学上的常规辅料制成临床接受的剂型。

7.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于所述剂型为散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、片剂、擦剂、喷雾剂、软膏剂或贴膏剂。

8.如权利要求1、2、3或4任一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的制备方法为：

取上述原料药自然铜、骨碎补、三七、儿茶、红花、牛膝、土鳖虫、生龙骨、地龙、枸杞果、川断、鸡血藤、当归、党参、陈皮粉碎成120目细末，将乳香、没药、血竭研细，与其余十三味药粉混合拌均匀，加入药剂学上的常规辅料制成临床接受的剂型。

9.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的制备方法为：

取上述原料药煅自然铜、骨碎补、三七、儿茶、红花、牛膝、土鳖虫、生龙骨、炙地龙、枸杞、川断、鸡血藤、当归、党参、陈皮粉碎成120目细末，将乳香、没药、血竭研细，与其余十三味药粉混合拌均匀，加入药剂学上的常规辅料制成临床接受的剂型。

10.如权利要求1、2、3、4或5任一所述的药物组合物在制备治疗骨折的药物中的应用。