CN101062233A - 一种接骨散及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种接骨散，其主要是由下列重量份配比的原料药制成：防风6～14份、白芷10～20份、穿山龙10～30份、红花2～8份、羌活10～20份、独活10～20份、土鳖虫5～10份、刘寄奴10～15份、三七5～15份、乳香5～15份、没药4～15份、自然铜5～15份。本发明所述接骨散由天然中草药组方而成，对人体无毒无刺激，使用方便，患处可迅速止痛消肿，尤其对于开放式骨折具有迅速止血的特效，促进骨痂形成，有效的缩短骨骼愈合期，病人康复后患处无脱皮现象，在阴天时无疼痛感觉。本发明制备方法简单易行，并保证了原料药药理学上的充分发挥。

Description

一种接骨散及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种接骨散及其制备方法，属于中药学技术领域。

背景技术

在日常生活、生产和工作中，因跌打损伤而发生骨折经常发生的，用于治疗骨伤的方法也很多，通常西医采用手法复位加石膏固定，有时还用牵引方式加以固定患处，甚至用不锈钢板、螺钉肌内固定，长好后再二次开刀取出不锈钢板、螺钉等，疗效差、时间长，病人受痛苦时间长；中医采用手法复位后，外用夹板局部固定，再用中药外敷内服，方剂也很多，各有所长，病人难以选择。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于骨折、骨外伤可帮助有效接骨的接骨散。

本发明的另一目的在于提供上述接骨散的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种接骨散，其主要是由下列重量份配比的原料药制成：

防风6～14份、白芷10～20份、穿山龙10～30份、红花2～8份、羌活10～20份、独活10～20份、土鳖虫5～10份、刘寄奴10～15份、三七5～15份、乳香5～15份、没药4～15份、自然铜5～15份。

根据中医配伍原则及现代药理学研究结果，选用上述12味中药材为本发明原料药。

防风气味甘、温、无毒，亦名铜芸、茴芸、茴草、屏风、根、百枝、百蜚，具有发汗止汗止泻通便止血通经的作用。

白芷，别名香白芷、川白芷，多年生草本，性温，味辛。根呈圆锥形，长10～20cm，直径2～2.5cm。表面灰棕色，有横向突起的皮孔，顶端有凹陷的茎痕。质硬，断面白色，粉性足，皮部密布棕色油点。气芳香，味辛、微苦。含异欧前胡素(isoimperatorin)、欧前胡素(imperatorin)、佛手柑内酯(bergapten)、珊瑚菜素(phellopterin)、氧化前胡素(oxypeucedanin)等。功能主治：祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒等。

穿山龙，为薯蓣科植物穿龙薯蓣的根茎，性平、味苦，入肝、肺经，有活血舒筋，消食利水，祛痰截疟的功效。化学成分：含薯蓣皂甙，等多种甾体皂甙。总皂甙水解产生薯蓣皂甙元。薯蓣皂甙元的含量约1.5～2.6％。根茎中尚分离出少量25-异-螺甾-3，5-二烯。根茎含薯蓣皂甙，平均为2.01％，以5、6月份含量最高，可达2.499％。另含延龄草皂甙、尿囊素。

红花，为双子叶植物药菊科植物红花的花，辛、温、无毒，入心、肝经，有活血通经，去瘀止痛的功效。

羌活，辛、苦、温，归膀胱、肝、肾经，羌活辛温苦燥，散寒胜湿。归足太阳膀胱经，走肌表以解表邪，治疗表证寒热，具有发散风寒，通痹止痛功效。

独活，辛散，苦燥，温通。归肾、肝、膀胱经，具有祛风、胜湿、止痛功效，。能祛风胜湿止痛，兼以解表。常用于风寒湿痹偏于下半身痛者，更为合适。若风寒表证，以头痛，肢节酸痛为主者。

土鳖虫为鳖蠊科昆虫地鳖或冀地鳖的雌虫干燥体。捕捉后，置沸水中烫死，晒干或烘干。土鳖虫，咸，寒；有小毒。归肝经，具有破瘀血，续筋骨，用于筋骨折伤，瘀血经闭，癥瘕痞块的功效。

刘寄奴，苦、温、无毒，具有活血通经，逐瘀止痛之功效。

三七，味微甘而苦，含有三七黄酮A、三七黄酮B、挥发油、生物碱、多糖、氨基酸-β-草酰基-L-a、β-二氨基丙酸(deneichine)等有效成分。具有良好的止血功效、显著的造血功能；能加强和改善冠脉微循环，扩张血管的作用；有较强的镇痛作用和抗炎症作用。

乳香，辛、苦，温，入心、肝、脾经，含挥发油，油中含蒎烯、a一菲兰烯等。尚含树脂，树胶。其具有活血止痛，消肿止肌的功效，用于血阏疼痛、筋脉拘挛、胸胁疼痛、风湿痹痛、症瘕积聚、经闭，跌打损伤、疮疡溃破久有收口。

