CN102784331B - 治疗骨折的药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗骨折的药物，该药物是由如下重量份配比的原料制成：当归2—20份、淫羊藿2—20份、鹿角胶2-20份、地龙2—20份、川断10—30份、骨碎补2—20份、煅自然铜1—10份、脆蛇2—20份、儿茶2—20份、土鳖虫1—11份，龙骨5—25份、薏苡仁5—25份。本发明按照常规的中药配制工艺，可以将上述原料制备成常用的临床药物剂型，例如：丸剂、片剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂、咀嚼剂等。本发明中药通过各种药物的有机科学配伍、标本兼治，既能通过调补肝肾，促进骨痂生长，提高成骨细胞的活性和数量，促进骨基质钙化，加速骨痂改造，还能缓解局部疼痛，比单纯的化合物和生物制剂具有更多的优势，且中药为自然生长、毒副作用小，用药更加安全。

Description

治疗骨折的药物

技术领域

本发明涉及一种药物，特别是一种以中草药为原料制备的治疗和促进骨折愈合的内服药。

背景技术

 骨折是临床常见症之一，由内因和外因所致。外因损伤如直接暴力、间接暴力、肌肉强烈收缩、持续劳损等；内因致伤如年龄、体质、解剖结构、病理因素、先天因素及邪毒感染、七情内伤所致。由于骨折发生的年龄、原因、部位的不同，治疗也有所不同。

治疗骨折的方法和药物很多，应用内服药治疗骨折是治疗骨折的主要治疗方法和特点。

发明内容

本发明目的是提供一种治疗骨折的药物。

本发明药物是由如下重量份配比的原料制成：

当归2—20份、淫羊藿2—20份、鹿角胶2-20份、地龙2—20份、

川断10—30份、骨碎补2—20份、 煅自然铜1—10份、脆蛇2—20份、

儿茶2—20份、土鳖虫1—11份，龙骨5—25份和薏苡仁5—25份。

本发明药物原料的重量份配比优选为：

当归6—15份、淫羊藿6—15份、鹿角胶6—15份、地龙6—15份、

川断15—25份、骨碎补6—15份、 煅自然铜4—8份、脆蛇6—15份、

儿茶6—15份、土鳖虫4—8份、龙骨10—20份和薏苡仁10—20份。

本发明药物原料最佳重量份配比为:

当归15份、淫羊藿15份、鹿角胶10份、地龙10份、

川断20份、骨碎补15份、 煅自然铜6份、脆蛇10份、

儿茶10份、土鳖虫6份、龙骨15份和薏苡仁15份。           

本发明按照常规的中药配制工艺，可以将上述原料制备成常用的临床药物剂型，例如：丸剂、片剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂、咀嚼剂等。

本发明药物组合物的制备方法是：按照常规方法将各原料药粉碎、过筛制成散剂，成人一日3次，每次服3-5g，饭后半小时服药，30天为一个疗程。

本发明用于治疗各种骨折的初期、中期、后期和各种原因引起的骨折延迟愈合。 

本发明是提供了一种早期以去瘀消肿，止痛为主，中晚期以接骨续筋为主的内服药物。

本发明的方案是依据《中药新药临床研究指导原则》（中华人民共和国卫生部）基于祖国医学对骨折的认识及治疗原则，以中医整体观念和辩证施治为指导原则，从祖国医学宝库中，筛选出消肿止痛、接骨续筋、调补肝肾功能为主的天然纯中药，按中医理论组方，提取精华，从而达到消肿止痛、接骨续筋、激发骨细胞快速生长、促进骨折愈合之功效。

