CN101537093A - 预防和治疗骨质疏松、骨折的中药及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于预防和治疗骨质疏松、骨折的中药及其制备方法，是由下述重量配比的原料药制成：乳香(醋炒)3～10g、没药(醋炒)3～10g、熟地黄10～30g、骨碎补(砂烫)10～15g、续断10～15g、补骨脂5～15g、丹参5～15g、地龙5～15g、当归5～15g、牛膝5～15g、防己5～10g、淫羊藿5～10g、血竭5～10g、红花3～9g。本品具有活血化瘀、舒筋通络、消肿止痛，补肾壮骨之功效，用于预防和治疗骨质疏松及骨质疏松性骨折的治疗，疗效确切，安全无副作用。

Description

预防和治疗骨质疏松、骨折的中药及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药及其制备方法，特别是涉及一种用于预防和治疗骨质疏松、骨折的中药及其制备方法，属于中药技术领域。
背景技术
骨质疏松属于中医学“骨痿”、“骨痹”等病范畴，是以骨量减少、骨组织显微结构退化，导致骨的脆性增高及骨折危险性增加的一种全身性骨骼退化性疾病，是老年人骨折的最主要原因。
随着社会人口老龄化程度的不断加深，尤其是我国老年人口数量所占比例的不断增大，老年性骨骼退化性疾病，主要为骨质疏松与骨折，已成为社会关注的一个重大问题。
临床对于骨折的治疗方法较多，但对于骨质疏松及其所致骨折的治疗确有一定难度，由于骨质疏松性骨折的患病人群均存在年龄高、健康状况差、手术风险高、术后不易恢复等特点，且骨质疏松患病隐匿，极易为人们所忽视，临床治疗中，对骨质疏松的认识不足，对骨折的治疗目的往往使医师忽视对骨质疏松的治疗，因此，骨质疏松程度的不断加重，甚至发生骨折，都给临床治疗带来了相当大的难度，且极易发生二次骨折。
目前，对于骨质疏松的治疗方法还不成熟，还处于简单的预防阶段，主要是以补充钙剂及维生素D等微量元素以防止和补充钙流失，另有部分中成药品种也已用于骨质疏松的防治，但治疗方面还缺乏理想、可靠的方法，特别是对于骨质疏松性骨折的治疗仍为一大难题，因此，开发具有预防和治疗骨质疏松、骨折，特别是治疗骨质疏松性骨折及预防二次骨折的有效药品，是非常有益的、十分必要的。
发明内容
本发明目的之一在于提供一种用于预防和治疗骨质疏松、骨折的中药，本品具有活血化瘀、舒筋通络、消肿止痛，补肾壮骨之功效，用于预防和治疗骨质疏松及骨质疏松性骨折的治疗，并可有效预防二次骨折。
本发明目的之二在于提供该中药的制备方法。
本发明是在多年骨折治疗经验基础上，针对目前老年人骨质疏松严重，由此导致骨折发病率不断提高的现状，结合老年人肝肾不足的特点，选用具有补肝肾、强筋骨、活血通络、化瘀止痛的纯天然药物，经合理配伍，制备的具有活血化瘀、舒筋通络、消肿止痛，补肾壮骨功能的纯中药制剂，用于预防和治疗骨折，骨折后血瘀疼痛，续筋接骨及骨质疏松症。
乳香、没药为伤科之要药，具有活血行气、消肿止痛、去腐生肌之功效；熟地黄具有滋阴、补精益髓之功效；骨碎补具有活血续伤、补肾强骨之功效，即可行血脉、续筋骨，又可去瘀止痛，现代药理研究证明，骨碎补能促进骨对钙的吸收，并提高血钙和血磷水平，有利于骨折的愈合，同时，本品还有改善软骨细胞功能，推迟细胞退行性改变的作用；续断、牛膝、淫羊藿具有补肝肾、强筋骨之功效，即可用于治疗跌打损伤、骨折之肿痛，且可促进核酸、蛋白质合成，促进骨生长，抑制钙流失，可有效的预防和治疗骨质疏松症；丹参、地龙、当归、防己、血竭、红花具有活血、祛瘀、生肌、止痛之功效，可加速骨折的愈合，以上诸药合用，共奏活血化瘀、舒筋通络、消肿止痛，补肾壮骨之功效。
本发明提供的预防和治疗骨质疏松、骨折的中药，其特征在于该中药是由下述重量配比的原料药制成：
乳  香(醋炒)3～10g    没  药(醋炒)3～10g
熟地黄10～30g         骨碎补(砂烫)10～15g
续  断10～15g         补骨脂5～15g
丹  参5～15g          地  龙5～15g
当  归5～15g          牛  膝5～15g
防  己5～10g          淫羊藿5～10g
血  竭5～10g          红  花3～9g
进一步，在上述原料药组成的基础上，本发明所述的中药组合物的原料药的重量配比特别可以采用为：
乳  香(醋炒)6g        没  药(醋炒)6g
熟地黄20g             骨碎补(砂烫)10g
续  断10g             补骨脂10g
丹  参10g             地  龙10g
当  归10g             牛  膝10g
防  己10g             淫羊藿10g
血  竭10g             红  花6g
为方便患者服用，在确保产品疗效的基础上，运用现代制剂技术，经提取、浓缩、干燥等工艺加工制成临床可接受的药物剂型，如片剂、胶囊剂、浓缩丸等任一剂型。
本发明是通过以下制备方法实现的：
(1)取乳香(醋炒)、没药(醋炒)、骨碎补(砂烫)、地龙、红花，粉碎成细粉，过筛，混匀，备用；
(2)取丹参、淫羊藿破碎，用6～10倍量50～95％乙醇回流提取2～4次，每次1～4小时，提取醇液滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.30(50～70℃)的清膏，备用；
(3)取熟地黄、续断、补骨脂、当归、牛膝、防己、血竭粉碎成粗粉，加8～12倍量水煎煮2～3次，每次1～3小时，煎液滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10～1.30(50～70℃)的清膏，备用；
(4)取步骤(2)所得清膏，加入步骤(1)所得药材细粉，混合均匀，按常规制剂方法，成型，包装，检验，即得成品。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下实例基于本发明上述主题范围，但不限于以下实例。
实施例1
(1)取乳香(醋炒)72g、没药(醋炒)72g、骨碎补(砂烫)120g、地龙120g、红花72g，粉碎成细粉，过80目筛，混匀，备用；
(2)取丹参120g、淫羊藿120g，破碎，用10倍量75％乙醇回流提取3小时，提取醇液滤过，药渣加入8倍量75％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过，药渣再加8倍量75％乙醇回流提取1小时，提取醇液滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15(55℃)的清膏，备用；
(3)取熟地黄240g、续断120g、补骨脂120g、当归120g、牛膝120g、防己120g、血竭120g，粉碎成粗粉，加12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣再加10倍量水煎煮1小时，煎液滤过，合并滤液，于70℃条件下浓缩至相对密度为1.15的清膏，备用；
(4)取步骤(2)和步骤(3)所得清膏，合并，混合均匀，加入步骤(1)所得药材细粉，混合均匀，干燥，粉碎成细粉，过80目筛，得干膏粉，备用；
(5)取干膏粉，加炼蜜300g及适量水泛丸，干燥，打光，包装，检验，即得浓缩水蜜丸1000g。
实施例2
(1)取乳香(醋炒)30g、没药(醋炒)30g、骨碎补(砂烫)50g、地龙50g、红花30g，粉碎成细粉，过80目筛，混匀，备用；
(2)取丹参50g、淫羊藿50g，破碎，用10倍量85％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过，药渣加入8倍量85％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过，药渣再加8倍量85％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20(50℃)的清膏，备用；
(3)取熟地黄100g、续断50g、补骨脂50g、当归50g、牛膝50g、防己50g、血竭50g，粉碎成粗粉，加10倍量水煎煮3小时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣再加10倍量水煎煮2小时，煎液滤过，合并滤液，于55℃条件下减压浓缩至相对密度为1.20的清膏，备用；
(4)取步骤(2)和步骤(3)所得清膏，加入步骤(1)所得药材细粉，混合均匀，制软材，制粒，干燥，整粒，加0.4％硬脂酸镁，混匀，压片，包薄膜衣，包装，检验，即得片剂1000片。