没药，苦、平、入心、肝、脾经，含挥发油(丁香油酚：枯茗醛、a-γ一没药烯、桂皮醛)，树脂，树胶(水解得阿拉伯糖、半乳糖)等，具有活血止痛、消肿生肌功效。可用于瘀血疼痛、经闭、症瘕、痈疽疮癌溃破久不收口。

自然铜，辛苦，平，入足少阴肾、足厥阴肝经。含二硫化铁，其中含铁46.6％，硫53.4％。还含铜、镍、砷、锑等杂质，但也有不含的。具有散瘀止痛，接骨续筋之功效。

本发明所述接骨散的制备方法，其包括如下步骤：

(1)称取防风6～14份、白芷10～20份、穿山龙10～30份、红花2～8份、羌活10～20份、独活10～20份、土鳖虫5～10份、刘寄奴10～15份、三七5～15份、乳香5～15份、没药4～15份、自然铜5～15份，除土鳖虫外其他原料药分别研磨过40～100目筛制成药粉；

(2)将过筛后的药粉混和均匀，备用；

(3)将土鳖虫焙干后，用石钵研细，过40～100目筛，均匀加入到步骤(2)制备的药粉中；

(4)将步骤(3)制备的药粉分装即为成品。

步骤(3)中可将土鳖虫放于瓦片上用文火焙干，瓦片可以用其他非金属器皿替代，最终焙干即可。制备出的成品剂型即为散剂。

上述原料药组合可在生产过程中按相应比例增大或减小，如大规模生产可以公斤或吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但是各组分之间的生药重量配比比例不变。

本发明在使用时，可根据患者情况确定用量用法，具体是将上述步骤所制备的药粉用植物油或38度到56度的白酒在陶瓷容器中调和成糊状，药粉和植物油或白酒的比例为1∶0.4～0.6，然后涂敷于患处即可，用量已完全覆盖患处为准。涂敷后那夹板固定骨折处，4～5天后取走药物，继续那夹板固定。

本发明的优点与效益：

本发明所述接骨散由天然中草药组方而成，不含西药成分，对人体无毒无刺激，使用方便，患处可迅速止痛消肿，尤其对于开放式骨折具有迅速止血的特效，一般5至7天即可见效，迅速促使骨骼生长形成骨痂有效的缩短骨骼愈合期，一般可在20天左右病人即可自由活动，一个月即可基本恢复健康，病人康复后患处无脱皮现象，在阴天时无疼痛感觉。本发明制备方法简单易行，并保证了原料药药理学上的充分发挥。