本发明药物原料组方中，当归味甘、辛，温。专能补血活血，又能行血，补中有动，行中有补，为血中之圣药；淫羊藿味辛、甘、性温。具有补肝肾、强筋骨作用，能促进骨折血肿激化吸收，使板层骨提早出现和髓腔再通，提高成骨细胞的活性和数量，促进骨基质钙化，加速骨痂改造，具有促进骨折愈合的作用，二药合用以养血活血，调补肝肾合而为君。川断补肝肾、壮筋骨、通关节，有促进骨折愈合作用。骨碎补具有促进骨的生长发育，抑制骨丢失、续伤止痛功能。鹿角胶为鹿角煎熬浓缩而成的胶体物，能补肾阳、强筋骨、益精血；龙骨为动物类骨化石，含有极为丰富的钙质，具有收敛作用，四位合而为臣，辅助君药，以增强补肾活血之功。土鳖虫有破瘀血、续筋骨促进骨折愈合作用，儿茶、 煅自然铜散瘀止痛均为骨折陈伤之要药，脆蛇出自《本草纲目拾遗》和《全国中草药汇编》有很强的活血接骨续筋作用，地龙通经活络、消肿散瘀，进一步增强了接骨续筋和促进骨析愈合的作用，共为佐药。薏苡仁味甘、性凉，既能舒筋脉、缓和挛急，调补脾胃，抑制和预防峻猛之药伤及脾胃，为使药。

本发明中药通过各种药物的有机科学配伍、标本兼治，既能通过调补肝肾，促进骨痂生长，提高成骨细胞的活性和数量，促进骨基质钙化，加速骨痂改造，还能缓解局部疼痛，比单纯的化合物和生物制剂具有更多的优势，且中药为自然生长、毒副作用小，方中动物药又为血肉有情之物，易于吸收，又预防长期服药对脾胃脏器的伤害，用药更加安全。本发明药物治疗骨折延迟愈合，具有很好的疗效。避免患者多次手术，且服药安全有效。本发明药物可用于骨折治疗的任何阶段。

临床资料

1.病例选择：

  从2003年至2011年12月，用本法治疗各类骨折及骨折延迟愈合病例共1620例（骨折延迟愈合120例），其中男1134例，女486例；年龄在12-85岁，其中28—55岁的有1040例；病程最短2天，最长2年，其中3—6个月病程的82例。

   诊断标准：采用国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准〔S〕.南京：南京大学出版社，1994，比较患者治疗前后的症状、临床体征和X线摄片，作为疗效判定的依据。