Claims (3)

1、预防和治疗骨质疏松、骨折的中药，其特征在于该中药是由下述重量配比的原料药制成：
乳香(醋炒)3～10g  没药(醋炒)3～10g
熟地黄10～30g     骨碎补(砂烫)10～15g
续断10～15g       补骨脂5～15g
丹参5～15g        地龙5～15g
当归5～15g        牛膝5～15g
防已5～10g        淫羊藿5～10g
血竭5～10g        红花3～9g
2、如权利要求1所述的预防和治疗骨质疏松、骨折的中药，其特征在于该中药是由下述重量配比的原料药制成：
乳香(醋炒)6g   没药(醋炒)6g
熟地黄20g      骨碎补(砂烫)10g
续断10g        补骨脂10g
丹参10g        地龙10g
当归10g        牛膝10g
防已10g        淫羊藿10g
血竭10g        红花6g
3、如权利要求1或2所述的中药的制备方法，其特征在于该方法为：
(1)取乳香(醋炒)、没药(醋炒)、骨碎补(砂烫)、地龙、红花，粉碎成细粉，过筛，混匀，备用；
(2)取丹参、淫羊藿破碎，用6～10倍量50～95％乙醇回流提取2～4次，每次1～4小时，提取醇液滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.30(50～70℃)的清膏，备用；
(3)取熟地黄、续断、补骨脂、当归、牛膝、防已、血竭粉碎成粗粉，加8～12倍量水煎煮2～3次，每次1～3小时，煎液滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10～1.30(50～70℃)的清膏，备用；
(4)取步骤(2)和步骤(3)所得清膏，混匀，加入步骤(1)所得药材细粉，混合均匀，按常规制剂方法，成型，包装，检验，即得成品。
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PB01 Publication
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