具体实施方式

药材均购自中国药材公司，符合中华人民共合国药典2000版一部标准。

实施例1

1、处方：

防风6g、白芷15g、穿山龙20g、红花6g、羌活20g、独活10g、土鳖虫8g、刘寄奴15g、三七15g、乳香15g、没药4g、自然铜5g。

2、制备方法：

(1)按上述处方称取原料药，除土鳖虫外其他原料药分别研磨过40目筛制成药粉；

(2)将过筛后的药粉混和均匀，备用；

(3)将土鳖虫用瓦片文火焙干后，用石钵研细，过40目筛，均匀加入到步骤(2)制备的药粉中；

(4)将步骤(3)制备的药粉分装即为成品。

实施例2

1、处方：

防风10g、白芷10g、穿山龙10g、红花8g、羌活10g、独活15g、土鳖虫8g、刘寄奴12g、三七10g、乳香5g、没药10g、自然铜10g。

2、制备方法：

(1)按上述处方称取原料药，除土鳖虫外其他原料药分别研磨过60目筛制成药粉；

(2)将过筛后的药粉混和均匀，备用；

(3)将土鳖虫用瓦片文火焙干后，用石钵研细，过60目筛，均匀加入到步骤(2)制备的药粉中；

(4)将步骤(3)制备的药粉分装即为成品。

实施例3

1、处方：

防风14g、白芷20g、穿山龙30g、红花2g、羌活10g、独活20g、土鳖虫10g、刘寄奴10g、三七5g、乳香10g、没药15g、自然铜15g。

2、制备方法：

(1)按上述处方称取原料药，除土鳖虫外其他原料药分别研磨过100目筛制成药粉；

(2)将过筛后的药粉混和均匀，备用；

(3)将土鳖虫用瓦片文火焙干后，用石钵研细，过100目筛，均匀加入到步骤(2)制备的药粉中；

(4)将步骤(3)制备的药粉分装即为成品。

临床实验：

一、诊断标准：以CT为标准，横行和垂直移位2mm和4mm以上，骨的边续性完整性遭到破坏。

二、愈合标准：

1、骨折部无压痛及沿肢体纵轴无叩击痛。

2、自行抬高患肢无不适感。

3、用适当力量扭转患肢，骨折处无反常活动。

4、X线片显示骨折线消失或近似消失，有连续性骨痂通过骨折线。

5、外固定解除后伤肢能满足以下要求：上肢能向前平举1kg重量达1分钟；下肢能不扶拐在平地连续步行3分钟，并不少于30步。

6、连续观察两周骨折处不变形。

3、5两项可先练习数日，然后测定，以不损伤骨痂发生再骨折为原则。

应用例1

1、患者选择：根据诊断标准选择股骨骨折患者22例，年龄在20～50岁之间，CT显示，横行和垂直移位在2～4mm和4～6mm之间，闭合性股骨骨折(骨折处皮肤无损伤，无裂开、骨折断端不外露、又称单纯性骨折)。

2、分组：11人为一组，随机分为两组，分别是本发明药物组和对照组。

3、方法及用量：本发明药物组：将实施例1制备本发明所述药粉用植物油调和成糊状，药粉和植物油的比例为1∶0.4，涂敷于患处后夹板固定5天后，除去患处的药继续用夹板固定至30天。对照组直接夹板固定30天。分别在5天、20天、30天时对两组患者进行复查，并用本发明药物组合对照组进行比较，结果如下。

4、治疗结果：

5天时本发明药物组11人骨折部均无压痛及沿肢体纵轴无叩击痛；对照组11人骨折部均未消肿。

20时本发明药物组患者11人均可自行抬高患肢并无不适感，且X线片均显示骨折线几近消失，骨痂有矿化现象发生，骨折端生骨明显；对照组11人中7人骨折部基本消肿，4人仍未消肿，11人X线片均显示骨折线清晰，无骨痂形成。

30天时本发明药物组患者11人均可用适当力量扭转患肢，骨折处无反常活动，且X线片均显示骨折线近似消失，有连续性骨痂通过骨折线；11人中7人外固定解除后伤肢能满足以下要求：下肢能不扶拐在平地连续步行2～3分钟，不少于30步，且骨折处无变形。对照组11人骨折部均基本消肿，且X线片均显示骨折线较20天左右时模糊，有少量软性骨痂。

从上述结果可以看出本发明药物有效的缩短了骨折部愈合期时间。

应用例2

1、患者选择：根据诊断标准选择股骨骨折患者14例，年龄在35～65岁之间，CT显示，横行和垂直移位在2～4mm和4～6mm之间，开放性桡骨骨折(开骨折处皮肤有创口，甚至骨折断端刺伤局部肌肉和皮肤，使骨折端和外界相通，容易感染，又称复杂性骨折)。

2、分组：7人为一组，随机分为两组，分别是本发明药物组和对照组。

3、方法及用量：本发明药物组：将实施例2制备本发明所述药粉用植物油38度的白酒调和成糊状，药粉和白酒的比例为1∶0.6，涂敷于患处后夹板固定5天后，除去患处的药继续用夹板固定至30天。对照组直接夹板固定30天。分别在5天、20天、30天时对两组患者进行复查，并用本发明药物组合对照组进行比较，结果如下。

4、治疗结果：

5天时本发明药物组骨折部无压痛及沿肢体纵轴无叩击痛；对照组骨折部均未消肿。

20时本发明药物组患者7人均可自行抬高患肢并无不适感，且X线片均显示骨折线几近消失，骨痂有矿化现象发生，骨折端生骨明显；对照组7人中4人骨折部基本消肿，3人仍未消肿，7人X线片均显示骨折线清晰，无骨痂形成。

30天时本发明药物组患者7人均可用适当力量扭转患肢，骨折处无反常活动，且X线片均显示骨折线近似消失，有连续性骨痂通过骨折线；7人中4人外固定解除后伤肢能满足以下要求：上肢能向前平举0.8kg重量达1分钟，且骨折处无变形。对照组7人骨折部均基本消肿，且X线片均显示骨折线较20天时模糊，有少量软性骨痂。

从上述结果可以看出本发明药物有效的缩短了骨折部愈合期时间。

Claims (2)

1、一种接骨散，其特征在于，其主要是由下列重量份配比的原料药制成：防风6～14份、白芷10～20份、穿山龙10～30份、红花2～8份、羌活10～20份、独活10～20份、土鳖虫5～10份、刘寄奴10～15份、三七5～15份、乳香5～15份、没药4～15份、自然铜5～15份。

2、制备权利要求1所述接骨散的方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)称取权利要求1所述的原料药，除土鳖虫外其他原料药分别研磨过40～100目筛制成药粉；

(2)将过筛后的药粉混和均匀，备用；

(3)将土鳖虫焙干后，用石钵研细，过40～100目筛，均匀加入到步骤(2)制备的药粉中；

(4)将步骤(3)制备的药粉分装即为成品。