2.治疗方法

    治疗组：患者于确诊后即可服药治疗，根据骨折部位、年龄、体质强弱确定服药疗程，30天为一个疗程。每服3-5g，一日3次，饭后半小时服药。

对照组：选用吉林省沈辉药业有限公司“麝香接骨胶囊”，批准文号：国药准字Z22022080，服药疗程，30天为一个疗程。每服3-5粒，一日3次，饭后半小时服药。

3．疗效判断标准

   治愈：服药1个疗程骨折局部压痛、纵向叩击痛及骨软活动消失，X线显示有大量骨痂形成，可解除固定。

显效：服药二个疗程， X线片示有中量骨痂形成，但不能对抗剪应力，不能解除外固定。

有效：服药三个疗程，不能对抗旋转及剪应力，X线片显示有少量骨痂形成，不能解除外固定。

无效：服药3个疗程症状无改善。

4．治疗结果

治疗组中痊愈1004例（占61.97%）显效418（占25.80%）有效160例（占9.87%）无效38例（2.35%）总有效率占97.65%。

对照组中痊愈9例（占15.29%）显效28（占47.26%）有效9例（占15.29%）无效14例（23.78%）总有效率占76.66%。

各组病人用药后综合疗效分析

 具体实施方式

实施例1

当归2kg、     淫羊藿2kg、     鹿角胶2kg、   

川断4kg、     骨碎补2kg、     脆蛇2kg、    

儿茶2kg、     土鳖虫1kg、     龙骨3kg、   

   薏苡仁3kg、   煅自然铜1kg、   地龙2kg。

按照常规方法将各原料药粉碎、过筛制成散剂，成人一日3次，每次服3-5g，饭后半小时服药，30天为一个疗程。

实施例2

当归20kg、     淫羊藿20kg、     鹿角胶20kg、   

川断30kg、     骨碎补20kg、     脆蛇20kg、    

儿茶20kg、     土鳖虫10kg、     龙骨25kg、    

薏苡仁25kg、    煅自然铜10kg、   地龙20kg。

按照常规方法将各原料药粉碎、过筛制成散剂，成人一日3次，每次服3-5g，饭后半小时服药，30天为一个疗程。

实施例3

当归6kg、      淫羊藿6kg、     鹿角胶6kg、 

川断15kg、     骨碎补6kg、     脆蛇6kg、  

儿茶6kg、      土鳖虫2kg、     龙骨15kg、   

薏苡仁15kg、    煅自然铜 2kg、  地龙6kg。

按照常规方法将各原料药粉碎、过筛制成散剂，成人一日3次，每次服3-5g，饭后半小时服药，30天为一个疗程。

实施例4

当归15kg、    淫羊藿15kg、     鹿角胶10kg、 

川断20kg、    骨碎补15kg、     脆蛇10kg、  

儿茶10kg、    土鳖虫6kg、      龙骨15kg、  

薏苡仁15kg、   煅自然铜6kg、    地龙10kg。 

按照常规方法将各原料药粉碎、过筛制成散剂，成人一日3次，每次服3-5g，饭后半小时服药，30天为一个疗程。

实施例5

当归10kg、      淫羊藿10kg、     鹿角胶10kg、 

川断25kg、     骨碎补10kg、      脆蛇15kg、 

儿茶15kg、      土鳖虫4kg、      龙骨20kg、  

薏苡仁20kg、     煅自然铜4kg、    地龙4kg。 

按照常规方法将各原料药粉碎、过筛制成散剂，成人一日3次，每次服3-5g，饭后半小时服药，30天为一个疗程。

实施例6

当归10kg、    淫羊藿10kg、    鹿角胶10kg、 

川断20kg、   骨碎补10kg、     脆蛇10kg、  

儿茶10kg、    土鳖虫3kg、     龙骨20kg、  

薏苡仁20kg、   煅自然铜3kg、   地龙15kg。

按照常规方法将各原料药粉碎、过筛制成散剂，成人一日3次，每次服3-5g，饭后半小时服药，30天为一个疗程。

实施例7

当归10kg、    淫羊藿10kg、    鹿角胶10kg、  

川断20kg、   骨碎补10kg、    脆蛇10kg、  

儿茶10kg、    土鳖虫11kg、   龙骨20kg、  

 薏苡仁20kg、   煅自然铜3kg、  地龙3kg。

按照常规方法将各原料药粉碎、过筛制成散剂，成人一日3次，每次服3-5g，饭后半小时服药，30天为一个疗程。

上述实施例均能实现本发明目的，相比之下以实施例4的用量为最佳。

Claims (3)

1.一种治疗骨折的药物，其特征在于它是由如下重量份配比的原料制成：

当归2—20份、淫羊藿2—20份、鹿角胶2-20份、地龙2—20份、

川断10—30份、骨碎补2—20份、 煅自然铜1—10份、脆蛇2—20份、

儿茶2—20份、土鳖虫1—11份，龙骨5—25份和薏苡仁5—25份。

2.如权利要求1所述的治疗骨折的药物，其特征在于它是由如下重量份配比的原料制成： 

当归6—15份、淫羊藿6—15份、鹿角胶6—15份、地龙6—15份、

川断15—25份、骨碎补6—15份、 煅自然铜4—8份、脆蛇6—15份、

儿茶6—15份、土鳖虫4—8份、龙骨10—20份和薏苡仁10—20份。

3.权利要求2所述的治疗骨折的药物，其特征在于它是由如下重量份配比的原料制成：

当归15份、淫羊藿15份、鹿角胶10份、地龙10份、

川断20份、骨碎补15份、 煅自然铜6份、脆蛇10份、

儿茶10份、土鳖虫6份、龙骨15份和薏苡仁15份。